경기도약사회(회장 최광훈) 의약품안전사용교육위원회(본부장 이애형, 위원장 김성남)는 대한약사회 약바로쓰기운동본부와 함께 9일 광명 철산초등학교에서 의약품안전사용 체험학습을 실시했다. 이번 체험학습은 강사교육을 이수한 약사들이 강의 형태로 진행해온 의약품안전사용교육을 한 단계 발전시켜 대규모 체험행사 형태로 마련돼 관심을 모았다. 실물교구와 모형 등으로 꾸며진 6개 부스에서 진행된 체험학습은 3교시에 걸쳐 진행됐으며 부스별로 20분의 강의와 교구를 이용한 체험이 순환되는 방식으로 진행됐다. 각 부스에서는 의약품에 대한 기본개념을 배우고 약의 사용기한, 올바른 복용 방법, 가정상비약 이해와 사용, 올바른 의약품 사용을 위한 다짐, 약사 직업 체험 등 의약품과 관련된 다양한 주제를 학생들이 몸소 체험하고 공부하는 기회가 제공됐다. 체험학습을 주관한 이애형 본부장은 “처음으로 시도된 새로운 의약품안전사용교육 프로그램이지만 체험을 통해 보다 효율적인 교육이 된 것 같다"”며 “새로운 콘텐츠를 개발하고 시범사업을 준비하기 위해 노력을 아끼지 않았던 강사 여러분들 덕분에 무사히 교육을 마쳤다”고 말했다. 철산초등학교 최경희 교장은 “악사님들과 함께 아이들이 의약품 체험을 즐겁게 참여하는 모습을 보며 직접 체험하는 학습의 중요성을 다시금 깨달았다”고 소감을 전했다. 한편 시약사회는 오는 29일 의왕시 덕장중학교 1학년 전교생을 대상으로 체험학습 프로그램을 진행할 예정이다.

전국 중학교에서 자유학기제가 전면 시행되면서 진로 직업과 관련된 체험 활동과 수업이 확대되고 있는 가운데 청소년이 직업 선택에 참고할 만한 약사 직능을 소개하는 책이 출간됐다. 출판사 꿈결은 간호사, 의사, 외교관·국제기구 종사자, 기자·PD 등에 이어 '꿈결 잡 시리즈' 일곱 번째 책으로 약사 편을 출간했다고 밝혔다. 이번 책은 미래의 약사를 꿈꾸는 청소년들이 약대 진학 방법부터 어떤 공부와 준비가 필요한지, 실제 현장에서 어떤 일을 하는지 등의 참고할 만한 내용이 담겨 있다. 고기현(이니스트바이오제약 마케팅 담당자), 고정민(고용노동부 주무관), 김명진(덕성여자대학교 35대 약학대학 학생회장), 박종혁(박종혁특허법률사무소 변리사·약학 박사), 백진희(서울대학교병원 약제부), 이지현(우리온누리약국 대표·캐나다 약사러닝센터 팜디스쿨 대표), 이범진(아주대학교 약학대학 학장) 약사가 저자로 참여했다. 출판사는 "약사는 의약품을 다루는 전문직으로 십대들이 선호하는 직업군 중 하나"라며 "이 책은 약사를 꿈꾸는 십대에 다양한 분야에서 일하는 현직 약사와 대학생 선배, 직업전문가가 직접 직업의 세계를 소개한다. 평소 다른 사람들을 보살피는 일을 좋아하고 보건의료 분야에 관심이 많다면 약사의 세계를 아는 데 큰 도움이 될 것"이라고 밝혔다.

약사교육, 제약컨설팅 전문기업 팜투게더가 오는 12월 3일과 10일 양일간 경북 구미시약사회관에서 실용 약국 상담 능력 배양을 위한 학술아카데미를 개최한다. 이번 강의는 ▲불포화지방산과 오메가3(서익환 약사) ▲독소와 인체방어기전(민재원 약사) ▲단백질과 항노화, 콜라겐(이지향 약사) ▲근골격계 및 소화기계 영양요법(김현주 약사) ▲인체 조절 및 면역 개론(오성곤 박사) ▲약국에서 면역 질환 상담(김현정 약사)로 구성된다. 업체는 이번 아카데미에서 각 분야별 약국에서 상담 판매를 위해 필요한 학술과 실전 응용 노하우 수강과 약국 전용 건강식품 브랜드 뉴트리파마 부스를 통해 강의 내용에 맞춰 활용할 수 있는 제품군도 소개될 예정이라고 밝혔다. 이번 강의에 대한 문의와 접수는 팜투게더 김지호 실장(010-6378-9823)으로 하면 되며 별도 수강료 없이 교재비 5만원(중식 포함)을 납부하면 수강할 수 있다. 한편 팜투게더는 최근 약과 건식, 건강제품, 약국 마케팅 등에 대해 자유롭게 토론할 수 있는 장 마련을 위해 네이버 밴드 '팜투게더& 8211;약사 교육&정보 공동체'를 개설, 개설 한달여 만에 1,700여명의 약사들이 참여한 가운데 다양한 학술정보를 나누고 있다고 밝혔다.

"미국과 유럽은 신약의 안전성 빅데이터 가상실험 결과가 충분히 논리적이면, 실험쥐 등 동물 안전성 1상시험을 하지 않아도 되는 규제책을 펴고 있다. 제약산업 발전속도 향상을 위해 우리나라도 이런 규제기술을 습득해 도입해야 한다." 실험쥐에 신약물질을 투약하는 게 신약개발 첫 걸음으로 당연시 됐던 전통적인 임상시험이 생물학 빅데이터를 활용한 컴퓨터 가상시험으로 대체되고 있다는 주장이 제기됐다. 미국FDA와 유럽EMA 등 제약선진국들이 '생물정보학 기반 가상실험(In Silico)'을 정식 1상임상시험 데이터로 인정하는 추세라는 것인데, 식품의약품안전처도 이런 규제책을 신속 도입해야 한다는 제언이다. 10일 충남약대 신영근 교수는 식약처 바이오의약품 규제과학 포럼에서 이같이 주장했다. 신 교수는 인공지능(AI)기반 신약개발 동향과 글로벌 규제 방향을 통해 우리나라 바이오의약품 규제책이 나아갈 길을 제언했다. 신 교수는 식약처는 다른 부처와 달리 첨단 의약기술과 화려한 특허기술을 규제할 수 있는 유일한 정부기관이라고 했다. 특히 의약품은 약효보다도 안전성에 무게중심을 두고 국민안전을 위한 규제를 시행해야 한다고 했다. 아울러 신 교수는 우리나라를 포함한 세계가 빅데이터와 머신러닝을 활용해 특정 질병 신약물질을 스크리닝하는 기술은 이미 활발히 사용중이라고 했다. 하지만 FDA와 EMA가 선제적으로 활용중인 'In Silico 임상시험(ISCT)'에 대한 국내 인식은 아직 부족하다는 견해다. 때문에 식약처가 ISCT를 신약 허가정책에 도입해 국내 제약산업 규제 선진화를 이끌 필요가 있다는 것. ISCT란 생물정보학 빅데이터를 토대로한 컴퓨터 가상실험을 지칭한다. 구체적으로 가상 신약 실험 상황을 만들고 특정 대상을 컴퓨터로 '모델링'한 후 병리, 생리학적으로 '시뮬레이션'하는 것을 말한다. 한마디로 실험쥐를 쓰지 않고 컴퓨터 프로그래밍으로 신약 1상임상 가상시험을 진행, 결과를 도출하는 게 ISCT다. 가상시험 데이터로 안전성임상 1상시험을 대체해주는 다소 파격적인 규제지만 미국과 유럽이 바이오시밀러 등 생물약 인허가 규제에 실험적으로 도입한 상태다. 신 교수는 이같은 ISCT가 신약임상 전체를 대체할 수 있을 것으로 기대하기 보다는 안전성 데이터를 보다 정확하고 간편하게 확인할 수 있는 기술규제로 바라보고 있었다. 신 교수는 "식약처가 빅데이터와 AI를 활용해 펼칠 수 있는 선진적인 신약허가 규제가 무엇이 있을까? ISCT가 효율성을 높일 수 있다"며 "식약처는 신약 독성을 정확하고 철저하게 예측해 규제해야한다. 가장 핵심규제는 안전성이다. ISCT로 1상안전성임상을 대체하는 규제를 도입해야 한다"고 강조했다.

약리학회 신임 회장에 김경근 전남대 의대 교수가 선출됐다. 대한약리학회(회장 김상건)는 7일부터 8일까지 서울 양재동 더케이호텔에서 열린 2017 추계 학술대회에서 김 교수를 회장에 선출했다고 밝혔다. 차기 회장으로 내정되는 수석부회장에는 이석용 성균관대 약대 교수가 선임됐다. 신임 회장과 수석부회장의 임기는 내년 1월 1일부터 12월31일까지로 1년이다.

지난 6월 서울 노원구 소재 모네여성병원에서 결핵 감염자였던 간호사로 인해 118명의 신생아가 잠복결핵감염 양성 판정을 받는 사태가 벌어지면서 의료인의 결핵관리가 중요한 보건사회 문제로 떠올랐다. 지난 9월 보건복지부와 질병관리본부가 발표한 잠복결핵검진 추진 중간 결과에 따르면, 의료기관 등 집단시설 종사자 5명 중 1명이 잠복결핵 양성자로 나타났다. 의료기관과 어린이집, 사회복지시설 등 집단시설 종사자 37만 8000명 중 29만 8675명(79%)을 대상으로 검진을 실시한 결과 6만 5037명(21.8%)이 양성자로 확인됐다는 보고다. 바른정당 홍철호 의원은 "지난 5년간 결핵균에 감염된 의료인이 1400명에 달한다"는 조사 결과를 공개하기도 했다. 잠복결핵이란 결핵균에 감염됐지만 임상적으로 결핵증상이 없는 상태를 말한다. 평상시에는 비전염성으로 타인에게 전파되지 않지만, 면역력이 약해지면 활동성으로 발병할 가능성을 갖는다. 특히 우리나라는 국민 전체의 25~33%가 잠복결핵감염으로, 언젠가 결핵 발생 위험을 안고 있다는 지적이다. 9일 대한결핵및호흡기학회 추계학술대회장에서 만난 울산의대 심태선 교수는 "활동성 결핵은 빙산의 일각이다. 활동성 결핵만 접근해서는 결핵을 근절하기 어려우므로 잠복결핵감염도 같이 접근해야 빠른 결핵감소가 가능하다"고 강조했다. 이는 활동성 결핵과 잠복결핵감염을 동시에 중재해야 한다는 세계보건기구(WHO)의 방침과도 맥을 같이 한다. 물론 국민 3명당 1명꼴로 확인되는 잠복결핵감염을 모두 잡아내는 건 현실적으로 불가능하다. 결핵균에 감염된 사람들이 일평생동안 결핵으로 진단될 확률은 10%에 지나지 않는다. 의료인들의 결핵감염을 의료기관 탓으로만 돌리는 것도 적절치 못하다. OECD 국가들 가운데 독보적으로 결핵 유병률이 높은 우리나라에서 결핵 환자들에게 자주 노출되는 의료인들의 결핵감염 위험이 높다는 건 부인할 수 없는 사실이기 때문이다. 의료기관 종사자가 결핵 발병의 주된 위험인자로서, 일반 인구집단 대비 결핵 발병 위험이 3~10배가량 높다는 사실은 국내 연구를 통해서도 잘 알려졌다. 이같은 의료인의 결핵감염은 활동성 결핵으로 진행됐을 때 면역력이 저하된 환자에게 결핵을 전염시킬 수 있다는 점에서 더욱 문제가 된다. 심 교수는 "결핵발병 고위험군을 찾아내서 잠복결핵감염 검사를 시행하고, 양성 소견을 보일 때 예방치료를 하는 타깃접근 방식의 실효성이 높다. 결핵환자를 진료하는 의료진은 결핵발병 고위험군 중 하나"라며, "잠복결핵감염자에게 예방적 화학요법 치료를 하는 경우 결핵 발병의 90% 이상을 예방 할 수 있다"고 설명했다. 정부가 결핵예방법을 개정하고 의료기관을 포함한 학교, 유치원, 사회복지시설 등 집단시설 종사자 대상의 잠복결핵감염 검진을 의무화 한 건 이러한 노력의 일환으로 평가된다. 결핵및호흡기학회 역시 5월 결핵진료지침 개정본을 배포하고, 의료기관 종사자 중심의 결핵관리를 강화하기 위해 적극적인 행보를 보이고 있다. 개정된 지침에서는 결핵 환자와의 접촉빈도 등에 따라 의료기관 종사자를 1~4군으로 나누고, 1~2군에 속하는 의료기관 종사자에게 주기적인 검사와 예방치료가 이뤄질 수 있도록 권고한다. 주기적 잠복결핵감염 진단은 TST 또는 IGRA 모두 허용되나, 가 능하다면 기저검사와 같은 검사를 이용하라는 방침이다(IIIB). 의료기관 신규 고용 시에는 위험도와 무관하게 LBTI 기저감사를 전부 받아야 하고(IIIB), 반복검사가 필요한 경우 2단계 TST 검사(two-step test)가 권장된다는 내용도 담겼다. 비교적 발병 위험이 낮은 3~4군은 조건에 따라 치료 여부를 결정할 수 있지만, 국가결핵관리지침에서는 검사 양성 소견을 보인 모든 의료종사자에게 치료를 권고하고 있다. 심 교수는 "신생아 집단감염 사태가 발생했을 당시, 잠복결핵감염이 감염력을 갖지 않음에도 병원들에서 진료를 거부한다는 부모들의 호소가 있었다. 2주 이상 기침증상이 지속될 경우 X-ray를 통해 결핵 확진을 받아야 하지만 여전히 활성화되지 않고 있다"며, "의료인들조차 잠복결핵감염에 대한 인식이 부족함을 시사한다. 의료종사자들의 적극적인 참여를 위해 의료인 대상의 교육도 적극 시행돼야 한다"고 제언했다.

"7년~8년전 항암제 동반진단을 바라보는 부정적 견해가 높았다. 환자 투약군을 축소시키기 때문이다. 하지만 오늘날 동반진단 중요성은 세계적으로 급등했다. 무반응자의 부작용 이슈화 건강보험재정 문제의 해결책으로 조명받고 있기 때문이다." 유전자 바이오의학과 개인 맞춤형 질병(약물)치료 발전 수준에 맞춰 우리나라도 '표적항암제 체외동반진단(CDx)' 중요성과 이해도를 신속히 높여나가야 한다는 제언이 나왔다. 무반응자에게 고가 항암제를 투약하고 불필요한 부작용을 유발하는 오류를 방지하고, 건강보험 약제비의 합리적 운용을 위해 의약품과 동반진단을 연계시켜 시판허가·보험급여화하는 규제정책을 선제적으로 마련해야 한다는 지적이다. 9일 삼성서울병원 최윤라 교수는 2017년 KFDC법제학회 추계학술대회에서 '체외동반진단기기란 무엇인가'를 주제로 발표했다. 최 교수는 동반진단을 '특정 환자 치료에 의약품 사용을 위해 약물 반응성과 안정성을 미리 예측하는 검사'라고 정의했다. 동반진단에 필요한 검사 시스템이 체외동반진단기기(In vitro Companion Diagnostic Devices ; IVD CDx)다. 최 교수는 질병 유전자 바이오마커를 동반진단기기로 활용하기 위해서는 정확성, 평준성, 시장접근성, 근거수준 등 4가지 요소가 충족돼야 한다고 피력했다. 질병 바이오마커를 정밀하고 민감하게 측정하고, 적합한 시간 내 쉽게 유전자 분석결과를 해석할 수 있어야 하며 비용면이나 기술적으로 시장에 활용할 수 있는 수준이어야 한다는 것이다. 이어 임상의학적으로 위험을 관리할 수 있을 정도의 근거수준이 비준돼야 한다고 했다. 특히 우리나라는 식품의약품안전처가 동반진단기기 허가 가이드라인을 지난 2015년 10월 공개해 규제선진화에 앞장서고 있다고 설명했다. 또 비소세포폐암 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙, 한국MSD)가 국내 첫 동반진단의료기기 동반허가 의약품으로 허가 된 것은 아시아태평양지역 국가에서 선제적인 사례라고 언급했다. 최 교수는 "항암제를 비롯한 의약품은 한명의 개인에게는 효과가 있을 수 있지만, 제너럴한 환자군이나 전체 인구에겐 약효가 없을 수 있다. 바이오마커 측정 중요성이 부상한 이유"라며 "과거에는 주로 예후를 예측해 약제를 투약하는 게 일반적이었다. 하지만 예후 예측이 보통 쉬운 일이 아니다. 최근에는 질환 반응을 바이오마커로 미리 예측하는 연구가 대세"라고 강조했다. 최 교수는 "과거에는 개발된 항암제가 드물었기 때문에 선택폭이 좁았다. 지금은 다양한 효과의 약이 허가됐다. 결국 무반응자에게 잘못된 약을 투약하지 않고 다른 약을 쓸 수 있는 기회가 마련된 셈"이라며 "특히 동반진단을 활용하면 무반응장의 부작용 발생을 크게 줄일 수 있다"고 설명했다. 이어 "동반진단은 바이오마커 양성, 음성 환자를 구분해 투약하는 진단법이다. 음성 환자 중에서도 20%는 약효가 있을 수 있다는 점이 사회적 의미가 크다"며 "확률상 10명 중 2명이 약효가 있는데도 음성 판정으로 약을 투여받을 수 없게 되고, 그 당사자가 내가 될 수 도 있기 때문"이라고 말했다. 최 교수는 "만약 건보재정이 풍부한 부자 국가라면 음성 20% 환자를 고민하거나 동반진단 없이 약제를 모두 투여하면 된다"며 "하지만 대다수 국가가 건보재정 악화로 고민중이다. 결국 이런 코스트 베네핏을 높이기 위해 필요한 게 동반진단"이라고 덧붙였다.

OTC 활성화연구모임 오연모(회장 오인석)가 오는 18일 오후 6시부터 숙대입구역 여행박사에서 '겨울'을 주제로 다섯번째 세미나를 개최한다. 오연모는 지난 1년간 숙취, 통증, 시작, 면역을 주제로 총 4회 세미나를 진행했다. 80여명의 약사와 약대생, 제약산업 관련자들이 참석할 예정인 이번 세미나는 겨울을 대비해 약국의 겨울철 다빈도 증상을 주제로 강의가 진행될 예정이다. 김혜진 약사가 '안구건조증의 이해와 OTC 활용', 오인석 약사가 '동상과 동창 그리고 OTC', 배현 약사가 '담痰의 한방적 해석과 그 해결 방법'에 대해 설명할 예정이다. 단체는 겨울철 약국에서 흔히 만나는 안구 건조 증상과 동상과 동창, 담통 증상 환자에 어떻게 일반약 상담을 할지 약사 강사들의 실전 경험을 바탕으로 한 강의가 펼쳐질 예정이라고 밝혔다. 오인석 회장은 "이전 세미나 모두 많은 약사님들의 큰 관심과 참여 덕에 성황리에 개최할 수 있었다"며 "이번 세미나는 이전 참여 약사님들의 의견을 적극 반영해 OTC로 환자들에 좀더 효과적이고 실용적으로 접근할 수 있도록 하는 강의를 준비했다"고 말했다. 오 회장은 "언제나처럼 세미나 후에는 참여 약사들과 친목을 도모할 수 있는 뒷풀이가 펼쳐질 예정이니 좋은 시간 함께 했으면 한다"고 덧붙였다. 한편 이번 세미나 참가를 위해선 http://naver.me/GZ5WZgPn에서 신청서를 작성하면 된다. 세미나에 관한 자세한 내용과 지난 세미나 강의 내용 및 후기는 오연모 네이버 까페(http://cafe.naver.com/otcsg/)나 오연모 페이스북 페이지(http://www.facebook.com/otcstudygroup)에서 확인이 가능하다.