글락소스미스클라인(GSK)의 자궁경부암 백신인 '써배릭스(Cervarix)'가 최대 5년 반까지 효과적이라는 연구결과가 미국암연구학회에서 발표됐다. 써배릭스 임상 결과에 의하면 암을 유발하는 사람 파필로마 바이러스(HPV) 16, 18에 의한 암 이전 단계의 종양이 최대 5년 반동안 발생하지 않은 것으로 나타났다. 써배릭스의 암 전단계 종양 예방률은 암을 유발하는 바이러스 종류에 관계없이 68%로 나타나 HPV 16, 18 이외의 다른 종류의 바이러스에도 교차예방 효과가 있는 것으로 추정됐다. 현재 미국에서 시판승인된 자궁경부암 백신으로는 '가다실(Gardasil)'이 유일한데 가다실은 최대 5년까지 예방 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 써배릭스는 유럽에서는 올해 하반기에 미국에서는 내년 상반기에 승인될 것으로 예상되고 있다.

미국 FDA는 폐경 골다공증에 '액토넬(Actonel)' 75mg 월 연속 2회 용법을 승인했다. 액토넬의 성분은 리세드로네이트(risedronate). 이번 승인으로 폐경 골다공증의 치료와 예방을 위해서는 매월 한번 이틀간 연속으로 75mg 정제(한달에 2정)를 복용하는 것이 가능하게 됐다. 50세 이상의 폐경 여성 1천2백여명을 대상으로 시행한 임상결과에 의하면 액토넬 75mg을 1개월 간격으로 이틀 연속 투여한 경우를 매일 액토넬 5mg을 사용한 경우과 비교했을 때 6개월, 12개월 시점의 요추 및 골반의 골밀도가 유사한 것으로 나타났다. 미국 오레곤 골다공증 센터의 마이클 맥클렁 박사는 "이전 연구에서 액토넬을 매일 투여하면 척추골절과 비척추골절 모두를 예방하는데 효과적인 것으로 나타났었다"면서 "이번 새로운 월 연속 2회 용법으로 투여회수가 줄어 편리해졌다"고 말했다. 이인산염 계열의 골다공증약은 아침에 일어나서 약물을 복용한 후 첫 식사까지 일정시간을 기다려야하는데 액토넬은 약물투여 30분 후에 첫 식사를 할 수 있다. 이밴드로네이트(ibandronate)의 경우에는 약물투여 60분 후에 첫 식사를 할 수 있다.

의약품 도매상을 거치지 않은 병원직거래를 위반하거나 이물질이 검출되는 등 부적합 판정을 받은 제약사들이 대거 적발됐다. 18일 대전식약청에 따르면, 올해 1분기 약사감시를 통해 건일제약, 참제약 등 모두 18개 업소에 대해 행정처분을 내렸다. 이연제약 '이연염산나룩손주', 신일제약 '골사민캅셀' 등 2품목, 한서제약 '록소디펜정' 등 4품목, 삼남제약 '삼남독시사이클린캅셀' 등 2품목, 유영제약 '에페손정' 등 6품목, 참제약 '아센정' 등 9품목, 건일제약 '치오시나정' 등 3품목은 의약품 도매상을 통하지 않고 종합병원과 직거래하다 각각 해당품목 제조업무정지 1월의 처분을 받았다. 의약품 재평가를 제출하지 않아 품목허가가 취소되는 제약사도 있다. 유영제약의 '헤센주사'는 임상시험계획서를 제출하지 않아 판매정지 2월의 처분을 받았으며, 2006년도 의약품 재평가를 제출하지 않은 청쾌제약의 '파지솔정', 한성제약의 '휴나졸정' 등 4품목, 내외신약의 '알벡스정' 등 6품목은 허가취소 조치됐다. 품질 부적합 판정 등 제조관리의 허점도 여전한 것으로 드러났다. 한중제약은 품질검사 시험성적서 허위로 작성했다가 적발돼 제조업무정지 3월의 행정처분을 받았고, 정우제약의 '이즈펜정'은 이물함유로 업무정지 15일 처분이 떨어졌다. 참제약의 '유닉심캅셀'(품질검사 미실시)과 한국유나이티드제약의 '스파졸캡슐'(용출시험 부적합)은 각각 품질 문제로 제조업무정지 3월의 처분을 받았다. 이밖에 식약청은 의료기기 약사감시에서 제조관리기준서 미준수와 전단지에 과대광고를 한 칼자이스비전코리아의 시력보정용안경렌즈에 대해 과징금 720만원과 해당품목 광고업무정지 4월을 처분했다.

대웅제약(대표 이종욱) ‘이지에프(성분명 EGF)’가 방사선 치료로 유발된 구내염 회복에 우수한 효과를 나타낸다는 연구결과가 SCI 등재 국제 학술지인 ‘International radiation oncology biology and physics’ 2007년 3월호에 발표됐다. 서울아산병원 이상욱 교수(방사선종양학과) 연구팀의 ‘방사선 치료로 유발된 구내염에 대한 EGF의 효과'가 이 학술지에 게재된 것. 연구결과에 따르면 마우스 두경부에 방사선을 조사한 후 EGF를 구강 내로 1일 3회 도포한 결과 18일째 방사선에 의해 손상된 점막이 정상 마우스의 점막과 유사하게 회복했다. 특히 EGF를 도포한 마우스는 손상된 점막이 빨리 회복되어 음식 섭취가 가능해졌고 방사선치료로 인해 저하된 체중이 다시 늘어났고 생존율도 30% 이상 증가한 것을 확인했다. 아산병원 이상욱 교수는 “방사선치료 중에는 충분한 휴식과 적절한 영양섭취가 중요하지만, 항암 치료를 위한 방사선치료시 발생하는 구내염의 경우 특별한 치료방법이 없어 많은 환자들이 음식 섭취의 어려움과 고통을 호소한다”며 “구내염에 대한 EGF의 우수한 치료 효과가 밝혀짐으로써 암 환자의 치료 및 삶의 질 향상에 크게 기여할 것으로 기대된다"고 밝혔다.

한의협이 한약업사의 전통한약사 명칭변경에 대해 절대 불가하다는 입장을 천명했다. 한의사협회는 17일 국회 보건복지위 법안심사소위원회에서 심의에 다시 착수한 ‘한약업사의 전통한약사로의 명칭변경’ 등을 골자로 하는 약사법 개정안(이강두 의원 대표발의)과 관련 국민의 혼란과 건강에 대한 위해를 가져올 수 있다며 절대 불가입장을 밝혔다. 한의협은 이날 오후 늦게 성명을 내고 “오늘(17일) 보건복지위 법안심사소위에서 한약사가 엄연히 배출되고 있는데도, 한약도매 판매업자인 ‘한약업사’를 ‘전통한약사’로 변경하고자 하는 것에 대해 경악을 금할 수 없다”고 성토했다. 한의협은 또 “한의사, 의사, 치과의사 및 한약사, 약사, 의료기사에 이르기까지 보건의료분야는 그 명칭에서 일반 국민이 쉽게 구분하고 인식토록 하고 있다”면서 “이는 법률에서 규정했다는 단순한 사실이 아니라 보건의료가 국민의 생명과 건강에 직접 영향을 주는 분야”라고 주장했다. 한의협은 “정규대학을 졸업한 한약사가 엄연히 있는데도 한약업사를 전통한약사로 변경한다면, 한약사는 무엇이고, ‘전통’ 한약사는 또 무엇인지, 한약을 취급하면 모두 ‘전통’이라고 명칭해야 하는 것인지 묻지 않을 수 없다”고 반문했다. 한의협은 끝으로 “한약업사에 대한 예우는 명칭을 ‘전통한약사’로 변경하거나 보건의료인으로 승격하는 것에 있지 않다”면서 “이 법안이 개정될 경우 국민건강권 수호를 위해 모든 수단과 방법을 동원해 강력 투쟁할 것”이라고 천명했다.

마포구약사회(회장 이관하)는 오는 25일·27일 각각 상임이사회의와 여약사위원회의를 개최한다고 18일 밝혔다. 25일 열리는 상임이사회의는 구약사회관에서 11시에 열리며, 회의 후에는 각 반회 반장들간의 회의가 이어질 예정이다. 여약사위원회의는 27일 오후 12시에 스위스그랜드호텔에서 열린다. *문 의:02-713-3070