데일리팜 뉴스

SPRINT와 HOPE-3, 고혈압 올림픽 휩쓸었는데

코엑스 세계고혈압학회장예상은 했지만 솔직히 이 정도일 줄은 몰랐다.오는 29일까지 엿새간 계속되는 '2016년 세계고혈압학회'는 SPRINT와 HOPE-3, 두 임상연구가 휩쓸고 있다고 해도 과언이 아닌 듯 하다. 바꿔서 표현하자면 '목표혈압'과 '심혈관보호 혜택'이라는 고혈압 치료의 2가지 키워드로도 요약된다.학회 현장에 차려진 제약부스나 프로그램북을 들여다보고 있노라면 어렵지 않게 SPRINT와 HOPE-3라는 문구를 발견하게 마련.SPRINT 연구의 주저자인 제프 윌리엄슨(Jeff D. Williamson) 교수(웨이크포레스트의대)가 발표연자로 직접 참석하는가 하면, 이른 아침시간 워크샵부터 런천심포지엄, 전문가와의 만남(Meet the Experts) 등 다양한 세션에서 해당 연구들을 집중 조명하고 있다."도대체 SPRINT가 뭐길래?" 하고 의아해 할 몇몇 분들을 위해 SPRINT와 HOPE-3 임상연구의 핵심 내용만을 간략히 추려봤다.◆혈압, 낮출수록 좋다는 SPRINT 연구= "the lower, the better." SPRINT 연구의 결론을 이보다 더 잘 찝어내는 문장이 있을까.지난해 미국심장협회 연례학술대회(AHA 2015)에서 발표됐던 SPRINT(Systolic Blood Pressure Intervention Trial) 연구는 고혈압 환자의 혈압을 어디까지 낮춰야 할지 고민하는 이들에게 해답을 제시하기 위한 연구다.심혈관계 고위험군 9361명을 3.26년간 추적한 결과 수축기 혈압을 120mmHg까지 적극적으로 조절한 환자군에서 심혈관사건 발생률 및 사망률, 전체 사망률이 유의하게 감소됐다는 결론에 도달해 학계의 주목을 받았다(NEJM 2015;373:2103-16).연령이 높은 환자의 경우 수축기 혈압 150mmHg까지 두고 봐도 좋다는 기존 가이드라인을 완전히 뒤집는 내용으로 목표혈압에 관한 새로운 관점을 제시한 것. 세부 내용을 보면 수축기 혈압이 120mmHg 미만으로 조절된 환자에서 심혈관사건 발생 위험이 25% 감소됐으며(HR 0.75), 총 사망률 역시 27% 낮았지는 성과를 나타냈다(HR 0.73). "the lower, the better"를 강조하는 대웅제약과 다이이찌산쿄의 제약부스고혈압 전문가와 뇌졸중 전문가 등 순환기 분야 전문가들 사이에서조차 논란이 있긴 하지만, 제약사들 입장에서는 환영하지 않을 이유가 없다.'카나브 패밀리'로 해외시장 접수에 나선 보령제약은 SPRINT 연구를 주도한 제프 윌리엄슨 교수를 런천심포지엄의 연자로 모시는 열의를 보였고, '올메텍 시리즈'로 대표되는 대웅제약과 다이이찌산쿄를 비롯해 화이자, 바이엘, 메나리니 등 국내사와 다국적사를 불문한 학술 마케팅이 한창이다.당뇨병이나 뇌졸중, 심부전 같은 동반질환이나 인종차에 대한 여러 가지 견해에도 불구하고 국내 가이드라인이 개정되기 전까진 SPRINT 연구가 고혈압 약제를 판매하는 제약사들의 단골메뉴로 오를 것으로 보여진다.◆혈압·콜레스테롤 동시 관리 강조한 HOPE-3 연구= SPRINT 연구의 최대 수혜자가 ARB 등 항고혈압제라면 HOPE-3 연구의 수혜자는 다름아닌 스타틴이다.올 상반기 미국심장학회 연례학술대회(ACC 2016)에서 발표됐던 HOPE-3 연구는 "지질과 혈압을 동시에 관리할 경우 심혈관계 혜택을 극대화 시킬 수 있다"는 메시지를 던진다.심혈관계 위험이 중간 정도인 21개국 1만 2705명의 환자를 대상으로 ARB를 포함한 고혈압 복합제와 크레스토(로수바스타틴) 10mg을 단독 또는 병용 투여한 뒤 심혈관사건 발생에 미치는 영향을 평가했다(NEJM 2016;374:2021-2031).스타틴 대신 칸데살탄/히드로클로로티아지드 복합제만을 투여받은 환자군의 경우 혈압감소 이외의 효과를 나타내지 못했기에 SPRINT와 상반된다고 오해 받을 수도 있겠지만, 혈압관리를 통한 심혈관계 혜택을 강조했다는 점에서 기조가 크게 다르진 않다.고혈압 복합제와 저용량 스타틴을 병용한 환자군은 대조군에 비해 심혈관사건 발생 위험이 29%나 감소됐으며, 그로 인한 입원율과 재발률도 각각 27%와 33% 더 감소시킨 것으로 나타났다.27일 심포지엄에서 발표 중인 최정현 교수이번 학회 기간 중에도 해당 연구의 당사자인 아스트라제네카는 물론, 스타틴과 항고혈압제를 고르게 보유하고 있는 화이자 등이 가세해 'HOPE-3 연구 띄우기'에 나섰으며, HOPE-3 연구의 주저자인 살림 여서프(Salim Yusuf) 교수(맥마스터의대)가 메나리니 후원 학술심포지엄의 공동좌장을 맡기도 했다.27일 런천심포지엄에서 HOPE-3 연구를 소개한 국내 최정현 교수는 "혈압강하제의 효과는 고혈압 환자에게만 국한되지만, 중등도 수준의 심혈관계 위험을 가진이들에게 혈압약과 스타틴을 동시 복용하도록 했을 때에는 혈압조절 이상의 혜택을 기대해 볼 수 있다"고 강조했다.

2016-09-28 06:14:48

안경진
동화 미인활명수 1년만 200만병 판매 돌파

동화약품의 '미인활명수'가 지난해 7월 발매 후 200만병 판매를 돌파하며 순항하고 있다.소화불량에 시달리는 젊은 여성을 대상으로 한 제품 콘셉트가 시장상황과 부합하면서 단기간 연착륙에 성공했다는 분석이다.미인활명수는 젊은 여성들도 소화불량에 고통받고 있다는 점에 착안해 개발한 제품이다. 특히 매실을 훈증한 생약인 '오매'가 함유돼 장이 불편해 소화불량에 시달리는 여성들에게 호응을 얻고 있다.10명중 9명은 소화불량과 하복부 증상으로 고통...적극적 대처 안해동화약품과 마크로밀엠브레인이 공동으로 시행한 20~40대 여성 998명을 대상으로 시행한 소화불량 실태 조사결과, 응답자 여성 63%(616명)가 최근 6개월 이내 소화불량 증상을 경험했다고 답했다.소화불량 증상을 경험한 사람(616명) 중 42%(258명)는 주 1회 이상 증상을 느낀다고 답했고, 1주일에 3회 이상 증상을 느낀다고 답한 사람도 14%(84명)나 됐다.소화불량을 자주 느끼는 상황으로는 ▲정신적 스트레스가 심할 때(439명) ▲과식이나 음주를 하거나 기름진 음식을 먹었을 때(408명) ▲폭식을 했을 때(216명)을 꼽았다. 흔히 느끼는 소화불량 증상으로는 만복감과 상복부 팽만감 등이 있었다.소화불량 경험유무 및 발생빈도소화불량을 경험한 사람의 대부분인 97%가 아랫배나 장에 불편한 증상도 함께 느낀 것으로 나타났다. 가장 많이 느낀 증상(증복 응답)은 하복부 팽만감(59.6%, 367명), 잦은방귀(53.6%, 330명), 설사, 변비 등이었다.특히 하복부 동반 증상은 일상생활에도 큰 영향을 끼치는 것으로 나타났다. 소화불량과 함께 나타나는 하복부 증상으로 생활에 어려움을 겪는다고 말한 사람이 90%(538명)나 됐다. 컨디션이 나빠져 일상에 지장이 생긴다는 점을 호소하는 응답자가 가장 많았으며(339명), 화장실을 자주 들락거려 신경이 쓴인다(230명)는 사람도 다수였다. 음식을 먹는 것에 두려움을 느낀다(220명)는 답변도 흔했다.소화불량과 함께 나타나는 하복부 증상하지만 생활이나 업무, 공부 등에 어려움을 느끼면서도 소화불량과 하복부 증상을 제대로 치료하려는 노력은 부족했다. 약국이나 병원을 찾아 치료받는다는 응답자(231명, 37.5%)보다 적극적인 대처를 하지 않는 사람(385명, 62.5%)이 훨씬 많았다.동화약품 관계자는 "설문 결과, 예민한 여성이 다양한 소화불량 증상과 동반 증상에 시달리고, 이로 인해 고통받는 일이 흔한 것으로 나타났다"며 "특히 하복부나 장과 관련해 불편함을 느끼는 일이 많아 이에 대한 치료도 함께 이뤄져야 할 것으로 드러났다"고 말했다.소화불량이나 하복부 증상시 대처법회사 측에 따르면 미인활명수는 여성의 소화불량과 정장기능 개선 효과를 동시에 가진 특징이 있다. 미인활명수에 함유된 오매는 '의약품 등의 표준제조기준'에 정장제와 지사제의 유효성분명으로 등재돼 있다. 미인할명수는 정장, 변비, 묽은변, 복부팽만감, 장내 이상발효 등에 효능·효과가 있어 소화불량과 하복부 관련 증상 개선에 효과적이라는 설명이다.200만병 돌파를 계기로 동화약품은 앞으로 다양한 마케팅 활동을 진행할 예정이다. 서현진을 모델로 한 광고 온에어에 발맞춰 미인활명수의 장점과 효과 알리기에 본격적으로 나선다는 계획이다.

2016-09-28 06:14:47

이탁순
휴베이스, 부산 약사 100명에 '경영활성화' 강의

부산광역시약사회(회장 최창욱)와 휴베이스(대표 홍성광)가 지난 25일 복산약품 6층 개국약사와 근무약사 100여명을 대상으로 '제3차 부산광역시약사회 경영활성화' 강의를 개최했다.유연희 부산광역시약사회 부회장은 "하루가 다르게 급변하고 있는 약국환경은 약사들 스스로 적극적으로 변화하면서 국민 니즈를 수용해야 살아남을 수 있다"며 "약국 레이아웃부터 제품취급에 이르기까지 약국경영활성화를 위한 필요한 모델을 끊임없이 연구, 제시하겠다"고 말했다.이날 강의에서 오원식 약사는 '약사와 고객간의 감성 커뮤니케이션 기법'을 주제로 고객과의 매듭을 푸는 방법, 약사와 고객과의 가치 있는 대화, 약사의 가치를 높이는 사례를 통해 고객객단가 상승의 비결을 공개했다.또 강의 종료후 참가 약사를 대상으로 QR코드를 활용한 강의 평가를 실시해 현장에서 평가를 바로 공개했다.휴베이스 교육기획·마케팅 담당 모연화 이사는 "지난 3년여간 약사의 지성과 노하우를 모든 약사들과 공유하고자 했다"며 "함께 약사사회를 변화시킬 수 계기를 만든 점에 만족 한다"고 설명했다.휴베이스는 이날 강의에 힘입어 오는 11월 전후로 한차례 더 세미나를 진행할 방침이다.

2016-09-27 21:41:47

정혜진
"얀센 맘케어 사업 리베이트 가능성...실적자료 달라"

정신질환 등 의료급여 수가 현실화도국민의당 최도자 의원에 이어 더불어민주당 정춘숙 의원도 한국얀센의 ADHD치료제 불법 마케팅 의혹에 대해 관심을 표명했다.전이성 유방암과 재발 유방암에 대한 정부 차원의 적극적인 대책마련도 요구했다.정신질환 수가 등 건강보험과 큰 차이가 발생하는 의료급여 수가 현실화도 촉구했다.더불어민주당 정춘숙 의원은 27일 오후 속개된 보건복지부 국정감사에서 이 같이 말했다.정 의원은 "한국얀센의 '맘케어' 문건이 사실이면 또다른 형태의 불법리베이트로 보여진다. 해당약제 급여실적 등을 면밀히 분석해서 보고해 달라"고 주문했다.정 의원은 또 "초기 유방암은 5년 생존율이 높은 편이지만 전이성 또는 재발의 경우 생존율이 40%대로 낮다"며 "전이성 유방암 치료에 대한 정부차원의 적극적인 대책이 필요하다. 대책을 마련해 보고해 달라"고 했다.의료급여와 건강보험 간 수가 차이가 큰 대표적인 항목에 대한 개선도 요구했다. 정신질환, 혈액투석, 입원식대 등이 그것.정 의원은 근본적으로 수가체계가 다른데서 발생한 문제인데, 현실화 필요성이 있다고 제안했다.이에 대해 정진엽 복지부장관은 "단기 입원수가는 인상하고 장기입원은 현상유지하는 방안 등 의료급여 수가체계 개편을 추진하고 있다"고 답했다.또 "정신질환과 식대 수가의 경우 오랜기간 동결돼 내년 중 조정하려고 한다. 정신질환수가 200억원, 식대 40억원 이상 등을 예산안에 이미 반영해 뒀다"고 했다.

2016-09-27 18:38:06

최은택
청탁금지법 시행 D-1, 제약 "저녁약속 일단 올스톱"

E사 홍보실 과장은 오는 28일 이후 저녁 약속을 일부러 잡지 않았다. 이전에 잡은 저녁 약속도 점심 약속으로 바꿨다. 청탁금지법, 일명 김영란법의 첫 케이스로 적발될 것을 우려해서다. 청탁금지법 시행을 앞두고 제약업계 분위기는 '올 것이 왔다'라는 분위기이다.하지만 이전부터 지속적으로 교육 등을 통해 대비해왔기 때문에 내부 동요를 최소화하기 위해 노력 중이다. 각 제약사들은 '최대한 법에 맞춰' 활동을 진행할 계획이라고 밝혔다.그럼에도 예외규정 등 정확히 판단되지 않는 부분이 있어 혼란은 계속되고 있다. 법이 안정화 되기 전까지는 최대한 활동을 자제하겠단 움직임도 있다.청탁금지법을 하루 앞둔 27일 제약업계는 청탁금지법 교육 등을 마무리하고, 직접적 영향이 있는 영업·마케팅·홍보·대관 위주로 대비 중인 것으로 확인됐다.특히 CP 부분개정 등 철저한 준비를 통해 '위반사례'가 되지 않겠단 모습이다.상위 A제약사는 지난 26일까지 막바지 준비에 몰두했다. CP팀 전담 하에 본사를 비롯 각 영업지점에서 청탁금지법 교육과 궁금증 등을 질의하는 시간을 가졌다.또 청탁금지법에 맞춰 CP규정을 개선하는 등 최대한 가이드라인에 맞춰 진행할 방침이라고 밝혔다.A사 관계자는 "계속해서 대관·홍보·마케팅 교육을 진행했다. 특히 국공립대와 사립대 교수들이 대상인 종합병원 영업사원들은 식사규정 부분을 교육했다"고 말했다.상위 B제약사도 홍보 등 유관부서 뿐 아니라 전 부서를 대상으로 교육을 마쳤으며, 최근 대학병원 영업사원까지 완료했다.또 다른 상위 C제약사는 규정위반에 집중해 교육을 진행했다. 법 시행 이후에도 정상적인 영업·홍보활동을 해나갈 예정이다.이처럼 홍보·마케팅·대관·영업 등 청탁금지법 접촉이 많은 부서뿐 아니라 전체 교육을 통해 대비하는 모습이었다.하지만 청탁금지법과 CP규정 등 어느 것을 우선해야 할지 정확히 가름하기 어려운 상황이며, 예외규정 또한 실제 사례가 없어 혼란은 계속 되고 있다.3·5·10규정에 맞춰 저녁식사를 기존대로 하겠단 제약사도 있는 반면, 활동을 최대한 하지 않겠단 기업도 있었다.업계 한 관계자는 "법 시행 이후 식사는 부담스러울 수 있지만, 각자 3만원 이내 혹은 더치페이 하면 큰 영향이 없지 않겠냐며, (법을)의식해서 약속을 취소하면 더 이상하게 보일 수도 있다"고 말했다.반면 다른 관계자는 "약속 자체가 없다. 분위기를 보는 중이다"고 설명했다.한 제약사에서는 CP규정을 청탁금지법보다 더욱 타이트하게 가져가는 경우도 있었다.C제약사는 청탁금지법과 CP규정 중 더욱 엄격한 부분을 기준으로 정했다며 개원가는 CP규정을, 대학병원은 청탁금지법에 맞추어 시행한다고 밝혔다.C사 관계자는 "다른 법령에 맞춰서 해도 된다는 예외규정이 있지만 의견이 분분하다. 실제 사례들이 쌓여야 정확히 알 수 있을 것 같다"고 말했다.때문에 D제약사는 기존 CP규정이 청탁금지법보단 엄격하지만 최대한 활동을 자제하겠단 방침이다.D사 관계자는 "가이드라인에 맞게 운용할 계획이긴 하다. 하지만 식사의 경우 더치페이는 괜찮다고 해도 내부 시스템 정비가 필요하며 증빙자료도 완벽해야 한다. 올해는 (저녁약속 등)전면적으로 못할 것 같다. 상황을 지켜봐야 한다"고 말했다.한편 국민권익위원회 관계자는 혼선을 최소화 하기 위해 "홈페이지·국민신문고 민원·공문 등을 통해 들어오는 질문사항에 답변하고, 이를 모아 '주요질의사항 안내집'을 배포할 계획"이라고 밝혔다.

2016-09-27 12:15:06

김민건
동국, 손발저림·수족냉증 일반약 '센스온' 출시

동국제약(대표 이영욱)은 손발 저림과 수족냉증 개선에 도움을 주는 일반의약품 '센스온'을 출시했다고 27일 밝혔다. 가을, 겨울철에 자주 경험하는 손발저림, 근육경련, 말초혈행장애 등은 혈관이 수축돼 손 또는 발과 같은 말초 부위에 혈액 공급이 줄어들며 나타난다. 센스온은 비타민과 감마오리자놀, 마그네슘 복합제로, 그중 비타민(B1, B6, E)은 손발저림 및 냉증, 말초혈행장애 개선, 구내염, 설염, 눈의 피로를 개선하는데 도움을 주는 것으로 알려졌다. 또 감마오리자놀은 곡류속에 들어있는 성장 촉진 물질로서, 항산화 효과가 있으며 마그네슘은 근육 경련 등에 효과적이라고 회사 측은 설명했다.동국제약 마케팅 담당자는 "발, 다리가 붓고 아픈 정맥순환장애가 있을 경우 하지부종, 둔중감 이외에도 저림이나 혈행장애가 나타날 수 있으므로 적극적인 치료가 필요하다"며 "이럴 경우 정맥순환개선제와 함께 보조적으로 센스온을 병용한다면 더욱 효과적일 것"이라고 말했다. 센스온은 60캡슐 단위(30캡슐 2박스)로 출시됐으며 1회 1캡슐, 1일 2회 복용하면 된다. 가까운 약국에서 처방전 없이 구입할 수 있다.

2016-09-27 11:27:51

이탁순
정 장관 "불법마케팅 품목 급여제한 가능여부 검토"

정진엽 보건복지부장관은 일반국민을 상대로 불법마케팅을 한 전문의약품의 급여제한이 가능한 지 검토해 보겠다고 말했다.정 장관은 27일 콘서타 불법마케팅 의혹을 사고 있는 한국얀센 김옥연 대표에 대한 증인신문에서 국민의당 최도자 의원의 질의에 이 같이 답했다.최 의원은 "한국얀센은 2009년 유사 사례를 행정처분을 받고도 다시 올바르지 않은 광고와 마케팅을 진행했다"며, "불법마케팅에 연루된 전문의약품에 대해서도 리베이트 적발약제에 준해 약가인하하는 제도를 검토할 수 있느냐"고 물었다.이에 대해 정 장관은 "2014년 7월부터 약가인하 대신 건강보험 급여를 제한하는 방식으로 제재방식이 변경됐다"며 "급여제한이 가능한 지 여부를 검토해 보겠다"고 말했다.최 의원은 또 "가습기 살균제로 수많은 사람을 죽게 만들고도 반성하지 않는 속시와 같이 한국얀센의 부도덕한 마케팅도 검찰에 수사의뢰해 피해여부를 확인할 필요가 있다"며, "위원회 차원에서 수사의뢰를 검토해 달라"고 양승조 보건복지위원장에게 주문했다.이에 대해 양 위원장은 "여야 간사위원들과 협의해서 진행하겠다"고 말했다.한편 김옥연 대표는 이날 증인신문에서 논란이 된 '맘케어' 수첩은 "광고 목적이 아니라 질환정보를 정확히 제공하고 의료진의 상담의 돕기 위해 제작된 안내서"라고 해명했다.그러면서 "우리 의도와 달리 오용된 사례가 있다면 송구스럽게 생각한다. 앞으로 이런 일이 없도록 보다 철저히 노력하겠다고 말했다.

2016-09-27 10:41:50

최은택
최도자 "얀센의 부도덕한 마케팅 검찰 수사 필요"

다국적제약사인 한국얀센이 자사의 ADHD치료제 매출 증진을 위해 일반인을 대상으로 마케팅을 벌이는 등 마약관리법위반이 확인돼 검찰 등의 수사가 필요하다는 주장이 제기됐다.국회 보건복지위원회 소속 국민의당 최도자 의원은 27일 보건복지부 국정감사 보도자료를 통해 이 같이 밝혔다. 최 의원은 한국얀센 불법 행위에 대한 식품의약품안전처 유권해석을 제출받기도 했다.최 의원에 따르면 얀센은 2015년 '맘케어'라는 학부모 대상 수첩에 자사 향정신성의약품 ADHD 치료제인 '콘서타' 제품 명칭을 넣어 배포했다.이에 대해 얀센 측은 "콘서타를 처방받은 환자의 부모에게 과학적이고 객관적인 정보를 담은 수첩 1만부를 2014년 9월 제작해 이 중 1664부를 영업사원이 의료진을 통해 학부모에게 전달했고, 2015년 8월 8336부를 폐기했다"고 의원실에 밝혀왔다.이미 ADHD로 진단받은 아이의 부모에게 의료인을 통해 질환의 특성을 설명한 것에 불과하므로 불법이 아니라는 입장이었다.최 의원은 그러나 이런 팜플릿은 어느 병원에 가더라도 대기실에 비치돼 있는 게 일반적이라고 했다. 따라서 얀센 영업사원이 '맘케어' 수첩을 의사에게 제공했더라도 해당 병원이 직접 환자에게 제공하는 대신 대기실에 비치하고, 그 결과 ADHD로 진단받지 않은 일반인이 직접 볼 수 있다는 건 예상 가능하다고 지적했다.결국 얀센이 일반인이 직접 제공받지 않도록 특별한 노력을 했다는 사실을 입증하지 못한다면 마약류관리법 위반이 될 수 있다고 최 의원은 주장했다.그러면서 식약처도 의원실에 제출한 유권해석 자료에서 이런 행태가 마약관리법 위반임을 분명히 하고 있다고 설명했다. 구체적으로 제약사가 향정신성의약품의 품목명이 기재된 팜플릿을 제작해 환자 및 보호자 등 누구나 볼 수 있는 요양기관 대기실 등에 비치한 경우 마약류 관리에 관한 법률 제14조(광고) 위반에 해당될 것이라고 유권해석했다.앞서 얀센은 2009년 '콘서타'를 일반 대중에게 광고했다는 이유로 취급정지 1개월의 행정처분을 받기도 했다.당시 얀센 측은 신규환자를 창출하기 위해 학부모에게 불안감을 조성하며 건강한 아이를 ADHD환자로 만들기 위해 의사를 강사로 고용해 강좌 등의 형식으로 광고 활동을 했다고 최 의원은 주장했다.최 의원은 "현재 복지부는 의약품 리베이트 적발 시 약가를 인하하는 제도를 운영하고 있다"며 "의약품 가격을 인하하는 것은 곧 매출 하락으로 이어지기 때문에 제약사가 가장 두려워하는 행정처분"이라고 말했다.이어 "건강한 아이들을 환자로 의심하게 만들어 향정신성의약품을 먹도록 하는 부도덕한 마케팅에 대해서도 복지부는 약가인하 제도를 만들어야 한다"고 강조했다.

2016-09-27 10:13:13

최은택
'늦둥이' 카나브 우려딛고 내수접수…본격 해외진출

첫 국산 '고혈압신약'이라는 타이틀을 갖고 2011년 발매한 카나브는 사실 기대보다 우려가 많았던 약물이다.그러나 우려는 기우에 불과했다. 그로부터 5년 후, 지난 24일부터 서울에서 열리고 있는 세계고혈압학회에서 보령제약 '카나브'는 글로벌 제약사 약물들과 함께 당당히 주연배우로 우뚝 섰다.발매 당시 국내 고혈압치료제 시장은 약 1조4000억원, 카나브가 속한 ARB계열 약물이 그 절반인 7000억원을 차지하고 있었다. 하지만 기존 오리지널약물의 특허만료를 앞둬 포화상태가 예상돼 국산신약이라도 견디기 어려울 것이라는 부정적인 전망이 많았다.카나브는 우리나라에서는 ARB계열 신약으로 6번째, 세계에서는 8번째로 허가받았다. 늦어도 너무 늦었다는 이야기가 나왔다.하지만 오히려 경쟁 오리지널약물이 제네릭에 고전하는 사이 카나브는 특허권을 활용해 치고 올라갔다. 급기야 2014년 2월에는 ARB 단일제 중 처방액 1위에 오르는 기염을 토했다.당시 보령제약은 시나롱과 아스트릭스로 쌓은 순환계 시장 판매경험에 300여명이 넘는 인력을 카나브 영업에 투입시키는 강수를 써 단기간 시장안착에 성공했다.카나브의 원외처방조제액(유비스트 기준)은 2012년 219억원, 2013년 268억원, 2014년 311억원, 2015년 327억원으로 꾸준히 성장했다. 그동안 국산신약은 '돈 못 번다'는 비아냥을 늦둥이 '카나브'가 보기좋게 날려버렸다. 국산신약 26개 중 매출액 1위 제품은 단연 카나브다.내수시장을 접수한 카나브는 이제 해외시장을 노리고 있다. 지난 2014년 발매한 멕시코 시장에서 순환기내과 월간 처방률 10%를 돌파하며 가능성을 입증했다. 멕시코 ARB계열 단일제 시장 점유율도 지난 5월 7%를 기록했다.지난 26일 카나브 복합제 듀카브·투베로 라이센스 계약 체결 모습.카나브는 중남미 25개국에는 스텐달, 브라질에는 아쉐, 러시아는 알팜, 중국엔 글로리아, 동남아 13개국에는 쥴릭파마에 판권을 넘겨주며 기술수출했다. 이 가운데 동남아와 러시아는 조만간 시판승인을 받을 것으로 보인다.최성원 보령제약 글로벌사업본부장은 26일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 기자간담회에서 "러시아는 늦어도 내년 1~2월, 동남아 시장 중 규모가 큰 말레이시아, 인도네시아는 3~4월 경에 론칭을 기대하고 있다"고 말했다.러시아의 경우 당초 알팜사와 원료공급 계약을 맺었지만, 최근 완제품 수출로 계약변경을 추진하고 있다는 설명이다.지난해 6월 다국적의약품유통사인 쥴릭파마와 손잡고 진출한 동남아 시장의 경우 싱가포르는 조만간 출시가 가능할 것으로 보인다. 하지만 싱가포르보다 규모가 큰 말레이시아, 인도네시아, 태국, 베트남 등 시장은 내년 출시를 기약하고 있다.보령제약이 지금까지 카나브패밀리 제품으로 계약한 기술수출 금액만 3억7529만달러, 한화로 4162억원이다. 현지 국가 승인이 순조롭게 진행된다면 카나브 발매 당시 밝힌 매출 1000억원 목표도 꿈이 아니게 된다.특히 그동안 이머징국가 시장 진출에 노력을 기울였다면 앞으로는 유럽, 일본 선진국 시장 도전의지를 보이고 있어 기대를 모으고 있다.최 상무는 유럽 허가 기준에 맞춰 70세 이상 고령과 중증 고혈압 환자를 대상으로 임상을 추진하고 있다고 덧붙였다. 또한 일본 시장에서도 임상이 진행되고 있어 3년 후에는 현지 파트너를 물색해 선진 시장에 진출할 수 있을 것이라고 자신감을 표시했다.코엑스에서 열리고 있는 세계고혈합학회의 보령제약 부스.국산신약 카나브가 해외에서 성공했다고 보기는 무리가 있지만, 내수에서 통한 약물이 해외에서도 가능성을 보이고 있다는 것만으로 의미가 있다는 분석이다. 제약업계 한 관계자는 "그동안 국산 개발신약들은 해외 신약의 아류작 또는 국내산이라는 폄하가 있었지만, ARB 후발주자 카나브는 이를 극복하고 해외에서도 인정받고 있다"며 "무조건 '퍼스트인클래스', '글로벌신약'을 외치기보다는 효율적인 마케팅 전략 수립과 동시에 신약개발에 나서는 것이 중요하다"고 설명했다.이번 학회에서 보령제약은 국내 제약사 중 유일하게 메인스폰서를 맡으며 88개국 3500여명의 심혈관질환 전문의를 대상으로 국산 신약의 우수성을 알릴 방침이다. 회사 관계자는 "글로벌 제약사들은 대규모 학회에서 새로운 약물의 임상데이터를 발표하는 것을 주된 마케팅 활동으로 활용해 왔다"며 "그런 점에서 이번 세계고혈압학회는 국산신약 카나브와 국내 제약산업의 글로벌화에 새로운 전기가 될 것"이라고 말했다.

2016-09-27 06:14:56

이탁순
카나브 복합제 듀카브·투베로 중남미 진출 성공

26일 코엑스에서 열린 보령제약과 스텐달사와의 듀카브-투베로 라이센싱 계약 체결식. 행사장에 참여한 김승호 보령제약 회장(왼쪽에서 두번째)과 최태홍 대표(왼쪽에서 세번째)가 눈에 띈다. 국산 고혈압신약 ' 카나브(피마살탄)'를 기반으로 한 복합제가 약 300억원 규모 계약을 체결하고 중남미 시장 진출에 성공했다.보령제약은 26일 세계고혈압학회가 열리고 있는 코엑스 컨퍼런스장에서 멕시코 기업인 스텐달과 멕시코를 비롯한 중남미 25개국에 대한 카나브 복합제 기술수출 계약을 체결했다.스텐달은 카나브와 암로디핀 복합제 ' 듀카브'와 카나브와 고지혈증 복합제 ' 투베로' 완제품을 약 8년간 공급하게 된다. 계약금액은 총 2723만달러(약 300억원)로, 기술이전료 350만달러가 포함돼 있다. 스텐달은 지난 2011년 10월 단일제 카나브를, 2013년 7월에는 이뇨 복합제 카나브플러스를 중남미 13개국에 공급하는 라이선스 계약을 체결했다.이번에 듀카브와 투베로까지 공급하면서 현재 출시된 모든 '카나브패밀리'가 중남미에 수출하게 됐다.중남미 전체 계약 규모는 약 8323만달러. 현재 전세계 카나브패밀리 진출국가는 41개국이며, 총 라이선스 금액은 3억7530억달러가 됐다. 연내 동남아와 러시아 승인이 예상되며, 3년 뒤 발매를 목표로 유럽과 일본에서도 임상을 진행하고 있다.보령제약은 이날 기존 중남미 13개국이었던 카나브와 카나브플러스에 대한 수출국가를 12개국 추가하는 계약도 체결했다.카나브는 2014년 멕시코에서 발매된 이후, 1년 만인 지난해 8월 멕시코 순환기내과 ARB계열 단일제부문 주간 처방율 1위에 오르며 시장안착에 성공했다는 평가다.지난 1월 기준 멕시코 순환기내과 월간처방률 10%를 돌파하며 11.7%을 기록했다. 또한 멕시코 ARB계열 단일제 시장 점유율도 지난 5월 7%를 기록하며 성장세를 지속하고 있다.최태홍 보령제약 사장은 "카나브 단일제로 쌓아온 시장의 신뢰를 바탕으로 카나브플러스 듀카브 투베로 등 카나브패밀리의 해외 진출도 속도를 낼 예정"이라며 "카나브가 처음 출시된 중남미에서의 성공은 선진 시장 진출의 중요한 모델이 되는 만큼, 이번에 계약한 듀카브와 투베로에 대한 마케팅도 적극적으로 전개할 계획"이라고 말했다.까를로스 아레나 스텐달 회장은 "보령제약과의 파트너십을 통해 멕시코뿐만 아니라 중남미 지역에 우수한 제품을 공급하게 돼 기쁘다"면서 "복합제인 투베로와 듀가브를 최선을 다해 개발한 보령제약을 칭찬하고 싶다"고 소감을 전했다.한편 지난 24일부터 29일까지 서울 코엑스에서 열리는 세계고혈압학회(ISH) 학술대회에 보령제약 카나브는 메인스폰서로 참가해 총 5개의 단독심포지엄을 진행하고 있다.심포지엄에서는 고혈압 환자의 목표 혈압을 평가한 대규모 임상시험인 'SPRINT study'의 저자 제프 윌리엄슨을 초청해 고혈압 위험성에 대한 인식과 적극적인 혈압 관리 중요성을 알릴 계획이다.최 사장은 "고혈압은 여전히 우리나라 환자의 60%만이 인지하고 있는 질병"이라며 "이번 심포지엄을 심혈관 질환에 대한 국민적 관심을 얻는 계기로 만들 것"이라고 덧붙였다.

2016-09-26 12:32:49

이탁순

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