동아ST가 블록버스터 치매치료제 ' 니세틸'의 국내 임상시험을 연내 추진할 계획이다. 지난 2013년 진행된 식약처 문헌재평가에서 안전성·유효성 검증 지시가 떨어졌기 때문이다. 동아ST는 한미약품 등 제네릭사와 공동으로 임상을 진행한다는 방침이다. 2일 동아ST에 따르면 연내 시작을 목표로 니세틸에 대한 국내 임상시험을 준비 중이다. 니세틸은 염산아세틸엘카르니틴 성분의 치매치료제로, 작년 한해 매출 98억원을 올린 동아ST의 대표품목이다. 니세틸 뿐만 아니라 제네릭인 카니틸정(한미약품)이 작년 127억원의 청구액을 기록하는 등 치매치료에 널리 사용되고 있다. 그러나 식약처 문헌재평가에서 자료가 부족해 임상시험을 통한 안전성·유효성 검증 지시가 떨어졌다. 임상시험에는 한미약품과 여타 제네릭사도 참여하는 것으로 알려졌다. 동아ST 관계자는 "식약처의 임상승인이 떨어지는대로 국내 유수 병원에서 치매 환자들을 대상으로 임상시험을 진행할 계획"이라며 "현재는 준비중"이라고 말했다.

국제약품이 지난 2월 의욕적으로 시장에 론칭한 약국전용 화장품이 출시 한달 만에 매출 10억원을 돌파했다. 국제약품(대표 남태훈·안재만)은 더마코스메틱 브랜드인 '라포티셀'이 출시 1개월만에 약 2500처 약국 입점, 10억원 매출을 돌파하는 성과를 내고 있다고 2일 밝혔다. 국제 측은 온라인팜을 통해 약국전용으로 공급되고 있는 라포티셀이 전국 약국에서 매출 확대가 이뤄질 수 있도록 주력할 방침이다. 향후 새 제품군을 출시해 약국화장품 시장 점유율을 늘려나간다는 계획도 세웠다. 국제 측에 따르면 아직까지 더마코스메틱 시장에서 두드러진 성과를 낸 제약기업은 없다. 그런데도 제약사들이 더마코스메틱 시장에 뛰어드는 이유는 침체돼 있는 영업환경 아래서 새 수익모델을 찾기 위해서라고 국제 측은 설명한다. 국제 관계자는 "더마코스메틱 시장 성장 가능성을 보고 시장 공략을 강화하려 노력하고 있다"며 "해외 시장에 비하면 한국 시장에서 더마코스메틱 제품군 비중이 시작 단계에 불과하지만 성장 전망은 뚜렷한 만큼 시장점유율 확대에 최선을 다하겠다"고 말했다. 이 관계자는 "라포티셀은 아직 시작단계로 선두업체들 만큼의 성과는 아니지만 향후 더마코스메틱 전문 브랜드로 키우기 위해 주력할 계획"고 덧붙였다. 라포티셀은 56년 R&D기술과 혁신적인 바이오 피부과학이 만나 탄생한 스킨 솔루션 약국 전용 화장품 브랜드로 온라인팜이 유통하고 있다고 국제 측은 밝혔다. 현재 고보습라인 3종, 민감성라인 2종등 총 5종의 제품을 출시했다. 국제 측에 따르면 대표제품인 세라마이드 하이드라 크림은 세라마이드 10000PPM 함유의 고보습크림으로 피부 내 수분보유 및 피부 장벽강화를 돕는 제품이다. 한편 2000년대 초반부터 활성화된 국내 더마코스메틱 시장은 지난해 기준 연 매출 5000억원 규모로 커졌다. 전체 화장품 시장의 4% 수준. 매년 15% 이상의 높은 성장세로 전체 화장품 시장 성장률을 크게 상회하고 있다.

다국적제약사들이 지난 한해 동안 약 164억원의 금액을 기부한 것을 집계됐다. 2일 한국다국적의약산업협회( KRPIA)가 회원사를 대상으로 조사한 '2014년 글로벌 제약사 사회공헌 현황'에 따르면 조사에 참여한 26개 글로벌 제약사들의 2014년 기부금을 포함한 사회공헌활동금액은 약 210억으로 매출대비 0.44% 비중으로 나타났다. 2013년 국내 기업(234개)들의 매출액 대비 사회공헌 지출비율 평균이 0.17%인 것과 비교하면 글로벌 제약사의 사회공헌활동은 높은 수준이다. 또한 KRPIA가 금감원 공시 대상 회원사의 기부금만을 조사한 결과 2013년 19개 회원사는 151억원(0.40%)을 낸 반면 2014년 20개 회원사는 164억원(0.42%)을 기부, 예년 대비 기부 금액, 매출액 대비 비중이 모두 증가한 것으로 확인됐다. 이는 2013년 시가총액 100대 기업의 매출액 대비 기부금 비중인 0.14%의 3배 정도에 달하는 수치다. 10년 이상 꾸준히 프로그램을 진행하는 회사들도 있었다. 김옥연 KRPIA 회장은 "기업시민으로서의 글로벌 제약사가 지역사회 및 국민과 함께 하는 것은 중요한 핵심 가치다. 혁신적인 신약 개발과 더불어 다양한 형태의 양적-질적 사회공헌을 이뤄나가기 위해 더욱 힘쓰겠다"고 밝혔다. 더불어 "국내 제약업계와의 공동연구 및 해외 진출 등에서의 상생협력 과정을 통해 우리나라의 제약산업이 미래성장엔진으로 성장하는데 보다 더 기여할 것이다"라고 덧붙였다.

한미정밀화학(대표 윤대철)은 최근 고용노동부가 실시한 공정안전관리(PSM) 심사에서 최우수 등급인 P등급을 획득했다고 2일 밝혔다. PSM(Process Safety Management)은 고용노동부가 중대 산업재해를 방지하기 위해 물적·인적 안전성을 관리하는 제도이다. 한미정밀화학이 획득한 P등급은 4등급으로 나뉜 평가기준 중 최우수 단계로, P등급 획득에 따라 향후 3년간 고용노동부의 점검이 면제되며, 안전관리는 자율에 맡겨진다. 한미정밀화학은 지난 2001년 PSM을 도입해, 40여종의 표준운영메뉴얼(SOP)을 체계화하고 안전관리교육 및 비상대응조치훈련을 정기적으로 실시하는 등 안전관리 강화를 위해 만전을 기하고 있다고 설명했다. 윤대철 한미정밀화학 대표이사는 "현장의 안전이 개선되지 않고서는 좋은 품질과 생산성을 기대하기 어렵다"며 "이번 등급 획득을 계기로 현장 안전관리 수준 제고를 위해 더욱 노력하겠다"고 말했다. 한편, 한미약품 계열사인 한미정밀화학은 세파항생제 원료의약품(API)을 30여년간 수출하며 선진 제약시장인 유럽지역에서 30%대 점유율을 확보하고 있으며, 지난 2008년에는 무균 주사제에 대한 FDA 실사를 국내기업 최초로 통과했다.

대웅제약(대표 이종욱)은 지난 1일 대한상공회의소 국제회의실에서 열린 제14회 공정거래의 날 기념식에서 자사의 컴플라이언스팀을 관리하고 있는 이세찬 이사가 대통령 표창을 수상했다고 밝혔다. 공정거래의 날은 공정거래규범 자율준수에 대한 국민의식과 기업문화 확산을 위해 지난 2002년 처음 제정된 날로, 매년 대한상공회의소와 한국공정경쟁연합회가 주관해 기념행사를 열어 투명경영과 윤리경영을 실천하는 기업의 인사들에게 상을 수여하고 있다. 대웅제약은 이날 행사에서 이세찬 이사가 자율준수관리자로서 대웅제약의 공정거래 자율준수 문화 조성에 기여한 공로를 인정받고, 투명경영 및 윤리경영을 실천하여 고객과 주주들의 신뢰를 받아온 점이 높이 평가 받아 대통령 표창을 수상했다고 설명했다. 이세찬 이사는 "이번 수상을 통해 내부 자정을 위한 큰 동기를 얻게 됐으며, 앞으로 그룹사 전체로 확산시켜 단 1건의 위법 행위도 발생하지 않는 구조와 문화를 지속적으로 조성해 나갈 계획"이라며 "나아가 제약산업 전체에도 공정거래 자율준수 문화를 확산시키고 정착시켜 나갈 것"이라고 말했다. 한편, 대웅제약은 지난 1월에 공정거래위원회가 주관한 CP 등급평가에서도 제약 업계 최초로 AA등급을 받은 바 있다.

광동제약과 유한양행, 대원제약이 2012년 일괄 약가인하 이후 3년간 30% 이상 매출이 성장했다. 30개 상장 제약사들의 3년간 평균 성장률이 10% 라는 점에서 3개 제약사들은 약가인하 위기를 기회로 만든 것으로 분석된다. 데일리팜이 1일 30대 상장 제약사들이 공개한 2012~2014년도 영업실적을 분석한 결과, 이들 기업이 달성한 2014년 매출액은 총 9조9084억원으로 일괄 인하 시행년도(2012년) 대비 10% 성장했다. 영업이익은 7438억원으로 43%나 올랐다. 참고로 국내 상장제약기업들의 영업이익률은 2008년도 10.3%(42개사 기준), 2009년도 10.7%(46개사), 2010년 10.4%(46개사), 일괄 약가인하 직전인 2011년에 8.4%(49개사)의 수준을 보인 바 있다. 단 회사별 격차는 있다. 매출로 보면 광동제약이 57%로 가장 3년새 가장 높은 성장을 이뤄냈다. 대원제약과 유한양행도 30% 이상 증가했다. 유한양행은 업계 최초로 1조원 매출을 돌파했다. 제일약품, 일동제약, 동국제약, 영진약품, 안국약품, 휴온스, 경동제약 등 7개사는 20%대 성장률을 보였다. 2012년 대비 매출이 하락한 제약사는 동화약품, 부광약품, 국제약품, 이연제약 등 4곳(동아ST의 경우 지주사 전환 이슈로 제외)이었는데, 모두 4% 이하의 하락률을 기록했다. 각 기업별 영업이익을 보면 보령제약이 무려 6배 넘게 증가했다. 이 회사는 그동안 순이익이 연간 200억원을 넘어선 적이 없었다. 처음으로 순이익이 216억원을 기록했고 이 때문에 지난해말 전 직원들에게 100% 특별 상여금을 지급하기도 했다. 뒤를 이어 영진약품과 안국약품이 2012년 대비 100% 이상 영업익이 올랐으며 동국제약, 신풍제약, 동화약품, 이연제약, 현대약품, 명문제약 등 회사들은 흑자로 돌아섰다. 금액면으로는 녹십자가 868억원으로 가장 높았으며 유한양행이 600억원대, 대웅제약, 종근당, 광동제약 등 회사들이 500억원대를 기록했다. 반면 국제약품의 경우 2013년 흑자로 전환됐었던 영업익이 다시 적자로 돌아섰다. 제약업계 한 관계자는 "확실히 약가인하의 여파는 크지 않았던 듯 하다. 많은 회사들이 자체 품목 개발, 수출실적 증가 등의 노력으로 위기를 타파했다. 올해 역시 성장이 기대되는 상황이다"라고 말했다.

한국콜마(대표 윤동한)는 계열사 콜마파마와의 동반 성장을 위해 지난달 25일자로 이호경(57) 한국콜마 제약부문 부사장을 콜마파마 대표이사로 선임했다고 밝혔다. 지난 2013년 11월 한국콜마 제약부문 부사장으로 입사한 이호경 대표는 인하대학교 화학과를 졸업했으며 KEMBA을 졸업했다. 또한 대웅제약 전무, 대웅제약 관계사 엠디웰 대표이사, 대웅제약 관계사 힐리언스 부사장을 역임하는 등 제약업계에서 30여년 넘게 몸담아 왔다. 콜마파마(주)는 충북 제천시에 최신시설의 cGMP공장을 보유하고 있는 CMO(생산대행) 전문회사다. 비만치료제와 신장투석제를 포함해 어린이·여성·노인 질환의 타깃형 제품 개발에 강점을 보이고 있으며, 천연물·한약제제·OTC 의약품 등을 제약사에 생산 및 공급하고 있다.

시력손상치료제 2종의 적응증 확대 경쟁이 치열하다. 이번엔 당뇨병성 망막병증이다. 해당 적응증은 선발품목인 노바티스의 ' 루센티스(라니비주맙)'가 2월초, 바이엘의 ' 아일리아(애플리버셉트)'가 최근 미국 FDA 승인을 잇따라 획득했다. 두 약제의 경쟁은 효능 및 부작용 면에서 큰 차이가 없어 복용편의성, 적응증 등에 초점이 맞춰질 것으로 예상되고 있다. 이번에 승인된 당뇨병성 망막병증은 가장 빈도높게 발생하고 있는 당뇨병성 안구질환인 데다 성인들에게 시력상실을 유발하는 주요한 원인의 하나로 자리매김되고 있는 증상이다. 개발사들이 적응증 확보에 역량을 집중할 수밖에 없는 이유다. 다만 두 약제의 경쟁은 아직까지 루센티스가 근소하게 앞서 있다. 현재 루센티스는 5개, 아일리아는 4개의 망막 관련 질환에 사용이 가능해졌다. 루센티스는 습성황반변성(AMD), 당뇨병성황반부종(DME)으로 인한 시력손상, 망막중심정맥폐쇄성(CRVO) 및 망막분지정맥폐쇄성(BRVO) 황반부종에 의한 시력손상에 이어 최근 근시성 맥락막 신생혈관으로 인한 시력손상에 대한 적응증을 획득한 상태다.아일리아의 경우 여기서 BRVO 관련 적응증이 없다. 국내의 경우 망막병증 적응증은 제외된다. 보험급여 범위 역시 루센티스가 앞서 있다. 아일리아는 DME에 대한 등재 작업이 마무리되지 않은 상태다. 망막학회 관계자는 "고령화로 인해 당뇨병성 망막병증 환자는 늘고 있지만 적절한 치료제가 없는 상황이다. 해당 영역에 치료옵션이 생긴 것은 고무적인 일이다"라고 평가했다.