[데일리팜=노병철 기자] 광동제약(대표 최성원)은 의료용 마이크로니들(Microneedle) 플랫폼 기업 ‘쿼드메디슨(대표 백승기)’과 MOU를 체결하고 전략적 투자를 통한 파이프라인 다각화에 나선다고 6일 밝혔다. 이번 MOU는 비만치료제 의약품 마이크로니들 패치 개발을 위한 협력을 목적으로, 지난 5일 광동제약 본사에서 체결식을 가졌다. 본 협약을 통해 광동제약은 해당 제제의 공동개발 추진과 함께 사업화 독점권에 대한 우선 선택권을 부여 받는다. 광동제약은 쿼드메디슨 측에 20억원을 전략적 투자했으며, 세부 성과에 대해서는 마일스톤을 협의하게 된다. 마이크로니들은 머리카락 1/3 두께의 미세 바늘이 도포된 패치를 피부에 부착, 유효 약물성분을 체내로 흡수시키는 방식의 차세대 약물전달기술(DDS, Drug Delivery System)이다. 주사제보다 통증이 적고, 경구제의 간 대사 과정을 생략할 수 있어 유효성분 흡수가 빠르며 생체 이용률도 높은 편이다. 보관과 유통도 비교적 용이해 백신 등 바이오의약품과 합성의약품, 화장품 등까지 폭넓게 개발되고 있는 기술이다. 쿼드메디슨은 업계에서도 앞선 수준으로 평가받는 ‘다가 코팅형마이크로니들’과 ‘즉각 분리형 마이크로니들’ 등의 원천기술을 기반으로 국내외 제약바이오기업들과 다양한 공동개발/임상을 진행 중이다. 또한 보건복지부와 한국 생명과학기업 및 빌&멀린다게이츠 재단이 출자한 라이트펀드의 지원으로 패치형 5가(DTwP-HepB-Hib) 백신을 개발하고 있다. 이외에도 산업통상자원부, 국제백신연구소 등의 사업과제도 다수 수행하는 등 기술력을 인정받고 있다. 광동제약 관계자는 “쿼드메디슨과의 협력을 통해 비만치료제 포트폴리오를 한층 다각화할 계획”이라며 “앞으로도 폭넓은 오픈 이노베이션을 통해 신약후보물질과 첨단 기술을 적극적으로 확보해나갈 것”이라고 말했다. 쿼드메디슨 측은 “당사의 첨단 기술을 통해 광동제약 포트폴리오 강화에 함께하고자 한다”며“세계적으로도 가장 먼저 허가받는 마이크로니들 의약품을 개발해 사용 편의성과 환자 순응성 제고에 기여한다는 목표”라고 말했다. 한편 다양한 오픈이노베이션에 집중하고 있는 광동제약은 지난 2019년 자본금 200억원을 출자해 설립한 신기술사업 투자(VC) 자회사 케이디인베스트먼트를 통해 인공지능(AI), 빅데이터, ICT 등이 접목된 차세대 성장사업 발굴을 활발히 하고있다. 이번 쿼드메디슨과의 전략적 제휴는 광동제약의 직접투자 방식으로 이뤄졌다.

[데일리팜=이석준 기자] 마더스제약 골관절염치료제 '콘티600정'이 입소문을 타고 있다. 봄철을 맞아 등산이나 운동 등 야외활동을 즐기는 사람들이 늘어나면서 관절 부상에 대한 관심이 높아지고 있어서다. '콘티600정'은 천연물 관절염치료제로 황산콘드로이틴 600mg이 주성분인 일반의약품이다. 황산콘드로이틴은 연골 구성 성분이자 수분을 함유하는 역할로 연골의 탄력을 유지하고 연골 파괴를 억제하는 기능이 있다. 피로회복과 염증에 효능을 보이는 비타민 B군도 포함돼 있다. 마더스제약 관계자는 "봄철 활동량이 증가하면서 ‘콘티600정’의 판매량이 덩달아 늘어나고 있다. 등산 및 운동을 즐기는 분들 사이에서 입소문이 나며 소포장 제품부터 대용량 제품까지 큰 호응을 얻고 있다"고 전했다. '콘티600정'은 현재 20정, 90정, 120정으로 판매 중이다. 한편 마더스제약은 현재 합성신약, 천연물신약, 개량신약 등 신약개발에 집중하고 있다. '케라시딜캡슐', '아드레큐에이정', '우루큐백정' 등 일반의약품 개발 및 판매도 진행 중이다.

[데일리팜=강혜경 기자] "우리동네 약국을, 그 약국의 약사의 가치를 객관화하고 개선할 수 있을까요? 휴베이스 연구소는 이런 걸 연구하는 곳입니다." '개국약사의 가치를 연구해 보고 싶다'던 휴베이스 연구소 김민영 소장(39, 대구가톨릭대)의 포부처럼 처방감사, 폐의약품, 복약이행도, 마스크 정책 등 지역약국을 기반으로 한 객관화 연구들이 속속 나오면서 휴베이스 기업부설 연구소에 대한 관심이 커지고 있다. 부설 연구소가 어떤 역할을 하는 곳이며, 어떤 목표를 가지고 있는지 등에 대한 관심이 높아지고 있는 것이다. 김 소장은 "약국이, 약사가 필요하다는 인식 속에서 정확히 약사가 어떤 일을 하고 있으며, 그 일의 가치를 사회적으로 환산했을 때 얼마나 되는지를 객관화할 수 있는 곳"이라며 "때문에 약국, 약사와 관련된 모든 행위와 업무가 연구소의 연구 주제이자 우리가 골몰하는 부분"이라고 말했다. ◆기업부설 연구소, 뭐하는 곳인가?= 휴베이스 약국을 지나다 보면 '약사는 이런 일을 합니다'라고 해 감사, 조제, 투약, 상담이 명시된 글귀를 본 적이 있을 것이다. 약사=처방전에 따라 약을 조제해 주는 사람이라고 뭉뚱그려 생각하기 쉽지만 약사는 처방전을 받아 약의 용법과 용량이 정확한지 감사하고, 청결하고 정확하게 약을 조제하고, 복용방법과 주의사항을 설명하고, 근거에 따라 건강을 상담하는 역할을 한다. 휴베이스는 2016년부터 약사의 각 역할에 관련한 연구를 수행하고 있다. ◆지금까지 연구를 소개해 달라= 대표적으로 '약사의 처방감사를 통한 처방수정 내역 수집 및 사유 분석', '지역 약국으로 회수된 폐의약품의 종류와 약사 분석', '의료 패널 데이터를 이용한 만성질환자의 의도적, 비의도적 복약 비이행 및 영향 요인 분석', 코비드19 마스크 방역 정책과 약사, 약국의 역할' 등에 대한 연구가 있다. 약사의 처방감사를 통한 처방수정 내역 수집 및 사유 분석에서는 약사의 처방전 감사 행위가 잠재적 부작용을 예방하고 환자의 치료 효과를 증진한다는 연구 결과를 도출했다. 지역약국으로 회수된 폐의약품 종류와 약가 분석과 의료 패널 데이터를 이용한 만성 질환자의 의도적, 비의도적 복약 비이행 및 영향 요인 분석은 약사의 투약 행위와 관련한 연구다. 약사가 투약시 환자에게 전달하는 정보와 태도는 환자의 복약 이행, 비이행에 영향을 줄 수 있고 복약 비이행은 폐의약품 생성과도 연관이 있다는 결론을 도출했다. 이 연구를 토대로 환자의 복약 이행을 높일 수 있는 약사의 투약 행위와 구체적인 방법론에 대한 추가 연구를 진행하게 될 예정이다. 작년에는 공적 마스크를 통해 약사의 사회적 역할을 짚어보는 연구도 진행됐다. 정부와 국민을 잇는 지역 사회 약국과 약사 역할을 되짚어 보고, 공공 리더십과 전문성을 바탕으로 교육자로서의 역할에 대해 조명했다. DUR시스템을 활용해 실시간 마스크 구매 이력을 관리하고, 지금은 당연하지만 당시만 해도 미숙했던 마스크 착용 등에 대한 올바른 사용법과 관리 요령 등을 대중에게 교육했던 부분에 대해 코비드19 마스크 방역 정책과 약사, 약국의 역할 논문을 통해 논평하고 감염병 예방과 확산 방지에 있어서의 약국·약사 역할을 집중 조명했다. 지역약국과 약국의 역할에 대해 그 안에 몸담고 있는 주체로서 연구 주제를 찾고, 보다 더 구체적으로 연구를 수행해 나가기 위해 노력하고 있다. 벌써 연구를 시작한 지 6년이 됐으며, 약국과 약사의 역할과 가치를 주제로 한 연구들이 쌓여 결국엔 약사의 행위와 업무에 대한 가치 역시 객관화하고 수치화할 수 있다고 생각한다. 더 즐거운 약사, 더 즐거운 약국이 될 수 있도록 관련한 연구를 계속해 나가고자 하는 게 소장으로서의 목표이자 책임이다.

[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 최광훈)가 병원 약사 인력기준 개선을 위해 병원약사회와 공조 체계를 구축한다. 최광훈 회장은 4일 이영희 한국병원약사회장과 만나 병원약사 현안에 대한 개선 방안을 위한 논의 자리를 가졌다. 최 회장은 “병원약사의 위상 강화와 제도 개선을 위해 노력해주고 계신 이영희 회장님 노고에 감사드린다”며, “약사 직능 발전을 위해 상호 긴밀하게 협조해 적극적으로 대응해 나가기를 바란다”고 말했다. 이에 이영희 회장은 “취임을 축하 드리며 이번 간담회를 통해 병원약사의 회무 공감대를 형성하고 소통 활성화를 도모하는 자리가 됐으면 한다”고 화답했다. 이날 간담회에서 양 단체는 ▲병원약사 인력 기준 개선 ▲병원약사 수가개선 ▲의료기관 근무약사의 병원약사회 회원신고 유도방안 ▲마약류 취급보고 관련 회원보호 방안 ▲시도지부 병원약사 임원선임 및 대의원 비율 적정방안 등의 주제에 대해 논의했다. 병원약사회 측은 각 아젠다에 대한 현안 설명과 해결방안을 제시하는 한편 대한약사회 측의 개선과 협조를 요청했다. 이에 대한약사회는 병원 약사 관련 현안에 대해 깊이 공감하며, 상호 협의체를 구성해 실질적인 해결 방안 논의를 위해 공동으로 협력하고 적극적으로 대응하는데 노력하기로 의견을 모았다고 전했다. 한편 이날 간담회에는 대한약사회 박상룡 홍보이사, 정일영 정책이사, 최두주 사무총장이, 병원약사회 김정태 수석부회장, 김영주 상근부회장, 손은선 부회장, 강진숙 부회장이 참석했다.

[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회 기관지 약사공론 전무에 최용철 약사, 주간에 최기영 약사가 임명됐다. 대한약사회(회장 최광훈)는 6일 지난 1일자로 기관지인 약사공론 추가 인선을 발표하며 사실상 집행부 구성을 마무리했다고 밝혔다. 최광훈 회장은 발행인 자격으로 약사공론 전무에 최용철 전 구리시약사회장(중앙대 약대)을, 주간에는 최기영 전 전남약사회장(조선대 약대)을 임명했다. 또 부주간에는 조병금 서울시약사회 여약사지도위원(숙명여대 약대), 총괄본부장에는 이종민 전 SBS그룹 BTL추진단장(고려대)이 임명됐다. 약사회는 이번 임원 선임에 대해 “제40대 대한약사회 집행부, 유관단체장 선임에 따른 후속인사”라며 “대한약사회 기관지로서 약사공론의 운영의 내실을 다지면서 콘텐츠 개발과 경영활성화를 위한 청사진에 따른 것”이라고 설명했다. 이어 “약사공론에는 그간 거리가 있던 외부 전문인사 발탁을 통해 새로운 바람을 일으켜보겠다는 부분에도 의미를 두고 있다”고 덧붙였다. 앞서 최광훈 집행부는 약사공론 사장에 허지웅 약준모 윤리위원장((50, 강원대)을 임명한 바 있다.

[데일리팜=정흥준 기자] 에프앤디넷의 약국 전용 건강기능식품 브랜드 더팜은 어린이날 선물로 더팜 튼튼키즈가 인기를 끌고 있다고 밝혔다. 업체 측에 따르면 더팜 튼튼키즈는 성장기 어린이를 위한 프리미엄 액상 멀티비타민 미네랄 제품으로 정상적인 면역기능, 에너지 생성, 항산화 작용에 중점을 둬 설계됐다. 특히 액상 제형은 생후 6개월 이상 어린이부터 전 연령이 고르게 섭취가 가능해 자녀를 둔 학부모들로부터 좋은 반응을 보이고 있다. 개별 스틱포 형태로 제작돼, 언제 어디서나 간편하고 위생적으로 섭취할 수 있다는 게 장점이다. 또 보존료와 착색료를 일체 사용하지 않고, 100% 오스트리아산 엘더베리농축액를 함유해 안심하고 섭취할 수 있다는 점도 특징이다. 에프앤디넷 더팜 관계자는 “최근 어린이날 선물용 건강기능식품을 찾는 소비자가 증가하고 있다”라며 “튼튼한 성장 발달을 원하는 어린이, 편식으로 골고루 잘 먹지 않는 어린이, 체력이 약한 어린이들에게 맞춤 선물로 더팜 튼튼키즈를 추천한다”고 전했다. 더팜 튼튼키즈는 약국 내 건강기능식품 코너에서 만날 수 있다.

[데일리팜=정새임 기자] 바이엘 코리아는 NTRK 유전자 융합 치료제 '비트락비(성분명 라로트렉티닙)'의 건강보험급여 적용을 기념해 지난 1일 임직원 대상 사내 행사를 진행했다고 5일 밝혔다. 온& 8729;오프라인으로 진행된 행사는 '밸류 오브 비트락비'를 주제로 비트락비의 임상적 가치와 급여 적용의 의의를 되짚었다. 암종 불문 항암제인 비트락비는 지난 1일 자로 알려진 획득 내성 돌연변이 없이 NTRK 유전자 융합을 보유한 성인 및 소아 고형암 환자에서 보험급여가 적용됐다. 국소진행성, 전이성 또는 수술적 절제 시 중증 이환의 가능성이 높으며 기존 치료 후에도 질병이 진행된 환자가 대상이다. 또 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 카테고리 2A 이상으로 지정된 암종에 한해 인정된다. 바이엘은 이번 행사를 통해 임직원에게 ▲ NTRK 유전자 융합이 있는 모든 고형암에 혜택 ▲1개월 이상 소아를 포함 전 연령 대상 암종불문 항암제 ▲높은 반응률과 안전성 등 일관된 임상적 혜택 등 비트락비의 가치를 알리고, 환우들을 응원하는 시간을 가졌다. NTRK 유전자 융합은 매우 희귀하지만 다양한 연령 및 종양에서 발현한다. 특히 분비성 유방암, 영아섬유육종 등 희귀암에서 보다 빈번하게 발생한다. 비트락비는 NTRK 유전자 융합이 있는 1개월 이상 소아를 포함한 모든 연령의 고형암에서 사용 가능하다. NTRK 유전자 융합 양성 종양을 가진 소아~성인 환자에서 일관적으로 높은 반응률과 4년 이상의 반응지속기간(DoR)을 입증했다. 서상옥 바이엘 코리아 특수의약품사업부 총괄은 "비트락비는 환자의 연령이나 암종에 관계없이 NTRK 유전자 융합을 가진 고형암에서 높은 반응률과긴 유지 기간을 보이는 새로운 치료 옵션으로, 이번 급여를 통해 그동안 치료 옵션이 없던 희귀 암환자들에게 생명연장의 기회가 마련되길 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 의료 빅데이터 플랫폼 기업 클루피가 국내 최초의 의료 빅데이터 관리 플랫폼으로 글로벌 인증 '갬프5(GAMP5)'를 획득했다. 'GAMP5' 인증은 바이오 소프트웨어 기반의 환자 안전, 제품 품질 및 데이터 무결성에 대한 잠재적 위험을 관리하기 위해 제품 및 프로세스에 대한 명확한 이해를 요구하는 글로벌 컴퓨터 시스템 검증 절차다. 5일 회사에 따르면, 'GAMP5' 인증을 획득한 플랫폼 서비스 '메디레이크(MEDILAKE)'는 클루피가 2021년 세계 최초로 개발한 씨디스크(CDISC) 통합 데이터 플랫폼이다. '메디레이크' 플랫폼은 임상& 8729;비임상 데이터, 의료데이터, 헬스케어 데이터와 같은 디지털 헬스데이터를 CDISC 프레임웍을 통해 데이터를 수집하고 가공 및 관리할 수 있다. 이렇게 축적된 데이터는 머신러닝과 쿼리, CDISC TA(Therapeutic Area) 기반으로 만들어 주요 고객인 제약사와 임상/의료 연구자가 활용해 효율적인 임상관리가 가능하다. 공공기관도 공공데이터 활용이 가능해 국내 제약바이오 산업 성장에 도움을 줄 수 있다. 클루피는 '메디레이크' 빅데이터 플랫폼의 ‘GAMP5 인증’ 획득으로 향후 글로벌 바이오 데이터 사업 확대를 위한 기반을 마련했다. 특히 '메디레이크' 빅데이터 플랫폼은 이번 'GAMP5' 인증과 함께 'US FDA 21 CFR Part 11' 표준 인증과 유럽 'EU Annex11' 표준 인증도 동시에 획득했다. 'GAMP5' 기준에 맞게 'CSV(Computer System Validation)'도 완성했다. 메디레이크 플랫폼 경쟁력은 고객사들의 러브콜로 이어지고 있다. 김기환 클루피 대표이사는 "고객들이 메디레이크 플랫폼 기술력이 글로벌 플랫폼으로 충분한 경쟁력을 가지고 있다고 인정하고 있다. 국내 최고 CRO '엘에스케이 글로벌파마서비스(LSK Global PS)'와 '메디레이크' 플랫폼 도입을 위한 업무 협약을 준비중"이라고 말했다. 이어 "메디레이크를 통해 국내 제약바이오 기업들과 임상기관들이 합리적인 비용으로 빠르게 효율적인 임상진행을 할 수 있도록 기여하고 싶다"고 덧붙였다. 한편 김기환 클루피 대표이사는 CDISC 한국지사인 K3C 기업 대표를 겸하고 있으며 CDISC CAC(운영위원회) 회원으로도 활동하고 있다. 클루피는 2017년 3월 설립 후 임상시험 데이터시스템 개발로는 처음으로 TIPS(중소벤처사업부, 민간 투자 주도형 프로그램) 기업에 선정됐다. 2019년에는 국내 최초로 국제 임상시험 데이터 컨소시엄 'CDISC KOREA SUMMIT'을 개최하는 등 CDISC 연구는 물론 독자적 CDISC 데이터 플랫폼 기술을 개발해 국내외 기관 및 기업에 서비스를 제공 중이다.

[데일리팜=노병철 기자] 삼진제약은 지역사회 지원을 위한 사회공헌의 일환으로 관절, 유산균, 면역 유지 등에 도움 될 수 있는 영양제를 ‘양천사랑복지재단’에 기부했다고 5일 밝혔다. 이번 기부 물품은 어르신들의 건강을 위해 관절 및 환절기 면역력 유지 등에 도움되는 ‘액트데이 관절엔진’, ‘포스트바이오 이뮨엔진’, ‘바이탈업 이뮨엔진’ 등 삼진제약 건기식 브랜드 ‘위시헬씨’의 대표 제품들로 구성됐다. 진성환 삼진제약 이사는 “이번 기부가 오미크론의 대유행과 장기화로 심신이 지쳐 계실 지역사회 구성원들에 조금이나마 도움이 되었으면 한다”면서 “앞으로도 삼진제약은 기부, 후원 등 다양한 나눔 실천을 통해 지역사회와의 소통을 지속적으로 이어 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편, 삼진제약은 ‘인류의 건강한 삶 개척’이라는 기업 이념을 바탕으로 다양한 사회 공헌 활동을 이어오고 있으며, 지난 24일엔 강원, 경북 산불 피해 복구를 위해 1억원의 성금을 ‘희망브릿지 전국재해구호협회’에 기부한 바 있다. 또한 제품 매출의 1%를 적립해 임직원이 기부와 봉사를 실천하는 ‘1% 사랑나눔 운동’, 청소년의 올바른 복약지도 캠페인, 관내 저소득층 의료보험 대납, 국내외 재난지역 구호 기금 전달 등, 도움이 필요할 때마다 전 임직원이 발 벗고 나서 국민 건강을 지키고 사회와 더불어 살아가는 제약 기업의 소명을 적극 실천하고 있다.