[데일리팜=김민건 기자] 대한병원협회(회장 정영호)는 27일 서울시 마포구 협회 회관에서 한국사회보장정보원(원장 임희택)과 '병원 정보보호 강화 및 진료정보교류 사업 활성화를 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 밝혔다. 병협은 "양 기관은 병원 발전과 국민 보건향상을 위해 긴밀한 협조가 필요하다는 점에 인식을 같이했다"고 밝혔다. 양 기관은 ▲병원 사이버 침해사고 예방과 대응 상호 협력 ▲병원 정보보호와 개인정보보호 교육, 세미나 등 공동 개최 ▲진료정보교류 확산과 활성화 상호 협력 ▲기타 양 기관 상호 발전과 국민보건을 위해 필요하다고 인정하는 사업 등을 추진하기로 했다. 정영호 회장은 "오늘 협약을 통해 전국 회원 병원들이 정보보호 보안 안전성을 확보하고 보건의료 서비스 발전과 효율성을 증대시키는데 기여할 것으로 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 약사단체가 제약사의 리베이트 품목 꼼수영업은 기업윤리를 망각한 행위라며 실효적인 제재 수단 마련을 촉구했다. 대한약사회(회장 김대업)는 27일 입장문을 내어 "국정감사에서 강선우 의원이 불법 리베이트 제공으로 인한 품목 판매정지 처분이 오히려 제약사의 밀어내기 영업으로 매출상승 요인으로 작동하는 실태를 지적하고 대책마련을 요구한 바 있는데 제도적 보완장치 마련에 조속히 나서야 한다"고 지적했다. 약사회는 "리베이트 불법행위에 대해 반성하고 자숙해야할 제약사가 행정처분 유예기간 동안 매출이 4배나 상승했다는 사실은 더 이상 자정노력이나 기업윤리에 기대할 수 없다"며 "특히 제네릭 난립과 불법 CSO라는 리베이트의 발생 원인도 문제지만 불법 리베이트로 마땅히 처벌받아야 할 제약사가 행정처분을 무력화하는 것을 알고도 방치하는 것은 사실상 정부가 불법 리베이트를 묵인하고 권장하는 것이나 다름없다"고 주장했다. 제약사의 꼼수 영업과 정부의 무관심이 계속되면서 약국은 행정처분 전에 의약품을 확보하기 위해 전전긍긍하고, 환자는 약국에 처방약이 없어 발품을 파는 도저히 납득할 수 없는 상황이 벌어지고 있다는 것이다. 약사회는 "법을 위반한 제약사가 사실상 아무런 제제를 받지 않고 특혜를 보는 불합리한 현실은 현재의 처분 규정이 바뀌지 않는 한 계속 되풀이 될 수 밖에 없다"며 "정부는 의약품 판매중지에만 국한된 현재의 제도가 이미 규제 목적을 상실한 채 완전히 실패한 것을 인정하고 실효성을 확보할 수 있는 제도적 보완장치 마련에 조속히 나서야 한다"고 지적했다. 이에 약사회는 "위해의약품 제조 및 수입, 의약품 인·허가시 허위자료 제출에 적용하는 징벌적 과징금 부과제도를 의약품 리베이트 수수에 따른 처분에도 동일하게 적용하고 그 과징금 처분액수를 대폭 상향해야 한다"고 강조했다. 아울러 "불법 리베이트 문제를 반복적으로 야기하는 제약사에 대해서는 징벌적 과징금에 더해 위반사실 공표, 대표자 변경 명령 등 불법 리베이트를 원천 차단할 수 있도록 실효적 제재수단을 마련해야 한다"고 덧붙였다.

[데일리팜=강신국 기자] 의사단체가 28일까지 의사국시 문제 해결책을 내놓으라고 정부를 압박했다. 의사협회는 27일 의정대화 관련 입장문을 내고 "앞서 예고한대로 이 문제에 대해 정부가 28일까지 뚜렷한 해결책을 내놓지 않는다면, 정부의 해결의지가 없는 것으로 간주하겠다"고 밝혔다. 의협은 "정부의 잘못된 정책에서 비롯된 의사국시 문제로 인해, 국민건강과 환자안전을 심각하게 위협할 위기에 직면하고 있다"며 "당장 의료현장의 어려움이 예고되는 가운데 국민들의 염려와 불안이 커지고 있는데도 아직까지 정부가 해결에 나서지 않고 있다"고 말했다. 의협은 "향후 벌어질 모든 상황에 대한 책임은 정부측에 있음을 분명히 한다"고 경고했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 이달 전국 약국에 배송될 예정이었던 25억원 상당의 방역물품이 국정감사 등의 이유로 11월 제공된다. 전국 약국에 발송되는 방역물품은 KF마스크 266만장과 손소독제 10만개 가량이다. 약국 한 곳당 125장의 마스크와 500ml 손소독제 5개를 받게 된다. 대한약사회(회장 김대업)는 지난 9월 상임이사회에서 약국 방역물품 지원 예산 25억원으로 전국 2만 986곳의 약국에 마스크와 손소독제를 배포하기로 했다. 이중 손소독제는 약사회 자체예산으로 공개경쟁입찰(나라장터)를 통해 구매해 마스크와 함께 제공할 계획이었다. 당초 약국 배송은 10월 중순이 될 것으로 예상했지만, 식약처 국정감사 등과 겹치면서 발송 일정이 조금 늦춰졌다. 현재 약사회는 약국들에 배송될 방역물품 확보를 완료했으며, 11월 초중순에는 모든 약국들에서 받아볼 수 있도록 진행중이다. 약사회 관계자는 "손소독제를 함께 보내야 하기 때문에 절차를 밟아 진행하는데 일부 시간이 소요됐고, 또 식약처 국정감사가 있었기 때문에 실무적으로 일정이 조금 지연됐다"고 말했다. 또한 이 관계자는 "현재 마스크와 손소독제는 모두 확보가 된 상황이다. 유통업체 협조를 통해 배송이 곧 이뤄질 예정이다. 11월 초중순에는 발송될 것으로 보인다"고 설명했다. 한편, 이번 방역물품 지원은 약국에 대한 방역대책 마련과 지원 필요성을 정부에 건의해 이뤄진 후속조치다. 발송될 방역물품에는 코로나 방역에 힘써준 약국들에 대한 대한약사회장과 식약처장의 감사 편지가 동봉될 예정이다.

[데일리팜=김지은 기자] 서울 구로구약사회(회장 노수진) 여약사위원회는 26일 올해 첫 대면 회의를 갖고 자선다과회 결과보고와 이웃돕기 진행 건 등을 논의했다. 김수원 부회장은 “코로나로 인해 이제까지와는 전혀 다른 방식의 자선다과회를 할 수밖에 없었는데 오히려 여약사위원회만의 행사가 아닌 전체 회원의 행사로 자리매김했다”면서 “회원들의 뜻을 받들어 어려운 이웃을 열심히 돕고 투명하게 보고하겠다”고 말했다. 이어 이수경 위원은 “자선다과회가 뭔지 잘 모르는 회원들에게 자선다과회의 취지를 알려주는 기회가 됐다”고 평가했다. 권인숙 위원도 “오랜 관행을 바꾸기 쉽지 않은데 자선다과회의 틀을 좋은 방향으로 바꾸는 계기가 됐다”고 했다. 한편 이번 회의에는 노수진 회장을 비롯해 여약사위원회 김수원 부회장, 남예인 이사, 이수경, 권인숙, 박우선, 심연, 심재정, 정명숙 위원이 참석했다.

[데일리팜=강신국 기자] 인공임신중절에 약물 요법을 허용하는 정부 법안이 입법예고되자, 미프진 조제권 논란이 발생할 것으로 보인다. 의료계가 분업 예외를 적용해 의사 직접조제가 가능하도록 해야 한다는 주장을 하고 있기 때문이다. 보건복지부가 입법예고한 모자보건법 개정안을 보면, '인공임신중절수술'에서 수술을 삭제하고 약물·수술 등 의학적 방법으로 시술방법을 구체화했다. 즉 약물을 통한 임신중절이 허용하겠다는 것인데, 이러면 미프진 사용이 가능해진다. 이에 의사협회는 "낙태를 위해서만 사용되는 약물을 도입하려면 안전한 사용과 여성의 사생활 보호를 위해 의약분업 예외 약품으로 지정해 산부인과 병의원에서 정확한 임신진단과 함께 안전하게 투약하도록 해야 한다"고 밝혔다. 의협은 특히 "약물 낙태는 사용 전에 초음파 검사로 정확한 임신 주수를 확인해 사용이 가능한 시기인지 여부와 안전한 용법을 확인해야 하며 자궁 외 임신이거나 과다출혈의 위험이 있는 경우는 사용해서는 안된다"고 지적했다. 의협은 "약물 낙태는 투약 결정부터 유산의 완료까지 산부인과 의사의 관리하에 사용해야 안전하다"며 "약사법 제23조 4항에 의하면 의학적 필요와 환자의 사생활 보호를 위해 의사가 직접 조제할 수 있는 의약 분업 예외 약품 지정에 대한 규정이 있다"고 소개했다. 의협은 이같은 내용의 의견을 최근 복지부에 제출했다. 그러나 미프진 등 임신중절 약물에 대한 분업예외 주장에 대해 약사회는 절대 불가 방침을 정했다. 향후 의약단체간 논쟁이 예고되는 대목이다. 약사회 관계자는 "사생활 보호를 위해 분업 예외 약품으로 지정을 하자고 하는데 약국도 환자정보보호의 의무가 있다"며 "의사단체의 주장에 문제가 있다"고 밝혔다. 이 관계자는 "안전한 약은 없다. 모든 약이 부작용의 위험이 있다"며 "그래서 의사의 처방과 약사의 처방검토와 복약지도를 하기 위해 분업을 도입했는데 낙태약물을 분업예외로 하자는 것은 말이 안된다"고 주장했다. 약사회도 조만간 임신중절약물에 대한 분업 적용을 주장하는 모자보건법 개정안에 대한 의견서를 복지부에 제출할 예정이다. 한편 미프진(성분명 미페프리스톤, mifepristone)은 임신 초기에 사용할 수 있는 먹는 낙태약으로, 1988년 프랑스를 시작으로 영국, 스웨덴, 독일, 미국 등 61개국에서 판매되고 있다. 세계보건기구(WHO)도 2005년부터 미프진을 필수의약품으로 지정하고 안전한 인공 중절을 위한 한 방법으로 공인했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 청소년유해환경감시단이 오는 12월 현장점검 및 단속을 실시할 예정으로, 특수형 콘돔(돌기형·약물주입식 등)을 취급하고 있는 약국들은 판매에 주의가 필요하다. 최근 여성가족부는 약사회에 청소년보호법에 따라 청소년 유해물건으로 지정된 특수형 콘돔 판매에 대한 협조를 요청했다. 12월부터 전국 252개 청소년유해환경감시단이 청소년 유해환경 점검 및 단속활동을 하며, 판매처 대상으로 판매불가 제품에 대한 홍보를 실시할 예정이다. 약국에서는 특수형콘돔을 판매할 경우 신분증을 확인해야 하며, 청소년에게는 판매하지 말아야 한다. 또한 청소년 유해표시가 있어야 하며, 만약 제품에 유해표시가 없는 제품을 보유하고 있다면 제조사 및 유통사에 교환을 요청하거나 직접 표시해 판매해야 한다. 또 가능하면 별도의 박스 등으로 타 제품과 구분해 진열 및 판매할 것을 권고하고 있다.

[데일리팜=김지은 기자] 약학정보원(원장 최종수)은 27일 지난 19일부터 25일까지 1주간 주간 허가 리뷰와 주간 식별 등록 현황을 공개했다. 먼저 주간 허가 리뷰의 허가 트렌드를 살펴보면 해당 주간에는 신규 의약품이 총 20품목으로, 효능군별로는 기타의 비타민제 4품목, 혈압강하제나 기타의 자양강장변질제가 각각 2품목씩 허가됐다. 허가 상위성분으로는 비타민 A, B군, C, D, E+칼륨+철+마그네슘+아연+셀레늄 복합제 또는 에플레레논 성분이 각각 2품목씩, 그 외 이부프로펜+산화마그네슘 복합제 등 16개 성분이 각 1품목씩이 있었다. 지난 21일에는 에플레레논(eplerenone) 성분 고혈압, 만성심부전 치료제로 에프레논정& 9415;(테라젠이텍스) 2개 함량(25, 50mg)이 허가됐다. 에플레레논은 국내에서 스피로노락톤(spironolactone)에 이어 두 번째로 허가된 알도스테론 길항제로, 체내 염분이나 수분 평형 조절에 관여하는 알도스테론의 작용을 억제해 나트륨, 수분 배설을 증가시키고 칼륨 배설은 감소시키는 칼륨보전 이뇨제다. 에플레레논은 고칼륨혈증 발생 위험을 높일 수 있어 특히 신장 기능장애, 단백뇨, 당뇨병 환자와 안지오텐신 전환효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 중등도 CYP3A 억제제로 병용 치료하는 환자에게 투여 시 모니터링 하도록 한다. 약정원에 따르면 지난주에는 호흡기질환에 사용되는 암브록솔염산염 단일제(주사제, 16품목), 신장세포암이나 간세포암 치료제인 카보잔티닙(S)-말산염 경구제(3품목), 자가면역질환 치료제인 휴미라40& 9415;mg(아달리무맙, 유전자재조합) 외 6건의 허가변경 지시가 있었다. 암브록솔염산염 단일제 품목 갱신 자료에 대한 안전성·유효성 검토 결과 소아에게 투여 시 기존 ‘정맥 또는 근육주사’에서 ‘천천히 정맥주사’ 하는 것으로 변경된다. 더불어 휴미라& 9415;40mg(아달리무맙, 유전자재조합) 외 6건의 재심사를 위한 성인 화농성 한선염 환자 및 소아 판상 건선 환자를 대상으로 국내 시판 후 사용성적조사(4년간, 19명 대상) 결과, 이상사례 발현율은 42.11%로 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 약물 이상반응으로 한선염, 여드름, 소양증, 종기, 편도염, 발열이 보고됐다. 이 밖에 주간 허가 리뷰, 주간 식별 등록 현황에 대한 자세한 내용은 약학정보원 홈페이지(www.health.kr)와 PIT3000 메인 화면 등을 통해 확인할 수 있다.

[데일리팜=정흥준 기자] 한약사 문제 해결에 대한 방향성을 놓고 약사사회 내부에서도 의견충돌이 연일 계속되고 있다. 방향성 결정을 회원 기명투표로 진행하자는 데에도 찬반 의견이 나뉘고 있으며, 약사회의 한약사 관련 TFT 출범 운영에 대한 입장차도 첨예하다. 일각에선 현안 해결을 위해 겪어야 할 자연스런 진통으로 보고 있지만, 자칫 내부 분란을 야기할 수 있다며 우려감도 내비친다. 26일 대한약사회 게시판에서도 약사들은 한약사 이슈로 서로 다른 주장을 펼치며 팽팽하게 대립하는 모습이다. 앞서 강원 지역 성소민 약사는 약사회에 신상신고한 전체 회원약사들을 대상으로 기명투표를 제시했고, 다수 회원들의 의견을 따라 정책 방향성을 결정하자고 요청했다. 이후 약사회 좌석훈 부회장이 한약학과 폐과에 대한 의견과 현안 해결을 위한 TFT출범 및 운영계획을 밝혔다. 하지만 이에 반발하는 약사들이 기명투표와 TFT 공개화상회의 등을 거듭 요구했고, 의견이 나뉜 약사들끼리 언쟁이 붙기도 했다. 약사들은 한약학과 폐과·통합약사·한약제제 분류 등 한약사 관련 현안들에 대한 각자의 의견들을 게시하며 하루종일 게시판을 뜨겁게 달궜다. 이뿐만 아니라 이달 실천하는약사회와 약국개국을준비하는모임 등의 회원약사들은 회관 앞에서 집회와 시위를 열기도 했다. 이들은 약사회에 한약사 문제 해결 의지와 로드맵등을 요구했고, 대답이 없다면 11월까지도 1인 시위를 계속 이어간다는 계획이다. 한약사 문제 해결방법을 놓고 약사사회 내부적인 의견 대립이 온오프라인으로 드러나는 모습이다. 이에 서울 A약사는 "한약사 이슈는 오래된 난제다. 단순히 약사와 한약사들끼리만 해결하면 되는 것도 아니고, 여러 문제가 복잡하게 얽혀있기 때문에 풀기가 쉽지 않다"면서 "또 약사들 사이에서도 의견이 나뉘기 때문에 더 해결이 어려워보인다"고 말했다. 이어 A약사는 "결국엔 어느 쪽으로 가든 진통을 겪을 수 밖에 없다. 그동안에도 매번 반복이었다"면서 "다만 소모적인 분란은 최소화할 필요가 있다. 내부갈등의 골만 깊어진다"고 우려했다. 또다른 서울 B약사는 "약사회 게시판뿐만 아니라 커뮤니티에서도 약사회 의견대립을 볼 수 있다. 그런데 상당 부분 감성적인 주장들이 많다"면서 "약사회 정책이나 대안 마련에 대해선 공개를 할 수 있는 부분과 그렇지 않은 부분이 분명히 있다. 약사회 집행부도 고심이 큰 것 같다. 하지만 회원들의 반발이 있으니 세부적인 공개까진 힘들더라도 어느정도 방향성을 제시해줄 필요가 있다"고 말했다. B약사는 "또 반발하는 약사들은 이미 약사회 조직에 대한 불신을 가지고 있다. 조직된 TFT에도 마찬가지다. 따라서 임원들 외에 다른 의견을 가진 약사들을 30% 정도 TFT에 포함하는 방법도 있다"면서 "한약사 문제는 지난 집행부 6년 동안에도 해결이 지지부진했다. 이번에는 TF 운영에 속도를 내고 방향성을 구체화할 필요가 있다"고 강조했다. 아울러 전회원들을 대상으로 투표를 진행하기에는 아직 시기상조라는 입장이다. B약사는 "정보가 부족하기 때문에 분위기에만 휩쓸려 투표가 이뤄질 수 있다. 약사회가 좀 더 회원들에게 정보를 알려주고 설명해줄 필요가 있다. 투표를 하더라도 그 뒤에 이뤄져야 한다"고 덧붙였다.