의료기기 유통투명화와 안전한 사용을 위해 생산부터 최종 사용까지 전주기를 관리하는 정보센터 설립근거를 마련한 입법안이 잇따라 국회에 제출됐다.만약 의료기기업체가 공급내역을 보고하지 않거나 허위 보고한 경우 허가취소 등 행정처분과 함께 과태료, 벌금 등이 병과될 수 있다.더불어민주당 오제세 의원과 새누리당 김승희 의원은 이 같은 내용의 의료기기법개정안을 14일과 17일 잇따라 대표 발의했다.두 개정안 모두 의료기기업체가 식약처장에게 의료기기 정보와 유통정보 등을 보고하도록 의무화하고, 이를 관리하는 의료기기통합정보센터를 설립(위탁운영)하는 근거를 신설하는 내용을 주요 골자로 하고 있다. 또 시행 시점도 동일하게 공포한 날로부터 5년을 넘지 않는 범위 내에서 총리령으로 정하는 날로 유예했다.그러나 각론으로 들어가면 약간의 차이가 있다.먼저 오제세 의원 개정안은 의료기기업자가 의료기기를 공급한 경우 복지부장관과 협의해 총리령으로 정하는 바에 따라 식약처장에게 공급내역을 보고하도록 의무화했고, 의료기기 유통을 효율적으로 관리하기 위해 복지부 등 관계기관으로 구성된 협의체를 운영할 수 있도록 했다.법률에는 큰 틀에서 공급내역보고와 센터 설립, 복지부 등과 협의 등의 내용을 규정하고, 세부적인 사항은 총리령 등 하위법령에서 정하도록 포괄적으로 위임했다.김승희 의원 개정안은 좀 더 구체적인 내용을 담고 있다. 우선 의료기기업체가 의료기기 용기나 외장에 복지부장관과 협의해 식약처장이 정하는 '의료기기 표준코드'를 표시하도록 했다. '의료기기 표준코드는 의료기기를 식별하고 체계적, 효율적으로 관리하기 위해 용기나 외장 등에 표준화된 체계에 따라 표기되는 숫자, 바코드 등을 말한다'는 정의규정도 신설했다.의료기기업체에게는 의료기기 표준코드와 의료기기에 관한 정보 등 총리령으로 정하는 정보를 의료기기통합정보시스템에 등록하고, 정보 등록·관리 과정에서 총리령으로 정하는 기준을 준수하도록 의무를 부여했다.이와 함께 오제세 의원 개정안은 의료기기업체가 공급내역을 보고하지 않거나 거짓보고한 경우 허가 또는 인증취소, 영업소 폐쇄, 품목 제조 등의 금지 또는 1년의 범위에서 업무의 전부 또는 일부 정지를 식약처장 등이 명할 수 있게 했다. 여기다 100만원 이하의 과태료도 병과할 수 있도록 벌칙도 정했다.김승희 의원 개정안은 의료기기업체가 정보시스템에 의료기기 등의 정보를 등록하지 않거나 의료기기통합정보관리기준을 준수하지 않은 경우 역시 허가 또는 인증 취소, 영업소 폐쇄, 품목 제조 등의 금지, 1년 범위 내 업무의 전부 또는 일부 정지를 명할 수 있게 했다. 마찬가지로 동일한 위반행위에 300만원 이하의 벌금을 병과할 수 있게 했다. 오제세 의원 개정안보다 제재수위가 훨씬 높은 셈이다.한편 식약처는 최근 의료기기정보센터를 식약처가 전문기관에 위탁 운영하도록 복지부와 협의를 마쳤다. 따라서 관련 부처간 협의가 마무리된 만큼 이들 개정안이 병합 심사되더라도 국회 신속처리에 큰 어려움은 없을 것으로 보인다.

#대원제약이 고중성지방혈증치료제 '페노피브레이트콜린' 정제를 세계 최초로 허가받았다.페노피브레이트콜린 성분은 기존 페노피브레이트보다 체내 흡수율이 높아 식사와 관계없이 투여 가능한 것이 특징이다. 국내에는 한국애보트가 지난 2013년 '트리리픽스캡슐'이란 제품명으로 첫 허가를 받았다.이번에 대원제약은 노인과 연하곤란 환자의 복용 편의성을 고려해 작은사이즈의 정제 개발에 성공했다. 허가된 제품명은 '티지페논정'.대원제약은 특화된 방출제어기술을 적용해 위장관이 아닌 소장영역에서 약물이 용출되는 방법으로 체내흡수율을 높인 것으로 알려졌다. 이같은 기술은 지난 8월 특허출원도 완료했다. 티지페논정은 약가등재 절차를 거쳐 내년 1월 발매할 계획이다.한편 기존 페노피브레이트 제제로는 녹십자의 '리피딜슈프라' 등이 있고, 페노피브릭산 제제로는 한미약품의 '페노시드캡슐'이 있다.리피딜슈프라는 지난 상반기 69억원, 페노시드는 37억원의 원외처방액을 기록했다.

비염치료제 '레스피비엔'라보라토리 신파가 '레스피비엔'의 업그레이드 품목을 내놓을 전망이다.신제품은 비염치료제 '오트리빈'의 제네릭 개념인 레스피비엔에 신규 성분이 추가돼 효능을 끌어올렸다는 평가를 받고 있다.신파는 현재 레스피비엔을 제일약품과 공동판매하고 있는데, 신제품 역시 유통 계약을 위한 논의를 진행중이다.다만 애초 연내 출시를 고려하던 신파가 신제품의 허가 시기를 미루면서 유통계약 관련 논의도 지연되고 있다.두 회사는 2014년 신파와 비염치료제 '레스피비엔'의 전국 약국 유통 계약을 체결, 현재까지 프로모션 활동을 전개하고 있다.이에 따라 오트리빈이 주도하고 있는 비염치료제 시장에서 신파가 존재감을 높일 수 있을지 귀추가 주목된다.업계 한 관계자는 "신파 외에도 분무형 비염치료제 출시를 준비중인 제약사가 더 있는 것으로 안다. 앞으로 경쟁이 더 치열해 질 것이다"라고 말했다.한편 레스피비엔은 스프레이형 비염치료제로, 알레르기 비염, 급·만성 비염, 축농증 및 혈관운동성 비염으로 인한 코막힘에 유효하며 코안에 투여 후 수초 내에 빠른 효과를 나타낸다.레스피비엔의 옥시메타졸린이란 성분이 비강내의 미세혈관을 빠르게 수축시켜 비점막의 혈류를 줄여줘 비염 증상을 치료해준다.

이번 국정감사에서는 유독 보건의료계 이슈가 많았던 듯 하다. 故 백남기 농민의 직접사인을 둘러싼 공방부터 한미약품의 '올리타', 돔페리돈 오남용 문제까지 전부 보건복지위원회 국감장을 뜨겁게 달궜던 이슈들이다.지난주 불거졌던 때 아닌 '#보톡스 설전(?)' 역시 국감 지적사항으로부터 재점화됐다.업계 내부에서 조용히 논의되는 듯 보였던 국산 보톡스의 '출신' 논란이 제대로 수면 위에 올랐다. 급기야 지난 14일에는 경쟁사간 반박자료가 연달아 나오면서 갈등이 정점에 달하는 모양새다.◆국감서 '보톡스 균주' 역학조사 미시행 문제삼아= 사태는 지난달 29일 국회 보건복지위 더불어민주당 #기동민 의원의 발언으로 거슬러 올라간다. 당시 기동민 의원은 미용 보톡스 시장에 진출해있는 국내 제약사들 중 #대웅제약과 #휴젤, 두 곳을 지목하면서 정부의 '#보툴리눔 톡신' 균주관리를 문제 삼았다.이들 두 회사가 부패한 통조림과 일반 토양으로부터 보툴리눔 독소를 분리·배양했음에도 현장조사에 나서지 않았다는 지적이었다.기 의원에 따르면 휴젤은 2002년 부패한 통조림에서 보툴리눔 독소를 분리해 배양했다고 질병관리본부에 보고했으며, 식품의약품안전처에는 국내 여러 지역에 위치한 소매점과 식품유통업체로부터 각종 통조림과 훈제 또는 소금에 절인 생선, 벌꿀 제품 등을 수거해 균을 발견했다고 밝혔다.대웅제약의 경우 2006년 토양에서 보툴리눔 독소를 채취했다고 보고했다. 문제는 두 회사 모두 구체적인 제품과 독소 채취 장소를 언급하지 않았다는 것.질본은 "보툴리눔 톡소 감염 환자 보고가 없었기 때문에 역학조사를 진행하지 않았다"고 답했지만, 기 의원은 "실제 감염이 일어나지 않았더라도 국내 토양이나 시중 유통 통조림에서 균을 채취했다면 국민안전을 위해 독소 발견시점부터 선제관리를 했어야 한다"고 질책했다.질본과 식약처 책임 아래 두 회사가 균주를 발견한 장소와 제품을 명확히 밝히고 철저한 현장조사가 이뤄져야 한다는 주장이다.◆메디톡스, 국감 발언에 탄력…'공개토론' 제안= 사실 국내사들의 균주관리를 문제 삼은 것은 이번 국감이 처음은 아니었다.기 의원에 국감 발언에 탄력을 받은 것은 바이오제약기업 '#메디톡스'. 메디톡스는 국내 최초이자 세계 4번째로 보툴리눔 톡신 제품 '메디톡신'을 개발한 업체다. 2006년 출시 이후 가격 경쟁력을 발판으로 삼아 1000억원대에 이르는 국내 보툴리눔 톡신 시장을 절반 이상 석권하고 있다.메디톡스는 그간 휴젤의 '보툴렉스'와 대웅제약의 '나보타'에 사용되는 균주를 누가, 어떤 방법으로 발견해 획득했으며, 혈청학적 분류와 형태는 무엇인지, 기존에 판매 중이던 다른 회사의 균주와는 어떤 차이가 있는지 명확하게 규명해야 한다는 의혹을 꾸준히 제기해 왔다.이번 국감 발언 이후 14일에도 보도자료를 통해 "휴젤 및 대웅제약을 상대로 미용성형 시 일반적으로 사용하는 보툴리눔 톡신 제제의 원료인 균주 기원 규명에 대한 공개토론을 제안했다"며, "기동민 의원의 지적 이후 민관 여러 곳으로부터 국민안전대책이 강구돼야 한다는 목소리가 나오고 있음에도 정작 당사자인 휴젤과 대웅제약은 각 사의 균주 기원에 대해 전혀 해명하는 노력을 하지 않고 있다"고 공론화 했다.그로 인해 두 회사를 둘러싼 의혹과는 아무런 상관이 없는 국산 보톡스 제품들마저 '싸구려' 이미지가 낙인 찍히고 있다는 게 메디톡스 측의 주장이다.메디톡스는 "작금의 논란으로 인해 외국계 보톡스 제조사들만 반사이익을 얻고 있다"며, "몇몇 사업자의 불분명한 태도 때문에 대한민국의 보툴리눔 독소 제제 산업이 좌초되어선 안된다. 당사가 제안한 공개토론에 성실하게 응함으로써 다국적 회사가 거의 독점하다시피 한 해외시장을 국내 제품이 공략해나갈 수 있는 계기를 만들어야 할 것"이라고 강조했다.◆대웅·휴젤 '발끈'…"경쟁사 음해 위한 허위주장"= 이쯤 되자 당사자인 두 회사 역시 진화에 나설 수 밖에 없게 됐다.'나보타'는 대웅제약 입장에서도 상당히 기대가 높은 품목이다. 2014년 국내 출시 이후 이미 아시아 및 남미 지역에서 시판 중으로, 현재까지 60여 개국에서 7000억원 규모의 수출계약이 체결됐다. 빠르면 내년 초 미국식품의약국(FDA)에 허가신청서를 제출한다는 계획. 2018년 미국 발매가 기정사실화 되고 있다.그간 메디톡스의 간접적인 도발에도 일체 대응하지 않았던 대웅제약은 14일 오전 즉각 "경쟁사가 2년 넘는 기간 동안 음해성 이야기를 하고 있다"며 반박자료를 냈다. 메디톡스가 경쟁사를 음해하기 위한 허위 주장에 불과하며 과학적인 사실조차 왜곡하고 있다는 게 주요골자다.대웅제약 관계자는 "자연상태 토양에서 보툴리눔 톡신 독소를 발견한 사례는 국내에서도 얼마든지 찾을 수 있다"면서 "불가능하다고 주장하는 데 대한 근거를 모르겠다. 대웅제약 균주와 그 균주로부터 나온 독소단백질 특성이 주요 'Hall' 균주 특성과 일치해 Hall 균주라고 자체 명명한 것 뿐"이라고 해명했다.오히려 미국 위스콘신대를 통해 균주를 들여왔다는 메디톡스는 정식 분양 증명서나 계약서가 없으며, 신고 없이 국내 반입했다는 설명도 이해할 수 없다는 반응이다.또한 "미국 등 수출을 위한 절차를 밟고 완료단계인 시기에 이를 방해하는 메디톡스야말로 국익에 반하는 것 아니냐"며, "의구심은 국가에 정식으로 요청해 실사 등 검증을 받으면 되는데, 경쟁사에 기술을 밝힐 이유가 전혀 없다. 법 절차나 기타 문제가 될 사안이 아니다"라고 주장했다.휴젤 역시 "자체 개발한 '보툴렉스'는 균주의 기원과 특성 분석, 배양, 독소 정제, 충전, 동결건조에 이르는 공정에서 안전성과 효능이 입증돼 식약처 승인을 받은 것"이라고 밝혔다.두 회사의 주장과 같이 보툴리눔 톡신의 균주 관련 사안은 자체적인 기술력과 결부되는 부분인 데다 의무사항이 아니다. 즉 공개토론 자체가 성사될 가능성은 상당히 미미해 보인다.일각에서는 저가정책과 적응증 확대 등으로 치닫던 국내 보툴리눔 톡신 시장 경쟁이 업체 간 진흙탕 싸움으로 번지면서 '국산토종 보톡스'의 해외진출에도 불똥이 튀는 것은 아닐지 우려하는 시각도 나오고 있다. 세 회사가 공통으로 주장하듯 그야말로 민감한 시기에 이번 논란이 어떤 방식으로 일단락될지 당분간 추이를 지켜봐야 할 듯하다.

더불어민주당 #전혜숙(광진갑) 의원의 올해 국정감사는 처음부터 마지막까지 '#DUR(처방조제지원시스템)'이라는 키워드로 점철됐다.건강보험심사평가원 감사 재직시절 DUR 시스템 도입에 직·간접적으로 관여했던 터라, 재선에 성공해 다시 국회의원이 된 첫번째 국정감사에서 현 시스템의 미비점을 보완해 발전적 모델을 제시하고 싶었던 것이다.이 과정에서 '돔페리돈' 성분 허가초과 비교여 사용과 안전성 논란을 제기해 소아청소년과의사회와 법정분쟁으로 이어질 상황에 놓이기도 했다.전 의원은 지난 15일 새벽까지 회의 차수를 변경하면서 이어진 국회 보건복지위원회 보건복지부와 식약처 종합감사에서 "이번에 '돔페리돈 전혜숙'이라는 별명을 얻었다"면서 "DUR의 완결판을 제시하려다보니까 그렇게 됐다"고 언급하기도 했다.그렇다면 전 의원이 구상하는 DUR 완결판은 어떤 그림일까. 전 의원은 이날 국감장에서 PT를 이용해 전체적인 프로세스를 상세히 설명했다. 핵심은 부작용 관리강화와 환류체계, 그리고 의·약사에 대한 보상이다.전 의원은 이 것을 '환자의 알권리와 건강권이 강화된 DUR'이라고 명명했다.프로세스를 보자. 환자가 의료기관을 찾아가면 의사는 환자에게 처방하려고 하는 약물정보를 DUR시스템을 통해 심사평가원에 보낸다. 심사평가원은 곧바로 병용금기 등 금기약물이 포함돼 있는 지 확인한 뒤 그 결과를 해당 의사에게 통보해준다.만약 병용금기 등 금기약물이 포함돼 있다는 '경고창'이 DUR시스템에 뜨면 의사는 환자에게 이 사실을 상세히 설명해준다. 금기약물이어도 치료에 필요하다면 환자 동의를 얻어 처방한다.전 의원은 "의사가 처방을 충분히 검토한만큼 보상, 다시말해 처방검토료를 보상해줄 필요가 있다. 또 이렇게 처방된 금기약물에 대해서는 삭감하면 안된다"고 말했다.다음 차례는 약국이다. 약사는 환자가 처방전을 들고 오면 처방전을 점검한 뒤 DUR시스템을 통해 심사평가원에 보낸다. 마찬가지로 병용금기 등 금기약물이 있다는 '경고창'이 뜨면 환자에게 충분히 설명하고 처방약을 조제해 준다.전 의원은 "이 때 약사에게도 설명의무를 부여하고 처방검토료도 보상해줄 필요가 있다. 당연히 설명의무를 이행하지 않으면 제재를 가해야 한다"고 말했다. 약사의 역할은 여기서 그치지 않는다. 환자를 상대로 투약 모니터링을 실시해 취합된 정보를 심사평가원에 보고한다.전 의원은 "현재 부작용 모니터링은 임의적 이뤄진다. 하고 싶으면 하고 귀찮으면 안한다. 그래서 부작용 보고가 많지 않다"며, 약사(약국) 단계에서의 부작용 관리 중요성을 강조했다.다음은 심사평가원이다. 약국으로부터 부작용 보고를 받으면 검토해서 의약품안전관리원에 통보한다. 그러면 의약품안전원을 다시 이 정보를 분석하고 사례가 쌓이면 식약처에 제공한다. 식약처는 필요한 경우 의약품 허가사항을 변경하고나 DUR 정보를 '업데이트'해 다시 심사평가원이 DUR시스템에 장착할 수 있도록 환류한다.전 의원은 "DUR시스템 개발 당시 수조원의 진료비 절감이 가능하다는 분석이 있었는데, 현재는 1000억원 수준에 그치고 있는 것으로 알고 있다"고 말했다.그러면서 "시스템을 이렇게 보강하면 환자의 안전한 의약품 사용, 의사 처방권 보장, 의약품 전문가로서 약사의 역할 강화와 투약 모니터링을 통한 부작용 관리체계 선진화 등를 모색할 수 있을 것"이라고 강조했다.전 의원은 정진엽 복지부장관에게는 "심사평가원이 DUR시스템을 제대로 만들 수 있도록 예산과 인력을 충분히 지원해 달라"고 당부했고, 손문기 식약처장에게는 "현 상황에서는 미국 등 해외 의약품 부작용 정보를 국내에서 실시간 활용할 수 있도록 모니터링과 관리체계를 확충할 필요가 있다"고 주문하기도 했다.

분사를 앞둔 제일약품이 분주하다. 오는 31일 임시주총 절차만 거치면 독립적인 일반의약품 법인 '제일헬스사이언스'가 탄생할 예정이다.제일약품 분할은 다소 궁금증을 유발한다. 기업분할이야 최근 제약업계 트렌드로 불릴 만큼 접하기 어려운 소식이 아니지만 '전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)'이라는 분할 방식이 이채롭기 때문이다.매출액 6000억원대의 이 회사는 전형적인 ETC 중심의 제약사다. '리피토', '리리카', '쎄레브렉스' 등 화이자로부터 도입한 코프로모션 품목의 비중이 크다. 때문에 외자사 품목 판매전문기업이라는 꼬리표가 붙기도 하지만 특허만료의약품의 매출을 유지하는 영업력은 경영 측면에서 확실한 능력이다.반면 제일의 OTC 비중은 5% 수준이다. 케펜텍 등 파스류가 높은 비중을 차지하고 있지만 확실한 간판품목이 없는 상황이다.OTC 법인 출범이 의아스런 이유다. ETC 중심 제약사가 OTC 사업을 시작하는 사례는 늘고 있어도 별도로 회사를 차리는 경우는 찾아보기 힘들다.◆신파와 화이자, 외자사 제휴 확대?여러 추측이 새어나온다. 특히 다국적제약사 OTC 품목 도입에 대한 얘기가 많다.가능성이 높은 것은 스페인계 제약사 라보라토리 신파와의 OTC 제휴 확대다.제일은 현재 신파가 내년 출시 예정인 비염(코염)치료제 신제품의 유통계약을 위한 논의를 진행중인 것으로 알려졌다.두 회사는 지난 2014년 신파와 비염치료제 '레스피비엔'의 전국 약국 유통 계약을 체결, 현재까지 프로모션 활동을 전개하고 있다. 신파의 신제품은 레스피비엔의 업그레이드 버젼인 격이다.다만 애초 연내 출시를 고려하던 신파가 신제품의 허가 시기를 미루면서 유통계약 관련 논의도 지연되고 있다.또 하나는 역시 화이자다. 제일과 오랜기간 파트너십을 맺어 온 화이자와 OTC 분야에서도 힘을 모을 것이라는 것이다.화이자가 최근 특허만료의약품 사업부 분할 계획을 발표하고 이를 철회하는 과정에서는 합병, 조인트벤처 설립에 대한 소문도 적잖았다.그러나 아직까지 화이자 제휴 확대는 '설'에 불과하다. 다만 화이자 출신으로 제일에서 다향한 제휴를 이끌어낸 성석제 대표이사가 화이자 컨슈머 사업부와 정규적으로 미팅을 진행하고 있는 만큼, 품목 도입에 대한 가능성은 배제할 수 없는 상황이다.제일 관계자는 "새로운 품목에 대해 정해진 것은 아무것도 없다. 지금은 기존 품목이 허가권 변경 등 제일헬스사이언스 출범 준비에 집중하고 있다"고 말을 아꼈다.◆오너 3세 경영권 강화 포석?전혀 다른 차원의 시각도 존재한다. OTC 법인의 출법이 기업분할을 통한 한상철 부사장의 경영권 승계 차원의 행보라는 추측이다.제일은 제일헬스사이언스 대표로 한 부사장을 내정한 상태다. 한승수 회장의 장남인 한 부사장은 지난해 전무에서 부사장에 임명되면서 본격적인 지분승계 절차를 밟고 있는데, 원활한 승계를 위해 지배력 강화가 필요한 상황이다.오너인 한 회장은 2011년 경영일선에서 물러난 후 성석제 단독체제로 전환된 제일에서 한 부사장의 독립은 확실한 '넥스트 스텝'일 가능성이 있다.일반적으로 오너 기업들이 비상장 계열사 등에 사업 역량을 집중해 기업 가치를 높이는 방식으로 경영권 승계에 필요한 자산을 마련하는데, 제일의 경우 계열사가 없어 어려움이 있다는 분석도 존재해 왔다.이는 일동제약 등 그간 오너 제약사들의 기업분할 진행 과정에서도 제기돼 온 견해다.업계 한 관계자는 "꼭 '경영권 승계'로 단정짓기 보다 여러가지 요인을 고려해 기업분할을 결정한 것으로 보인다. 그러나 이번 조치가 한 부사장의 역량 강화와 연결되는 것은 확실시 된다"라고 평가했다.

[종합]보건복지위 복지부-식약처 종합감사②국회 보건복지위원회 올해 국정감사는 사실상 '고 백남기 국감'으로 마무리됐다. 돔페리돈 부적절 사용논란, 한약사 약국개설 논란, 약사적정인력 확보 문제 등 몇몇 현안질의는 이런 가운데 단비 역할을 했다.국회 보건복지위는 14일 보건복지부와 식품의약품안전처, 관련 산하기관 등을 상대로 종합감사를 진행했다. 데일리팜은 이날 종합감사 블랙홀이 된 '고 백남기 농민 이슈'와 기타 현안으로 나눠 국감상황을 정리했다.◆돔페리돈 부적절 사용 조사=더불어민주당 전혜숙(서울광진갑) 의원은 이날 돔페리돈이 임부 안전관리 2등급 약제로 돼 있는데 외국은 1등급이라며, 해외사례 등을 실시간 파악해 정보를 업데이트 시켜야 한다고 손문기 식약처장에 요구했다.전 의원은 손명세 심사평가원장에게는 최유제로 쓴 돔페리돈 실적 데이터가 없다며 이유를 물었다. 이어 "비급여로 쓰면 국민이 전액 부담해야 하고 부작용 추적도 안된다. DUR도 하나마나"라며 "허가사항 외 부분은 좀 더 관리해야 한다. 식약처, 복지부 등과 협의해서 환자 부작용 사례, 불법사용 사례를 조사하라"고 요구했다.손명세 원장은 "비급여는 관리 기전이 없다. 돔페리돈은 허가초과 비급여 사용승인을 (의료기관이) 요청한 적도 없다"며 "만약 요청했다면 일정부분 관리가 됐을 텐데 그런 것도 없이 사각지대에 있었던 것 같다"고 말했다. 조사요구에는 "그렇게 하겠다"고 짧게 답했다.전 의원은 복지부가 추진 중인 허가초과 약제 비급여 사용승인 고시 개정안도 문제 삼았다.전 의원은 "식약처가 부작용 모니터링을 철저히 하는 등 제반 기반이 마련됐다면 모르겠지만 현재는 비급여만 양상하는 결과를 초래할 것"이라며 "고시 개정안을 재검토하라"고 정진엽 복지부장관에게 주문했다. 정 장관은 "아직 확정된 게 아니다. 식약처 등과 협의해 검토하겠다"고 답했다.전 의원은 돔페리돈을 최유제 등 허가초과 비급여로 사용한 실적을 추적조사해 자료를 제출하라고 요구하기도 했다. 정 장관은 "그렇게 하겠다"고 했다.◆약사-약국·한약사-한약국만 개설?=새누리당 김순례 의원은 한약사가 약국을 개설해 국민들이 약화사고에 노출될 우려가 있다며, '약사와 한약사가 약국을 개설할 수 있다'는 약사법 규정을 개정해야 한다고 지적했다.또 한방분업을 위해 한약사제도를 도입했는 데 지금까지 방치해 한약사가 설자리를 잃고 '사생아'가 됐다며 정부의 정책실패를 비판하기도 했다.이에 대해 정 장관은 "한약조제지침서 관련 규정이 올해 연말 일몰된다. 여기에 맞춰 관련단체 등이 참여하는 위원회를 구성해 이미 논의를 시작했다"고 답했다.정 장관은 이어 "(약사와 한약사 간) 직역간 갈등문제 등은 단계적으로 개선해 나가겠다. 법 개정이 필요한 부분이 있다면 식약처와 협의해 추진하겠다"고 덧붙였다.◆비도덕적 진료행위와 낙태=더불어민주당 권미혁 의원은 "일회용 주사기 재사용 등은 비도덕적 진료행위에 들어갈 수 있겠지만 낙태는 다르다. 산부인과 의사들이 복지부 입법예고안에 반발해 사실상 파업을 선언했다"며, 정 장관의 입장을 물었다.그러면서 "헌재 판결에서도 낙태금지는 재판관 4대4 의견으로 팽팽했고, 다태아 착상의 경우 인공수정 과정에서도 낙태가 이뤄진다"고 설명하기도 했다.이에 대해 정 장관은 "모자보호법에 근거해 낙태는 현재도 예외적으로 가능하다. 이것말고도 낙태가 필요한 경우가 더 있을 수 있다"며 "일종의 퇴로를 마련하고 규제해야 하는 게 아닌가 싶어서 다시 검토하도록 지시했다"고 말했다.◆약사적정인력 확보 촉구=국민의당 김광수(전주갑) 의원은 보건사회연구원 연구결과를 보면 국내 약사인력이 부족한 것으로 분석돼 있다며 인력양성 계획을 세운 게 있느냐고 정 장관에게 물었다.특히 연구, 임상 분야에 종사하는 약사인력이 굉장히 부족하다고도 했다. 그러면서 개국약사는 넘쳐나는 데 연구·임상약사가 태부족한 상황을 개선해야 한다고 주문했다.이에 대해 정 장관은 "국내 약사면허자는 6만3000명 정도다. 이 중 활동을 안하는 분들이 상당수 있다"며 "이런 분들이 활동할 수 있는 방안을 찾아보겠다"고 말했다.또 "(병원약사의 경우) 적정 약사인력 수가 잘못 책정된 부분도 있다. 병원협회 등 관련 단체와 협의해 고쳐나가겠다"고 덧붙였다.◆공공의료인력 확보 방안=정 장관은 자신이 장관으로 재직하는 동안에는 의료영리화를 추진할 생각은 티끌만큼도 없다고 단언했다. 또 격오지 의료사각지대를 개선하기 위해 보건의료대학 설립을 추진할 계획도 밝혔다.정 장관은 "만성질환관리 시범사업에 대해 원격의료라는 오해도 있고, 대형병원 쏠림 우려도 있는데, 이 사업은 원격의료가 아니고 동네의원들을 중심으로 대면진료 후 원격으로 진료를 하는, 1차 의료기관을 활성화시킬 수 있는 좋은 제도"라고 밝혔다.이어 "이 사업은 의료영리화 전단계의 사업이 전혀 아니다. 이미 원격의료를 하는 전문 의료기관을 설립하지 못하도록 법안에 규정하고 있으므로 영리 추구도 힘들다"며 "의료영리화와 전혀 관계 없다. 내가 장관에 재직하고 있는 동안 의료영리화을 추진할 생각은 티끌만큼도 없다"고 말했다.격오지 의료사각지대를 해소하기 위한 방편으로 제기되고 있는 보건의료대학 설립 계획도 갖고 있다고 했다.그는 다만 "학생들이 배울 ??부터 공공의료에 대한 의식을 갖고 생활할 수 있도록 교육하는 대학 신설을 추진 중이다. 그러나 신설해서 학생을 배출하는 데 시간이 오래 걸리는만큼, 그 갭을 메우기 위해 기존 공중장학생제도를 보완할 생각"이라고 밝혔다.◆부과체계 개편안과 의료일원화=더불어민주당 기동민(성북을) 의원의 건강보험 부과체계 개편안을 언제까지 내놓을 지 명확히 밝혀달라고 했다.정 장관은 "국민이 수용할 수 있는 최적의 건강보험 부과체계 모형을 만들어서 연내 개편안을 제시하도록 노력하겠다"고 말했다.새누리당 김상훈(대구서구) 의원은 "복지부 내 한의약의 존재가치가 폄화되는 경우는 없느냐"고 질의했다. 또 "양·한방 협진체계가 정부 투자로 더 확대될 필요가 있어 보이는데, 현재 한의약 지원 시스템이 유명무실하지는 않느냐"고 물었다.정 장관은 "한방의료 발전을 위해 여러가지 정책을 추진하고 있고, 협진 시범사업도 시행할 예정"이라고 답했다. 그러면서 "양·한방 발전을 위해 궁극적으로는 의료일원화가 좋을 것으로 보고, 시범사업을 준비중"이라고 했다.◆이지메디컴 등 구매대행사 조사=전혜숙 의원은 서울대병원 관계자가 지분을 갖고 있는 이지메디컴 의약품 구매대행과 수수료 과다징수 등을 정면으로 문제 삼았다.이에 대해 정 장관은 병원이 직영하고 있는 것으로 알려진 도매업체들의 법령위반 여부를 세밀히 들여다 보고있다고 말했다. 그러나 거래가 교묘하게 이뤄져 복지부가 조사하는 데 한계가 있다면서, 전문적인 수사가 필요한 부분이라고 했다.또 "이지메디컴 등과 같은 구매대행업체 불공정거래행위는 필요한 경우 공정거래위원회와 협의해 조사해 보겠다"고 했다.◆SLS 함유 의약품 조사=더불어민주당 김상희(부천소사) 의원은 가습기살균제 치약논란과 관련, 식약처의 오락가락 행정을 비판했다.김 의원은 "치약에서 가습기살균제 성분(cmit/mit)이 검출되지도 않았는데, 회수 결정한 게 잘한 일이라고 생각하느냐"고 물었다.그러면서 "이번에 문제가 된 미원상사의 계면활성제 소듐라우릴설페이트(SLS, CMIT/MIT를 보존하기 위한 물질)가 국민 일상 어디까지 퍼져 있을 지 생각해 봤느냐. 지난 식약처 국감에서 의약품에도 cmit/mit 기준이 있어야 하는 것 아니냐고 했을 때 뭐라고 답했느냐"고 따졌다.당시 손 처장은 의약품은 허가과정에서 걸러낼 수 있을 것으로 보고있다고 답했었다. 김 의원은 "제가 식약처에 자료요청을 해서 어렵게 받은 자료다. SLS 성분을 원료로 사용하는 제약사가 총 164곳으로 의약품이 무려 1689개나 됐다"고 지적했다.이어 "저는 오늘 이 자리에서 1689개 의약품 명단을 공개하지 않겠다. 이 약들에 실제로 가습기살균제성분이 함유돼 있는지 밝혀지지 않았기 때문"이라고 했다.김 의원은 "안전하다, 위해하지 않다면서 회수 명령하는 식약처의 행태를 도무지 이해할 수 없다. 자기모순에 빠진 식약처의 오락가락 행정으로 더 이상 국민을 불행에 빠뜨려서는 안된다"며 "더 이상 이런 일이 발생하지 않도록 정신 똑바로 차리라"고 다그쳤다.이에 대해 손 처장은 "환경부와 협의해 조사하겠다. 위해평가까지 수행해 신중히 잘 검토하겠다"고 답했다.

물티슈나 가글액, 양치질, 볼펜, 수첩…. 매년 남들과 똑같은 판촉물로는 더이상 학회 참석자들의 발길을 잡아두기 힘들다.양 손 가득 들고있는 쇼핑백 무게만 더할 뿐, 제품이나 회사 홍보에는 아무런 덕을 보지 못할지도 모른다. 이런 트렌드를 반영하기라도 하듯 '#대한당뇨병학회 추계학술대회(#ICDM 2016)' 현장에 차려진 부스전시장은 사뭇 화려해졌다.이번 대회 부스전시에 참여한 업체는 무려 30여 곳. 여기에는 MSD, JW중외제약, 베링거인겔하임, 아스트라제네카, 대웅제약, 한독약품, 노보노디스크 등 당뇨병 파이프라인을 가진 제약회사부터 혈당측정이나 인슐린주입에 활용되는 기기취급업체들도 상당하다.이렇듯 경쟁이 치열하다보니 홍보전략도 진화할 수 밖에. 남들보다 튀기 위한 전략도 각양각색이다.MSD의 자누메트 부스. VR기기로 관심을 끌었다.가장 먼저 눈에 들어오는 곳은 입구에 자리잡은 MSD의 '#자누메트XR' 홍보부스.단일제 '자누비아(시타글립틴)'와 복합제 '자누메트(메트포르민/시타글립틴)'로 DPP-4 억제제 시장 1위를 달리고 있는 MSD는 가상현실(Virtual Reality, VR) 기기를 통해 자누비아 패밀리의 작용기전을 체험해보는 기회를 제공했다. 재생되는 영상이야 기존과 크게 다르지 않지만, 요즘 대세라는 VR 기기에 관심 있는 이들이라면 한 번쯤 고개를 돌려보게 만든다. 그래서인지 이 곳 부스는 남성 참석자들로 유독 붐비는 듯 보였다.뽑기기계를 통해 판촉물을 제공하는 유영제약2012년 유럽에서 고지혈증 복합제 '#프라바페닉스(프라바스타틴/페노피브레이트)'를 도입한지 4년만에 100억원대 품목으로 성장시킨 유영제약은 부스에 추억의 '뽑기기계'를 들여놨다.기계 옆에 놓인 전용코인을 넣고 레바를 돌리면 '프라바페닉스'라고 정직하게 쓰여있는 안경닦개가 들었다. 이 역시 그냥 나눠주는 것보단 훨씬 흥미를 끄는 방법이다.스마트폰 어플리케이션을 활용한 대웅제약의 홍보전략달라진 부스홍보 트렌드에는 스마트폰의 보급도 한 몫 했다. 'ICDM 2016' 어플리케이션(application)을 다운로드 받으면 학회 프로그램과 초록집을 확인할 수 있는데, 어플을 실행하면 첫 화면에 사노피, 한독, 다케다, 대웅제약, 동아ST, 일동제약 로고가 팝업으로 뜬다.'앱투어(app tour)'라는 이벤트 코너에서는 동아ST, 대웅제약, 일동제약, 다케다 부스에 설치된 바코드를 갖다댈 경우 각 회사의 홍보페이지로 연결되고, 인증을 마치고나면 우산, 보조배터리 같은 기념품을 받을 수도 있게 해놨다.BD의 켈리그라피 이벤트도 현장에서 인기를 얻었다.제약사 외에도 인슐린 주사바늘을 취급하는 BD(벡톤디킨슨)가 원하는 문구를 직접 써주는 켈리크라피 이벤트로 인기를 모았으며, 미국식품의약국(FDA)의 인공췌장 허가 소식을 전했던 #메드트로닉 역시 국내 출시 모델인 미니메드 640G 홍보에 동참했다.미니메드와 연동되어 지속적으로 혈당을 모니터링하는 'iPro2'라던지 웨어러블(wearable) 타입의 인슐린펌프 '이오패치(EOPatch)' 등 차세대 기기들에 대한 관심도 한결 늘었다.국내 성인 #당뇨병 환자수가 500여 만명으로 집계되는 가운데 의약품을 넘어 당뇨병 관련 시장은 한동안 더 확대될 전망이다.