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약품관리료 등 14항목 상대가치 개편 본격화지난 신상대가치점수 개편작업에서 제외됐던 초·재진료, 의약품관리료 등 14개 기본 진료료 항목에 대한 상대가치 개편 작업이 본격화될 전망이다.지난 9월 복지부 건강보험정책심의위원회를 통해 위험도 점수를 포함한 신상대가치점수의 단계적 적용이 확정되면서 기존 연구에서 배제됐던 기본 진료료에 대한 개편 작업에 대한 정부와 의약계의 입장조율이 시작됐기 때문.10일 건강보험심사평가원(원장 김창엽)에 따르면 최근 건강보험공단, 의약단체 관계자 등이 참석한 가운데 기본진료료 상대가치 개편을 위한 첫 간담회를 개최하고 향후 연구방법 등에 대한 논의를 진행했다.이번 회의가 기본진료료 상대가치 개편을 위한 첫 간담회라는 점에서 참여 단체 관계자들은 연구방법 등을 당장 확정하기 보다는 상대가치 개편을 위한 공감대를 형성하고 향후 추가적인 검토를 통해 최종 방안을 정하기로 한 것으로 알려졌다.기본 진료료에 대한 상대가치 개편작업이 시작되면서 최종 연구결과에 따라 의약계 수가체계에는 신상대가치점수 적용을 넘어서는 급격한 변화를 맞을 것으로 보인다.실제로 기본 진료료는 ▲외래 환자 진찰료(초·재진료) ▲입원료 ▲의약품 관리료 ▲만성질환 관리료 ▲응급관리료 등 14개 항목에 불과하지만 전체 행위 총비용의 50% 이상의 차지하는 막강한 영향력을 가지고 있다.기본 진료료가 조정될 경우 전체 수가체계의 급격한 변화를 초래해 의료공급행태 및 소비자 이용행태를 완전히 변화시킬 수 있다는 점에서 신상대가치점수 개편 작업에서는 이를 배제한 채 연구를 진행했다.때문에 정부와 의약계는 지난 건정심을 통해 신상대가치점수 적용을 의결하면서 동시에 기존 연구에서 제외됐던 기본 진료료 상대가치에 대한 개편 연구를 추가로 진행키로 합의한 바 있다.이에 심평원과 의약계는 이번 간담회를 기본 진료료 개편작업의 출발점으로 삼고 총점 고정을 전제로 향후 연구방법 등에 대한 논의를 통해 장기적인 연구 과정을 확정할 예정이다.다만 이번 1차 회의에서 공단, 의약단체 등 참여 단체들은 개편 작업을 위한 연구방법에 대한 일부 이견을 드러낸 것으로 전해졌다.공단은 이미 상대가치가 유형별로 분리돼 있다는 점에서 각 의약단체가 개별 연구를 진행하고 이를 취합해 총괄 연구결과를 산출하는 방안을 제시한 데 반해 개별 연구가 진행될 경우 전체 상대가치 개편의 불균형이 초래될 수 있다는 점을 우려하는 목소리도 제기됐다.이에 참석 관계자들은 우선 연구를 위한 기초자료 조사는 의약계 등 공급자들이 진행하고 이를 검증하기 위한 방안 등은 추가적인 논의를 통해 결정키로 의견을 모았다.심평원 관계자는 "1차 회의를 통해 기본진료료 개편을 위한 연구방안 등이 확정된 것은 아니다"면서도 "이번 회의는 수가체계에 상당한 변화를 초래할 수 있는 기본 진료료 개편 작업이 시작됐다는 의미로 볼 수 있다"고 말했다.2007-10-11 06:44:44박동준
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한미 '슬리머' 표시위반 판매업무 정지한미약품의 비만치료제 슬리머캡슐이 표시기재 위반으로 판매 업무정지 행정처분을 받는다.경인식약청은 한미약품 슬리머캡슐에 대해 '의약품 제조 품목 판매 업무정지 등 행정처분'을 사전 통지했다고 10일 밝혔다.경인청에 따르면 '슬리머캡슐 11.51mg(메실산시부트라민), 슬리머캡슐17.26mg(메실산시부트라민)'에 대해 의약품의 용기나 포장에 제품명을 다른 문자보다 쉽게 볼 수 있는 부분에 기재하지 않아 약사법을 위반했다. 이에따라 슬리머는 약사법 제59조 및 같은법시행규칙 제89조 품목 판매업무정지 15일 및 표시기재 위반사항 시정교체 처분이 내려질 전망이다.이에대해 한미약품 관계자는 "이번 행정처분 결정은 슬리머 발매로 인해 리덕틸의 매출타격을 우려한 애보트측의 민원제기가 발단"이라며 "통상압력을 통해 제품허가 자체를 2년간 막았던 애보트가 제품발매 후에도 비방성 홍보 등 방법을 통해 국내업체의 시장활동을 방해하는 것은 지나친 것"이라고 밝혔다.이 관계자는 또 "2년여 허가가 지연된 끝에 지난 7월 2일 슬리머가 시판되자 애보트측은 그동안 고가를 유지하며 독점판매했던 리덕틸 가격을 절반 가까이 인하하는 등 수익에만 집착한 영업활동을 펼쳐왔다"고 비판했다.한편 경인청은 한미약품 이의신청을 거쳐 행정처분을 최종 확정한다는 방침이다.2007-10-11 06:41:35가인호 -
산도스 "라이센싱 유지…신제품만 직접 영업"노바티스그룹 계열사인 한국산도스가 내년부터 국내 제네릭 시장을 직접 공략한다. 그러나 국내 제약사와 라이센싱 계약을 맺었던 품목은 제외키로 했다.산도스 관계자는 “다국적 제네릭사 중에서는 처음으로 내년부터 직접 영업을 개시한다”면서 “이를 위해 마케팅과 영업 조직을 구축 중”이라고 10일 밝혔다.이 관계자에 따르면 산도스는 지난해 1월 한국법인을 설립한 후 고지혈증·고혈압·정신신경계·항진균제·항생제 계열의 약물 30여 종을 국내에 들여왔다.제네릭 시장을 직접 공략하는 대신 국내 제약사와 라이센싱이나 총판계약을 맺는 방식으로 자리를 잡았다.국내 파트너 업체 중에서는 LG생명과학이 품목을 가장 많이 보유하고 있고, 영진약품, 한올제약, 뉴젠팜, 건일제약 등도 일부 제품을 갖고 있다.산도스는 그러나 내년부터는 제네릭 시장을 직접 공략하는 방식으로 전략을 바꿨다.이를 위해 개발부서(SD)만 있던 조직을 마케팅과 영업라인까지 확대키로 하고, 첫 작업으로 영업본부장을 겸한 상무이사에 노바티스 이식면역사업부 총책임자 출신인 김상호씨를 영입했다.산도스는 우선 20명 내외로 영업조직을 구축, 본격적인 제네릭 시장 공략을 위한 초석을 놓는다는 방침이다.이에 앞서 산도스는 마케팅 매니저와 PM 3명을 영입해 마케팅 부서를 신설했으며, 단계적으로 인력을 확충해 나갈 계획이다.산도스 관계자는 “종전 제품은 라이센싱 계약을 유지하고, 내년에 새로 발매되는 제품부터 영업활동을 개시한다”면서 “본사 제품군이 다양하기 때문에 어떤 질환 약물이 선착할지 확정할 수 없다”고 말했다.산도스는 노바티스그룹이 헥살을 인수해 만든 글로벌 제네릭 전문제약사로 지난해 110개국에서 6조원의 매출을 기록한 바 있다.항생제, 신경정신계, 소화기계, 순환기계, 호르몬제 등 다방면의 제품군을 보유하고 있으며, 바이오제네릭과 패취제, 흡입제 분야에서도 두각을 나타내고 있다.한편 산도스의 이번 결정이 국내에 진출했거나 준비 중인 외자계 제네릭사의 제네릭 시장공략의 신호탄이 될 지 주목된다.2007-10-11 06:36:49최은택
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"애널리스트 경력, 제약산업 발전에 기여"12년간 제약산업 애널리스트로 활동한 경력을 바탕으로 제약산업을 육성·발전시키는데 힘을 쏟는 이가 있다.보건산업진흥원 산업분석통계팀 정명진(46) 팀장이 바로 그 주인공.정 팀장은 애널리스트란 단어가 생소했던 지난 1995년 대신증권 애널리스트 1기로 제약산업계에 발을 들여놨다.정 팀장이 애널리스트로 활동할 당시 제약산업이 주식시장에서 크게 조명을 받지 못했던 분야라 기업을 평가하고 전망하는데 자료가 많이 부족했었다. 때문에 정 팀장은 데이터베이스를 구축하는게 얼마나 중요한지 깨달았다.그 때부터 정 팀장은 제약산업과 관련한 데이터를 찾기 시작했고 2002년, 이수유비케어와 같은 약품 데이터를 근거로 제약산업과 기업을 분석하기 시작했다."애널리스트일 때 내세울 만한 연구 성과라면 2002년 증권업계 최초로 이수유비케어 등 약품 데이터를 근거로 산업을 분석한 것입니다. 이 데이터를 통해 심혈관계 질환약의 성장 가능성을 예측했었고 회사마다 강점을 파악해 특정 제약사의 성장 가능성도 예측할 수 있었습니다. 의약분업 후 처방약 시장 지향을 꾸준히 강조했었죠."자신이 분석한 결과가 제약사들에게 도움이 되는 것이 뿌듯했다고 말하는 정 팀장은 12년 만에 변화를 꾀했다. 작년 9월 진흥원 내에 산업분석통계팀이 신설되면서 팀장으로 합류하게 된 것."애널리스트 일은 기업의 주가 지향적어서 스스로 변화를 주고 싶었습니다. 또 증권가에서 쌓은 기업분석력과 산업분석 경험을 정부 정책 제안에 활용하고 싶었던 욕심도 컸죠."애널리스트였을 때 제약산업과 기업의 투자의견을 미시적으로 분석했다면 진흥원에서는 제약산업을 정책적으로 육성, 발전시키는 거시적 관점에서 일을 하고 있다고 설명하는 정 팀장은 산업의 바람직한 구조와 방향을 설정하는 길라잡이 역할을 해내고 싶다.그 첫 과제로 정 팀장은 한미 FTA가 보건산업에 미치는 영향을 분석했다. 이를 통해 기업의 불확실성을 조금이나마 해소하고 발전방향을 제시했다."국내 제약산업은 의약분업 후 1차로 다국적사가 성장했고, 2차로 국내제약사가 약진했습니다. 지금은 한미 FTA 등 대내외적인 환경변화로 새로운 전환점을 맞고 있습니다. 상위 제약사간의 진검승부가 예고되고 있다고 봅니다."지금은 진흥원 내 3~4개부서가 연계해 한-EU FTA와 한-중 FTA가 보건산업에 미치는 영향을 분석하는 일을 맡아 지휘하고 있다. 한-미FTA 때의 분석 시스템이 어느정도 구축되고 노하우도 축적돼 보다 수월하게 해낼 것으로 예상한다.이와 함께 의약품과 의료기기, 화장품, 식품산업에 대한 분석보고서를 발간하고 보건산업 중장기 발전전략 수립하고 있다. 또 보건산업통계 데이터베이스를 구축하는 사업을 진행 중이다.정 팀장이 이끄는 산업분석통계팀은 8명. 이 외에도 150여명의 분야별 산업전문가가 진흥원에 포진해 있다. 정 팀장은 이들과 국내 최고 보건산업분석팀을 만들 수 있을 것이라 확신한다."진흥원에는 우리 팀 외에도 150여명의 분야별 산업전문가가 연계해 일하고 있습니다. 이런 규모로 구성된 연구단체는 없었어요. 이 인프라가 진흥원이 가진 가장 큰 강점이라고 할 수 있죠. 이들과 함께 국내 최고 보건산업분석팀으로 만들고 싶습니다."이것이 애널리스트로 재직 당시 받았던 연봉을 반으로 줄이면서까지 진흥원에 옮겨와 이루고 싶은 정 팀장의 꿈이다.2007-10-11 06:29:23이현주 -
항전간제 '토파맥스' 알코올 중독에 효과적항전간제로 사용되는 토피라메이트(topiramate)가 알코올 중독증에 효과적이었다는 연구 결과가 JAMA 최신호에 실렸다.알코올 중독치료를 위한 토피라메이트 연구그룹은 18-65세의 남녀 371명을 대상으로 이중맹검, 무작위, 위약대조방식으로 14주간 토피라메이트 또는 위약을 투여하여 비교했다.그 결과 14주 시점에서 토피라메이트 투여군은 위약대조군에 비해 폭주 일수가 유의적으로 감소한 것으로 나타났다.알코올 없이 최소 4주간 견딘 환자 수는 토피라메이트 투여군의 경우 183명 중 27명, 위약대조군의 경우 188명 중 6명이었다.토피라메이트 사용과 관련한 부작용은 이상감각(50.8%:10.6%), 미각변화(23.0%:4.8%), 식욕부진(19.7%:6.9%), 집중력장애(14.8%:3.2%)였다.한편 JAMA의 동반사설에서는 이번 연구에서 알코올 중독증이 이후 재발했는지 추적조사되지는 않았으나 임상이 진행될수록 토피라메이트 투여군과 위약대조군 사이에 차이가 커져 토피라메이트의 장기사용이 도움이 될 것으로 보인다고 제안했다.토피라메이트는 미국에서 존슨앤존슨이 '토파맥스(Topamax)'라는 제품명으로 시판하고 있다. 토파맥스는 미국에서 전간 및 편두통 치료제로 승인되어있다.2007-10-11 03:52:23윤의경
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J&J 신약, 당뇨병성 족감염증에 86% 효과존슨앤존슨(J&J)의 항생제 신약 세프토비프롤(ceftobiprole)이 당뇨병성 족감염증에 상당히 효과적이라는 연구 결과가 샌디에고에서 열린 미국감염질환학회(IDSA)에서 발표됐다.존슨앤존슨의 발표에 의하면 당뇨병성 족감염증 완치율은 세프토비프롤 투여군은 86.2%, 밴코마이신 병용요법군은 81.8%인 것으로 나타났다고 말했다.세프토비프롤은 존슨앤존슨이 스위스의 바실리아(Basilea) 제약회사에서 라이센스한 항생제. 지난 달 바실리아 제약회사는 지역사회 감염성 폐렴에 세프토비프롤이 86%의 환자에서 효과적이었다는 임상 결과를 발표한 바 있다.존슨앤존슨에 의하면 미국에서 당뇨병 환자 수는 약 2천1백만명. 이중 9%에서 족절단까지 이를 수 있는 족감염증이 발생한다고 전했다.2007-10-11 03:38:38윤의경
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노바티스 브랜드 항전간제, 첫 제네릭 美승인미국 FDA는 노바티스의 항전간제 '트리렙탈(Trileptal)'의 첫 제네릭 제품을 승인했다고 지난 화요일 밝혔다.트리렙탈의 성분은 옥스카바제핀(oxcarbazepine). 작년 트리렙탈의 미국 매출액은 5.49억불(약 5천4백억원) 가량이었다.제네릭으로 승인된 트리렙탈의 함량은 150mg, 300mg, 600mg이며 제네릭 트리렙탈에 대해 록세인 래보러토리즈, 글렌마크 제약회사, 썬 파마수티칼 인더스트리즈가 승인을 받았다.2007-10-11 03:31:50윤의경
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대학 신규출원 특허기술 3,000건 한자리에한국신약개발연구조합(이사장 이강추)은 한국학술진흥재단, 한국대학기술이전협회와 함께 오는 10월 24일~25일 양일간 양재동 aT센터 3층 전시장에서 '2007 산학협력 Techno-Fair 대학 미공개 신기술 투자 박람회'를 개최한다고 9일 밝혔다.이번 빅람회는 2007년 전국 42개 대학에서 학술연구성과로 출원된 약 3,000여건의 미공개 신기술을 기업으로 이전하여 기업 기술혁신을 도모하기 위해 열린다.42개 대학이 부스 전시, 분야별 기술설명회 4개관 운영을 통한 100개(제약·바이오 분야 24개) 기술 발표, 사전 예약에 의한 기술투자 상담회, 기술금융지원 설명회 및 상담회를 통해서 기술 수요기업을 발굴 및 투자 상담을 진행하게 된다. 기업 참가대상은 신기술 아이템을 찾고자 하는 기업, 대학과 공동 연구를 통해 신기술을 개발하고자 하는 기업 등이다.기업 참가 방식은 전시회 참여 경우 대학의 미공개 신기술 3,000건 및 우수 시제품 관람, 설명회 참여는 대학의 미공개 신기술 100건에 대한 설명회 참여 등이다.대학 미공개 신기술 투자박람회는 국내 최초 42개 대학이 참가하는 전국 규모의 기술이전& 8228;사업화 행사라는 것이 신약조합의 설명이다.2007-10-11 00:13:47가인호
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대한뉴팜 우황청심원액 품목허가취소 통보대한뉴팜의 '우황청심원액'(사향대체물질엘무스콘함유)이 함량시험 부적합 판정을 받아 품목허가취소 처분 통보가 내려졌다.경인 식약청은 대한뉴팜 우황청심원액에 대해 10월 19일 자로 품목허가 취소를 명한다고 9일 밝혔다.또한 부적합 된 제조번호 제품은 회수 후 폐기를 명하고, 기타 제조번호 제품에 대해서는 자진 회수 및 시 도 보건환경연구원의 시험검사를 거쳐 적합품만 유통하도록 조치했다. 경인청은 품목허가 취소 사유에 대해 함량시험 부적합(우황 중 결합형빌리루빈 58.9%, 기준:90.0% 이상, 제조번호 : 5003, 사용기한 : 2007.12.25)이라고 밝혔다. 한편 경인청은 행정처분에 대하여 이의가 있을 경우 처분이 있음을 안 날부터 90일이내에 행정심판법에 의한 행정심판을 청구하거나 관할 행정법원에 행정소송법에 의한 행정소송을 제기할 수 있다고 덧붙였다.2007-10-10 23:38:30가인호
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의료기술평가학회, 내달 5일 학술대회 개최한국보건의료기술평가학회(회장 양봉민)는 11월 5일 숙명여자대학교 백주년 기념관 2층 삼성컨벤션센터에서 추계 학술대회 및 국제 심포지엄을 개최한다.이번 학술대회와 심포지엄은 최근 보건의료 분야에서 중요성이 부각되고 있는 경제성평가에 대해 다각적인 논의의 장을 마련하고 관련 실무자에게 교육 기회를 제공함으로써 산·학·관의 공동발전에 기여하기 위해 마련됐다.이날 행사는 1부에서 학술대회(자유연제 발표: 오전 9시~11시 20분), 2부에서는 총회(오전 11시 20분~12시), 3부에서 국제 심포지엄 (오후 1시 30분~6시)의 일정으로 진행된다.국제 심포지엄은 서울대학교 보건대학원 양봉민 교수가 좌장을 맡고 Michael Drummond (Professor, University of York, UK), Lloyd Sansom (Chair, Pharmaceutical Benefits Advisory Committee, Australia), Michael Reich(Professor, Harvard University, USA) 세 명의 연자가 ‘HTA in Pharmaceutical Policy Decision Making’라는 주제로 발표한다.이어지는 토론 및 질의응답에서는 업계, 학계, 공공(공단, 심평원)에서의 전문가들이 참석하여 보건의료기술평가를 위해 다각적인 논의의 장을 마련한다.학회는 이와 함께 PC를 이용한 의약품 경제성 평가 실습에 대한 연수교육도 실시한다.한편, 11월 6일 숙명여자대학교 백주년 기념관 402호에서 열리는 연수교육에서는 ▲결정분석 ▲마르코프 모델 등이 다뤄진다.사전 등록은 오는 31일까지이며, 기타 자세한 문의는 숙명여자대학교 임상약학대학원 내 한국보건의료기술평가학회(전화: 02-6395-1214, 이메일: khta06@naver.com)로 하면 된다.2007-10-10 23:05:25류장훈
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