의료계가 줄기차게 주장해 온 약국 조제내역서 발행 의무화가 쉽지 않을 전망이다. 주무부처인 보건복지부가 난색을 표했기 때문이다. 국회 입법조사처는 올 상반기 복지부에 약사 조제 후 조제한 약품명, 복약방법, 주의사항 등이 기재된 조제내역서 발행에 대한 의견서를 요청한 것으로 확인됐다. 복지부는 회신을 통해 약사법 30조 1항에 따라 약사는 의약품을 조제하면 환자의 인적사항, 조제년월일, 처방 약품명과 일수, 조제 및 복약지도 내용을 조제기록부(전자문서도 가능)에 적어 5년간 보존하도록 하고 있다고 설명했다. 복지부는 약사는 환자 또는 가족이 조제기록부 열람, 사본 교부 등 그 내용확인을 요구하면 이에 따르도록 하고 있다고 말했다. 이에 복지부는 입법조사처가 요청한 조제내역서의 내용은 현재 조제기록부에 대부분 포함돼 있어 별도의 내역서 발행은 불필요하다고 못박았다. 입법조사처의 조제내역서 발행 의무화 관련 의견조회는 어느 의원의 요청에 의한 것인지는 확인되지 않았다. 입법조사처는 의견조회 요청서를 복지부 외에 의협, 병협, 약사회에도 발송한 것으로 확인됐다. 한편 국회 최경희 의원은 지난 7월 조제내역서와 유사한 복약설명서 발행 의무화 법안을 발의했다가 돌연 철회한 바 있다. 그동안 의사협회도 국민 스스로 자신이 처방받은 약이 제대로 조제됐는지 확인할 수 있도록 조제내역서 발행 의무화 지속적으로 요청했다. 그러나 주무부처인 복지부가 조제내역서 발행은 실효성이 없다는 판단을 하고 있어 국회 입법이나 제도화는 당분간 힘들 것으로 보인다.

자동 조제 포장기 운영 과정에서 약사의 관리가 없다면 무자격자 조제행위로 봐야 한다는 유권해석이 나왔다. 이에 따라 대형약국 위주로 보급된 자동 조제 포장기가 약사감시 과정에서 논란거리가 될 것으로 보인다. 유권해석 요청은 경상남도가 했다. 도에 따르면 손님이 처방전을 제출하면 종업원이 처방전을 받아 전산입력을 하고 ATC에 전송을 하는 경우가 있다. 이후 ATC에서 의약품이 포장돼 나오면 종업원이 약사에게 조제약을 전달하고 약사가 복약지도를 했다면 약사법 위반으로 처벌이 가능하겠냐는 것이다. 즉 약사는 의약품이 포장돼 나오기 전까지 처방전을 확인하지 않고 종업원이 ATC에서 나온 의약품을 약사에게 전달하는 방식이다. 제주 서귀포시청 자치경찰도 유사한 질의를 했다. 손님이 처방전을 제출하면 종업원이 바코드로 입력, 약국 지하에 위치한 조제실에서 ATC가 작동을 하게 된다. 이후 엘리베이터를 이용해 조제약을 약국 내 데스크를 운송하는 방식이다. 해당 경찰은 "처방전 접수부터 조제실에서 의약품이 나갈 때까지의 과정이 약사법에 규정된 조제행위로 보이는데 이 과정에서 약사가 관여했다고 볼만한 정황이 없어 약사법 위반사항이 되는지가 궁금하다"고 전했다. 이에 보건복지부는 "약사나 한약사만이 조제를 할 수 있는 만큼 전자동으로 분류 포장되는 기계의 전산입력도 조제행위의 일부로 봐야한다"고 말했다. 복지부는 "의약품 자동 정제포장 시스템을 비치하고 있는 조제실에서 약사의 관리 감독 없이 의약품이 조제됐다면 무자격자 조제행위로 볼 수 있다"고 밝혔다. 결국 기계로 하는 조제업무도 약사의 관리, 감독이 선행돼야 한다는 이야기다.

의약품·의료기기 개발컨설팅과 제조 판매를 담당하는 파마리서치(대표 정상수)가 국내 최초로 회귀어류 연어에서 추출한 'PDRN' 성분을 이용, 피부재생촉진제 '디셀 350 TRA(D+CELL 350 Tissue Regeneration Activator)'를 출시했다고 밝혔다. 이번 신제품에 이용된 PDRN(폴리디옥시리보뉴클리오티드)은 신생조직에 미량 존재하는 물질로, DNA 구조를 특별한 크기로 규격화시켜 세포 재생과 성장을 촉진, 빠른 피부재생을 돕는다. 특히 DNA 단계에서 세포 재생이 촉진되어 줄기세포의 일종인 섬유아세포에 작용, 피부의 90%를 차지하는 진피조직에 콜라겐 등을 생합성하여 손상된 피부를 근본적으로 재생한다. 제품은 전문 시술용(메조테라피)으로 디셀 350 TRAI, TRA II, TRA W(미백기능) 3종과 일반 가정용의 크림 등 총 4종이 출시됐다. PDRN 성분은 이미 주사제로도 개발, 사용돼 상처 치료 단축 및 정상조직화, 당뇨병성 족부 궤양에서 빠른 상처 봉합작용, 퇴행성관절의 연골재생, 여드름 흉터, 사고 흉터, 튼살 개선, 피부위축, 잔주름 개선, 피부 및 성형수술 후 빠른 치유, 탈모 및 혈액순환 개선 등 다양한 기능으로 폭넓은 영역에 사용할 수 있다. PDRN은 피부재생 신호전달체인 A2 수용체를 자극하여 각종 성장인자 분비촉진, VEGF(혈관내피세포증식인자)에 의한 모세혈관의 생성, 혈액순환 개선, 항 염증 작용 및 모세혈관 누출 방지 기능을 한다. 지난해 대한성형외과 학회지에 특별한 부작용 없이 피부재생을 촉진하여 화상 등 창상에 의한 상처치료에 효과가 있다는 연구결과가 발표된바 있다. PDRN을 이용한 세포재생촉진제는 이미 유럽에서 송어 추출성분을 제품화해 상처치유 및 미용에 사용되고 있다. 메조테라피 솔루션인 디셀 350 TRAⅠ은 고농도 PDRN을 함유해 메조 칵테일용으로 유용하며, 함몰피부 재생, 흉터 및 상처 치유, 발모 등의 효과를 낸다. 디셀 350 TRA Ⅱ는 PDRN에 보습효과가 탁월한 히알루론산(HA)이 추가돼 피부재생과 함께 20세 이후 서서히 줄어드는 피부 보습력을 개선해준다. 식약청으로부터 미백기능성을 인정받은 디셀 350 TRA W은 PDRN과 태반추출물, 알부틴이 적절하게 배합돼 있어, 피부노화, 색소침착, 자외선노출 등 다양한 원인으로 피부에 착색된 멜라린의 형성을 억제하고 새로운 세포를 재생하여 피부톤을 밝게 만든다. 홈케어용 디셀 350 TRA 크림은 피부과 시술 후 손상피부에 사용할 뿐만 아니라 항노화 스킨케어 용도의 크림으로 활용할 수 있다. 파마리서치는 "PDRN은 인체의 자연치유 메커니즘을 촉진해 빠른 피부재생 효과를 발휘한다"며 "우리 몸의 세포재생 체계를 이용한 PDRN은 향후 상처치료주사·연고, 미용재생주사, 관절주사 등 다양한 분야로 개발할 것"이라고 밝혔다. 한편 파마리서치는 국산 연어를 이용한 PDRN의 생산기술에 대한 특허를 보유하고 있으며, PDRN을 이용한 세포재생촉진의 메디컬 솔루션을 비롯해 주사제, 연고제, 관절주사 등의 의약품과 의료기기 및 의약외품, 건강기능성식품(관절염, 항노화), 비누 등의 생활용품 등 다양한 용도로의 응용 제품을 개발 중에 있다.

충남 대전의 한 대학병원은 3층 다음에 바로 5층이 나타난다. 숫자 4를 보고 죽을 사(死)자로 연상해 해당 층을 아예 없앤 것이다. 하지만 최근 다수의 병의원들이 4층에 입점을 예정하거나 입점한 경우가 있는 것으로 나타났다. 상가정보관련업체인 상가뉴스레이다가 올 7월 이후 분양을 시작한 서울지역 27개 상가를 대상으로 입점계획 업종을 조사한 결과 4층에 병의원 입점을 계획하고 있는 상가가 14개, 학원 시설은 11개에 달했다고 전했다. 실제로 분양에 나선 서울 송파구의 A상가 4층에는 내과가 입점 계약을 마친 상태이며, 경기도 파주시의 B상가도 3층과 4층에 병의원과 학원 입점을 추진중에 있다. 이러한 현상에 대해 상가뉴스레이다 측은 수요자의 목적성과 분양가격을 이유로 꼽았다. 병원이나 학원의 경우 수요자가 뚜렷한 목적성을 가지고 진입하기 때문에 편의점, 커피숍 등 유동객 흡수가 중요한 업종처럼 높은 비용을 감수하면서까지 1층에 입점할 필요가 없다는 것이다. 또한 상가뉴스레이다측이 분양가를 조사한 결과도 서울지역 상가들의 1층 분양가는 3.3㎡ 당 3546만원인데 비해 4층은 3.3㎡ 당 1449만원으로 1층이 4층에 비해 약 2.44배 가량 비싼 수준으로 조사됐다. 이와관련 한 상가분양 담당자는 "상층부가 1층에 비해 분양가나 임대료가 월등히 싸기 때문에 4층 정도가 병의원과 학원이 수익을 올리기 좋은 층수"라고 분석했다.

약국장이 가족이나 '알바'를 동원해 처방전을 소지한 환자에게 문을 열어 주고 인사하는 행위도 호객행위로 볼 수 있다는 유권해석이 나왔다. 복지부는 충청북도가 지난 4월 질의한 '약국 호객행위에 대한 질의'에 대해 이 같이 회신했다. 18일 관련 회신자료에 따르면 충청북도 청주시는 민원인 최모 씨가 동영상 파일을 첨부해 지난 4월 보건소에 고발장을 제출하자 충청북도에 약국 호객행위에 대한 해석을 요청했다. 약국이 가족 등을 동원해 출입구에서 처방전을 갖고 있는 환자에게 문을 열어주고 인사를 하는 등 환자를 유인했다는 내용의 고발이었다. 충청북도는 청주시의 질의를 토대로 같은달 복지부에 유권해석을 의뢰했다. 이에 대해 복지부는 "(약사법은) 호객행위의 범위에 대해 명확히 규정하고 있지만 통상적인 서비스 관행을 벗어나는 방법으로 의약품을 판매하거나 소비자의 의사와는 무관하게 특정 약국으로 유인했을 경우 호객행위라고 판단된다"고 해석했다. 따라서 "처방전을 소지한 환자에게 약국 문을 열어주고 인사하는 등의 행위는 입법취지상 호객행위에 해당될 우려가 있다"고 회신했다. 복지부는 "다만 약사법 위반여부의 최종적 판단은 관할 행정청에서 현지상황에 대한 구체적인 사실을 확인한 후 종합적으로 검토해 판단해야 할 것"이라고 덧붙였다.

전립선비대증 치료제 양대산맥인 하루날디와 프로스카 복합제가 빠르면 내년 상반기부터 국내 시장에 발매될 것으로 전망된다. 탐스로신(브랜드 품목:하루날디)과 피나스테리드(브랜드 품목:프로스카) 시장은 현재 약 1200억원대 시장을 형성하고 있다는 점에서 개발중인 복합제 성공 여부에도 관심이 모아진다. 18일 관련업계에 따르면 국내 상위 D사, I사, L사 등 3곳과 중견 K사 1곳 등 4개 제약사가 전립선비대증 복합 신약을 출시할 계획인 것으로 확인됐다. 이 품목은 의약품 개발 전문업체인 지엘팜텍이 전립선비대증 치료제로 개발하고 있는 ‘GL2701’(Tamsulosin 0.2mg+Finasteride 5mg) 복합제로 최근 임상 3상 시험을 마무리했다. 따라서 내년 1분기 허가신청이 들어가면 늦어도 내년 하반기 이내에는 복합제 발매가 가능할 것으로 예상된다. 전립선비대증치료제 복합제의 경우 강남세브란스병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 전국 주요 14개 대학병원에서 임상 3상이 진행됐고, 임상 기간만 2년이 소요됐다는 점에서 제품 발매 이후 시장에서 상당한 입지를 구축할 수 있을 것으로 전망된다. 특히 ‘GL2701 캡슐’은 탐스로신이 증상 완화 작용을 하고 피나스테리드제제가 전립선비대증의 진행을 막아주는 역할을 해 각각의 성분을 동시에 투여하는 것이 더 효과적이다는 것을 임상 3상 시험을 통해 입증했다는 것이 지엘팜텍측의 설명이다. 따라서 복합제 발매 이후 전립선비대증에서 새로운 치료 패턴을 제시할 수 있을 것이라는 것이 관련업계의 분석이다. 지엘팜텍은 이번 복합제와 관련 국내제약 4곳과 국내 사업권에 대한 라이센스-아웃 계약을 체결한 상태며, 해외 사업권에 대해서도 국내 제약사 한 곳과 계약을 완료했다고 덧붙였다.. 한편 ‘GL2701 캡슐’의 구성 성분인 탐스로신과 피나스테리드 시장은 지난해 국내 매출이 각각 715억원, 510억원으로 두 시장을 합치면 1200억원이 넘는 거대 시장을 형성하고 있다.