최근 유행성 각결막염과 급성출혈성결막염의 발생이 증가하고 있는 것으로 나타났다.질병관리본부는 안과전염병 표본감시체계를 운영한 결과 최근 유행성각결막염과 일명 아폴로 눈병으로 알려진 급성출혈성결막염의 발생 수준이 증가 추세를 보이고 있다고 25일 밝혔다.질병관리본부에 따르면 유행성 결막염은 6월 이후 울산, 전북, 전남, 광주 등을 중심으로 높은 환자 발생을 보이다가 지난 2~3주간 전남, 강원, 경북 지방을 중심으로 환자 발생이 증가했다.급성출혈성결막염은 지난주 급격히 발생이 증가했으며 최근 2~3주 동안 울산, 경남, 경북, 서울 등 중심으로 전국적으로 환자 발생이 증가하고 있다.질병관리본부는 "특히 개학을 맞이해 전염력이 강한 눈병이 학교 내 유행을 통해 확산될 가능성이 있다"며 눈병에 걸리지 않도록 손씻기 등 개인위생을 철저히 당부했다.

요양기관의 환자 본인여부 확인에 대한 법적인 근거가 필요하다는 주장이 강하게 제기됐다.건강보험공단 이평수 재무상임이사는 24일 오후 2시부터 열릴 '의료기관 수진자 본인확인의 필요성' 국회 공청회 주제발표문을 통해 이같이 밝혔다.이평수 이사는 "건강보험증 도용이나 대여는 국민, 요양기관, 공단 모두에 부정적인 영향을 끼친다"고 말했다.그는 "보험료 체납자, 자격말소자, 불법체류자 중 일부가 보험료 납부없이 건강보험증을 대여하거나 도용해 사회보장제도 유지와 발전에 저해 요인으로 작용하고 있다"고 주장했다.이에 이 이사는 "의료법과 국민건강보험법에 법적인 근거을 마련하고 의료윤리 차원에서 의료기관이 환자 본인여부를 확인토록 해야 한다"고 밝혔다.이 이사는 "주민증, 운전면허증, 학생증 등 공인증서를 활용한 본인여부 확인과 독일과 대만사례를 참고해 IC카드를 도입하는 것도 대안이 될 수 있다"고 설명했다.또한 이 이사는 "제도화 이전 가능한 방법으로 가입자와 요양기관의 자발적인 협조요청과 고의 등 최소의 의무 소홀에 대한 법적인 책임(업무방해, 부당이득 반환 등)부여도 활용해 봄직 하다"고 조언했다.한편 이날 공청회는 열린우리당 장복심 의원이 주관하며 복지부, 의협, 시민단체 등이 참여, 토론을 진행할 예정이다.장복심 의원은 가입자 및 피부양자가 건강보험증을 제출하는 경우 요양기관은 신분증 등 그 밖에 본인임을 확인할 수 있는 방법으로 가입자 및 피부양자의 본인 여부를 확인해야 하며 본인 여부를 확인하지 않게 되면 50만원 이하의 과태료를 부과한다는 내용의 건보법 개정안을 발의한 바 있다.

우리나라의 의·약사 수가 OECD평균에 비해 크게 낮은 것으로 조사됐다.24일 복지부가 열린우리당 김춘진 의원(고창·부안)에게 제출한 ‘2006년 국민보건의료실태조사 보고서’에 따르면, 우리나라는 한의사를 포함한 의사수가 인구 1,000명당 1.76명으로 OECD국가의 평균 의사수 2.64명보다 1.5배나 적었다.다만, 일본의 1.7명보다는 다소 높게 나타났다.인구 1,000명당 치과의사 수는 0.4명으로 의사수와 마찬가지로 멕시코를 제외한 다른 국가들보다 낮은 것으로 조사됐다.OECD 국가의 치과의사 수는 인구 1,000명당 0.6명으로 우리나라보다 1.5배 높은 것으로 집계됐다.우리나라와 같은 수준의 국가로는 일본과 뉴질랜드, 스페인, 오스트리아, 오스트레일리아 등이었다.약사의 경우 우리나라는 인구 1,000명당 0.6명으로 네덜란드 0.2명, 덴마아크 0.2명, 독일 0.5명, 오스트리아 0.5명 등의 국가보다는 높았지만, 벨기에 1.3명, 프랑스 1.0명, 이탈리아 1.0명 등의 국가보다는 낮았다.또, OECD국가의 평균 약사 수인 0.7명보다도 적은 것으로 조사됐다.간호사의 수는 인구 1,000명당 1.9명으로 OECD 평균인 7.9명보다 크게 부족한 것으로 나타났다.복지부의 이번 보고서는 2006년 10월9일부터 11월11일까지 병& 8228;의원, 보건소 등 전국의 보건의료기관과 약국을 대상으로 진행했으며, 올해 3월31일까지 보와 및 추후 조사를 진행한 결과이다.

피험자에게 임상시험 비용을 청구하는 것은 극히 제한적으로 이루어져야 한다는 해석이 나왔다.식약청 임상관리팀은 최근 정리한 '연구자 임상시험 애로사항 해소방안'에서 검사비나 약값 등 임상시험 비용을 피험자에게 부담시키는 것은 피험자의 권리·복지를 저해하는 것이므로 자제되어야 한다는 입장을 밝혔다.또 비용청구가 피험자의 권리·복지를 저해하는 것이 아니라고 판단되는 경우라도 IRB 표준작업 지침서에 비용청구 기준을 정해 극히 제한적으로 운영돼야 한다고 못 박았다.이와함께 범위가 불명확해 IRB 심의가 곤란했던 말기암에 대한 입장도 내놨다.식약청은 이 문건에서 말기암을 '불응성 암으로 표준적인 항암치료가 실패한 경우'로 정의하고 이에대한 임상시험은 식약청의 계획승인 없이 임상시험실시가관내 IRB승인만으로 진행이 가능하다고 설명했다.[기타 해소방안]□ 진행중 또는 종료된 임상시험 승인 관련 ○ IRB 기능강화 업무지침에 따라 진행중단된 임상시험에 참여한 피험자의 투약중단으로 윤리적 문제 발생 ☞중단된 미승인 임상시험 피험자에 대하여는 임상시험 중단이 피험자 보호와 윤리적인 측면에서 저해되지 않도록 IRB 판단하에 임상시험 피험자에 대한 치료가 지속되어야 함○ 진행중단된 임상시험을 식약청에 승인받은 경우 승인시점 이후에만 효력이 있어 과거 진행된 임상시험에 대하여 IRB가 인정하기가 곤란 ☞ IRB 승인을 받아 진행하던 식약청 미승인 임상시험에 대하여 IRB 승인사항대로 식약청 승인을 받은 경우에는 적법한 임상시험으로 인정될 수 있음○ 종료된 임상시험의 경우 식약청 승인을 받아야 할 것인지 ☞ 종료된 임상시험이라 하더라도 식약청 승인대상 임상시험은 임상시험의 적법성을 확보하기 위해 식약청 승인을 받는 것이 원칙임. 다만 임상시험이 종료되었고 관련 전문학회에 발표하는 등 더 이상의 임상시험 자료의 활용이 없는 경우라면 반드시 승인받을 필요는 없을 것으로 판단됨□ 임상시험 승인신청 자료 관련 ○ 연구자임상시험계획승인신청시 제출하여야 하는 자료가 너무 많아 불가능함 ☞ 시판중인 의약품을 사용하는 연구자 임상시험인 경우 임상시험계획승인지침 제8조 규정을 적용하여 제출자료의 범위를 임상시험계획승인신청서, 임상시험계획서, 임상시험 실시의 과학적 타당을 입증할 수 있는 학술논문 자료 및 IRB 검토심의서를 제출하시기 바람. 신청서가 제출되면 임상관리팀 검토를 거쳐 가급적 1개월 이내에 승인할 예정이며, 필요한 경우 중앙약사심의위원회 자문을 받아 처리할 계획임□ 임상시험 실시기준 준수 관련 ○ 연구자임상시험도 약사법시행규칙 제29조 및 GCP기준등 약사법령을 준수하여야 하는지 ☞ 약사법 제34조 규정에 의거 임상시험을 하려는 자는 식약청의 승인을 받도록 하고 있으며, 그중 일부에 대하여 약사법시행규칙 제28조제3항 규정에 따라 승인절차를 생략한 것이므로 약사법시행규칙 제29조에 따른 임상시험의 실시기준을 모두 준수하여야 함.

산모에게 통증 및 기침·가래 완화성분인 코데인 함유제제를 처방할 경우 최단기간, 최저용량을 처방할 것을 권고하는 안전성 서한이 나왔다.식약청은 24일 미국 FDA가 지난 17일 발표한 '공중보건권고' 내용을 근거로 코데인을 복용하는 산모의 모유를 수유받은 유아에서 매우 드물지만 심각한 부작용이 발생할 수 있다고 이같이 권고했다.안전성 서한에 따르면 수유 산모에게 코데인을 처방할 경우 최단기간, 최저용량을 처방해야 한다.또 이때 의사들은 산모와 유아에서 높은 모르핀 농도에 따른 징후를 어떻게 알아볼 수 있는지를 환자들에게 말해야 할 필요가 있다고 명시했다.식약청 관계자는 "의약사들은 코데인 함유제제에 대한 경고 내용을 충분히 유의해 처방·투약 및 복약지도에 임해야 한다"고 밝혔다.한편 이번 안전성 서한의 대상 품목은 한국얀센의 '타이레놀위드코데인정30mg' 등 인산코데인제제 25품목과 구주제약의 '구주주석산수소디히드로코데인서방정' 등 주석산디히드로코데인제제 31품목 등 총 56품목이다.

서부산유통단지에 조성될 의약품물류센터가 오는 11월께 분양된다.24일 도매업계에 따르면 서부산유통단지가 내달 착공될 예정이며 이 시기에 맞춰 부산의약품유통사업협동조합(대표 김동권)의 총회를 개최, 10월 부지분할 작업을 진행할 것으로 알려졌다.조합이 서부산유통단지에 할당받은 총 부지는 12,000평이며 부산도매업계에서는 올해 안으로 분양계약이 종료되면 2010년 물류센터를 준공, 2011년에는 입주가 완려될 것으로 내다봤다.

'플라빅스' 제네릭 3품목과 '아리셉트' 제네릭 10품목이 보험목록에 신규 등재됐다.또 노바스크 복합제인 한국노바티스의 '엑스포지'도 새롭게 목록에 추가됐다.보건복지부는 23일 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표를 통해 신설 130품목, 변경 362품목, 삭제 101품목을 고시, 9월부터 적용한다고 밝혔다.먼저 플라빅스 제네릭인 클로렐정(동광제약), 바이넥스황산수소클로피도그랠정(바이넥스), 클라리아정(풍림무약) 등 3품목이 570원에 등재됐다.플라빅스 약가가 2,174원대 임을 감안하면 굉장히 낮은 가격에 상한가가 산정됐다.또한 아리셉트 제넥릭 의약품도 대거 보험에 등재됐다.해당 제품은 필렌정10mg(근화), 아셉정10mg(대한약품), 아리페정(성원애드콕), 아립트정10mg(신일), 도네펠정(우리팜), 중외도네페질정10mg(중외), 알츠머정10mg(참제약), 케이셉트정10mg(한국콜마), 한림도네페질정10mg(한림), 알츠셉트정10mg(한올) 등 총 10품목이다. 10품목 모두 상한가 2,109원에 등재됐다.또한 한국노바티스의 '엑스포지 5mg/80mg'은 980원, '엑스포지 5mg/160mg'은 1,254원에 각각 상한가가 책정됐다.복지부는 신규 등재 130품목 외에 세종제약의 엘페낙캡슐 등 101품목을 보험목록에서 삭제했다.복지부는 변경된 약가목록은 9월1일부터 적용키로 했다. 단 SK케미칼의 파르넬겔은 오는30일부터 삭제된다.단 삭제되는 품목 중 별지 5에 포함된 제품은 내년 2월29일까지 보험급여가 인정된다.