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허특제 시행 전후 특허심판청구 안국·아주·네비팜 최다허가특허연계제도 전후로 특허심판 청구소송을 제기한 제약사는 안국약품과 아주약품, 네비팜 등으로 집계됐다. 반면 피청구 업체는 아스트라제네카(AZ)와 베링거인겔하임 등으로 조사됐다. 가장 많이 심판청구된 성분은 미라베그론과 티카그렐러로 각각 146건과 136건을 기록했다. 공공데이터를 활용한 제약분야 데이터 분석 전문업체 비투팜(대표이사 이홍기)은 최근 이 같이 조사, 분석하고 지난달 30일에 개최한 'GLAS EDU' 행사에서 그 결과를 발표했다. 비투팜은 3월 15일에 시행된 허가특허연계제도 영향으로 청구된 약 1600건의 특허심판청구에 대해 분석했다. 결과에 따르면 최다 심판청구인은 안국약품(92건), 아주약품(83건), 네비팜(81건), 한미약품(72건) 순으로 나타났다. 이는 기존 한미약품, 종근당, 동아에스티 등이 심판청구 상위권에 랭크되던 것과 비교해 현격한 변화로서, 특허소송 패턴이 기존과 전혀 다른 양상으로 펼쳐지고 있다는 것을 의미한다고 업체는 설명했다. 반면 피청구인은 아스트라제네카(290건), 베링거인겔하임(237건), 아스텔라스(203건) 등으로 다국적 제약사 10개 업체가 각각 50건 이상의 심판청구를 받았다. 최다 심판청구된 성분을 보면 미라베그론(Mirabegron, 146건), 티카그렐러(Ticagrelor, 136건), 다파글리플로진(Dapagliflozin, 126건), 리나글립틴(Linagliptin, 126건), 디구아포솔(Diguafosol, 74건) 등의 순이었다. 특히 청구가 많이 된 상위 10대 품목중에서 리나글립틴(약 700억원)을 제외하면 시장규모가 적거나 아예 시장이 형성되지 않은 품목이 대부분이어서 향후 소송이 언제까지 지속될지 귀추가 주목된다. 올해 월별 심판청구건 수를 보면 1월 10건, 2월 49건이었던 것에 비해, 3월 745건, 4월 869건을 기록해 두드러졌다. 업체 분석에 따르면 매주 금요일에 심판청구가 집중되는 기이한 현상이 나타났는데, 3월 12일(138건), 20일(144건), 27일(283건), 4월 3일(247건), 10일(389건)으로 다른 요일에 비해서 높은 청구건수를 나타내었다. 비투팜 측은 "이는 최초 심판청구자의 요건이 14일 이내라는 점을 감안하여 경쟁사의 청구 인지 시점을 최대한 늦추고자 하는 전략인 것으로 파악된다"고 분석했다. 이외에도 존속기간 연장무효관련심판으로 추정되는 것이 전체 청구건수중 1/3을 차지했고, 우편접수분으로 파악되는 심판 청구의 인지기간이 최소 12일상 소요된다는 통계도 있었다. 존속기간 만료에 의해 소멸된 특허는 모두 등재목록에 반영됐지만, 등록교불납에 의한 소멸특허와 무효확정판결에 의해 소멸된 특허는 등재목록에 반영되지 않은 것이 있어서 등재목록 분석에 각별한 주의가 필요한 것으로 보인다.2015-05-04 15:27:48김정주
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"조제서류 작성 안했는데 왜?"…약국 업무정지 1년현지조사를 받던 약국이 복지부가 요구한 관계 서류를 제출하지 않았다가 '요양기관 업무정지 1년' 처분에 불복, 소송을 제기했지만 결국 패소했다. 이 약사는 현지조사 대상기간 동안 조제기록부 등 요양급여 비용청구와 관련된 일체의 서류를 작성, 보관하지 않았기 때문에 이를 서류제출 위반이라고 볼 수 없다고 항변했지만 법원이 이를 수용하지 않았다. 서울행정법원은 최근 충남 공주시 A약국 약사가 복지부를 상대로 낸 요양기관 및 의료급여기관 업무정지처분 취소 소송에서 원고 패소 판결을 내렸다. 사건을 보면 분업 예외지역에 위치한 A약국은 지난해 2월 현지조사를 받았다. 복지부는 현지조사 과정에서 요양급여와 관련된 일체의 서류 제출을 요구했지만 약사는 약국 일반현황, 직원인력, 의약품 보유현황만을 제출했다. 약사는 "현지조사 대상기관의 조제기록부, 본인부담금 수납대장은 작성하지 않았고 진료비 계산서 영수증은 발급하지 않아 보관하고 있지 않다"며 자료를 제출하지 않았다. 이에 복지부는 요양급여 또는 의료급여에 따른 서류제출명령을 위반했다며 요양급여 업무와 의료급여기관 업무정지 1년 처분을 내렸고 결국 소송으로 비화됐다. 그러나 법원은 "요양기관이 관계 서류 제출명령을 받고도 이를 내지 않으면 요양기관의 해당 관계 서류 실제 작성 여부와는 무관하게 업무정지 처분 사유에 해당한다"며 복지부 손을 들어줬다. 법원은 "약사가 수년간 약국을 운영하면서 연 1억원에 달하는 다량의 의약품을 구매하고 스테로이드 의약품도 연간 20만개 이상을 공급받았다"며 "현지조사 기간 중 일체의 급여비용 청구 없이 약제비 전액을 환자에게 받으면서 조제기록부, 본인부담금 수납대장을 등을 작성하지 않았다는 것은 믿기 어렵다"고 밝혔다. 법원은 "약사는 현지조사 대상 기간 직후인 2013년 11월부터 관계 서류를 작성했다고 인정하고 있어 유독 이 사건 현지조사 기간 중에만 서류를 작성하지 않았다는 것도 이해하기 어렵다"고 말했다. 법원은 "요양기관이 관계 서류를 제출하지 않거나 관계 서류를 작성하지 않은 경우도 서류제출명령 위반이 될 수 있다"며 "원고 주장대로 서류를 작성하지 않은 경우 제출명령위반이라고 볼 수 없다고 하면 처음부터 의도적으로 관계 서류를 작성, 보존하지 않는 것을 막을 방법이 없어진다"고 지적했다.2015-05-04 12:15:00강신국 -
"혹시 우리 약국도 K유형?"…국세청 안내문에 촉각"혹시 우리 약국도 K유형에 해당되나요?" 5월 종합소득세 신고 납부를 앞두고 국세청이 올해 처음 일부 사업자를 대상으로 '성실신고 지원 안내문(K유형)'을 발송하고 있어 해당 약국들의 각별한 주의가 요구된다. 이번 안내문은 일부 사업자에 한해 종합소득세 신고납부 안내문과 함께 발송되고 있다. 국세청은 지난해 소득세 신고 내용 분석을 토대로 수입금액 누락혐의 자료, 필요경비 과다계상 등 개별 분석 항목에 해당하는 사업자에 한해 안내문을 발송하고 있다. 지난해 신고에서 미심쩍은 부분이 발견됐던 사업자에 해당 내용을 미리 공지해 올해 소득세 신고에는 성실히 임하라는 사전 안내, 경고성 취지로 볼 수 있다. 안내 대상은 ▲적격증빙 과소수취 ▲성실신고확인서 미제출 ▲위장가공자료 등 수취 ▲복리후생비 과다계상 ▲지급이자 과다계상 ▲재고자산 과다, 과소 계상 ▲해외임금 수취 ▲해외 주식투자 회수 ▲소득률 저조 등이다. 약국 전문 세무사들에 따르면 적지 않은 약국들이 이번 안내문을 받았다. 세무사들은 해당 약국들은 자신의 약국이 해당하는 내용을 파악해 올해 신고에선 적절한 대비가 필요할 것이라고 조언했다. 미래세무법인 김헌호 세무사 설명을 바탕으로 약국에서 특히 신경써야 할 할 부분들을 정리해 봤다. ◆적격증빙 과소수치 = 종합소득세 신고 시 계상한 모든 비용 중 세금계산서, 신용카드 등 적격증빙 대상과 관련없는 인건비와 이자비용, 감가상각비 등을 제외한 적격증빙 수취 가능 대상 금액과 실제 세금계산서를 수취한 금액과의 차이를 계산해 차이가 많으면 가공비용 등 비용 계산에 문제가 있다고 추정된다. 소아과 약국 등 약가율이 낮은 약국이나 약사 자가 약국으로 임대료가 없거나 임대료가 낮은 약국 등은 적격증빙이 적을 수 밖에 없는 구조로 대상에 포함됐을 가능성이 있다. ◆재고자산 과다과소 계상 = 약의 장부 상 재고가 지나치게 많으면 과거에 매출을 과소계상했을 가능성이 있다고 볼 수 있고, 반대로 재고가 너무 적으면 매출원가(약값)를 과대계상했을 수 있다고 추정할 수 있다. 약국을 한 자리에서 오래 하게되면 현실적으로 약국 장부 상 의약품 재고와 실제 재고가 정확히 맞는다는 것은 사실상 쉽지 않다. 비보험 약가의 전산 입력과정에서의 문제점, 세무사무실에서의 매약매출액과 매약매출 원가를 약국의 실제 결산 내용 없이 부가율 등 기준으로 계상하기 때문에 장부 상 재고와 실제 재고가 맞지 않즌 경우가 발생했을 가능성이 있다. ◆복리후생비 과다계상 = 약국에서 소득세 신고 시 약국의 비용이 너무 없거나 적으면 다른 비용이라도 계상하려고 하는 게 현실적인 상황이다. 국세청에선 직원 인건비 지급액에 비해 복리후생비가 과다 계상돼있으면 가공비용이나 업무에 무관한 경비 등이 계상됐을 것으로 추정하는 것이다. ◆소득률 저조 = 요즘 많은 약국이 고가약 처방 때문에 약각율이 높은 경우도 많아졌고, 임대료나 인건비 등이 상당히 올라 실제 소득이 예상보다 적은 경우가 많아졌다. 반면 국세청에서는 약국 매출액에 대비해 해당 약국의 소득 금액이 너무 적으면 세금을 적게 재려고 소득 금액을 적게 계상하는 것이라고 추정해 안내 대상에 포함했을 가능성이 있다. 김헌호 세무사는 "국세청에서 안내문을 발송하는 이유는 문제가 있다면 자진해 약국의 소금액을 높여 신고하란 취지인 것은 분명하다"며 "안내문을 받았더라도 세무상 문제점이 없는 경우라면 이와 상관없이 실제대로 신고, 납부하면 된다"고 설명했다. 김 세무사는 또 "하지만 약국 실제 상황이 국세청에서 지적한 부분과 맞는 부분이 있다면 올해부터는 소득금액이나 소득률, 세금에 신경을 더 써 차후 세무조사나 소명에 대비해야 한다"고 덧붙였다.2015-05-04 12:14:58김지은 -
제약주, 고공행진 지속…시총 20조 거뜬히 돌파멈출 생각이 없는 모양세다. 제약주의 고공행진이 이어지고 있다. 데일리팜이 3일 34개 코스피제약사의 지난 4월 시가총액을 집계·분석한 결과 이들 회사는 2014년 종가 대비 시총이 대비 17.8% 상승, 시가총액 20조원을 돌파했다. 1분기(3월) 주가가 지난해 종가 대비 32.3% 오른 상태에서 한달새 또 다시 이같은 오름새를 보인 것이다. 시총이 하락한 곳은 대웅제약과 환인제약 2개사 뿐이다. 근화제약, 환인제약, 일양약품, 삼진제약 등 4개사 뿐이다. 이중에서도 근화제약만이 7.8% 하락해 5%를 상회했고 나머지 회사들의 하락률은 미미한 수준이었다. 이번달 제약주 선전의 중심에는 JW중외제약과 한미약품이 있다. JW중외제약은 한달새 무려 70% 상승, 시총 4574억원을 기록했다. 이 회사는 연일 상한선까지 주가가 상승하는 등 계속되는 오름새에 한국거래소가 조회공시를 요구하기도 했다. 이에 대해 회사 측은 "최근 주가 급등과 관련해 기공시된 내용을 제외하고, 공시규정상 공시할 만한 중요한 공시사항이 없다"고 밝혔다. 1분기 135% 주가가 올랐던 한미약품은 추가로 66% 시총이 상승했다. 지난달 다국적제약사 릴리와 면역질환치료제(BTK저해제) 'HM71224'의 개발과 상업화에 관한 라이선스 및 협력계약 체결 소식이 전해지면서 해당 시점 전후로 이 회사의 주가는 폭등했다. 한국거래소는 한미약품을 투자경고종목으로 지정하기에 이르렀다. 다만 얼마전 국세청이 세무조사에 착수하면서 상승세는 멈춘 상황이다. 삼성제약의 기세도 만만치 않다. 지난해 5월 젬백스 피인수 계약이 체결되면서 주가가 급등했다. 이 회사 역시 계속되는 주가 상승에 한국거래소로부터 조회공시 요청을 받기도 했다. 삼성제약의 시총은 분기 동안 185% 상승했다. 이밖에 한독이 30%, 현대약품, 명문제약, 유한양행, 동성제약, 제일약품, 삼일제약 등 제약사들이 20%를 상회하는 시총 상승률을 기록했다. 한편 증권사들은 제약·바이오 업종에 대한 비중 확대의견을 잇달아 내놓고 있다. 김현태 KDB대우증권 연구원은 "올 들어 국내 상위 10개 제약사의 원외처방 점유율이 확대 중인 것으로 판단된다. 대규모 약가 인하 가능성은 낮아졌고, 자체 개발 신제품이 출시되고 있어 원외처방 시장의 성장 추세는 이어질 것이다"라고 전망했다.2015-05-04 06:14:56어윤호 -
건보공단, 2015년 코리아 탑 브랜드 '대상' 수상건강보험공단(이사장 성상철)은 30일 한국프레스센터에서 한국언론협회와 서비스마케팅학회가 공동 주최(산업통상자원부 후원)하는 '2015년 코리아 탑 브랜드 어워드(Korea Top Brand Award)' 시상식에서 '고객감동브랜드 대상'을 수상했다. '코리아 탑 브랜드 어워드'는 매년 브랜드가 추구하는 가치를 부문별로 나누고, 한국 최고 브랜드를 선정해 시상하는 제도다. 건보공단은 사회보장의 중심 축인 건강보험과 노인장기요양보험을 운영하는 보험자로서, 국민편익 위주의 업무개발과 전사적 서비스 개선활동 등을 통해 연간 3600만건의 전화민원을 처리한다는 것이 공단 측 설명이다. 이와 함께 사회적 책임을 다하기 위해 전 직원이 참여하는 203개의 사회봉사단을 운영하고 있으며, 의료봉사, 다문화가족과 저소득층 지원을 위한 '건강보험Zone(작은도서관)' 개설 등도 전개하고 있다. 공단은 이번 수상에 대해 보험료 부과체계 등 건강보험 제도가 안고 있는 구조적 문제에 대한 개선 노력과, 국민건강 보호를 위한 담배소송 등 국민의 입장에서 서비스 향상을 위해 부단히 노력한 결과라고 자평했다. 성상철 이사장은 "공단을 둘러싼 이해관계자와 동반자적 협조 관계를 구축하고, 지속 가능한 건강보험 실현을 위한 새로운 10년을 준비해 가겠다"고 밝혔다.2015-04-30 19:06:24김정주
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의료중재원 상임감정위원에 의사출신 김경태·강기서 씨한국의료분쟁조정중재원은 상임조정위원으로 김상호 변호사(62)를 임용했다고 30일 밝혔다. 또 상임감정위원에는 김경태(65) 전 한양대병원 주임교수와 강기서(65) 전 중앙대의대 교수를 각각 발탁했다. 김 상임조정위원은 서울대학교 법대(학사) 및 노스웨스턴로스쿨LLM을 나왔다. 서울고등법원 등 각급법원에서 판사로 일했고, 지원장을 역임했다. 또 산부인과 전문의인 김 상임감정위원은 서울대 의대(학사 및 석·박사)를 졸업하고, 한양대병원 산부인과 과장, 주임교수를 역임했다. 함께 임용된 강 상임감정위원은 정형외과 전문의다. 서울대 의대(학사 및 박사)를 졸업하고, 중앙대 교수로 일했다.2015-04-30 18:03:16최은택
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제신약품 부도위기 모면…거래 제약사 촉각연 매출 1300억원 규모의 대형 도매상인 제신약품이 자금난으로 인한 부도 위기에 몰렸다 법원이 화의신청을 받아들여 회생의 발판을 마련했다. 30일 도매업계에 따르면 제신약품은 지난 27일 서울중앙지방법원에 화의를 신청하자 법원이 이를 수용했다. 법원은 "업체의 회생절차 개시 신청에 대한 결정이 있을 때까지 모든 회생 채권자 및 회생 담보권자에 대해 기한 강제집행, 가압류 처분 또는 담보권 실행을 위한 경매절차를 금지한다"고 공고했다. 즉 회생절차를 개시할 때까지 제약사 등 채권자는 제신약품에 대한 가압류나 경매 등을 실행할 수 없다는 것이다. 제신약품은 지난해 1300여억원의 매출을 올린 중견 업체로, 대형 병원 의약품 공급을 주로 해왔다. 제약업계 관계자는 "당장 부도는 피했지만 제약사는 화의 기간 동안 제신약품에 대한 담보나 의약품 확보 등의 조치를 할 수 없게 됐다"며 "그동안 자금 조달에 어려움을 겪고 있던 점을 감안해 앞으로 제약사와 어떻게 문제를 풀어나갈 지 주목된다"고 말했다. 한편 화의제도는 법원의 중재 하에 파산에 직면한 기업의 채권자들에 채무변제를 연기해 기업을 회생시키려는 제도로, 기업 회생절차(법정관리)와는 달리 법원의 개입 없이 경영주가 그대로 경영한다.2015-04-30 17:51:32정혜진 -
이진석 교수 해명도 무용지물…의료계 반발 확산이진석 서울의대 교수의 해명에도 불구하고, 대한의사협회 의료정책연구소 연구조정실장 임명에 대한 의사들의 반발은 커지고 있다. 대한의원협회와 대한평의사회가 이 교수 임명과 관련한 반발성명서를 내는 한편, 일부 의사들은 임명을 철회하지 않을 경우 의사협회관에서 1인시위를 전개하겠다는 입장을 보이고 있다. 의원협회는 30일 성명을 내고 "이진석 교수의 연구조정실장 임명을 단순히 의료계 화합을 위한 것으로 생각하는 것이 의협 집행부의 입장이라면 임명을 재고해야 한다"며 "잘못된 방향으로 정책 개발이 이뤄진다면 의료계에 큰 해악이 되기 때문"이라고 지적했다. 의사들은 이 교수를 의료좌파 그룹인 민중의료연합 (2005년)에서 활동하면서 당시 노무현 정부의 의료산업화 정책을 맹렬히 비난하고, 의료계 진보적 인사들이 만든 건강정책포럼(2007년), 비판과 대안을 위한 건강정책학회(2009년) 등에 주도적으로 참여한 인물로 보고 있다. 의원협회는 "2011년 당시 경만호 의협 집행부에서 제기하였던 건강보험통합 위헌소송에서 '자신들의 정치적, 경제적 이해를 위해 국민건강보험의 근간을 무너뜨리려는 것이 이번 헌법 소원 사건의 본질'이라고 비난한 인물이 이 교수"라고 지적하면서, 의료계와 정반대 입장을 보여온 인물이라고 비난했다. 이 교수가 과거처럼 의사들의 이익을 외면하고 부당한 의료제도를 옹호하는 모습을 조금이라도 재현한다면 이진석 교수의 즉각적인 사퇴 요구 및 의협 집행부에 직접적인 책임을 묻겠다는 게 의원협회 입장이다. 평의사회 또한 추무진 의협회장을 향해 좌파적 의료정책연구소 운영을 즉각 중단하라고 촉구했다. 의료정책연구소는 의협 산하기관으로 11만 의사의 회비로 운영되는 올바른 의료제도의 항구적 정착을 위한 연구 기관이기 때문에, 이 교수의 옷에 맞지 않는다는 것이다. 평의사회는 "이 교수는 진보신당은 우리 사회의 희망이라며 진보신당의 무상공공의료 정책에 대하여 공개적으로 적극 지지한 인물"이라며 "이 교수는 관치의료와 저수가의 왜곡된 의료제도 속에서 올바른 의료제도의 항구적 정착을 염원하는 11만 의사들의 고통에는 관심을 가지거나 적극적 제도개선 노력을 한 적이 없다"고 주장했다. 이 교수 임명과 함께 논란의 불똥은 최재욱 연구소장과 이평수 의료정책연구소 연구위원에게 튀었다. 평의사회는 "최재욱 소장은 원격의료 안전성 연구 용역을 상임이사회 반대에도 불구하고 8000만원에 수의계약해서 협회의 계약 기본 수칙을 위반했다"며 "이평수 연구위원은 총액계약제를 주장하고 있다"며 사퇴를 촉구했다.2015-04-30 12:26:04이혜경 -
의원전문 의약품·의료기기 쇼핑몰 '메디파파' 오픈의원전문 쇼핑몰 메디파파(대표 조규병, www.medipapa.co.kr)가 본격적인 병의원 시장 공략에 나섰다. 메디파파는 의약품(웰빙 의약품 등)을 비롯해 의료소모품, 의료기기, 피부/성형, 화장품, 사무/전산/생활용품 등의 카테고리를 갖췄다. 5월 중 백산수, 과자 등 농심 제품군도 확보해 병의원에 의약품, 의료기기 이외에도 다양한 제품으로 서비스할 계획이다. 메디파파는 병의원 회원들의 다양한 목소리를 청취하기 위해 고객제안활용 서비스팀을 운영해 어떤 제안이든 참조해 적용한다는 방침이다. 특히 변호사와 세무사 등을 통해 병의원 회원사들이 궁금해하는 법적인 문제와 세무 문제를 도와줄 계획이다. 한편 메디파파는 병의원이 새롭게 사이트 회원으로 가입하거나 비회원을 추천할 경우 마일리지를 증정하며 오픈 특별 소모품 할인 행사를 진행할 계획이다.2015-04-30 09:18:18정혜진 -
"리베이트 적발시 긴급체포…벌금은 3천만원으로"리베이트 쌍벌제 처벌 수위를 현행 2년 이하의 징역 또는 3000만원 이하의 벌금에서 각각 5년, 5000만원으로 상향시키는 법률안에 대해 정부가 필요하다는 의견을 내놨다. 이렇게 되면 형사소송법상 긴급체포가 가능한 수준이 되는 것인데, 다만 정부는 긴급체포가 가능한 최하한선인 3년으로, 상임위 전문위원실은 이에 더해 벌금 수준도 3000만원으로 수위를 낮출 필요가 있다고 밝혔다. 이 같은 사실은 국회 보건복지위원회 소속 류성걸 의원이 대표발의한 약사법 일부개정법률안에 대한 국회 보건복지위원회 전문위원실 검토보고서를 통해 확인됐다. 29일 검토보고서에 따르면 류 의원이 대표발의한 이번 법안에 대해 복지부는 찬성하는 입장이다. 다만 복지부는 단속 실효성을 제고하기 위해 형사소송법상 긴급체포 가능한 수준인 3년으로 조정할 필요가 있다고 했다. '정부합동 의약품 리베이트 수사단'도 리베이트 범죄자들이 현장에서 도피하거나 증거를 인멸할 수 있어서 징역형 상한을 형사소송법상 긴급체포 가능한 수준인 3년으로 상향 조정할 것을 복지부에 권고한 바 있다. 반면 의약단체들은 강하게 반대했다. 병원협회와 의사협회, 약사회는 개정안에 반대하면서 비례원칙상 현행 처벌수위도 높다는 의견을 피력했다. 오랫동안 자리잡은 불법 관행을 단기간 제거하는 데 어려움은 있겠지만 약제비상환제도 개선 등을 통해 해결할 수 있고 쌍벌제, 벌칙 외 면허정지 등 제재적 수단도 강화하는 등 다양한 각도에서 접근할 필요가 있다는 것이다. 이에 대해 보건복지위원회 전문위원실은 리베이트가 물품과 금전공여 특성이 있어 증거인멸 우려가 높고 현장이 발각되더라도 현행 법률상 어려움이 존재한다는 단속관련 부처와 전문가들의 의견이 있는 만큼 법정형을 긴급체포가 가능한 수준으로 상향 조정할 필요성이 있다는 의견을 내놨다. 다만, 형소법상 배임수증재와 유사한 범죄로 볼만한 이론적 근거를 찾기 힘들고 약사법 최고형량이 과도하다는 의견도 있다면서, 그 수준을 긴급체포가 가능한 최하한선인 3년, 벌금 상한도 이에 맞춰 3000만원으로 조정할 필요가 있다고 밝혔다.2015-04-30 06:14:57김정주
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