[미래포럼=제네릭 의약품 신뢰성 향상과 글로벌 전략]국내 제약산업의 근간이 돼 왔던 제네릭 의약품이 흔들리고 있다.공세는 내외부에서 동시에 이어지고 있다. 정부의 약가인하 정책과 위탁#생동 증가, 글로벌 제네릭 전문기업의 한국 진출이 그것이다.상황이 이렇다보니 국산 제네릭의 품질 신뢰도 향상이 중요한 화두로 대두되고 있다.21일 데일리팜 주최로 열린 '제약산업 미래포럼'에서 정부는 국산 제네릭의 글로벌 진출을 위한 품질 향상 기준을 제시했다.식약청 김성호 과장식약청은 신뢰성 확보 차원에서 글로벌 기준을 준수하는 동시에 불필요한 규제는 없애겠다고 밝혔다.식약청 의약품안전정책과 김성호 과장은 "향후 제네릭 허가 신청시 CTD 제출 의무화 추진, PIC/S 가입, GMP 상호인증 추진 등을 통해 국제적 신뢰를 높일 수 이를 기반을 확보할 계획"이라고 말했다.전세계적으로 통용되고 있는 기준들을 단계적으로 도입해 관리를 강화하겠다는 의지의 표현이다. 만약 기준을 준수하지 않는 업체들에 대해서는 강력한 '페널티'를 가할 뜻도 내비쳤다.특히, 생동성, 비교용출자료 등 효능 및 안전성과 관련한 자료에 문제가 있을 경우 허가를 취소하는 등 법률을 엄격히 적용한다는 방침이다.또 생동품목 관리를 위해 제조단계 GMP 변경관리를 강화해 중요공정을 허가사항으로 명시할 예정이다.식약청 서경원 과장이렇게 신뢰성 기준은 높이는 대신 다른 정책들은 지원방안으로 재편하기로 했다.우선 고변동성약물 생동성 평가 기준, 일부 성분 생동의약품 목록 제외 등 개발 규제를 완화한다는 계획이다.그동안 대조약에 대한 시험약의 비교평가 항목이 80~125% 이내일 때 동등성을 인정했지만 교차반복시험을 통해 고변동성 약물임을 입증할 경우 개체내 변동계수에 따라 최대 69.84~143.19%까지 범위를 확대한다는 것.또 생물학적동등성 시험이 불가능한 일부 성분에 대해서는 생동의약품 목록에서 제외시키는 방안을 추진한다.식약청 김세은 연구관이와 함께 원칙적으로 생동시험이 불가했던 천연물의약품에 대해서도 향후 생동시험 도입을 추진하기로 했다.현재 FDA나 EMA의 경우 천연물의약품 생동인정 기준을 갖추고 있다.생약제제과 김세은 연구관은 "천연물의약품은 기본적으로 비교임상 시험을, 생동시험을 고려할 수 있는 경우는 단계적으로 생동시험을 추진할 계획"이라고 밝혔다.특히 식약청 관계자들은 이날 행사에서 제네릭 신뢰감 향상을 위한 규제는 강화하고, 대신 개발 욕구를 불러일으킬 수 있도록 지원정책을 다각화하겠다는 입장을 분명히 했다.한편 이번 행사는 휴버트바이오와 경기RIS사업단이 후원했으며 국내 제약업계 및 CRO업체, 학계 등 약 150여명이 참석해 성황을 이뤘다.

대한약사회장 선거 조찬휘 당선인은 "회원약사들의 변화와 개혁에 대한 열망을 절대 잊지 않겠다"며 당선 포부를 밝혔다.조 당선인은 18일 대한약사회관 4층 강당에서 열린 당선 축하연에서 이같이 말했다.조 당선인은 "오늘 행사는 회원 축하연"이라며 "마음으로는 6만 회원이 대약 4층 강당을 꽉 채운 것으로 생각하겠다"고 전했다.그는 "시작이 반이다. 변화와 개혁도 이제 시작"이라며 "오늘 축하연은 제2의 출정식이라고 생각한다"고 강조했다.그는 "회원 마음을 아프게 하는 약사회를 만들지 않겠다"며 "제주에서 서울까지 전국 방방곡곡의 회원약사들의 사랑을 결코 잊지 않겠다"고 말했다.조 당선인은 "행복하지만 한편으로는 두렵다"면서 "회원을 받들라는 명을 명심하고 초심을 잃지 않겠다"고 약속했다.그는 "약사들의 과분한 사랑을 염치 없이 받았다"며 "변화와 개혁에 대한 열망이 심판론에 힘을 실어줬다. 승자는 모두를 끌어안아 대화합 대통합의 시대를 열어 가겠다"고 강조했다.한편 축하연에는 많은 내빈이 참석했다. 민주당 남윤인순 의원, 전혜숙 전의원, 김명섭 명예회장, 한석원 총회의장, 문재빈-전영구 서울시약 자문위원, 권태정 전 심평원 감사, 서국진 중대동문회장과 전일수(충남), 한형국(경북), 김종환(서울), 조석현(인천), 유재신(광주), 이재경(울산), 함삼균(경기), 유호진(충북), 이태식(전남) 지부장 당선자 등이 참석했다.또 대선을 앞두고 여야 대선 후보들의 축전도 소개됐다. 강효숙 과천시약사회장은 박근혜 후보의 축전을, 민주당 남윤인순 의원은 문재인 후보의 축전을 각각 대독했다.왼쪽부터 권태정 전 감사, 한석원 의장, 김명섭 명예회장, 조찬휘 당선자, 김대원 선대본부장

제37대 대한약사회장에 조찬휘 후보가 당선됐다. 상비약 편의점 판매로 인한 집행부 심판론이 유권자들에게 어필한 것으로 보인다.대한약사회 중앙선관위는 14일 새벽 4시 37대 대한약사회장에 조찬휘 후보가 당선됐다고 공고했다.조 후보는 1만6984표 증 1만0112표를 얻어 6601표를 얻는데 그친 박인춘 후보를 누르고 대한약사회장에 당선됐다. 표차는 3511표.혼전이라는 당초 예상을 깨고 조 후보는 60.5%의 득표율로 압승을 거뒀다. 조 후보는 개표 시작부터 단 한번도 1위 자리를 내주지 않았다.조 후보는 데일리팜과 전화 인터뷰에서 "회원들에게 이익이 되는 일에는 이 한 몸 불사를 각오가 돼 있다"고 말했다.조 후보는 "국민 앞에서는 작게, 정부와 상대 직능에는 강한 약사회로 거듭나 반드시 자존심을 되찾을 것"이라고 강조했다.한편 안정론으로 맞선 박인춘 후보는 상비약 약국 외 판매의 악재를 결국 넘지 못했다.선거에서 패배한 박인춘 후보측 참관인들은 조 후보의 당선이 확실시 되면서 아쉬움을 감추지 못하면서 속속 개표장을 떠났다.한석원 총회의장에게 당선증을 받은 조찬휘 후보 조찬휘 후보 당선 소감 대단히 감사합니다. 여러가지 부족한 저에게 대한약사회장의 중책을 맡겨주진 회원님들께 진심으로 감사의 말씀을 드립니다.앞으로 제게 주어진 임기동안 개혁과 변화에 대한 회원님들의 열망을 가슴 깊이 새기고 혼신의 힘을 다하겠습니다.앞으로 약사회는 많은 어려움이 있을 것으로 예상됩니다. 그러므로 회원님들의 많은 관심과 성원이 절대적으로 필요합니다.그리고 지금까지 저와 뜻을 달리했지만 저의 개혁노선에 동참하는 유능한 인재가 있다면 대약의 임원으로 발탁하겠습니다. 대화합과 대통합을 위해 다함께 노력할 것을 거듭 당부드립니다.대한약사회 발전과 회원들의 권익보호를 위해 최선을 다하겠습니다. 회원 여러분 대단히 감사합니다.

'냉철한 상황 판단과 전략적 정책 도출 능력 그리고 강력한 리더십'이 시대 민초약사들이 바라는 대한약사회장상이다.데일리팜은 대한약사회장 선거 'D-1'을 앞두고 '개국·병원·제약약사 3인'을 만나 신임 약사회장에 바라는 점을 들어 봤다.3인의 약사들이 신임 대약회장에 바라는 공통분모는 '외압에 굴하지 않는 강력한 리더십'이다.업무분야가 다르다 보니 세부 기대사항은 달랐다.서초구 모니카약국 김혜경 약사는 약국 경영활성화와 일반의약품 가격 안정화 정책을 최우선 과제로 꼽았다.신풍제약 개발팀 김태린 약사와 아산병원 약품정보실 조한석 약사는 각각 '연수교육 확대·산학연 프로젝트 활성' '수가·인력문제' 등이 원만히 해결되길 기대했다.다음은 3인의 약사들이 말하는 '이런 회장이 되어주세요' 인터뷰 내용이다.[인터뷰]김혜경 약사(서초구 모니카약국): "신임 대한약사회장에게 바라는 점은 '약사회의 내분 없는 가격안정'이다.동네에서 장사꾼이 아니라 존경받는 약사로 거듭날 수 있도록 최선을 다해 노력해 주시고 국민적 동의를 구해야 하는 '외압 조건'에 강력하게 대응할 수 있는 약사회장을 원한다.일선 약사들은 '가격경쟁'에 고통 받고 있다. 이제는 약사들이 주변약국과의 가격경쟁이 아닌 '실력'으로 약국을 경영해 나갈 수 있는 환경조성은 신임 회장의 몫이라고 본다.이런 제반의 상황을 모르는 약사회 관계자는 없을 것이다.하지만 고질적인 병폐로 쉽게 고쳐지지 않고 있는 것 또한 사실이다. 적어도 광고 품목에 대해서는 가격 안정을 이룰 수 있는 여건형성이 시급하다.약사는 오직 '국민 건강지킴이'로서의 역할에 충실할 수 있도록 정책적 역량을 가진 신임 회장을 바란다.아울러 약사회 화합은 물론 외압에 강력히 대응할 수 있는 강한 약사회장의 탄생을 기대한다."[인터뷰]김태린 약사(신풍제약 개발팀): "최근 3년 동안 약업계에는 많은 일이 있었다. 상비약 편의점 판매, 약대 정원 증원, 약가인하 등이 그 실례다.이런 일련의 일들을 겪으면서 생각했던 부분은 신임 약사회장은 강한 추진력과 리더십을 겸비한 회장이어야 한다는 점이다.제약근무약사로서 신임 약사회장에 바라는 점은 3가지다.첫째 약대 통6년제를 추진해서 후배 약사들이 다양한 직능에서 활동하는 기회를 마련해 주기 바란다.둘째 제약약사 연수교육의 기회가 많아졌으면 한다. 최근 연수교육을 살펴봤는데 개국약사 중심으로 편성된 경우가 많았다.마지막으로 약사회 차원에서 제약약사 인력양성을 위한 '산학연 프로젝트'를 기획해 약대생들에게 다양한 사회경험의 장을 마련해 주길 바란다."[인터뷰]조한석 약사(아산병원 약품정보실): "대한약사회장 후보들이 선거활동에 제한이 있다보니 유권자들에게 문자메시지 등을 통한 선거활동을 하고 있다.유권자 입장에서 느끼기에는 상호 비판과 비방이 앞서고 있다는 느낌이 있다.현재 우리에게는 약사직능개발과 보험수가제도 개선, 약국경영 활성화 등 해결해야 할 굵직한 현안들이 많다.병원약사가 당면한 과제를 예로 들면 인력문제, 행위수가 개선, 약대 6년제 임상교육 문제 등이 있다.또한 상비약 편의점 판매 등 사회적으로 약사의 직능을 재조명해보는 시점이므로 후보자의 검증도 중요하지만 지금의 상황을 냉철히 분석하고 미래를 설계하는 혜안을 가진 신임 회장을 원한다.나아가서 약사의 직능을 확장하고 이를 정책적으로 뒷받침해 나갈 수 있는 추진력 있는 회장을 기대한다. 정정당당하게 겨루고 조직을 화합할 수 있는 신임 회장을 바란다."