당뇨병치료제 ' 트라젠타'가 노인 당뇨병 환자에서의 유효성과 안전성을 입증했다. 베링거인겔하임과 릴리는 트라젠타(리나글립틴)이 노인 당뇨병 환자에서 유의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효과와 함께 저혈당증을 포함한 전체적인 안전성과 내약성 프로파일에서도 위약과 대등하게 나타난 24주 임상 결과가 유명 의학 저널인 란셋에 게재됐다고 26일 밝혔다. 이번에 란셋에 게재된 논문은 70세 이상의 제 2형 노인 당뇨병 환자 241명을 대상으로 메트포르민, 설포닐우레아, 기저 인슐린과 같은 기존 혈당 저하 약물에 추가적으로 트라젠타 5mg 또는 위약을 투여한 이중맹검, 병행 그룹, 다국적 환자 대상 연구 결과이다. 연구의 일차 종료점은 노인 당뇨병 환자들의 기저선에서 24주 차까지 당화혈색소(HbA1c) 변화였다. 주요 연구 결과는 트라젠타 투여군에서 24주 후 기저선으로부터의 당화혈색소(HbA1c)의 변화의 평균 감소(위약군 대비 평균 변화)가 & 8722;0.64%였으며 이는 위약 대비 우수한 혈당 강하 효과를 보여주는 수치이다. 아울러 트라젠타 투여군의 기저선에서 공복 혈당 감소(위약군 대비 평균 변화)는 & 8722;1.15 mmol/L인 것으로 나타났다. 안토니 바넷 영국 버밍험대학병원 교수는 "제2형 당뇨병 환자 가운데 약 15%가 노인층으로 알려져 있으나 노인 당뇨병 환자들의 혈당 조절 약물에 대한 연구가 많이 이뤄지지 않은 것이 사실"이라며 "때문에 노인 당뇨병 환자를 치료하는데 있어 임상적 혜택과 위험을 고려한 결정을 내리기가 어려웠다"고 말했다. 이어 "이번 트라젠타 임상 결과는 노인 당뇨병 환자들이 혈당 조절 목표에 적합한 맞춤형 치료를 진행하기 위한 임상적 결정을 내리는데 큰 도움을 줄 것"이라고 강조했다.

일동제약(대표 이정치)이 최근 활성종합비타민 아로나민씨플러스의 새로운 TV-CM을 선보였다고 26일 밝혔다. 새 광고는 최근 드라마 '내딸 서영이'와 '너의 목소리가 들려'로 큰 사랑을 받고 있는 탤런트 이보영이 출연, 아로나민씨플러스의 브랜드 아이덴티티를 효과적으로 표현하고 있다. 이번 광고의 가장 큰 포인트는 CM송. 윤종신의 히트곡 '팥빙수'를 재미있게 개사해 '피로·피부 송'을 탄생시켰다. 특히, 이보영이 직접 노래를 부르며, 가사와 어우러질 수 있도록, 약간은 어눌하면서도 재미있는 표현을 연출함으로써 화제가 되고 있다. '피로야 내 피로야, 오지마 오지마. 피부야 내 피부야 사랑해 사랑해'라는 후렴구는 친근한 멜로디와 쉬운 가사가 어우러지며 아로나민씨플러스의 특장을 효과적으로 함축했다고 회사 측은 설명했다. 이보영은 CM제작 당시 드라마 '너의 목소리가 들려'의 마무리 일정과 해외촬영, 결혼 준비 등 바쁜 일정이었음에도 특유의 유쾌하고 활기찬 모습과 다양한 표정을 연기하며 현장 스태프들의 찬사를 받았다는 후문이다. 아로나민씨플러스는 활성종합비타민 브랜드 아로나민의 시리즈 제품으로, 2004년 발매, 아로나민 시리즈 중 대표 품목으로 자리잡고 있다.

삼진제약(대표 이성우)은 전통적으로 강점을 보인 진통제 분야에서 '시너젯' 제품라인을 모두 갖춰 본격적으로 시장 확대에 나선다고 밝혔다. 시너젯(SynerJet)은 삼진제약의 대표적인 급& 8228;만성 통증치료 전문의약품. 회사 측은 시네젯 제품라인을 4개로 확대, 약제 선택의 편리성과 안전성을 크게 높여갈 계획이다. 지난 2008년 첫 출시된 시너젯 정은 트라마돌염산염(37.5mg)와 아세트아미노펜(325mg)이 기본 성분이다. 여기에 통증치료 효과를 높이기 위해 약물 방출속도를 제어한 시너젯ER 서방정, 두 성분의 함량을 각각 조절한 시너젯 ER-Semi정 & 8228; 시너젯-Semi정을 제품라인에 추가해 풀(full)라인의 시너젯 시리즈를 구축할 예정이다. 삼진 관계자는 "각기 다른 함량의 시너젯 풀라인을 갖춤으로써 임상에서 다양한 질환 및 환자 특성에 맞게 진통제 투여가 가능하고 의료진의 약제선택 편리성도 좋아진다"며 "100억대 대형 품목으로의 성장이 보다 앞당겨 질 것으로 기대한다"고 말했다. 시너젯 복합성분 중 트라마돌은 중추에 작용하는 비마약성 진통성분으로서 체내의 아편수용체에 결합하고, 신경전달물질(norepinephrine, serotonin)의 재흡수를 억제하는 작용으로 통증억제 기전을 활성화시킨다.

삼오제약과 삼오파마켐은 INDENA S.p.A 사의 전문가를 초청해 '천연물소재를 이용한 의약품 및 관련 제품 개발'이라는 주제로 9월 5일 양재동 엘타워에서 세미나를 개최한다. 삼오제약에 따르면 지난해 약가 일괄인하 이후, 제약업계는 장기적인 생존전략으로써 신제품 연구개발에 대한 투자 및 해외 시장 개척에 대한 필요성을 절실히 느끼고 있는 상황이다. 하지만 합성물질에 대한 개발에는 한계가 있기 때문에 많은 제약업체에서 천연물이 가진 다양한 기능성에 대해 많은 관심을 보이고 있으며 천연물이 가지는 장점, 기능성 및 높은 안전성에 대한 연구가 국내에서 활발히 진행되고 있다. 특히 의약품 개발에 있어서 국내에서 일부 제품의 성공 사례에 힘입어 천연물 소재 의약품은 한국형 신약 개발의 모델로 각광을 받고 있는 것이 사실이다. 이태리에 위치한 Indena 사는 제약, 건강기능성 식품 및 화장품에 활용 가능한 천연물소재의 개발 및 생산 업체로 70여개국에서 관련 제품을 판매하고 있다는 설명이다. 특히 약용식물의 기초 약효검색, 신규 활성성분의 규명 및 공업적으로 적용가능한 최첨단의 제조방법기술 연구개발력은 전세계적으로 인정을 받고 있다. 국내에서는 은행잎(Ginkgo biloba), 빌베리(Vaccinium myrtillus), 포도씨(Vitis vinifera) 추출물, 무정형 에스신(Aescin), 치오콜치코시드(Thiocolchicoside) 등의 생약 원료를 30년간 국내 제약사에 공급하고 있다. 이번 세미나에서는 유럽 생약 품질 및 DMF 에 대한 규정을 소개 하고, 의약품뿐만 아니라 건강기능식품 및 화장품등 신제품 개발에 활용이 가능한 INDENA 사의 다양한 천연물 소재를 과학적 근거와 함께 소개할 예정이다. 삼오측은 이번 세미나에서 제약사 개발부, 연구소 관계자들의 유럽 생약품질관리 규정에 대한 이해 증진 및 천연물 소재를 활용한 다양한 신제품 연구개발 활성화에 기여할 것으로 기대하고 있다.

사노피가 배경은(44) 전 젠자임 대표를 사노피그룹의 제약사업 법인인 사노피-아벤티스 코리아 사장 및 대표이사로 선임했다. 배경은 신임 대표는 오는 9월부 정식 취임하며 사노피-아벤티스 코리아가 배출한 첫 한국인 법인장이자 여성 리더로 국내에 진출한 사노피 그룹의 4개 법인 사장단 및 임원진으로 구성된 사노피 통합경영위원회 위원장직을 겸임한다. 지난 2010년부터 최근까지 배 대표는 젠자임코리아를 이끌어 왔으며 재임 기간 동안 희귀질환 치료제 비즈니스 모델을 최적화 시키고 치료제에 대한 환자 접근성을 강화해 한국을 아시아태평양 지역에서 두 번째로 큰 시장으로 성장시켰다. 또한 사노피 통합 조직의 신사업 개발, 포트폴리오 관리 및 대외협력 위원회를 맡아 한국 내 사노피 그룹의 기업 전략 수립과 외부 성장에 기여해 왔다. 배 대표는 "한국 비즈니스 생태계에 가장 최적화된 글로벌 기업이자 통합적인 헬스케어 파트너가 된다는 비전 하에 R&D 투자를 지속하고 협력을 강화해 국내 환자들의 삶의 질 향상에 공헌하며 직원들의 열망과 성장을 실현시키는 일터를 만드는 것에 역점을 둘 것"이리고 밝혔다. 한편 배 대표는 서울대학교 약학대학을 졸업했으며 1994년 한국노바티스에 입사해 항암, 피부· 내분비질환 및 호흡기질환 사업부 등의 총책임자를 역임했다. 또한 미국노바티스 본사 항암제 사업부에서 글로벌 프로덕트 디렉터로 근무하며 글로벌 리더로서 역량을 인정받은 바 있다. 2010년 8월부터 현재까지 사노피-아벤티스 코리아 대표이사를 맡아왔던 장 마리 아르노 사장은 사노피 제약사업부 동남아시아 및 인도차이나 지역 총괄 책임자로 영전했다.

신풍제약(대표 김창균)은 위염, 위궤양치료제 '라푸카정 10mg(주성분 라푸티딘)'을 출시했다고 25일 밝혔다. 라푸카정10mg은 라푸티딘(Lafutidine) 성분의 신제품으로 새로운 H2 수용체 길항제다, 주야간 지속적인 위산 분비 억제작용과 위점막 보호작용의 강화로 위염 및 위궤양의 재발률을 낮췄으며, 헬리코박터 파이로리(H. pylori.)제균요법에도 적응증을 갖고 있어 작용기전이 다른 PPI 제제와 유사한 제균효과를 갖는 H2 수용체 길항제 약물이라는 설명이다. 또 PPI제제와 비교해 빠르게 약효가 발현돼 위산 분비로 인한 증상을 신속하게 개선시킨다고 회사측은 강조했다. 공복시 뿐 아니라 식후에도 빠르게 위내 pH를 상승시켜 강력한 위산분비 억제효과를 나타낸다. 신풍측은 라푸카정10mg은 PPI 제제와 동등한 약효대비 합리적 가격으로 건강보험 재정 절감효과가 기대되며, 정제의 크기도 작아 장기복용환자의 복약순응도를 높인 제제로 위염, 위궤양 치료제 대표품목으로 기대하고 있다.

한국웨일즈제약에서 유통기한을 조작한 혐의로 작업자 2명이 구속 수사 를 받는 것으로 뒤늦게 알려졌다. 현재도 여전히 수사중에 있어 사법처리를 받는 사람은 늘어날 수 있을 것으로 보인다. 23일 업계에 따르면, 한국웨일즈제약의 유통기한 조작은 경찰의 현장 적발로 이뤄졌다. 지난 8일 경찰은 공장에서 반품된 제품을 재포장 중이던 현장을 급습해 작업자 2명을 긴급체포해 구속했다. 경찰은 이 같은 불법행위를 확인하고 식약처와 연계해 전품목을 회수하는 조치를 내렸다는 것이다. 경찰이 회수한 품목은 200여종이었으며, 불법행위가 적발된 품목은 절반 가량인 100종이었다. 하지만 경찰 수사결과 이 같은 행위가 수 년 이상 이어져온 것으로 조사됨에 따라 강제회수 품목을 전품목으로 확대했다. 불법행위가 수 년동안 진행된 만큼 이 사건에 연루된 관계자들의 추가적인 사법조치가 불가피할 것으로 보인다. 또 식품의 경우 불법행위를 통해 기업이 수익을 얻을 경우 환수가 이뤄진 경우도 있어 벌금이 내려질 가능성도 있다. 한국웨일즈는 이미 전 제품 강제회수로 제약회사 이미지에 큰 손상을 입었다. 하지만 아직도 경찰의 사법처리와 함께 식약처에서도 고강도 행정처분이 남아있는 만큼 향후 더 큰 피해도 예상된다.

일동제약이 대한성형외과학회와 함께 의료봉사활동 후원 협약을 맺고 '요양기관 대상 만성창상 관리교육'을 지원하기로 했다고 23일 밝혔다. 이번 의료봉사는 대한성형외과학회가 전국 요양기관의 신청을 받아 대상 기관을 선정하고 해당 지역 연고의 학회 회원들과 연계해 교육을 진행하는 방식이며, 일동제약은 메디폼 등 해당 교육에 필요한 상처드레싱 재료를 지원하고 관련 정보도 공유하기로 했다. 선정된 요양기관은 주로 장기요양의료기관과 노인요양병원들로, 이들 요양기관의 특성상 욕창, 당뇨병성족부병증 관련 상처 등 만성창상을 안고 있는 환자가 많은 반면, 전문인력과 예산 부족 탓에 환자 관리가 원활하지 않은 실정이다. 대한성형외과학회와 일동제약은 올해 전국 각지 요양기관의 의료진을 대상으로 상처관리 시범과 제반 교육을 진행해 환자들의 편익 증진과 창상관리 의식 개선을 유도한다는 계획이다.