한국UCB '케프라' 4세이상 소아적응증 승인

• 식약청, 부가요법 확대 승인..."미국 임상시험 토대"

한국UCB제약은 간질 치료제 '케프라'(성분명 레비티라세탐)가 식약청으로부터 4세 이상 소아간질환자의 부분발작에 대한 부가요법으로 확대 승인 받았다고 5일 밝혔다.

회사는 또한 성인과 12세 이상 청소년들의 소아근간대성발작(JME, Juvenile Myoclonic Epilepsy)에 대한 부가요법도 승인 받았다고 전했다.

케프라의 소아간질에 대한 국내 적응증 승인은 미국에서 진행된 개발 임상실험 결과가 토대가 된 것으로 알려졌다.

회사 관계자는 "소아 간질 치료에 대한 케프라의 적응증 승인은 소아 간질 치료에 있어 의사 및 환자의 치료 선택권이 새롭게 주어졌다는 점에서 주목할 만하다"고 말했다.

한편 케프라는 500mg 단일 정제가 출시돼 있고 주사제, 액제 등 다양한 제형이 추가로 발매될 될 예정이다.