로슈의 독감약 타미플루에 대해 보건당국이 10대 미성년자를 대상으로 한 투약을 원칙적으로 금지시켰다. 일본후생성이 약 부작용으로 사망사고까지 이르자 취한 조치를 국내도 적극 수용키로 한 것이다. 식약청은 5일 타미플루(성분명 인산오셀타미비르)에 대해 '합병증이나 과거병력 등으로부터 고위험환자로 판단되는 경우를 제외한 10세 이상 미성년자에 대해 원칙적으로 사용을 삼가토록' 하는 내용을 허가사항에 추가했다고 밝혔다. 앞서 일본 후생성은 타미플루를 복용한 10대들의 정신신경증상 부작용 발생이 잇따르자 지난달 20일자로 긴급안전성정보 발표를 통해 10세 이상 미성년자에 대해 원칙적으로 동 품목의 사용을 삼가토록 조치했다. 식약청은 일본후생성의 조치 이후 안전성 서한을 배포해 처방·투약 및 복약지도에 유의하여 줄 것을 당부하는 한편, 타미플루에 대한 안전성 조치 검토에 착수했다. 식약청은 "국내 판매회사인 한국로슈에 2차에 걸친 안전성 정보 수집 강화 요청을 통해 국내외 부작용 사례 및 일본 등 외국의 조치내용에 대한 전반적인 검토에 대한 사후조치 차원"이라고 설명했다. 식약청은 "아직 국내에서는 일본 같은 중대한 부작용이 보고된 적이 없지만 예방적 차원에서 적극적인 조치를 내렸다"고 덧붙였다. 현재 국내 타미플루 허가사항에는 부작용으로 의식장애, 이상행동 등 정신신경증상이 반영돼 있다. 한편, 타미플루의 국내 수입실적은 지난 2002년 2억원에서 2006년 50억원으로 매년 증가추세에 있다.

의약품성실신고조합(이사장 임경환, 영등포약품 대표)은 5일 오전 서울 팔레스호텔에서 제32차 정기총회를 열고 올해 사업계획과 예산안을 승인했다. 조합은 올해 사업예산을 총 2억3,975만원으로 확정했으며, 주요사업으로는 부가가치세 신고지도, 개정세법에 따른 세무숙지 지도, 투명거래 위한 무자료 근절, 통계집계, 세무자료배부, 세무상담, 국세청에 애로사항 건의 등을 추진키로 결정했다. 또한 조합 성실도판정결과에 따라 일정기간 회원사들이 부가가치세 사무처리 규정 상 세정혜택을 부여받게 되는 점을 적극 홍보, 회원사 확보에 주력하기로 의견을 모았다. 이와 함께 조합은 지난해에 이어 올해에도 무자료 거래행위 근절을 위해 적발된 무자료 거래사업자를 국세청에 고발할 계획이다. 한편 성실신고조합은 현재 제약사 79곳, 도매상 96곳 등 총 175개 업체가 회원사로 참여하고 있다.

한한의사협회는 4일 5시 제38대 중앙회 회장 및 수석부회장 선거를 위한 입후보자를 마감했다. 유기덕 전 중앙회 수석부회장과 김기옥 전 대한의료기공학회장이, 이응세 전 중앙회 부회장과 김은진 전 중앙회 총무이사가 각각 회장 및 수석부회장 후보로 등록했다. 이날 후보 등록 마감 후 개최된 선거관리위원회(위원장 박유환, 대의원총회 의장)는 양 후보 진영이 참석한 가운데 기호 추첨을 실시, 유기덕·김기옥 후보가 기호 1번으로, 이응세·김은진 후보가 기호 2번으로 결정됐다. 이에 따라 양 후보 진영은 공식적인 선거전에 돌입, 오는 28일 오후 7시 임시대의원 총회에서 신임 중앙회 회장 및 수석부회장으로 선출될 예정이다. 한편, 이번 선거는 엄종희 전 회장의 사임에 따라 실시되는 보궐선거로서, 선출된 회장의 임기는 잔여기간인 2008년 3월 말까지이다.

화이자의 고혈압치료제 ' 노바스크정'의 특허권이 최근 미국 법원에 의해 무효화된 것으로 확인됐다. 반면 국내에서는 CJ, 안국약품, 보령제약 등 다수 업체들이 지속적으로 제기한 노바스크 특허무효 소송에서 화이자가 연이어 승소해 대조를 이뤘다. 지난달 22일 미국 CAFC(연방순회법원, 한국의 고등법원에 해당)는 일리노이 북부지원의 1심 판결을 뒤집고 노바스크 특허의 진보성이 결여됐다며 특허무효 판결을 내렸다. 이 판결에 따라 미국 식약청에 제일 먼저 ANDA를 신청한 마일란(Mylan)사가 판결 다음 날인 3월 23일부터 노바스크 제네릭을 출시한 것으로 알려졌다. CAFC는 원 물질인 암로디핀에 결합시킨 부가염인 '베실레이트'가 기대범위를 벗어나는 차별화된 약효를 보이지 않는다는 점을 들어 베실레이트의 신규성·진보성을 인정하지 않았다. 이같이 미국에서 노바스크의 부가염 특허가 무효화된 반면 국내에서는 염특허를 별도로 인정하는 판결이 연이어 나온 바 있다. 작년 출시 때부터 주목받은 안국약품의 ' 레보텐션(S-암로디핀 베실레이트)'이 대표적 케이스. 노바스크의 이성질체인 레보텐션은 수 차례에 걸친 특허소송 끝에 결국 판매금지까지 당했다. 특허심판원 등이 S-암로디핀 베실레이트가 노바스크의 특허범위 내에 포함됐다는 판단을 내린 것. 당연히 안국을 비롯한 국내 유수업체들의 노바스크 특허소송은 줄줄이 패소했다. 안타까운 점은 미국의 노바스크 특허무효 판결이 국내 특허소송에 별다른 영향을 미칠 수 없다는 것. 이유는 화이자와 노바스크 특허소송을 벌인 국내 모 업체가 특허심판원 심결에서 패소하자 항소를 포기하는 바람에 이 판결이 확정됐기 때문이다. 당시 이 업체는 미국 법원의 판결과 마찬가지로 노바스크 특허의 신규성·진보성 문제를 제기해 패소했는데, 이 판결이 확정됐기 때문에 일사부재리의 원칙에 의거 더 이상 같은 논리로 법적공방을 벌일 수 없게 됐다. 따라서 특허법원에 항소한 안국의 경우처럼 신규성·진보성 문제 대신 노바스크가 중복특허를 받았다(선원주의 위배)는 논리로 맞대응할 수 밖에 없는 상황에 빠졌다. 어쨌든 미국에서는 특허무효 판결을 받은 노바스크가 각종 문제제기에도 불구하고 한국에서는 세계에서 가장 긴 2010년까지 특허권을 보장받고 있다.