[데일리팜=김지은 기자] 인천시약사회(회장 조상일)는 31일 시약사회관에서 KPAI(한국약사학술경영연구소)와 약사 학술사업, ICT를 통한 교육개발을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 그간 시약사회는 다양한 학술사업으로 지부 중에서도 적극적인 활동을 그동안 펼쳐왔다. 연수교육의 활성화를 위해 온오프라인 교육으로 호응을 얻고 있고, 최근에는 미디어 스튜디오 운영으로 각종 현안을 담은 동영상을 제작해 회원 약사들에 배포 중이다. 이날 협약을 맺은 KPAI는 그간 온·오프라인으로 약사들을 위한 학술 교육을 펼치고 있으며, 약계 뉴스 등 동영상을 제작해 정보를 제공하고 있다. 양 측은 이번 협약을 통해 향후 약사 학술, 연수교육 등을 진행하는데 있어 기획, 홍보에 상호 윈윈 할 수 있는 방법을 모색해 나갈 예정이다. 조상일 회장은 “이번에 한국약사학술경영연구소와 MOU를 맺은 기회로 지부 회관에 설치된 미디어 스튜디오를 더 전문적으로 활용할 수 있는 기회를 가질 수 있게 돼 뜻 깊게 생각한다”며 "앞으로 미디어 시대에 맞는 새로운 회무를 회원들에게 제공하겠다”고 말했다. 양덕숙 KPAI 소장은 ”앞으로 약사교육의 영역은 다양하고 구현하는 방법도 인터넷은 일차원적인 방법으로 될 것이고 향후 5년 내로 급격한 변화가 올 것“이라며 ”약사회도 민관 협력으로 선진 디지털 시대에 협력해야 한다. 이번에 교육 1번지 인천시 약사회와 공동으로 업무협약을 하게 되어 영광이며 힘껏 시약사회를 돕겠다”고 화답했다. 이번 협약식에는 조상일 회장과 김명철 학술 담당 부회장, 양덕숙 소장 등이 참석했다.

[데일리팜=김진구 기자] 메디포스트는 캐나다의 세포유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업인 '옴니아바이오(OmniaBio)'에 9000만 캐나다달러(약 886억원) 규모의 투자를 결정했다고 31일 밝혔다. 메디포스트의 100% 자회사로 설립된 메디포스트 씨디엠오(CDMO)는 우선 옴니아바이오 구주 39.6%를 3000만 캐나다달러(약 295억원)에 인수한 뒤, 2024년 말까지 추가로 6000만 캐나다달러(약 591억원) 규모로 전환사채(CB)를 투자하키로 했다. 전환사태가 보통주로 전환되는 2027년부터는 메디포스트CDMO가 옴니아바이오 최대주주로 올라설 전망이다. 옴니아바이오는 이번 투자금으로 2025년까지 총 면적 1만㎡ 규모 연구시설과 cGMP 수준의 생산시설을 증설할 예정이다. 메디포스트에 따르면 옴니아바이오는 캐나다 연방정부 산하 비영리기관인 CCRM(Centre for Commercialization of Regenerative Medicine, 재생의료상용화센터) 자회사로, 세포유전자치료제 CDMO사업을 위해 설립됐다. 이번 투자에 따라 CCRM의 세포유전자치료제 CDMO 사업부가 자산 양수도된다는 게 메디포스트의 설명이다. 옴니아바이오는 자가·동종세포치료제, iPSC, 유전자치료제, 바이럴벡터 등의 공정개발 기술과 cGMP수준의 위탁생산시설을 보유하고 있다. 또 북미지역 고객 네트워크도 확보된 것으로 전해진다. 메디포스트는 이번 투자에 대해 CDMO 사업 경쟁력 강화하기 위함이라고 설명했다. 옴니아바이오의 검증된 우수한 세포·유전자치료제 공정개발능력과 cGMP수준의 생산역량, 북미지역 성공적 사업능력을 높게 평가해 투자를 결정했는 설명이다. 이를 통해 급성장하고 있는 세포·유전자치료제 CDMO 사업에 진출하게 됐으며, 줄기세포치료제 북미시장 진출에도 속도를 낼 것으로 기대하고 있다. 또 북미지역에서 신사업인 세포유전자치료제 CDMO 사업을 안정적으로 추진할 수 있게 됐고, 무릎 골관절염치료제인 '카티스템' 미국 임상3상과 주사형 골관절염치료제 'SMUP-IA-01'의 상업화 추진을 위한 전략적 생산기지를 조기 확보하게 됐다고 강조했다. 메디포스트 관계자는 "옴니아바이오는 북미시장 외 아시아 지역 사업 확대가 필요했고, 당사는 카티스템 등 북미시장 진출과 CDMO 사업 진출 계획을 갖고 있다"며 "양사 니즈가 부합해 이번 투자가 원활히 진행됐다"고 말했다. 메디포스트는 옴니아바이오 투자가 최종 결정됨에 따라, 지난 3월에 발표한 스카이레이크 에쿼티파트너스와 크레센도에쿼티파트너스의 1400억원 투자 중 2단계 투자인 700억원 규모 의결권부 전환우선주 투자가 6월중 집행될 예정이라고 밝혔다. 이후 메디포스트 최대주주는 양윤선 대표이사에서 스카이메디유한회사(스카이레이크 에쿼티파트너스)와 특별관계자 마블2022홀딩스 유한회사(크레센도 에쿼티파트너스)등으로 변경될 예정이다.

[데일리팜=김진구 기자] 메디톡스는 31일 계열사인 메디톡스코리아가 식품의약품안전처에 신규 보툴리눔톡신 제제 '뉴럭스'의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 적응증은 미간주름 개선이며, 기존 'MBA-P01'이란 이름으로 개발됐다. 메디톡스는 뉴럭스라는 제품명에 대해 새로움을 의미하는 '뉴(NEW)'와 빛의 세기를 나타내는 '럭스(LUX)'가 결합돼 '새로운 빛'이라는 의미를 담고 있다고 설명했다. 메디톡스에 따르면 뉴럭스는 개선된 최신 공정을 적용하여 불순물에 의한 오염 가능성을 낮춘 것이 특징이다. 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만 사용했으며, 화학물질 처리 과정을 원천 배제했다. 이를 통해 독소 단백질의 변성을 최소화함으로써 제품의 안정성을 높였다는 게 메디톡스의 설명이다. 메디톡스는 뉴럭스를 글로벌 시장 공략을 위해 개발했다고 설명했다. 이를 위해 지난 2020년 9월 호주에서 임상 2상을 마쳤으며, 지난 4월엔 3상 임상시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 강조했다. 주희석 메디톡스코리아 대표는 "이번 허가 신청으로 뉴럭스의 출시가 최종 단계에 들어섰다"며 "뉴럭스의 성공적인 시장 진입을 위해 모든 역량을 집중할 것"이라고 말했다. 이어 "해외 국가별 허가 획득과 추가 적응증 확보를 위한 임상시험도 신속히 진행하겠다"고 덧붙였다. 메디톡스는 메디톡스코리아 등 계열사와 함께 보툴리눔톡신 시장 재편을 위한 포트폴리오 확대에 총력을 기울이고 있다. 메디톡스는 미국 등 선진시장 진출을 위해 신제형 톡신 제제 'MT10109L'의 미국 임상3상 결과를 분석 중이며, 2024년 미국 출시를 목표로 하고 있다.

[데일리팜=강혜경 기자] "요즘 기업의 사회적 책임인 CSR(Corporate Social Responsibility)이 중요하잖아요. 그런데 휴베이스는 뻔한 사회공헌활동이 아닌 회원들이 직접 참여할 수 있는 활동을 기획하고 진행하고 있어요." 휴베이스(대표 김성일, 김현익)는 CSR을 기업의 사회적 책임과 회원 약사간 조화를 추구하는 의미에서 'iCSR(Individual & Corporate Social Responsibility)'로 규정하고 ▲볼펜·메모지 모음 ▲동물의약품 기부 ▲가치 나눔 펀딩 등으로 진행하고 있다고 밝혔다. 약사단체 등의 CSR이 인보사업의 일환으로 도움이 필요한 곳에 일정 금액을 기부하는 활동이었다면, 휴베이스는 안 쓰는 볼펜이나 메모지를 모아 외국에 보내 주거나 동물의약품을 회원 약국에서 기부받아 유기동물 보호단체에 보내고, 펀딩을 해 영양제나 생필품을 지원하는 활동 등을 펼치고 있다는 것. 휴베이스 가맹&CSR이사를 담당하고 있는 김수길 약사는 "처음에는 볼펜·메모지 모음, 동물의약품 모음 등에 모두 의아하다는 반응을 보이셨다. 하지만 뜻깊은 나눔에 동참하신다는 데서 즐거운 마음으로 기꺼이 동참하는 회원들이 늘고 있다"고 말했다. 대표적인 사례가 휴베이스 캐리어 문방구다. 약국에 방치돼 있는 볼펜과 메모지를 필요한 곳에 보내자는 취지였는데, 참여를 원하는 회원이 지역본부 거점약국으로 물건을 보내고 휴베이스 본부에서 이를 취합해 캐리어에 담아 기부처로 보내는 방식으로 진행됐다. 동물의약품을 기부 받아 전국에 퍼져 있는 유기동물 보호단체에 보내는 것도 마찬가지다. 김 약사는 "휴베이스만이 가진 유니크하고 역동적인 커뮤니티가 있기에 가능한 일"이라며 "이러한 강점은 휴베이스 가치나눔 펀딩을 통해서도 더욱 도드라진다"고 말했다. 전체 회원이 속해 있는 HCC(Hubase Challenge Club)에서 사전 공지된 시간에 펀딩을 시작하면, 매 번 순식간에 목표 금액이 차고 모아진 금액으로 한센병 마을, 쉼터, 이주여성, 외국인 근로자에게 상비약, 유기농 제품, 영양제 등 필요한 물품을 지원하게 된다. 김수길 약사는 "이제 공헌사업은 CSR을 넘어 ESG로 향하고 있다. 약국은 지역 커뮤니티의 건강 증진을 위한 중심이며 앞으로도 그래야 한다. 환경(Environment)과 사회(Society)에 대한 장기적인 공헌을 위해 힘써야 하고 지속적 성장을 담보하는 거버넌스(Governance)를 더하려는 것"이라면서 "약국과 약사의 브랜딩과 ESG경영을 선도해 나갈 수 있도록 휴베이스만의 프로그램을 기획하고 진행해 나갈 계획"이라고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기 안양시약사회(회장 조태연)는 지난 29일 여주 황학산 수목원에서 '안양약사가족 나들이 설레임' 아웃도어 행사를 진행했다. 코로나19로 지난 2년여간 중단된 행사였는데 이번엔 40여명의 회원약사와 가족들이 설레임 가득한 만남을 가졌다. 조태연 회장은 참여해 준 모든 분들께 감사를 전하며 "그동안 움츠렸던 어깨를 펴고 모처럼 자연과 함께 즐거운 시간 보내시길 바란다"고 말했다. 행사에 참석한 약사들은 화창한 날씨에 자연과 교감하면서 서로의 건강과 안부도 나누는 힐링의 시간이었다고 전했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 본인의 의료용 마약류 투약이력과 정보를 확인할 수 있는 '내 투약이력 조회' 서비스를 31일부터 모바일 애플리케이션(앱)으로 제공한다고 밝혔다. 그동안 본인의 투약이력을 의료용 마약류 빅데이터 활용서비스(data.nims.or.kr)에 개인용 컴퓨터(PC)를 사용해 접속해야만 조회할 수 있었으나, 앞으로는 모바일 앱으로 언제 어디서나 쉽고 편리하게 조회할 수 있게 된다. 개인별 마약류 투약이력은 마약류통합관리시스템으로 수집된 빅데이터를 토대로 제공되며, 조회시점으로부터 지난 2년간의 투약이력을 확인할 수 있다. 내 투약이력 조회 서비스에서는 마약류 처방내역 알림 서비스와 처방받은 마약류 안전정보도 함께 제공한다. 식약처와 한국의약품안전관리원은 이번에 제공되는 서비스가 국민의 의료용 마약류에 대한 관심과 경각심을 높여 오남용과 불법 유통을 예방하는데 도움을 줄 것으로 기대한다고 밝혔다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단바이오의약품 장기추적조사를 체계적으로 운영하기 위한 중대한 이상사례 검토& 8231;처리 지침서와 장기추적조사 지정 해제 절차를 마련했다고 31일 밝혔다. 첨단바이오의약품 장기추적조사는 줄기세포 또는 유전물질을 포함하는 첨단바이오의약품을 투여받은 환자의 안전을 위해 투여 후 장기간에 걸쳐 이상사례 발생 여부를 추적& 8231;조사하는 것을 말한다. 기간은 줄기세포치료제(5년), 유전자치료제(15년), 이종이식제제(30년) 등이다. 식약처는 국내 제약사, 개발사가 장기추적조사 계획을 수립& 8231;실시하는 데 도움을 주기 위해 해당 업무의 처리 절차를 안내한 지침서를 마련했다. 지침서 주요 내용은 ▲관련 규정& 8231;가이드라인 ▲적용범위 ▲용어 정의 ▲검토 자료& 8231;절차 흐름도 등 검토지침 ▲접수& 8231;검토& 8231;보완& 8231;결과회신 등 검토 절차 등이다. 추적& 8231;평가 3주기가 종료된 첨단바이오의약품의 장기추적조사 결과를 종합적으로 평가해 장기추적조사 지속 여부를 결정하도록 하는 장기추적조사 지정 해제 절차도 마련했다. 주요 내용은 ▲지정해제 검토대상 ▲평가자료 ▲종합평가& 8231;지정해제 절차 등이며, 향후 안정적인 운영을 위해 첨단바이오의약품 장기추적조사 관리기준에도 해당 절차를 반영할 계획이다.

[데일리팜=강혜경 기자] 서울 강서구약사회(회장 김영진)가 회원 약국에 PC케어를 비롯한 IT 토탈 솔루션을 제공한다. 강서구약사회는 지난 24일 올댓페이(대표 도준호), 팜베이스(대표 황희철)와 PC케어서비스 및 IT서비스를 제공하는 내용의 업무협약을 체결했다. 이번 사업에는 PC점검과 불필요한 선정리 등 약사회원이 상시 근무하는 근무환경 개선을 통해 쾌적하고 안전한 환경에서 약사와 직원들이 근무할 수 있도록 지원한다는 취지에서 시작됐으며, 비용은 구약사회가 부담한다는 계획이다. 김영진 회장은 "PC케어 서비스를 통해 약국에서 근무하는 모든 회원들이 쾌적하고 안전한 환경에서 근무하길 바라며, 특히 PIT3000 장애 긴급출동 서비스를 통해 전산에 어려움이 있는 모든 회원들이 믿고 해결할 수 있을 것 같다"며 "긴급출동 서비스는 구약사회에서 복지 차원에서 비용을 전부 지원할 계획"이라고 말했다. 구약사회는 "서비스는 9월 이후 진행될 예정이며, PIT3000 긴급출동 서비스는 강서구약사회 사무국을 통해 접수가 가능하다"고 덧붙였다.

[데일리팜=강신국 기자] 박태근 대한치과의사협회장은 최근 이기일 신임 복지부차관과 만나 정부의 비급여 진료비용 공개방식에 대한 문제점을 지적하고 개선을 요청했다. 이날 면담에는 진승욱 치협 정책이사가 배석해 치과계 주요 현안을 설명했다. 박태근 회장은 "심평원 홈페이지를 통해 저수가부터 나열되는 비급여 진료비 공개방식 때문에 회원들의 스트레스가 크다"며 "공개방식을 현재 개별 치과의원의 치료비용을 공개하는 방식에서 치료항목별 적정한 진료비용의 범위를 제공하는 방식으로 개선해 달라"고 밝혔다. 박 회장은 "지나치게 낮은 진료비를 내세우는 기관은 이를 미끼로 환자를 유인하고 각종 이유를 들어 과잉진료를 해 결국은 높은 비용을 챙길 가능성이 크다. 또 치료 후 관리 등에 있어서도 책임을 다하지 않을 가능성이 높다"며 "이러한 피해는 오롯이 국민들에게 돌아간다. 비급여 진료비 공개 이면에 숨은 이 같은 문제점에 대해 정부의 이해와 적극적인 개선이 필요하다"고 강조했다. 덧붙여 정부에 치협의 자율징계권 확보 필요성을 역설하고, 문제 의료기관에 대한 적극적인 처벌도 요청했다. 이어 진승욱 정책이사는 불법 의료광고에 대한 대책을 요구하며, 추후 정부에 치협의 정책제안서를 전달하기로 했다. 이에 이기일 차관은 "비급여 공개제도에 대한 치협의 우려사항을 잘 이해하고 있다. 문제를 일으키는 치과들의 유형도 알고 있다. 치협과 소통하며 정책을 조율하겠다"며 "자율징계권의 전단계로 시행하고 있는 전문가평가제에 적극 참여하며 문제를 일으키는 의료인을 적극 모니터링 해 달라. 위법 행위를 하는 의료인에 적극 대처할 것이다. 치과계의 주요 현안을 살펴보고 개선방향을 찾는데 열심히 노력하겠다"고 말했다. 한편 지난 10일 새 정부 출범과 동시에 복지부 2차관에 임명된 이기일 차관은 행정고시 37회로, 복지부 대변인을 거쳐, 보건의료정책관, 건강보험정책국장, 보건의료정책실장 등 주요 보직을 역임했다.