클립스 주완석 전문가 국내에서 줄기세포치료제 허가현황을 발표하고 있다.글로벌 CAR-T 개발은 여전히 'T세포 유래 면역세포치료제'로 흐르는 것으로 나타났다.우리나라의 경우 아직 CAR-T 치료제와 세포·유전자치료제 관련 명확한 개발 가이드라인이 없는 실정이다. 규제 측면에서 세계와의 격차가 확연한 것이다.18일 오전 서울 코엑스에서 열리고 있는 '바이오코리아 2019' 세션 'CAR-T 개발 및 인허가 트렌드 분석, 케이스 스터디'에서는 이 같은 세계적 트렌드와 우리나라의 과제에 대해 소개됐다.이날 행사에서 클립스 주완석 전무와 메디포스트 이승진 본부장 등 발표자들은 CAR-T치료제를 비롯한 줄기세포 치료제 개발 전략과 국내외 규제당국의 허가사례를 알렸다.주완석 전무는 "현재 국내에서 CAR-T 치료제로 허가받은 제품이 없다. 일단 제품이 많이 개발되고 규제당국에 허가 접수와 신청돼 검토가 이뤄져야 규제가 같이 발전한다"며 "국내에서는 아직 CAR-T 규제가 명확히 정의돼 있지 않지만, 기본적으로 세포·유전자치료제가 간략히 정의돼 있다. 유전자·줄기세포치료제 개발을 이해하면 CAR-T 개발에 적용할 수 있을 것"이라고 말했다.발표에 따르면 국내에서 개발이 진행 중인 CAR-T 치료제는 17개다. 선도적으로 개발을 진행 중인 회사는 녹십자셀(2품목)과 앱클론, 바이로메드, 유틸렉스 등으로 한정된 상황이다. 대부분 임상 계획이 2019년 이후로 되어 있다. 해당 업체들이 계획 중인 개발 자료도 아직은 공개되지 않은 상태다.다만, 줄기세포치료제는 4품목이 허가돼 시판 중이다. 파미셀의 하티셀그램(2011년)과 메디포스트의 카티스템(2012년), 안트로젠의 큐피스템(2012년), 코아스템의 뉴로나타알주(2014년)이다.주 전무는 "코아스템의 뉴로나타알주 등을 보면 허가심사 과정에서 많은 자료가 제출되지 않았는데 품목허가를 받았다. 이런 점을 개발에 참고해 '조건부 허가' 등을 받을 수 있는 요건을 적극 활용해야 한다"고 조언했다.메디포스트 이승진 본부장미국에서 2년간의 카티스템 추적 관찰을 진행 중인 메디포스트의 이승진 본부장은 해외에서 허가된 CAR-T 치료제 현황을 알렸다.이 본부장에 따르면 최근 유럽에서는 10~12년의 개발 기간을 거쳐 10개의 CAR-T 치료제가 허가됐다. 그동안 유럽의약품안전청(EMA)은 첨단치료 의료제품(ATMP) 500개 중 약 절반의 임상시험 승인을 할 만큼 활발한 움직임을 보이고 있다.미국에서는 CAR-T 치료제 개발 관련 데이터가 2009년부터 개방돼 공유되고 있기도 하다. FDA는 작년 9월 노바티스의 '킴리아(티사젠렉류셀)'을 세계 최초의 CAR-T 치료제로 허가했다. 킴리아는 지난 3월 식약처가 국내 희귀의약품으로 지정했다.우리나라도 2017년 세계 최초의 면역세포치료제 4개(이뮨셀엘씨·이노락·엔케이엠·크레아박스-엘씨씨)를 확보했다. 그러나 CAR-T 분야에서는 후발 주자다. 임상 진입만 기다리는 상황이다.#NEWSAD#

식품의약품안전처가 기업 부담 경감 정책으로 임상시험 교육실시기관 지정 변경 절차를 간소화한다.18일 정부는 이낙연 국무총리 주재로 국정현안점검조정회의를 개최하고 '경제활력 제고를 위한 포괄적 네거티브 규제 전환방안'을 확정했다고 밝혔다.식약처가 추진하게 될 포괄적 네거티브 신규 과제 4개는 ▲임상시험 교육 실시기관 지정 변경 절차 간소화 ▲식품 제조·가공업 위탁범위 확대 ▲축산물 판매업자의 의무 구비시설 면제특례 확대 ▲식품 등의 표시·광고 자율심의 기구 지정범위 유연화 등이다.식약처는 오는 6월 임상시험 교육 지정 사항 중 소재지와 교육과정 변경만 '변경지정' 신청 대상으로 하며, 기관명칭과 교육실시기관의 장, 지정조건 등은 변경보고로 개선한다.식약처는 "기업 영업 부담 완화 행정절차로 수수료 비용 절감과 변경 지정에 소요되는 처리 기한이 단축될 것"으로 기대했다. 1건당 20만원의 수수료 절감과 변경 지정 처리기간은 30일 단축이 예상된다.

정부가 의사와 한의사의 의료일원화를 위한 논의에 시동을 건 가운데, 약사와 한약사를 통합하는 '통합약사'에 대해서는 약사 단체와 공식적으로 논의하지 않았다고 선을 그었다.다만 약사회가 앞으로 좋은 정책 파트너로서 중요한 위치에 있는 만큼 새 집행부와 신뢰를 쌓기 위해 공식·비공식적으로 접촉할 의지가 있음을 분명히 밝혔다.의·한 의료일원화의 경우 현재 교육 부문을 시발로 논의할 계획을 세우고 상반기 중에 '킥 오프(kick off)' 회의를 할 것이라고 했다.이기일 보건복지부 보건의료정책관은 17일 낮 세종에서 가진 전문기자협의회 현안질의에서 이 같은 정부 입장을 설명했다.이 자리에선 통합약사 등 약무 현안을 비롯해 의료일원화, 의료전달체계 정립, 낙태죄 헌법불합치, 영리병원 등 복지부를 둘러싼 여러 정책 이슈에 대해 이야기가 오갔다.다음은 이 정책관과의 일문일답. 의료일원화▶의료일원화와 관련해 의사협회 측은 대화 단절을 선언한 상황이다. 어떻게 돼 가고 있나."이 현안은 지난 2015년 상호 접점이 있었던 사안이다. 2018년 9월까지 대화를 이어갔다가 진도가 나가지 못한 부분이 있다. 당시 논의 됐던 내용은 크게 4개다. 첫째 의료와 한방의료의 교육일원화, 둘째 이를 논의하기 위해 당시 '국민의료향상을위한의료현안협의체(가칭)'을 2018년까지 구성해 2년 내 로드맵 마련, 셋째가 기존 면허제 관련 내용, 마지막으로 협의체 운영(결정)방식은 의사협회와 한의사협회의 합의 방식에 따른다는 것이다. 그 때 논의했던 내용 중 첫번째인 교육일원화와 두번째 협의체 로드맵 마련, 네번째 합의 방식 부분은 문제가 없었다. 단지 세번째 부분에 문제가 불거져 합의가 불발돼 아쉬웠다. 한의협 측은 지도부에 맡긴다고 했었다. 의협 측은 내부 논의를 했다가 제대로 되지 않아서 진행할 수 없었다. 생각컨데, 의료일원화는 국민건강과 환자안전, 미래 세대에 꼭 필요한 것이라는 시각에서 진행해야 한다. 최선의 방향으로 합의해 진행하는 게 중요한데, 만약 그렇지 않으면 정부가 나서서 논의를 이끌자는 생각이다. 빠른 시일 안에 진행하고 싶어서 시작했다."▶교육부와는 어느 정도 논의했나."교육부를 포함해 가칭 '의료일원화/의료통합을 위한 의료발전위원회'를 꾸린다. 교육부에는 직접 찾아가서 요청했고 복지부와 함께 논의하고 싶다는 답을 받았다. 우리의 의지를 공감하고 있었다. 위원회에 교육부가 참여하게 된 이유는 교육 과정을 모두 포괄하는 정부이기 때문이다. 큰 틀에서 복지부가 (교육부 참여를) 원하는 사안이기 때문에 동참하자는 거다. 교육부는 우리의 입장과 취지를 이해하고 있다.그간 여러 논의가 있었는데, 다만 논의 방식과 내용을 미리 예단해선 안 된다고 본다. 위원회 내의 여러 분야 사람이 참여해 논의해서 결정할 사안이다. 의협과 한의협은 본인의 입장에서 생각대로 얘기한다. 논의 진행에 가장 중요한 것은 단연 국민건강 환자안전이다. 또한 미래 세대 국민인 학생을 바라보고 논의해야 한다. 지금 논의와 결과를 예단하는 것은 안 된다."▶'킥 오프' 회의는 언제 마련되나, 그 이후의 일정은? "의협과 한의협, 의학회, 한의학회에 제안할 계획이다. 2015년에 했다가 지난해 재논의했고, 지금 다시 못다한 논의를 하려 한다. 국민건강과 미래를 위해 토론의 장에 모두 참여하길 바라고 있다. 이들 단체도 각자 입장을 갖고 있을 거다. 계속 논의하고자 한다. 상반기 중엔 '킥 오프' 회의를 할 수 있을 것으로 본다. 이후의 스케줄은 원래 2년 로드맵이 있었다. 이는 논의 기간의 최대치를 말한 것이다. 만약 의·한 양자 간 합의가 진전되면 빨리 진행할 수도 있다."▶제대로 합의되지 못했던 세번째 사안(기존 면허 문제)도 논의 대상인가?"일단 제외하고 진행해야 한다. 과거 이 문제로 인해 제대로 진척되지 못했다. 이견과 갈등이 있었던 사안은 배제하고 할 것이다. 옛 말에 '취장사단'이란 말이 있다. 장점은 취하고 단점은 죽인다는 말이다. 의료와 한방의 장점을 취해서 일원화를 이뤄내는 게 중요하다." 통합약사와 약무 현안▶의료일원화처럼 약사 분야에도 '통합약사' 문제가 있다. 약사회 새 집행부와 논의한 사항이 있나?"현재 의료일원화 진행처럼 하진 않고 있다. 공식적으로 논의한 바 없다. 의료일원화 부문이 어느 정도 논의되면 통합약사 현안도 함께 논의할 것이다. 자연스럽게 나올 문제다. 공식적인 진행이나 준비는 하지 않았다."▶새 집행부와 '약정협의체'는 만들 것인가?"처음 만났을 때 '신뢰를 갖고 잘 해보자'고 얘기했다. 사실 직전 집행부에서도 약정협의체를 만들자는 얘기는 있었지만 밀양세종병원 화재 사건이 갑작스럽게 나서 그 뒤로 진척되지 못했다. '킥 오프'는 언제라도 할 수 있다. 언제든 기회는 열려 있다."▶안전상비약 확대 등 민감한 약무 현안이 있는데, 협의체에서 다루게 되나?"안전상비약이나 카드 마일리지 등 이슈를 따지지 말고 일단 만나야 할 것이다. 대화 물꼬를 트고 난제를 해결하는 게 중요하다. 이런 이슈들 말고도 정책적으로 협조할 여러 사안이 있을 것이다. 공식이든 비공식이든 일단 만나서 신뢰를 쌓는 게 중요하다. 약사회도 소중한 정책 파트너라고 생각한다." 의료전달체계 정립▶현재 복지부 진행상황은?"보건의료정책실장을 주축으로 내부 TF를 꾸려 논의 중이다. 그간 2년 간 논의해왔고 합의 직전까지 갔던 만큼 방안이 대부분 마련돼 있다. 당시 어긋났던 이유는 1차 의료기관 병상 수 합의 사안이었다. 일단 마지막까지 논의가 완료된 내용을 바탕으로 만들어 내야 할 거다."▶의료계와 공감대 형성이 중요하다. 형식은 발표나 협의 중 어떤 방식을 채택할 계획인가."여러가지 고민을 하고 있다. 이런 안은 합의나 협의보다 당시 논의했었던 틀을 갖고 차분히 정책을 설계하는 게 중요하다고 본다. 고마운 사실은 당시 기존 2년간 해왔던 협의체 논의 내용 중 주옥같은 게 많아 상당히 요긴하다는 것이다. 발표와 협의, 권고 등 형식보다 먼저 대책을 만드는 게 우선이고, 형식은 나중에 결정할 일이다. 서두르겠다." 낙태죄 헌법불합치 결정▶헌법재판소 결과 후속조치 상황은?"헌재에선 내년 11월 31일까지 개선입법을 하라고 했고, 중요한 건 그 전까지는 현재와 동일하다는 것이다. 현재 관련 건으로 산부인과 의사에 대한 처분 4건이 공고됐다. 기존 처분은 유보할 계획이다. 현재도 낙태를 금지해 놓은 것은 당연히 해선 안되는 부분이다. 다만 모자보호법 제13호에 따라 인공중절이 가능한 여러 사유가 있다. 법적으로 규정돼 있는 만큼 이 사유에 대해선 의사들이 진료거부 할 순 없다."▶법 개정 전 가이드라인이라도 먼저 설정해두는 것은 어떤가."물론 이 부분도 검토해 봤다. 그러나 가이드라인 자체가 현행법과 괴리가 있다는 결론이 나왔다. 분명한 것은 법 개정 전까지 낙태는 불법이란 얘기다. 불법 적발 시 처분은 뒤따라 오는 것이고 그 전 단계에서 수사당국의 수사가 진행되는 것이다. 복지부는 수사 후 통보하는 단계라고 보면 된다."#NEWSAD#

"더 이상의 영리병원 개설은 없다."보건복지부는 17일 낮 제주특별자치도가 발표한 녹지국제병원(녹지병원)의 조건부 개설 허가에 대한 취소 결정에 대해 이 같이 논평했다.이기일 보건의료정책관과 보건의료정책실은 이날 세종에서 가진 전문기자협의회와의 현안질의에서 "현 정부에선 영리병원은 더 이상 없다"는 입장을 분명히 했다. 이는 장관의 의지와 맥을 같이 한다.앞서 장관은 ▲녹지병원은 제주 특별상황이었고 ▲현 정부에선 더이상 영리병원 없으며 ▲앞으로도 정부는 의료공공성 강화 정책을 추진해야 하기 때문에 영리병원 문제는 여기서 갈음한다고 입장을 밝혔다.이 정책관은 "제주도에서 청문 절차를 통해 개설 허가 취소를 결정한 것으로 알고 있다"며 "허가권자인 제주도지사가 진행한 상황인 만큼 정부로서 후속 상황을 계속 지켜볼 것"이라고 말했다.보건의료정책실 측에서도 "지역을 막론하고 다시는 이런 영리병원이 개설되지 않도록 정부가 할 수 있는 조치를 취할 것"이라고 질의에 공식 답변했다.한편 원희룡 제주도지사는 17일 제주도청에서 기자회견을 열고 녹지병원의 조건부 개설 허가 취소를 발표했다. 녹지병원은 의료법 제64조에 따라 지난해 12월 5일 조건부 허가 이후 3개월 내에 개원을 했어야 했다.허가 취소 이유에 대해 원 지사는 "지난 12월 5일 조건부 개설 허가 이후 녹지 측에 수차례 개원을 위한 협의를 제안했지만, 녹지 측이 이를 거부하다가 기한이 임박해서야 개원 시한 연장을 요청했다"며 "실질적으로 개원 노력을 하지 않은 상황에서 이러한 요청은 앞뒤가 모순된 행위로 판단했다"고 밝혔다.#NEWSAD#

한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 혁신형 제약기업 홍보관을 '바이오 코리아(BIO KOREA 2019)' 기간인 오늘(17일)부터 19일까지 서울 코엑스 전시장 C홀에서 운영한다.혁신형 제약기업 홍보관에서는 혁신형 제약기업 소개와 함께 우리나라 제약산업의 우수성을 홍보할 예정이다.홍보관은 47개사 혁신형 제약기업의 해외진출과 수출을 지원하기 위해 마련되며 해당 기업의 R&D 성과, 연구인력 우수성, 투자규모 등을 소개하는 영문 홍보 책자를 제공한다.혁신형 제약기업들은 당사 주력 제품, 파이프라인, 해외 네트워크 등 홍보영상을 통해 혁신적 연구개발과 해외진출 전략을 알릴 예정이다.홍보관 내 비즈니스 미팅룸 운영을 통하여 혁신형 제약기업의 투자 유치 등 비즈니스 성과와 글로벌 협력의 장이 될 것으로 기대하고 있다.한편, 혁신형 제약기업 인증제도는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 근거, 신약 연구개발 능력과 해외진출역량이 우수한 제약기업을 혁신형 제약기업으로 인증해 집중 지원함으로써 제약산업을 성장동력 산업으로 육성하기 위해 제정됐다.진흥원은 보다 자세한 내용은 바이오 코리아 2019(BIO KOREA 2019) 공식 홈페이지(www.biokorea.org)를 통해 확인할 수 있다고 설명했다.#NEWSAD#

지난해 우리나라 의료 서비스를 이용하기 위해 찾은 외국인 환자가 38만명을 기록했다. 이로써 그간 우리나라에서 진료받은 환자 누적 수는 200만명을 돌파했다.보건복지부(장관 박능후)는 작년 우리나라를 방문한 외국인환자 수가 2017년 32만1574명보다 17.8% 증가한 37만 8967명으로 집계됐다고 밝혔다. 이로써 2009년 외국인 환자 유치가 허용된 이후 우리나라를 찾은 외국인환자는 누적 226만명으로 10년 만에 200만명을 넘어섰다. ◆유치 현황 = 지난 2017년에 일시 감소했던 외국인 환자 수가 2016년 수준 이상으로 회복돼, 2009년 유치 허용 이래 최고 실적을 거뒀다.국적별 집계에 따르면 지난 한 해 동안 190개국의 외국인 환자가 우리나라를 찾았고, 중국·미국·일본·러시아·몽골 순으로 많았다. 일본·동남아(태국·인도네시아)·우즈베키스탄 환자가 크게 증가하는 등 거의 대부분 국가가 늘었으나, 아랍에미리트(UAE)를 포함한 중동국가는 전년에 비해 4.8% 감소한 것으로 나타났다.중국인 환자는 전년 대비 18.5% 증가한 11만 8310명으로 여전히 가장 높은 비중(전체의 31.2%)을 차지해 2017년 사드 영향 이전(2016년, 12만7648명) 수준을 회복하고 있다. 일본인 환자는 전년 2만7283명 대비 56% 크게 증가한 4만2563명이 방문해, 전체 국가 중 가장 높은 증가율을 보였다.동남아의 경우 태국과 인도네시아의 환자 수가 전년에 비해 각각 46.6%(6137명→8998명), 37.1%(2385명→3270명) 급증했으며, 현지 한류 유행이 크게 영향을 끼친 것으로 복지부는 분석했다. 러시아와 중앙아시아의 경우 2017년 대비 우즈베키스탄은 20.4%(3253명→3915명), 러시아는 9.4%(2만4859명→ 2만7185명) 늘어난 것으로 나타났으며, 이들은 내과통합과 검진센터를 주로 많이 찾았다.내과통합은 신장내과, 혈액종양내과, 내분비대사내과, 류마티스내과, 순환기내과, 알레르기내과, 호흡기내과, 소화기내과 등 11개 내과진료과목을 포함한다. 중동의 경우 지난해 우리나라를 찾은 중동지역의 전체 환자 수는 전년 7238명에서 6888명으로 다소 감소(4.8%)했고, 그 중 아랍에미리트(UAE) 환자의 전년 대비 감소폭(10.3%)이 크게 나타났다.진료과별로 살펴보면 내과통합 진료가 약 9만명으로 전체의 19.4%를 차지해 가장 많았고, 성형외과(14.4%)·피부과(13.7%), 검진센터(8.9%), 산부인과(5.3%) 순으로 전년과 비슷한 경향을 보였다.전년에 비해 피부과(47%), 성형외과(37.1%), 산부인과(21.5%), 일반외과(14%), 내과통합(11.8%), 한방통합(8.5%) 순으로 증가한 반면, 치과(6.2%)와 안과(4.1%)는 다소 줄었다.종별로는 의원을 찾은 외국인 환자가 37.5%로 가장 많았으며, 종합병원(25%), 상급종합병원(21.3%), 병원(10.2%)이 뒤를 이었다.병원·의원의 비중은 전년대비 7.2%p 증가(40.5%→47.7%)했으나, 상급종합·종합병원의 비중은 전년대비 6.1%p 감소(52.4%→46.3%)했다.지역별로는 서울이 전체 외국인 환자의 64.8%인 약 24만5000명을 유치해 가장 많았고, 경기(12.2%), 인천·대구(각 4.7%), 부산(4%)이 뒤를 이었다.전남, 광주, 충남, 울산, 제주, 강원 등 비수도권 지역에서도 활발한 유치활동의 결과가 전년 대비 큰 폭의 유치실적 증가로 나타났다. ◆외국인 환자 유치 10년의 변화 = 복지부에 따르면 2009년 외국인환자 유치가 허용된 이후 10년 동안 유치규모와 유치 국가 수 등에 있어 일정 부분 변화가 있었다.먼저 유치 실적을 살펴보면 2009년 6만명으로 시작된 외국인 환자 수는 연평균 22.7%에 달하는 높은 성장세를 유지하며 2015년에 누적 환자 수 100만명에 이르렀고, 그 후 3년 만인 2018년에는 200만명을 돌파했다.2009년에 139개국으로 시작한 유치국가 수는 지난해 37% 증가한 190개국으로 늘어났으며, 특히 한 해 100명 이상의 환자를 유치한 국가 수는 2009년 27개국에서 지난해 69개국으로 155.6% 늘었다.2009년에는 전체 유치 실적 중 미국(23.2%)과 일본(21.6%)의 비중이 절반가량을 차지했으나, 지난해에는 각각 11.9%와 11.2%로 낮아졌다. 반면에 중국 환자의 비중은 2009년 7.8%에서 2018년에는 31.2%로 1순위 국가로 부상했다. 이외에, 러시아·몽골·카자흐스탄·우즈베키스탄 등 북방국가와 베트남·태국 등 동남아 국가의 비중이 높아졌다.지역적으로는 비수도권 비중이 늘었다. 서울·인천·경기를 제외한 비수도권의 비중은 2009년에는 12.2%에 머물렀으나, 이들 지역의 유치활동이 점차 활발해지면서 지난해 들어 18.3%로 6.1%p 높아졌다.◆관련된 주요 정책·제도 = 복지부는 그동안 외국인 환자 유치 활성화를 지원하기 위해 유치기관에 대한 질 관리와 시장안정화를 위한 제도적 지원을 통해 외국인환자 유치를 견인해 왔다고 설명했다.먼저 유치기관 등록·의료사고배상책임보험 가입 의무화 등 관련 법령·제도 마련을 통해 외국인 환자의 권익과 안전을 강화하고, 한국 의료기관을 믿고 찾을 수 있도록 유치 기관 관리를 강화했다.한국 의료의 우수성을 널리 알리고, 한국을 찾는 외국인 환자가 편안하게 의료서비스를 받을 수 있도록 한 점도 있다. 한국 의료의 우수성을 입증하는 한국 내 외국 의료인 연수를 통해 외국인 환자 유치를 위한 안정적 채널을 확보하기도 했다.김혜선 해외의료사업지원관은 "기존 유치 국가와의 안정적 채널을 유지하면서, 신남방·신북방 국가에 대한 보건의료 협력 강화를 통해 동남아시아와 중앙아시아 국가 등을 대상으로 외국인 환자 유치시장의 폭을 더욱 넓혀 나갈 것"이라며 "외국인 환자 유치활동과 연계해 의료서비스·제약·의료기기 등의 의료 해외진출 시장도 함께 개척해 나갈 것"이라고 전했다.#NEWSAD#

원희룡 제주특별자치도지사가 17일 제주도청에서 녹지국제병원의 개설허가 취소 기자회견을 진행하고 있다. 사진=제주특별자치도 수많은 논란을 낳았던 국내 1호 영리병원이 끝내 개설이 무산됐다.원희룡 제주특별자치도지사는 17일 제주도청에서 기자회견을 열고 "녹지국제병원(녹지병원)의 조건부 개설 허가를 취소하기로 했다"고 밝혔다.녹지국제병원은 의료법 제64조에 따라 지난해 12월 5일 조건부 허가 이후 3개월 내에 개원을 했어야 했다.그러나 끝내 개원을 하지 않았고, 제주도는 녹지국제병원이 개원 기한인 3월 4일을 넘기자 청문 절차에 돌입했다. 청문은 최종 취소 결정을 내리기 전 관련 절차가 적법한지를 확인하는 과정이다.결국 청문주재자는 지난 12일 최종 의견서를 도에 제출했다. 3개월간 개원 준비를 하지 못한 것은 녹지 측의 잘못이라는 게 의견서의 요지다.구체적으로 녹지 측은 '15개월간 허가가 지연됐고, 조건부 허가 불복 소송을 제기하는 탓에 3개월간 개원 준비가 어려웠다'고 항변했으나, 청문주재자는 이를 받아들이지 않았다. '개원 준비를 하지 못할 만큼 중대한 사유로 보기는 어렵다'는 이유에서다.또한 '내국인 진료를 제주도 측이 허용해주지 않아 개원 준비가 어려웠다'는 주장에 대해서도 '사업계획상 중요한 부분이 아니다'는 이유로 반려했다.이밖에도 청문주재자는 '녹지국제병원이 당초 병원 개설에 필요한 인력을 모두 채용했다고 밝힌 것과 달리, 청문 과정에선 이를 증명할 자료를 제출하지 못했다'는 점도 이유로 들었다.이를 종합해 원희룡 지사는 최종적으로 개설 허가 취소 결정을 내렸다.원 지사는 "지난 12월 5일 조건부 개설 허가 이후 녹지 측에 수차례 개원을 위한 협의를 제안했지만, 녹지 측은 이를 거부하가다 기한이 임박해서야 개원 시한 연장을 요청했다"고 설명했다.이어 "실질적으로 개원 노력을 하지 않은 상황에서 이같은 요청은 앞뒤가 모순된 행위로 판단했다"고 덧붙였다.특히 그는 "녹지 측은 애초 외국인을 주된 고객으로 하겠다며 사업계획을 제시했음에도 내국인 진료를 허용하지 않는다는 점을 이유로 행정소송을 제기하고, 이를 이유로 병원을 개원하지 않는 것 또한 모순된다. 정당한 이유가 될 수 없다"고 강조했다.그러면서 사후 진행될 것으로 예상되는 법적 문제에도 적극 대처하겠다고 그는 밝혔다.원희룡 지사는 "법규에 따라 취소 처분을 하고 이후 소송 등 법률문제에 적극 대처한다"며 "법적 문제와는 별도로 헬스케어타운의 기능을 정상화하기 위한 방안을 찾기 위해 사업자인 JDC, 투자자 녹지, 승인권자인 보건복지부와 제주도 4자간 협의를 해나가겠다"고 말했다.

이낙연 국무총리가 바이오코리아 2019에 참가해 유한양행 부스에서 글로벌 진출 전략을 살펴보고 있다.17일 제약산업 보석을 찾는 '바이오코리아 2019'가 3일간의 여정을 시작한다.이날 오전 서울 강남구 코엑스에서는 14회를 맞이한 바이오코리아가 진행 중이다. 약 50개국에서 온 2만여명의 보건산업 관계자가 참여할 예정이다.3일간 열리는 섹션별 행사에서 차세대 생명공학 바이오 기술인 면역항암제와 세포·유전자치료제, 항체치료제 등을 주제로 국내·외 연자들이 세계 트렌드를 공유한다.1조원 신약 후보물질 기술수출에 성공한 유한양행을 비롯해 ABL바이오 등 현재 국내 보건산업 혁신을 이끌어나가는 주자들도 등장한다.실제 이날 유한양행과 종근당 등 국내 제약사들은 행사장 메인부스에 위치하며 가장 큰 규모를 차지, 많은 관계자의 주목을 받았다. 양사는 '세계 최초' 제품을 비롯해 현재 개발 중인 최신 파이프라인 홍보에 주력했다.바이오코리아 메인부스에 위치한 유한양행(왼쪽)과 종근당종근당은 세계 최초 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨(다베포에틴 알파)'을 중심으로 홍보에 나섰다. 루센틱스 (황반변성 치료제) 바이오시밀러 CKD-701의 임상 진행 과정도 소개했다. 종근당 최초의 바이오 신약으로 주목받는 항암 이중항체 파이프라인 CKD-702 개발 상황도 알리고 있다. CKD-702는 간세포성장인자 수용체(c-Met)와 상피세포성장인자 수용체(EGFR)을 동시에 저해하는 신약이다.종근당 관계자는 "네스벨은 내년 유럽 임상을 통해 글로벌 진출을 계획 중"이라며 "합성의약품에서 바이오의약품 개발로 R&D 전략을 전환하는 시기를 맞고 있다"고 말했다.유한양행은 미국 등 해외 임상 관련 주요 제품을 홍보했다.유한양행은 글로벌 진출 전략을 중점 홍보했다. 작년 다국적제약사 얀센에 기술수출해 공동 개발 중인 EGFR 비소세포폐암 표적항암치료제 '레이저티닙(YH-25448)'이 가운데 있다.유한의 바이오 신약 파이프라인도 기대감을 갖게 했다. 올해 다국적사 길리어드에 기술수출한 저분자 비알콜성 지방간염(NASH)치료 후보물질이 주요 글로벌 임상 제품으로 부각됐다. 현재 국내 임상을 완료하고 미국 등 해외 임상을 목전에 두고 있다. 또 다른 NASH 치료제 YH25724도 있다.유한양행 관계자는 "(행사에 참여한) 잠재력 있는 바이오기업은 물론 해외에서 (신약 파이프라인에) 관심을 보이는 기업과 미팅이 예정돼 있다"고 말했다.바이오기업 중에서는 이중항체 신약을 주력으로 개발 중인 ABL바이오가 메인 부스에 위치해 눈길을 끌었다.ABL바이오도 행사장 중심에 부스를 마련하고 대대적인 홍보에 나섰다.ABL바이오는 이중항체 기반 면역항암제는 물론 BBB 투과 기술을 적용한 파킨슨병 치료제 개발 현황을 공개했다. 중국 아이맵과 우시(WUXI)에서 도입한 이중항체 플랫폼을 자체 파이프라인에 적용해 R&D 시너지 효과를 기대하고 있다.ABL바이오는 유한양행, 동아ST 등 국내 제약사와 이중항체 기반 면역항암제를 공동 개발 중이다. 이번 행사에서 신약 R&D 알리기에 적극 나설 예정이다.올해 바이오코리아 주제는 '제약·바이오 기업의 혁신기술과 오픈 이노베이션 성공 경험담 공유'다. 참가 기업들은 오픈 이노베이션을 중점으로 미래 협력 파트너와 R&D 먹거리 찾기에 열중할 것으로 보인다.정부도 국내 보건산업 육성과 기업들의 글로벌 진출 지원을 위한 생태계 육성에 노력하겠다고 했다.이낙연 총리가 개막식에서 인사말을 하고 있다.이낙연 총리는 개막식에서 "올해는 50개국 750여 기업에서 과거 어느 때보다 많은 기업이 참가한다. 보건산업 관심이 갈수록 높아지기 때문일 것"이라며 "21세기 들어 고령화와 디지털화가 맞물려 보건사업은 획기적으로 성장했다"고 말했다.이 총리는 "보건산업은 의료시스템 혁신과 의료서비스 혁신이 함께 진행되면서 대 전환기를 맞고 있다"며 "신약과 의료기기, 재생의료를 집중 육성하고, R&D 투자와 인력 양성을 내실화해 보건산업 생태계를 활력있게 만들겠다"고 정부의 지원을 약속했다.이어 "우리는 올해 5G를 세계 최초로 상용화했다"며 "ICT가 출발은 늦었지만 혁신을 보였듯이 보건산업에서도 이러한 혁신이 나오길 기대한다"고 말했다.서울바이오 허브 부스에 참관객들이 모여있다.한편 올해 행사에서 특별강연과 기업발표가 사회관계망(SNS)을 통해 생중계 된다.인하대 김은기 교수(손에 잡히는 바이오토크 저자)가 '바이오 인문학과 만나다'를 주제로 강연한다. KB인베스트먼트 신정섭 본부장과 브릿지 바이오 이정규 대표는 '서로 다른 두 세상(Investor & Entrepreneur)의 협력 관계'를 주제로 기업발표를 맡는다.제약·바이오산업 투자 활성화를 도모하는 인베스트페어도 주목할 만하며, 보건산업 전문 인력 양성을 위한 잡페어도 동시 운영된다. 잡페어에서는 제약·의료기기 분야 구인·구직 정보를 확인할 수 있다.바이오의약품 연구 초기임상 협력에 대한 전략적인 관계 구축 방안도 논의된다. 보건산업 혁신 기술과 제품도 체험할 수 있으며, 보다 쉽게 산업을 알 수 있는 바이오극장(Bio Theater) 등 새로운 프로그램도 선보인다.특별히 한국과 호주 보건산업 교류 협력을 기념하기 위해 호주 기업 20곳도 참가한다.창업경진 대회에서는 새로운 아이디어를 가지고 본선에 올라온 10개 팀의 최종 무대가 펼쳐진다. 전세계 제약 전문가가 참가하는 'GPKOL 학술대회'에서는 해외 시장 진출을 위한 기술 마케팅 전략을 소개한다.#NEWSAD#