BMS의 슈퍼글리벡 ‘ 스프라이셀’과 종근당의 플라빅스 개량신약 ‘ 프리그렐’이 새 약가제도에 따라 오는 9월 중 첫 약가협상을 진행한다. 심평원은 약제급여평가위원회가 지난 20일 약가협상 대상 약물인 ‘스프라이셀’과 ‘프리그렐’에 대해 급여결정을 내려, 이번 주중 복지부에 문서 통보할 예정이라고 밝혔다. 이에 따라 복지부가 내주 중 협상 명령을 내리면 건강보험공단은 가격 협상 절차에 공식 착수하게 된다. 공단 약가협상지침에 따르면 공단과 제약사는 각 5인 이내에서 협상단을 구성하게 되며, 첫 협상은 공단이 제약사에 협상장소와 시간 등을 문서통보한 날로부터 30일 이내에 진행한다. 따라서 첫 협상은 오는 9월 중순 이후에 이뤄질 것으로 전망된다. 심평원 관계자는 이와 관련 “관련 자료가 이미 공단에 들어가 있기 때문에 문서통보 등 협상을 위한 요식절차만 남아 있는 상태”라고 말했다. 공단 관계자도 “관련 서류를 대부분 리뷰하고 협상준비에 만전을 기하고 있다”고 밝혔다. 공단과 각 제약사는 신청약제의 사용량과 약제급여평가위원회가 평가한 신청약제의 보험급여 범위 등을 고려해 상한금액을 결정하고, 특별한 문제가 없는 한 협상개시일로부터 60일 이내에 약가협상 합의서를 작성하게 된다. 한편 첫 경제성평가 대상 신약으로 지난 3월 ‘스프라이셀’과 함께 약제결정 신청서가 접수된 아스텔라스제약의 과민성방광치료제 '베시케어정'은 내달 약제급여평가위원회에서 급여여부가 심의된다.

분당서울대병원 약제부(부장 이병구)에서 채용시까지 시간제 약사를 모집하고 있다. 계약기간은 3~6개월이며, 주간근무로 1개월 당 150~170시간을 근무하게 된다. 근무를 희망하는 사람은 약사면허증 사본과 이력서를 지참해 약제부로 방문하거나, 팩스로 제출하면 된다. *문 의: 031-787-3850

춘천바이오산업진흥원(원장 고인영)은 최근 식약청으로부터 우수건강기능식품제조기준(GMP) 인증을 획득한 것에 대한 현판 제막식을 오는 27일 진흥원 1층에서 갖는다고 밝혔다. 진흥원이 획득한 건기식 GMP 인증은 전국 24개 바이오 특화센터 가운데 최초로 지정받은 것이다. 이에 따라 진흥원은 수익사업을 위한 기반구축과 바이오 벤처기업의 제품개발 및 위탁생산을 위한 지원 사업을 전국적으로 수행할 수 있는 기반을 갖추게 됐다. 진흥원측은 "이번 건기식 GMP 지정을 계기로 중소 바이오벤처기업들의 생산지원을 본격적으로 할 수 있게 됐다"며 "향후 강원도 바이오산업 발전과 국내 바이오 벤처기업 지원의 주역으로 발전할 것을 기대하고 있다"고 밝혔다. *문 의: 033-258-6161

신의료기술평가제도 시행에도 불구하고 의료기관은 향후 1년간 현재와 동일하게 급여결정 신청을 한 신의료기술에 대해서는 비급여 진료를 실시할 수 있게 된다. 지난 4월부터 시행 중인 신의료기술평가 제도와 연계, 급여여부 판정기준을 담은 건강보험법 요양급여 인정기준이 25일 공표될 예정지만 법 적용이 향후 1년간 유예됐기 때문. 24일 복지부 및 건강보험심사평가원에 따르면 신의료기술평가 제도 시행에 따라 바뀐 급여여부 판정체계를 담은 '국민건강보험 요양급여의 인정기준에 관한 규칙 일부개정령'의 적용이 1년간 유예된 것으로 확인됐다. 개정령은 급여결정 대상을 복지부 신의료기술평가위원회의 평가를 거쳐 안전성·유효성이 입증된 신의료기술로 한정하고 있지만 제도 시행유예로 복지부를 거치지 않고도 급여결정 신청이 가능하다는 것이 이들 기관의 설명이다. 이는 현재와 동일하게 의료기관이 심평원에 급여결정 신청만 하면 결정기간 동안에도 신의료기술에 대한 비급여 진료를 시행할 수 있다는 의미이다. 결과적으로 개정령 시행 유예로 의료법에 명시된 신의료기술평가제도와 함께 심평원이 안전성·유효성과 함께 급여여부를 결정해 온 현 제도가 향후 1년간 병행될 것으로 보인다. 하지만 내년 7월 25일 이후부터는 본격적으로 신의료기술평가 제도가 적용, 복지부의 신의료기술 평가를 통해 안전성·유효성을 입증받은 기술만이 급여결정 대상이 되며 급여결정 기간 동안도 비급여 진료를 시행할 수 없게 된다. 심평원 관계자는 "결국 요양기관이 바로 심평원에 급여여부 결정을 신청하던 과거제도와 복지부 신의료기술평가제도가 병행되는 것"이라며 "본격적인 법 적용은 내년 7월 이후가 될 것"이라고 말했다. 이 관계자는 "복지부에 신의료기술 평가를 신청하는 것이 강제사항이 아니라 점에서 요양기관은 두 제도 가운데 하나를 선택할 수 있을 것"이라고 설명했다. 특히 개정령에 대한 유예기간은 당초 6개월 정도로 예상됐지만 의료기관의 신의료기술 개발을 위한 노력을 인정하고 제도 적응 기간을 주기 위해 최종 1년으로 결정됐다는 복지부의 설명이다. 복지부 관계자는 "복지부는 당초 6개월 정도로 유예기간을 설정하려고 했지만 법제처와 규개위를 거치는 과정에서 기간이 연장됐다"며 "제도가 즉시 시행될 경우 요양기관의 혼란과 신의료기술을 개발했던 요양기관의 노력을 인정키 위한 것"이라고 말했다.

제약정보 지식협의회(회장 김왕국, 한화제약 부장)는 지난 19일 7월 정기세미나를 CJ인재원에서 개최했다. 이날 세미나는 보건복지부 및 건강보험 심사 평가원의 공동주관 사업인 'RFID 기반 의약품 조합관리시스템' 의 시범사업에 따라 이에 관련된 업무 프로세스를 파악하기 위해 열렸다. 세미나는 'RFID기반의 의약품 관리시스템' 대한 설명회와 물류 및 자재 창고내의 재고흐름을 정밀하게 추적 운영하여 보다 효율적 재고운영을 가능하게 하는 '창고관리 (WMS :Warehouse Management Solution)'에 대한 주제로 진행됐다.