신풍제약(대표 유제만)은 6월 4일부터 7일까지 미국 보스턴에서 개최되는 세계 최대 규모의 '2018 BIO International Convention' 행사에 참가, 뇌졸중 혁신신약인 SP-8203의 임상결과 및 연구개발 중인 신약과제의 성과물에 대해 발표할 예정이라고 밝혔다다. 내달 6일(현지시간) 발표에 나설 유제만 대표는 SP-8203의 임상결과를 중점적으로 발표할 예정이며, 이와 더불어 전반적인 기업의 소개와 연구개발 중인 신약 파이프라인의 성과물 그리고 개발 완료돼 발매 중인 말라리아 신약 피라맥스, 개량신약 및 의료기기 등에 대해 회사 프레젠테이션을 통해 발표하게 된다. 중점적으로 발표하게 될 뇌졸중 혁신신약 SP-8203은 전기2상에서 안전성과 유효성을 확인하기 위해 국내 8개 주요 대학병원에서 80명을 대상 (1 단계 11 명 단일용량, 공개; 2 단계 69 명 이중눈가림, 무작위배정, 2 용량, 위약대조)로 시행됐으며, 표준치료요법제이자 유일하게 허가된 치료제인 혈전용해제 tPA와 병용 투여해 90일간 관찰했다. 관찰 결과 SP-8203은 뇌출혈 발생률, 사망률, 부작용 빈도 등에서 안전성을 확인했으며, 유의미한 신경학적 장애 개선효과를 보였다. SP-8203은 퍼스트인클래스(First-in-class) 혁신신약 후보물질로, 다양한 뇌졸중 동물모델에서 다중기전의 뇌신경보호 효과가 확인된 바 있다. 특히, tPA 지연투여로 야기되는 뇌경색과 부종은 물론 출혈 및 사망률을 대폭 감소시켜, 보다 많은 환자에게 적용 가능한 새로운 병용요법제 후보물질로 지목돼 왔다고 신풍 측은 설명했다. SP-8203은 이러한 차별성을 높이 평가 받아 보건복지부의 미래 제약·바이오 10대 특화과제로 선정된 바 있으며, 2020년까지 추가 임상연구에 대해 지원 받을 예정이다. 기존 뇌졸중 치료제로 허가된 약물은 베링거인겔하임의 'Actilyse'가 혈전용해제 tPA로서 유일해 뇌졸중 치료제 시장은 블루오션으로 주목 받고 있다. 또한 현재 임상 진행 중인 뇌졸중 치료제 신약 중 선두 그룹에 속한다. 신풍제약은 다수의 심혈관 질환 신약 개발 노하우를 바탕으로 개발 성공 가능성에 높은 주목을 받고 있다는 설명이다. SP-8203은 우수한 임상 결과와 시장성 및 정부지원을 바탕으로 빠르면 연내 후기2상을 진행할 예정이다. 그리고 말라리아 신약 피라맥스 개발과 글로벌 바이오 컨퍼런스들을 통해 형성된 네트워크를 통해 신풍제약 R&D 파이프라인의 우수한 기술력과 SP-8203에 대해 세계에 알릴 예정이며, 글로벌 제약사들과 파트너링 미팅 또한 진행할 예정이라고 회사 관계자는 전했다.

차바이오텍은 25일 이사회를 열고 기존 이영욱 단독 대표이사 체제에서 이영욱& 8729;최종성 공동 대표이사 체제로 변경을 결의했다. 최종성 신임 대표이사는 진단검사의학과 전문의 출신이다. 6년간의 임상의사 경력과 14년의 제약기업 R&D 경험을 두루 갖춘 세포치료제 전문가다. 2003년 4월부터 2017년 3월까지 녹십자셀 부사장과 개발본부장을 지내면서 항암면역세포치료제 연구와 임상은 물론 허가 및 사업화 판매까지 총괄 지휘했다. 최 신임 대표는 5월 18일 임시주총에서 사내이사로 선임됐다. 차바이오텍은 이영욱 대표이사는 기존 사업부문의 수익을 극대화하고 신임 최종성 대표이사는 세포치료제 R&D 사업부문의 사업화 조기 성과 창출에 집중해 시너지를 낸다는 계획이다.

바이로메드는 김용수 단독대표이사에서 김용수(58)·김선영(63) 각자대표이사로 변경됐다고 25일 공시했다. 회사 지분율은 김용수 2.76%, 김선영 10.26%다. 김선영 대표는 바이로메드 창업주다.

한국제약바이오협회는 국내 제약기업들의 역량을 국내·외 바이어들에게 널리 알리기 위한 '2018년도 회원사 영문 디렉토리북'(2018 DIRECTORY OF KOREAN PHARMACEUTICAL INDUSTRY)을 제작, 해외 제약 관련 단체와 기업에 배포했다고 25일 밝혔다. 지난 2016년에 이어 올해 새로 개정된 디렉토리북은 해외 바이어들에게 국내 제약기업들의 주요 연구 분야와 우수 역량을 적극 홍보하자는 취지에서 제작됐다고 협회 측은 밝혔다. 디렉토리북은 크게 국내 제약산업 현황과 105개에 달하는 제약기업 정보로 나뉜다. 먼저 제약산업 현황은 국내 의약품 시장 규모를 비롯해 생산시설·연구개발·국내개발신약 현황과 산업육성방안 등을 담았다. 회원사 정보는 설립년도·지향점·주요 사업분야·재정현황과 같은 업체 소개와 연구개발 역량을 가늠할 수 있는 정보 등으로 구성됐다. 특히 기업체의 경쟁력과 관련해 R&D 파이프라인 등 연구개발 현황과 주요 제조분야 및 주력 제품 리스트, 진출 국가, 진출 형태 등 다양한 정보를 총망라했다. 바이어와 제약기업을 보다 손쉽게 잇기 위해 해외업무 담당자 이름과 연락처도 수록했다. 이정희 이사장은 "글로벌 제약시장에서 한국제약산업에 가지는 관심이 날로 높아지는 가운데 이번 '2018년도 회원사 영문 디렉토리북'은 글로벌 시장과 한국제약산업의 가교역할을 충실히 수행할 것으로 보인다"면서 "앞으로도 빠르게 변화하는 한국의 상황을 지속적으로 반영할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한편 '2018 영문 디렉토리북'은 협회 홈페이지 자료실에서 내려받을 수 있다.

동성제약(대표 이양구)이 24일 쿠키뉴스가 주최, 주관하고 행정안전부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 국민일보가 후원하는 '2018 미래 안전 행복 대상'에서 식품의약품안전처 처장상을 수상했다고 25일 밝혔다. '2018 미래 안전 행복 대상'은 국내 안전과 건강 분야의 안전 가치 고양과 자율적인 안전관리를 위해 전국 각 분야에서 공헌한 기업, 기관 등을 선정하는 시상식으로, 동성제약은 믿을 수 있는 의약품과 서비스를 제공하여 건강한 사회 문화 확산에 기여한 공로를 인정받아 식품의약품안전처 처장상을 수상했다는 설명이다. 이양구 동성제약 대표는 "60년이 넘는 시간 동안 의약품 연구개발에 매진해 온 동성제약에게 이번 수상은 더 좋은 약, 더 안전한 약을 만들고자 하는 촉매가 될 것"이라며 "앞으로도 건강한 사회 실현을 위해 매진하겠다"고 수상 소감을 밝혔다.

유영제약(대표 유우평)은 지난 16일(수) 서초구 우면종합사회복지관에서 도시락통 전달식 및 어르신 무료급식 봉사활동을 진행 했다고 밝혔다. 회사는 어르신 무료중식 지원 사업에 사용되는 도시락통 600개를 후원했으며, 어르신들의 건강과 안정적인 식생활을 유지할 수 있도록 새 도시락통 교체 전달도 이뤄졌다. 전달식에는 유영제약 이상원 회장과 우면종합복지관 권영찬 관장이 참여해 자리를 빛냈다 또한 가정형편이 어렵거나 부득이한 사정으로 식사를 못하고 계시는 어르신들을 대상으로 중식 무료 급식 및 배달 봉사활동을 진행했다. 유영제약 사회공헌 담당자는 "매달 진행하는 노인 무료 급식 봉사활동은 유영제약의 대표적인 사회공헌 활동이며, 봉사활동을 통해 따뜻한 사랑의 온정이 지역사회에 조금이나마 도움이 되었으면 좋겠다"고 말했다.

한독이 국내 당뇨병치료제 시장에서 점유율을 끌어올리고 있다. 과거 설포닐우레아(SU) 계열 '아마릴'을 앞세워 시장을 리딩했던 한독은 DPP-4계열, SGLT-2계열 신약이 나오면서 타사에 밀리기 시작했다. 하지만 최근 최신 계열 약물부터 인슐린 제제까지 당뇨 파이프라인을 완성하면서 명가 재건에 본격적으로 나서고 있다. 24일 업계에 따르면 한독의 간판품목 SU계열 '아마릴'과 DPP-4계열 '테넬리아'가 내수시장에서 성장세를 이어가고 있다. 한독이 최근 공개한 분기 보고서에 따르면 아마릴(아마릴엠, 아마렐멕스, 아마릴SR 포함)은 지난 1월부터 3월까지 79억원의 실적을 올려 전년동기대비 3.7% 증가했다. 과거 연매출 500억원대 위용은 보여주지 못하고 있지만, 최근 다시 성장하는 모습이다. 또한 DPP-4 억제제인 테넬리아(테넬리아엠 포함)는 69억원으로 전년동기대비 32.9% 올랐다. 둘 모두 각각 사노피, 미쓰비시다나베에서 도입한 약물. 한독은 그러나 자체 개발을 통해 아마릴엠, 테넬리아엠 등 복합제로 진화시키며 시장경쟁력을 배가시키고 있다. 지난 2015년 국내에서는 일곱번째로 출시한 DPP-4 억제제인 '테넬리아'의 성장이 가장 고무적이다. 현재 DPP-4 억제제는 9개 신약이 경쟁을 펼치며 포화상태다. 그럼에도 테넬리아는 경쟁약보다 두배 높은 목표 혈당 도달률(당화혈색소 7% 이하 기준) 등 임상근거로 의료진들의 호평을 받으며 꾸준히 사용량이 늘고 있다. 한독은 다오닐(글리벤클라미드) 등 총 10개의 당뇨약 파이프라인에 최근 SGLT-2, 인슐린제제까지 도입하며 폭넓은 제품군을 완성했다. 지난달에는 한국아스텔라스제약과 SGLT-2 억제제 '슈글렛' 국내 판매계약을 체결했다. 이에 따라 한독은 슈글렛의 국내 유통 및 마케팅, 영업 활동을 전담하게 됐다. 지난 1월에는 GC녹십자와 인슐린 글라진 제제인 란투스 바이오시밀러 '글라지아'에 대한 국내 프로모션 및 도매계약을 체결했다. 이 계약은 양사가 언론보도는 하지 않았지만, 한독이 이번 분기보고서를 통해 공개했다. 글라지아는 지난 3월 국내 허가받고, 보험급여를 추진하고 있다. 이에따라 한독은 최강 SU제제 아마릴을 포함해 DPP-4 억제제 '테넬리아', SGLT-2 억제제 '슈글렛', 인슐린 글라진 제제 '글라지아'까지 다양한 파이프라인을 구축하게 됐다. 여기에 혈당측정기 바로잰 등 당뇨 진단기기까지 판매하며 당뇨 전문기업 이미지를 심고 있다. 한독의 다양한 파이프라인은 제품군 간 시너지효과를 기대하게 만든다. 일례로 슈글렛은 DPP-4 억제제와 병용을 통해 실적상승이 예상된다.