[데일리팜=정새임 기자] 2004년 비소세포폐암 환자에서 EGFR 유전자 변이를 발견한 이후 약 20년간 EGFR 표적항암제는 비약적인 발전을 이뤘다. 이 유전자 변이를 표적하는 타이로신 키나아제 억제제(TKI)는 1세대(이레사)와 2세대(지오트립·비짐프로), 3세대(타그리소)를 거치며 명실상부한 표준요법으로 자리했다. 그 중에서도 타그리소는 현재 글로벌에서 유일한 3세대 EGFR-TKI로 별다른 경쟁상대 없이 5년 이상 정상의 자리를 지키고 있다. 1·2세대보다 더 우수한 효과, 특히 폐암 환자들이 주로 겪는 뇌 전이에서도 좋은 효과를 보인다는 점이 타그리소의 강점으로 꼽힌다. 폐암은 전 세계에서 가장 많이 진단되는 암 중 하나이고, EGFR은 폐암에서 나타나는 주요 변이로 꼽히는 터라 글로벌 제약사가 관심도 크다. 이 때문에 제약사들은 다양한 신약으로 EGFR 변이에서 효과를 측정했는데, 대표적인 것이 면역항암제다. 면역항암제는 폐암 치료 패러다임을 바꿨다고 해도 과언이 아닌, 그야말로 획기적인 결과를 가져다줬다. 하지만 이마저도 EGFR 변이가 있는 환자에서는 기대만큼 효과를 얻지 못했다. EGFR 변이 폐암은 표적항암제로 치료해야 한다는 인식만 더욱 공고해졌다. 이후 제약사들의 관심은 'Next 타그리소'에 쏠렸다. 아스트라제네카는 타그리소의 지위를 지키기 위해 타그리소를 활용한 병용요법, 경쟁사는 새로운 기전의 신약을 개발한 병용요법으로 승부를 걸고 있다. 올해 하반기 지키려는 자와 도전하는 자의 진검승부가 펼쳐진다. 아스트라제네카는 오는 9월 세계폐암학회에서 타그리소와 항암화학요법을 병용해 기존 타그리소 단독요법과 비교한 3상 임상시험 FLAURA2 연구 결과를 발표할 예정이다. 이어 10월에는 얀센이 유럽종양학회(ESMO)에서 EGFR 엑손20 삽입 변이 표적항암제 '리브리반트'와 유한양행으로부터 도입한 EGFR 표적항암제 '렉라자'를 병용해 타그리소와 비교한 3상 임상 MARIPOSA 연구 결과를 발표한다. 현재 글로벌 1차 표준요법인 타그리소와 직접 비교하는 두 개의 임상은 모두 표준치료의 변화를 꾀하고 있다. 물론 성공 시 더 큰 파급력을 지니는 쪽은 얀센이다. 리브리반트라는 새로운 기전의 TKI와 타그리소와 유사한 TKI를 결합한다는 점에서다. 글로벌 시장조사기관 '이벨류에이트 밴티지'는 올초 두 연구의 시장가치에 대해 "MARIPOSA 연구는 리브리반트+렉라자 병용요법과 렉라자 단독요법을 각각 타그리소와 비교함으로써 타그리소를 이길 두 번의 기회를 지니고 있다"며 "MARIPOSA가 지니는 이점을 고려할 때 FLAURA2 연구 결과가 렉라자의 위협을 낮출 수는 있지만 완전히 제거하지는 못할 것"이라고 평하기도 했다. 이미 아스트라제네카가 FLAURA2 연구에서 1차평가변수 개선을 입증했다고 밝힌 가운데, 타그리소+항암화학요법이 얼마나 큰 개선을 보였을지, 아직 베일에 쌓인 MARIPOSA 연구 결과가 어떻게 나올지 시장의 관심이 뜨겁다. 어느 쪽이건 EGFR 변이 폐암에서 표준치료 옵션이 늘어날 가능성이 매우 높다. 이는 환자들의 예후가 더욱 개선될 것이라는 의미다. 더불어 EGFR 내에서도 아형과 건강상태에 따라 맞춤형 치료가 가능해질 수 있다. 이는 EGFR 변이 비중이 높은 우리나라에 더없이 좋은 소식이다. 하반기가 기대되는 이유다.

[데일리팜=어윤호 기자] 요즘 보험급여 제도 개편안에는 심심찮게 '신속'이란 단어가 등장한다. 허가·평가·협상을 연동하고 각 단계에서 등재기간을 단축해 필요한 신약의 등재 속도를 높인다는 복안이다. '기다리는 환자들을 위해 빠르게 의약품의 보장성을 확대한다.' 좋은 취지다. 의약품의 보험급여 등재 기간 단축은 거의 매년 거론돼 왔으며 실제 조금씩 규정상 기한은 점점 짧아지고 있다. 건강보험심사평가원과 국민건강보험공단의 평가 및 협상 단계 모두 그렇다. 하지만 누군가(제약회사)가 신청하고 이를 심사하는 기한일 뿐, 실효성이 크게 와 닿진 않는다. 우선 다수 제약사들은 허가 후 본사와 의견조율 과정에서 실제 급여를 신청하기까지 적지 않은 시간을 보낸다. 즉, 철저하게 주판을 튕기는 시간을 갖고 있다. 이 과정에서 보다 높은 약가를 받기 위해 급여 시기를 저울질하거나, 다른 제품과의 경쟁을 고려해 일부 적응증을 접기도 한다. 심사기한이 한참 지난 약의 등재 과정을 역추적하면 약제급여기준소위에서 심사 지연 결정 후 자진취하가 이뤄진 경우가 많다. 그런데, 이 자진취하가 '자진'이 아닌 경우도 많다. 공단과 제약사 간 약가협상에서는 지연 결정이 밥먹듯이 이뤄진다. 60일이라는 협상기한은 약속이다. 국산 신약에 대해 기한을 단축시키는 안을 발표하면서 무려 '혜택'이라 칭하는 항목이다. 그러나 심평원과 공단의 이 모든 과정에 투명성은 없다. 단순히 '신속'을 내세우기 전에 투명성에 대한 고민이 더해져야 한다. 과거의 약제급여평가위원회와 암질환심의위원회의 결과가 비공개에서 공개로 전환됐듯이, 이제 신약 급여 절차에서 최대한의 정보 공개를 위한 논의가 필요하다. 급여 신청 후 자진취하 된 약제, 암질심 등 위원회에 상정된 급여 확대 약제, 약가협상 결렬 및 지연 약제 등에 대한 추가 공개가 이뤄진다면 기다리고 지켜보는 이들의 예측 가능성은 높아 질 것이고, 이는 평가기간 단축의 실효성 확립으로 이어질 수 있을 것이다.

[데일리팜=김진구 기자] 그야말로 광풍에 가깝다. 국내 증시에서 이차전지 테마주가 연초부터 뜨겁게 달아오르더니, 최근엔 초전도체 테마주가 큰 관심을 받으며 급등과 급락을 반복하고 있다. 기시감이 든다. 3년 전 코로나 사태가 본격화한 뒤로 이어진 이른바 ‘코로나 테마주’의 랠리가 떠오른다. 각각의 배경은 다르지만 군더더기를 걷어내면 실체는 대동소이하다. 기대감이 형성됐고 투자자들의 관심이 모였다. 이렇게 모인 관심은 객관성이 결여된 채 눈덩이처럼 불어나 더 큰 관심을 이끌어냈다. 코로나 테마주라는 이유 하나만으로 주가는 급등했다. 실제 개발 역량이 얼마나 되는지, 각 후보물질은 얼마나 잠재력이 있는지 객관적 평가는 중요하지 않았다. 금융당국은 과열을 경고했지만 테마주로 묶인 기업들의 주가는 날마다 상승했다. 몇몇 제약사가 이런 묻지마 투자에 기름을 부었다. 코로나 테마주가 랠리 조짐을 보이자 30여개 업체가 치료제와 백신을 개발하겠다고 나섰다. 실제 개발 의지가 있는지 상당수 업체에 의심의 눈길이 보내졌다. 임상 결과를 발표하는 과정에서 실패 사실이 성공으로 둔갑하는 경우도 부지기수였다. 그러나 투자 광풍을 물리치기엔 역부족이었다. 그리고 3년여가 지난 현재 코로나 치료제·백신을 개발하겠다며 나선 기업 중 절반 이상이 슬그머니 프로젝트를 중단한 상황이다. 제약바이오업종의 랠리는 2015년에도 있었다. 그땐 한미약품의 최대 5조원 규모 기술수출이 증시를 휩쓸었다. 제약바이오업종에 광풍이 몰아쳤다. 투자자들은 마일스톤이 무엇인지, 신약개발 성공 확률이 얼마나 되는지 따지지 않았다. 이때도 상당수 업체가 신약 개발을 선언했다. 그럴싸한 파이프라인만 있으면 주가 상승으로 이어졌다. 그러나 이 당시 신약 개발을 선언한 업체 중 상당수는 여전히 제네릭 영업을 주요 사업모델로 하고 있다. 기대감이 큰 만큼 실망감도 컸기 때문일까. 두 번의 랠리가 지나고 제약업계엔 신약 개발 역량에 대한 불신이라는 상처가 남았다. 그간 글로벌 신약 개발과 관련한 기본기가 탄탄해졌고 의미 있는 성과도 다수 나왔다는 게 업계 전문가들의 평가지만, 대다수 투자자의 시선은 현재로선 차갑기만 하다. 제약바이오업계는 세 번째 랠리를 기다리고 있다. 그 시기기 언제인지는 알 수 없지만 멀지 않은 미래일 것으로 전망된다. 그러나 세 번째 랠리의 결과가 또 다시 업계에 대한 불신이어선 안 된다. 실체 없는 랠리는 결과적으로 제약바이오업계에 더 큰 상처를 남길 뿐이다. 제약바이오업종의 건강한 랠리를 위해선 업계 전반이 기초체력을 키우는 수밖에 없다. 더불어 불신을 자초하는 얄팍한 수도 지양해야 할 것이다.

[데일리팜=강혜경 기자] "이제 좀 나아지나 했는데 다시 시작이네요." "각자도생은 면했다는 생각에 다행이기도 하지만 걱정도 만만치 않습니다." 연일 코로나19 확진자가 5만명대를 보이면서 정부가 방역 완화를 연기하기로 했다. 질병관리청은 지난 7일 코로나19 신규 확진자 증가세를 고려해 방역 완화 계획 발표를 연기한다고 밝혔다. 중증화율과 치명률은 감소하고 있지만 최근 신규 확진자 수가 6주 연속 증가해 모니터링이 필요하다는 게 질병청 설명이다. 정부는 유행과 방역 상황 등을 면밀히 모니터링한 후 전문가 자문을 거쳐 종합적이고 신중한 검토 후 조정 계획을 다시 정한다는 방침이다. 당국의 방역 완화는 사실상 약국에도 적지 않은 타격을 미치기에 약국가에서도 관심이 많은 부분이다. 마스크 착용이 해제되고, 자가격리가 의무에서 권고로 전환됨에 따라 약사는 코로나인지, 감기인지, 독감인지 알 수 없는 환자들을 마주해야 했기 때문이다. 특히 폭염이 이어지면서 유증상자의 마스크 착용도 느슨해 졌다는 게 약사들의 설명이다. 여기에 현재 2급인 코로나19 감염병 등급을 인플루엔자와 같은 4급으로 조정해 신속항원검사와 유전자증폭(PCR) 검사를 유료화 하고 치료비를 자부담으로 변경할 경우 '코로나19 확진자' 등과 같은 분류도 사실상 희미해질 수밖에 없다는 지적이다. 때문에 이번 연기 조치에 대해서는 환영하는 입장이지만, 또 다시 확산되는 코로나19가 우려스럽다고 입을 모으고 있다. 이미 코로나19로 인해 약국은 크고 작은 고비를 넘겨야 했기 때문이다. 약사나 약국 근무자가 확진돼 급하게 인력을 충원하는가 하면 함께 거주하는 가족들을 걱정해 근무시간 내내 마스크를 착용하는 약사들도 적지 않았다. 특히 영유아를 키우는 약사나, 수능을 앞둔 가정에서는 주 2~3회 코로나19 자가검사는 필수로 꼽혔다. 가장 큰 고충은 의약품 수급이다. 가을철 유행성 감기 등을 대비해 꾸준히 의약품을 주문했던 약사들은 그나마 낫지만, 품절에 수급 불균형까지 겹치면서 이비인후과 제제는 물론 기타 제제들까지 '약 구하느라' 하루를 보내기 일쑤라는 토로가 나오고 있다. 이미 코싹엘, 세토펜, 탄툼, 바난, 풀미코트, 풀미칸 등은 자취를 감춘 지 오래다 보니 소위 '레어템'으로 '레어템'을 구해야 하는 상황이 빚어지고 있다. 사실 의약품 수급으로 인해 어려움을 겪었던 약국들에게는 방역 완화 조치 보다 우려스러운 부분이 품절 문제일 수 있다. 5만명대 확진자는 사실상 '통계'에 잡히는 수치일 뿐 이보다 실제 감염자는 더욱 많고, 감기와 한창 영유아 사이에서 유행 중인 파라바이러스, 본격적인 휴가 기간인 7월 말 8월 초를 서서히 지나면서 감염 상황은 더욱 악화하리라는 전망도 나오고 있다. 언제 쯤이면, 약국이 코로나19로부터, 품절약으로부터 자유로울 수 있을지 모르겠다.

[데일리팜=이정환 기자] 비대면진료 시범사업 계도기간이 이번 달을 마지막으로 종료된다. 내달(9월)부터는 계도기간 딱지를 뗀 비대면진료 시범사업이 의료법 개정 완료 때까지 이어지게 된다. 하지만 계도기간 동안 초진·재진 환자 구분을 둘러싼 혼란이 완전히 해소됐는지, 마약류 처방은 빈틈없이 근절되고 있는지, 편법 약 배송을 막을 제동 장치는 마련됐는지 여부에 대해 정부가 확답 할 수 있는 상황인지는 의문이다. 그나마 정리된 것은 소관 정부부처인 보건복지부가 비대면진료를 초진이 아닌 재진 환자 중심으로 제도화하겠다는 입장 정도로 보인다. 복지부는 비대면진료 시범사업 자문단을 운영하면서 의·약사, 플랫폼 업계, 환자·소비자 단체의 지적사항을 제도화 법안에 담겠다고 약속했다. 그러나 아직까지 자문단이 구체적으로 어떤 문제를 논의했는지, 앞으로 비대면진료 제도화 방향성을 어떻게 이끌어 나갈 것인지 등 사실 정보가 전혀 대외 공개되지 않는 실정이다. 여전히 한시적 비대면진료 단계에서 의료계와 복지부가 합의한 재진·의원급 중심, 비대면진료 전담기관 금지 등 의정합의안을 되풀이하고 있는 게 아닌지 우려감이 든다. 실제 비대면진료 제도화를 놓고 의료계와 약사회, 플랫폼 업계, 환자·소비자 단체는 각자 입장만을 주장하며 평행선을 그리는 모습이다. 이들은 비대면진료 시범사업을 어떻게 평가·검증할지 방향성에도 아직까지 명확히 합의하지 않았다는 전언이다. 한국환자단체연합이 복지부를 향해 날 선 비판을 한 이유이기도 하다. 복지부가 대면진료 대비 비대면진료의 효과나 안전성, 환자 불편사항 등을 검증하는 데 소홀한 데다가, 비대면진료 수가 30% 가산 타당성, 재진환자 비대면진료 허용기간 적절성을 판단하고 있는지 의문이라는 지적이다. 비대면진료 효과·안전성 검증이 미흡하다는 지적은 국회에서도 나온다. 비대면진료 시범사업이 시작한 지는 채 3개월이 안 됐지만, 코로나19 팬더믹 3년 동안 시행된 한시적 비대면진료에 대한 평가는 충분히 할 수 있는데도 복지부가 적극성을 띠지 않은 채 법제화만 요구하고 있다는 것이다. 국회 보건복지위 관계자는 "법제화는 물론 시범사업을 하려면 한시적 비대면진료에 대한 검토부터 제대로 했어야 한다"면서 "입법이 막히니 보건의료기본법을 내세운 시범사업 우회로를 택했고 이는 결과적으로 국회, 의약단체에겐 입법을 압박하는 시그널로 작용하기도 했다. 이미 시행한 시범사업에 대해서는 분명히 효과·안전성 검증 절차를 거쳐야 할 것"이라고 말했다. 비대면진료는 지난 2000년 의약분업으로 구축된 의료전달체계와 약국 생태계에 상당한 변화를 야기하게 될 정책이다. 어떤 내용의 의료법 개정안이 최종적으로 국회를 통과하게 될 지에 따라 의약계 진료·처방·조제 패러다임도 바뀌게 되는 셈이다. 복지부가 국회와 의료계, 약사회, 플랫폼 업계 등에 비대면진료 제도화를 해달라고만 재촉할 게 아니라 정확한 통계와 전문적인 분석을 통해 제도가 야기할 수 있는 장점과 단점을 치밀하게 늘어 놓는 게 먼저다. 국회 복지위는 8월 임시국회에서 지난 6월 논의된 비대면진료 제도화 법안을 심사대에 올려 통과 여부를 가늠할 전망이다. 이번 달이 아니라면 늦어도 정기국회 개회 시점이 확정될 9월경에는 의료법 개정안이 복지위를 통과할 공산이 크다는 게 복수 복지위원들의 전망이다. 복지부는 코로나19 팬데믹 시기 시행한 한시적 비대면진료와 지난 6월부터 시행 중인 시범사업을 토대로 비대면진료가 우리나라 의료전달체계와 약국 생태계 붕괴를 촉발하지 않을 것이란 주장을 내세우고 있다. 누구라도 자신의 주장을 타인으로부터 인정받으려면 주장을 뒷받침할 객관적 근거를 제시해야 한다. 객관적 근거가 풍부하고 전문적일수록 주장의 신빙성과 타당성은 힘을 얻는다. 비대면진료 법제화가 부작용 없이 의료취약계층의 진료권을 강화하고, 의료전달체계와 약국 생태계 혼란을 유발하지 않을 것이란 주장을 뒷받침하기 위해 복지부가 국민 앞에 내민 객관적 근거는 충분한가? 복지부가 스스로 자신에게 지금 당장 해야 할 질문이다. 아울러 비대면진료 계도기간 종료 후 초·재진 대상 환자 논란과 금지 의약품 편법 처방 논란, 불법 약 배송 논란 등 계속해서 지적되는 미흡한 점들을 완벽히 통제할 수단은 마련됐는지도 복지부가 답할 수 있어야 한다. 그게 아니라면 적어도 시범사업 자문단 회의 내용과 결과부터 투명하게 공개하고 입법에 담을 해결책이라도 제시해야 한다. 복지부가 국회와 의약계, 대중을 향해 비대면진료 법제화를 재촉하기 위해 해야 할 기본적이고 기초적인 의무다.

[데일리팜=정흥준 기자] 약사 인플루언서들의 영향력이 날이 갈수록 커지고 있다. 이들은 서로 뭉쳐 힘을 합치기 시작했고, 각개전투에서 살아남은 인플루언서들이 앞으로 보여줄 시너지는 상당할 것으로 예상된다. 우스갯소리로 제약사 관계자들이 이들을 만나려고 줄을 섰다는 말이 나올 정도다. 그만큼 약사 인플루언서들의 말 한마디가 매출로 연결된다는 의미이고, 소비자이자 일반 대중들에게 엄청난 영향력을 미치고 있다는 뜻이기도 하다. 대한약사회도 스타 약사 만들기를 여러 차례 도전했었다. 대국민 소통이 중요하다는 말에는 누구도 이견이 없고, 약사 인플루언서들이 때로는 약사회와 국민의 가교 역할을 해줄 수 있을 것이란 기대 때문이었다. 작년에도 약사회는 약사 회원 대상 크리에이터 교육 프로그램을 운영한다며 지원 방안을 내놨었다. 약사들의 셀프 브랜딩을 지원하면서 동시에 윤리적인 SNS 활동을 뒷받침하겠다는 의도였다. 물론 약사회 시도는 한 차례도 성공한 적이 없다. 약사회가 방법을 고민하며 우물쭈물하는 동안 약사 인플루언서들은 개인의 능력과 매력으로 성공 사례를 만들었고, 다른 한편에서는 물의를 빚는 크고 작은 사건사고도 있었다. 약사회와 같은 직능단체가 자체적으로 인플루언서를 만들어낼 수 없다는 한계에는 공감한다. 개인의 욕망과 단체의 이익을 균형 있게 갖춘 스타약사를 자체적으로 키워낸다는 건 사실 시도 자체가 불가능에 가까웠다. 다만 아쉬운 점은 스타약사 양성에 실패한 경험 때문인지, 약사 인플루언서들과의 협력 관계조차 형성하지 못하고 있다는 것이다. 일각에서는 약사 인플루언서들과 협업해 시민들과 함께 하는 행사를 진행하기도 했고, 소통을 위한 간담회를 갖기도 했지만 모두 이벤트성으로 끝나고 말았다. 그동안 약사회가 국민들을 설득하고, 때로는 호소해야 할 이슈들이 얼마나 있었을까. 앞으로는 또 얼마나 더 많을까. 그럼 그 이슈들에 대해 약사 인플루언서들은 약사회 입장을 얼마나 알고 있고 공감하고 있을까. 그동안 약사 인플루언서들의 활동은 성분과 질환, 제품에 집중돼왔다. 약의 전문가로서 전문성을 살린 것이니 전혀 문제될 것이 없고, 앞으로도 더 집중해야 할 분야다. 다만 약사회가 그토록 국민들을 설득하고 싶어하는 약 배달의 부작용, 마약 중독 예방과 교육의 중요성, 약국의 사회적 역할, 공직약사의 처우 개선 등의 이슈를 조명해주는 인플루언서는 찾아보기 힘들다는 것이다. 약사 인플루언서들에게 목소리를 강요할 수 없지만 만약 수년 간 소통과 지원이 계속됐다면 어땠을까 하는 아쉬움이 남는다. 지금도 약사 인플루언서를 꿈꾸는 약사들은 늘어나고 있다. 약사회가 대국민 소통이 중요하다고 느낀다면 다시 한 번 새로운 방법을 고민해보는 것도 필요하다.

[데일리팜=이혜경 기자] 정부가 수급불안정 의약품 개선을 위한 민관협의체를 운영하고 있지만 아직까지 실효성 있는 대책 방안이 마련되지 않은 상황이다. 현재 공급중단 보고 및 현장 모니터링 센터 등을 통해 의약품의 수급현황이 모니터링 되고 있지만, 부족한 의약품을 공급할 수 있는 구체적인 방안이 마련되지 않은 것이다. 의료 및 약국 현장에서 원하는 품절약, 즉 수급불안정 의약품은 보건복지부와 식품의약품안전처가 머리를 맞대야 나올 수 있다. 제약사들이 보편적으로 처방되는 의약품을 일정량 이상 비축·관리하게 하는 제도를 도입하자는 의견도 나오고 있는데, 제약사에 생산·공급 의무화를 모두 전가해서는 안된다. 식품의약품안전처는 부족 원인에 따른 행정지원, 분산처방요청, 약가인상 요청 등의 다양한 조치를 취하고 있다면서,향후 보다 내실있는 모니터링을 위해 공급중단보고 체계를 개선하는 방안을 검토하겠다고 했다. 약사법 상 공급내역보고 제도 부분을 개선하겠다는 의지인데, 손질하는 방식에 대해선 아직 구체적이지 않다. 식약처는 "아직은 검토 단계로 개선방안이 마련되면 안내하겠다"는 이야기만 하고 있다. 최근 한국희귀필수의약품센터가 진행하고 있는 '희귀·필수의약품 안전공급 지원사업'을 보면 정부 주도 하에 예산을 투입, 수급 불안정 의약품을 위탁제조하는 방식도 고려해볼 수 있을 것으로 보인다. 희귀필수약센터에는 약 10억원의 예산으로 국가필수의약품 가운데 의료현장의 필수성 및 시급한 조치가 요구되는 품목 및 국내 생산이 가능한 품목을 선정해 위탁제조에 들어가겠다고 했다. 식약처 또한 수급불안정 의약품 공급을 위한 장기적인 방안으로 원료 국산화를 위한 기술개발 지원을 꼽은 만큼, 하루 빨리 현장의 애로사항을 해결할 수 있는 방안이 나와야 한다. 최근 정부가 민관협의체 등을 통해 수급불안정 의약품의 공급·수요 관리를 위한 제도개선, 정보시스템 정비 등 체계적 대응방안을 마련하겠다고 밝힌 바 있는 만큼 현실성 있는 제도 개선이 이뤄지길 기대한다.

[데일리팜=이탁순 기자] 감기 등 급성상기도감염 항생제 처방률이 20년 전보다 41% 감소한 것으로 나타났다. 심평원이 5만3330개 의료기관을 대상으로 조사해봤더니 전체의 32%만 급성상기도감염 항생제를 처방하고 있는 것으로 파악됐다. 정부가 항생제 내성 관리대책을 통해 바이러스 질환 등에 항생제 처방을 억제시키려는 노력이 반영됐다고 볼 수 있다. 특히, 심평원이 매년 진행하는 약제급여 적정성 평가가 의료기관의 항생제 사용을 줄이는데 직접적인 영향을 줬음을 부인할 수 없다. 약제 급여 적정성 평가에서 항생제 처방률이나 주사제 처방률, 6품목 이상 처방비율이 전보다 개선됐거나 우수기관은 진찰료에 가점이 붙는다. 그 반대의 경우에는 진찰료가 삭감된다. 평가가 수익과 연결되고, 우수기관으로 선정되면 그만큼 홍보도 되니 의료기관 자체적으로도 항생제 처방 감소에 적극적이다. 하지만, 이번 조사 결과를 보면 상급종합병원과 종합병원은 취지와 목적에 맞게 준수한 결과를 보이지만, 일반 병·의원들은 여전히 갈 길이 멀다. 종별 중에서 병원의 급성상기도감염 항생제 처방률은 2022년 37.67%로 2021년 44.95%보다는 크게 떨어졌다. 의원은 2021년 34.49%에서 2022년 32.10%로 역시 감소세를 보였다. 하지만 정부가 제1차 국가 항생제 내성 관리대책(2016~2020)에서 목표를 세운 급성상기도감염 항생제 처방률 22%에는 병원과 의원 모두 크게 모자란다. 병원과 의원이 목표에 못 미치면서 전체 처방률도 32%로 목표로 세운 22%에 부족했던 것이다. 급성기관지염 등 급성하기도감염에 대한 병·의원의 항생제 처방률은 더욱 암담하다. 2022년 기준 병원은 53.40%로 오히려 전년보다 2.05% 늘었고, 의원도 54.37%를 나타내며 상급종합병원 10.67%와 상당한 격차를 보였다. 목이 붓고 아픈 기관지염도 대부분 바이러스가 원인이어서 항생제가 필요 없지만, 여전히 의료현장에서 10개 처방 중 5개에 항생제를 포함하고 있는 것이다. 약 개수 문제도 나아지지 않았다. 이번 조사에서 평가지표였던 전체상병 처방건당 약품목수, 호흡기계질환 처방건당 약품목수, 근골격계질환 처방건당 약품목수, 6품목 이상 처방비율, 소화기관용약 처방률, 투약일당 약품비 모두 2021년보다 2022년 증가했다. 특히 6품목 이상 처방률은 2021년 10.65%에서 2022년 14.22%로 급증했다. 소화기관용약 처방률도 45.09%에서 48.26%로, 여전히 의료현장에서는 필요 없는 소화제 처방이 남발되고 있는 것으로 나타났다. 이를 볼 때 심평원의 적정성 평가가 상급종합병원과 상기도감염 항생제 처방률에만 제대로 작동되고 있는 건지 의심이 들 수 밖에 없다. 이제 일반 국민들도 단순 감기에는 항생제 없이 지내도 된다는 인식이 높다. 반면, 기관지염이나 중이염 등 바이러스성 질환에는 아직도 항생제 처방이 유용하다는 인식이고, 실제로 병·의원 처방이 그렇게 나온다. 특히 소아과 의원은 더 심하다. 적정성 평가도 국민 눈높이에 따라 목표를 더 상향 조정할 필요가 있다. 상기도 감염 항생제 처방률이 30% 초반으로 떨어진 것에 안심할 게 아니라 전반적인 항생제 처방률 감소를 위한 더 획기적인 방안을 모색해야 한다. 더불어 급여 적정성 평가의 다른 지표인 다약제 처방도 감소세를 보이도록 더 노력해야 한다. 다만 이것을 심평원의 일로만 치부해선 안 된다. 복지부가 중심이 되어 각 부처와 협력해 국민 뿐만 아니라 의료진 인식 제고, 이를 뒷받침할 제도를 마련해 '전 국민 캠페인'처럼 강력히 추진해야 한다. OECD 국가 순위를 목표로 둘 게 아니라 국민건강을 위협하는 항생제 내성, 건강보험 재정을 갉아먹는 약제비 감소에 초점을 맞춰야 한다.

[데일리팜=김진구 기자] 연 1100억원 규모의 대형 당뇨병 치료제 '자누비아(시타글립틴)'의 특허 만료가 한 달 앞으로 다가왔다. 연초 급여 확대로 빗장이 풀린 당뇨복합제 시장에 두 번째 파도가 밀려올 것으로 전망된다. 지난 4월 또 다른 블록버스터 당뇨병 치료제 '포시가(다파글리플로진)'의 특허 만료 이후 대규모로 펼쳐진 제네릭 영업 경쟁이 더욱 치열해질 것이란 전망이다. 현재까지 100개 이상 업체가 700개 이상 품목을 허가받고 출시를 기다리는 중이다. 특히 시타글립틴+다파글리플로진 조합의 복합제에 대한 기대가 매우 크다. 두 성분이 DPP-4 억제제 계열과 SGLT-2 억제제 계열에서 각각 최고 실적을 내고 있기 때문이다. 이러한 전망과 함께 다시 한 번 고개를 드는 것이 리베이트 우려다. 이미 포시가 제네릭이 대거 발매되는 과정에서 상당수 업체는 랜딩비 명목으로 파격적인 조건의 인센티브를 리베이트로 전달했다는 의혹을 받았다. 영업대행업체(CSO) 수수료는 600%까지 치솟았다. 제약업계에선 사실상 이를 리베이트로 해석했다. 넉 달여가 지난 현재 합법과 불법을 넘나드는 영업 행태는 여전히 진행형이라는 게 업계 관계자들의 공통된 목소리다. 오히려 자누비아 특허 만료를 앞두고 더욱 혼탁해지고 있다는 목소리마저 나온다. 일례로 한 대형제약사는 처방건수에 따라 의료진에게 고액의 기념품을 전달하는 것으로 전해진다. 처방건수가 100건·200건 넘을 때마다 노트북이나 순금 등을 전달하는 방식이다. 또 다른 제약사는 처방품목을 자사 제품으로 바꿀 경우 일정 금액의 상품권을 전달하는 것으로도 알려졌다. 더 큰 우려는 9월 이후 일부의 일탈에 그치던 리베이트가 업계 전반으로 광범위하게 퍼질 가능성이 있다는 것이다. 불법을 동반한 판촉 행위의 결과가 정당한 방식의 판촉 행위의 결과를 넘어서기 시작하면 리베이트에 대한 유혹은 점점 더 커질 수밖에 없다. 두 번의 파도를 넘는 과정에서 '리베이트=성공'이라는 공식에 세워져선 안 된다. 수단과 방법을 가리지 않는 판촉 방식이 성공 비결로 안착하는 순간 앞으로의 무수한 영업 경쟁에서 리베이트는 만연해질 가능성이 크다. 제약업계는 그간 불법 리베이트라는 오명을 없애기 위해 많은 공을 들여 탑을 쌓았다. 그러나 일부 업체들의 모럴해저드로 공든 탑은 무너질 위기에 처했다. 공든 탑이 무너지는 것은 한 순간이다. 업계 전반의 자정 노력이 무색해지는 것은 한두 업체의 일탈에서 비롯된다는 점을 명심해야 한다.