W메디컬전략그룹과 보성메디텍이 미국 채혈기 시장에 도전장을 냈다. W메디컬전략그룹은 보성메디텍 채혈기를 미국 시장에 런칭할 계획이며, 1차수출계약 규모는 200만달러다. 조도현 W메디컬전략그룹 대표(사진 오른쪽)와 박동국 보성메디텍 대표(가운데)가 포즈를 취하고 있다. W메디컬전략그룹(대표 조도현)과 보성메디텍(대표 박동국)이 200만달러 규모의 수출계약을 체결했다.수출계약식은 지난 25일 美뉴저지 잉글우드 클리프스의 W메디컬전략그룹 사무실에서 진행됐다.미국 당뇨병 환자는 2600만명으로 추산되며 매년 2백만명이 늘어나고 있는 것으로 파악된다. 세계적으로 한 달에 소모되는 채혈기 개수만 100억개가 넘는다. 2013년 기준으로 전세계 채혈기 시장 규모는 13억불 규모, 미국만 5억불 이상으로 추산된다. 이번에 수출되는 보성메디텍의 채혈기 '세이프란프로'는 두 가지 장점이 있다.우선 통증이 거의 없다. 30게이지의 가는 바늘이 수직운동만을 하며 피부로 삽입된다.보성이 특허를 보유한 부분이다. 매일 채혈해야 하는 당뇨병 환자에겐 반가운 부분이다.두 번째는 바늘에 찔리는 2차 감염의 우려가 없다는 점이다.바늘을 기기에 꽂기 전까지 보호팁을 분리할 수 없고, 채혈기에 결합하는 과정에서 바늘을감싸는 팁이 자동으로 제거되는 방식으로 설계됐다.의료진 등이 바늘에 찔릴 가능성이 원천적으로 제거됐다.보성은 전세계에 10여개의 특허를 보유하고 있고, 당뇨환자 400만명 규모의 한국 내 시장에서는 이미 채혈기 시장의 새로운 강자로 떠오르고 있다.로슈(Roche), 존슨앤존슨(J&J), 바이엘(Bayer), 애보트(Abbott) 라는 세계적인 제약, 의료기기기업들이 시장을 완전 장악하고 있다.W메디컬전략그룹은 5개월에 걸친 시장조사와 보성의 제품 평가를 통해 미국 내 유통을 결정했고, 이의 유통을 위해 W메디테크라는 별도의 자회사까지 설립했다.W메디테크는 너싱홈과 병원 유통에 오랜 경험을 가진 래리 슬랫키 수석부사장(EVP, Larry Slatky)과 테네시 켄터키 등 중남부 지역통인 마크 팩스턴 부사장(EVP, Mark Paxton) 등을 투톱으로 공격적인 병원 영업을 시작했다.제품이 도착하기도 전에 이미 70%에 달하는 선주문도 받았다.시범적으로 샘플을 배포한 당뇨센터와 감염관리실 등에서 매우 좋은 반응을 보이고 있다.온라인사이트(www.WMediTechUS.com)를 열고 아마존 등 이마켓 플레이스에서도 10월부터 20일부터 판매를 시작한다.가격도 시중에 유통되는 다른 제품들보다 20% 가량 저렴하다.W메디컬전략그룹 조도현 대표는 "한국에는 보성메디텍과 같이 기술경쟁력과 가격경쟁력을 동시에 보유한 의료기기 제품들이 많음에도, 인허가 및 유통이라는 두 가지 장벽을 넘지 못해 미국시장 진출을 어려워한다"며 "보성과 함께 3년 안에 미국채혈기 시장 10% 점유(5천만불)의 성공 스토리를 쓰고, 이를 발판으로 유력한 한국 제품들의 미국시장 판로 역할을 수행하겠다"고 밝혔다.박동국 보성메디텍 대표이사가 자사 채혈기 세이프란프로에 대한 제품설명을 하고 있다. 보성메디텍 채혈기 세이프란 프로. 채혈 통증을 경감하고, 2차 감염을 최소화한 장점이 있다.

식약청에서 처로 승격하면서 사라졌던 제품화지원센터 재신설에 대한 요구가 이어지고 있다.센터가 맡던 업무를 현재는 심사부서가 맡고 있지만 전담인력이 없어 효율이 떨어지기 때문이다.24일 제약업계에서는 산업지원 활성화를 위해 이 같은 주장을 제기하고 있다.2009년 신설됐던 제품화지원센터는 의약품과 바이오의약품, 의약외품 등 허가나 개발 등과 관련된 민원상담을 전담하던 조직이었다.상담 건수만 연간 수 천건 이상에 달할 정도로 역할이 컸다.하지만 식약처 승격 당시 규제기관이 제품개발을 위한 상담에 주력하는 것은 맞지 않다는 논리에 따라 센터가 해체됐다.하지만 처 승격 이후에도 식약처는 규제기관의 역할과 제품개발 등 지원업무를 병행 중이다.이에 따라 현재는 센터가 맡았던 업무를 식약처 심사부서가 맡고 있다.심사부서 인력 대부분은 허가와 관련된 업무를 하면서 민원상담 등의 업무를 병행해야 하기 때문에 불가피하게 과거보다 효율화가 낮아질 수 밖에 없다.실제 제약업계에서도 제품화지원센터 해체 이후 지속적으로 재신설에 대한 요구를 해 왔다.식약처도 이 같은 점에 공감해 센터 재신설을 장기과제에 포함시킨 바 있다.현재 식약처는 팜나비, 첨단바이오의약품 마중물 사업 등의 산업지원책을 내놓고 있다.이 지원제도 역시 심사부서 등에서 다른 업무를 병행하면서 민원상담을 해야하기 때문에 업무 효율화가 떨어질 수 있다는 지적이다.이에 업계가 원하는 제대로 된 지원책이 되기 위해서는 전담조직이 필수라는 얘기다.업계 관계자는 "과거 제품개발 등과 관련된 민원상담은 제품화지원센터로 단일화 돼 있었다"며 "업무 효율화와 전문성이 강화를 위해서라도 센터 재신설이 필요하다"고 강조했다.

주사가 아닌 경구제 복용만으로 고셔병 관리가 가능해지는 시대가 다가오고 있다.25일 관련업계에 따르면 '세레데이즈', '세레자임' 등의 개발로 고셔병 치료의 패러다임을 전환한 젠자임이 경구용 약인 ' 세레델가' 개발에 성공, 최근 미국FDA 허가를 획득했다.젠자임은 세레델가의 국내 론칭을 2017년으로 계획하고 있다. 따라서 빠르면 내년 중 식약처 승인 절차가 이뤄질 것으로 판단된다.이 약은 주사제 타입의 기존 약제들과 제형 뿐 아니라 기전 면에서도 차이가 있어 학계의 관심을 받고 있다.고셔병은 글루코세리브로사이다제라는 효소가 유전자 이상으로 결핍돼 생기는 유전이므로 세레자임을 비롯한 치료제들은 부족한 효소를 대체하는 방식으로 작용한다.반면 세레델가는 효소가 결핍되게 만드는 지질 자체를 억제하는 개념을 갖고 있다.따라서 세레델가가 출시될 경우 기존 약제들과 상호 보완이 가능해져 고무적인 치료옵션이 될 것으로 예상된다. 최근 중요성이 대두되고 있는 골질환 합병증의 위험성 면에서도 세레델가는 효능을 입증했다.국내 의료진들 역시 세레델가에 대한 기대감을 드러내고 있다.유한욱 서울아산병원 소아청소년과 교수는 "처방시 유전저검사를 통한 용량 결정, 처방 가능 연령 등 체크가 필요한 면이 있지만 경구제의 등장은 단연 편의성 면에서 의미가 있다. 임상 결과 역시 효능 및 안전성 모두 유효하기 때문에 기대를 걸고 있다"고 말했다.한편 고셔병은 전세계적으로 인구 4만~6만 명당 1명꼴로 발생하는 매우 희귀한 질환이다. 2013년 현재까지 약 50가족의 60여명 정도가 진단 받은 것으로 추정되고 있다.