동국제약(대표 권기범)이 2007년 진행중인 ‘우리가족 상처지킴이’ 캠페인의 일환으로 진행한 ‘마데카솔 가족 놀이’ 행사를 성황리에 마쳤다. 이번 행사는 시민들이 즐겨 찾는 강남, 명동, 뚝섬, 여의도 지구의 한강시민공원, 서울숲, 청계천 등에서 게릴라성 이벤트로 진행됐다. 마데카솔 가족 컨셉의 마스코트 인형(아빠, 엄마, 아들, 딸)들은 어린이들을 위한 간단한 율동과 함께 B-boy 댄스를 선보여 나들이 나온 시민들에게 뜻밖의 즐거움을 선사했으며 단체 줄넘기, 묵찌빠, 팔씨름 등 시민들이 쉽게 참여할 수 있는 다양한 게임을 제공했다. 이와 함께 동국제약의 직원들은 요리하다 화상을 입었을 때, 축구 하다 얼굴이 다쳤을 때, 계곡에서 유리조각에 다쳤을 때 등 상황별 올바른 응급처치법을 담은 리플렛을 시민들에게 나눠주며 초기 상처치료의 중요성과 비상시 응급처치 요령을 설명했다. 동국제약 이해돈 부사장은 "이번 행사를 통해서 소비자들이 올바른 상처 응급처치 요령을 알게 되고, 마데카솔을 조금 더 친근하게 느끼게 되어 기쁘다"며 "앞으로 보다 다양한 활동을 통해 상처 응급처치의 중요성과 올바른 상처 치료법을 전달하는 ‘우리가족 상처지킴이’ 캠페인을 지속적으로 강화해나갈 예정"이라고 말했다.

국내 제약업계의 개량신약 활성화를 위해서는 약가 산정 및 자료독점권 부여에 대한 명확한 가이드라인이 필요할 것으로 관측된다. 특히 4일 열린 '개량신약 가치와 전망'토론회에서도 업계와 정부간의 이슈는 역시 개량신약에 대한 약가 우대정책 및 개량신약 자료 보호 문제로 함축됐다. 개량신약 약가 산정 개선 시급 이날 토론회의 가장 큰 이슈는 역시 개량신약에 대한 인센티브 부여 방안이었다. 특히 업계에서 시간과 비용을 투자해 어렵게 개발한 개량신약에 대한 약가산정에 있어 일반 제네릭과 차별성이 없다는 부분은 개선이 필요하다는 주장이다. 이관순 한미약품 전무는 "현행 제도의 가장 큰 문제는 제네릭과 개량신약이 혼재돼 있는 것"이라며 "약가 산정 시 제네릭과 개량신약을 나누어 결정할수 있는 가이드라인 마련이 시급하다"고 주장했다. 종근당의 모 임원도 "플라빅스 개량신약인 '프리그렐'의 경우 특허가 해결되지 않은 상황에서 제네릭이 출시된 특수한 사례"라며 "국내사들이 개량신약 개발의 필요성을 느끼는 것은 '인센티브 부여'이기 때문에 개량신약 약가 산정시 비용과 효과만 고려해서는 절대로 안된다"고 강조했다. 김용우 동화약품 전무는 "개량신약 효용성에 대한 가치평가가 낮은 것이 국내제약업계의 현실"이라며 "시간과 비용을 투자해 만들어낸 개량신약의 가치에 대해 정부와 업계가 공감대 형성을 도출할수 있는 대화가 필요한 시점"이라고 설명했다. 이에대해 하태길 복지부 사무관은 "정부에서 개량신약에 대한 약가를 산정할 때에는 '개발비용'이 아닌 '비용 효과'적인 측면을 고려하고 있다"며 "반드시 약가를 통해서 특허 등을 보호해주어야 한다는 논리는 생각해봐야 한다"고 말했다. 하 사무관은 "특히 플라빅스 사례 처럼 제네릭이 많이 포진돼 있는 경우에는 이미 특허문제가 해결됐다는 의미로 해석할수 있어, 단지 개량신약이라는 이유만으로 높은 약가를 책정하는 것은 현실적으로 어려운 문제"라고 덧붙였다. 윤형종 국민건강보험공단 보험약제팀 팀장도 "급여적정성은 치료적 유용성이 중요한 판단 기준이 된다"며 "신약 및 개량신약의 분류가 중요한 것이 아니라 그 약이 실질적으로 어떤 가치를 갖고 있냐가 경제성 평가의 중요한 잣대가 된다"고 지적했다. 윤팀장은 "개량신약 육성과 보호에 대해 업계의 오해가 있다"며 "정부에서 개량신약을 보호하지 않겠다는 의미가 아니라, 치료적 유의성 및 효과개선이 뚜렷한 개량신약은 지원하는데 동의하지만 개량신약 '타이틀'이 붙었다고 해서 무조건 보호해주어야 한다는 의견에는 동의하지 않는다"고 강조했다. 한편 노재철변리사는 개량신약에 대한 약가부여 가이드라인이 필요하다고 강조했다. 노변리사는 "개량신약의 경우 특허가 필요한 개량신약과 특허가 필요없는 개량신약이 있기 때문에 이에대한 적절한 약가산정이 시급하다"고 말했다. 예를 들어 암로디핀제제의 경우 말레인산은 특허가 필요없지만 캠실산의 경우 특허가 필요한 성분이기 때문에 이들 성분에 대한 약가 차별화가 필요하다는 것이 노변리사의 설명이다. 개량신약 자료독점권 부여 필요 이날 토론회에서는 개량신약의 자료독점권 문제도 논의됐다. 정윤택 진흥원 의약산업팀 팀장은 "미국의 경우 개량신약에 대해 3년간 자료독점권을 보호해주고 있지만 국내는 아직 자료보호에 대한 없다"고 주장했다. 이윤하 한미약품 상무도 "국내에는 아직 개량신약 PMS부여에 대한 원칙이 없다"며 "현행법상 개량신약에 대해 4년간 PMS를 부여해 후발제품의 진입을 막고 있는 만큼, 이 제도가 바로 시행돼야 한다"고 주장했다. 개량신약 개발 가능 품목 22개 진흥원 정윤택 팀장은 "진흥원이 2003년 상위 50개 처방의약품을 분석한 결과, 특허상황 등을 비롯해 종합적으로 판단했을 때 50개 중 22개 품목이 개량신약 개발 가능성이 있는 것으로 파악했다"며 "개량신약 개발로 약 6,000억 규모의 시장을 창출할수 있을 것으로 본다"고 발표해 눈길을 끌었다. 또한 노재철 변리사는 "우선 제네릭과 개량신약의 용어에 대한 법제화가 우선돼야 한다"며 "용어에 대한 정비가 필요하다"고 역설했다. 이에대해 하태길 사무관은 "개량신약 등에 대한 카테고리가 없다는 지적에 대해 공감한다"며 "앞으로 충분한 토의가 필요할 것"이라고 밝혔다.

보건복지부와 약사회가 불참한 가운데 열린 성분명 처방 토론회가 정부 정책에 대한 의사들의 성토의 장이 돼 버렸다. 4일 국회도서관 지하강당에서 열린 한나라당 중앙당 보건위생분과 주관의 ‘성분명 처방 과연 안전한가?’ 대국민 토론회에는 연자부터 좌장, 지정토론자까지 모두 의사였다. 성분명 처방 시범사업에 대한 대안 찾기가 아닌 "절대 반대"라는 의사들의 외침만 울려 펴졌다. 먼저 주제 발표에 나선 카톨릭의대 임동석 교수(약리학)는 "제네릭 의약품에 대한 검증조차도 제대로 돼 있지 않은 상황에서 의학적 중요성이 상대적으로 낮은 일반약을 다수 포함한 몇 개의 약물로 성분명처방 시범사업을 한다는 것은 국민건강에 큰 위해를 가할 수 있다"고 말했다. ◆"선진국 어느 곳도 성분명처방 강제화한 곳 없다" 임 교수는 "선진국 어느 곳에서도 성분명 처방을 강제화한 곳은 없다"면서 "의사의 약 처방을 성분명을 해도 될지 아닐지를 판단하는 것은 정부의 몫이 아닌 의사들의 권한"이라고 못박았다. 이어진 지정토론에서 4명의 의사출신 연자는 모두 성분명 처방에 반대의사를 분명히 했다. 석승환 전 의협의무이사는 "성분명 처방은 의사의 진료권과 처방권에 대한 심각한 침해"라고 규정한 뒤 "제네릭의 약효 동등성과 신뢰성이 담보되지 않는 한 성분명 처방은 어불성설"이라고 강조했다. 석 전 이사는 "(생동성시험은)의사가 어느 제품을 고르더라도 지나친 품질의 차이에 의한 치료 실패나 독성발현을 막고자 하는 것이지 약사가 아무 제품이나 고르게 하기 위한 것이 아니다"고 주장했다. 이어 박한성 한나라당 보건위생분과 부위원장(전 서울시의사회장)은 "정부는 분업 추진 당시 3,000억원 이상의 의료비가 절감 될 수 있다고 국민들을 호도하면서 분업을 강행하더니 또 다시 무리한 정책을 추진하고 있다"고 꼬집었다. ◆성분명 처방은 약사요구에 의한 제도 박 부위원장은 "성분명 처방은 약사 요구에 의해 만드는 제도"라며 "정부가 재정절감을 하려면 선택분업 시행과 일반약 슈퍼판매 확대가 더 도움이 될 것"이라고 주장했다. 시민단체 대표로 나온 바른사회시민회의 김광명 고문(의사)도 "성분명 처방은 국민의 건강에 큰 위해를 끼칠 수 있다"면서 "같은 성분의 약이라도 가격에 따라 약효의 차이가 있을 수 있다"고 지적했다. 김 고문은 "약 처방전을 갖고 환자는 여러 약국을 전전할 수도 있다. 약 먹고 부작용이 발생할 경우 그 책임이 의사에게 있는지 약사에게 있는지 법적 분쟁을 야기할 수 있다"며 성분명 처방에 반대 의사를 분명히 했다. 이어 최종욱 개원의협 부회장은 약사들을 원색적으로 비난했다. 그는 "약사들이 리베이트를 먹겠다는 것 아니냐"며 "약사들은 성분명 처방이 되면 약국 재고약이 해소될 것이라고 말하는 데 그럼 국민들이 재고약 처리하냐"고 따졌다. 아울러 "국민들 재고약 먹게 하지 말고 선택분업을 시행"하라며 "환자가 선택하면 의원에서도 조제를 받을 수 있게 하자"고 주장했다. 최 부회장은 또한 "의료비 절감, 국민편의와 약품선택권을 확보하고자 한다면 일반약의 슈퍼 판매가 선행돼야 한다"고 주문했다. 한편 이날 토론회에는 복지부와 약사회측에서 모두 불참했고 토론회를 주관했던 이강두 의원도 나오지 않았다. 행사 공식 플랫카드에도 이강두 의원의 이름은 없었다.