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어린이 소화제 시장 회복세…'엄마손시럽' 새바람왼쪽부터 녹십자 '백초플러스', 동화약품 '꼬마활명수', 삼일제약 '엄마손시럽' [데일리팜=정새임 기자] 지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 주춤했던 어린이 소화정장제 시장이 회복세로 돌아서고 있다.이러한 분위기 속에 일부 제약기업은 장기 품절된 제품을 재출시하며 상황반전의 새 바람을 일으키고 있다.어린이 소화정장제 대표품목으로는 연 1만개 이상 팔리는 GC녹십자의 '백초플러스', 동화약품의 '꼬마활명수'를 꼽을 수 있다. 이들 제품은 지난해 코로나19 사태 속 하락세를 보였다.아이큐비아 기준 두 제품의 매출은 2017년 22억원, 2018년 26억원, 2019년 28억원에서 지난해 24억원으로 13.9% 하락했다. 2018년과 2019년 각각 17.8%, 7.4% 성장과 대조적이다.백초플러스·꼬마활명수 시장 매출 추이(단위: 천원). 자료: 아이큐비아 올해 1분기 성적은 눈 여겨볼 만하다. 두 제품의 1분기 매출은 직전 분기 대비 32% 성장하며 회복세로 돌아선 모양새다. 여기에 삼일제약도 어린이 소화정장제 '엄마손시럽'을 재출시하며 시장 회복 움직임에 바람을 넣고 있다. 삼일제약은 2015년 원료 수급 문제로 엄마손시럽 생산을 중단한 바 있다.삼일제약이 재출시한 엄마손시럽은 동의보감을 기초로 40년 이상 사랑을 받아온 소화정장제 백초플러스 처방과 동일하게 구성됐다.어린이 위장에 알맞은 한방생약 성분인 황련, 황백, 황금, 용담, 감초, 아선약, 육계, 인삼으로 총 8개의 생약성분을 적절히 배합했다. 소화불량, 식욕부진, 복통, 설사, 구토, 식체 등 소화기 질환을 개선할 뿐만 아니라 소화기능을 근본적으로 강화시킨다.엄마손시럽은 현재 시판 중인 어린이 소화제 중 유일하게 병 포장인 점이 특징이다. 대표 품목인 백초플러스와 꼬마활명수는 짜먹는 스틱파우치 포장이다. 이에 타 제품 용량이 50ml 이하인 반면 엄마손시럽은 100ml로 더 큰 용량을 제공한다. 병 포장이기에 복용 후 남은 약을 보관하기에 용이하고, 함께 제공되는 계량컵으로 연령에 맞춰 복용할 수 있다는 장점도 있다.어린이 소화정장제 제품 비교 서초구의 A약사는 "많은 어린이 제품이 스틱형파우치로 출시되지만, 병 포장을 찾는 소비자들도 여전히 많다"라며 "계량 및 보관 등의 편의성으로 병 포장 제형을 선호하는 소비자들에게 엄마손시럽은 반가운 제품이 될 것"이라고 말했다.특히 어린이 소화제 시장은 진입이 쉽지 않고 절대 강자가 존재해 구도가 바뀌기 힘든 구조다. '부루펜'으로 어린이 해열제 시장을 꽉 잡은 경험이 있는 삼일제약이 엄마손시럽으로 변화를 일으킬 수 있을지 주목된다.제약업계 관계자는 "생약 성분의 원료공급과 성분 배합이 어려워 어린이 소화제 진입장벽이 높고 최근에는 전체적으로 침체 양상을 보였다"라며 "회복세에 들어선 이 시장의 차후 추이를 지켜봐야 할 것"이라고 전했다.2021-06-17 06:15:41정새임 -
돈 안되는데 불순물조사까지...'챔픽스' 제네릭사들 고심챔픽스 제품사진 [데일리팜=안경진 기자] 금연치료제 '챔픽스' 제네릭 제품 판매업체들에 비상이 걸렸다. 보건당국이 '바레니클린' 성분 함유 의약품에 대해 니트로사민류 불순물 조사에 나서면서 긴장감이 높아지고 있다. 지난한 특허분쟁을 지나 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 사태와 불순물 후속조치 등의 악재가 겹치면서 판매에 난항을 겪는 모양새다.15일 업계에 따르면 '챔픽스'(성분명 바레니클린) 제네릭 의약품을 제조, 판매 중인 제약사 실무진들은 니트로사민 계열 불순물 시험검사 관련 서류 준비에 한창이다.식품의약품안전처가 '바레니클린' 성분 함유 의약품에서 니트로사민류 불순물 발생 가능성을 파악하고, 후속조치를 지시한 연유다. 바레니클린 성분에서 니트로사민류 불순물 검출 가능성이 확인되면서 국내 유통 제품의 후속조치에 나선 것으로 해석된다.'바레니클린'은 화이자의 금연치료제 '챔픽스'의 주성분이다. 오리지널 제품을 판매하는 한국화이자제약을 비롯해 '챔픽스' 제네릭 의약품을 보유 중인 국내 제약사 34곳이 영향권에 들었다. 씨티씨바이오, 더유제약, 메딕스제약, 오스코리아제약, 한미약품, 제일헬스사이언스, 팜젠사이언스, 중헌제약, 라이트팜텍, 제뉴원사이언스, 텔콘알에프제약, 안국약품, 일화, 테라젠이텍스, 대원제약, 환인제약, 대웅바이오, 크리스탈생명과학, 알보젠코리아, 제이더블유신약, 경보제약, 경보제약, 광동제약, 비보존제약, 대웅제약, 고려제약, 한국휴텍스제약, 삼진제약, 맥널티제약, 보령제약, 유유제약, 하나제약, 일동제약, 한국파비스제약 등이다.시장 규모 자체가 크진 않다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 1분기 '바레니클린' 성분 의약품시장은 48억원 규모를 형성했다. 한국화이자제약의 '챔픽스' 매출이 40억원으로 전체 시장의 83.9%를 점유하는 구조다.1분기에 매출이 발생한 제네릭업체는 한미약품과 한국휴텍스제약, 환인제약, 알보젠코리아, 비보존제약, 씨티씨바이오, 보령제약, 대웅바이오, 맥널티제약, 제일헬스사이언스 등 12곳에 불과했다. 한미약품이 지난해 발매한 '노코틴에스'가 5억원으로 '바레니클린' 성분 제네릭제품 중 가장 많은 매출을 올렸다. 나머지 제품들은 분기매출 1억원에도 미치지 못하는 수준이다. 한국휴텍스제약의 '니코픽스' 매출이 7600만원, 환인제약의 '니코버'와 알보젠코리아의 '탑픽스'가 5000만원으로 매출 상위권에 속한다. 불순물조사로 인해 타격을 입을 수 있는 매출 규모 자체는 미미하단 의미다.그럼에도 업체들이 체감하는 피로도는 적지 않다. '챔픽스' 시장은 2015년 정부의 금연치료제 지원 정책을 계기로 뒤늦은 호황을 누렸다. 2014년까지 분기매출이 30억원에도 못 미쳤지만, 2015년 1분기에 처음으로 50억원을 넘어섰고 2017년 1분기에는 분기매출이 214억원까지 치솟았다. 2018년 약가인하에 이어 금연지원사업 참여 열풍이 시들해지면서 시장 규모가 쪼그라든 뒤에도 국내 기업들은 적극적으로 '바레니클린' 시장 진입 의사를 나타냈다.한미약품과 종근당, 경동제약 등 일부 기업들은 특허만료 전 제네릭판매에 나섰다가 물질특허회피 소송에 패소한 이후 허가 취소처분을 받고 시장에서 퇴출하는 우여곡절을 겪었을 정도다. 마침내 지난해 7월 '챔픽스' 특허만료를 계기로 제네릭시장이 다시 열렸지만 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 여파로 좀처럼 회복될 기미를 보이지 않고 있다.국내 제약사들이 전성기대비 크게 위축된 '바레니클린' 시장의 문을 끊임없이 두드리는 원인은 최근 굵직한 제네릭 시장의 개방이 요원한 탓이다. 새로운 캐시카우 발굴이 절실한 상황에서 불순물 초과 검출로 판매중지 등의 조치가 내려진다면 금연치료제 시장이 더욱 크게 축소하게 되리란 우려가 확산하고 있다. 식약처의 불순물 조사 배경이 구체적으로 확인되지 않았다는 점은 관련 업체들의 불안감을 더욱 증폭시킨다. 해외에서도 '바레니클린' 성분의 불순물 검출로 인한 회수 등의 조치는 이뤄지지 않은 것으로 알려졌다.제약사 한 관계자는 "챔픽스 시장은 처방 규모가 크지는 않지만 최근 새로운 캐시카우로서 기대를 받는 영역이다"라며 "예상치 못한 불순물 검출로 시장이 타격을 입을지 모른다는 우려가 커질 수 밖에 없다"라고 토로했다.2021-06-16 06:18:18안경진 -
안국-유영, PPI 개량신약 '유스메졸디알' 판매제휴[데일리팜=김진구 기자] 안국약품과 유영제약은 15일 '유스메졸디알서방캡슐'의 판매제휴 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 판매제휴를 통해 안국약품은 유스메졸디알의 국내 마케팅 및 영업을 총괄할 예정이다 제품은 오는 8월에 출시된다.유스메졸디알은 유영제약이 개발, 지난 2월 허가받았다. 프로톤펌프억제제(PPI)인 기존의 에스오메프라졸의 특수서방형 제제로, 장용펠렛과 서방펠렛이 충전돼 약물복용 후 주성분이 두 번에 걸쳐 방출되도록 설계된 개량신약이다.기존 대부분의 PPI 장용 제제는 짧은 반감기와 약효 지속시간으로 인해 야간 산분비가 발생했다. 이로 인핸 야간 속쓰림 증상을 야기하며, 식전에 복용해야 한다는 단점이 있었다.유스메졸디알은 약효 지속시간을 개선, 산분비 억제 효과가 새벽까지 지속되도록 했다. 또, 식사여부와 관계없이 복용할 수 있도록 해 복용편의성을 높였다.국내에서 수행된 임상시험에서 약물의 최고혈중농도시간이 약 4시간 연장되는 것을 확인했다. 야간 속쓰림 증상 발현 빈도도 감소하는 것으로 관찰됐다.안국약품 관계자는 "기존 미란성 역류성식도염 환자의 89%가 야간 속쓰림 증상을 경험했다는 연구결과가 있는 만큼, 유스메졸디알이 훌륭한 대안이 될 것으로 기대한다"고 설명했다.유영제약 관계자는 "소화기계에서 두각을 나타내고 있는 안국약품과의 판매제휴를 통해 시장에서 더욱 성장이 확대될 것으로 기대한다"며 "기존 PPI 제제의 미충족 수요를 보완한 유스메졸디알은 의료진에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대한다"고 밝혔다.2021-06-15 16:08:50김진구
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5월 의약품 수출액 6500억…작년 이어 호조세 유지[데일리팜=김진구 기자] 5월 한국의 의약품 수출액이 6500억원을 기록했다. 지난해에 이어 수출은 여전히 호조세를 보이고 있지만, 수입이 늘면서 무역수지는 4월부터 두 달 연속 적자를 기록했다.국가별로는 독일로의 의약품 수출이 5개월 만에 1조원을 돌파했다. 독일로의 의약품 수출은 지난해 2조원을 넘기면서 역대 최고액을 달성했는데, 올해는 수출액이 더욱 가파르게 증가하는 모습이다.15일 관세청에 따르면, 지난 5월 우리나라 의약품 수출액은 5억8507만 달러(약 6500억원)다. 지난해 5월 5억8843만 달러(약 6600억원)와 비교하면 거의 차이가 없다.지난해 의약품 수출이 역대 최고액을 기록한 가운데, 5월까지도 호조세를 이어가고 있다는 분석이다. 월별 의약품 수출액은 1월 6억9656만 달러(약 7800억원), 2월 7억1457만 달러(약 8000억원), 3월 8억1660만 달러(약 9100억원), 4월 4억6819만 달러(약 5200억원), 5월 5억8507만 달러 등이다.최근 2년간 월별 의약품 수출액(단위 백만 달러, 자료 관세청) 의약품 수입액은 1월 6억3476만 달러(약 7100억원), 2월 5억1961만 달러(약 5800억원), 3월 7억2751만 달러(약 8100억원), 4월 6억5237만 달러(약 7300억원), 5월 6억8942만 달러(약 7700억원) 등이다. 지난해 1~5월과 비교하면 6% 증가했다.수출이 전년과 비슷한 흐름을 이어가는 가운데, 수입액이 증가하면서 의약품 무역수지는 4월부터 적자로 돌아섰다. 한국의 의약품 무역수지는 지난해 11월부터 올해 3월까지 5개월 연속 흑자를 기록한 바 있다. 그러나 4월 1억8418만 달러(약 2100억원), 5월 1억435만 달러(약 1200억원) 적자를 각각 기록했다.5월까지 국가별 누적 수출액은 독일이 12억1077만 달러(약 1조3500억원)로 가장 많았다. 독일은 2019년 이후 최대 의약품 수출국가로 자리 잡고 있다. 올해 들어선 수출액이 더욱 크게 증가한 모습이다. 지난해 같은 기간(1~5월) 5억5339만 달러(약 6200억원)과 비교하면 2배 넘게 늘었다.이어 일본으로 1~5월 의약품 수출액이 1억9724만 달러(약 2200억원)로 2위를 차지했다. 지난해 같은 기간 1억4104만 달러(약 1600억원)보다 40% 증가했다.네덜란드로의 수출액도 크게 증가했다. 지난해 5월까지 4281만 달러(약 500억원)에 그쳤으나, 올해는 1억8900만 달러(약 2100억원)로 4배 넘게 증가한 모습이었다.반면, 미국으로의 수출은 크게 감소했다. 5월까지 미국으로의 수출액은 1억6375만 달러(약 1800억원)로, 지난해 같은 기간 3억3117만 달러(약 3700억원)와 비교해 절반 수준으로 감소한 것으로 나타났다. 미국은 2018년까지 한국의 최대 의약품 수출국가였다.2021-06-15 12:15:44김진구
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숨통 트이는 타이레놀…오늘부터 '약국당 100개' 공급의약품유통업체에서 배송 대기 중인 타이레놀 [데일리팜=강혜경·정새임 기자] '품귀현상'으로 귀한 몸이 됐던 약국 타이레놀 수급에 숨통이 트일 전망이다. 오늘부터 약국당 100개씩 타이레놀500mg이 유통되기 때문이다.타이레놀 품귀 현상을 해소하고자 정부가 존슨앤드존슨의 내년 대비 비축 물량인 500만개를 약국에 우선 공급 하도록 함에 따른 것으로, 존슨앤드존슨은 어제(14일) 유통을 맡는 도매 측에 제품을 출하했다. 1차 공급량은 240만개다.의약품유통협회 측은 약국을 지역별로 나누고, 40개 도매업체를 선정해 '약국별로 편차 없이 골고루' 지급한다는 계획이다.유통을 맡는 40개 도매들은 지난 주부터 약국 선주문을 받기 시작했다.한 도매업체 관계자는 "지난 주부터 약국들에 주문을 받았으며, 14일 기준 일부 도매업체들을 시작으로 입고가 시작됐다"면서 "오늘(15일)부터는 유통이 가능할 것"이라고 전망했다.2차에는 260만개가 풀린다. 때문에 타이레놀 수급을 원하는 약국들이 1차에서 2만3000개 약국이 100개씩 주문을 하고, 추가적으로 필요에 의해 주문 받는 방식이 된다.의약품유통업계 관계자는 "타이레놀이 일부 약국에 편중되지 않고 모든 지역 약국에 균등하게 납품됨으로써 환자 접근성도 더 높아질 것"이라고 말했다.한편 식약처는 "관련 단체들과 정부의 백신접종 계획에 따라 아세트아미노펜제제가 필요한 국민에게 필요한 시기에 차질없이 공급될 수 있도록 노력하겠다"면서 "정기적인 모니터링을 통해 수급 현황을 관련단체들과 공유하고 생산업체가 아세트아미노펜 제제를 증산하는 데 필요한 행정사항들을 즉시 지원하겠다"고 밝혔다.앞서 식약처와 대한약사회, 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회, 타이레놀 제조사 존슨앤드존슨은 코로나19 백신 접종에 따른 아세트아미노펜 제제 품절 대란으로 수급 안정화를 위한 협력 방안을 논의했다. 이들 단체는 40개 의약품유통업체를 지역별로 지정해 타이레놀을 공급할 수 있도록 했다.2021-06-15 06:17:46강혜경·정새임 -
국산항암제 '이뮨셀엘씨' 분기 매출 80억...코로나 회복세[데일리팜=안경진 기자] 녹십자셀의 면역항암세포치료제 '이뮨셀엘씨'가 신종 코로나바이러스 감염(코로나19) 여파에서 벗어나 매출 회복세를 나타냈다. 간판제품 호전에 힘입어 녹십자셀도 3분기 연속 분기매출 100억원을 넘기면서 안정적인 실적 흐름을 이어가고 있다.14일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 '이뮨셀엘씨'의 지난 1분기 매출은 80억원으로 전년동기대비 38.4% 증가했다.지난해 1분기에 부진한 매출을 받아든 데 따른 기저효과다. '이뮨셀엘씨'는 2019년까지 평균 90억원 이상의 분기매출을 기록했지만 코로나19 사태를 만나 매출 타격을 입었다. 작년 1월 20일 국내에서 코로나19 첫 확진자가 발생한 이후 병의원 출입이 제한되면서 암환자들의 치료 스케줄과 영업 마케팅활동에 차질이 빚어진 연유다. 작년 1분기 '이뮨셀엘씨' 매출은 58억원으로 전년동기대비 48.3% 급감했다. 2분기 매출은 전년보다 33.5% 감소한 60억원에 그쳤다. 하지만 작년 3분기 86억원으로 반등하고, 이후 2분기 연속 80억원 내외로 예년 매출 수준을 회복한 모양새다.'이뮨셀엘씨'는 녹십자셀의 전신인 이노셀이 개발한 면역항암세포치료제다. 지난 2007년 식품의약품안전처로부터 간세포암 제거술 후 종양제거가 확인된 환자의 보조요법으로 허가를 받았다.암환자의 혈액을에서 단핵구를 추출해 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양하는 과정을 거쳐 제조한다. 항암기능이 극대화된 면역세포를 만들어 암환자 본인에게 투여하는 방식이다. 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(CIK)가 내에서 스스로 암세포를 찾아 제거하도록 유도하는 기전으로 작용한다.'이뮨셀엘씨'는 2015년까지 분기매출 10억원대에 머물렀지만 2016년 이후 상승 흐름을 타면서 회사 간판제품으로 자리잡았다. 2017년 2분기 녹십자셀이 직접 이뮨셀엘씨의 사업을 가져온 이후 적극적인 영업활동을 펼친 점이 주효했다는 분석이다. 진료현장에서 '이뮨셀엘씨' 처방경험이 축적되고 관련 논문이 학술지에 게재되면서 의료진들의 신뢰가 높아진 점도 매출 상승에 긍정적 영향을 끼쳤다고 평가받는다. '이뮨셀엘씨'는 지난 2018년 4분기 매출 121억원으로 자체 최고 기록을 세웠다. 국내 기업이 개발한 항암제 중 최대 매출이다.'이뮨셀엘씨' 회복세와 더불어 녹십자셀도 안정적인 실적 흐름을 되찾았다. 작년 3분기에 창립 이후 처음으로 분기매출 100억원을 돌파한 이후 3분기 연속 100억원이 넘는 매출 규모를 유지 중이다.녹십자셀은 간암 이외 다양한 암종으로 '이뮨셀엘씨'의 활용영역을 넓히기 위한 연구개발 노력을 지속하고 있다. 뇌종양 관련 3상임상을 완료했고, 지난해 말에는 췌장암 수술 이후 젬시타빈과 '이뮨셀엘씨' 병용요법을 평가하는 3상임상시험계획을 승인받았다. 현재 임상시험심사위원회(IRB) 심의를 제출 중인 단계다. 진행성 위암을 비롯해 6개 암종에 대해서도 비임상을 마치고 임상1, 2상을 계획하고 있다.2021-06-14 06:18:16안경진 -
보령, A형간염 백신...녹십자와 공동판촉 '매출 승부수'[데일리팜=정새임 기자] 보령바이오파마가 최초의 국산 A형 간염 백신 유통을 위해 GC녹십자와 손을 잡았다.제약업계에 따르면 보령바이오파마는 지난달 25일 GC녹십자와 '보령 A형간염백신주' 코프로모션 계약을 맺고 이달부터 공동 유통에 나선다.계약에 따라 보령바이오파마는 소아과와 분만산과를, 녹십자는 그외 전체 과에서 백신을 판매하게 된다. 백신 유통 경험이 많은 녹십자와 함께 시너지 효과를 낼 것으로 전망된다.보령 A형간염백신주는 국내 4번째 A형 간염 백신이자 최초의 국산 제품이다. 이전까지 국내 유통된 A형 간염 백신은 ▲하브릭스(GSK) ▲아박심(사노피아벤티스) ▲박타(MSD) 총 3개로 모두 수입산이었다.자국 백신이 없다보니 매년 국내 상황에 맞게 충분한 공급이 이뤄지지 않아 수급 불안정이 지속됐다.보령바이오파마는 수급 불안정을 해소하기 위해 2012년부터 세포배양 방식의 A형간염 백신 개발에 착수했다. 최초로 한국인을 대상으로 허가 임상을 진행해 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다.임상시험은 2017년부터 만 12~23개월, 만16세 이상으로 나눠 각각 24개월, 16개월간 진행했으며, 6~12개월 간격의 총 2회 접종에서 모두 대조군 대비 면역원성의 비열등성과 안전성을 입증했다. 소아 대상 임상시험에서는 2차 접종 후 1개월째 시험군의 항체가는 대조군 대비 약 3.5배 이상 높아 매우 우수한 면역원성을 형성했음을 확인했다.보령 A형간염백신주는 성인용과 소아용으로 출시되며, 소아용은 국가필수예방접종사업(NIP)에 포함된다. 성인용은 비급여로 접종할 수 있다.자료: 질병관리청 특히 최근 성인 A형 간염 환자가 증가하고 있어 성인의 접종 필요성이 높아졌다. 질병관리청에 따르면 올해 11주(3월 7일~13일)부터 환자가 100명 이상으로 증가했고, 특히 4월 들어 16주(4월 11일~17일) 158명, 17주(4월 18일~24일) 192명 등 올해 17주까지 1722명의 환자가 신고돼 전년 동기 대비 2배 이상 증가했다.2018년 2437건에 불과했던 A형 간염환자 발생은 2019년 1만7598건으로 7.2배 증가했다.보건당국은 20~30대(1981~2000년 출생자)는 항체보유율이 낮으므로 항체검사 없이 예방접종을 받고, 40대(1971~1980년 출생자)는 항체검사 후 항체가 없을 경우 접종받을 것을 권고한다.보령 A형간염백신주는 수입산보다 저렴한 가격으로 비용 부담도 덜었다. 수입산 대비 50~60% 가격에 공급될 것으로 전망된다.보령바이오파마 관계자는 "이번에 계약을 맺은 백신은 최초의 국내 제조 A형간염백신이라는데 의미가 있다"며 "백신에 대한 이해도가 높은 녹십자와의 협업을 통해 A형간염백신이 필요한 곳에 더 빠르고 정확하게 공급할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.2021-06-12 06:20:43정새임 -
'램시마SC' 온라인세미나 개최...국내 시장공략 본격화램시마SC 제품사진 [데일리팜=안경진 기자] 셀트리온제약은 지난 9일 국내 의료진 대상으로 '램시마SC 온택트 아카데미'를 열어 자가면역질환 치료 관련 최신 정보를 공유하는 자리를 가졌다고 10일 밝혔다.'램시마SC'는 셀트리온이 정맥주사 제형의 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 피하주사 제형으로 변경한 레미케이드 바이오시밀러다. 염증성장질환(IBD)과 류마티스관절염, 강직성 척추염 등에 처방된다. 세계 최초의 인플릭시맙 성분 피하주사제라는 강점을 기반으로 유럽에서 시장 영향력을 키워나가고 있다.온라인 세미나 형식으로 진행된 이번 행사에서는 유럽염증성장질환학회(ECCO) 회장인 프랑스 낭시종합병원 로랑 페이린-비룰레(Laurent Peyrin-Biroulet) 교수가 발표를 맡았다. 로랑 교수는 '염증성장질환 환자에서 인플릭시맙SC 스위칭'이란 주제로 '램시마' 정맥주사(IV) 제형 대비 '램시마SC'의 약동학 및 유효성 결과와 프랑스 현지 병원에서 진행된 실제 '램시마SC' 스위칭 치료 결과를 소개했다.발표에 따르면 '램시마SC'를 투여받은 환자는 정맥주사 투여 환자 대비 안정적이고 높은 혈중약물농도를 나타냈다. 또한 정맥주사 제형의 '램시마'를 투여하다가 30주차에 '램시마SC'로 교체한 환자도 처음부터 피하주사를 투여받았던 환자와 유사한 수준으로 혈중 농도가 증가하는 것으로 확인됐다.로랑 교수는 "실제 스위칭 치료 결과 램시마SC는 일정한 약물 노출과 높은 혈중 농도를 유지하는 것으로 나타났다"라며 "면역원성(immunogenicity)을 줄이는 데 효과적인 치료옵션이 될 수 있다"라고 강조했다. 스위칭 치료 관련 데이터는 향후 별도의 논문을 통해 발표될 예정이다.로랑 교수는 "글로벌 임상 결과와 실제 스위칭 치료 데이터를 기반으로 램시마SC가 염증성장질환 치료에 얼마나 효과적인지를 확인할 수 있었다. 코로나19 팬데믹이라는 특수 상황에서 병원 방문을 최소화하는 동시에 비교적 간편한 약물 투여가 가능하다는 점에서 많은 환자와 의료진에게 편의를 제공할 것이다"라고 기대감을 나타냈다. 셀트리온제약에 따르면 '램시마SC'의 편의성과 약효 유지 효과는 앞서 발매된 해외 의료현장에서 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다. '램시마' 정맥주사 제형의 빠른 약효 발현을 이용해 치료 효과를 극대화한 다음, 환자가 '램시마SC'를 자가 투여해 약효를 지속하는 방식이다. 해당 치료법은 지난 아시아염증성장질환국제학술대회에서 소개된 이후 많은 관심을 받았다.셀트리온제약은 '램시마SC'의 국내 빠른 안착을 위해 종합병원 중심의 약사위원회(DC) 심사 접수에도 속력을 내고 있다. 6월 기준 전국 약 50개 상급종합병원의 DC를 통과한 상태로, 연내 전국 상급종합병원 DC 등록을 마친다는 목표다. 연말까지 심포지엄, 세미나 등을 통해 '램시마SC'의 개선된 효능효과 및 안전성에 대한 정보를 공유할 계획이다.셀트리온제약 관계자는 "램시마SC는 다양한 임상과 실제 처방을 통해 효능과 안전성을 입증받았다. 국내에서도 빠르게 안착할 수 있도록 힘쓸 계획이다"라며 "의료진의 처방과 환자들의 사용에 불편함이 없도록 치료제 공급과 의료 현장의 피드백까지 모든 부분을 꼼꼼히 관리하겠다"라고 말했다.2021-06-10 10:00:25안경진 -
"최장 4일휴가"...제약사들, 코로나 백신 접종 총동원령[데일리팜=안경진 기자] A제약사 영업사원으로 근무 중인 40대 K씨는 하루종일 전화를 돌리고 있다. 코로나19 잔여백신 접종을 위해 사무실 근처 의원에 전화를 걸어보지만 성과가 없다. 며칠 전 영업본부장으로부터 "영업사원들은 다음주까지 코로나19 1차접종을 완료하라"는 지령이 떨어진 뒤 동료들 대부분이 잔여백신 접종에 성공했다. 아직 민방위 기간이 끝나지 않은 후배들은 내일부터 얀센 백신 접종이 시작되면서 한결 여유로운 상태다. K씨는 "몇년 차이로 얀센백신 대상에서 제외됐다. 40대만 서럽다"라며 한숨을 내쉬었다. 10일 업계에 따르면 제약기업 내부적으로 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 접종을 독려하는 분위기가 확산하고 있다. 영업사원들 사이에선 코로나19 백신접종을 인증하지 않으면 의료진 미팅은 커녕, 인사평가에도 영향을 미칠 수 있다는 우스갯소리가 생겨났을 정도다.정부의 '백신 휴가' 활성화 기조는 일선 기업들의 백신접종 권고 움직임에 한층 힘을 실어줬다.중앙재난안전대책본부는 지난 3월 '코로나19 백신 이상반응 휴가 활성화 방안'을 통해 백신 접종 후 이상 반응시 의사의 소견서 없이도 최대 이틀간 병가나 유급 휴가를 쓸 수 있도록 권고하는 내용을 발표했다. 이상반응이 나타나면 의사 소견서 없이도 최대 이틀간 병가나 유급휴가를 쓸 수 있다는 골자다.코로나19 백신 접종 이상반응 관련 휴가 권고사항 (자료: 보건복지부) 민간 기업엔 의무사항이 아니었는데, 지난달 27일 소셜네트워크서비스(SNS)를 통한 '잔여백신' 일명 노쇼백신 예약서비스 개시에 이어 이달 1일부터 얀센 백신 사전예약이 시작되면서 백신휴가 도입 움직임에도 속도가 붙었다.얀센 백신 예약 대상자는 30세 이상 예비군과 민방위 대원, 국방·외교 관련자다. 사실상 30대 남성을 주대상자로 볼 수 있다. 영업직군 등 제약기업의 실무를 담당하는 직원의 상당 비중을 차지하는 인원을 대상으로 백신접종이 본격화하면서 백신휴가 도입이 불가피해진 셈이다. 코로나19 백신 접종자가 늘어날수록 재택근무 부담에서 벗어나, 장기간 위축됐던 영업 마케팅활동을 활성화할 수 있으리란 기대감도 제기되고 있다.다만 '백신휴가' 운영 지침에 관해서는 개별 기업간 온도차가 감지된다.국내 기업들은 대부분 정부 권고를 따라 개인연차를 소진하는 대신 백신 휴가를 제공하고 있다.유한양행을 필두로 녹십자, 동아제약, 동아에스티, 동아쏘시오홀딩스, 한미사이언스, 종근당, 경보제약, 삼진제약, 대웅제약, 보령제약, 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오사이언스, 알보젠코리아 등이 백신 휴가제도를 도입, 운영 중이다.코로나19 백신 접종 당일은 기본이고, 접종 후 이상반응 발생 여부에 따라 의사의 소견서 없이 최대 이틀간 유급휴가가 보장된다. 총 2차례에 걸쳐 접종해야 하는 아스트라제네카 백신 접종자의 경우 최대 4일까지 휴가를 사용할 수 있다.그에 비해 다국적 제약사 한국법인들은 백신휴가 도입에 미온적이다. 메드트로닉코리아, 한국룬드벡, 한국다케다제약 등이 노동조합의 요구에 따라 코로나19 백신 접종 당일 혹은 다음날까지 유급병가를 인정하기로 했는데, 선제적으로 백신 휴가를 도입한 사례는 찾아보기 힘들다.자사 백신이 활발하게 보급되고 있는 회사들도 사정이 크게 다르지 않다.한국화이자제약과 한국얀센은 잔여백신 접종건수 증가 추세와 노조 측의 요구를 고려해 최근 최대 2일까지 병가를 부여하기로 결정했다.반면 한국아스트라제네카는 아직까지 별도의 지침을 마련하지 않았다. 지난달 노쇼백신 접종 사례가 발생하면서 노사협의회가 노측 안건으로 백신접종 휴가를 요구했으나 사측은 직원 대부분이 접종 대상 연령이 아니라는 이유로, '관리자 재량에 맡긴다'는 입장을 고수하는 중이다.업종을 막론하고 대부분의 기업들이 백신휴가를 적극 도입하는 가운데 혜택에서 제외된 몇몇 기업 직원들이 상대적으로 느끼는 박탈감은 커질 수 밖에 없다.한 제약사 관계자는 "최근에는 백신 휴가를 제공하지 않는 회사를 찾아보기 힘들 정도다. 그런데 가장 많이 접종받는 백신을 판매하는 회사에서 휴가제공을 전혀 고려하지 않고 있으니 허탈하다"라며 "이상반응이 있어도 눈치를 봐야 하는 동료들을 지켜보자니 백신을 맞을 엄두조차 나지 않는다"라고 토로했다.2021-06-10 06:20:00안경진 -
약국 매출 높이는 질염 치료제 상담 노하우는[데일리팜=정새임 기자] 효과적인 질염·무좀 치료제 복약 지도란 무엇일까. 바이엘코리아가 약사들을 위한 복약 노하우를 공개해 주목된다.유튜버로 활동 중인 신지연 약사(용인시 매일봄약국)가 출연해 질염과 무좀 복약상담 팁을 제시해 눈길을 끌었다. 신 약사는 실제 약국에서 용이하게 활용할 수 있는 칸디다성 질염과 무좀 치료를 위한 복약 지도 노하우를 공유했다.(영상 바로보기)신지연 약사가 환자에게 복약상담을 하고 있는 모습(사진 왼쪽) 카네스텐 질정, 크림을 함께 사용하면 칸디다성 질염 치료 효과가 높아지고, 카네스텐 무좀 크림과 산제를 함께 사용하면 재발성 무좀 치료 효과가 더욱 우수하다는 것이 신 약사의 설명이다. 이는 임상으로도 검증된 내용이다.칸디다성 질염은 외음염과 더불어 여성 4명 중 3명이 평생 1회 이상 경험한다고 알려진 진균성 질환이다. 발병 시 외음부가 가렵고 걸쭉한 분비물이 나타나는 것이 특징이다. 환자 가운데 45%가 1회 이상 재발을 경험할 만큼 재감염이 쉬운 질환으로 꼽힌다.먼저 신 약사는 약국에서 상담하기 어려운 Y존 고민에 대해 적절한 복약지도문를 이용한다고 답했다. 여성 환자 스스로 자신의 건강 상태를 명확하게 표현하지 못하는 경우가 많기 때문에 복약지도문을 활용하면 보다 구체적으로 경증, 재발성 상태 여부를 파악할 수 있다.또 신 약사는 재발하기 쉬운 진균성 피부질환을 관리하기 위해 증상 초기에 빠르게 해결하는 것이 좋다고 강조했다. 초기 치료와 함께 ▲Y존 전용 세정제 사용하기 ▲타이트한 옷 입지 않기 ▲여성 전용 유산균 복용하기 ▲아랫배를 늘 따뜻하게 관리하기 등의 예방법을 실천하는 것이 중요하다는 의견이다.흔한 진균성 피부질환 중 하나인 무좀은 재감염이 의심되면 즉시 치료를 시작하는 것이 좋다고 전했다. 신 약사는 영상을 통해 매일 무좀 부위에 크림을 도포하는 것과 동시에 평소 자주 신는 신발에 산제를 뿌리는 것도 빠른 치료를 위한 관리 방법으로 소개했다. 간혹 크림 도포를 잊었을 때 뿌리던 산제를 양말에 직접 뿌리는 부차적인 치료 방식도 관리 팁으로 제안했다.신 약사는 "칸디다성질염과 무좀의 임상적 양상에 따라 복약 지도가 달라질 수 있다. 카네스텐 질정과 크림 그리고 무좀 크림과 산제사용을 병행하는 것이 중요하다"고 강조했다.한편 카네스텐은 40년 이상의 역사와 전통을 자랑하는 세계 판매 1위(2019년 비처방 부인과 질환에 대한 항진균제 부문) 질염·외음염 치료제다. 질정, 항진균제 크림, 산제 등으로 구성된 가운데 어플리케이터가 포함돼 있어 손으로 질정을 넣을 때 보다 간편하고 위생적이다.2021-06-10 06:18:47정새임
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