비만치료제 시장이 후끈 달아오르게 됐다. 또한 외자사와 국내사, 오리지널과 개량신약간에 자존심을 건 물러설 수 없는 한판 승부가 시작됐다. 임상부터 허가까지 숱한 화제를 뿌리며 이목을 집중시켜온 한미약품의 ‘슬리머’(메실산 시부트라민)가 지난 2일 식약청의 최종 품목허가를 받아 그동안의 산고를 뒤로하고 빛을 보게 되자 관련 국내·외자사 모두 발걸음이 무척 빨라졌다. 아니 시장 상황을 보고 있노라면 가히 흥분과 긴장의 도가니다. 슬리머는 지난 2003년 전임상을 마치고 이듬해에는 식약청 승인 하에 임상 1·3상을 모두 마쳤다. 이후 허가신청에 들어가면서 고혈압치료제 암로디핀제제 이후 또 다른 국내 개량신약의 선발 기대주로 떠올랐다. 당시 처방약 1위 노바스크에 상당한 타격을 준 한미약품의 ‘아모디핀’은 고혈압 시장의 판세를 확 바꿔 놓았기 때문이다. 오리지널 ‘리덕틸’(시부트라민)을 보유한 한국애보트측이 아연 긴장하는 것은 당연했고, 실제로 그로인한 허가과정의 진통은 의외로 컸다. 결국 슬리머는 예상보다 지각생으로 입문한 늦깎이다. 통상압력과 식약청의 어중간한 2중 잣대가 그렇게 만들었다. 그런데 지각허가를 받기는 했지만 국내 개량신약으로는 단연 선발이다. 국내 6개 제약사가 이 시장에 뛰어들 채비를 갖추고 신발 끈을 동여매고 나선 것은 슬리머가 테이프를 끊었기 때문이었다고 해도 과언이 아니다. 그만큼 슬리머의 출시는 단순히 특정회사, 특정품목의 런칭 개념을 넘어섰다. 국산 개량신약이 보여 준 또 다른 도전의 상징적 사건이다. 한미약품에 이어 대웅제약, 종근당, CJ, 유한양행, 동아제약 등 국내 간판 제약사들이 대거 리덕틸 개량신약 후발주자로 뒤따른다. 아니 채비를 온전히 갖추었다. 이들 업체들은 이미 제품명까지 확정해 놓고 출발 대기선상에서 있다. 고무적이라고 할 만하다. 여기에 그치지 않고 더 많은 회사들이 줄줄이 이 시장에 참여할 움직임이다. 비만치료제 개량신약 시장은 지금 그렇게 장밋빛이다. 그런데 그 비전이 걱정이다. 그야말로 비만치료제 시장에서 업체 간의 무한경쟁이 확연해 졌기 때문이다. 국내-외자사간의 경쟁 보다는 개량신약간의 경쟁이 격화될 것이 충분히 예견되기에 우려가 앞선다. 비만치료제 시장은 이미 과열이자 포화인 상태다. 향정 비만치료제와 전문약을 포함한 최근 3년간의 비만치료제 생산실적은 1,858억원에 이른다. 이 기간 중 향정의 대표적인 ‘펜디메트라진’ 성분은 18개사에서 18개 품목이, ‘펜타민’ 성분은 28개사 32개 품목이 생산·유통됐다. 리덕틸과 제니칼(올리스타드) 등의 기존 전문약들은 여전히 강세다. 건기식과 식품까지 가세하면 비만시장이 최대 1조5천억원으로 추산되는 마당이다. 이 같은 비만시장에 국내 제약사들이 우후죽순 가세해 지나친 과열경쟁을 한다면 예상치 못한 역풍을 맞을 소지가 있다. 우리는 그래서 단순 외형경쟁을 경계한다. 비만치료제 시장의 건전한 육성이 우선이라는 점이다. 제약업계가 이를 리드해야 한다. 한미는 중견탤런트를 홍보대사로 위촉하고 ‘전국민 살빼기 캠페인’을 벌여나갈 계획을 잡았는데, 그런 면에서 잘한 일이다. 매출에 지나치게 집착하면 그로인한 반발과 반작용이 만만치 않음을 반드시 의식하고 가야 한다. 이유야 어떻든 많이 유통되면 될 수록 효능·효과가 좋아도 체중감량에 실패하는 절대 케이스는 더 나올 수 있다. 따라서 비만에 대한 위험도를 알리고 건강 캠페인을 전개하면서 비만의 사회·경제적 비용을 줄이는 캠페인을 함께 벌여야 하는 것은 당연하다. 비만치료제 시장은 고혈압 시장과는 다르다. 이번 개량신약은 같은 전문약이기는 하지만 시장의 성격이 너무나 차이가 난다. 그리고 대부분 비보험인 것도 시장에서는 큰 벽이다. 환자들의 경제적 사정에 따라 구매력은 그만큼 달라진다. 또한 고혈압 약은 환자가 반드시 복용해야 하는 약물이지만 비만약은 꼭 그렇지 않다. 외형경쟁을 지나치게 하지 말아야 한다는 것이 바로 이러한 시그널이 있기 때문이다. 국내 제약사들은 비만약에 대한 부정적 여론이 형성되지 않도록 의사, 약사들을 대상으로 한 간접 마케팅 전략에 더 많은 신경을 써야 한다. 슬리머는 삼각파도의 위기에 처한 국내 제약사들에게 사실 구원병과도 같은 신호탄중의 하나다. 상위 제약사는 물론이고 웬만한 제약사들이 모두 뒤따를 참이니 불나방에 비유될 정도다. 이에 대해 리덕틸은 대폭적인 가격인하와 제품 포장변경 등으로 정면 맞대응할 예정이다. 이로 인해 국내 제약사들은 더더욱 과열경쟁에 빠져들 것이 분명해 졌다. 국내사들이 자기함정에 빠질 개연성이 커진 만큼 흥분과 기대감에 지나치게 빠지면 안 된다. 암로디핀 이후 다시 찾아온 기회를 업계가 중지를 모아 잘 살려나가야 한다.

오는 9월 시행되는 성분명 처방을 둘러싸고 의약사들간의 리베이트 논쟁이 벌어졌다. 공공연한 영업 방식 중 하나인 리베이트 문제는 지난 4일 국회도서관 지하강당에서 열린 한나라당 중앙당 보건위생분과 주관의 ‘성분명 처방 과연 안전한가?’ 대국민 토론회에서 불거졌다. 이날 토론회에서 최종욱 개원의협 부회장은 “성분명 처방을 통해 약사들이 리베이트를 먹겠다는 것 아니냐”며 약사들을 원색적으로 비난했다. 그는 이어 "약사들은 성분명 처방이 되면 약국 재고약이 해소될 것이라고 말하는 데 그럼 국민들이 재고약 처리하냐"고 따져 물었다. 이같은 주장이 보도되자 약사들은 “상품명처방인 지금은 의사가 리베이트를 챙긴다”고 맞불을 놨다. 또한 재고약 처리 발언에 대해서는 의사들은 그동안 새 약을 처방해준 것이 아니라 재고약을 처방해준 것이냐”며 의사들의 잦은 처방변경과 리베이트와의 연관성 문제를 제기하고, 이로 인한 약국가의 재고약 부담이 증가하고 있다고 지적하고 나서 의약갈등이 심화되고 있는 상황이다. 이처럼 성분명 처방의 시행이 의약사들간의 리베이트 공방으로까지 치닫고 있는 것을 보고 있으려니 씁쓸함을 감출 수 없다. 결국 국민 건강권을 놓고 의약사들이 밥그릇 싸움을 하고 있는 것이 아닌가 하는 생각까지 든다. 같은 약효라면 환자들에게 저렴한 약을 투약할 수 있도록 하고, 건강보험료를 절약하기 위해 시행하고자 하는 성분명 처방의 취지를 돌아볼 필요가 있다.

▶국내 청구실적 1위를 기록중인 플라빅스 제네릭 시장이 치열. ▶상반기 제네릭 출시업체 중 일부는 종병 시장을 효과적으로 공략하며 연 200억 매출을 기대하기도 한다는데. ▶중소 제약사인 모 업체도 지난해 가을부터 발빠르게 제네릭 시장 진입에 성공하며 진입하며 짭잘한 실적을 기록중. ▶반면 개량신약 개발을 위해 수년전부터 돈을 쏟아부으며 연구개발에 매진한 일부 업소는 비급여 판정으로 대조를 이루고 있어... ▶미래의 시장상황을 예측하지 못한 업체의 책임이라 하기엔 너무도 가혹한 현실. ▶제네릭 출시업소는 희색, 개량신약 개발업소는 울상...제약사의 고민은 깊어진다.

월경 편두통에 트립탄계 편두통약인 나라트립탄(naratriptan)이 효과적일 수 있다는 임상결과가 Headache지에 발표됐다. 미국 밴더빌트 대학의 잰 루이스 브랜데스 박사와 연구진은 나라트립탄이 월경 편두통을 경감시키는지 알아보기 위해 월경 편두통이 발생할 것으로 예상되는 날짜에서 3일전부터 이후 6일간 매일 1일 2회 나라트립탄 1mg을 투여하고 필요한 경우 추가적으로 2.5mg을 추가했다. 임상참여자는 457명이었는데 이중 318명이 6개월간 임상을 131명이 12개월간 임상을 완료했다. 연구 결과 나라트립탄이 사용됐을 때 전체 월경전후기간의 50% 가량에서 월경전후에 편두통이 나타나지 않았으며 1년간 계속 사용한 경우에도 효과가 줄어들지 않은 것으로 나타났다. 나라트립탄은 임상기간 동안 내약성이 양호했으며 6일간 요법에서 2% 이상 발생한 부작용은 안구 및 비인두 감염증(3%)이었고 다른 심각한 부작용은 없었다. 특히 심장기능 및 생체신호와 관련해 약물과 관련해 주목할만한 부작용은 없었다. 연구진은 월경과 관련한 편두통에 월경전후로 나라트립탄을 사용하면 두통과 우울한 증상을 감소시키는데 도움이 될 것으로 보인다고 결론지었다.

심한 만성 폐색성 폐질환(COPD) 환자에서 위식도 역류성 질환(GERD) 이병률이 절반 이상이라는 연구 결과가 Chest지에 실렸다. 미국 미네소타 의대의 R. 켐패넨 박사와 연구진은 진행성 COPD 환자 42명을 대상으로 위식도 역류성 질환의 증상이 있는지에 대해 조사했다. 그 결과 이들에서 위식도 역류성 질환의 이병률은 57%였으나 이중 26%만이 가슴앓이나 위산역류 등의 증상을 호소한 것으로 나타났다. 연구진은 중증 COPD 환자에서 위식도 역류성 질환 이병률이 높으나 종종 역류 증상은 나타나지 않을 수 있다고 말했다. 그러나 COPD 환자의 정기적 위식도 역류성 질환 검사에 대해서는 아직까지 어떤 치료법이 좋을지 알 수 없는 상황에서 권고되지 않는다고 덧붙였다.

미국 제2의 햄버거 체인인 버거킹도 메뉴에서 트랜스 지방을 제거할 방침이다. 버거킹은 2008년 말까지 트랜스 지방이 없는 튀김용 기름으로 바꿀 것이라고 말했다. 미국영양단체는 버거킹이 아직도 트랜스 지방이 함유된 튀김용 기름을 쓰고 있는 유일한 체인 음식점이라면서 두달 전 소송을 제기한 바 있다. 버거킹은 건강에 도움이 되는 기름으로 전환하기로 했다고 밝히고 어떤 회사의 튀김용 기름을 사용할지 결정하는데 걸리는 시간에 따라 모든 체인의 메뉴에서 트랜스 지방이 사라지게 될 것이라고 말했다. 버거킹의 미국 일부 체인은 이미 트랜스 지방이 없는 튀김용 기름을 사용해온 것으로 알려졌다.

복지부가 무자격자에 의한 뜸, 침, 기타 의료시술에 대한 지도와 단속을 해나가겠다고 밝혔다. 복지부는 최근 민원인 P씨가 “뜸사랑을 이끌고 있는 K씨 이외의 다른 회원들은 법적으로 뜸, 침, 기타 의료시술을 할 수 없는 무자격자”라며 이에 대한 대책을 물은 데 대해 이같이 답변했다. 복지부는 “뜸, 침 등은 한방의료행위에 해당하므로, 복지부에서 면허를 부여한 한의사만이 시술할 수 있다”고 못박았다. 이어 복지부는 “뜸 등의 의료행위를 무자격자가 시술하지 않도록 지도·단속하기 위해서는 무자격자의 소재지 및 연락처 등이 필요하다”면서 “K씨의 소재지 및 연락처 등을 알려주시면 해당 보건소를 통해 지도 및 단속을 하도록 조치하겠다”고 답변했다.