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의협 "성분명 저지, 집단휴진이 끝 아니다"성분명 처방 시범사업 저지를 위해 오는 31일 오후 휴진과 시범사업 첫날 당일 휴진 등 두 차례의 집단휴진을 계획중인 의료계가 물리적 투쟁 이외에 논리적 접근 등 구체적인 대안을 마련하고 있어 관심이 모아지고 있다.대한의사협회가 31일 전국 시군구의사회 비상총회를 위해 각 시도의사회에 배포한 '성분명처방 및 의료현안 대책 비상총회 자료'에 따르면, 성분명 처방 시범사업 저지와 관련한 향후 추진계획으로 크게 네트워크를 활용한 우회적 접근, 논리적 접근, 대국민 설득 등의 방식을 수립한 것으로 확인됐다.비상총회 자료에 따르면, 의협은 향후 추진계획으로 ▲국립의료원 소속회원 네트워크 강화 ▲공공의학회 및 국공립병원장협의회 및 의사단체 긴급 간담회 개최 및 협력강화 ▲성분명 처방 의 폐해 홍보를 위한 자료 수집(심평원·해외문헌) ▲시범사업 해당 품목의 최근 3년간 오리지널·제네릭 처방률(심평원)을 통한 시범사업 자체의 문제점 파악 ▲시민단체, 환자단체 등과 연계를 통한 대국민 설문조사 사업 ▲사이버 홍보 강화 ▲시군구 총회, 긴급 반모임, 전국의사 대표자 결의대회를 통한 회원 결속력 강화 등을 결정해 놓은 상태다.이중 시범사업 해당 품목에 대한 처방률의 경우 성분명 처방 도입시 실질적인 보험재정 절감효과의 미미함을 부각시키고, 대국민 설문조사를 통해 성분명 처방에 대한 국민 정서를 반영하는 객관적인 근거자료로 활용한다는 계획이다.특히 의협은 "의료기관과 주변약국들은 서로 협조가 잘 돼 문전약국에서는 처방약이 대부분 구비돼 있는 실정"이라며 "처방의약품의 경우 동네약국보다 문전약국을 대부분 이용하고 있는 것이 현실인 만큼 굳이 성분명 처방을 강제화할 이유가 없다"고 밝히고 있다.의협의 이같은 방침은 대정부 투쟁 방법으로서의 집단휴진에 대한 국민의 거부감이 팽배한 상황에서 이를 지속·반복할 경우, 오히려 국민 정서를 자극해 대외적으로 입지가 좁아질 수 밖에 없다는 판단에 따른 것으로 해석된다.실제 의협 집행부에는 이같은 점을 우려해 논리적 주장을 통한 성분명 처방의 부당성 입증 등 실리적인 방안 마련 필요성에 대한 회원들의 문제제기와 제안들이 잇따랐었다.즉, 집단휴진은 의협이 밝혔던 대로 우선 '경고성·선언적' 의미로 활용하되 향후 지속 여부는 회원들의 의견 수렴을 통해 결정하고, 이와는 별도로 객관적 자료와 이를 바탕으로 한 논리를 통해 성분명 처방의 부당성을 공론화시켜 실리를 찾겠다는 방침이다.이와 관련 의협 관계자는 "이같은 추진계획을 통해 성분명 처방이 시범사업의 목적으로 하고 있는 재정절감 효과 등에 부합하지 않는다는 점을 입증해 나갈 것"이라며 "오히려 정부가 밝히는 목적이 실제 목적이라면 일반약 슈퍼판매 제도와 선택분업이 더욱 효과적"이라고 강조했다.이 관계자는 이어 "정부가 공약사항이라는 이유로 시범사업을 밀어부치고 있지만 성분명 처방을 강제해서는 안된다는 것은 엄연히 2000년 의약정 협상에서 명시돼 있는 만큼 절대 수용할 수 없다"고 덧붙였다.2007-08-30 06:50:23류장훈
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"의사로서 공단은 또 다른 진료현장"매일 아침 건강보험공단으로 출근하는 의사. 의사라는 직함을 가지고 공단에 근무하는 유일한 의사. 이승훈 전문의(30, 순천향의대)는 지난 3월부터 진료현장을 떠나 공단에서 근무를 시작했다.공단 연구원 이상이 소장 등 공단에 의사 출신이 없는 것은 아니지만 의사라는 직함을 유지한 채 공단에서 근무하는 의사는 이승훈 전문의가 유일하다.현재 이승훈 전문의는 공단의 건강정보전문포털 '건강in'(http//hi.nhic.or.kr)을 통해 건강 및 질병관련 상담을 비롯한 의학정보 관리, 컨텐츠 검증 등을 주업무로 담당하고 있다.하지만 공단을 상대로 한 소송 지원, 직원 교육 등 의학적 전문지식이 필요한 공단의 모든 업무에도 이 전문의의 역할이 필요하다.지난해 병원에서 전공의 수련을 마친 이승훈 전문의는 향후 진로를 고민하는 과정에서 공단이 상근의사를 구하고 있다는 것을 알게 됐다고 말한다.의료계에서는 일면 부정적인 공단 이미지와 진료현장에 대한 미련이 남는다는 것을 모를 리 없었지만 이 전문의는 좀 더 폭넓은 시각에서 의료현장을 바라볼 수 있는 계기가 될 것으로 예상했다.이 전문의는 "환자진료에 대한 미련이 남을 수 있다는 것을 알지만 진료현장에서 의사들이 건강보험의 틀과 부딪힐 수 밖에 없는 상황이라면 좀 더 넓은 시야를 가지고 싶었다"고 설명했다.또한 건강in을 통한 건강상담과 인터넷에 떠도는 검증되지 않은 정보를 바로잡아 국민들에게 올바른 건강지식을 제공하는 것 역시 가정의학을 전공한 이승훈 전문의에게는 공단 고객지원실은 또 다른 진료현장일 것이다.이 전문의는 "공단에 대한 개괄적 파악은 하고 있었지만 국민들에게 건강보험 관련 다양한 서비스가 제공된다는 점은 새롭게 알게 된 사실"이라며 "건강지원 업무 등을 통해 국민들이 올바른 건강생활을 유지하는 데 일조할 수 있을 것으로 생각한다"고 말했다.건강지원 관련 업무를 주로 담당하지만 여전히 의료계에서는 부정적 이미지로 남아있는 공단에서 근무하는 모습에서 동료 의사들은 진료현장을 떠나 사무직을 선택한 배경을 궁금해 하기 마련일 것이다.이 전문의는 "개인적으로 의사라면 환자를 진료하는 것만이 전부는 아니라고 생각한다"며 "의사로서 환자 진료에 최선을 다하고 또 올바른 진료를 할 수 있는 환경을 만드는 것도 의사의 몫"이라고 강조했다.의사들이 부정적 진료환경에 대한 불만만을 표출할 것이 아니라 이를 바로잡을 수 있는 다양한 길에 직접 뛰어는 적극적인 자세가 필요하다는 것이 이 전문의의 의견이다.때문에 이 전문의 역시 2009년까지로 예정된 공단 근무 이후에도 의사로서 보건정책 관련된 분야에서 몸 담을 수 있는 길을 찾으려는 고민을 할 수 밖에 없다고 한다.또한 국민과 보건정책을 입안하고 수행하는 국가기관과 진료현장을 연결하는 고리가 되고 싶다는 뜻에서 과거와는 다른 젊은 의사들이 가지는 새로운 가치관을 읽어 볼 수 있는 대목이다.이 전문의는 "의사라면 진료현장에 대한 미련이 없을 수 없지만 다른 길 역시 굉장히 매력적으로 느껴진다"며 "보건정책, 건강지원 등 진료현장을 지원하는 새로운 길은 의사들이 충분히 만들어 나갈 수 있다"고 말했다.사회초년생으로 낮은 자세로 배워나가겠다는 이 전문의의 말처럼 3년 후 공단 근무가 끝나는 시점 여전히 젊은 의사로서 국민들과, 동료 의사들과 호흡하는 길에 서 있어주기를 기대한다.2007-08-30 06:45:53박동준 -
파스, 저가에 사이즈 변화...신형 잇단 출시공급가가 1,000원대 초반인 저가형과 사이즈 다변화된 파스가 등장, 침체기에 있는 파스시장 부흥에 나선다.29일 관련업계에 따르면 공급가 1,000원 초반대의 저가형 파스 '케논에스'와 사이즈가 2배 커진 '케토톱大'가 출시, 하반기 파스시장의 활성화를 이끌 전망이다.아이큐어에서 출시한 케논에스는 환자의 가격부담을 줄인 공급가가1,000원 초반대인 저가형 파스로 이번 주부터 도매 유통망을 통해 공급되고 있다.케토프로펜을 주성분으로 한 케논에스는 기존 케토톱보다 절반 정도의 가격에 공급되고 있는 것으로 알려졌다.케논에스는 그간 타 업체로부터 주문 받은 파스 제품을 생산해온 아이큐어라는 회사에서 생산, 직접 판매에 나서는 것으로 서울·경기지역 7곳 등 일부 도매를 통해 출하 중이다.이에 앞서 지난 20일 태평양제약은 케토프로펜 파스의 리딩제품인 케토톱의 사이즈를 조절, 2배 커진 ‘케토톱大’를 출시했다.케토톱大는 현재 소매로만 유통되고 있지만 수요가 늘어나면 도매로 공급망을 확대할 예정이다.태평양제약측은 케토톱大를 통해 확장된 제품 라인과 브랜드 인지도를 적극 활용, 하반기 파스 시장을 공략할 방침이다.케토프로펜을 성분으로 한 또 다른 파스제품인 제일약품 케펜텍은 제품 라인 확장은 계획에 없지만 시장 동향을 지켜보면서 세일즈 교육 강화와 함께 시의적절한 마케팅으로 매출 유도에 나선다는 계획이다.한편 파스류는 대표적 오남용 사례, 의료쇼핑의 대표적인 주적으로 지목되면서 지난해 비급여로 전환됐으며 이어 4월에는 본인부담금제도가 실시되면서 타격을 입었다.특히 처방용이 아닌 7매짜리 일반 의약품으로서 파스 판매율은 눈에띄게 줄은 것을 체감하고 있다는게 업계 공통된 의견이다.그러나 제약업계는 파스와 관련한 이슈들이 정리가 돼가고 있어 하반기에는 매출이 안정화될 것으로 예상했다.2007-08-30 06:44:54이현주
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다발성 경화증약 '티사브리' 지금까지 OK미국 시장에서 철수됐다가 재시판된 이래 다발성 경화증약 티사브리(Tysabri)와 관련한 치명적인 중추신경계 부작용이 한건도 보고되지 않았다고 바이오젠(Biogen)이 28일 밝혔다.바이오젠은 티사브리가 재시판된 작년 7월 이후 이제까지 진행성 다발병소 백질독성이 한건도 보고되지 않았으며 그동안 전세계적으로 티사브리를 사용한 환자수는 약 1만4천명이었다고 벨기에에서 열린 회의에서 발표했다.티사브리는 아일랜드 제약회사인 이랜(Elan)이 개발하여 바이오젠이 미국에서 시판했다가 2005년 치명적 부작용 우려로 시장에서 철수, 이후 환자들의 호소로 2006년 7월에 재시판이 결정된 바 있다.티사브리는 미국에서 TOUCH로 불리는 안전성 모니터 프로그램에 등록된 의사, 환자 및 기관만이 사용할 수 있다.2007-08-30 06:43:51윤의경
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다국적사, 세계폐암학술대회 60억원대 후원내달 2일부터 열리는 세계폐암학술대회 규모 만큼이나 제약사들이 단일행사에 후원하는 금액도 수십억원 대로 사상 최대 규모인 것으로 알려졌다.29일 대회 조직위원회와 제약 업계에 따르면 다국적 제약사 12곳을 포함해 이번 대회에 약 20개 기업이 700만불 가량을 후원했다.세계규모 학술대회는 통상 ‘플레티늄’, ‘골드’, ‘실버’, ‘브론즈’, ‘제네럴’ 등으로 스폰등급이 나눠지며, 레벨에 따라 금액과 후원업체에게 돌아가는 혜택이 달라진다.이를 테면 ‘플레티늄 레벨’ 후원업체에게는 공식 프로그램에서 한 세션을 맡아 발표할 수 있는 특전과 식사시간대를 이용한 위성 심포지엄을 열 수 있는 기회가 주어진다.또 1평보다 조금 작은 부스 4개를 행사장에 설치할 수 있고, 학술대회 안내책자 등에 홍보광고를 넣을 수 있다.이 같이 등급에 따라 행사참여 내용이 달라지기 때문에 업체들은 자사 제품라인에 맞는 학회 행사에 주력하기 마련이다.실제로 이번 학술대회에서는 아스트라제네카와 로슈, 릴리, 사노피 등 4개 업체가 스폰금액이 70만불에 달하는 ‘플레티늄 레벨’ 후원자로 나섰다.자사 주력 제품들의 효과와 최신 임상결과를 세계 석학과 의사들에게 발표할 수 있는 기회를 얻기 위한 전략적 투자인 셈이다.주력수준은 아니지만 화이자도 50만불에 해당하는 ‘실버 레벨’ 스폰에 참여했고, 40만불 ‘브론즈 레벨’에는 노바티스, GSK, 머크세로노, 베링거, 바이엘, 비엠에스 등 6개 업체가 이름을 올렸다.MSD도 30만불 수준의 ‘서포터 레벨’ 스폰으로 참여했다. 이들 다국적 제약사 12곳이 후원한 금액만 60억원에 달한다.이밖에 비제약사로는 삼성생명과 아시아나항공이 ‘브론즈 레벨’ 후원자로 나섰고, SK텔레콤과 펜텍스 등이 부스를 설치한다.다국적 제약사 한 관계자는 “세계 규모 학술대회는 자사 제품을 홍보하는 것 뿐 아니라 질병치료에서 해당 업체의 노력과 저력을 전문가들에게 제시할 수 있는 기회”라면서 “비용을 감수하더라도 집중할 만한 행사”라고 밝혔다.이 관계자는 그러나 “세계 학술대회는 본사 차원에서 직접 관장하기 때문에 한국지사에서는 후원규모를 정확히 알 수 없다”고 말했다.2007-08-30 06:41:58최은택
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지혈용 사람 트롬빈 '에비트롬' FDA 승인미국 FDA는 수술 중 지혈 목적으로 사용할 최초의 사람 트롬빈인 '에비트롬(Evithrom)'을 지난 화요일 시판승인했다.옴릭스 바이오파마수티칼즈(Omrix Bipharmaceuticals)가 개발한 에비트롬은 1954년 이후 승인된 최초의 사람 트롬빈.에비트롬은 혈액기증자의 혈장으로부터 만들어진 제품으로 표준적인 지혈요법으로 실패했거나 실행불가능한 경우에 사용하도록 적응증을 받았다.에비트롬은 미국에서 존슨앤존슨(J&J)이 미국에서 유통할 예정이다.2007-08-30 06:35:28윤의경
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한미, cGMP수준 세파항생제 공장 가동cGMP 수준의 세파계항생제 전용공장이 선을 보였다.한미약품(대표 장안수)은 지난 24일 식품의약품안전청으로부터 평택 세파계항생제 전용공장에 대한 KGMP 승인을 받았다고 29일 밝혔다.이번에 승인된 세파계항생제 전용공장은 총 370억원의 공사비를 투입 2006년 3월에 착공해 지난 1월 준공했으며 주사제 정제 캅셀제 산제 생산라인을 모두 갖췄다.생산 라인은 필요시 제형 별로 두배 이상 증설할수 있어 현재 국내에서 소비되는 세파계항생제의 70%까지 공급이 가능하다.한미측에 따르면 세파플랜트는 cGMP 수준의 공기조화, 수처리, 전력 등을 자동 제어하는 전공정 자동화 시스템이 적용되며 BMS(Building Management System)의 구축으로 룸온도(작업실 온도), 습도, 차압, 파티클(입자), 풍속을 관리하는 환경 모니터링이 가능하다는 설명.또한 선진국에서 요구하는 전외기 방식 공조설비(자체 순환없이 오염된 공기를 모두 외기로 배출)를 갖추고 있으며 과도한 에너지 손실을 줄이기 위해, 빙축열 시스템 등 냉 열 에너지 회수 장치를 도입하여 에너지 절감효과도 뛰어나다는 것이 한미약품의 설명이다.장안수 사장은 “세파계항생제는 한미약품에서도 비중이 큰 품목”이라며 “공장이 본격적으로 가동되면 트리악손, 타짐 등 세파계항생제 완제품을 동남아, 중국 등 아시아 시장은 물론 유럽과 일본에까지 공급하게돼 해외시장 진출이 더욱 탄력을 받을 것” 이라고 설명했다.특히 한미약품은 별도의 분리된 세파계항생제 생산시설 투자에 부담을 갖는 제약사들을 위한 수탁생산을 검토하고 있다.고 덧붙였다.또한 미국과 유럽, 일본 등 선진국에서도 주문자상표 부착생산(OEM) 방식으로 이미 한미약품에 위탁생산을 의뢰할 움직임이 있어 해외 매출도 크게 증가할 것으로 한미측은 기대하고 있다.2007-08-30 06:29:27가인호 -
클라리틴-싱귤레어 혼합제 FDA 신약접수쉐링-푸라우와 미국 머크는 '싱귤레어(Singulair)'와 '클라리틴(Claritin)'의 혼합제를 앨러지 처방약으로 승인받기 위한 FDA 신약접수가 완료됐다고 발표했다.양사는 조인트 벤처를 설립하여 싱귤레어-클라리틴 혼합정제를 앨러지성 비염 경감 치료제로 개발해왔으며 최종 승인시 조인트 벤처가 시판할 계획이다.쉐링-푸라우는 2002년 클라리틴을 OTC 전환했으며 싱귤레어는 천식 및 앨러지 치료제로 승인되어있다.싱귤레어의 성분은 몬테루캐스트(montelukast), 클라리틴의 성분은 로라타딘(loratadine)이다.2007-08-30 06:25:33윤의경
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생물학적제제 등 품질검사기관 활성화추진식약청 생물의약품본부는 생물의약품 품질검사기관 지정 활성화를 위해 오는 8월 31일 오후 3시 한국제약협회 대강당에서 시험기관의 인적& 8228;시설 및 품질관리체계 기준에 관한 가이드라인에 대한 민원설명회를 실시한다고 29일 밝혔다..이번 가이드라인은 '자가품질관리요약서(summary protocol' 제도 도입에 따라 급증한 백신 등 국가검정의약품 수입업소의 자가 품질관리 수요를 충족할만한 생물학적제제 등 전문 품질검사기관 지정이 원활히 수행되도록 전문가회의를 구성하여 민원편의와 합리성을 고려하여 마련된 것. 식약청에 따르면 국가검정의약품 수입자는'자가품질관리요약서(summary protocol'제출 등 점차 확대되는 국가검정 면제시험항목에 대하여 반드시 자가시험검사를 직접 수행해야 한다.그러나 국내 품질검사를 위탁할만한 제조업소에서는 품질관리에 관련한 인적& 8228;물적 유한 자원을 전략적 제휴를 맺는 일부 업소에만 기회를 주고 있어 국내에 품질관리 시설이 전혀 없는 대부분의 수입업소의 경우 적정한 품질검사기관을 찾는데 난항을 겪고 있다는 것이 식약청의 설명이다. 뿐만 아니라 세포치료제 개발 업체의 경우 국내에 (비)임상 및 기준 및 시험방법 설정을 위한 시험을 수행해줄 만한 마땅한 검사기관이 없어 허가를 진행하지 못하는 경우가 많은 게 현실이다.따라서 생물의약품 품질관리의 전반적인 문제를 해결하고자 식약청은 올해 국검 대체 검사 및 BT의약품 개발을 위한 검사기관 지정을 위해 적극 노력중이며 관련 업계 및 관련 투자가의 관심을 호소한다고 설명했다.2007-08-30 00:18:03가인호
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마이팜제약, 태반요법클리닉 1호점 오픈한국마이팜제약(회장 허준영)은 ‘라파메디앙스 정형외과’에 태반요법클리닉인 마이닥 1호점’을 지난 8월 1일 오픈했다고 29일 밝혔다.마이팜제약에 따르면 사용하는 태반주사제는 멜스몬으로, 국내 수입중인 태반주사제 중에서 좋은 품질과 효능을 인정받은 제품이라는 것.현재 태반 주사는 일반 병원에서 함께 처방하고 있으나, 전문 태반요법클리닉은 전무한 상태였다는 것이 회사측의 설명이다.이에 한국마이팜제약이 전문 태반요법클리닉(마이닥)을 ‘라파메디앙스 정형외과’ 에 국내 처음으로 개설했다.마이팜제약은 개업 후 채 한달이 되지 않았으나, 하루 찾는 고객이 70~100명에 달할 정도로 전문 태반요법클리닉에 대한 수요가 급증하고 있다고 강조했다.따라서 올해 내 100군데 병원에 태반요법클리닉(마이닥)을 체인점으로 개업할 예정이며, 앞으로 1000개의 태반요법클리닉(마이닥) 체인점 개설을 목표로 하고 있다는 것이 회사측의 설명이다.한편 마이팜제약은 과거 인기 상품이었던 태반 영양제 ‘이라센’을 다양한 고객의 수요와 기대에 부응하고자 정제 및 엑기스 형태로 9월중 재출시할 예정이며, 특히 피부미용에 장점을 보이는 태반의 효능을 바탕으로 하여 태반 화장품 ‘이라센’고 조만간 발매할 계획이라고 말했다.2007-08-30 00:09:06가인호
