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당뇨병약 '액토스', '아반디아' 불똥 튀었다타케다 제약회사는 2형 당뇨병 치료제 '액토스(Actos)'의 라벨에 울혈성 심부전 위험에 대한 경각심을 높이는 상자형 경고를 추가할 것이라고 밝혀 '아반디아(Avandia)' 사태가 점차 확산될 조짐을 보이고 있다. 피오글리타존(pioglitazone) 성분의 액토스는 로지글리타존(rosiglitazone) 성분의 아반디아와 동일한 치아졸리딘다이온(thiazolidinedione)에 속하는 약물. 최근 아반디아의 심혈관계 안전성 의혹이 불거진 이래 액토스가 어부지리를 취하는 듯 하더니 며칠 전 글락소스미스클라인(GSK)의 아반디아 심혈관계 임상 중간분석 결과 울혈성 심부전 위험이 상승한 것으로 나타나자 FDA의 조처를 받게 됐다. 치아졸리딘다이온 계열약의 체액저류 부작용(울혈성 심부전의 원인)은 이미 알려진 것으로 라벨에 이미 표기되어 있었는데 이번에 울혈성 심부전 위험이 보다 명확해지자 민감한 FDA가 서둘러 라벨 강화를 지시한 것으로 보인다. 바이옥스 사태 이후 아반디아가 또 안전성 의혹을 받자 미국 국회 및 언론이 FDA를 도마 위에 올려 신약심사 및 시판후 조처에 보다 신중을 기할 수 밖에 없는 처지다.2007-06-08 04:59:04윤의경
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암젠도 '자누비아'와 동일계열약 인수한다세계 최대의 바이오텍 회사인 암젠도 신계열 당뇨병 치료제를 손에 넣게 됐다. 암젠은 미국 매사추세츠 캠브리지에 소재한 앨란토스(Alantos) 제약회사를 3억불(약 2850억불)에 인수하기로 합의했다. 앨란토스는 개인소유의 회사로 주로 당뇨병과 염증성 질환 치료제 개발에 주력해왔는데 이중 DPP-4 억제제인 'ALS 20426'가 2형 당뇨병 치료제로 가장 유망하다. 신계열 2형 당뇨병 치료제로 부상하는 DPP-4 억제제는 여러 제약회사들의 관심을 끌어왔다. 최근에는 브리스톨-마이어스 스퀴브와 아스트라제네카도 공동으로 DPP-4 억제제 2종을 개발하기로 합의했으며 노바티스의 DPP-4 억제제인 가브스(Galvus)는 FDA 최종 승인을 기다리는 상황. 현재 미국에서 시판되는 DPP-4 억제제 계열의 당뇨병 치료제로는 머크의 '자누비아(Januvia)'가 유일한데 발매 직후부터 급속하게 신처방을 확보해나가고 있다.2007-06-08 04:48:11윤의경
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보령제약, 북한 신생아 산모 의약품 지원보령제약(대표 김광호)이 북한 신생아와 산모를 돕기 위한 사랑의 의약품을 전달했다. 보령제약은 지난 1일 민주평화통일자문위원회 인천강화군협의회(이하 민주평통) 김영애 회장에게 1천2백만 원 상당의 의약품을 증정했다. 민주평통 측은 이날 받은 의약품을 지난 4일부터 6일까지 강원도 고성군 온정리 인민병원에 전달했다고 밝혔다. 이번 의약품 증정은 지난 2005년 제21회 보령의료봉사상 수상자인 유루시아 수녀의 제안으로 이뤄지게 됐다. 의약품은 산모들을 위한 철분제 ‘훼너프 캅셀’과 신생아와 어린이들을 위한 칼슘 보충제 ‘조리용 칼슘’ 등으로 구성됐다. 김광호 대표는 “이 땅에 사는 누구라도 아프지 않고 건강하게 살 권리가 있으며 특히 고귀한 탄생의 순간에 있는 산모와 신생아는 더욱 보호받아야 한다”며 의약품 지원 취지를 설명했다. 한편 보령제약은 올해 창업 50주년을 맞아 소외 받는 이웃들을 위한 사회기여 활동을 전개해 오고 있으며 최근에는 희귀 난치성 질환을 앓고 있는 아동의 수술비 지원, 벽지 노인을 위한 의약품 지원 사업 등을 진행한 바 있다.2007-06-07 23:57:18가인호 -
서울도협 병원분회, 약국도매 지원나서서울시도매협회 산하 에치칼도매 모임인 병원분회(회장 안윤창)가 쥴릭과 투쟁 중인 30곳 도매업체를 적극 지원키로 했다. 병원분회는 7일 팔래스호텔에서 월례회를 개최하고 쥴릭과 재계약 불능사태로 야기된 30개 도매업체의 영업적 고통은 우리업계 공통의 문제라는데 인식을 같이 했다. 병원분회는 "현재 우월적 독점 지위에서 야기되는 쥴릭 문제를 지난 2001년 예상했음에도 불구하고 근본적인 대책을 세우지 못한 점을 반성한다"며 "향후 도협 정책에 적극 동참·협력키로 결정했다"고 밝혔다. 이에 따라 병원분회는 30곳 도매업체에 쥴릭 유통 품목을 원가개념으로 지원할 것과 쥴릭 아웃소싱 17개 다국적제약사에 도매업체와의 직거래를 확대할 것을 요구하기로 결정했다. 또한 국공립병원 및 사립병원과의 재계약시 17개 다국적 제약사의 경쟁제품은 동일성분의 제네릭제품으로 교체토록 적극 노력하기로 의견을 모았다.2007-06-07 23:56:20이현주 -
한나라당, 김병호·고경화 의원 징계김병호 의원과 고경화 의원이 한나라당 당원권을 상실했다. 장동익 전 의협회장 로비 여파다. 7일 한나라당에 따르면 당 윤리위원회는 김 의원과 고 의원의 당원권을 박탈하는 처분을 내린 것으로 확인됐다. 두 의원은 장동익 전 의협회장으로부터 각각 1,000만원을 받은 혐의(정치자금법 및 뇌물수수혐의)로 불구속 기소된 상태다. 특히 김병호 의원은 한나라당 복건복지위원회 간사를 역임하고 있어 이번 당원권 사태로 간사직에서도 물러나야 할 것으로 보인다. 이번 조치는 대선을 앞둔 한나라당이 이미지 관리 차원에서 대대적인 당원권 정지 카드를 꺼내 든 것으로 보인다. 강재섭 한나라당 최고 대표는 "그동안 부정부패, 비리 등으로 기소된 사람들에 대해 상당히 획기적인 조치를 했다"며 "이것은 정당사상 처음일 것"이라고 자평했다. 한편 서상섭 인천중동구옹진군 당협위원장과 김석균 안산상록갑 당협위원장 등 당협위원장 2명과 전현직 기초단체장 5명 등 나머지 17명도 당원권 정지처분을 받았다.2007-06-07 20:10:46강신국
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GSK 자궁경부암 예방백신, 55세까지 지속글락소스미스클라인(이하 GSK)의 자궁경부암 예방백신을 맞은 여성들에게 55세까지 면역반응이 지속적으로 이어졌다는 연구결과가 나왔다. GSK는 자궁경부암 예방백신에 대한 3상 임상시험 결과, 발암성 인유두종바이러스(HPV) 16형과 18형에 대한 항체가 자연감염 항체에 비해 적어도 10배 이상 더 높은 것으로 나타났다고 7일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 연구는 총 3회의 예방백신 중 첫 번째 접종을 한 후 18개월에 같은 백신을 접종받은 55세까지의 여성을 대상으로 진행됐으며, 여성 모두에게서 가장 흔한 2가지 발암성 HPV 16형과 18형 항체가 생성됐다. 이는 독자적으로 개발된 혁신적인 항원보강제계 ASO4를 사용해 제조된 이 백신의 면원원성이 높고, 일반적으로 내약성이 우수함을 의미한다고 회사 측의 설명했다. 임상 주연구자인 티노 슈왈츠 교수는 “이번 연구결과는 많은 여성들이 자궁경부암 예방접종을 통해 잠재적으로 혜택을 받을 수 있음을 시사한다”고 말했다.2007-06-07 19:40:31최은택
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"먹던 약, 약국에 반납·정산처리 안된다"환자가 사용 중인 의약품을 반납하는 것은 정상적인 진료 및 투약를 저해한다며 약국에 반납하거나 보험으로 정산처리 할 수 없다는 보건복지부 유권해석이 나왔다. 기존 입장을 재확인 한 셈이다. 복지부는 환자 K씨의 민원회신을 통해 분업의 시행 이전 의료기관에서는 환자에게 투약한 의약품에 대해 부작용의 발현, 복용 불편 등의 사유로 환자의 요구가 있는 경우에 잔여 의약품을 반납 처리하는 것이 일반화돼 있었지만 이제는 엄격한 관리를 위해 의약품 반납이 불가능하다고 말했다. 복지부는 "의약품은 그 특성상 보관 및 관리가 엄격해야 하며 여타의 오염에 의해 심각한 부작용을 야기할 수 있다"며 "일단 조제·투약된 의약품을 반납 받아 다른 환자에게 재사용하는 것은 사실상 불가능하다"고 말했다. 복지부는 "의약품의 경우 정상적인 처방 및 조제·투약이라 하더라도 필연적으로 부작용이 발현될 수 있다"면서 "부작용이 발현됐다고 해서 잔여 의약품을 반납 처리하는 것은 정상적인 진료 및 투약 등을 저해하게 된다"고 밝혔다. 이에 복지부는 "요양기관에서는 여타의 이유로 환자가 복용중인 의약품을 반납받아 다른 환자에게 재사용하거나 이를 보험으로 정산처리할 수 없다고 설명했다. 환자 K씨는 "먹지도 못하는 약 교환이 안된다는건 이해가 안간다. 약도 버리고 약값도 버리고 2중으로 돈이 들어가 서민으로써는 부담이 된다"며 복지부에 민원을 제기했다. 한편 복지부는 분업 초기인 2000년 이 같은 내용을 골자로한 '처방의약품 반납관련 지침'을 의사협회, 대한약사회등 관련 단체에 통보한 바 있다.2007-06-07 19:37:13강신국
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당번약국 의무화...미이행시 자격정지 15일앞으로 당번약국이 의무화되고, 이를 미이행하는 약국에 대해서는 윤리규정 위반으로 최고 자격정지 15일의 행정처분이 내려질 전망이다. 약사회는 7일 오후 제12차 상임위원회를 열고 이같은 내용의 '약사윤리규정 개정의 건'을 의결했다. 이날 통과된 약사윤리규정 개정안에 따르면 '약국을 개설한 약사는 본회(대한약사회)에서 정한 당번약국의 의무를 이행해야 한다'는 조항(제2조 제10항)이 신설됐다. 이에 따라 당번약국으로 지정된 약국이 윤리규정을 위반하면 약사회의 윤리위원회 심의를 거쳐 복지부에 징계를 상신하게 되고, 약사법 시행규칙(제71조 제2항 제1호)에 따라 자격정지 15일의 처분을 받게 된다. 당번약국 운영과 관련 기존처럼 공휴일 당번약국은 월 1회 이상 운영하고, 추가로 평일(주1회) 오후 11시까지 운영하는 당번약국을 추가로 지정키로 했다. 이들 약국의 지정방법은 공휴일 당번약국과 평일 저녁시간(17∼23시) 당번약국은 소속 반회 또는 분회를 통해 지역별 인근약국과 교차되게 협의해 지정할 방침이다. 해당 약국이 당번약국 일정을 변경하고자 할 경우에도 소속 반회 또는 분회와 지역별 근무상황을 협의하도록 했다. 당번약국 지정을 위해 소속 회원들은 홈페이지(www.pharm114.or.kr) 또는 전용 입력 프로그램을 통해 직접 당번약국 일정 등의 정보를 입력할 수 있도록 할 계획이다. 약사회가 이처럼 당번약국 의무화 및 위반시 징계 상신 등의 강력한 카드를 꺼내든 것은 최근 '국민편의'를 고리로 일반약 슈퍼판매 확대 주장을 차단하겠다는 의도로 풀이된다. 약사회는 당번약국 의무화와 관련 "약사직능의 발전을 위해 약국의 사회적 공공성 및 유지가 필수적"이라며 "이를 위해서는 약국 서비스의 접근성을 강화하고 국민불편을 해소함으로써 대국민 신뢰를 확보해야 한다"고 밝힌 것도 같은 맥락이다. 약사회 관계자는 "당번약국 의무규정을 위반한 약국에 대해 무조건 징계를 상신하는 것은 경고 등의 조치를 취하는 절차를 거치게 될 것"이라며 "약국의 공공성 측면에서 당번약국을 무난히 이행하는 것이 타당하다"고 강조했다. 약사회는 이날 상임이사회에서 당번약국 의무화와 함께 ▲ 24시간 약국운영 ▲ 심야약국 ▲당번약국 홈페이지 구축 및 안내 콜센터 설치 등에 대해서도 의결했다. 24시간 약국은 서울특별시의 구(25곳)와 6개 광역시의 구(44곳), 9개 도의 시( 77곳) 단위에 1곳 이상 선정키로 했으며, 오후 11시부터 다음달 오전 6시까지 근무약국을 심야약국으로 선정, 관리하기로 했다. 이들 약국에 대한 정보는 각 시군구와 약사회 등의 홈페이지를 통해 정보를 제공하고, 안내 배너 부착, 1339 및 129 등 콜센터 등을 설치키로 했다. 한편 이들 의결안은 최종 이사회를 거쳐 확정된다.2007-06-07 19:35:27홍대업
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심평원 대전지원, 이의신청 간담회건강보험심사평가원 대전지원(지원장 김남수)은 최근 요양기관의 적정청구 활성화를 위한 '이의신청 간담회'를 개최했다. 7일 대전지원은 "심사기준 적용 과정에서 반복적 단순착오 사항이 발생하는 요양기관의 적정청구 유도를 위해 21개 요양기관을 대상으로 직원들이 직접 강사로 나서 간담회를 실시했다"고 밝혔다. 이번 간담회에서는 대전지원 서애영 차장, 이기행 주임 등이 AFK 등 단순 착오청구 실제 사례 및 공인인증 등록절차 및 의료급여 주요 개정내용에 대한 안내를 실시했다.2007-06-07 19:32:00박동준
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정률제 규개위 통과...8월시행 사실상 확정소액 진료비 본인부담금 정률제가 규제개혁위원회에서 원안대로 통과됐다. 규개위는 7일 정률제 전환을 골자로 한 국민건강보험법 시행령과 시행규칙 개정안을 심의했다. 규개위는 건보법 개정안 자체에 규제 사안이 없다며 원안 통과를 결정한 것으로 알려졌다. 당초 의사협회는 "정액제 폐지는 행정비용 증가로 경영상 어려움을 가중시키고 국민과의 분쟁 발생이라는 이중고를 겪을 수밖에 없다"며 "본인부담금 정액제를 유지해야 한다"는 내용의 건의문을 규개위원장에게 제출하는 등 강하게 반발했었다. 하지만 규개위가 원안 통과를 결정함에 따라 의협의 반발도 수포로 돌아가게 됐다. 이에 따라 법제처 심사를 남겨 놓고 있는 본인부담금 정률제는 계획대로 8월에 시행될 전망이다. 본인부담금 정률제는 일반국민의 경우 진료비 금액과 상관없이 30%를, 6세 미만 아동은 진료비 금액과 상관없이 15%, 즉 성인의 50%를 부담하면 된다는 내용을 골자로 한다.2007-06-07 19:30:49강신국
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