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한미 표적항암제 임상결과, 미국 암학회 발표한미약품(대표 이관순)이 개발 중인 표적항암제 HM781-36B(Pan-Her Inhibitor)의 1상 임상시험 결과가 세계 최대 암학회인 미국 임상암학회(ASCO)에 연이어 발표됐다. 한미약품은 지난 2012년 열린 ASCO에서도 HM781-36B가 말기암 환자의 63%에서 유효한 것으로 나타났다는 첫 번째 1상 임상시험 결과를 발표한 바 있다. 올해 ASCO(美 시카고, 5.31~6.4)에서는 휴약(休藥) 없이 연속 투여할 경우의 투약용량 등을 결정하기 위해 진행된 HM781-36B의 두 번째 1상 결과가 지난 3일(현지시간) 발표돼 학회를 찾은 연구자 및 경쟁회사 관계자들로부터 주목 받았다. HM781-36B에 대한 이번 1상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 2011년 6월부터 말기암 환자 20명을 대상으로 최대 투약용량 및 음식물 섭취에 따른 영향관계를 파악하기 위해 실시됐다. ASCO 발표 내용에 따르면 말기암 환자에게 HM781-36B를 투약한 결과, 30% 이상 종양이 줄어든 경우 등 질환조절비율(Disease Control Rate)이 45%에 달했다. 또 약효를 유지하면서 연속 투여할 수 있는 권장용량은 16mg이며, 음식물 섭취에 영향을 받지 않아 식사여부와 상관없이 투약할 수도 있는 것으로 확인됐다. 한미 손지웅 R&D 본부장은 "표적항암제를 포함해 기존 항암 치료로 내성이 생긴 환자에 대해서 HM781-36B가 좋은 효과를 보였다"며 "현재 폐암과 위암 등 3개의 2상 프로그램이 순조롭게 진행되고 있다"고 말했다. 한편 HM781-36B는 지난 2012년 정부의 항암신약개발사업단 지원과제로 선정된 바 있다.2013-06-11 10:13:24가인호 -
보령 고혈압약 '카나브' 의사 대상 슬로건 공모보령제약(대표 최태홍)이 전국 의사들을 대상으로 ARB계열 고혈압 신약 '카나브' 슬로건 공모전을 진행한다. 2011년 개발 된 카나브는 발매 첫해 100억을 돌파하고, 지난해에는 매출 205억원을 달성하며 블록버스터 제품으로 자리잡았다. 최근에는 14000여명을 대상으로 국내 신약 중 최대 규모로 임상 4상을 진행했다. 이를 통해 카나브는 국제적 수준의 '클리니컬 데이터'를 확보하며, 국내 시장뿐 아니라 해외시장에서도 경쟁력을 갖춘 글로벌 블록버스터로 도약할 수 있는 기반을 마련했다는 설명이다. 이번 슬로건 공모는 '사이언티픽 에비던스'를 통해 글로벌 신약에 도전하는 카나브를 응원하고 세계 시장에서 카나브를 명확히 알릴 수 있는 슬로건을 만들기 위해 기획됐다. 그동안 카나브는 '우리가 만든 우리고혈압 신약' 이라는 슬로건으로 국내 최초로 개발된 고혈압 신약임을 강조해 왔다. 공모기간은 10일부터 다음달 10일까지 한달간 진행되며, 선정작은 7월 중순에 발표할 예정이다. 슬로건 1등 1명에게는 200만원 상당의 최신형노트북을 2등 2명에게는 아이패드 미니를 상품으로 증정하고, 참여자들에는 보령메디앙스 로션을 증정 한다.2013-06-11 09:10:07가인호 -
자카비, 약제 최초로 골수섬유화 개선 효과 확인노바티스의 골수섬유증치료제 ' 자카비'가 약제로는 세계 최초로 골수섬유증의 조직학적 섬유화 개선 효과를 입증했다. 최근 미국 시카고에서 개최된 미국임상종양학회(ASCO)서 발표된 임상시험 결과에 따르면 자카비(룩소리티닙) 치료군에서 24개월과 48개월 치료시점에 골수섬유화 정도를 측정하는 WHO 지표가 안정됐거나 개선 됐음을 확인했다. 이번 연구는 자카비의 장기적 유효성 및 안전성 평가를 위한 개방 표지, 비무작위 배정 연구이다. 연구는 자카비 251연구에서 기저시점, 24개월(67명), 48개월(17명)에 골수검사를 시행한 환자와 기존 대증적 치료방법인 BMS의 '하이드리아(하이드록시유리아)'의 전향적 추적연구에서 무작위 추출한 환자간 치료성적을 간접비교 분석하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 자카비 24개월 치료시점에서 57%의 환자에게서 골수 섬유화가 안정됐고 나아가15%의 환자에서는 골수섬유화의 조직학적 개선이 확인됐다. 또 48개월 장기치료 결과 골수섬유화 안정비율은 53%, 섬유화가 개선 된 환자의 비율은 24%였다. 원종호 순천향대병원 혈액종양내과 교수는 "이전까지 골수섬유증은 골수이식수술만이 완치방법이었으나 이는 치사율과 이환률이 높아 제한적 치료방법이었다"고 설명했다. 아울러 "이번 자카비 치료의 골수섬유화 안정 효과는 환자의 생존기간 연장과 함께 임상적으로 큰 의미가 있다"며 "다만 이번 연구는 간접비교 결과라는 제한점이 있기 때문에 자카비 등록임상의 후기연구를 통한 추가적인 검증이 필요하다"고 강조했다. 한편 골수섬유증은 혈구생성을 조절하는 JAK 신호전달의 이상으로 골수가 섬유화되는 질환으로 섬유화 된 골수가 혈구 생성에 오류를 일으켜 비장비대 등의 기타 중증 합병증으로 이어져 생명을 위협하는 질환이다. 예후가 좋지 않고 치료방법이 거의 없어 골수섬유증 환자들의 예상 수명은 5.7년에 불과하며 골수의 섬유화 정도는 질환의 예후를 평가하는 중요한 생물학적 지표이다.2013-06-10 15:37:28어윤호 -
환인제약, 창립 35주년 '비전 2050' 선포환인제약(대표 이원범) 은 창립 제35주년을 맞이해 대전 KT 인재개발원에서 전 임직원이 모두 모여 기념식 및 한마음 체육대회를 개최했다. 또한 전,현직 임직원에게 감사의 뜻을 전하면서 장기근속자들에 대한 시상식을 가졌다. 이원범 사장은 "비전 2050을 선포했으며 이는 사업 다각화 및 최고 품질, 글로벌 경쟁력으로 2020년 매출 5000억 달성을 의미하는 것"이라고 강조했다. 이를 위해 환인은 최고의 품질 경쟁력 및 생산성을 확보하기 위한 신 공장 건설 및 c-GMP시스템 구축, 글로벌에서 인정받을 수 있는 신약 확보, 사업 다각화를 통한 사업영역 확장 및 성장 동력 확보, 직원 만족도 향상 등을 제시했다. 또한 임직원 모두의 힘이 하나가 되어야만 실현 가능 할 것이며 희망찬 미래를 함께 만들어가자고 메시지를 전달했다. 이후 한마음 체육대회를 통해 전 임직원의 화합과 단결의 장을 마련했다.2013-06-10 15:27:11가인호
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녹십자, 저소득층 아동에 독감백신 무상 제공녹십자(대표 조순태)가 저소득층 아동에게 무상으로 독감백신을 제공한다. 녹십자는 10일 보건복지부(장관 진영), 대한소아청소년과개원의사회(회장 정해익)와 함께 저소득층 아동의 건강증진을 위한 드림스타트 사업의 상호협력 협약식을 가졌다고 밝혔다. 보건복지부 대회실에서 개최된 이날 협약식에는 조순태 녹십자 사장, 진영 보건복지부 장관, 정해익 대한소아청소년과개원의사회 회장 등이 참석한 가운데 진행됐다. 이번 협약 체결에 따라 녹십자는 드림스타트 지원 아동이 접종할 계절독감 백신 25,000도즈를 무상으로 제공하고, 대한소아청소년과개원의사회는 전국 병의원과 연계하여 무료로 예방접종을 지원한다. 보건복지부 및 한국보육진흥원(드림스타트 사업지원단)은 이번 협약사업이 원활히 추진될 수 있도록 시군구별 예방접종 수요 파악 및 관련 정보의 제공 등 행정적 지원을 하게 된다. 조순태 사장은 “어려운 가정 형편으로 기초 예방접종 조차 받지 못하는 일은 없어야 한다”며 “앞으로도 지속적인 백신 지원을 통해 기업의 사회적 책임을 다할 것”이라고 말했다. 드림스타트는 아동의 공평한 양육여건과 출발기회를 보장하기 위해 저소득층 아동과 그 가족에게 건강, 보육, 복지를 통합한 전문 맞춤형 서비스를 제공하는 국가 주도의 선진 아동복지사업이다. 녹십자는 지난 2010년부터 드림스타트 사업을 통해 저소득층 아동에게 무상으로 계절독감 백신을 제공하고 있다.2013-06-10 15:24:39가인호
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유한재단 신임 이사장에 이필상 전 고대 총장이필상(67) 전 고려대학교 총장이 9일 유한재단 신임 이사장으로 취임했다. 유한재단은 최근 열린 이사회에서 임기가 만료되는 정원식 전 이사장 후임으로 이필상 전 고대총장을 선임했다고 밝혔다. 이필상 신임 이사장은 서울대 금속공학과를 졸업하고 미 콜럼비아대 경영학 박사 학위를 취득했다. 이후 고려대 경영학과에서 교수로 30년 간 재직하면서 총장까지 역임했다. 한편 유한재단은 유한양행의 설립자인 고 유일한 박사가 전 재산을 출연해 세운 공익법인으로 장학사업 및 교육지원사업, 기술, 문화, 연구장려, 사회봉사자 시상사업, 사회복지사업, 재해구호사업 등 공익사업을 벌이고 있다.2013-06-10 15:20:50가인호 -
아모잘탄, 로자탄-이뇨복합제보다 효과 우수한미약품(대표 이관순)은 고혈압 복합제 간 약효를 직접 비교한 국내 최초의 Head to Head 4상 임상시험 결과, 아모잘탄(암로디핀 +로자탄)이 로자탄-이뇨복합제 보다 혈압강하 및 요산감소 효과가 우수한 것으로 나타났다고 5일 밝혔다. 이번 4상 임상은 가천길병원(책임연구자 심장 내과 안태훈 교수) 등 7개 의료기관에서 로자탄100mg 단일요법에 반응하지 않는 본태성 고혈압환자 199명을 대상으로 아모잘탄 5/100mg과 로자탄-이뇨 복합제 간의 유효성 및 안전성을 8주간 비교하는 방식으로 진행됐다. 임상시험 결과 혈압반응률은 아모잘탄 55.7%, 로자탄-이뇨복합제 40.9%로 아모잘탄이 약 15% 우수했으며 혈압강하 효과는 아모잘탄 -15.33mmHg, 로자탄-이뇨 복합제 -13.35mmHg로 아모잘탄이 더 유의한 것으로 나타났다. 특히, 대사증후군과 심혈관 질환의 주요 위험 인자인 요산 감소율의 경우 로자탄-이뇨 복합제가 0.41mg/dL 증가시킨 반면 아모잘탄은 0.12mg/dL 감소시켜 두 약물의 격차가 0.53mg/dL로 큰 폭의 차이를 나타냈다. 이번 임상은 혈당수치 증가 등 부작용으로 이뇨제 처방 자제를 권고한 영국 보건임상연구원(NICE) 등의 고혈압진료 지침을 국내 개발 치료제인 아모잘탄이 입증했다는데 의미가 있다고 회사 측은 설명했다. 가천길병원 안태훈 교수는 "한국인을 대상으로 고혈압 복합제 간의 유효성 및 안전성을 직접 비교한 이번 임상 결과를 보고 연구책임자로서 놀랐다"며 "아모잘탄이 로살탄-이뇨 복합제 보다 혈압반응률이나 혈압강하 효과가 더 뛰어난 것은 물론이고 요산과 혈압을 동시에 해결하는 효과적인 치료제라는 점도 확인할 수 있었다"고 설명했다. 2009년 6월 출시된 아모잘탄은 국내 51개 의료기관에서 한국인 993명을 대상으로 1상~4상 임상시험을 실시함으로써 제2기 고혈압 환자에 대한 초기치료(Initial Therapy) 적응증을 고혈압 복합제 중 최초로 획득하는 등 성과를 거둔 국산의약품이다. 아모잘탄의 임상시험 결과는 2011년 BMC Research Note, 2012년 AJCD(American Journal of Cardiovascular Drugs) 및 Clinical Therapeutics 등 SCI급 국제학술지에 잇따라 등재됐으며 최근 종료된 4상 결과 역시 금년 하반기에 게재될 예정이다.2013-06-10 12:02:09이탁순 -
부광약품, 자사 발기부전치료제 파격가 선언부광약품은 기존 오리지널 발기부전치료제 8분의1 수준의 파격적인 가격으로 '부광실데나필정'을 출시했다고 10일 밝혔다. 회사 관계자는 "이번 가격정책은 100%약가를 부담하고 있는 환자들에게 더욱 값싸고 품질이 좋은 의약품을 공급하고 상대적으로 쌌던 가짜 발기부전치료제의 가격경쟁력을 없앰으로써 가짜 치료제의 복용으로 인한 심각한 부작용을 줄이기 위한 것"이라고 밝혔다. 이와 더불어 부광약품은 저가정책으로 인해 발생할 수 있는 해당제품의 오남용 및 불법유통을 차단하기 위한 노력을 지속적으로 할 것이라고 덧붙였다. 관세청에 따르면 지난 2009년 39건(시가 353억원), 2010년 28건(시가 916억원), 2011년 9건(시가 1138억원)에 달하는 가짜 발기부전치료제의 밀수입 적발 사례가 있었다. 경찰은 적발되지 않고 시중에서 음성거래되고 있는 가짜 비아그라의 판매가격이 2012년 10월 가격 기준으로 오리지널 발기부전 치료제의 1/3 수준에서 1/10 수준으로 파악하고 있다. 부광실데나필정은 가짜 비아그라 가격과 전혀 차이가 없거나 오히려 저렴하다는 게 회사 측의 설명이다. 발기부전 치료제로 복용되고 있는 실데나필 제제는 정품이라 하더라도 사람에 따라서 두통이나 소화불량 같은 부작용이 있는 것으로 알려져 있다. 특히 심혈관계 질환을 가지고 있는 환자들의 경우 생명의 위험까지 나타낼 수 있어 반드시 의사의 진단과 처방이 있어야만 환자들은 복용이 가능하다고 회사 측은 설명했다.2013-06-10 11:46:59이탁순 -
의약품 인허가·GMP실무 교육…참여 제약사 모집임상시험과 GMP 실무, 인허가 등 제약산업의 핵심 직무교육을 무료 또는 적은 비용으로 받을 수 있는 '국가인적자원개발 컨소시엄' 사업이 막바지 참여 제약사를 모집하고 있다. 한국제약협회는 10일 한국보건산업진흥원에서 국가인적자원개발 컨소시엄을 구성하여 제약업체 직원들을 대상으로 다양한 직무에 관한 양질의 교육, 훈련을 실시할 예정이라며 파트너로서 사전에 사업참여 협약을 체결한 회사에 한해 훈련비의 전부 또는 일부가 지급된다고 밝혔다. 사업안에 따르면 R&D 기획, 인허가, GMP 실무, 임상시험, 기술마케팅 등 주요 실무별로 기초입문, 심화, 전문가과정 등 3단계 교육과정이 있다. 또 의약품 개발 전략기획, 항암신약개발 및 마케팅 전략, 합리적 의사결정을 위한 의약품 경제성 평가 과정 등도 개설될 예정이다. 협회에 따르면 10일 현재까지 경동제약, 녹십자, 명인제약, 유한양행, JW중외제약, 조아제약, 종근당, 태평양제약, 한미약품 등 33개 회원사가 컨소시엄 참여를 신청했다. 조만간 마감될 이번 사업 참여 협약체결 신청을 희망하는 제약사는 제약협회 교육정보팀(02-521-1303)으로 문의하거나 한국보건산업진흥원 보건산업진흥공단(043-713-8442)으로 관련 서류를 제출하면 된다.2013-06-10 11:27:03가인호 -
목암생명공학연 멘토링, 선배가 진로 돕는다이공계 여자 대학생이 선배여성 과학기술인에게 진로에 대한 체계적인 멘토링을 받을 수 있는 기회가 생겼다. 목암생명공학연구소(이사장 허일섭)는 오는 8일 첫 만남인 킥오프 미팅을 시작으로 이공계 여자 대학생 및대학원생 20여 명을 대상으로 멘토링 프로그램을 진행한다고 10일 밝혔다. 이번 프로그램은 여성과학기술인종합지원기관인 한국여성과학기술인지원센터(WISET)의 지원을 받아 진행하는 프로그램이다. 단기 직업멘토링과 달리 6개월 간 생명공학분야 실용화 연구를 희망하는 여대생(멘티)과 현직에 근무중인선배 여성 과학기술인(멘토)이 만나 취업, 경력개발 및 직장생활 노하우를 공유할 예정이다. 현직 종사자인 멘토는 면역학, 생화학, 세포생물학, 종양생물학, 항체공학 등 생명공학 분야의 전문가들로 구성되어 있으며, 연구주제발표 및 토론회, 연구소 탐방 등 생명공학 실용화 연구에 특화된 멘토링 프로그램이 진행될 예정이다. 황유경 목암생명공학연구소연구위원은 “과학기술인을 꿈꾸는 여학생들이 진로에 대해 현직 종사자에게 실질적이고 직접적인 정보를 얻을 수 있는 기회를 제공할 것”이라며, “이번 프로그램을 통해 현직에 있는 멘토들에게도 자기 성장 및 리더십 강화의 계기가 될 것”이라고 설명했다. 목암생명공학연구소는 과학기술처의 승인을 받아 설립된 제1호순수 민간연구법인 연구소로, 1984년 녹십자가 세계에서 세번째로개발한 B형 간염 백신을 통해 얻은 이익을 사회에 환원한다는 차원에서 기금을 출연& 8729; 설립한 비영리 연구재단법인이다. 연구 성과로는 세계에서 첫번째로 개발한 유행성출혈열백신, 세계에서 두번째로 개발한 수두백신, 국내 최초의 HIV 진단시약, 유전자 재조합 B형간염백신 등이 있다.2013-06-10 08:59:39가인호
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