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식약처, 국산 코로나19 백신·치료제 개발 지원[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 코로나19 백신& 8231;치료제 비임상단계 개발 지원을 약속했다.식품의약품안전평가원은 22일 업계 간담회를 갖고 비임상시험 과정 중 애로사항을 청취하고 비임상 단계별 개발 지원방안 등을 논의했다.이번 간담회는 국산 백신·치료제 업계가 개발 단계에서 겪는 어려움을 공유하고 식약처의 지원방안을 논의하기 위해 마련됐다.식약처는 지난 7월 코로나19 백신·치료제 개발 지원 간담회에서 업체가 임상시험 진행 시 겪는 애로사항을 청취한 후 식약처 규제혁신 100대 과제로 선정해 국산 백신·치료제 개발을 적극 지원하고 있다.식약처는 "이번 간담회가 개발 현장의 다양한 어려움을 파악하고 지원방안을 마련하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국산 코로나19 백신·치료제가 개발될 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다"고 했다.2022-09-22 16:00:00이혜경 -
환자단체 "불법 리베이트 재발 방지책 마련하라"[데일리팜=이정환 기자] 최근 언론보도된 A제약의 불법 리베이트 의혹 사건에 대해 환자단체가 철저한 수사와 재발 방지 대책 마련을 요구했다.22일 한국환자단체연합회는 A제약이 약값의 20%를 의사에게 리베이트로 제공해 왔으며 검찰 수사도 진행 중이라는 JTBC 보도와 관련해 논평을 내고 이같이 말했다.의약품 리베이트는 약값 인상의 중요한 원인으로, 제약사가 의사에게 의약품 처방 대가로 약값의 20%를 리베이트로 제공한다면 제약사는 이에 비례해 20% 더 높은 약값을 책정하게 돼 피해가 환자와 건보료를 내는 국민에게 돌아간다는 게 환자단체 견해다.이에 환자단체연합은 이번 사건에 대한 검찰의 철저한 수사를 요구하며, 정부에 의약품 리베이트 근절을 위한 대책을 마련하라고 촉구했다.환자단체연합은 "수사를 맡은 서울서부지방검찰청은 제약사와 의료인에게 엄중한 책임을 물어야 한다"며 "보건복지부·공정거래위원회 등 정부 당국도 의약품 리베이트 근절을 위한 특단의 재발 방지 대책을 마련하라"고 했다.이어 "제약사도 리베이트를 제공하지 말고, 의료인·약사도 이를 요구하거나 받지 말아야 한다"며 "우리나라 제약시장이 가격과 품질로 경쟁하는 공정하고 투명한 시장이 돼야 한다. 이에 따른 제약사 리베이트로 인한 약값 거품도 더는 발생하지 말아야 할 것"이라고 말했다.2022-09-22 15:20:57이정환 -
국회, 치과주치의제 도입 공론의 장 마련[데일리팜=강신국 기자] 치과주치의제 도입을 놓고 국회에서 토론의 장이 마련됐다.더불어민주당 서영석& 8231;신동근 의원실과 건강사회를 위한 치과의사회(공동대표 김형성 조병준) 공동주최로 21일 국회의원회관 제9간담회실에서 '치과주치의 사업의 발전방향과 중앙정부의 역할'을 주제로 토론회가 개최됐다. 신동근 의원은 "학생 시절 구강관리가 성인이 될 때까지 영향을 미치고, 치과의료비가 지난 10년간 상승해 구강건강 불평등이 높아진 상황에서 학생치과주치의 사업은 국민 구강건강을 향상시키고 지키는 중요한 사업"이라며 "국회도 이 사업의 지속성을 위해 사업예산 확보와 증액에 힘쓰겠다"고 밝혔다.서영석 의원은 "예방진료 중심의 치과주치의제는 길게 보면 건강보험료를 절감하는 길이기 때문에 국가가 사업을 적극적으로 주도해야하는, 시대적 과제"라며 "제도의 안착을 위해 해결할 숙제가 많지만 오늘 토론회를 통해 좋은 방안과 대책이 나오길 기대한다. 제언들을 잘 살펴 정책에 반영할 사안이 있는지 더 찾아보겠다"고 말했다.특히 토론회 참석자들은 아동치과주치의가 지자체 사업으로 시작해 아래로부터의 필요에 의해 중앙정부 사업으로 확대 됐다는 점에 공감하며, 이 사업의 전국화와 더불어 전 국민 치과주치의제 실시를 위한 기틀을 마련할 때라고 입을 모았다.아동치과주치의 사업은 지난 2012년 서울시에서 시작된 지난해 5월 보건복지부 시범사업으로 채택, 광주광역시와 세종특별자치시에서 실시 중이다.2022-09-22 14:53:16강신국 -
코로나 경구약 60세 이상 6.4% 투여…중증화율 0.42%[데일리팜=김정주 기자] 코로나19 재유행을 대비해 60세 이상 고위험군에게 먹는 치료제를 투여한 결과 중증으로 발전하는 비율이 현저히 낮아진 것으로 분석됐다. 6.4% 투여율에 중증화율은 0.42%로 소수점 밑으로 내려 앉았다.중앙방역대책본부(본부장 백경란)는 지난 여름 재유행을 대비한 방역 대응 경과와 향후계획에 대해 이 같이 발표했다. 이번 여름은 대규모 재확산 우려 앞에서 사회적 거리두기 없이 대응한 첫번째 유행으로, 그간 축적된 방역·의료 역량을 중심으로 대응한 결과가 이번에 나온 것이다. ◆재유행 분석 = 질병청과 민간 연구진은 수리 모델링을 통해 유행을 지속적으로 예측하고 있으며, 이번 유행은 7월 예측 당시 8월 중순에서 말 최대 28만명 정점을 예상했다.발생 최대치를 염두에 두고 재유행에 대응한 결과, 확진자는 8월 17일 기준 일 최대 18만745명 발생, 사망자는 9월 1일 기준 일 최대 112명 발생해 예측치 내에서 관리하고 있다.3월 17일 기준 지난 BA.1/BA.2 정점 주간인 3월 3주 일평균 발생은 40만4577명, 이번 유행기 정점인 주간인(8월 17일) 8월 3주 일평균 발생은 12만7577명으로 1/3 이하 수준에서 정점구간을 통과했다.◆사망자와 먹는 치료제 = 사망자수는 지난 3월 유행(BA.1/BA.2 우세 기간)보다 1/5배 낮은 수준을 기록했다. 지난 유행 대비 1/3 낮은 수준의 확진자 발생 규모에 비교하면 더 낮은 수준이다.구체적으로는 BA.5 우세기간의 일 최대 사망자는 9월 1일 기준 112명으로, BA.1/BA.2 우세기간인 3월 24일 기준 최대 사망자 469명 대비 1/4이상 낮은 수준을 기록했다. 사망자 정점이 포함된 주간의 일평균 사망자는 74명(8월 5주)으로 지난 BA.1/BA.2 우세 기간에 비해 1/5배 낮은 수준(359명, 3월 3주)이다.치명률은 지속적으로 낮게 유지돼 오미크론 BA.1/BA.2 우세 시기 대비 절반 수준이며, 델타 우세 시기 대비 1/18 수준으로 감소했다.질병청은 최근 사망자 및 치명률의 감소 추세는 4차 예방접종력 증가, 팍스로비드 먹는 치료제 처방 증가 등이 영향을 미친 것으로 추정했다.실제로 60대 이상 확진자 대상 코로나19 팍스로비드 치료제 중증 예방효과 분석 결과, 중증화 위험도는 58% 감소했고, 사망위험도는 46% 줄었다.질병청은 "이번 재유행은 일률적인 사회적 거리두기 없이 방역·의료 역량 중심 으로 대응한 첫 번째 유행으로, 그간의 코로나19 여섯 번의 유행 중 두 번째로 큰 대유행이었음에도 불구 고위험군 대상 4차 접종과 치료제 적극투여, 감염취약시설 보호 집중 조치로 위중증과 사망을 최소화했다"고 평가했다.◆고위험군 4차 접종 = 재유행을 선제적으로 대비, 고위험군 4차접종 계획을 조기에 수립해 유행 정점 이전 고위험군에 접종 기회를 제공했다.7월 18일자로 4차 접종을 확대 시행하고 새롭게 접종 대상으로 포함된 노숙인 시설 입소자와 장애인 시설 입소자의 정점(8월 17일) 당시 4차 접종률은 각각 57.8%, 38.8%로 높은 수준이었다. 아울러, 접종 편의 제공 등 접종률 제고 노력에 따라 그간 둔화세 였던 60세 이상 대상자 대비 4차 접종률이 한 달간 약 8.8%p 큰 폭으로 상승해 위중증과 사망 예방에 긍정적인 영향을 끼친 것으로 보인다.재유행 대비를 위해 특히 중점적으로 고위험군 대상 먹는 치료제 적극 투여를 추진했다.그간 당국은 민관 합동 협의체를 구성하는 등 충분한 물량 확보를 위해 총력 대응하였고, 이를 바탕으로 필요한 환자에게 적극 활용될 수 있도록 처방 대상과 처방 기관 확대, 처방률 제고 방안을 추진했다.그 결과 60대 이상 투여율은 2월 6.4%, 3월 7.5%에서 7월 14.6%, 8월 21.7%까지 상승했고, 60세 이상 중증화율은 2월 1.28%, 3월 0.7%에서 7월 및 8월 0.42%까지 하락했다.감염취약시설의 사망률을 낮추기 위해 감염취약시설 보호 조치에 집중했다. 지자체 전담 대응팀을 운영해 현장 대응을 강화하고, 위중증화를 방지하기 위해 치료제 적시 공급, 처방률 제고 방안을 추진해 오미크론 BA.1/BA.2 우세 기간 대비 BA.5 우세 기간의 집단 발생 건수는 58%(3223건→1359건)감소했고, 특히 집단발생 평균 확진자가 57명에서 25명으로 크게 줄었다.◆향후 계획 = 질병청과 민간 연구진은 전파율과 면역 회피 경향이 매우 높은 신규 변이 확산이 없다면 당분간 현 수준의 유행 규모가 유지될 것으로 전망했다.다만, 올 겨울은 인플루엔자와 영유아 RS 바이러스 등 지난 2년간 유행하지 않았던 호흡기 감염병 바이러스가 코로나19와 함께 유행할 가능성이 있다.질병청은 인플루엔자 동시 유행에 대비해 예방접종, 항바이러스제 처방 지원, 감시체계 운영과 예방 활동 안내와 홍보를 지속 시행하고, 이번의 대응 경험을 기반으로 삼아 코로나19 재유행에 대비해 변이 감시, 동절기 2가 백신 접종, 고위험군의 먹는 치료제 적극 투약, 감염 취약시설 보호 노력을 지속할 예정이라고 설명했다.질병청은 "일률적 거리두기 없이 재유행을 안정적으로 극복한 경험은 향후 발생할 재유행 대비를 위한 바탕이 되고, 향후 올 겨울 동시 유행을 순조롭게 대응한다면 이 경험 또한 향후 대응을 위한 새로운 기반이 될 것으로 기대된다"며 "유행 상황, 치명률 감소 등 질병 특성, 국외 정책 동향, 전문가 의견 등을 고려해 향후 중장기 방역 대응 방향도 검토할 예정"이라고 밝혔다.2022-09-22 12:00:21김정주 -
안과질환 '황반변성' 환자 폭증…진료비도 2배 이상 증가[데일리팜=이탁순 기자] 노인 인구 증가로 시력저하를 일으키는 황반병성 환자가 4년만에 두 배 이상 증가한 것으로 나타났다. 이에 건강보험 진료비도 2017년 1095억원에서 2021년 3170억원으로 폭증했다.황반부는 안구 내 신경층인 망막에서 중심 시력을 담당하는 가장 중요한 부분이다. 따라서 황반변성이 진행하는 경우 중심 시력저하, 중심암점, 변형시 등의 증상이 나타난다.국민건강보험공단(이사장 강도태)은 오는 24일 '세계망막의 날'을 맞아 건강보험 진료데이터를 활용해 2017년부터 2021년까지 5년간 '황반변성' 질환에 대한 건강보험 진료현황을 22일 발표하면서 이같이 밝혔다.진료인원은 2017년 16만6007명에서 2021년 38만1854명으로 21만5847명(130.0%)이 증가했고, 연평균 증가율은 23.2%로 나타났다. 남성은 2021년 16만1894명으로 2017년 대비 106.0%(83,312명), 여성은 2021년 21만9960명으로 2017년 대비 151.6%(132,535명) 증가했다.연령대별로 살펴보면, 60대가 2017년 4만3851명에서 2021년 12만576명으로 175.0% 가장 큰 폭으로 증가하였고, 50대가 126.4%, 80세 이상이 117.6% 순으로 나타났다.2021년 기준 전체 진료인원(38만1854명) 중 70대가 32.9%(12만5642명)로 가장 많았고, 60대가 31.6%(12만576명), 80세 이상이 18.6%(7만1164명)의 순이었다. 남성의 경우 70대가 차지하는 비율이 33.7%로 가장 높았고, 60대가 30.7%, 80세 이상이 17.7%를 차지했으며, 여성도 70대 32.3%, 60대 32.2%, 80세 이상 19.3% 순으로 나타났다.2017년 대비 2021년의 진료인원 비중을 의료기관 종별로 살펴보면, 의원급은 57%수준을 유지했고, 상급종합병원은 2017년 20.2%에서 2021년 16.9%로 3.3%P 감소했다. 병원급은 2017년 10.8%에서 2021년 14.9%로 4.1%P 증가한 것으로 나타났다.황반변성 환자의 건강보험 총진료비는 2017년 1095억원에서 2021년 3170억원으로 2017년 대비 189.5%(2075억원) 증가했고, 연평균 증가율은 30.4%로 나타났다. 진료인원 1인당 진료비를 5년 간 살펴보면, 2017년 66만 원에서 2021년 83만 원으로 25.9% 증가했다. 남성은 2017년 79만3000원에서 2021년 101만2000으로 27.6% 증가했고, 여성은 2017년 54만원에서 2021년 69만7000원으로 29.1% 증가했다. 정은지 국민건강보험 일산병원 안과 교수는 "노인성 황반변성은 주로 50대 이후 발병하며, 선진국에서 60세 이상 인구 실명의 주요 원인"이라며 "병명과 같이 노화와 관련이 있어 연령이 증가할수록 유병률이 가파르게 증가하는 병으로 고령화 사회로 진입하고 있는 우리나라에서도 노인 인구 증가와 함께 황반변성 환자도 증가하는 것으로 생각된다"고 설명했다.2022-09-22 12:00:01이탁순 -
과기부 "신약개발에 AI 도입, 제약산업 진입 장벽 허문다"[데일리팜=이정환 기자] 정부가 인공지능(AI)을 활용한 혁신신약 발굴과 제약산업 진입장벽 낮추기에 돌입한다.지난해 신경퇴행성질환과 항암신약에 적용 가능한 AI 모델을 개발한데 이어 추가 AI 모델 확보를 지원할 방침이다.올해 지원대상으로는 최선 이화여대 교수팀과 AI 모델 개발업체 아론티어, 심플렉스가 선정됐다.22일 과학기술정보통신부는 AI 활용 신약개발 플랫폼 고도화를 위해 올해 신규 연구과제 3개를 선정했다고 밝혔다.과기정통부는 2019~2021년 사이 AI 신약개발 플랫폼 구축사업을 진행했다. AI 활용 신약개발은 AI 모델을 활용해 타겟 기전을 분석하고 후보물질을 탐색하는 것처럼 신약개발 과정을 예측하고 효율화하는 기술 분야다.후보물질 발굴, 약물재창출, 약물감시 분야 6개 연구 과제를 선정해 신경퇴행성질환, 항암신약 등에 적용 가능한 AI 모델 개발을 지원했다.개발된 모델은 공공 인공지능 신약개발 플랫폼(https://www.kaidd.re.kr)에서 지난해 12월부터 공개하고 있다. 이번 사업은 AI 모델 추가 개발 등을 통해 플랫폼을 고도화하기 위한 것이다. 올해 지원 대상으로 선정된 최선 교수팀은 멀티오믹스 기반 약물 추천 시스템 개발에 나선다. 멀티오믹스는 유전체와 전사체, 단백체 등 여러 분자 수준에서 생성된 데이터들을 분석하는 것을 뜻한다. 서울대와 미디어젠, 티씨노바이오사이언스 등과 함께 협력할 예정이다.아론티어는 표적 단백질 변화 구조 예측, 모든 인체 단백질에 대한 물질의 결합 가능성 예측, 돌연변이 구조 예측 및 후보물질 탐색 모델을 개발한다. 한국과학기술연구원(KIST)와 한국화학연구원, 휴온스와 함께 협력한다.심플렉스는 폐암 후보물질 발굴에 활용하기 위한 플랫폼을 개발한다. 동아ST와 연세대와 협력해 향후 전이 학습 모델, 조각 중요도 할당 모델 등 서비스를 추가 제공할 예정이다.과기정통부는 내년에도 연구과제 3개를 추가로 선정한다.이창윤 과기정통부 연구개발정책실장은 "공공 플랫폼 활성화로 국내 신약개발이 혁신적으로 가속화할 것"이라며 "데이터 공유 활성화에 초첨을 맞춰 AI 신약개발 생태계를 지원하겠다"고 밝혔다.한편 이날 AI 활용 신약개발 전문가 현장 간담회도 개최됐다. AI 모델 개발 산학연 연구자들, 유한양행과 동아ST 등 제약기업이 참여한 가운데 이번 사업의 추진 방향을 공유하고 AI 활용 신약개발 생태계 활성화 방안을 논의했다.2022-09-22 11:26:11이정환 -
건보공단, 약대생 대상 불법개설약국 예방 교육 특강민건강보험공단은 지난 19일 전남대학교 약학과(6학년) 학생 대상으로 불법개설약국 예방 교육 특강을 진행했다. [데일리팜=이탁순 기자] 국민건강보험공단은 전남대학교 약학과 6학년 학생 대상으로 면허대여약국 진입 차단 등을 위한 '불법개설약국 예방 교육' 특강을 지난 19일 진행했다고 밝혔다.특강에서는 ▲불법개설약국* 유형 및 폐해 사례 ▲불법개설약국 환수결정 현황 ▲불법개설기관 신고센터 안내 등을 교육했다.공단은 약학대학을 갓 졸업한 20대 사회초년 약사가 관리약사보다 많은 월급을 받을 수 있다는 잘못된 생각에 자신의 면허를 대여해 약국을 개설·운영하다 적발돼 빚만 60억 원에 달한 사례 등 다양한 불법사례를 제시했다. 이에 약국의 불법개설·운영 관련 정보 부재에 따른 피해를 예방하기 위해 미래세대 예비 약사들에게 불법개설약국의 폐해 등에 대한 경각심을 제고했다는 설명이다.공단은 2018년부터 예비약사인 고학년 약대생에게 불법개설에 대한 예방 교육을 실시하고 있으며, 2021년 29개 약학대학, 1047명 교육을 비대면 강의로 진행한 바 있다.또한, 전국약학대학학생협회와 '불법개설 약국 사전 예방 교육 및 홍보 활성화를 위한 업무협약'을 체결했으며, 2021년 22개 대학의 5~6학년 약대생 100명 교육을 실시했다. 올해는 지난 5일 삼육대학교 약학과 5학년 대상으로 '불법개설약국 예방 교육' 대면 강의를 진행했다.공단은 코로나19로 인해 2021년도 교육은 비대면으로 진행했으나, 2022년도는 대면·비대면 교육을 병행하여 실시하고 있으며, 최근 학교 측의 대면 교육 요청으로 '불법개설약국 예방 교육' 특강을 추진했다는 설명이다.이상일 국민건강보험공단 이상일 급여상임이사는 "면허대여약국의 진입 차단을 위해 앞으로도 약대생 대상으로 대학교와 협의하여 불법개설기관 예방 교육을 지속적으로 추진해 나갈 예정이다"고 밝혔다.2022-09-22 11:11:27이탁순 -
10월 국감…복지부 5·6일, 식약처 7일, 공단은 13일[데일리팜=이정환 기자] 국회 보건복지위원회 소속 여야 의원들이 2022년도 피감기관 국정감사 일정에 잠정 합의했다.22일 잠정 합의안에 따르면 코로나19 방역정책 전반을 되짚어 볼 보건복지부와 질병관리청 국감은 내달 5일과 6일로 예정됐다.조규홍 복지부 장관 후보자가 오는 27일 열릴 인사청문회를 통과할 경우 복지부 국감 당일 여야 의원들의 질의에는 조 후보자가 장관으로서 답변에 나설 전망이다.7일에는 식품의약품안전처와 식약처 소관 4개 공공기관인 한국의약품안전관리원, 한국의료기기안전정보원, 식품안전정보원, 한국식품안전관리인증원 국감이 열린다.11일에는 연금공단과 사회보장정보원, 12일에는 보건기관 국감이 이어진다.보건기관 국감 대상은 한국보건산업진흥원, 대한적십자사, 국립중앙의료원, 한국보건의료정보원, 의료기관평가인증원, 한국공공조직은행, 대한결핵협회다.건강보험공단과 건강보험심사평가원 국감은 13일 원주에서 열릴 예정이다.19일 복지기관 국감에 이어 20일 종합감사를 끝으로 복지위 국감 일정이 완료된다.2022-09-22 11:06:56이정환 -
최근 5년 의약품 이상사례 167만건…"백신, 최다 비중"[데일리팜=이정환 기자] 최근 5년간 접수된 의약품 이상사례가 167만건을 초과한 것으로 나타났다. 코로나19 백신을 포함한 백신 이상사례가 약 37만 건으로 가장 많았고 해열·진통·소염제, 항악성종양제 등이 뒤를 이었다.22일 인재근 더불어민주당 의원이 공개한 한국의약품안전관리원 자료에 따르면 2017년부터 2022년 3월까지 접수된 의약품 이상사례가 총 167만166건이다.이상사례는 코로나19 백신을 포함한 백신류가 37만434건으로 제일 많았고 해열·진통·소염제가 23만1407건, 항암제(항악성종양제) 19만351건 등 순이었다. 연령별로는 '19세 이상 65세 미만'이 94만7652건으로 대다수를 차지했으며 '65세 이상'이 42만6736건, '19세 미만'이 6만7706건, 연령을 알 수 없는 사례도 22만8072건에 달했다.의약품 이상사례에서 나타나는 증상은 속쓰림·구역질(27만6112건), 어지러움(17만1349건), 두통(15만2386건) 등 순으로 나타났다.사망과 같은 중대한 이상사례도 나타났다. 입원 또는 입원기간의 연장을 야기한 사례가 8만8949건, 기타 의학적으로 중요한 상황이 6만5027건, 사망 1만4756건, 생명의 위협 5437건, 중대한 불구나 기능저하 1337건, 선천적 기형 초래 129건이었다. 인재근 의원은 "제약사와 현장 의료인 등의 적극적인 협조로 연평균 30만 건 이상의 이상사례가 보고되고 있지만, 인과성 평가 인력의 부족으로 명확한 인과관계를 밝히기 어려운 상황"이라며 "정부 당국은 국민 보건에 직결되는 신속한 인과성 평가 체계 마련을 위해 노력을 이어가야 한다"고 강조했다.2022-09-22 10:42:23이정환 -
식약처, 홈쇼핑 업계 대상 부당광고 예방 교육 실시[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 22일 오후 2시 TV홈쇼핑 공정거래 및 방송심의 공동 교육에 참석해 쇼호스트 등 홈쇼핑 직원을 대상으로 식품·의료제품 부당광고에 대해 교육한다고 밝혔다.이번 교육은 식품·의료제품 부당광고로 인한 소비자 피해를 예방하고 홈쇼핑 업계의 자율 안전 관리를 지원하기 위해 마련됐다.주요 교육 내용은 ▲홈쇼핑 업체가 광고 시 지켜야 할 법령* 준수사항 ▲부당광고 세부 판단기준 ▲위반 사례와 자율안전관리 방안 등이다.식약처는 이날 교육 참석자들에게 관련 법령 내용을 숙지해 국민에게 피해가 발생하지 않도록 노력을 당부할 예정이다.식약처는 "이번 교육이 광고 위반 여부를 명확히 인식하게 되어 홈쇼핑 업계의 부당광고 근절을 위한 자정 노력에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 부당광고로 인한 국민 피해를 예방하기 위해 대외 홍보·교육을 적극적으로 지원하겠다"고 했다.2022-09-22 09:55:02이혜경
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