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'종병직거래 위반' 제약업체 납품서류 조작100병상 이상 종합병원 직거래 금지규정 위반으로 적발된 제약회사들이 계열도매업체를 통해 병원에 납품한 것 처럼 서류를 허위로 꾸며 식약청으로부터 면제처분을 받는 것으로 확인됐다. 식약청은 지난 4월 종병 직거래 위반으로 53개사에 대해 1개월간 품목정지 처분을 내린데 이어 2차로 2004년 적발된 70여개사 1,000여품목에 대한 행정처분 절차를 밟고 있다. 그러나 이중 30여개사는 식약청 청문과정을 거치면서 면제조치를 받을 것으로 알려져 있는데 이들 업체 대부분이 계열도매를 거쳐 납품한 것 처럼 서류를 조작하는 편법을 동원한 것으로 보인다. 28일 데일리팜이 입수한 모 제약회사의 출고관리대장은 식약청 청문에 대비해 계열도매로 의약품이 입출고된 것 처럼 허위 작성된 문서인데 '생산제품 입고현황'과 '제품별 발송수량 집계표' 등 2종류로 구성돼 있다. 또 각각의 문서에는 입·출고 일자와 출고이관번호, 제품코드, 제품명, 제조번호, 수량 등이 항목별로 기재돼 있어 서류로만 볼때 계열도매를 통해 병원에 실제 납품된 것 처럼 꾸며졌다. 특히 제품별 발송수량 집계표를 작성할 때에는 직거래 위반으로 적발된 출하일자와 집계표상 일자를 맞추는 방법을 쓴 것으로 알려졌다. 모 회사 관계자는 "유통일원화 규정에 대한 논란이 많기 때문에 식약청도 계열도매를 통한 납품사실을 입증할 서류만 갖춰오면 면제해준다는 방침을 세웠었다"며 "식약청이 처음엔 세금계산서를 요구했지만 나중에는 이를 제외했을 정도로 서류심사를 까다롭게 하지 않았다"고 밝혔다. 또 "요구서류만 제출하면 쉽게 면제해주지만 감사원 감사에 적발될 것에 대비해 출하날짜 등 일치여부는 꼼꼼히 맞춰본 것으로 안다"고 설명했다. 이같은 현상은 제약업계와 도매업계가 유통일원화 폐지를 둘러싸고 심각한 갈등을 겪고 있는데다 주무부처인 복지부와 식약청도 미묘한 입장차를 보이기 때문에 나타났다는 분석이다. 실제 유통일원화를 위반한 제약업체를 적발했던 식약청이 제약협회 질의에 대한 5월 24일자 유권해석에서 제약업체들이 계열도매를 통해 종합병원에 의약품을 공급하는 것은 합법이라는 입장을 밝혀 편법을 부추겼다는 지적을 받은 바 있다. 그러나 국내 최대 법률사무소인 김&장은 제약사가 도매상 허가를 받았더라도 자신이 제조한 제품을 취급하는 것은 제조업자로서 판매하는 행위에 해당한다는 정반대의 해석을 내놓는 등 유통일원화를 둘러싼 논란이 계속되고 있다. 따라서 담당부처인 복지부나 식약청이 "적발하고 봐주는" 이중적 잣대를 계속해서 적용할 것이 아니라 빠른 시일내 유통일원화와 관련한 제도정비를 서둘러야 할 것으로 보인다.2006-07-28 06:59:05박찬하 -
특허만료 오리지널, 약가인하로 '반사이익'특허만료 오리지널 의약품과 제네릭 의약품에 대한 약가인하 방침 발표 이후 정책의 ‘반사이익’이 어느 쪽으로 돌아가게 될지에 관심이 모아지고 있다. 복지부는 지난 26일 특허만료된 오리지널과 제네릭의 약가를 종전보다 20%씩 인하하는 내용을 담은 ‘신의료기술 등의 결정 및 조정 기준’ 고시 개정안을 입안예고했다. 개정안은 오리지널의 경우 특허만료시 약가를 80% 수준으로 인하하고 제네릭은 그 약가의 80%인 64% 수준으로 조정하도록 명시하고 있다. 제약업계 내부적으로는 이같은 내용의 개정안이 시행되면 중소 제약사의 제네릭 개발의지를 약화시켜 자연스럽게 오리지널이 상승세를 탈 가능성이 높다는 전망이 나오고 있다. 제네릭의 경우 개발비용은 그리 높지 않지만, 상대적으로 오리지널에 비해 영업과 마케팅이 쉽지 않기 때문에 높은 수준의 판관비가 소요된다. 따라서 개정안 시행 이후 종전보다 낮아진 약가로 제네릭 제품의 수익을 유지하기 위해서는 판관비를 줄이거나 생산원가를 낮춰야 할 가능성이 높다. 특히 특허만료된 오리지널이 일정부분의 입지를 지키고 있는 상황에서 중소형제약사들은 경쟁에 필수적인 판관비를 함부로 줄일 수도 없기 때문에 시장경쟁에 부담을 느낄 수밖에 없다. 결국 시장 전반에 제네릭을 출시하는데 대한 부담이나 성장 가능성에 대한 불확실성이 높아지는 셈이어서 자연스럽게 오리지널이 반사이익을 얻게 될 것이라는 추측이 나오고 있는 것. A사 약가담당 상무는 “절대적으로 오리지널의 약가인하 폭이 더 크기 때문에 딱히 제네릭이 불리하다고만 볼 수는 없다”면서도 “그러나 제네릭만 개발하는 중소제약사들은 이익 폭이 줄어들면서 심각한 타격을 입을 수 있고 제품 출시가 어려울 수 있다”고 지적했다. M사 마케팅담당 이사는 “제네릭의 진출이 줄어들고 오리지널의 점유율이 높아질 수 있다는 예상은 충분히 가능하다”며 “영업비에 대한 여력이 없는 제약사들은 확신이 들지 않는 한 제네릭을 출시하지 못할 것이고 이는 오리지널의 포션을 강화해줄 가능성이 높다”고 말했다. 한편 업계 일각에서는 오리지널이 수혜를 입기보다 퍼스트제네릭이 시장을 흡수하면서 ‘알짜이익’을 얻을 것이라는 흥미로운 전망도 나오고 있어 정부의 제도 진행 추이에 관심이 집중될 전망이다.2006-07-28 06:55:23정현용
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약국 매출·비보험 진료 '탈세' 차단의·약사 등 고소득 전문직종에 대한 소득파악이 한층 강화된다. 약국의 경우 매약 매출에 대한 소득자료 확보에 정부 정책이 집중될 전망이다. 또한 비보험 진료가 많은 성형외과·피부과·한의원 등에 대한 소득파악을 위한 정책도 도입된다. 정부와 조세연구원은 27일 서울 명동 은행회관에서 공평과세 실현을 위한 세원 투명성 확보방안을 발표하고 각계의 의견을 수렴했다. 정부는 토론결과를 토대로 8월중 세제발전위원회 등을 거쳐 최종안을 확정할 방침이다. ◆소득공제 의료비 범위 확대..의료기관 매출 자료 확보 정부안에 따르면 의사·약사·한의사 등의 경우 소득공제대상이 되는 의료비 범위가 확대되고 '사업장 현장 신고의무' 불이행에 대한 제재 조치가 신설된다. 즉 소득공제 대상이 되는 의료비를 의료기관에서 이뤄지는 모든 의료행위(성형외과·피부과·치과·한의원 등의 미용·성형·건강 증진을 위한 의료비)로 확대하겠다는 것이다. 이를 통해 정부는 근로자의 세부담을 경감시키고 수입금액 자료 확보를 통해 의료기관에는 세금을 더 물리겠다는 포석이다. 이에 따라 약국도 비만 등 비보험 조제 등의 매출액이 노출될 가능성이 커졌다. 부가가치세 면세 사업자인 의사·한의사 경우(약사 해당 안 됨) 부가가치세 신고 대신 사업장현황(수입금액·시설현황 등)을 신고할 의무가 있었으나 이를 강제화할 수단이 없었다고 보고 '가산세'(수입금액의 0.5%) 신설을 추진한다. 이는 면세 사업자 중 의사·한의사 등 전문직 사업자의 외형파악을 위한 전단계로 사업자현황신고의 실효성을 강화히겠다는 대책으로 풀이된다. ◆현금영수증 발급거부 신고포상금제 도입 성실신고 유도를 위한 세무조사 강화 방안도 나왔다. 정부는 지난해에 비해 50%정도 늘어난 1,041명를 올해 세무조사 대상으로 정하고 전문직종별 전담조사반을 지방청·세무서에 설치해 조사의 전문성을 높여나갈 방침이다. 정부는 현금영수증 발급 거부에 대한 시민 신고포상금제 신설을 검토키로 해 또하나의 팜파라치가 나올 가능성이 커졌다. 또한 현금영수증을 통한 소득공제율을 20%로 확대해 자영업자의 세원을 노출시키는 한편 자영업자의 현금영수증 가맹 대상을 연소득 2,400만원 이상으로 낮추고 현금영수증 발행 거래금액도 3,000원 이상으로 조정키로 했다. 정부는 중장기적인 대안으로 '전자계산서' 도입도 검토할 계획이다. 즉 모든 거래내역이 자동으로 노출될 수 있도록 하겠다는 것이다. 국세청 관계자는 "의사, 한의사, 치과의사 외에도 약사도 고소득 자영업자로 분류하고 있다"며 "이번 방안을 계기로 현금 결제 비중이 높은 고소득 전문직종에 대한 세원관리가 강화될 것"이라고 말했다. 약국 세무도우미 김응일 약사는 이번 정부 방안에 대해 "시민들의 세금부담을 경감하고 고소득 자영업자에 대한 세원확보는 늘리겠다는 방향인 것 같다"며 "약국의 경우 매약 매출을 가능하면 모두 노출을 시키겠다는 정책으로 풀이된다"고 말했다.2006-07-28 06:47:32강신국 -
"포지티브 인프라 구축에 전력투구"“포지티브 리스트 시스템의 인프라 구축에 전력투구하겠다.” 27일 임명장을 수여받은 김창엽(46) 심평원장의 취임 일성이다. 그만큼 포지티브로제로의 전환이 보건의료계와 심평원에게는 중요하다는 의미다. 심평원에는 경제성평가의 책임이 맡겨져 있다. 앞으로 심평원에 설치될 약제급여평가위원회에서는 기등재품목에 대해 경제성과 급여의 적정성, 급여기준 등을 평가하게 된다. 또, 동일성분 및 동일제형이 아닌 의약품(신약)에 대해서도 경제성평가를 진행해야 한다. 건강보험공단이 제약사와의 약가협상을 공격(?)적으로 이끌어갈 수 있는 근거자료를 제공해주는 핵심역할인 셈이다. 이 때문에 심평원의 약제급여평가위의 위상은 더욱 높아질 수밖에 없다. 따라서 김 원장은 전문인력의 확보는 물론 기술적인 측면까지 전반적인 인프라를 하루속히 구축할 필요가 있다고 강조했다. 인프라 불비에 대한 논리가 자칫 포지티브의 발목을 잡는 근거로 활용될 수 있는 탓이다. “포지티브는 굉장히 중요한 문제다. 그러나, 아직까지 인프라가 마련돼 있지 않다. 따라서 인력이나 평가기술 등 인프라를 최대한 빨리 구축하도록 노력하겠다.” 김 원장은 포지티브가 국민에게 긍정적으로 작용할 것이라고 밝혔다. 현재 제네릭 품목이 너무 많고, 이 가운데 생동조작 파문에서 보듯 의약품의 질을 담보하지 못하는 품목도 있을 수 있다고 지적했다. 결국 포지티브가 이를 걸러내는 여과지 역할을 하게 된다면, 의약품의 질적 수준을 제고하는 계기가 될 수 있다는 말이다. 여기에 약제비 절감으로 인한 건보재정의 안정화도 부수적 효과로 기대하고 있다고 김 원장은 덧붙였다. 김 원장은 특히 ‘포지티브가 환자의 약 접근권을 제한한다’는 포지티브 반대론자들의 지적에 대해서도 “비용대비 효과를 제대로 검증해낼 수 있다면 별로 문제될 게 없다”고 거듭 강조했다. 철저한 경제성평가가 선행된다면, 약에 대한 환자의 접근권은 충분히 보장될 수 있다는 것이다. 이와 함께 김 원장은 심평원과 요양기관의 상생에 대해서도 언급했다. 일종의 권력기관인 심평원이 ‘규제’로만 요양기관을 상대할 경우 불협화음이 날 수 있다고 했다. 다시 말해 사회·문화적인 유대와 협조를 통해 적정진료를 유도해야 한다는 의미다. 김 원장은 끝으로 심평원의 업무에 대해 의료계의 적극적인 협조를 당부했다. 의료계가 보건의료계에서 차지하는 비중이 클 뿐만 아니라 의사의 손끝에서 모든 의료행위가 시작되기 때문이다. 의사 출신의 심평원장. 그러나, 보건의료계의 대표적인 개혁인사로 손꼽히는 그다. 김 원장이 향후 복지부와 함께 포지티브의 완성을 위해 어떤 추진력을 발휘할지 주목된다.2006-07-28 06:44:34홍대업 -
약사회, 다국적사 28정 포장단위 개선 착수다국적제약사의 포장단위와 처방일수 불일치로 발생하는 약국가 재고문제에 대해 약사회가 본격적인 해법 찾기에 나섰다. 이는 국내 의사들의 처방일수 관행이 10일 단위인데 비해 다국적제약사의 일부 의약품은 28정 포장이어서 의약품 재고문제가 발생하고 있다는 약국가 불만이 제기된데 따른 것이다. 약사회는 지난 26일 민생회무전략팀 회의를 갖고 제약사 포장단위와 처방일수 불일치에 따른 재고문제 발생에 대해 논의했다. 이날 회의에서 약사회는 이 같은 주단위 포장으로 생산되고 있는 의약품 실태조사를 벌이기로 의견을 모았다. 일선 약사들이 지목한 제품은 한국GSK의 '프리토플러스', 한국MSD의 '프로페시아', 한국베링거인겔하임의 '미카르디스' 등이다. 이들 제품들은 28정 포장으로 출시, 30일 처방이 나오면 2정이 모자라 새 포장을 뜯어 조제를 해야 한다는 것이 약사들의 불만이다. 박영근 민생회무팀장은 "약사들의 건의가 잇따르고 있는 만큼 대한약사회 민생회무전략팀을 가동, 대책마련에 착수했다"며 "실태조사를 벌인 뒤 실무차원에서 구체적인 대처방안을 강구하겠다"고 밝혔다. 의사협회를 통해 의사들의 처방일수 관행을 바꾸는 방법이나 다국적제약사의 포장단위 변경 등 실현가능성 있는 대안을 찾겠다는 것이다.2006-07-28 06:37:08정웅종
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야당-제약-미국, '포지티브' 흔들기 가속화한나라당과 제약업계, 미국이 나란히 포지티브 반대입장에 서는 묘한 상황이 연출되고 있다. 미국이 한미FTA 협상과정에서 이미 몽니를 부린데 이어 26일과 27일 한나라당에서는 각각 법제화 주장과 실리론이 흘러나왔고, 제약협회에서는 위헌소송도 불사하겠다는 방침을 천명한 것. 미국은 이미 알려진대로 특허기간 연장과 제3의 이의신청기구 등을 얻어내기 위해 전략적으로 포지티브 시행에 발목을 잡고 있다. 표면적으로는 포지티브가 외국 제약사를 차별하는 요소 때문이라고 주장하고 있다. 한나라당도 지난 26일 포지티브가 입법예고된 시점에 맞춰 본격적인 공세를 시작했다. 박재완 의원이 포지티브가 위헌적 요소를 지니고 있다고 먼저 포문을 열었고, 27일에는 당 정책위원회 차원에서 성명을 통해 포지티브에 대한 인프라 구축 등이 선행돼야 한다고 밝혔다. 특히 박 의원이 보도자료를 배포한 다음날 제약협회 문경태 부회장이 "포지티브를 강행하면 위헌소송을 제기하겠다"는 입장을 밝혀, 양측간 교감이 있는 것이 아니냐는 관측도 흘러나오고 있다. 박 의원의 경우 최근 당 대표비서실장에 임명되는 등 역할이 커진 상황에서 포지티브의 위헌적 요소에 대한 문제제기와 법제화를 주장한 것은 의미가 적지 않다고 할 수 있다. 포지티브 반대론자들이 주창하고 있는 것이 포지티브의 법제화이고, 이를 박 의원의 개인이 아니라 당 차원에서 추진하는 것이 아니냐는 오해(?)를 불러일으킬 수 있는 탓이다. 관련 법안이 국회에 제출될 경우 사실상 복지부 차원에서 진행되고 있는 하위법령의 추진은 '일단 정지'의 상황에 처하게 된다. 더욱이 국회에서 법제화 논의가 진행되더라도 사회적 논란과 갈등의 심화로 법사위를 통과하지 못한 채 표류될 가능성도 있다. 따라서 반대론자들이 가장 손쉽게 포지티브를 저지할 수 있는 방법은 국회를 통한 법제화인 셈이다. 즉, 박 의원의 발표내용이 제약협회의 입장을 적극 대변하고 있는데다 문 부회장의 공식 언급이 절묘하게 타이밍을 맞추고 있다는 점에서 사전교감설의 근거가 되고 있다. 다만, 당 차원에서 발표한 정책성명에서는 '반대'보다는 한발 물러서 '명분보다는 실리를' 챙겨야 한다는 내용이 포함돼 있다. 그러나 궁극적인 핵심은 '약가 경제성평가의 인프라 구축 등이 선행돼야 한다'는 단서여서 역시 포지티브 반대논리와 별반 다를 게 없다. 이들이 포지티브 반대로 얻을 수 있는 각각의 셈법은 다르겠지만, 향후 찬성론자들과의 치열한 논리전과 공방전 등 일전을 치러야 할 것은 분명해 보인다.2006-07-28 06:36:06홍대업
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美 포지티브 반대는 '허수'?▶미국이 포지티브 리스트 도입을 수용했다는 보도가 나오자 복지부가 사실무근이라며 서둘러 해명하는 헤프닝이 벌어졌는데...▶이는 미국의 포지티브 리스트 반대 전략은 '허수'일뿐이라는 추측에 근거한 것.▶사실은 지재권이나 다국적제약사의 약가협상 참여에 노림수가 있다는 소문이 무성한 상황이다.▶과연 그렇다면 제네릭 위주의 국내 제약산업은 타격을 입을 것이 뻔하지만 제약업계의 관심은 당장의 급한 불(포지티브)에 머물러 있는 듯.▶정부의 FTA 협상력만 믿지말고 다양한 대응법을 모색해야 하지 않을까.2006-07-28 06:30:45정현용
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약국 여름휴가 이야기본격적인 여름휴가 시즌이 돌아오고 있다. 의원, 약국들도 휴가 준비에 바쁘다. 단기 근무약사를 뽑아 놓고 이미 휴가를 다녀온 약사도 있었고 인근 의원 휴가일을 기다리는 약사도 있다. 의약분업 이후 휴가철, 개원가와 약국가에는 진풍경이 연출됐다. 2층 의원이 '며칠부터 며칠까지 휴가 입니다'라는 게시물을 붙여 놓으면 1층 약국에도 동일한 게시물이 부착됐다. 휴가기간은 똑 같다. 휴가 장소는 다르겠지만 말이다. 이른바 '휴가담합'(?)이 펼쳐지는 것이다. 얼마전 기자는 인터넷 동호회 약사 미래를 준비하는 모임의 한 회원약사에게 재미있는 이야기를 들었다. 내용은 이렇다. 인근 의원이 휴가일정을 공개하지 않아 전전긍긍해 하던 약사가 의사에게 "우리약국 언제부터 언제까지 휴가 간다"고 폭탄선언(?)을 해 버린 것. 이에 의사는 별 다른 내색 없이 직원들과 의논해 휴가기간을 정해 알려주겠다는 대답을 하고 사라졌다. 다음날 의사는 내심 걱정을 하고 있는 약사에게 약국과 같은 날짜에 휴가를 가겠다며 통보해왔다는 것이다. 이 이야기를 해준 약준모의 약사는 "이같은 의원과 약국이 전국에 몇 곳이나 될까"라며 오히려 기자에게 반문했다. 장마가 끝나는 다음 주면 의원과 약국들의 휴가도 절정에 달할 전망이다. 위에서 소개한 저 약사, 지난해 여름보다 더 시원하고 즐거운 여름휴가를 보내지 않을까?2006-07-28 06:26:10강신국
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가벼운 음주, 70대 심장발작 위험 감소시켜70대 노인의 가벼운 음주는 심혈관계 질환 및 사망 위험을 유의적으로 낮춘다는 연구결과가 Archives fo Internal Medicine에 발표됐다. 여기서 "가벼운 음주"라 함은 1주일에 1-7잔의 알코올 음료소비를 의미하는 것으로 1잔에 해당하는 주류량은 맥주 1캔, 와인 1잔, 증류주와 섞은 음료 1잔을 말한다. 미국 노화연구소와 플로리다 대학의 연구진은 심장질환이 없는 70-79세의 남녀 약 2천5백명을 대상으로 5년간 혈액검사로 추적조사했다. 그 결과 가볍게 술을 마시는 것은 아예 술을 마시지 않는 경우보다 모든 원인으로 인한 사망 위험을 26% 낮추고 심장발작 등 심혈관계 질환 위험을 30% 낮추는 것으로 분석된 것. 연구진은 이번 연구에서 가벼운 알코올 소비가 심장보호 및 생존에 혜택을 주는 것으로 나타났으나 이 정도 수준의 알코올 음료 소비가 항염증효과가 있을지는 불확실하며 성별, 인종, 각개인의 심혈관계 위험요인에 따라 다를 수 있다고 말했다.2006-07-28 06:21:55윤의경
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얼굴의 염증성 여드름, 레이저 치료 효과적얼굴에 나는 염증성 여드름에 레이저 치료가 부작용도 적으면서 효과도 좋다는 소규모 임상 결과가 Journal of the American Academy of Dermatology에 실렸다. 미국 텍사스대학 의대의 밍 H. 지 박사와 연구진은 여러 피부색을 포함한 여드름 환자 22명을 대상으로 3-4주 간격으로 1450 nm 다이오드(diode) 레이저 치료를 했다. 그 결과 여드름 손상부위는 평균적으로 저강도로 치료한 경우 70%, 고강도로 치료한 경우 75% 가량 감소했으며 이런 효과는 12개월간 유지된 것으로 추적조사에서 나타났다. 부작용은 일시적 발적과 부종이었으나 그 빈도가 낮은 편이었고 시술과 관련된 통증은 견딜만하게 양호했다. 연구진은 이번 연구에서 염증성 안면 여드름에 레이저 치료가 효과적이었다면서 중등증 이상의 여드름에 1차, 2차 또는 추가 치료법으로 적합할 것이라고 제안했다.2006-07-28 06:15:41윤의경
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