[데일리팜=어윤호 기자] 화이자의 ADC 신약 '마일로탁'이 빅5 종합병원에 안착했다. 관련업계에 따르면 한국화이자의 급성골수성백혈병치료제(AML, Acute myeloid leukemia) 마일로탁(겜투주맙오조가마이신)은 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 신촌세브란스병원 등 상급종합병원을 비롯해 국립암센터, 화순전남대병원 약사위원회(DC, Drug committee)를 통과했다. 마일로탁은 항체-약물접합체(ADC· Antibody-Drug Conjugate)로 새로 진단된 CD33 양성인 AML 성인 환자 1차 치료에 사용할 수 있다. 다만 마일로탁은 아직 보험급여 적용이 이뤄지지 않았다. 이 약은 지난해 5월 건강보험심사평가원 암질환심의위원회에 상정됐지만 급여 기준 미설정 판정을 받았으며 올 초 급여 신청을 다시 제출, 다시 한번 암질심 상정을 기다리고 있다. 2021년 12월 국내 승인된 마일로탁은 CD33 표적 단클론항체와 세포독성약물인 칼리키아마이신(calicheamicin)으로 구성된 ADC로 전체 AML 환자 90%에서 나타나는 CD33 항원을 발현하는 세포에 작용한다. 이를 통해 암세포 성장을 차단하고 세포 사멸을 유도한다. 마일로탁 허가는 만 50~70세 이전에 치료 경험이 없고 새로 진단된 AML 환자 271명을 대상으로 진행한 임상 연구를 기반으로 이뤄졌다. 해당 임상은 ALFA-0701 임상으로 오픈라벨, 무작위 배정, 다기관 3상으로 진행됐다. 기존 항암화학요법인 다우노루비신 또는 시타라빈 병용요법과 마일로탁과 다우노루비신, 시타라빈 병용요법을 비교 평가했다. 그 결과, 마일로탁+다우노루비신+시타라빈 병용투여군은 무사건생존기간(EFS, Event-free survival) 중앙값 17.3개월로 다우노루비신+시타라빈 병용투여군의 9.5개월 대비 약 7.8개월 연장된 효과를 보였다. 유도 실패, 재발 또는 사망 사건 발생 위험도를 약 44% 감소시켰다. 무재발생존기간(RFS, Relapse-free survival) 중앙값은 마일로탁+다우노루비신+시타라빈 병용투여군 28.0개월, 다우노루비신+시타라빈 병용투여군 11.4 개월로 약 16.6개월의 유의한 차이를 보였다. 전체생존기간(OS, Overall survival) 중앙값의 경우 마일로탁+다우노루비신+시타라빈 병용투여군은 27.5개월, 다우노루비신+시타라빈 병용투여군은 21.8개월로 통계적으로 유의한 차이가 없었다.

[데일리팜=김진구 기자] '삭센다(리라글루티드)'가 비만치료제 시장에서 독주 체제를 더욱 공고히 하고 있다. 지난 1분기엔 전년대비 53% 증가한 159억원의 매출을 기록하며, 2위 제품인 '큐시미아(펜터민+토피라메이트)'와의 격차를 두 배 이상으로 벌렸다. 다만 비만치료제 시장에 '위고비(세마글루티드)'와 '마운자로(티제파티드)' 등 초대형 품목의 출격이 임박했다는 점에서 삭센다의 질주가 언제까지 이어질지는 지켜볼 부분이다. 제약업계에선 글로벌을 무대로 시장성을 입증한 두 제품이 이르면 올해 안에 국내 출시될 것이란 전망이 나온다. 삭센다 1년 새 53% 쑥…큐시미아와 2배 이상 격차 5일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 노보노디스크 삭센다는 지난 1분기 159억원의 매출을 기록했다. 2022년 1분기 104억원과 비교하면 1년 새 53% 증가했다. 삭센다는 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체로 허가 받은 세계 최초 비만치료제다. 제2형 당뇨병 치료제 '빅토자'와 성분은 동일한데 용법·용량만 다르다. 삭센다는 지난 2018년 2분기 국내 발매된 이후 가파르게 성장했다. 발매 2년차인 2019년엔 426억원의 매출로 비만치료제 시장을 집어삼켰다. 기존 비만치료제와는 달리 향정신성의약품이 아니라 비교적 안전하고 장기 복용이 가능하다는 이유로 폭발적인 인기를 누렸다. 2020·2021년엔 코로나 사태의 영향으로 다소 주춤했다. 그러나 지난해 들어선 외부 활동이 다시 활발해지면서 비만치료제 수요가 제자리를 되찾았고, 삭센다의 매출은 589억원으로 껑충 뛰었다. 시장 2위 제품인 큐시미아는 1분기 77억원의 매출을 올렸다. 지난해 1분기 63억원과 비교하면 21% 늘었다. 큐시미아 역시 비만치료제 시장 회복세의 영향을 받았다는 분석이다. 큐시미아는 알보젠코리아가 2017년 미국 비버스로부터 국내 판권을 확보한 '펜터민'과 '토피라메이트' 성분 복합제다. 알보젠코리아는 2019년 말 종근당과 공동으로 국내 판매에 나섰다. 경구 약물임에도 향정신성약물 성분 함량이 상대적으로 적다는 장점에 더해, 종근당의 영업력이 시너지를 내면서 후발주자임에도 빠른 속도로 시장에 침투했다. 다만 삭센다와의 격차는 더욱 크게 벌어졌다. 큐시미아는 2021년 1분기 59억원의 매출을 기록하며 삭센다의 약 90% 수준까지 추격했지만, 비만치료제 시장의 회복세가 완연해지면서 다시 격차가 벌어지는 중이다. 올해 1분기의 경우 두 제품 간 격차는 2.4배로 벌어졌다. 제약업계에선 향후 두 제품 간 격차가 더욱 벌어질 것이란 전망도 나온다. 큐시미아를 비롯한 펜터민·펜디메트라진 성분 비만치료제가 비대면 진료 시범사업 시행과 동시에 '마약류 및 오남용 우려 의약품 목록'에 포함됐기 때문이다. 정부는 비대면 진료 시 큐시미아 등 향정신성의약품을 주의 처방하라고 당부했다. 삭센다는 이 목록에서 제외된 것으로 전해진다. 이밖에 대웅제약 디에타민, 한국프라임제약 펜디멘, 휴온스 휴터민 등이 1분기 10억원 이상 매출을 기록했다. 펜디멘의 경우 작년 1분기 3억원이 그치던 매출이 1년 만에 18억원으로 약 6배 증가하는 등 성장세가 두드러지는 모습이다. 위고비·마운자로, 출격 임박…끝을 향해 가는 삭센다 독주 삭센다의 독주가 얼마나 더 오래 이어질지는 지켜볼 부분이다. 이미 글로벌 시장에서 경쟁력을 확인한 초대형 품목 2개가 출격 대기 중이기 때문이다. 제약업계에선 위고비와 마운자로라는 차세대 제품의 등장과 함께 삭센다의 독주가 막을 내릴 것이란 전망이 우세하다. 지난 4월 식품의약품안전처는 노보노디스크의 위고비를 허가했다. 위고비는 삭센다와 같은 계열인 GLP-1 유사체다. 노보노디스크는 1일 1회 투여하던 삭센다를 주 1회 투여로 개선했다. 앞서 위고비가 발매된 미국시장에선 이 제품의 품귀현상이 벌어지는 등 수요가 급증했다. 특히 같은 성분·용법의 당뇨병 치료제 오젬픽까지 덩달아 품절될 정도로 큰 인기를 끌고 있다. 현지에선 여전히 위고비의 공급이 부족한 상황인 것으로 전해진다. 사정이 이렇다보니 국내에서도 품목허가 이후 공식 발매가 늦어지는 중이다. 제약업계에선 올해 연말 혹은 내년 초 국내 공급이 가능할 것이란 전망이 나온다. 위고비의 강력한 경쟁자로 꼽히는 일라이릴리 마운자로도 국내 상륙이 임박했다. 식약처는 최근 마운자로에 대한 안전성·유효성 검토를 마쳤다. 안·유 검토를 마쳤다는 건 조만간 품목허가 절차에 들어간다는 것을 의미한다. 마운자로는 삭센다·위고비와 같은 GLP-1 유사체 계열 약물이다. 릴리는 마운자로를 제2형 당뇨병 치료제로 먼저 허가를 받은 뒤, 비만 적응증으로 확대를 꾀하고 있다. 마운자로의 경우 GLP-1 유사체에 작용하는 기전 외에 GIP(포도당의존성 인슐린분비 폴리펩타이드)에 작용하는 기전도 있다. 이런 이유로 마운자로와 위고비 각각의 임상에선 마운자로의 체중감소 효과가 더 뛰어난 것으로 나타났다. 릴리는 마운자로와 위고비의 효과를 1 대 1로 비교하는 임상3상에도 뛰어들었다.

[데일리팜=김진구 기자] 인터루킨 억제제 시장이 지난 1분기에도 급성장했다. 작년 1분기와 비교해 1년 만에 시장 규모가 26% 확대됐다. 시장 선두인 '스텔라라(우스테키누맙)'가 전년동기 대비 9.8% 증가한 111억원의 매출을 올린 가운데, 후발주자들이 빠르게 추격하는 모습이다. 스카이리치는 1년 새 매출이 69.7% 증가했고, 트렘피어는 43.4% 늘었다. 특히 후발주자들은 최근 앞 다퉈 새로운 함량을 추가하고 급여 범위를 확대하고 있어, 이 시장의 경쟁은 향후 더욱 치열해질 것으로 전망된다. 인터루킨 억제제 시장 1년 새 26%↑…발매 12년차 '스텔라라' 시장 1위 건재 5일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 1분기 인터루킨 억제제 시장 규모는 364억원이다. 작년 1분기 288억원 대비 1년 만에 26.4% 증가했다. 인터루킨 억제제는 주로 건선 치료에 쓰인다. 인터루킨(IL)을 억제하는 경로에 따라 IL-17 계열과 IL-23 계열로 나뉜다. 1세대 제품으로 분류되는 얀센 스텔라라는 IL-12/23을 억제하는 기전이다. 2세대 제품인 노바티스 '코센틱스(세쿠키누맙)'와 릴리 '탈츠(익세키주맙)'는 IL-17을 억제하고, 또 다른 후속제품인 얀센 '트렘피어(구셀쿠맙)'와 애브비 '스카이리치(리산키주맙)'는 IL-23을 억제한다. 이 시장은 2012년 스텔라라가 건강보험 급여목록에 오르면서 형성됐다. 이후 2015년부터 후속 제품들이 속속 가세하면서 매우 빠르게 성장하고 있다. 실제 인터루킨 억제제 시장 규모는 2019년 1분기 104억원에 그쳤으나, 올해 1분기 364억원으로 4년 만에 3.5배 확대됐다. 시장 선두인 스텔라라가 건재한 가운데 후발주자들이 빠르게 매출을 늘리면서 시장 규모 확대에 기여했다는 분석이 나온다. 스텔라라는 지난 1분기 111억원의 매출을 기록했다. 작년 1분기 101억원 대비 9.8% 증가했다. 다만 작년 4분기 124억원에 비해선 감소했는데, 지난해 말 사용량-약가연동에 따라 약가가 인하한 결과로 풀이된다. 정부는 지난해 11월부터 스텔라라의 약가를 함량별로 0.2~4.4% 인하한 바 있다. 코센틱스·트렘피어·스카이리치 등 2세대 약물 약진…급여 확대 경쟁 가열 스텔라라에 이어 발매된 2세대 제품들은 매출이 큰 폭으로 늘리면서 치열하게 경쟁 중인 모습이다. 얀센이 스텔라라의 후속 제품으로 내놓은 트렘피어는 1년 만에 매출이 43.4% 증가했다. 작년 1분기 58억원에 그치던 매출이 84억원으로 늘었다. 노바티스 코센틱스는 작년 1분기 75억원에서 올해 1분기 85억원으로 13.3% 증가했다. 특히 경쟁 제품인 트렘피어가 빠르게 성장하면서 두 제품 간 격차는 1년 새 17억원에서 1억원으로 줄어들었다. 시장에 가장 늦게 출격한 애브비 스카이리치는 매출이 가장 가파르게 증가하고 있다. 지난 1분기 스카이리치 매출은 59억원으로, 작년 1분기 35억원 대비 69.7% 증가했다. 애브비는 지난 2020년 2분기 이 제품을 발매한 바 있다. 코센틱스와 트렘피어, 스카이리치는 앞 다퉈 급여 범위를 확대하면서 향후 더욱 치열한 경쟁을 예고하고 있다. 코센틱스는 작년 11월 신규 허가를 받은 고용량 제품이 지난달부터 급여로 추가 적용됐다. 기존 150mg 용량에 더해 300mg 용량까지 급여 적용되면서 매출 확대를 노리는 모습이다. 트렘피어는 이달부터 손발바닥 농포증으로 급여가 적용됐다. 스카이리치는 지난 3월 급여가 확대됐다. 기존에는 건선에만 급여가 인정됐으나, 3월부터는 활동성·진행성 건선성 관절염에도 급여가 적용됐다. 릴리 탈츠는 작년 1분기 18억원에서 올해 1분기 24억원으로 매출이 완만하게 증가했다.

[데일리팜=김진구 기자] 파클리탁셀 성분 오리지널 항암제 '탁솔'의 매출이 1년 새 53% 급등했다. 올해 초부터 보령이 국내 판매를 맡으면서 일어난 변화로 풀이된다. 2일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 탁솔의 1분기 매출은 29억원이다. 작년 1분기 19억원 대비 53% 증가했다. 탁솔은 파클리탁셀 성분 세포독성항암제다. 난소암·유방암·폐암·위암 등 다양한 암종에 두루 쓰인다. 국내에 1996년 허가된 뒤 30년 가까이 지났지만 여전히 쓰임새가 넓다. 작년까지 탁솔의 매출은 꾸준한 감소세였다. 2018년 2분기 30억원에서 내리막을 걸으며 지난해엔 분기매출 19억원 규모로 쪼그라들었다. 제약업계에선 탁솔이 반등에 성공한 배경으로 보령의 가세를 꼽는다. 보령은 올해 1분기부터 탁솔의 판매를 맡았다. 항암제 영역에서 탄탄한 영업력을 구축한 보령이 탁솔을 판매하면서 매출 반등을 이끌어냈다는 분석이다. 흥미로운 점은 보령의 행보다. 보령은 지난 2008년부터 2015년까지 8년 간 BMS와 탁솔을 공동 판매한 바 있다. 이어 2016년부터 작년까지 경쟁 제품인 '제넥솔'을 삼양홀딩스(구 삼양바이오팜)과 공동 판매했다. 다시 올해부터는 탁솔의 판매를 맡았다. 보령이 제넥솔의 판매를 맡는 동안 이 제품은 오리지널인 탁솔을 제치고 시장 1위로 올라섰다. 보령 입장에선 자신이 1위로 키운 제품과 경쟁하는 상황이 펼쳐진 셈이다. 보령이 판매하던 제넥솔은 올해부터 HK이노엔이 맡았다. 제넥솔의 1분기 매출은 58억원이다. 작년 1분기 53억원 대비 9% 증가했다. HK이노엔은 삼양홀딩스가 파클리탁셀 제네릭으로 제넥솔을 개발한 2001년부터 2013년까지 이 제품을 공동 판매한 바 있다. 이번 공동 판매 계약으로 두 회사는 10년 만에 재결합했다. 제약업계의 관심은 탁솔 판매를 다시 맡은 보령이 지난 1분기와 같은 상승세를 유지해 제넥솔을 따라잡을 수 있을 지에 쏠린다. 반대로 HK이노엔과 삼양홀딩스 입장에선 제넥솔의 점유율을 얼마나 공고히 지켜내냐가 관건인 상황이다.

[데일리팜=노병철 기자] 동화약품(대표 유준하)은 일본 카켄제약(Kaken Pharmaceutical)과 바르는 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락(ECCLOCK)겔’의 국내 판매 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동화약품은 에크락겔을 독점적으로 공급받아 국내 허가 신청 및 판매를 진행할 계획이다. 지난 2020년 일본에서 출시된 에크락겔은 체온 조절 작용을 하는 에크린 땀샘(ECCRINE SWEAT GLAND)의 앞 글자 ‘ECC’와 ‘차단하다(BLOCK)’라는 의미로 만들어진 일본 신약이다. 에크락겔은 땀샘의 표피층에서 막을 형성해 물리적으로 땀샘을 차단하는 알루미늄 클로라이드 성분의 일반의약품들과 달리 항콜린제인 ‘소프피로니움 브롬화물(Sofpironium Bromide)’을 주성분으로 하는 겔 타입 전문의약품이다. 에크락겔은 에크린 땀샘의 무스카린수용체(M₃ )에 우수한 결합 친화도(binding affinity)를 가지며 아세틸콜린 결합을 저해함으로써 땀분비를 억제하는 작용을 한다. 관찰연구결과 1주일 이내 빠른 다한증 증상 개선 효과를 보였으며, 장기임상결과 52주간 효과가 유지됨을 확인했다. 특히 하루에 한 번 적용해 치료가 간편하며, 트위스트 타입의 용기로 한번 비틀어 돌리면 1회 적량이 제품 상단에 펌핑되는 편의성을 갖췄다. 동화약품 관계자는 “다한증 환자 치료 시 시술로 넘어가기 전 단계에서 해줄 수 있는 마땅한 치료방법이 없었기에 국내 도입 시, 에크락겔은 원발성 겨드랑이 다한증을 치료할 수 있는 혁신적이고 새로운1차 치료 옵션이 될 것이라 기대한다”라고 밝혔다. 원발성 국소 다한증은 손, 발, 겨드랑이, 얼굴 등 일상생활에 지장을 초래할 정도로 과도한 땀 분비가 일어나며, 정서/사회적 고통을 줄 수 있는 질환으로 삶의 질에 크게 영향을 미친다. 겨드랑이에 생기는 경우를 ‘원발성 겨드랑이 다한증’이라고 한다.

[데일리팜=노병철 기자] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤의 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬(WELLAGE)가 오는 3일 오전 8시 20분부터 60분 동안 GS홈쇼핑을 통해 리프팅캡슐앰플 시즌3신규 상품인 ‘리얼히알루로닉2X캡슐&앰플’을 론칭한다. ‘리얼히알루로닉2X캡슐&앰플’은 웰라쥬의 특장점인 유효성분을 동결건조한 고농축 캡슐에 앰플을 섞어 사용하는 제품이다. 시즌1제품 출시 후 시즌2 현재까지 누적판매량 6000만개를 달성, 2022년 GS홈쇼핑-앰플 카테고리에서 판매 매출 1위를 기록했다. 이번 신제품은 엄격한 정제 과정을 거친 고순도의 히알루론산과 글루타치온 성분을 함유, 기존 시즌1,2 제품의 강점이던 탄력 리프팅 케어는 물론 미백 케어에도 도움을 준다. 특히, 체계적인 연구개발을 통해 시즌2캡슐 대비 신제품 캡슐의 밀도를 110% 높여 캡슐 한 알당 성분 함량을 높였으며, 피부 흡수도& 4510;흡수 속도& 4510;피부 내 흡수 깊이를 개선해유효성분이 보다 빠르게 피부에 전달된다. 실제 인체적용시험 결과에서도 풀페이스(이마& 4510;눈가& 4510;팔자& 4510;입가부위) 주름에 대한 리프팅은 물론, 피부 광채& 4510;탄력& 4510;안색& 4510;결& 4510;투명도 개선에도 도움을 주는 것으로 나타났다. 웰라쥬는 이번 신제품 출시를 기념해 3일 진행되는 론칭 방송 동안 제품 구매자를 대상으로 다양한 경품 이벤트도 진행할 예정이다. 웰라쥬 관계자는 “’리얼히알루로닉2X캡슐&앰플’은 고순도의 히알루론산과 글루타치온 성분이 함유, 이전 시즌보다 제품력이 한층 높아졌다”며 “실내외 마스크 착용 의무 해제와 함께 피부 데일리 케어에 대한 관심이 높아진 만큼 피부 리프팅과 미백 케어에 많은 도움을 주는 제품이 될 것”이라고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 삼진제약(대표 최용주)은 폐동맥고혈압치료제 ‘마시텐정(마시텐탄)’을 내달 1일 출시한다고 31일 밝혔다. 이 약물은 퍼스트제네릭으로 오리지널 대비 경제적인 약가를 기반해 출시, 추후 임상으로 지속적인 제품 안전성 및 유효성 확보에 나설 예정이다. 마시텐정은 지난 4월 식약처로부터 우선판매품목허가권을 획득, 출시 후인 6월 1일부터 9개월 간 독점적 영업마케팅을 전개할 수 있다. 폐동맥고혈압은 심장에서 폐로 혈액을 공급하는 폐동맥의 혈압상승으로 발생되며 우심부전, 심장 돌연사 등을 일으킬 수 있는 난치성 질환으로 알려져 있다. 이러한 폐동맥 고혈압은 질환에 대한 낮은 인지율과 치료율로 인해 통계적 수치 외 환자까지 포함하면 국내에서만 6000여명이 앓고 있을 것으로 추정된다. 최근에는 진단 검사 발전으로 질환에 대한 인지율이 높아지고 있으며, 이에 따라 관련 치료제 시장도 점차 확대되는 전망을 보이고 있다. 현재, 폐동맥고혈압 치료제 중 엔도텔린 수용체 길항제로 구분되는 마시텐탄 성분 치료제는 단독 및 병용요법으로 널리 쓰여지고 있으며, 이로 인한 유효성 입증도 검증 받았다. 의약품시장조사기관 아이큐비아에 따르면 국내 폐동맥고혈압 치료제 시장의 마시텐탄 제제 매출은 작년 기준 약 170억원이다. 삼진제약 마케팅부 유정민 PM은 “마시텐정의 오리지널 대비 낮은 약가는 질환을 앓고 있는 환자들의 경제적 부담까지 낮춰줄 수 있을 것으로 기대된다. 약가 뿐만 아니라 좋은 품질과 효능을 가진 퍼스트 제네릭으로서 폐동맥고혈압 시장에서의 새로운 대안이 될 것”이라고 밝혔다. 향후, 삼진제약은 클로피도그렐 국내 1위 브랜드인 항혈전제 플래리스와 리복사반 등 순환기 영역에서의 강점을 바탕으로 마시텐정의 입지를 다져 나갈 계획이다.

[데일리팜=정새임 기자] 유일한 경구용 척수성 근위축증(SMA) 치료제 '에브리스디'가 시장에 출시된 지 1년 6개월이 넘었지만 좀처럼 매출을 내지 못하고 있다. '졸겐스마'를 넘어 '스핀라자'와 매출을 견주는 글로벌 상황과 대비된다. 급여 신청 2년 가까이 논의조차 되지 않아 급여 길이 꽉 막힌 점이 에브리스디 발목을 잡은 것으로 분석됐다. 조만간 건강보험심사평가원은 약제급여평가위원회(약평위)에서 에브리스디 안건을 심의할 예정이다. 31일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 1분기 국내 척수성 근위축증 치료 시장 규모는 200억원으로 전년 동기 대비 15% 확대했다. 국내 척수성 근위축증 치료제로는 ▲바이오젠 '스핀라자(성분명 뉴시너넨)' ▲로슈 '에브리스디(리스디플람)' ▲노바티스 '졸겐스마(오나셈노진아베파르보벡)' 총 3개가 있다. 세 약제 중 가장 높은 매출을 올리는 약은 스핀라자로 지난 1분기 143억원 매출을 냈다. 독주 체제일 땐 분기 매출 200억원을 넘긴 적도 있었지만 경쟁약물의 등장으로 최근 하락세를 보였다. 올해 1분기 매출은 전년 대비 18% 감소한 수치다. 이어 평생 한 번만 맞아도 되는 '원샷 치료제' 졸겐스마가 54억원으로 2위를 기록했다. 반면 유일한 경구제인 에브리스디는 분기 매출 3억원에 불과했다. 이는 글로벌 시장 추이와 대조되는 모습이다. 전 세계 매출에서 에브리스디는 졸겐스마를 제치고 스핀라자 자리를 위협하고 있다. 로슈는 지난 1분기 실적발표에서 에브리스디 글로벌 매출이 3억6300만스위스프랑(약 5300억원)을 기록했다고 밝혔다. 같은 기간 졸겐스마는 3억900만 달러(약 4090억원) 매출을 기록했다. 에브리스디 글로벌 매출은 4억4300만 달러(약 5860억원)를 올린 스핀라자를 턱밑까지 추격했다. 척수성 근위축증은 SMN1 유전자가 태생적으로 결핍 또는 변이돼 근육이 점차 위축되는 희귀 유전질환이다. 전 세계적으로 신생아 1만명 당 약 1명꼴로 발생하며, 국내에서는 매년 약 30명의 환자(신생아 30만명 기준)가 발생하는 것으로 알려졌다. 척수성 근위축증 중증도는 백업 유전자인 SMN2 유전자의 복제수와 관련 깊다. SMN1이 생성하지 못하는 SMN 단백질을 SMN2 유전자가 최대 10% 정도 생성할 수 있다. 1형을 기준으로 SM2 복제 유전자가 1~2개에 그칠 경우 6개월 내 운동신경세포가 95% 이상 손상되고, 90%가 만 2세 전에 사망에 이른다. 희귀질환이지만 최근 신약의 발전으로 치료제가 단숨에 세 개로 늘었다. 2017년 12월 스핀라자를 시작으로 2020년 11월 에브리스디, 2021년 5월 졸겐스마가 각각 식품의약품안전처 허가를 받았다. 세 약제는 각기 다른 특징을 지닌다. 스핀라자는 최초 치료제라는 강점을 갖고 있다. 에브리스디는 경구제로 복용 편의성이 높으며 가격도 상대적으로 저렴하다. 졸겐스마는 국내에서 가장 비싼 약제이지만 단 한 번 주사로 질환을 근본적으로 치료할 수 있는 유전자 치료제다. 시장 전망은 에브리스디에 더 우호적이다. 미국 애널리스트들은 2026년 에브리스디가 가장 높은 매출을 올릴 것이라 예상했다. 저렴한 경구제 전략이 더 통할 것이란 전망이다. 미국, 일본 등 주요 국가에서 선두주자로 올라선 에브리스디는 유독 한국에서 고전하는 상태다. 로슈는 허가 약 1년 만에 급여 신청과 함께 에브리스디를 시장에 출시했다. 출시 1년 뒤인 2022년 3분기에서야 첫 매출이 잡혔다. 하지만 급여가 적용되는 다른 두 약제와 달리 비급여인 에브리스디는 분기 매출이 5억원에도 못미쳤다. 로슈는 2021년 중순 심평원에 에브리스디 급여를 신청했지만 심평원은 2년 가까이 에브리스디 급여 논의를 미뤘다. 가장 큰 이유는 스핀라자의 급여기준 확대 때문이다. 같은 질환을 대상으로 하는 만큼 스핀라자의 급여기준을 손본 후 에브리스디 급여를 논의하고자 했지만, 예상보다 스핀라자 논의가 길어지면서 에브리스디는 약평위에 상정되지 못했다. 최근 논의에 속도가 붙으며 스핀라자와 에브리스디가 약제급여기준소위를 통과한 것으로 파악됐다. 두 약제는 내달 1일 열리는 약평위에 상정될 예정이다. 오랜 시간 논의한 만큼 약평위 심의를 무난히 통과하리란 기대가 높다. 비교약제보다 가격이 저렴해 약가협상도 어렵지 않게 마무리될 것으로 예상된다. 에브리스디 급여가 적용되면 지금보다 큰 폭으로 매출이 확대될 것으로 기대된다. 다만 스핀라자도 함께 급여기준이 확대되기 때문에 후발주자인 에브리스디는 쉽지 않은 경쟁을 펼쳐야 한다. 교체투여에 대한 급여 인정 여부 등도 에브리스디 성장 폭을 결정짓는 변수가 될 전망이다.

[데일리팜=노병철 기자] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(사장 손지훈)은 최근 태국 방콕 시암 켐핀스키 호텔(Siam Kempinski Hotel)에서 진행된 미용/성형 학술 포럼 ‘2023 H.E.L.F in Bangkok’을 성황리에 마쳤다고 30일 밝혔다. 2013년 처음 시작된 H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)는 국내외 미용/성형 분야 의료진 및 관계자들을 대상으로 최신 학술 지견 및 시술 노하우를 공유하는 휴젤의 대표적인 학술포럼이다. 올해는 ‘진실성을 향하여(Towards Genuineness): 전 연령대를 위한 에스테틱 전략을 찾아서(In pursuit of aesthetic strategies for all ages)’를 주제로, 휴젤이 궁극적으로 추구하는 미적 가치를 알림과 동시에 H.E.L.F를 글로벌 에스테틱 업계 발전에 기여하는 교류의 중심지로 자리매김 시키겠다는 다짐을 담았다. 태국 지역에서는 지난 2019년에 이어 4년 만에 행사가 개최됐으며, 태국을 비롯한 한국 및 중국 업계 권위자 총 11명이 연자로 참여해 아시아 지역 최신 메디컬 에스테틱 트렌드와 이에 걸맞는 통합적인 시술 솔루션을 강의했다. 이번 포럼에서는 총 6개 세션에서 13개 강연이 진행됐다. 첫 번째 세션은 휴젤 의학본부 문형진 부사장을 중심으로 휴젤 보툴리눔 톡신 '레티보(Letybo, 한국 제품명: 보툴렉스)’에 대한 소개와 최신 임상 결과가 발표됐다. 이후 세 세션을 걸쳐 20대부터 50대 이상까지 다양한 연령대별 해부학적 특징 및 시술 트렌드, 시술 방법에 대한 통합적인 논의가 이뤄졌다. 마지막 세션에서는 최근 에스테틱 분야에서 새로운 소비 주축으로 자리 잡은 남성 그루밍족에 대한 시술 방법에 대해 자세히 설명하는 시간을 가졌다. 이날 행사에는 태국 의료진 및 관계자 약 270명과 중국/대만 HCPs(의료전문가) 약 40명이 참석했으며, 강연 시작부터 각 세션별 질의응답 및 패널 토론까지 열띤 참여가 이루어졌다. 이어서 다음날에는 중국/대만/홍콩 HCPs 40여명을 대상으로 ‘카데바(해부용 시체) 마스터 클래스’도 마련됐다. 홍기웅 원장(샘스킨성형외과)이 코스 디렉터로 참여했으며, 태국 쭐라롱꼰 대학교(Chulalongkorn University) 및 중국 스촨 대학교(Sichuan University) 등 3명의 교수진이 초음파 장비를 활용해 상안부, 중안부, 하안부 등 안면 부위별로 효과적인 보툴리눔 톡신/필러 시술법을 강연했다. 이번 워크숍은 휴젤이 태국에서 7번째로 진행한 현장 실습 교육으로, HCPs 참가자 90% 이상에서 99.9%의 만족도를 기록하는 등 높은 집중도와 호평을 받았다. 휴젤 관계자는 “이번 ‘H.E.L.F in Bangkok’과 ‘카데바 마스터 클래스’는 에스테틱 강국 중 하나인 태국에서 아시아 지역에 특화된 미용성형 최신 트렌드와 각종 시술 방법을 공유하고, 휴젤 기업과 제품에 대한 신뢰도를 한층 향상하기 위해 마련했다”며 “휴젤은 글로벌 에스테틱 업계 발전에 기여하기 위해 시장점유율 1위를 유지하고 있는 태국 시장 외에 다양한 지역에서도 꾸준히 학술 활동을 이어나갈 것”이라고 말했다.