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디티앤씨바이오그룹, '바이오유럽 2023' 참가[데일리팜=노병철 기자] 디티앤씨바이오그룹이 내달 6일부터 8일까지 사흘 간 독일 뮌헨에서 열리는 유럽 최대 규모의 제약바이오 컨퍼런스 ‘2023 바이오유럽 추계(BIO EUROPE AUTUMN 2023)’에 참가한다. 디티앤씨는 다국적 제약사 및 바이오텍을 대상으로 미팅을 진행하는 한편 박람회센터 5층에 전시 부스를 마련할 계획이다. 29회째를 맞는 바이오유럽은 봄과 가을, 매년 2차례씩 전 세계 바이오제약사가 참여해 최신 바이오 연구 성과와 개발 기술 등을 선보이는 유럽 최대 규모의 바이오제약 기술 행사다. 바이오유럽의 주관사인 EBD그룹(EBD Group)은 올해 약 64개 국가에서 제약바이오기업 경영진 및 사업개발부서, 기관투자자 등 관계자들이 뮌헨을 찾을 것으로 내다봤다. 바이오유럽 사무국에 따르면 ‘2023 바이오 유럽 추계’에는 2075개 기업이 참석, 독일 313개 사, 미국 기업310개 사, 영국222개 사에 이어 우리나라 178개 사의 제약바이오기업이 참가한다. 이는 일본 78개 사, 중국 86개 사보다도 많은 숫자다. 디티앤씨바이오그룹은 현지에서 다양한 글로벌 제약사와 파트너링을 진행하며 성공적인 비임상과 임상시험 수행을 위해 긴밀하게 4개 계열사가 연계돼 원스톱 진행이 가능하도록 회의를 진행할 계획이다. GLP인증을 받은 디티앤씨알오는 4개의 비임상시험센터와 임상사업부를 보유, 효능/독성/분석/PK 및 PD분야는 물론 허가임상까지 가능하다. 또 디티앤사노메딕스는 임상 1~3상, OS /PMS(임상시험), PV(약물감시) 등의 임상시험의 모든 단계를 수행하며 RA 컨설팅 영역을 확대 중이다. 임상시험검체분석에 특화된 센트럴랩 휴사이언스는 글로벌 품질관리기준에 맞춘 임상시험 검체 분석과 특수 검체의 안전성을 유지하는 콜드체인 운송(Cold chain Logistics) 시스템을 진행한다. 세이프소프트는 국제표준에 부합하는 CDISC 인증을 획득한 e-임상솔루션을 개발하고 서비스한다. 특히 FDA 필수 요구 사항인 비임상시험 표준데이터(SEND Dataset)를 지원하는 국내 유일 자동변환 솔루션을 보유해 해외 진출을 계획 중이다. STC시스템은 임상시험 전과정을 감소시킨 것으로 모든 업주들을 스마트화해 분산형 임상시험에서 사용되는 기술을 초기 임상센터가 진행하거나, 의료진의 업무 일부를 환자가 수행할 수 있다. 또한 CDMS(ePRO), C-LAB데이터가 연계해 데이터의 안전성과 질을 높였다. 디티앤씨바이오그룹 박채규 회장은 "아시아에서 유일하게 비임상부터 임상시험의 원스톱 서비스가 가능한 역량을 기반으로 비즈니스를 펼쳐갈 계획"이라며 "CRO분야에서 디티앤씨바이오그룹의 새로운 성장동력으로 구축할 수 있도록 전사적인 노력을 기울이겠다"고 말했다. 의약품/의료기기의 국내외 허가, 인증, 비임상 효능, GLP 독성, 분석, 임상 및 건강기능식품 등의 허가에 관심이 있는 기업은 독일 뮌헨 무역 박람회 센터의 223-224번 부스에 위치한 디티앤씨 바이오그룹과 논의 및 미팅을 할 수 있다.2023-10-26 17:04:18노병철
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유영제약, 저소득층 무료급식 봉사활동 진행[데일리팜=노병철 기자] 유영제약(대표 유주평)은 지난 25일 서울 서초구 우면종합사회복지관에서 저소득층 독거노인들을 대상으로 10월 무료급식 봉사활동을 펼쳤다고 26일 밝혔다. 유영제약의 저소득층 어르신 무료급식 봉사는 2016년부터 시행된 유영제약의 대표 봉사활동으로, 월 1회 직급별로 구성된 봉사단을 구성해 도시락 배달 및 배식 봉사를 진행하고 있다. 이날 봉사활동에는 신규 입사자로 구성된 봉사단이 오전 9시부터 12시까지 거동이 어려우신 독거노인들에게 점심 도시락을 포장 및 배달하고, 복지관을 방문한 어르신들에게 점심 식사를 배식했다. 유영제약 사회공헌 담당자는 "임직원들의 적극적인 참여 덕분에 복지관의 일손을 돕고 어르신들에게 식사를 대접하며따뜻한 마음을 나눌 수 있었다"라며 "유영제약은 올해 ESG 경영 실천과 임직원들의 활발한 소통을 목적으로 매달 지역사회 급식 봉사를 실천하고 있다"고 전했다.2023-10-26 16:26:46노병철 -
SK바이오사이언스, 3Q 영업익 609억...전년비 185%↑[데일리팜=천승현 기자] SK바이오사이언스는 지난 3분기 영업이익이 609억원으로 전년동기대비 185.3% 늘었다고 26일 공시했다. 매출액은 2318억원으로 전년보다 154.6% 증가했고 당기순이익은 484억원을 기록했다.2023-10-26 15:52:35천승현
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알리코제약 'CPHI 바르셀로나' 참가…해외사업 확대[데일리팜=이석준 기자] 알리코제약이 'CPHI 바르셀로나'에서 브랜드파워 및 해외 경재력 확보를 위해 마케팅 강화에 나섰다. 10월 24일부터 26일 3일간 개최하는 세계 최대 바이오제약 컨퍼런스 'CPHI 바르셀로나 2023'는 약 2000개 제약사, 신약 개발 기업 및 의약품 공급사 등을 포함해 5만명이 넘는 업계 관계자들이 참가한다. 알리코제약은 이번 컨퍼런스를 통해 해외 신규 파트너쉽 체결 및 신제품 도입(라이센스인)을 위한 글로벌 파트너 발굴, 자사 제품의 해외시장 공급 및 글로벌 아이템의 국내 유통, 향후 유럽시장 진출을 위한 당사 사전 대비사항 파악 등 다양한 사업적 관계를 검토하고 진행할 예정이다. CPHI에 직접 참가한 이항구 알리코제약 대표는 "최근 R&D 및 생산설비확충 등 제품 생산 공급 안정을 위해 내실을 기했다. CPHI 참가는 해외 기업들과의 네트워크로 신기술 및 신제품 공동 개발을 위해서다. 해외 마케팅 강화를 통해 국내외 매출이 확대되도록 전념을 다하겠다"고 전했다. 알리코제약은 9월 정부가 협력해 진행 중인 글로벌 사업 'GBPP 2023’에도 참가해 러시아 'Petrovax'사와 알리코프정(호급기계용) 신규 계약도 체결했다. 페루, 베트남 등 추가적인 수출 상담도 진행중이다.2023-10-26 14:34:10이석준 -
다산제약 "제5회 R&D Fair 개최…제제연구2팀 최우수상"[데일리팜=김진구 기자] 다산제약은 지난 20일 제5회 R&D Fair를 개최하고 임직원들을 격려했다고 25일 밝혔다. 다산제약은 혁신적인 연구개발 아이디어와 신규 사업 모델 발굴을 위해 지난 2019년부터 중앙연구소에서 R&D Fair를 매년 개최하고 있다. 올해는 총 6개 팀이 참가해 그간의 추진 경과와 연구개발 성과를 발표했다. 전문성과 창의성 등 항목별 심사위원 평가 결과 영예의 최우수상은 IVIVC(In vivo/In vitro Correlation)을 주제로 패들, 바스켓 용출시험법, USP 4법 용출시험법(Flow-Through cell) 과 BE시험결과를 상호 비교한 제제연구 2팀이 수상했다. 제제연구 2팀은 과거의 실험데이터를 다른 시각으로 재해석하여 제제연구 현장에서의 BE성공율을 높이고, 나아가 의약품 제제설계과 완제의약품 개발에 활용할 계획이라고 전했다. 다산제약 관계자는 "이번 R&D Fair 개최로 지속가능한 성장 잠재력을 확충하고 도전적이고 창의적인 연구개발 환경을 확대할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 다산제약은 지난 5년간의 R&D Fair 개최 경험을 바탕으로 연구개발 역량을 높이고 완제의약품 개발과 파이프라인 확대에 나선다는 계획이다. 다산제약 류형선 대표는 "매년 새롭게 개선되는 모습을 통해 미래로 나아갈 것"이라며, "앞으로도 신규 아이템을 발굴하여 탁월한 연구개발 성과로 이어지도록 정진할 것"을 강조했다.2023-10-26 11:44:28김진구 -
휴온스그룹, 54억 투자 밀키트 업체 인수[데일리팜=이석준 기자] 휴온스글로벌이 가정간편식(HMR) 사업 진출에 나선다. 회사는 밀키트 제조 및 유통전문기업 ㈜푸드어셈블(대표 윤정일) 지분 투자를 위한 계약을 체결한다고 26일 밝혔다. 휴온스글로벌은 54억원 규모 투자를 통해 푸드어셈블 지분 50.1%를 확보한다. 이번 투자는 HMR 사업 진출을 통해 그룹 사업 영역을 다각화하고 미래 성장 동력을 마련하기 위해 결정됐다. 휴온스글로벌은 푸드어셈블 자회사 편입을 통해 HMR과 건기식 사업의 시너지를 도모하며 헬스케어 시장 영향력 확대에 집중할 계획이다. 휴온스글로벌 관계자는 "식생활 패턴의 변화 및 1인 가구의 증가 등 트렌드 변화와 시장의 성장성 등을 고려해 결정했다. HMR 사업을 통해 영역을 다각화하고 그룹의 새로운 성장 동력을 마련하고자 한다"고 밝혔다. 한국농수산식품유통공사 식품산업통계정보에 따르면 국내 밀키트 시장 규모는 2025년 7253억원으로 전망된다.2023-10-26 08:53:56이석준 -
이연제약, 유럽 ESGCT 2023 참가…CMO 수주 추진[데일리팜=이석준 기자] 이연제약은 글로벌 유전자세포치료학회(ESGCT 2023)서 pDNA CMO 해외수주를 본격 추진한다고 26일 밝혔다. 올해로 30 회를 맞는 ESGCT 2023은 유럽유전자세포치료학회(European Society of Gene and Cell Therapy)에서 주관하는 행사다. 찰스리버(Charles River), 카탈란트(Catalent) 및 론자(Lonza) 등 미국과 유럽 등에 소재한 글로벌 유전자세포치료제 리딩 기업들이 참여하는 CGT 분야 세계 최대의 학회다. 이연제약은 ESGCT 2023에서 '골드(Gold)' 스폰서로 단독 부스를 운영하며 주요 글로벌 CGT 기업들을 대상으로 바이오의약품 CMO 사업에 대한 마케팅 활동과 함께 파트너링 미팅을 진행한다. 이연제약은 pDNA(플라스미드DNA)에 대한 CMO 생산능력을 강조할 계획이다. 이연제약은 바이러스벡터 및 mRNA, CAR-T 등의 생산에 필수적으로 소요되는 pDNA를 DS(바이오 원액)에서부터 DP(바이오 완제)까지 One-Stop으로 생산이 가능한 충주공장을 보유 중이다. 다양한 크기의 미생물 발효배양기(Fermenter)를 통하여 고객의 수요에 맞도록 소규모 임상시료에서부터 대규모 상업생산까지 대응이 가능한 것이 특징이다. 고순도 및 고수율의 pDNA 대량 생산 공정기술을 자체 개발, 해당 기술에 대한 FTO 분석(Freedom To Operation, 특허침해분석)을 마쳤으며 향후 특허출원이 가능할 것으로 전망된다. 이연제약 바이오사업 총괄 김영민 전무이사는 "이번 ESGCT은 이연제약이 글로벌 CGT 분야의 기업들을 대상으로 pDNA 생산능력과 기술경쟁력을 마케팅하며 해외 CMO 사업을 본격적으로 추진하는 자리다. 아시아는 물론 유럽과 미주시장 진출을 가시화하기 위해 총력을 기울이고 있다"고 말했다. 한편 이연제약은 일본, 싱가포르, 중국 등 아시아에 위치한 해외 CGT 연구개발 기업들과 pDNA CMO 수주와 함께 해외 파트너십에 대한 협의를 진행하고 있다.2023-10-26 08:44:54이석준 -
뜨거운 비만·탈모·당뇨약…국내 대형사 차별화로 승부[데일리팜=이석준 기자] 비만, 탈모, 당뇨병 치료제 개발 경쟁이 뜨겁다. 해당 시장이 갈수록 규모가 커지고 있어서다. 국내 대형 제약사도 3개 질환 시장에 가세하기 위해 드라이브를 걸고 있다. 이미 시중에 풀린 치료제와 경쟁하기 위해 '차별화'로 승부수를 던진다. 한미약품은 '한국인에게 최적화된 GLP-1 비만치료제' 개발에 속도를 내고 있다. 최근 '에페글레나타이드'가 국내 3상 승인을 받았다. 420명 규모다. 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C의 '기저치 대비 40 주 시점의 평균 체중 변화율(%)' 및 '40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험 대상자 비율(%)'이 위약 대비 우월함을 입증하고 안전성을 비교 평가한다. 에페글레나타이드는 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물로 체내서 인슐린 분비와 식욕 억제를 돕는 GLP-1 호르몬 유사체로 작용한다. 2015년 글로벌 제약기업 사노피에 라이선스 아웃된 이후 진행된 대규모 글로벌 3상에서 체중감소와 혈당 조절 효력을 확인했다. 당초 당뇨병약에서 비만치료제로 개발 노선을 변경한 케이스다. 한미약품은 에페글레나타이드의 효능과 안전성이 글로벌 임상에서 확인된 만큼 3년 내 국내서 상용화할 수 있도록 임상을 진행할 방침이다. 회사 관계자는 "GLP-1 계열 비만 치료제를 개발한 글로벌 제약사들이 체중 감소 수치는 서양 고도비만 환자에게 유익할 수 있는 수치다. 에페글레나타이드를 한국인 체형과 체중을 반영한 한국인 맞춤형 비만약으로 제품을 개발할 것"이라고 말했다. JW중외제약은 붙이는 탈모치료 주사제 개발에 나선다. JW중외제약 제제연구센터는 테라젝아시아의 플랫폼을 활용해 마이크로니들 탈모치료제 개발에 나선다. '붙이는 주사'로 불리는 마이크로니들(Microneedle)은 머리카락 3분의 1 수준의 미세한 바늘로 피부를 통해 약물을 전달하는 경피약물전달 기술이다. 마이크로니들을 피부에 붙이면 미세 침이 피부를 뚫고 들어간다. 이후 녹으며 인체에 약물을 주입한다. 이에 기존 주사제나 경구제를 대체할 수 있는 차세대 약물전달기술로 평가받고 있다. 투약 편의성은 물론 주사제 대비 회복력이 빠르고 저렴한 비용으로 대량 생산할 수 있다는 장점이 있다. 시장조사기관 퓨처마켓인사이트에 따르면 세계 마이크로니들 의약품 시장은 2030년 12억390만 달러 규모로 성장할 전망이다. JW중외제약의 마이크로니들 기술 확보는 또 다른 탈모치료제와 시너지도 낼 수 있다. 회사는 Wnt 표적 탈모치료제 'JW0061'은 내년 임상 개시를 앞두고 있다. JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를 촉진시켜 모낭 증식과 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료 후보물질이다. 차별화된 기전에 차별화된 제형 접목이 가능한 대목이다. 대웅제약은 인벤티지랩, 위더스제약과 장기지속형 탈모치료 주사제를 개발 중이다. 대웅제약은 3상과 허가, 판매를 맡는다. 인벤티지랩은 전임상과 1상을 담당하고 위더스제약은 제품생산을 전담한다. 장기지속형 탈모치료 주사제는 IVL3001(1개월), IVL3002(3개월) 등 두 가지로 개발 중이다. 성분은 피나스테리드다. 해당 성분은 탈모약 MSD '프로페시아'로 팔리고 있다. 지난해 호주에서 1, 2상을 마쳤고 내년 글로벌 3상이 진행될 예정이다. 장기지속형 주사제는 최대 3개월에 한 번만 주사를 맞으면 된다. 탈모치료제는 정해진 양을 제때 복용하는 '복약순응도'가 중요한데 장기지속형 주사제로 투약하면 편리함과 안정적인 효능도 담보할 수 있다. 현재는 정제만 있는 상태다.2023-10-26 06:00:08이석준 -
보령, 3분기 영업익 11%↑...항암제 사업 고성장[데일리팜=천승현 기자] 보령이 항암제 사업의 고성장으로 호전된 실적을 나타냈다. 보령은 지난 3분기 영업이익이 185억원으로 전년동기대비 11.1% 증가했고 매출액은 2083억원으로 전년보다 5.3% 늘었다고 25일 공시했다. 이 회사의 3분기 매출은 지난 2분기에 올린 2163억원에 이어 역대 두 번째로 많은 규모다. 전문의약품 사업이 호조를 보였다. 지난 3분기 보령의 전문의약품 매출은 1735억원으로 전년동기대비 7% 증가했다. 항암제 사업이 강세를 나타냈다. 지난 3분기 항암제 사업의 매출은 562억원으로 전년동기 423억원보다 32.9% 증가했다. 젬자의 매출은 전년보다 114% 늘었고 온베브지와 그라신은 전년대비 각각 70%, 21% 상승했다. 보령은 지난 2020년 5월 ONCO(항암) 부문을 신설하며 항암제 사업을 집중적으로 공략했다. 보령은 2020년 5월 일라이릴리로부터 췌장암·비소세포폐암 등에 쓰이는 '젬자(젬시타빈)'의 국내 판권을 인수했다. 같은 해 11월 희귀혈액암 치료제 심벤다(벤다무스틴)의 퍼스트제네릭으로 '벤코드'를 허가 받았다. 보령은 2021년 6월 삼성바이오에피스의 아바스틴(베바시주맙) 바이오시밀러 '온베브지'의 국내 독점판매권을 따냈다. 같은 해 12월엔 삼성바이오에피스의 허셉틴(트라스트주맙) 바이오시밀러 '삼페넷'의 국내 판권도 확보했다. 지난해 3월 보령은 한국쿄와기린과 1·2세대 호중구감소증 치료제 ‘그라신(필그라스팀)’·‘뉴라스타(페그필그라스팀)’의 공동판매 계약을 체결했다. 지난해 10월 일라이릴리와 비소세포폐암 치료제 '알림타(페메트렉시드)'의 국내 판권 인수계약을 체결했다. 보령은 올해 1월부터는 파클리탁셀 성분 제네릭인 제넥솔의 공동판매 계약을 종료하고, 오리지널 제품인 탁솔을 공동판매 한다. 보령의 간판 전문의약품 카나브패밀리의 3분기 매출은 전년대비 2% 감소했다. 회사 측은 “길었던 추석연휴의 영향으로 일부 매출이 감소했다”라고 설명했다. 는 상반기에 695억원의 매출로 캐시카우 역할을 톡톡히 했다. 2011년 발매된 카나브는 보령이 자체 기술로 개발한 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열 고혈압 신약이다. 보령은 고혈압신약 카나브의 시장성을 확인한 이후에도 지속적으로 복합제를 장착하는 전략을 구사하고 있다. 당뇨치료제 트루리시티는 공급 불안정과 품절 이슈 영향으로 3분기 매출이 39.% 감소했다. 보령의 3분기 일반의약품 매출은 전년대비 3% 증가한 189억원을 기록했다. 용각산의 매출이 21% 늘었지만 겔포스의 매출은 27% 감소했다.2023-10-25 16:48:44천승현 -
중국 폐렴 확산 여파?...광동·국제, 릴레이 주가 급등[데일리팜=김진구 기자] 국제약품과 광동제약의 주가가 최근 이틀 사이에 큰 폭으로 상승했다. 특별한 호재는 없지만, 중국에서 전해진 폐렴 확산 소식이 주가 상승을 이끌었다는 분석이다. 25일 한국거래소에 따르면 이날 국제약품은 전 거래일 대비 상한가(29.91%)까지 주가가 오르며 4930원에 거래를 마쳤다. 지난 23일엔 광동제약 주가가 22.03% 급등했다. 이날 광동제약은 장중 8200원까지 오르며 52주 신고가 기록을 세우기도 했다. 두 회사 모두 특별한 호재가 없다. 다만 제약업계에선 중국에서의 ‘마이코플라스마’ 폐렴 확산이 두 회사 주가 상승에 영향을 끼쳤다는 분석이 나온다. 현지에서 폐렴 치료 항생제 품귀현상이 확산하면서 해당 제품을 생산하는 두 회사의 주가에 호재로 작용해다는 분석이다. 마이코플라스마는 호흡기를 공격해 발열·기침·인후통 등을 유발하는 세균이다. 세포벽이 없다는 점에서 바이러스와 세균의 특징을 모두 가지고 있다. 최근 중국에선 마이코플라스마 폐렴이 확산하고 있는 것으로 전해진다. 중국 현지언론은 일부 병원에 수백명의 환자가 한꺼번에 몰려들고 있다고 보도했다. 이 과정에서 폐렴 치료제인 아지트로마이신의 품귀 현상이 확산지고 있다는 소식도 함께 전해졌다. 코로나19 때처럼 치료제 공급 부족을 우려한 일부 소비자들이 아지트로마이신 사재기에 나서고 있다는 소식이다. 식품의약품안전처에 따르면 국내에서 아지트로마이신을 판매하는 업체는 두 회사 외에도 23개 업체가 있다. 이 가운데 수출용 허가를 획득한 업체는 총 6개다. 광동제약, 국제약품, 마더스제약, 다산제약, 비씨월드제약, 테라젠이텍스 등이다.2023-10-25 16:44:24김진구
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