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'자정결의' 카드 빼든 제약업계▶공정위의 대대적 조사에 혼쭐난 제약업계. ▶공정거래자율준수프로그램(CP) 카드로 처벌수위 낮추려 안간힘. ▶9일 열릴 선포식에는 공정위 위원장을 비롯해 CP 도입업체 46개사가 참여한다는데. ▶사후약방문이나 일시적 제스춰로 끝날까 염려. ▶46개사의 선언이 실물시장에서 이번에는 정착되길 기대. ▶의약품의 공공성과 기업경영 속성간 균형추 조절하는 공정한 정책지원도 관건. ▶고무줄에 일방적 잣대가 계속되는 한 "재수없어 걸렸다"는 푸념만 계속. ▶산업육성을 잣대로 한 정부당국의 공평한 정책집행도 기대.2007-05-04 07:07:20박찬하
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이텍스-퇴직직원, 체불임금 55% 지급 합의3년 가깝게 다툼이 진행됐던 한국이텍스의 체불임금 문제가 퇴직근로자들과 이텍스제약간 합의로 해결됐다. 양측은 지난 2일 체불임금 3억8,090만원 중 55%인 2억945만여원을 이텍스제약이 지급하는 조건으로 합의했다. 또 합의금 입금을 확인한 후 퇴직근로자들은 관련소송을 비롯해 심평원 고발건(할인·할증 혐의) 등도 취하하기로 했다. 2002년 6월부터 경영부실로 임금체불이 발생한 한국이텍스는 경영권 분쟁을 거치면서 결국 2006년 ACTS로 소유권이 넘어갔고 이 과정에서 체불임금 지불 주체가 모호해지게 됐다. 퇴직직원들은 2005년 3월 안산지방노동사무소로부터 임금체불 사실을 확인받았고 수원지방법원도 같은해 5월 20일 지급명령을 내렸지만, 최초 소유주인 일진그룹이나 최종 인수자인 ACTS측 누구도 이에대한 책임을 지지 않았었다. 결국 지난 3월 ACTS 유병옥 회장이 부동산 임대·분양업체인 블루윌홀딩스에 개인지분 전량을 넘기면서 ACTS 계열사들의 주인이 또다시 바뀌는 상황을 맞게 됐다. 다만, 퇴직근로자들과의 소송문제가 얽혀 있었던 이텍스는 인수대상에서 제외됐었다. 체불임금 문제로 3년 가까운 법정다툼을 벌였던 이텍스 퇴직근로자들은 또다시 회사 주인이 바뀔 상황에 놓이자 이텍스측의 할인·할증 자료가 담긴 거래원장 등을 근거로 공정위와 심평원에 각각 고발하는 초강수를 두게됐다. 이같은 우여곡절을 거친 끝에 결국 양측은 체불임금의 55%를 지급하고 각종 고소고발건을 취하하는 조건으로 한 합의서에 서명했다. 퇴직근로자 대표인 강호국씨는 "2일자로 약속했던 체불임금이 입금된 것을 확인했기 때문에 고소고발건을 취하할 계획"이라며 "우리와 함께하지 못했던 일부 근로자들의 체불건이 여전히 남아 있지만, 오랜기간을 끌어오면서 지쳤고 현업에 대한 부담도 있어 합의하기로 결정했다"고 말했다.2007-05-04 07:07:15박찬하 -
한의협·치협·정형근 "검찰조사 걱정 안한다"의협의 금품로비설에 대한 검찰수사가 탄력을 받고 있는 가운데 한의사협회와 치과의사협회 등이 “별다른 걱정이 없다”는 반응을 보이고 있다. 특히 장동익 전 의협회장의 발언으로 사건의 핵심인물로 급부상한 한나라당 정형근 의원은 “더 이상 나올 게 없다”며 수사의 조기종결 가능성을 전망하기도 했다. 3일 장 전 회장의 검찰조사에 앞서 지난 2일 참고인 조사를 받은 이들 단체는 내심 수사확대에 대한 부담을 느끼고 있으면서도 애써 무표정한 얼굴을 하고 있는 것. 한의협 관계자는 3일 “지난해 12월 연말정산 간소화 대체입법을 위한 연구용역을 진행하는 과정에서 3개 의료단체가 일정부분 갹출한 것은 사실”이라면서 “그러나, 법안이 발의되지도 않았고, 내부 판단에 따라 국회에 로비를 하지도 않았다”고 말했다. 이 관계자는 이어 “의협의 의정회와 한의협의 한의정회는 성격상 다소 차이가 난다”면서 “한의정회는 연구용역비 등 정책개발비용도 지출된다”고 말했다. 치협 관계자 역시 “일단 사태를 관망하고 있다”면서 “장 전 회장의 발언이 오락가락해서 괜히 다른 단체들까지 엮이게 됐다"고 불만스런 모습을 보였다. 이 관계자는 "치의정회는 의협처럼 회원수도 없어 돈도 적다"면서 "연구용역비를 치의정회에서 지급하고 있고, 동시에 매년 각 지부에 금액의 20%씩 되돌려주고 있다"고 해명했다. 이번 장동익 발언 파문으로 가장 많이 언론에 오르내리고 있는 정 의원측은 “거리낄 게 없다”며 오히려 여유있는 모습을 보였다. 정 의원측은 “각 단체에서 연구용역비(3,000만원)를 갹출했다는 사실은 우리측과는 전혀 무관한 얘기”라며 “다만, 의협이 후원금을 1,000만원을 냈다는 사실은 후원한 사람을 일일이 파악할 수 없어 확인이 어려운 상황”이라고 해명했다. 정 의원측은 특히 “검찰 수사과정에서 더 이상 나올게 없는 만큼 조만간 종결될 것 같다”며 일각의 ‘장동익 개인횡령설’에 무게를 실었다. 한편 장 회장에 대한 구속여부는 물론 정 의원에 대한 검찰소환도 임박한 것으로 전해지고 있으며, 여타 단체는 한발 물러서 사태추이를 관망하고 있다.2007-05-04 07:03:15홍대업
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가담항설과 진실장동익 전 의사협회장의 금품로비설이 정치권과 보건의료계를 연일 들썩이게 하고 있다. 금품로비설의 핵심은 장 전 회장이 국회 보건복지위원회 소속 의원 3-4명을 금품으로 관리해왔고, 입법과정에서 영향력을 행사하려 했다는 것이다. 검찰이 본격적인 수사에 착수했지만, 실체는 아직 드러나고 있지 않다. 3일에는 장 전 회장을, 2일에는 한의협과 치협을 각각 소환 조사했다. 장 전 회장을 제외한 나머지 관련자들은 모두 “사실무근”이라고 잡아떼고 있어, 검찰수사도 어느 정도 한계에 다다를 것으로 보인다. 정치권에선 벌써 ‘조기 수사종결’이라는 전망을 내놓는다. 장 전 회장의 ‘개인횡령’에 무게를 두고 있는 모습이 그렇다. 하루속히 사태를 매듭짓기를 원하는 쪽의 바람일 수도 있다. 그러나, 생각보다 사태는 확전될 가능성이 존재한다. 비록 장 전 회장의 발언이 신빙성이 떨어진다는 지적이 있지만, 그 반대로 부적절한 보건의료계와 정치권의 유착관계를 단적으로 보여주는 대목이라는 의구심도 적지 않다. 당장 시민단체에서는 법안심사를 담당하는 국회의원들의 교체를 요구하고 있는 것도 이런 측면이다. 누군가는 이번 사태를 보면서 “로비 안하는 단체가 어디 있어?”라고 되레 반문하기도 한다. 이익단체의 춤사위에 추임새 한 번 넣어주지 않은 사람이 어디 있겠느냐는 물음이기도 하다. 사실 인정할 것은 인정할 필요가 있다. 이익단체로부터 식사대접 한 번 받지 않은 사람이 어디 있겠는가. 그러나, 인정하지 말아야 할 것은 또 인정하지 말아야 한다. 오히려 이번 사태는 더욱 불거지고 곪아터져서 결국 그 부위를 도려낼 수 있어야 한다. 그래야, 우리 사회엔 아직도 손바닥만한 양심이 남아 있다고 후손들에게 말할 수 있을 테니 말이다.2007-05-04 07:02:29홍대업 -
원희목 회장 "의약품 생산 유통에 집중할 터""그동안 약사회 정책이 '개국약사'를 중심에 뒀다면, 앞으로는 '의약품 생산·유통'에 치중하겠습니다." 대한약사회 원희목 회장은 3일 르네상스 서울 호텔에서 열린 파마포럼에 참석해 약업계 관계자 100여명이 모인 자리에서 이같이 밝혔다. 원 회장은 이날 이례적으로 '축사자'가 아닌 '강연자'의 신분으로 포럼에 참석, '의약품 생산과 유통 및 소비패턴'에 대해 강의했다. 강의에서 원 회장은 한미 FTA 협상 결과에 따른 약업계 환경의 전반적인 변화에 대해 거론하면서 "지금은 상황을 예측할 때가 아니라 '대응'할 때"라고 강조했다 . 예컨데 원 회장은 최근 약사회 내에 '의약품정책협의회' 신설을 거론하면서, "FTA 체결을 기점으로 의약품의 '생산과 유통에 약사회의 관심이 집중될 것"이라고 말했다. 특히 원 회장은 "백화점식 다품목생산 제약, 품목도매 유통은 반드시 극복해야할 숙제"라고 강조하고, "약국에서는 이런 환경을 바탕으로 의약품 사용의 '게이트 기퍼'로서의 역할을 하게 될 것"이라고 말했다. 이날 포럼에는 원 회장의 강의와 함께 삼성경제연구소 정구현 소장이 한미FTA에 따른 제약산업의 방향에 대해 강의해 눈길을 끌었다. 정 소장은 다가올 FTA의 파고를 '새로운 생태계'로 규정, 살아남기 위한 창조적인 통로를 찾아야 한다고 강조했다. 정 소장은 '창조적인 통로'가 구체적으로 무엇인지에 대해서는 함구했지만, 삼성연구소가 주목하고 있는 미래 산업은 ▲바이오·의료 ▲환경에너지 ▲금융산업이라고 규정하고, "바이오신약 개발을 위해 흩어져 있는 인적자원을 집중시킬 수 있는 메커니즘 구축이 절실하다"고 강조했다. 한편, 포럼 말미에는 존슨앤존슨의 장정훈 아태지역 총괄사장의 '퇴임 기념연'이 마련되기도 했다. 'Management By Aspiration'이라는 주제로 짧게 강연한 장 사장은 제주도에서 태어나 지금의 자리에까지 오르게 된 자신의 인생사를 모인 인사들에게 소개했다. 이날 포럼에는 문창진 식약청장을 비롯, GSK 김진호 사장·한국 스티펠 권선주 사장·종근당 김정우 사장·대원제약 백승호 사장, 맹호영 보건복지부 서기관 등 각계 각층의 약업계 인사들이 대거 참석했다. 파마포럼에 참석한 보건복지부 맹호영 서기관이 정구현 삼성연구소장에게 던진 질문 하나가 참석자의 이목을 일제히 집중시켰다. 맹 서기관은 "삼성이 땅을 사면, 주변 땅값이 오른다고 한다"고 운을 떼며, "연구소장께서는 삼성의 바이오산업 투자 가능성을 어떻게 보시냐"고 조심스럽게 물었다. 일제히 조용해진 장 내를 "돈이 되면 하겠죠"라는 답변으로 정리한 정 소장은, "앞으로 10년을 무엇으로 먹고 살까에 대한 고민은 심각할 정도로 하고 있다"고 재치있게 답변했다. 아울러 맹 서기관은 제약산업의 구조조정은 어떻게, 어떤 방식으로 진행될 것인가에 대해 재차 물었고, 이에 정 소장은 "딱히 말할 수는 없지만 일종의 '빅뱅'이 예상된다"고 말했다.2007-05-04 06:56:51한승우 -
"서방성진통제 알고싶다" 질의응답집 발간서방성 진통제 질의응답집이 발간됐다. 식품의약품안전청은 3일 서방성제제 개발 및 심사에 대한 질의응답집을 발간했다고 밝혔다. 이번 질의응답집은 안전성 유효성심사, 임상시험 계획 및 평가, 기준 및 시험방법으로 분류하여 정리돼 있다. 식약청 관계자는 "이번 서방성 진통제 개발 및 심사에 대한 질의응답집이 서방성 진통제를 개발하고 심사하는 모든 사람에게 도움이 되길 기대한다"고 말했다. 한편 식약청은 조속한 시일 내에 서방성 진통제 평가 가이드라인을 마련함으로써 서방성 진통제 개발시 예측 가능한 심사 방향을 제시한다는 입장이다.2007-05-04 01:20:01가인호
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폐경직후 호르몬 대체요법, 치매 방지할 수폐경 직후의 호르몬 대체요법이 치매로 인한 인지기능 저하를 예방한다는 연구결과가 보스턴에서 열린 미국신경과학회에서 발표됐다. 스탠포드 대학의 빅터 헨더슨 박사와 연구진은 지난 2002년 호르몬 대체요법 사용을 급락시킨 위민즈 헬스 이니셔티브(WHI) 연구에 참여했던 여성 중 일부인 7,153명에 대해 분석했다. 그 결과 65세 이전에 호르몬 대체요법을 받은 여성은 치매 위험이 약 절반 가량 감소한 것으로 분석됐다. 호르몬 대체요법을 조기에 시행한 2,228명 중에서는 22명(1%)에서 치매가 발생한 반면 그렇지 않은 4,925명 중에서는 84명(1.7%)에서 치매가 발생했다. 또한 호르몬 대체요법은 50-59세의 여성에서 심장발작 위험을 높이지 않으며 호르몬 대체요법으로 생존기간이 보다 연장된 것으로 나타났다. 2002년 위민즈 헬스 이니셔티브 연구에서 유방암 및 심혈관계 위험이 제기된 이래 호르몬 대체요법의 혜택에 대해서는 논란이 거듭되어왔는데 대부분 동의하는 부분은 호르몬 대체요법의 효과와 위험은 사용시기에 영향을 받는다는 것. 어떤 이전 연구에서는 65세 이후에 호르몬 대체요법을 시행한 경우 치매 위험이 75% 더 증가한다고 발표되기도 했었다.2007-05-04 01:16:20윤의경
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1년에 한번 주사로 골다공증 예방한다노바티스의 골다공증약 '리클래스트(Reclast)'의 년 1회 주사로 3년간 골절위험을 낮출 수 있다는 연구결과가 NEJM에 발표됐다. 미국 샌프란시스코 캘리포니아 대학의 데니스 블랙 박사와 연구진은 3년간 약 8천명을 대상으로 무작위로 나누어 리클래스트 또는 위약을 주사하여 골다공증 예방 효과를 비교했다. 그 결과 리클래스트 투여군은 위약대조군에 비해 척추골절 위험은 70%, 골반골절 위험은 41% 감소한 것으로 나타났다. 그러나 심방세동 발생률이 리클래스트 투여군에서 3배 더 흔했으며 발열, 관절 및 근육통, 두통, 감기유사증상 등 부작용 발생률은 리클래스트 투여군에서 31.6%로 위약 주사군 6.2%보다 더 흔했다. 리클래스트 투여와 관련한 발열 등의 부작용은 두번째 투여시 6.6%, 세번째 투여시 2.8%로 감소했다. 현재 시판되는 경구용 골다공증 치료제의 경우 대개 주 1회 복용하는데 환자가 복용을 잊어버리는 경우가 많아 전체 투여량의 20% 정도는 환자가 복용하지 않는 것으로 생각되고 있다. 또한 일반적으로 경구용 골다공증 치료제의 척추골절 위험 감소율은 리클래스트보다 낮은 40-50%선이며 경구용 골다공증 치료제는 공복에 물 한잔과 함께 복용한 후 30분간 상체를 세우고 있어야 하는 불편함이 있다. 이번 리클래스트 임상 결과는 매우 고무적이나 심방세동 발생과 리클래스트 투여 사이에 인과관계가 있는지에 대해서 알아볼 필요가 있는 것으로 지적됐다. 졸레드론산(zoledronic acid) 성분의 리클래스트는 파젯씨 병(Paget's disease) 치료제로 50개국에서 이미 시판되고 있으며 미국 FDA는 골다공증약으로 접수되어 검토 중이다.2007-05-04 00:31:43윤의경
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임상기관 관리약사 첫 교육과정 개설 관심임상시험기관에 종사하는 관리약사를 대상으로 식약청이 처음으로 전문 교육프로그램을 가동하면서 관심을 모으고 있다. 식품의약품안전청은 주기적이고 심도있는 임상시험 교육을 통해 임상시험 관련자의 질적향상을 도모하기 위한 '임상시험 교육과정'을 지난 2일 첫 개설해 4일까지 보건복지인력개발원서 행한다고 밝혔다. 이미 지난 3월에 의사 등 임상시험자 등을 대상으로 교육과정을 마친 식약청은 이번에는 임상시험기관에 근무하고 있는 관리약사를 대상으로 차별화된 임상시험 교육을 진행하고 있는 것. 이번 교육과정에서는 ▲임상시험 관리 정책 ▲ 신약개발 개요와 흐름 ▲임상시험과 IRB ▲임상시험 관련 규정 및 사후관리 ▲임상시험용 의약품 투약 및 복약지도 ▲임상시험 모니터링 ▲임상시험 심사 등 심도있는 주제로 다뤄진다. 주광수 임상관리팀장은 "임상시험 수준 향상을 위해서는 무엇보다도 전문가 교육이 시급하다는 판단으로 교육과정을 개설했다"며 "임상시험 관리약사를 대상으로 진행하는 교육은 이번이 처음"이라고 강조했다.2007-05-04 00:20:36가인호 -
항우울제 자살 경고 젊은 청년층까지 확대미국 FDA는 항우울제 사용과 관련한 자살 부작용 경고를 소아청소년에 이어 18-24세의 젊은 청년층까지 확대할 것을 지시했다. 항우울제 라벨에는 이미 소아청소년 자살 부작용에 대해 가장 높은 수위인 블랙박스로 경고되어 있는 상태. FDA는 7만7천여명의 성인을 대상으로 한 295건의 연구를 검토한 결과 18-24세의 연령층에서 항우울제를 사용한지 1-2개월 사이에 자살에 대한 생각 및 자살행동 발생률이 약간 높아 이번 조처를 취하게 됐다고 밝혔다. 반면 65세 이상의 노인에서는 항우울제 사용으로 인한 자살 부작용 위험이 덜했다고 지적했다. 미국에서 소아청소년의 항우울제 사용과 관련한 경고는 2004년 조처됐는데 일부 의료전문가는 이런 경고조처로 효과적인 약물사용을 저해하여 최근에는 오히려 자살이 증가하고 있다고 비판해왔다. 한편 지난 4월 JAMA에는 소아청소년의 항우울제 사용으로 인한 효과는 자살에 대한 생각이나 행동 등의 위험을 상위한다는 연구결과가 발표되기도 했다. 미국에서 시판되는 항우울제는 와이어스의 이팩사, 화이자의 졸로푸트, 글락소스미스클라인의 팩실(한국제품명 세로자트), 일라이 릴리의 푸로작과 심발타, 포레스트의 렉사프로 등이다.2007-05-04 00:17:21윤의경
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