[데일리팜=이석준 기자] 명인제약이 이관순(66)·차봉권(63) 전문경영인 체제로 전환한다. 창업주 이행명(77) 회장은 경영 일선에서 물러난다. 지난해 10월 코스피 상장 당시 시장에 약속했던 ‘소유와 경영의 분리’를 불과 4개월 만에 실행에 옮겼다. 이관순·차봉권 체제는 이행명 회장이 축적한 4800억원의 현금성자산과 30%대 영업이익률 기반의 수익 구조를 토대로 연구개발(R&D) 투자 확대와 조직 재정비에 나선다. 업계에 따르면 명인제약은 이행명 회장이 대표이사직에서 퇴진하고 이관순·차봉권 공동대표 체제가 출범한다. 오너는 이사회 자문 역할로 물러나고 경영 전면은 전문경영인에게 맡긴다. 기업공개(IPO) 과정에서 밝힌 지배구조 전환 약속을 지켰다. 당시 이행명 회장은 “상장과 함께 소유와 경영을 분리해 3~4년 이내에 전문경영 체제로 전환할 계획이다. 기업경영은 반드시 능력 있는 전문 경영인이 맡아야 한다는 것이 소신”이라고 강조했다. 이번 결정은 상장 이후 제기된 승계 관측에 대한 답변으로도 해석된다. 4800억 현금 기반 R&D 확대 이번 전환의 중심에는 이관순 대표가 있다. 명인제약은 연구개발 중심 경영에 무게를 싣는다. 이 대표는 서울대 화학교육과를 졸업하고 카이스트에서 석·박사 학위를 받았다. 한미약품에 입사해 37세에 연구소장을 맡았고 1997년부터 2009년까지 연구 조직을 이끌었다. 2010년부터는 연구개발본부장 겸 대표이사를 맡아 신약 전략을 총괄했다. 연간 1000억원 이상을 R&D에 투입하던 시기 체계를 설계했고 2015년 사노피와 체결한 4조8000억원 규모 당뇨 신약 기술수출을 성사시켰다. 장기지속형 플랫폼 ‘랩스커버리’ 역시 그가 주도한 프로젝트다. 명인제약은 안정적 수익 구조 위에 신약 가치를 더하는 전략을 택했다. CNS 신약 에베나마이드는 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 파킨슨병 치료제 ‘팍스로야캡슐’은 최근 이스라엘 법원의 최종 승인으로 15개국 특허와 상표, 임상 데이터 등 권리가 일원화됐다. 글로벌 사업 전개의 법적 기반을 갖췄다. 이 대표가 해당 프로젝트 성과를 책임진다. 공동대표 체제에서 차봉권 대표는 영업과 조직 운영을 책임진다. 차 대표는 경기대학교 인문대학을 졸업하고 1990년 명인제약 영업부 공채 1기로 입사했다. 현재 영업부 총괄 관리 사장을 맡고 있다. 전문의약품 중심의 매출 구조를 관리하며 30%대 영업이익률을 지탱해온 실행력을 유지한다. 이관순 대표가 성장 전략을 설계한다면 차봉권 대표는 수익 기반을 관리한다. 이행명 회장이 남긴 숫자들 이행명 회장은 종근당 영업사원으로 출발해 명인제약을 창업했다. 외형 확대에 치중하기보다 수익 구조를 먼저 만들었다. R&D–원료의약품–완제–유통으로 이어지는 밸류체인을 구축하며 외형과 수익성을 동시에 잡았다. 명인제약은 2018년 이후 매년 영업이익률 30% 이상을 기록해왔다. 업계 평균 영업이익률이 7% 안팎인 점을 감안하면 최상위권 수치다. 영업이익은 2017년 413억원에서 2024년 901억원으로 늘었다. 지난해도 흐름을 이었다. 2025년 3분기 누계 기준 영업이익률은 31.04%. 매출 2152억원, 영업이익 668억원이다. 차입을 최소화하고 이익을 내부에 축적했다. 현금 및 현금성자산은 4800억원에 이른다. 풍부한 유동성은 주주가치 제고로 이어졌다. 상장 이후 첫 결산에서 주당 1500원, 배당성향 300%의 현금배당을 의결했다. 총 배당금은 219억원 규모다. 상장 전 제시한 업계 최고 수준의 주주환원 방침을 실행했다. ESG 경영도 병행했다. 2023년 6월 350억원을 사재로 출연해 ‘명인다문화장학재단’을 설립했다. 현금 100억원과 명인제약 비상장 주식 250억원 상당을 출연했다. 현재 재단 규모는 450억원 수준이다. 최근에는 CNS 신약 글로벌 임상 3상, 팍스로야 글로벌 권리 일원화, 1300억원 규모 발안 제2펠렛 전용 공장 증축까지 미래 성장 기반을 구축했다. 업계 관계자는 “이행명 회장은 수익 구조를 완성한 뒤 경영을 넘겼다. 4800억원의 자산을 성장 동력으로 전환하는 것이 명인제약 전문경영인 체제의 과제”라고 말했다.

[데일리팜=최다은 기자] SK케미칼이 일반의약품(OTC) 사업에서 타 제약사와의 협업을 통해 약국 영업력 강화에 나선다. SK케미칼은 경남제약과 알레르기 비염 치료제 ‘노즈알연질캡슐’에 대한 공동 판매 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약에 따라 경남제약은 기존에 SK케미칼이 의약품 주문 플랫폼을 통해 유통해오던 노즈알연질캡슐의 약국 대상 영업과 마케팅을 전담하게 된다. 경남제약은 전국 11개 지점으로 구성된 영업 조직과 폭넓은 약국 유통망을 보유하고 있으며, OTC 마케팅 및 영업 분야에서 경쟁력을 갖춘 기업으로 평가받고 있다. 비타민C 대표 브랜드 ‘레모나’를 비롯해 자양강장제, 인후염 치료제, 무좀 치료제 등 다양한 약국 중심 브랜드 포트폴리오를 운영 중이다. SK케미칼은 이번 협업을 통해 노즈알연질캡슐의 약국 유통 채널과 현장 영업력이 한층 강화될 것으로 기대하고 있다. 노즈알연질캡슐은 펙소페나딘(Fexofenadine)을 주성분으로 한 일반의약품으로, 꽃가루나 집먼지 등으로 인한 알레르기 비염 증상 완화에 사용된다. 국내 허가된 OTC 항히스타민제 중 집먼지 등 먼지 유발 요인에 의한 알레르기 비염을 효능·효과로 명시한 제품이다. 펙소페나딘은 기존 항히스타민제 대비 졸음 등 진정 작용 발생 빈도가 낮은 성분으로 알려져 있으며, 노즈알연질캡슐은 액상형 연질캡슐 제형을 적용해 흡수 측면의 장점을 갖췄다. 또한 간 부담이 비교적 적어, 다른 약물을 복용 중인 경우에도 의료전문가 상담을 통해 복용이 가능하다는 것이 회사 측 설명이다. 박현선 SK케미칼 파마사업 대표는 “이번 공동 판매는 제품 경쟁력을 갖춘 노즈알연질캡슐에 약국 영업 전문성을 결합해 비염 치료제 시장에서 보다 효율적인 공급 구조를 구축하기 위한 전략적 협업”이라며 “양사의 강점을 바탕으로 약국 접근성을 높이고 비염 치료제 시장에서 입지를 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉이 연결 기준 매출 454억원, 영업이익 92억원, 당기순이익 62억원을 기록했다고 3일 잠정 공시했다. 창사 이후 최대 실적이다. 전년 대비 매출은 112억원 증가하며 32.7% 성장했고, 영업이익은 23억원 늘어 33.5% 확대됐다. 수익성과 외형이 동시에 개선됐다. 연간 영업이익률은 20.2%로 집계됐다. 2024년에 이어 20%대 영업이익률을 유지하며 수익 기반을 공고히 했다. 4분기 실적도 견조했다. 매출 130억4000만원으로 분기 기준 사상 최대를 기록했고, 영업이익은 27억2000만원을 달성했다. 증권가의 긍정적 전망도 이어지고 있다. SK증권은 최근 보고서에서 오스테오닉의 2026년 매출 601억원, 영업이익 140억원을 전망했다. 투자의견은 ‘BUY(매수)’, 목표주가는 1만300원을 제시했다.

[데일리팜=이석준 기자] HLB제약은 연결 기준 지난해 매출 2056억원을 기록하며 창사 이래 처음으로 연매출 2000억원을 돌파했다고 밝혔다. 전년 대비 50% 증가한 수치다. 개별 기준 매출은 1545억원으로 전년 대비 12.7% 늘었다. 이는 국내 제약사 평균 성장률 6.2%(2024년 기준)를 웃도는 수준이다. HLB제약은 2022년 매출 1000억원을 처음 넘어선 이후 3년 만에 외형을 두 배로 키웠다. 신공장 건설을 위해 향남공장을 철거하면서 수탁 매출이 일시 중단됐음에도 두 자릿수 성장률을 기록했다는 설명이다. 이번 실적 확대는 지난해 4월 인수한 신화어드밴스 실적이 연결 재무제표에 반영되며 외형 성장을 견인한 영향이 컸다. 컨슈머헬스케어사업부 역시 출범 2년 만에 매출과 손익 모두 턴어라운드에 성공하며 수익 구조 안정화에 기여했다. 회사 측은 주력 제품 중심의 안정적 매출 구조와 30여 개 신제품을 기반으로 한 수퍼푸드 시장 공략 전략이 성과로 이어졌다고 밝혔다. 특히 ‘알부민 인텐시브 골드’는 제약사 이미지를 전면에 내세운 포지셔닝 전략으로 차별화에 성공하며 연매출 100억원을 넘어섰다. 박재형 HLB제약 대표이사는 “창사 이래 처음으로 연결 기준 매출 2000억원을 돌파한 것은 사업 구조 전반의 경쟁력이 강화됐다는 점을 보여주는 성과다. 전 사업부와 자회사의 균형 있는 발전을 통해 지속 가능한 성장을 이어가겠다”고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 코아팜바이오가 특허 제형 기술을 적용한 치매 치료제 ‘도네팩토(Donefecto)’를 2월 2일 출시했다. 도네페질 성분의 미세과립 산제 제형으로 용량은 5mg과 10mg 두 가지다. 연하 능력이 저하된 환자와 다약제 복용 비중이 높은 고령층의 복약 환경을 고려해 설계했다. 도네팩토의 핵심은 독자 개발 제형 특허 기술 ‘오디프스(ODiFS)’다. 오디프스 공법은 약물 안정성을 유지하면서 입자를 미세하게 제어해 물과 함께 복용 시 입안에서 빠르게 분산되도록 돕는다. 연하 장애 환자의 식도 정체 위험을 줄이고 정제 복용이 어려운 환경에서도 정확한 용량 투여가 가능하다. 도네페질 특유의 강한 쓴맛을 차폐한 점도 특징이다. 복용 거부감을 낮춰 환자가 약 복용을 일상의 루틴으로 받아들일 수 있도록 설계했다. 회사 측은 복약 순응도 개선을 통해 장기적인 치료 지속성 확보에 기여할 것으로 기대하고 있다. 코아팜바이오 관계자는 “도네팩토는 환자가 거부감 없이 복용할 수 있는 제형을 제공해 의료진이 의도한 치료 목표 달성을 돕는 데 초점을 맞췄다. 오디프스 기술을 기반으로 환자 맞춤형 제형 라인업을 확대해 나가겠다”고 밝혔다.

[데일리팜=차지현 기자] 국내 바이오기업이 글로벌 제약사와의 기술수출 이후 예상치 못한 변수에 직면하는 사례가 늘고 있다. 이전 자산에 대한 권리가 파트너사에 있는 만큼 개발 과정에서 변화가 발생해도 국내 기업이 이를 선제적으로 설명하거나 공개하는 데에는 구조적인 한계가 따른다. 이 같은 구조 속 일부 정보가 먼저 시장에 노출되며 주가 변동성이 확대되는 장면도 반복되는 모습이다. 에이비엘, 사노피 '우선순위 조정' 발표에 시총 2.5조 증발 3일 바이오 업계에 따르면 에이비엘바이오는 지난달 30일 전영업일(24만5500원) 대비 19.5% 하락한 19만7700원에 장을 마감했다. 전 영업일 종가 기준 13조5332억원이었던 이 회사 시가총액은 같은 날 10조9655억원으로 줄어들며 하루 만에 약 2조5677억원이 증발했다.2일 에이비엘바이오는 주가가 소폭 반등한 19만8300원에 거래를 마쳤다. 에이비엘바이오 주가 변동 배경으로는 글로벌 제약사 사노피의 파이프라인 우선순위 조정이 지목된다. 앞서 사노피는 지난달 29일(현지시각) 작년 4분기 실적을 발표하면서 임상 1상 단계 파이프라인 일부를 우선순위 조정(deprioritised) 대상으로 분류했다. 이 과정에서 에이비엘바이오가 2022년 기술수출한 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 'ABL301'(사노피 코드명 SAR446159)이 해당 목록에 포함됐다. ABL301은 에이비엘바이오 자체 플랫폼 기술인 '그랩바디-B'를 적용해 파키슨병 발병 원인인 알파-시뉴클레인 축적을 억제하는 항체로 뇌 안으로 효과적으로 약물을 전달해 치료효과를 극대화했다. 그랩바디-B는 다양한 중추신경계(CNS) 질병에 대한 치료제 후보물질의 혈액뇌관문(BBB) 침투를 극대화하는 IGF1R 타깃 BBB 셔틀 플랫폼이다. 에이비엘바이오는 해당 후보물질을 사노피에 이전하면서 반환 의무가 없는 계약금(업프론트) 7500만달러를 포함해 개발·허가·매출 단계별 경상 기술료(마일스톤) 등을 합산한 최대 10억6000만달러 규모 계약을 맺었다. 해당 계약은 임상 1상까지 에이비엘바이오가 주도한 뒤 이후 임상 개발과 상업화를 사노피가 맡는 방식이다. 에이비엘바이오는 2022년 12월부터 2024년 4월까지 진행한 임상 1상을 통해 ABL301의 안전성과 내약성을 확인한 상태다. 에이비엘바이오는 사노피 실적 발표 이후 즉시 소통에 나서며 이번 전략 변경이 ABL301 임상 개발 중단이나 계약이 해지와 무관하다고 강조했다. 에이비엘바이오는 "파킨슨병 치료제 개발 경쟁이 치열해지는 환경 속에서 사노피가 ABL301의 임상 성공 가능성을 높이기 위한 보다 정교한 임상 전략을 검토 중"이라면서 "후속 임상의 구체적인 일정이 아직 확정되지 않아 실적 및 파이프라인 자료에 우선순위 조정이라는 표현이 사용된 것"이라고 했다. 이어 에이비엘바이오는 "해당 임상 전략은 경쟁 상황을 고려해 공개가 제한되지만 에이비엘바이오의 플랫폼(Grabody-B) 자체와는 무관하다"면서 "파킨슨병의 잠재적 병인으로 여겨지는 알파시누클레인과 관련된 전략적 접근"이라고 설명했다. 또 "사노피는 여전히 ABL301의 후속 임상 진행을 위해 면밀한 준비를 진행 중"이라면서 "ABL301에 대한 사노피의 개발 의지는 확고하며 당사와 소통 역시 활발하게 진행 중"이라고 덧붙였다. 에이비엘바이오는 ABL301 임상과 플랫폼 기술에 문제가 없다는 입장이지만 개발 주체가 사노피로 넘어간 이후 후속 임상과 일정에 대한 가시성이 낮아졌다는 점은 여전히 불확실성 요인으로 남아 있다. 시장에서는 연내 ABL301 임상 2상 진입 가능성에 대한 불확실성이 커졌고 출시 시점 역시 기존 예상보다 지연돼 2030년에서 2033년으로 늦춰질 수 있다는 관측이 나온다. "비밀이라더니"… 알테오젠, 파트너사 공시로 드러난 '2% 로열티' 이와 유사한 상황은 다른 기술수출 기업에서도 나타난다. 알테오젠은 최근 미국 제약사 머크(MSD)와 체결한 키트루다 피하주사(SC) 전환 기술 계약을 둘러싸고 홍역을 치렀다. 시장에서 기대해왔던 로열티 수준과 실제 계약 조건 사이 괴리가 뒤늦게 확인되면서 주가가 급변동하는 등 투자자 혼란이 불거졌다. 논란의 핵심은 로열티 비율이다. 알테오젠은 2020년부터 MSD와 비공개 라이선스 계약을 맺고 자사의 피하주사 전환 기술 'ALT-B4'를 적용한 키트루다 피하주사(SC) 제형 개발을 진행해왔다. 이후 2024년 해당 계약이 공개 전환되면서 알테오젠은 머크로부터 임상·허가·상업화 단계에 따른 대규모 마일스톤을 수령하고 제품 상업화 이후에는 매출 연동 로열티를 받는 구조라는 점을 밝힌 바 있다. 다만 로열티율 자체는 계약상 비밀 유지 조항을 이유로 구체적으로 공개하지 않았다. 키트루다 SC 제형은 개발을 거쳐 상업화 단계에 진입했다. MSD는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 키트루다 SC 제형인 '키트루다 큐렉스'에 대한 품목허가를 획득했다. 이 같은 상황에서 시장과 일부 애널리스트는 키트루다 SC 제품이 본격 상업화한 이후 알테오젠이 순매출의 4~5% 수준을 로열티로 받을 것으로 추정해왔다. 그러나 MSD가 지난해 11월 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 분기보고서(Form 10-Q)를 통해 알테오젠에 지급되는 로열티가 모든 마일스톤 지급 이후 순매출의 2%라는 사실이 공개되면서 시장의 기존 가정이 수정됐다. MSD는 해당 보고서에서 "모든 매출 연동 마일스톤 달성 이후 순매출의 2%가 알테오젠에 지급된다"고 명시했다. 이 내용이 뒤늦게 국내 시장에 알려진 이후 알테오젠 주가는 단기간에 큰 폭의 조정을 받으며 변동성이 확대됐다. 알테오젠은 지난달 20일 종가 기준 48만1000원에서 1월 21일 37만4500원까지 떨어지며 불과 하루 만에 20% 넘는 급락세를 기록했다. 코스닥 시가총액 순위 1위 대장주가 단숨에 무너지자 투자심리는 급격히 위축됐고 알테오젠을 중심으로 한 코스닥 바이오주 전반에도 매도 물량이 확산됐다. 이날 코스닥지수는 전 거래일 대비 2% 넘게 밀리며 상승 흐름이 꺾였고 펩트론·리가켐바이오·에이비엘바이오 등 주요 바이오 종목도 일제히 약세를 보였다. 이 같은 혼란은 개별 기업의 설명 부족이라기보다 기술수출 계약 구조에서 비롯된 측면이 크다는 분석이 나온다. 기술수출 계약이 체결되면 해당 자산의 임상 개발과 전략 수립에 대한 주도권은 대부분 도입사인 글로벌 제약사로 넘어간다. 이 과정에서 국내 기업은 파트너사의 내부 전략이나 판단 과정을 속속들이 파악하기 어렵다. 파트너사가 실적 자료나 공식 문서를 통해 관련 내용을 공개하기 전까지 이를 선제적으로 공시하거나 설명할 권한도 사실상 제한된다. 글로벌 제약사의 포트폴리오 경쟁 환경 역시 이러한 현상을 심화시키는 요인으로 꼽힌다. 빅파마 입장에서 국내 바이오 기업의 기술은 수십 개 파이프라인 중 하나에 불과한 경우가 많다. 경영 환경이나 전략 변화에 따라 자원 배분과 개발 우선순위가 언제든 조정될 수 있고 이 과정에서 기술을 이전한 국내 기업은 상대적으로 '을 '의 위치에 놓일 수밖에 없다는 설명이다. 다음 관문 앞둔 K-바이오 주자들… 정보 비대칭 해소 과제 에이비엘바이오와 알테오젠 외에도 수조원대 기술수출 계약을 성사시킨 국내 바이오 기업이 상업화와 후속 임상 결과라는 다음 관문을 앞두고 있다. 이들 역시 글로벌 파트너사의 개발 전략과 판단에 따라 기업가치와 주가 흐름이 크게 좌우될 가능성이 크다는 점에서 시장의 관심이 쏠리는 분위기다. 리가켐바이오는 사람상피세포성장인자수용체2형(HER2) 타깃 항체약물접합체(ADC) 후보물질 'LCB14'를 중심으로 중국 임상 3상과 허가 전략이 가시화하고 있다. LCB14는 리가켐바이오가 중국 포순제약과 영국 익수다테라퓨틱스에 각각 기술수출한 파이프라인이다. 중국에서는 유방암 환자 대상 임상 1상과 로슈의 케사일라 비교 임상 3상이 진행 중이다. 그외 지역에서는 익수다를 통해 호주·미국·싱가포르·뉴질랜드 등에서 임상 1상이 진행되고 있다. 포순제약은 LCB14 유방암 임상 3상을 마무리하고 연내 중국 내 품목허가 신청(BLA)을 추진, 2027년 상업화를 본격화한다는 목표다. 에이프릴바이오는 올 1분기 자가면역질환 신약후보물질 'APB-R3' 임상 2a상 결과를 발표할 것으로 예상된다. 앞서 에이프릴바이오는 지난 2024년 6월 에보뮨과 APB-R3 관련 기술수출 계약을 체결했다. 반환 의무가 없는 선급금(업프론트) 1500만 달러를 포함해 최대 4억7500만 달러(약 6550억원) 규모 계약이다. 에보뮨은 이를 자사 파이프라인명 EVO301으로 명명, 아토피피부염(AD) 대상 임상 2상을 진행 중이다. 에보뮨은 향후 EVO301 적응증을 궤양성 대장염(UC), 크론병 등으로도 확장, 개발 범위를 넓혀갈 계획이다. 이와 함께 에이프릴바이오가 룬드벡에 이전한 자가면역질환 치료제 후보물질 'APB-A1' 임상 1상 결과도 올해 공개될 전망이다. APB-A1은 에이프릴바이오의 지속형 단백질 플랫폼(SAFA)에 항CD40L 항체 절편을 결합한 CD40 리간드(CD40L) 억제제다. 룬드벡은 2021년 10월 APB-A1에 대해 총 4억4800만 달러 규모 기술이전 계약을 체결하며 글로벌 개발 권리를 확보했다. 이후 룬드벡은 2022년 3월부터 8월까지 최초 인체 투여(First-in-Human) 임상을 완료, 2024년 9월 TED 임상 1b상을 개시했다. 오름테라퓨틱은 브리스톨마이어스큅(BMS)와 버텍스를 글로벌 파트너사로 두고 있다. 이 회사는 2023년 11월 BMS에 항체-분해약물접합체(DAC) 후보물질 'ORM-6151'을 총 1억8000만달러규모로 이전했고 이듬해 7월 버텍스와는 TPD² 플랫폼 기반 다중 타깃 라이선스·옵션 계약을 맺었다. BMS는 2024년 5월 말 ORM-6151 임상 1상에 착수했다. BMS는 미국과 캐나다를 포함한 11개 기관에서 임상 1상을 진행 중으로 프랑스와 스페인 등 유럽 내 4곳의 신규 기관을 추가로 개설해 임상 범위를 확대하고 있다. 업계에서는 기술수출 이후 단계에서 나타나는 변동성을 보다 구조적인 관점에서 바라볼 필요가 있다는 목소리가 나온다. 바이오 업계 관계자는 "기술수출 계약은 체결 시점의 규모보다 이후 임상·상업화 과정이 얼마나 예측 가능하게 이어질 수 있는지가 더 중요하다"며 "개발 주도권이 파트너사에 있는 구조에서는 일정이나 전략 변화 자체보다 그 과정에서 시장과 어떻게 소통하느냐가 기업 신뢰도와 주가 안정성에 영향을 미칠 수 있다"고 말했다.

[데일리팜=황병우 기자] 신신제약이 영업이익률 9%대로 올라섰다. 통상 낮은 마진 구조로 평가받는 OTC 중심 제약사라는 점을 감안하면 수익 구조가 달라졌음을 보여준다. 세종공장 자동화 효과가 본격 반영되며 이익 체질이 한 단계 올라섰다는 평가다. 올초 출범한 오너 2세 이병기 회장 체제는 이 같은 수익 구조를 바탕으로 중장기 전략 실행에 나선다. 첩부제 시장 지배력 공고… 매출 1100억 시대 안착 2일 금융감독원에 따르면, 신신제약의 2025년 연결기준 매출액은 1137억원으로 전년 1063억 원 대비 6.9% 성장했다. 기간을 더 확장해도 ▲2020년 671억원 ▲2021년 740억원 ▲2022년 919억원 ▲2023년 1026억원 등으로 꾸준한 우상향을 그리고 있다. 신신제약의 외형 성장을 견인한 것은 주력 제품군인 첩부제(파스류)다. 특히 '신신파스 아렉스'는 브랜드 인지도를 바탕으로 OTC 시장에서 독보적인 위치를 고수하고 있다. 지난해 분기를 거듭할수록 판매량이 꾸준히 증가하며 전체 매출의 50% 이상을 차지하는 든든한 캐시카우 역할을 수행했다. 단순 파스에만 의존하지 않고 에어로졸(뿌리는 파스)과 외용액제 제품군의 비중을 확대한 전략도 적중했다. 에어로졸 제품군은 지난해 3분기 이미 전년도 전체 매출을 돌파하는 성과를 거뒀다. 영업익 100억 돌파…세종 공장 효과 톡톡 이번 신신제약의 매출 성적표에서 돋보이는 부분은 수익성의 비약적인 향상이다. 영업이익은 107억원으로 전년 대비 56.6%, 당기순이익은 92억원을 기록하며 93.2% 급증했다. 특히 2023년 5%대에 머물던 영업이익률은 지난해 약 9.5% 수준까지 상승했다. OTC 중심 사업 구조에서 9%대 이익률은 체급이 달라졌음을 보여준다. 수익성에 가장 큰 영향을 미친 부분은 2019년 신규 가동된 세종공장이다. 회사에 따르면 첩부제, 외용액 등 제조설비 자동화 및 공정 개선이 손익구조의 주요 변동 요인으로 작용했다. 해당 공장이 첩부제 생산 라인에 큰 비중을 차지한다는 점을 고려했을 때 첩부제 매출 확대와 공장의 원가절감이 이익율 개선으로 직결됐다는 분석이다. 이와 함께 세종시 추가고용인센티브(보조금) 수취 등 영업외 수익의 발생도 순이익 증대에 기여했다. 이는 단순히 일회성 이익에 그치지 않고 자본 확충으로 이어져, 자본총계 745억 원 달성 및 부채비율 감소 등 탄탄한 재무 구조를 구축하는 밑거름이 됐다. '이병기 회장' 체제 본격화… 데이터 기반 경영 가속화 신신제약은 올초 오너 2세 '이병기 회장 체제'로 전환됐다. 앞서 이 회장은 신년사를 통해 "무분별한 확장이 아닌, 우리가 가장 잘하는 첩부제를 중심으로 성과 기반의 성장을 추진하겠다"고 밝힌 바 있다. 이는 기존 OTC 사업의 안정성을 유지하면서, 여기서 확보된 현금 흐름을 미래 먹거리인 R&D에 집중 투입하겠다는 전략으로 해석된다. 지난해 확보한 부광약품 일반의약품 독점 판매권 역시 OTC 기반 수익 구조를 한층 두텁게 하는 장치다. 신신제약은 오는 2028년까지 부광약품의 일반의약품 6개 브랜드 9개 제품에 대한 독점 판매권을 보유하는 제품 공급계약을 체결했다. 회사가 강점을 가지고 있는 약국 영업망을 바탕으로 제품군을 다양화해 지속적인 매출 외형 확대를 노리는 것이다. 실제 해당 계약은 단순 공급 대행을 넘어 영업·마케팅, 브랜드 리빌딩까지 포함된 종합 계약이라는 점이 특징이다. 외형과 내실을 다 잡은 신신제약의 다음 행보는 전문의약품(ETC) 시장이다. 자체 보유한 경피 약물전달체계(TDDS) 기술을 플랫폼화하여 고부가가치 시장인 처방 의약품 영역으로 영토를 확장한다는 복안이다. 대표 파이프라인은 ▲과민성 방광 치료제 UIP-620 ▲불면증 패치 SS-262 등으로, 복약 편의성과 고령화 수요를 동시에 겨냥한 프로젝트다.

[데일리팜=천승현 기자] 보령이 7년 연속 매출과 영업이익이 동반 신기록을 작성했다. 자기제품 매출 비중이 확대되면서 수익성이 개선됐다. 도입 신약의 직접생산 전환이 내실 강화로 이어졌다. 카나프패밀리, 항암제 등 주력 의약품의 호조로 외형 성장도 동반됐다. 3일 금융감독원에 따르면 보령은 지난해 영업이익이 855억원으로 전년대비 21.4% 늘었고 매출액은 1조360억원으로 1.9% 증가했다. 보령은 지난 2019년 매출 5243억원과 영업이익 391억원으로 동반 신기록을 작성했고 지난해까지 7년 연속 매출과 영업이익이 최대 규모를 경신했다. 지난 2018년과 비교하면 매출은 2배 이상 늘었고 같은 기간 영업이익은 3배 이상 확대됐다. 보령은 '자가제품력 극대화'로 수익성이 개선됐다. 원가율이 좋은 제품매출 비중이 커지면서 영업이익이 호전됐다. 제품매출은 기업이 직접 생산해 물건을 판매해 얻은 매출을 말한다. 지난해 보령의 자가제품매출은 5503억원으로 전년대비 11.5% 증가했다. 보령은 지난해 4분기 제품매출이 전년동기보다 16.8% 증가한 1484억원을 기록하며 역대 최대 규모를 나타냈다. 도입 신약의 직접 생산체제 전환이 제품매출 확대의 큰 배경으로 지목된다. 보령은 지난 2020년 항암제 젬자의 권리를 인수하면서 LBA(Legacy Brands Acquisition) 전략을 가동했다. LBA는 특허 만료 후에도 높은 브랜드 로열티로 일정 수준 매출과 시장 점유율이 유지되는 오리지널 의약품 인수를 의미한다. 지난 1997년 일라이릴리가 국내 허가를 받은 젬자는 비소세포폐암, 췌장암 등에 사용되는 세포독성항암제다. 보령은 젬자의 권리 인수 이후 수입 제품으로 판매하다 2022년부터 예산캠퍼스에서 직접 생산을 시작했다. 지난 2021년 젬자의 매출은 100% 상품매출로 집계됐다. 상품매출은 재고자산을 구입해 가공하지 않고 일정 이윤만 붙여 판매되는 매출 형태를 말한다. 2022년 보령의 젬자 매출 109억원에서 제품 매출이 차지하는 비중은 54.5%로 집계됐다. 2022년부터 직접생산체제를 가동했고 2023년부터 100% 제품 매출로 전환됐다. 보령은 판권을 사들인 오리지널 의약품 3종의 자체 생산 체제로 전환했다. 보령은 2021년 10월 일라이릴리로부터 조현병치료제 자이프렉사의 권리를 양수했고 2024년 직접 생산 체제 전환을 완료했다. 보령은 2022년 일라이릴리의 비소세포폐암치료제 알림타의 권리를 인수했고 수입 제품을 판매하다 자체 생산으로 전환했다. 보령이 권리를 사들인 오리지널 제품이 자체생산으로 전환하면서 원가절감을 통한 수익성 개선으로 이어진다. 완제의약품 수입·판매에 비해 직접생산하는 제품이 원가구조가 크게 유리할 수 밖에 없다. 보령이 LBA 전략으로 인수한 제품 3종은 지난해 매출이 550억원으로 2024년 681억원보다 19.2% 감소했다. 지난 2024년 알림타의 직접 생산 체제를 구축하기 위해 일시 출하가 반영되면서 매출 괴리 현상이 발생했다. 보령은 알림타의 자체 생산 능력을 확충한 이후 허가 변경 절차를 거쳐 직접 생산 제품을 유통한다. 자체 생산 시스템을 완료한 이후 허가 변경을 진행하고, 직접 생산 제품을 공급하기 전에 기존 수입 물량을 모두 출하하면서 매출이 급증했다가 급감했다. 지난해 보령의 인수 제품 3종의 매출총이익은 334억원으로 전년대비 11.0% 증가하면서 매출총이익률은 60.6%로 2024년 44.2%에서 수직상승했다. 보령의 작년 매출원가율은 62.7%로 2024년 65.0%보다 2.3%포인트 낮아졌다. 보령은 카나브패밀리, 항암제 등 주력사업의 견조한 성장이 외형 확대를 이끌었다. 지난해 4분기 카나브패밀리 6종의 매출은 453억원으로 전년동기대비 21.9% 늘었다. 카나브는 보령이 자체 기술로 개발한 ARB 계열 고혈압 신약이다.2016년 카나브에 칼슘채널차단제(CCB) 계열 약물 암로디핀을 결합한 듀카브와 고지혈증치료제 로수바스타틴을 결합한 투베로를 선보였다. 2019년 듀카브에 로수바스타틴을 결합한 3제 복합제 듀카로와 카나브에 아토르바스타틴 성분을 결합한 고혈압·고지혈증 복합제 아카브를 발매했다. 2022년 6월 카나브에 암로디핀과 히드로클로로티아지드를 결합한 듀카브플러스를 출시했다. 작년 4분기 항암제 사업 매출은 573억원으로 전년대비 3.2% 늘었다. 보령은 2021년 삼성바이오에피스의 아바스틴 바이오시밀러 '온베브지'와 허셉틴 바이오시밀러 삼페넷의 국내 독점판매권을 따냈다. 2022년 에는 한국쿄와기린과 1·2세대 호중구감소증 치료제 ‘그라신’과 ‘뉴라스타의 공동판매 계약을 체결했다. 일라이릴리와 비소세포폐암 치료제 '알림타'의 국내 판권도 인수했다. 보령은 2023년부터 파클리탁셀 성분 항암제 제네릭인 제넥솔의 공동판매 계약을 종료하고, 오리지널 제품 탁솔의 공동판매에 나섰다. 보령은 2007년부터 항암제 전담팀을 운영하기 시작했다. 2019년 ‘Onco본부’를 신설했고, 2020년부터는 Onco부문으로 항암제 조직을 확대했다. 보령은 지난해 10월 총 1억7500만유로(2878억원)를 투자해 사노피의 세포독성 항암제 ‘탁소텔’의 글로벌 판권 인수 계약을 체결했다. 보령이 탁소텔의 국내외 판권, 유통권, 허가권, 생산권, 상표권 등을 모두 넘겨받는 내용이다. 도세탁셀 성분의 탁소텔은 지난 1995년 미국 식품의약품국(FDA) 승인을 시작으로 유방암, 전립선암, 위암, 두경부암 등 다양한 고형암 치료에 널리 사용된 대표적인 세포독성 항암제다. 보령은 한국, 중국, 독일, 스페인을 포함한 19개국과 남미 및 중동 지역에서 각국 규제 당국의 승인을 받는대로 탁소텔의 제반 사업을 포괄적으로 인수했다. 향후 인허가 절차를 완료한 뒤 보령 예산 캠퍼스에서 탁소텔을 생산해 직접 글로벌 시장에서 유통·판매할 예정이다.

[데일리팜=최다은 기자] 하나제약의 최태홍 대표이사 연임 가능성이 높아지고 있다. 최 대표는 2023년 대표이사 선임 이후 수출 확대 전략을 강조해온 만큼, 연임에 성공할 경우 핵심 수출 품목의 해외 성과 창출에 더욱 집중할 것으로 전망된다. 업계에 따르면 하나제약은 오는 3월 열리는 주주총회에서 최태홍 대표이사 재선임 안건을 상정할 예정이다. 안건이 통과될 경우 최 대표는 연임에 성공하며 경영 연속성을 확보하게 된다. 최 대표는 지난 2023년 3월 하나제약 대표이사로 신규 선임됐다. 최태홍 대표는 재임 기간 동안 마취·진통제 등 주력 전문의약품을 중심으로 해외 시장 진출을 본격화하며 수출 비중 확대에 주력해왔다. 제네릭(복제약) 약가 인하 정책에 따른 리스크를 완화하고, 내수 의존도를 낮춰 수익성을 방어하겠다는 전략에서다. 하나제약의 영업이익률은 2021년 18.3%에서 2025년 3분기 기준 11.16%까지 낮아진 상태다. 최 대표는 특히 마취제 ‘레미마졸람’의 해외 선적 확대를 통해 수출 성과에 대한 기대감을 키우고 있다. 레미마졸람은 하나제약이 독일 파이온으로부터 기술도입한 마취제로, 2021년 국내 식품의약품안전처 허가를 받아 시판 중이다. 현재 싱가포르, 필리핀, 인도네시아 등 3개국에서 현지 파트너사와 판매권 계약을 체결했으며, 지난해부터는 일본 수출도 시작됐다. 이와 함께 하나제약은 지난해 하길 CMO(위탁생산) 공장을 준공하며 글로벌 주사제 생산 체제 구축에 나섰다. 주사제 생산기지인 하길공장에는 총 585억원이 투입됐으며, EU GMP와 KGMP, 일본 PMDA 인증을 동시에 확보했다. 같은 해 4월에는 평택 드림테크 산업단지 내 신공장 건설을 결정했다. 평택 신공장은 주사제 생산 라인 증설을 위한 시설로, 총 568억원이 투자될 예정이다. 업계는 최태홍 대표의 연임이 확정될 경우 하나제약의 수출 중심 성장 전략이 한층 속도를 낼 것으로 보고 있다. 레미마졸람을 비롯한 핵심 수출 품목의 국가별 허가 확대와 해외 파트너십 강화에 집중할 것이란 관측이다. 내수 중심 제네릭 시장의 구조적 한계를 인식한 상황에서, 주력 품목의 글로벌 확장과 CMO 사업을 병행하는 전략이 중장기 경쟁력 확보로 이어질 수 있다는 평가도 나온다. 특히 마취제와 주사제 분야는 글로벌 수요가 꾸준한 데다, 이미 주요 규제기관 인증을 확보한 만큼 해외 거래선 확대 여지도 크다는 분석이다. 업계 관계자는 “하나제약은 내수 제네릭 의존도를 낮추고 수출과 CMO 사업을 동시에 키워 리스크를 분산하려는 전략”이라며 “최태홍 대표의 연임은 이러한 전략의 연속성을 시장에 확인시켜주는 신호로 해석될 수 있다”고 말했다.