데일리팜 제25차 제약산업 미래포럼이 지난 21일 한국제약협회 대강당에서 의약업계 관계자 70여명이 참석한 가운데 개최됐습니다. '중국과 인도 사이에 끼인 국산 원료의약품 비즈니스-글로벌 시장의 기회, 어떻게 낚아 챌까'를 주제로 열린 이날 토론회 좌장과 주제발표는 전용관 파메딕스 대표와 홍구열 제일약품 상무가 맡았습니다. 패널토론은 오성수 에스티팜 부장(원료의약품 시장 및 개발 전략), 김현규 한림제약 이사(원료의약품 개발 트렌드와 정책적 지원), 김은정 식약처 의약품규격과 과장(원료의약품 수출지원 방안), 황순욱 진흥원 제약산업지원단장(국내 원료의약품 산업 활성화 방안) 등이 참여했습니다. 이날 열띤 포럼 현장의 핵심 내용을 영상으로 담았습니다.

[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? 약국에서 쉽고 편리하게 활용할 수 있는 '다이제스트 복약지도'입니다. 이번시간은 졸피뎀에 이어 2번째로 많이 처방되는 트리아졸람 계열 수면유도제의 올바른 복약지도 설명법에 대해 알아보도록 하겠습니다. 상품명으로는 할시온, 졸민, 트리람 등이 있는데 졸피뎀과 비교해서 안내해 드리겠습니다. 졸피뎀과 동일한 주요 주의 사항 ◆ 잠자다가 일어나서 수면운전, 음식준비, 전화걸기 등을 하고 다음날 기억을 못할 수도 있어요(술이나 다른 졸린 약을 같이 먹었을 경우 더 잘 나타납니다). ◆ 복용 후 7~8시간 내에 기상하여 활동을 해야 한다면 드시지 마세요(잠이 덜 깨어 어지럽습니다). ◆ 잠자기 바로 직전에 복용하시고 처방보다 많이 드시면 안 됩니다. 졸피뎀과 DUR 금기사항 비교 ◆ 투여기간 주의: 졸피뎀은 28일이지만 트리아졸람은 21일입니다. 트리아졸람 연속 사용 최대 권장일은 보통 7~10일로 졸피뎀 보다 더 단기간으로 사용하는 약입니다. ◆ 임부금기: 졸피뎀은 임부금기가 없지만 트리아졸람은 1등급 금기로 임산부는 먹지 않습니다. ◆ 병용금기: 졸피뎀은 병용금기가 없지만 트리아졸람은 이트라코나졸, 케토코나졸, 플루코나졸 같은 무좀약이나 에리스로마이신 같은 항생제와 금기이고 이러한 약들이 트리아졸람의 부작용을 심하게 합니다. ◆ 연령금기: 졸피뎀은 18세 미만 금기인데 트리아졸람은 금기가 없습니다. 졸피뎀과 다른 주요 부작용 ◆ 해외여행 같은 수면시간 변경 목적으로 사용 시 여행자 기억상실 위험이 트리아졸람에서 보고되었습니다. 기상 후 몇 시간동안 기억이 상실되고 이 시간에 평소와 다른 행동이 나타나곤 합니다. ◆ 대표적 부작용인 졸림, 두통, 어지러움은 졸피뎀과 동일하나 트리아졸람은 쓰러질 것 같은 느낌, 바늘로 찌르는 느낌, 집중력 저하가 더 보고되었습니다. ◆ 졸피뎀으로 효과가 없는 경우 트리아졸람이 더 적합하기도 하나 도취감(euphoria), 환각 같은 부작용이 트리아졸람에서 더 심합니다. ◆ 65세 이상의 노인의 경우 트리아졸람보다 졸피뎀이 더 적합합니다. [클로징멘트] 네, 지금까지 약국에서 활용할 수 있는 트리아졸람 계열 약물의 복약지도 'A to Z' 에 대해 알아봤습니다. 오늘 살펴 본 다이제스트 복약지도가 일선 약국에 널리 활용돼 약물 오남용과 부작용을 줄이는 데 큰 역할을 하길 기대해 봅니다. 뉴스마칩니다. *위 복약지도 설명서는 군포시 편한약국 엄준철 약사가 FDA 공식 경고문, 인서트 페이퍼와 안전성서한 그리고 다년간의 임상경험을 바탕으로 제작했습니다. *아울러 스탠딩 리포팅 중 기자의 약사 가운 착의는 실제 복약지도 현장의 이해와 상황을 극대화하기 위한 것임을 밝힙니다.

2016 대한민국 제약산업 광고홍보 대상 시상식이 어제(7일) 저녁 6시 쉐라톤서울팔래스강남호텔 다이너스티홀에서 개최됐습니다. 올해 4회째를 맞는 이번 시상식은 이정석 데일리팜 대표이사, 김록권 대한의사협회 상근부회장, 조찬휘 대한약사회장, 이행명 한국제약협회 이사장, 이상석 한국다국적의약산업협회 부회장을 비롯해 제약인 200여명이 참석한 가운데 열렸습니다. 제약산업 광고홍보 대상은 의약사와 소비자를 연계한 우수 광고 및 홍보 작품을 발굴/시상함으로써 의약품의 가치를 높이고 제약산업 발전에 기여함은 물론 광고/홍보인을 격려하기 위해 기획된 행사입니다. [환영사] 이정석 대표이사(데일리팜/메디칼타임즈): "제약산업 광고 홍보 대상 시상식은 바로 여러분을 주인공으로 모시고 데일리팜과 메디칼타임즈가 주관하는 연말의 뜻 깊은 축제입니다. 시상식이라는 특징 때문에 누군가에게는 반드시 상을 드리도록 되어 있지만 정성을 들여 만든 모든 출품작들과 이 자리에 계신 여러분들이 바로 대상이십니다. 제약산업이 자라고 있는 것처럼 '제약산업 광고 홍보 대상 시상식'도 함께 발전해 나가도록 저희는 늘 최선을 다하겠습니다. 다시한번 오늘 행사에 귀한 걸음해주신 내빈과 참석자 여러분께 진심으로 감사의 말씀을 드립니다." 광고 부문 대상은 유한양행-메가트루포커스(상금 300만원), 최우수상은 한국메나리니-더마틱스울트라(상금 200만원), 우수상은 보령제약-용각산(100만원)/현대약품-케라네일(100만원), 특별상은 한국다케다제약-액티넘(100만원)/동아제약-검가드(100만원)가 수상의 영애를 안았습니다. 홍보 부문 대상은 한국애브비-나눔의 날, 최우수상은 한국엘러간-'주인공TM' 캠페인, 우수상은 cj헬스케어-'건강한 숲&편안한 숨 만들기' 캠페인/안국약품-의약품 기증과 갤러리AG 및 유기견 봉사에게 돌아갔습니다.[상금은 광고 부문과 동일] 한편 이날 행사는 오프닝 이벤트(그라스 하프 공연), 환영사 및 축사, 시상식, 디너 이벤트(남창훈 영진약품 지점장/이성규 동국대 음악원 교수의 팝페라) 순으로 진행됐습니다. 데일리팜뉴스 노병철입니다.

[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? 약국에서 쉽고 편리하게 활용할 수 있는 '다이제스트 복약지도'입니다. 이번시간은 위염, 식도염에 처방되는 PPI 계열 약물의 올바른 복약지도 설명법에 대해 알아보도록 하겠습니다. 대표적인 약물에는 오메프라졸 등이 있고, 보통 4~8주 또는 경우에 따라 1년 이상 장기 복용하는 위장관 치료제입니다. 어떤 내용인지 지금 만나 보시죠. [복약지도] 제일 중요한 사항 ◆ 식사 1시간 전 복용이 가장 좋아요(빈속 복용이 효과가 좋습니다). ◆ 심한 설사가 나타나는지 관찰하세요(장기간 복용 시 클로스트리듐 디피실리 같은 설사 유발균이 증식할 가능성이 있으니 유산균 추가복용이 추천됩니다). ◆ 장기간 복용 시 골절 위험이 증가할 수 있어요(보통 1년 이상 복용하면 골반, 손목, 척추 골절 증가 위험이 있으니 칼슘 추가 복용이 추천됩니다). PPI는 어떤 위장약 인가요? ◆ PPI는 오메프라졸 같은 위산분비 억제제입니다. 식도염, 위염 등에 보통 4~8주정도 쓰고 경우에 따라 식도 치료 유지를 위해 1년 이상 먹기도 합니다. 위산이 줄어들면 비타민 B12, 마그네슘, 칼슘, 철분 등의 흡수가 감소할 수 있습니다. 이 약의 주의사항과 대표적 부작용. ◆ 부작용 걱정보다는 위염, 식도염 등 치료가 우선이니 꼭 처방대로 복용하세요. ◆ 이 약의 대표적 부작용은 설사, 변비, 구역감, 두통, 위통 등입니다. ◆ 만 1살 이상의 소아에게도 처방이 되는 약인데 임산부, 수유부는 안전성 논란이 있으니 의사와 충분히 상의를 하셔야 합니다. ◆ 알레르기가 나타나거나 에이즈약인 릴피비린을 복용중이면 이 약을 먹지 않습니다. ◆ 혈전용해제 클로피도그렐의 작용을 방해할 수 있으니 같이 먹지 않습니다. ◆ 이 약을 먹는 도중 제산제를 같이 먹어도 되지만 제산제가 이 약의 흡수를 방해하므로 1시간 이상 간격을 두고 복용 합니다. ◆ 이 약은 류마티스 관절약 메토트렉세이트의 독성을 증가 시키고, 결핵약 리팜핀은 이 약의 효과를 떨어트립니다. ◆ 보통 3개월 이상 복용하면 마그네슘을 보충해 주어야 좋고 1년 이상 드셨을 경우 비타민B12, 칼슘 보충이 추천됩니다. ◆ 그밖에 다양한 약물상호작용이 있으니 의사, 약사에게 복용하는 약을 알려주세요. [클로징멘트] 네, 지금까지 약국에서 활용할 수 있는 PPI 계열 약물의 복약지도 'A to Z' 에 대해 알아봤습니다. 오늘 살펴 본 다이제스트 복약지도가 일선 약국에 널리 활용돼 약물 오남용과 부작용을 줄이는 데 큰 역할을 하길 기대해 봅니다. 뉴스마칩니다. *위 복약지도 설명서는 군포시 편한약국 엄준철 약사가 FDA 공식 경고문, 인서트 페이퍼와 안전성서한 그리고 다년간의 임상경험을 바탕으로 제작했습니다. *아울러 스탠딩 리포팅 중 기자의 약사 가운 착의는 실제 복약지도 현장의 이해와 상황을 극대화하기 위한 것임을 밝힙니다.

"R&D 신흥 강국으로 떠오르고 있는 한국제약기업과 손잡고, 남미 제약시장 발전에 기여하고 싶습니다." 콜롬비아 10위 제약기업 바이오파스의 파스칼 포겟 회장이 최근(11월 22~28일) 한국을 방문했다. 방문 목적은 국내 R&D 파이프라인 탐색을 통한 라이센싱 업무를 위해서다. 방한 기간 동안 대웅제약, 대화제약, 셀트리온, 크리스탈지노믹스, 라파스, 케어젠, 프레스티지바이오팜 등의 제약사를 만났다. 특히 바이오파스는 올해 6월 일약약품 백혈병치료제 슈펙트(라도티닙) 기술도입과 9개국 독점판매 계약(220억 규모)을 체결하며 국내에 이름을 알렸다. "2002년 설립된 바이오파스는 남미 15개 국가에 자회사를 두고 있고, 120개 이상의 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 바이오파스는 글로벌 제약사들과 R&D 투자를 통한 라이센스 계약이라는 차별화된 사업모델을 지향하고 있습니다. 중추신경계와 종양 분야에 강점이 있습니다." 노바티스 글리벡의 포지션이 강하게 뿌리내려 있지만 슈펙트를 남미에 도입한 이유와 자신감도 종양 분야에 남다른 네트워크가 있기 때문이다. "글리벡, 타시그나, 스프라이셀 등 남미에서도 백혈병 치료제 시장은 경쟁이 치열합니다. 하지만 바이오파스는 슈펙트가 가진 우수한 효과를 바탕으로 향후 백혈병 치료제 시장 입지를 더욱 다져갈 것이라고 자신합니다. 제품 포지셔닝과 관련해서도 자사가 가진 커뮤니케이션 스킬을 바탕으로 주요 오피니언 리더들과 함께 슈펙트의 시장 점유율을 향상하고자 노력하고 있습니다." 남미 제약산업 외형은 50조원 정도며, 국내 제약사들이 진출하기 용이한 국가는 콜롬비아, 멕시코, 칠레 등을 꼽을 수 있다. 베네수엘라는 과거 매우 중요한 시장이었지만 불안한 정치 상황 등으로 포지션이 축소되고 있는 분위기다. 아르헨티나의 경우, 2년 전 제약관련 정책을 수정하며 보다 매력적인 신흥 제약투자국가로 떠오르고 있다. IMS헬스데이터에 따르면 남미제약시장은 2022년까지 70조원으로 외형 성장이 기대되며, 현재 95% 이상의 제품이 미국과 유럽산이지만 아시아 국가에게도 많은 기회가 열릴 것으로 분석된다. 다음은 바이오파스 파스칼 포겟 회장과의 일문일답이다. -한국 방문 목적과 일정 구성은 어떻게 진행됐었나요? =이번 방한은 새로운 제품을 찾기 위해서 입니다. 바이오파스는 항상 새로운 제품을 찾기 위해 여러 국가들을 방문하고 있으며, 현재 미국, 유럽 국가 내 100여 개 이상의 제품 라이선스를 보유하고 있습니다. 개인적으로 한국은 성장 가능성이 높은(strong) 시장으로 생각하기 때문에 이번에 한국에 오게 됐습니다. -바이오파스는 콜롬비아 유력 제약사로 알고 있습니다. 회사 소개 부탁드립니다. =바이오파스는 2002년 설립 이후 현재 콜롬비아 등 15개의 남미 국가에 자회사를 두고 있으며, 120개 이상의 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 또한, 현재 약 1억 3천만 달러($130million)규모로 내년도 회사 운영 예산을 가져갈 계획입니다. 제약 산업에서 R&D는 매우 중요하고 매년 성장세를 보인다. 바이오파스의 사업 목표는 차별화된 사업모델을 바탕으로 남미를 포함한 전 세계 다국적 제약사들과 R&D 투자를 통해 제품 라이선스 계약을 체결하는 것입니다. 주로 중추신경계(CNS), 종양학(Oncology) 부문 등 특정 질환에 집중해 사업을 진행하고 있습니다. 특히, 종양학 부문에 집중하는데 2년 전 종양학 치료제를 출시한 바 있다. 종양학 부문에서의 1위 제품은 벨기에 UCB 제약사의 ‘심지아(Cimzia)’이다. 대표 경쟁제품으로는 애브비의 ‘휴미라’, 화이자의 ‘엔브렐’이 있으며 휴미라의 시장 규모는 200억 달러($20 billion)정도 입니다. -바이오파마는 최근 일양약품 슈펙트 기술도입과 남미 9개국 독점 판매계약을 체결했습니다. 슈펙트를 선택한 특별한 이유가 있습니까? =우선 한국의 일양약품과 계약을 맺게 되어 기쁘다. 백혈병 치료제 시장은 굉장히 거대한데, 현재 노바티스의 ‘글리벡’이 리딩 제품입니다. 바이오파스가 슈펙트 기술을 선택한 이유는 우수한 치료 효과와 약물로부터 기대할 수 있는 2차적인 효과(secondary effect)가 잘 발현되기 때문입니다. 바이오파스는 브라질을 비롯한 모든 남미 국가들과 독점 판매계약을 체결했습니다. -슈펙트의 경쟁제품은 글리벡, 타시그나, 스프라이셀 등입니다. 남미에서 슈펙트가 이들 제품과의 경쟁에서 우위를 점할 수 있을까요? =물론입니다. 백혈병 치료제 시장은 경쟁이 치열하다. 하지만 바이오파스는 슈펙트가 가진 우수한 효과를 바탕으로 향후 백혈병 치료제 시장 내 입지를 더욱 다져갈 것이라고 자신합니다. 제품 포지셔닝과 관련해서도 자사가 가진 커뮤니케이션 스킬을 바탕으로 주요 오피니언 리더들과 함께 슈펙트의 시장 점유율을 향상하고자 노력하고 있습니다. -한국제약산업은 17조 가량의 외형을 형성하고 있는데, 콜롬비아도 이와 비슷한 규모인가요? =바이오파스의 사업 본부는 파나마와 콜롬비아, 두 국가에 근거지를 두고 있으며 콜롬비아는 남미 국가들 중 가장 성장 가능성이 크고, 경쟁력이 높은 시장입니다. 하지만 모든 남미 국가들은 중요한 제약 시장입니다. 한국의 제약 산업 규모와 비교했을 때, 남미의 제약 산업 규모는 약 550~600억 달러($55~60 billion)로, 브라질이 가장 큰 비중(20%)을 차지하고, 그 다음은 멕시코입니다. 콜롬비아나 아르헨티나는 약 50억($ 5 billion) 달러 규모의 제약 시장을 형성하고 있습니다. 베네수엘라는 과거 매우 중요한 시장이었지만 불안한 정치 상황 등을 이유로 시장이 축소되고 있습니다(40억 달러 규모). 이외에도 칠레, 페루 등 중소 규모의 여러 제약 시장도 바이오파스에게는 모두 중요하다고 봅니다. -남미권의 제약강국은 어느 나라들을 꼽을 수 있습니까? =외형적인 시장 규모(사이즈)보다는 내실을 따져보는 것이 중요하다고 생각합니다. 남미 국가들은 몇 년 전만 해도 사회보장비용(social security cost)으로 지출하는 비중이 전 세계적으로 지출되는 총 사회보장비용의 약 50~60%를 차지했는데 현재 70%정도까지 증가한 상태입니다. 따라서, 이들 국가는 사회보장비용에 대한 부담이 높은 편입니다. 하지만 멕시코, 콜롬비아와 같은 국가들은 제약 산업의 외형적인 규모보다 품질, 서비스 등의 측면에서 내실 다지기를 하고 있습니다. 현재 유럽뿐 아니라 중국, 인도, 한국 등 아시아 국가들의 제약사들도 신제품들을 많이 출시하고 있고 향후의 성장 가능성도 기대됩니다. 남미의 제약 강국은 멕시코, 콜롬비아, 칠레 등 성장 안정성(stability)을 갖춘 나라들이다. 아르헨티나의 경우, 2년 전 제약관련 정책을 수정하며 보다 매력적이고 성장 가능성이 높은 제약 국가로 거듭나고 있습니다. -콜롬비아를 비롯한 남미권은 한국을 비롯한 여러 나라들에게 기회의 땅이라고 생각하시나요? =그렇다. 남미에서 제약 분야는 기회가 많은 시장입니다. IMS 데이터가 증명하듯, 남미 제약산업 시장은 연간 15% 성장률을 기록, 2022년까지 약 600~1000억 달러($60~100 billion) 규모로 성장할 것으로 보입니다. 물론, 미국, 유럽의 제약사들이 95%이상의 제품들을 출시하고 있지만 아시아 국가에서도 여전히 많은 기회가 있습니다. 바이오시밀러가 대표적 예다. 바이오시밀러 제품들은 오리지널 제품과 비교했을 때 30%의 마이너스 성장을 기록 중입니다. -콜롬비아의 질환별 의약품 시장은 한국처럼 당뇨, 고혈압, 고지혈증 등 만성질환으로 포지셔닝 되어 있나요? =CNS 치료제가 주요 제약시장 중 하나이며, 시장도 성장 중이다. 20년 전만 해도 콜롬비아를 포함한 남미 국가 인구의 평균 연령은 젊었지만, 최근 평균 연령이 60세 이상으로 늘었고 이에 따라 CNS 치료제 시장도 향후 20년 간 성장세를 이어갈 것으로 보입니다. -회장님께서 직접 느끼신 한국제약기업들의 강점은 무엇이고, 극복해야할 약점은 무엇이라고 보시나요? =한국 제약 산업은 매우 “혁신적(innovative)”이며, “현명하고(politic)” “역동적(dynamic)”인게 큰 장점이라고 생각합니다. 반면, 미국, 유럽, 남미 국가들로 진출해 신제품을 출시하려는 시도가 부족한 것 같다. 회사 규모를 키우고 시장 내 입지를 강화(reinforce) 시키기 위한 적극성이 필요할 것 같습니다. -회장님의 미래비전과 포부도 궁금합니다. =바이오파스 설립 이후 처음 신제품을 출시했을 때, 남미 국가에 바이오파스의 제품이 널리 보급될 것이라고 예상하지 않았습니다. 대부분의 R&D회사가 미국, 유럽, 아시아 국가 시장에만 집중하고 있었기 때문입니다. 바이오파스의 설립 목적은 이러한 R&D 회사들을 설득해 바이오파스와의 제품 라이선스 계약을 체결하고, 모든 남미 국가들에 제품을 보급하는 것입니다. 2002년 베네수엘라에 회사를 설립한 이후, 바이오파스는 모든 남미 국가들에 제품을 제공하는 몇 안 되는 제약회사가 되었습니다. 전 세계 30개 이상의 제약사, 파트너들과 관계를 구축하고 있는 만큼 2022년까지 연간 3백만 달러($3 million) 이상의 매출액 달성을 목표로 하고 있다. 한국을 포함한 세계 의약품 시장은 빠르게 변화하고 있습니다. 바이오파스는 종양학, CNS 등 특정 질환 분야 내 제품 포트폴리오를 강화하고, 확장하기 위해 사업에 주력할 예정입니다.

미국 FDA 최고의료심사관이 국내 바이오제약사 CTO(최고기술책임자)로 선임돼 관심이 모아진다. 주인공은 바로 엔지켐생명과학 알렉산더 플레밍 CTO다. 지난 17일 취임한 알렉산더 CTO는 호중구감소치료 신약후보물질 EC-18 글로벌 임상 사령탑으로 활동하게 된다. 알렉산더 CTO는 미국 에모리대학교 대학원에서 분자생물학과 생화학을 전공, 에모리대학교 의과대학을 졸업한 내과의사(MD)다. FDA에서 내분비, 항암 관련 신약/의학 최고의료심사관과 미국 국립암센터(National Cancer Institute/NCI))에서 연구위원을 역임했다. 아울러 의약품 허가 국제기준을 만드는 ICH와 WHO 등 국제기구에 미국 FDA를 대표해 심사기준 수립에 참여하는 등 과학적 리더십과 정책 기획 경험을 두루 경험했다. "EC-18의 적응증은 항암치료로 인한 호중구 감소, 패혈증, 건선, 류마티스 관절염 등에 효과를 나타내고 있습니다. 한국과 미국 등에서 글로벌 임상2상이 진행되고 있고요. 기존 치료제와 차별점은 저렴한 비용으로 보다 안전한 치료효과를 나타내 환자들의 부담을 줄여 접근성을 높일 수 있다는 것이죠." 현재 호중구감소치료제 글로벌 시장은 약 7조원 규모다. EC-18 상용화 시, 상당부분 시장을 점유할 수 있다는 게 업계 전망이다. 이 약물(EC-18)이 주목되는 점은 안전성과 경제성도 크지만 그동안 국내 제약사들이 구사해 왔던 임상2상 성공 후 라이센스 아웃전략을 탈피하고 제품화까지 도전한다는 것이다. 임상전문가인 알렉산더 CTO가 엔지켐생명과학의 CTO직을 선뜻 수락한 이유도 여기에 있다. "저의 남은 경력기간과 지금까지의 승인허가 업무를 환자에게 꼭 필요한 신약을 개발하는데 쏟고 싶었습니다. 저의 3대 비전과 목표는 EC-18 상용화를 통해 호중구감소 환자에게 희망을 선물하는 것입니다. 그리고 예방의학과 노화연구에도 많은 노력을 기울일 것이고요." 다음은 알렉산더 플레밍 CTO와 일문일답. -알렉산더 플레밍 박사님의 연도별 경력사항에 대한 설명 부탁드립니다. =미국 밴더빌트 대학교와 에모리 대학교 대학원에서 분자생물학과 생화학을 전공했으며, 에모리대학교 의과대학을 졸업한 내과의사입니다. 저는 FDA에서 내분비, 항암 관련 신약/의학 최고의료심사관과 미국 국립암센터(National Cancer Institute/NCI))에서 연구위원을 역임했습니다. 의약품 허가 국제기준을 만드는 ICH와 WHO 등 국제기구에 미국 FDA를 대표해 심사기준 수립에 참여하는 등 과학적 리더십과 정책 기획 경험을 두루 경험했습니다. -글로벌 빅파마 라이센싱 인아웃 업무도 진행한 것으로 아는데, 구체적 성공사례에 대한 설명 부탁드립니다. =저는 FDA에서 다양한 신약 승인업무를 담당해 왔습니다. 이 업무는 약품의 가치를 증진시키는 것이라고 판단합니다. FDA 퇴직 후에 회사를 창업했었고, 크고, 작은 기업들의 신약개발과정을 지원하고, FDA와의 협력 과정에 도움을 주는 업무였습니다. 이때 많은 신약 라이센싱 계약을 체결했습니다. 신약의 개발과정에 큰 업적을 남겼다고 볼 수는 없지만 규제 관련 리스크가 얼마나 있는지 또는 성공적인 임상을 위해서 어떠한 다른 요인들이 필요한지 등의 업무를 평가하고, 진단하는 부분에 있어서는 많은 기여를 했다고 자부합니다. -엔지켐생명과학 EC-18은 현재 미국 임상2상 승인을 받은 상태입니다. 미국의 어느 병원에서 몇 명의 임상피험자를 대상으로 진행되나요? =EC-18에 대한 임상2상 승인을 받은 상태입니다. EC-18 적응증을 규명해 내는 가장 중요한 연구가 될 것입니다. 연구 목표는 혈중 백혈구 수준을 정상으로 유지시키는 여부를 밝히는 것이고, 임상 대상은 표적치료를 받고 있는 유방암 여성 환자입니다. 글로벌 임상으로 진행되며, 현재 아산병원에서 임상이 시작됐고, 조만간 미국 임상기관이 선정되면 미국에서 임상이 시작됩니다. 100명의 피험자를 상대로 1년 6개월 간 임상시험이 진행됩니다. -신약개발 전문가의 안목으로 봤을 때, EC-18이 가진 우수성은 무엇인가요? =EC-18은 굉장히 흥미로운 물질입니다. 그 이유는 분자가 굉장히 작으며, 저렴한 비용으로 제조가 가능해 많은 환자들이 혜택을 받을 수 있기 때문입니다. 기존에 있는 호중구감소치료제는 생물학적으로 복잡한 프로세스를 거쳐 생산되고, 비용도 상당히 부담스럽다는 단점이 있습니다. 이에 비해 EC-18은 안전하면서도 효과가 높다는 장점이 있습니다. -알렉산더 플레밍 박사님께서 EC-18에 대한 신약후보물질을 검토하셨을 때, 주요 적응증과 제품화까지 소요되는 시기, 개발 성공 가능성은 어떻게 보시나요? =EC-18의 적응증은 항암으로 인한 호중구감증, 혈액감염증인 폐혈증, 류마티스성 관절염, 천식 등과 같은 질환에 효과를 보이고 있습니다. 이러한 질병들의 공통 발병원인은 면역시스템의 과잉 작용입니다. 이번 임상을 통해서 이렇게 다양한 적응증에 EC-18이 얼마나 효과적일지 기대가 큽니다. -EC-18이 완제로 개발됐을 경우, 시장에서의 경쟁력과 매출(외형)은 어느 정도로 보시나요? =제가 일단 말씀드릴 수 있는 것은 EC-18이 가지고 있는 3가지 가치입니다. 기존의 치료제와 동일한 효과를 가지고 있는 반면 안전성이 우수하고, 저비용이라는 점입니다. 이러한 가치로 인해서 EC-18이 다양한 적응증에 대한 치료제로 만들어 질 수 있을 것으로 믿고 있습니다. 저는 백그라운드가 비즈니스 부분은 아니기 때문에 외형이나 매출이 얼마나 될 것인지는 말씀드리기 어렵지만 확실히 말씀드릴 수 있는 것은 EC-18이 대상으로 하고 있는 적응증이 다양하기 때문에 글로벌 시장에서 상당 부분의 포지션을 차지할 수 있을 것이라는 점입니다. -미국 신약 개발전문가의 안목으로 봤을 때, 대한민국 제약산업 전체의 신약개발 수준은 어떻게 보시나요? =제가 한국을 처음 방문한 시점은 1980년대 초반쯤입니다. 서울대 의대 초청으로 왔던 것으로 기억합니다. 그때부터 지금까지 한국은 전산업에 걸쳐 눈부신 발전을 이룩했고, 어떤 분야는 글로벌 리딩 산업군으로 자리매김했습니다. 한국 제약산업은 임상시험, 연구개발, 바이오 분야에서 발군의 성과를 내고 있는 것으로 평가됩니다. 개인적으로 봤을 때, 아산병원 등의 병원은 훌륭한 임상시스템을 갖추고 있는 것으로 생각합니다. 앞으로 한국제약기업들은 복잡한 또는 단순한 분자물질 제조 영역에서 많은 역할을 할 것으로 생각합니다. -최근 항암제 개발에 대한 글로벌 트렌드는 표적항암제에서 면역치료요법으로 선회되는 분위기가 지배적인 것 같은데요. 면역치료요법이 표적항암치료보다 부작용과 효과면에서 우위에 있다고 생각하면 될지요? =그동안 항암제 치료분야에서 많은 발전이 있었습니다. 표적항암제와 면역항암제 역시 그중 일부라고 생각합니다. 면역항암제가 기존 표적항암제를 완전히 대체하지는 않을 것으로 봅니다. 앞으로 항암 분야에서 표적치료제는 표적치료제대로 계속 발전을 해나갈 것이고, 면역항암제 역시 마찬가지일 것입니다. -신약개발에는 수천억에서 수조원대의 천문학적 비용이 투자됩니다. 그런데 한국 1위 제약사 매출은 1조원에 불과합니다. 그렇다면 한국제약사들은 다국적 제약사와 합동으로 연계해 임상3상 진행한 후 완제품 생산까지 가는 것이 맞는지? 아니면 임상1상 또는 2상 후 라이센스 아웃하는 전략을 구사하는 것이 합리적 선택일지요? =저는 앞으로 한국제약기업들이 글로벌 시장에서 상당한 영향력과 역할을 할 것으로 기대합니다. 한국은 반도체, 가전제품, 자동차, 조선 등 다양한 산업군에서 많은 도약과 발전을 이뤄낸 저력이 있습니다. 일본은 과거 20년 동안 R&D에 많은 노력과 투자를 했고, 이를 전세계 대기업에게 라이센싱 아웃하는 전략을 구사했습니다. 직접적으로 자신들이 개발한 제품을 마케팅하지는 않았습니다. 한국은 일본과는 조금은 다른 방법을 써야 할 것입니다. R&D와 완제 개발, 라이센싱 등 어느 하나만을 특정하지 않고, 세가지 전략 모두를 가능선상에 놓고 병행해야 할 것입니다. -박사님의 향후 계획과 비전이 있다면요? =저는 단순히 질병을 치료하는 수준을 넘어서 질병을 예방하고, 발병했다손 치더라도 이것을 빠르게 역전시킬 수 있는 노력을 기울임으로써 인류가 건강한 삶을 영위할 수 있는 신약을 개발해 내는 것입니다. 커리어의 남은 기간 동안 제가 바라는 것은 방금 말씀드렸던 세 가지 일을 해내는 것입니다. 다른 하나는 노화에 대한 연구입니다. 바로 노화를 통제하고 지연시키는 것을 말합니다. 이를 통해서 인류가 보다 높은 삶의 질을 누림과 동시에 수명을 연장시키는 연구에 매진하고 싶습니다.

[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? 약국에서 쉽고 편리하게 활용할 수 있는 '다이제스트 복약지도'입니다.이번시간은 1주일에 1번 또는 1달에 1번 복용하는 비스포스포네이트 계열 골다공증약의 올바른 복약지도 설명법에 대해 알아보도록 하겠습니다. 어떤 내용인지 지금 만나 보시죠. [복약지도] 제일 중요한 사항 5가지 ◆ 식도에 자극이 있을 수 있습니다. ◆ 혈액 속에 칼슘농도가 저하될 수 있습니다. ◆ 뼈나 근육에 통증이 생기는 경우도 있습니다. ◆ 턱뼈괴사를 알아두세요. ◆ 대퇴부 골절을 알아두세요. 식도자극 방지를 위한 복용법이 있습니다. ◆ 흡수율이 낮기 때문에 아침 식사 1시간 전에 드시는 게 제일 좋습니다. ◆ 맹물 1컵 가득 드시고 미네랄워터, 커피, 차, 주스 등으로 먹으면 안 됩니다. ◆ 복용 후 약 1시간 동안 누우면 안 됩니다. 앉아있는 건 상관없습니다. 음식이나 다른 약을 먹어서도 안 됩니다. 약 1시간 후에 드시면 됩니다. 혈액 중 칼슘농도를 위해 칼슘제를 드시면 좋습니다. ◆ 골다공증약이 혈액의 칼슘을 뼈로 이동시켜 뼈를 튼튼하게 하기 때문에 만약 현재 칼슘이 부족한 상태라면 문제가 될 수 있습니다. ◆ 병원에서 혈중 칼슘농도가 낮다고 판명이 되면 칼슘, 비타민D 복용을 추천 드립니다. ◆ 저칼슘혈증은 보통 증상이 없지만 근육경련이나 수족냉증, 손끝 발끝이 따끔거리는 증상이 있을 수 있습니다. 뼈나 근육에 통증이 느껴지면 의사와 상의하세요. 턱뼈괴사와 대퇴부 골절은 5년 이상 연속으로 복용했을 경우 위험도가 증가합니다. ◆ 보통의 경우에는 거의 안 생기니 크게 걱정하실 필요는 없습니다. ◆ 다만 치과에 가시면 골다공증약 복용 사실을 미리 말씀해주셔야 하고 평소에 양치 등 구강관리를 잘 해주시는 것이 좋습니다. ◆ 대퇴부 골절도 발생 전에 병원에서 미리 검사가 가능합니다. ◆ 그 밖에 주의사항은 의약사와 상담하시기 바랍니다. [클로징멘트] 네, 지금까지 약국에서 활용할 수 있는 골다공증약 복약지도 'A to Z' 에 대해 알아봤습니다.오늘 살펴 본 다이제스트 복약지도가 일선 약국에 널리 활용돼 약물 오남용과 부작용을 줄이는 데 큰 역할을 하길 기대해 봅니다. 뉴스마칩니다. *위 복약지도 설명서는 군포시 편한약국 엄준철 약사가 FDA 공식 경고문, 인서트 페이퍼와 안전성서한 그리고 다년간의 임상경험을 바탕으로 제작했습니다. *아울러 스탠딩 리포팅 중 기자의 약사 가운 착의는 실제 복약지도 현장의 이해와 상황을 극대화하기 위함임을 밝힙니다.

[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? 약국에서 쉽고 편리하게 활용할 수 있는 '다이제스트 복약지도'입니다. 이번시간은 일명 공부 잘하는 약으로 잘 못 알려져 오남용 되고 있는 메틸페니데이트 계열 약물의 올바른 복약지도 설명법에 대해 알아보도록 하겠습니다. 대표적인 약물인 콘서타, 페니드, 페로스핀 등은 집중력을 높여주고 각성효과를 가진 ADHD 치료제입니다. 어떤 내용인지 지금 만나 보시죠. [복약지도] 제일 중요한 사항 ◆ 심장에 부담이 갈 수 있습니다(혈압상승, 심장박동이상 같은 위험이 있어요). ◆ 정신과적 문제가 나타날 수 있습니다(환청이나 환각 공격적인 행동, 자살생각이 들 수 있어요). ◆ 고통스러운 지속발기증이 있을 수 있습니다(이런 현상이 나타나면 성기가 손상될 수 있으니 즉시 응급실로 가야 해요). ◆ 손, 발이 차가와 질 수 있습니다(혈액순환 문제로 창백해지고 통증이 생길 수 있어요). 메틸페니데이트는 어떤 약인가? ◆ 주의력결핍증후군(ADHD) 환자에게 집중력을 증가시키고 충동적인 행동을 감소시켜주는 각성제입니다. 향정신성의약품이라 의존성이 생길 수 있으니 정상적인 학생들이 성적향상 목적으로 복용하면 안 됩니다. 이 약을 먹지 말아야 할 사람은? ◆ 심한 불안, 긴장, 흥분이 있던 경우는 더 심해질 수 있습니다. ◆ 녹내장이 있던 경우나 틱 증후군 혹은 가족력이 있던 경우 악화될 수 있습니다. ◆ 최근 14일 내에 MAOI 계열의 우울증약을 먹은 경우 심한 고혈압성 위기가 올 수 있습니다. ◆ 만 5세 이하의 어린이는 금기입니다. 이 약의 부작용과 주의사항. ◆ 대표적 부작용은 식욕감소, 체중감소, 수면장애, 불안, 신경과민. ◆ 불면 때문에 아침에 복용하고 청소년의 경우 식욕, 체중감소 때문에 키가 덜 클 수도 있습니다. ◆ 심장이나 정신과 쪽으로 문제가 있던 경우 특히 조심해야하고 과거에 뇌전증이 있던 경우도 위험합니다. ◆ 우울증약, 간질약, 혈전용해제, 혈압약, 기침약 등과 약물상호작용이 있습니다. ◆ 그 밖에 주의사항은 의약사에게 상담하세요. [클로징멘트] 네, 지금까지 약국에서 활용할 수 있는 메틸페니데이트 계열 약물의 복약지도 'A to Z' 에 대해 알아봤습니다.오늘 살펴 본 다이제스트 복약지도가 일선 약국에 널리 활용돼 약물 오남용과 부작용을 줄이는 데 큰 역할을 하길 기대해 봅니다. 뉴스마칩니다. *위 복약지도 설명서는 군포시 편한약국 엄준철 약사가 FDA 공식 경고문, 인서트 페이퍼와 안전성서한 그리고 다년간의 임상경험을 바탕으로 제작했습니다. *아울러 스탠딩 리포팅 중 기자의 약사 가운 착의는 실제 복약지도 현장의 이해와 상황을 극대화하기 위한 것임을 밝힙니다.