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'제네릭 고공행진'...휴텍스제약, 매출 2천억 돌파[데일리팜=천승현 기자] 한국휴텍스제약이 연 매출 2000억원을 돌파했다. 제네릭 시장에서 선전하며 지난 5년새 매출이 2.5배 가량 뛰었다. 영업대행업체(CSO, Contract Sales Organization)를 활용한 영업전략이 시장에서 기복없는 성장세의 원동력으로 평가된다. 1일 금융감독원에 따르면 한국휴텍스제약은 지난해 영업이익 348억원으로 전년대비 4.9% 늘었다. 매출액은 2053억원으로 전년보다 14.8% 신장했다. 매출과 영업이익 모두 최대 실적이다. 매출액은 지난 2015년 803억원에서 5년새 155.5% 증가할 정도로 매년 가파른 성장세를 지속 중이다. 2013년과 비교하면 매출은 410억원에서 5배 확대됐고 영업이익은 41억원에서 8배 이상 증가했다. 주력 시장인 제네릭 사업이 높은 성장세를 나타냈다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난해 휴텍스아토르바스타틴의 외래 처방실적은 132억원으로 전년보다 18.5% 증가했다. 휴텍스아토르바스타틴은 고지혈증치료제 ‘리피토’의 제네릭 제품이다. 뇌기능개선제 ‘콜린알포세레이트’ 성분의 ‘실버세린’은 작년 처방액이 109억원으로 전년보다 53.8% 상승했다. ‘로수바스타틴·에제티미브’ 성분 고지혈증복합제 ‘크레스티브’는 작년 처방실적이 전년보다 97.9% 증가한 108억원을 기록했다. 항혈전제 ‘플라빅스’의 제네릭 ‘휴로픽스’는 73억원의 처방실적으로 전년대비 10.6% 신장했고 ‘크레스바’와 ‘넥시메졸’는 각각 전년보다 23.0%, 56.1%의 높은 성장률을 나타냈다. 크레스바와 넥시메졸의 오리지널 제품은 각각 ‘크레스토’와 ‘넥시움’이다. 지난해 코로나19의 변수로 일부 처방의약품 시장이 기복을 나타냈지만 휴텍스제약은 주력 제품 모두 강세를 보인 셈이다. 휴텍스제약은 자체 영업조직 없이 CSO업체를 통해 영업활동을 하는 것으로 알려졌다. 시장 환경에 따른 맞춤형 영업 전략을 펼치면서 처방 시장에서 급성장을 거둔 것으로 분석된다.2021-04-01 12:10:56천승현 -
피엠지제약, 흑자 전환…R&D 성과 가시화[데일리팜=이석준 기자] 한국피엠지제약이 실적 턴어라운드에 성공했다. 외형 성장은 물론 영업이익 흑자전환에도 성공했다. 신제품 발매 등 R&D 성과도 가시화되고 있다. 사업보고서에 따르면 한국피엠지제약의 지난해 영업이익과 순이익이 각각 26억원, 10억원으로 전년대비 흑자전환했다. 같은 기간 매출액(283억→359억원)으로 26.86% 증가했다. 주력제품 레일라정이 107억원 매출(2019년 101억원)을 올렸고 듀록정(2019년 16억→2020년 32억원), 신플랙스세이프정(17억→25억원), 류마킨정(24억→24억원), 타르신캡슐(15억→19억원), 란스탑캡슐(8억→12억원) 등이 뒤를 받쳤다. 1년만에 턴어라운드다. 한국피엠지제약은 2019년 매출액, 영업이익, 순이익이 전년대비 모두 역성장했다. 영업이익과 순이익은 적자를 냈다. 지난해 호실적에는 수출 등이 반영됐다. 한국피엠지제약은 지난해 4월 코로나19 치료에 쓰이는 '하이드록시클로로퀸' 제제(듀록정 200mg)를 남미에 수출했다. 규모는 약 200만 달러(22억원)다. 현재까지 도미니카, 룩셈브르크, 호주, 터키, 아프리카에 수출 중이다. 전영진 피엠지제약 대표는 "듀록정 외에도 면역억제제 '타르신 캡슐', 골관절염치료제 '레일라정' 등도 해외 업체와 수출 협상을 진행중"이라고 말했다. R&D 성과 가시화 실적 호조에 이어 R&D 성과도 가시화되고 있다. 류마킨정(류마티스관절염)은 파나마, 코스타리카 허가 등록을 준비중이다. 아토르젯정(고지혈증치료제)는 5월 발매를 앞두고 있다. 관절염 복합제 신약으로 개발 중인 'PK101'은 지난해 12월 3상에 돌입했다. PK101은 무릎 골관절염 환자를 유효성 및 안전성을 검증하는 임상을 진행중이다. 전체 시험대상자수는 354명이며 참여 기관은 전북대학교 병원, 아주대학교 병원, 부산 백병원 등 전국 류마티스내과 등 10개 센터다. 3상이 완료되는 2022년 출시가 목표다. PK101은 레일라정 신화를 잇기 위한 움직임이다. 한국피엠지제약은 국산 7호 천연물신약 '레일라정(골관절염)'을 개발해 블록버스터 약물(연간 100억원 이상)로 키운 경험이 있다. '레일라정'은 천연물 성분을 사용해 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 부작용으로 지적됐던 위장 및 심혈관계 부작용 문제에서 상대적으로 자유롭다는 평가를 받고 있다. '레일라정'은 한때 연간 200억원 약물로 등극했다. 다만 레일라정은 특허무효소송으로 위기에 직면했고 이에 한국피엠지제약은 새로운 개념의 골관절염치료제 개발에 나섰다. 회사 관계자는 "피엠지제약은 레일라정을 잇는 블록버스터급 신약 2탄을 완성하기 위해 노력하고 있다"며 "골관절염 질환과 시장에 대한 인사이트, 차별화된 마케팅 역량을 동원해 새 골관절염 신약 개발에 나설 것"이라고 자신했다.2021-04-01 12:00:25이석준 -
휴온스글로벌 "휴온스바이오파마 IPO 추진"[데일리팜=이석준 기자] 휴온스글로벌은 바이오사업 부문을 분할해 독립 법인 휴온스바이오파마를 설립했다고 1일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 향후 IPO(기업공개)를 추진한다. 휴온스글로벌은 "휴온스바이오파마 설립은 보툴리눔 톡신을 비롯해 미래 성장 동력으로 꼽히는 바이오 사업의 전문성을 강화하고 사업 구조를 재편해 그룹 미래 가치와 경쟁력을 극대화하기 위해서"라고 설명했다. 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 임상 개발, 바이오 신약개발 사업 등을 맡아 △'휴톡스' 글로벌 진출 지원 △'리즈톡스' 적응증 확대 △내성 발현을 줄인 보툴리눔 톡신(HU-045) 국내 임상 등을 추진한다. 사업 안정화 이후에는 IPO도 추진할 예정이다. 휴온스바이오파마 수장은 김영목 전무가 선임됐다. 김 대표는 1969년생으로 경희대에서 생화학 박사를 취득했다. 동국제약, 에이티젠(현 엔케이맥스), 안국약품 등 제약& 8729;바이오 기업을 거쳐 휴온스그룹에 합류했다. 휴온스글로벌에서 바이오본부장을 역임하며 리즈톡스(수출명 휴톡스)를 개발했다.2021-04-01 09:37:58이석준 -
휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' 미국 허가 신청[데일리팜=이석준 기자] 휴젤이 자사 보툴리눔 톡신 제제(제품명 레티보) 미국 허가(BAL)를 신청했다. 회사는 FDA에 '레티보(Letybo)' 50·100유닛(Unit)에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 제출했다고 밝혔다. 적응증은 미간주름이다. 미국 보툴리눔 톡신 시장은 2조원 규모다. 휴젤은 2015년 미국 진출을 위한 3상(BLESS 1,2)에 착수했으며 2019년 1월 종료했다. 이후 같은해 4월 '휴젤 아메리카(Hugel America)'를 통해 마지막 임상 시험(BLESS 3)에 돌입해 현재 마무리 작업중이다. 휴젤은 2022년 품목 허가를 취득한다는 계획이다. 휴젤 미국 사업을 담당할 휴젤아메리카는 2018년 휴젤과 오스트리아 소재 메디컬 에스테틱 전문 제약사 크로마가 함께 설립한 미국 자회사다. 휴젤 지분율은 70%다.2021-04-01 08:08:45이석준 -
영업사원들 "사무실은 필요할 때만...실적압박은 부담"[데일리팜=김진구 기자] 세계보건기구(WHO)의 팬데믹 선언 후 약 1년, 제약업계는 '뉴노멀(New normal)'의 일상을 받아들였다. 내근직은 재택근무가, 영업직은 현장출근이 자연스런 일상이 됐다. 다만 새로운 일상이 과연 전보다 나은 것인지에 대한 평가는 각기 다르다. 일선 영업현장에선 업무집중도가 높아져 실적 개선에 기여한다는 목소리와 회사의 실적압박이 심해져 스트레스로 작용한다는 목소리가 동시에 나온다. 제약업계는 지난해 코로나 사태라는 위기에도 오히려 호실적을 기록한 바 있다. 이런 이유로 재택근무와 현장출근으로 대표되는 새로운 근로형태에 대한 고민은 더욱 깊어지는 모습이다. 지난해 기록한 호실적이 코로나 사태의 반사효과 때문인지, 아니면 새로운 근로형태에 의한 생산성 향상의 영향인지 기업마다 분석이 한창이다. ◆영업현장도 '현장출근' 일상화…"필요할 때만 사무실 출근" 영업현장에서도 이제 뉴노멀은 자연스런 일상이 됐다. 영업소 사무실 대신 담당 거래처로 곧바로 출근하도록 하는 현장출근 방식(간주근로제)이 자리 잡은 것으로 확인된다. 사무실은 불가피한 일이 있을 때만 출근하도록 하고 있고 영업사원들은 입을 모은다. 사태 초기 일선 영업사원들에게 내려진 '가급적 방문자제'와 '필수인력만 재택근무' 조치가 지금의 형태로 정착했다는 설명이다. 거래처 방문도 코로나 사태 초반 분위기와 다르다. 당시만 해도 영업사원이 감염의 매개가 될 것이라는 우려가 컸다. 영업사원의 방문을 꺼리는 분위기가 역력했다. 아예 출입금지를 요청한 곳도 적지 않았다. "사무실 출근은 사실상 하고 있지 않다. 필요한 일이 있을 때만 잠시 방문해서 처리하고 오는 식이다. 일주일에 한 번 정도다. 지점장 성향에 따라 차이는 있지만, 주변의 영업사원 대부분 이런 방식인 것으로 알고 있다." (국내제약사 로컬영업 담당 A대리) "처음과 달리 거래처에서 영업사원의 방문을 꺼리는 분위기는 없다. 회사에서도 이제는 현장출근이 자유로워졌다. 필요한 회의와 교육은 화상이나 소규모 모임으로 대체하고 있다. 이로 인한 문제는 크게 없다." (국내제약사 병원영업 담당 B과장) ◆영업·마케팅 방식 변화…'멀티채널마케팅' 뉴노멀로 정착 중 영업·마케팅 활동에서도 새로운 방식이 자리 잡아가는 모습이다. 특히 코로나 사태를 계기로 ‘멀티채널마케팅’이 각광받고 있다. 기존 대면 중심의 마케팅에 모바일·인터넷을 활용한 마케팅이 더해진 방식이다. 멀티채널마케팅은 과거 외국계제약사의 전유물로 여겨졌다. MSD, GSK, 비아트리스, 릴리, 얀센, BMS 등이 각자의 채널로 마케팅 활동을 펼쳤다. 최근엔 국내사들도 멀티채널마케팅을 강화하는 추세다. 한미약품 ‘HMP’와 일동제약 ‘후다닥’이 대표적이다. 이들은 기존에 있던 채널의 쓰임새를 넓히며 의·약사들과 소통하는 새로운 창구로 활용하고 있다. 멀티채널마케팅의 쓰임새에 대해선 영업사원들도 가능성을 높게 평가하고 있다. "여전히 영업활동의 기본은 거래처 방문이다. 이 점은 앞으로도 변함이 없을 것이다. 그러나 이를 보조하는 역할로 온라인 채널의 활용이 늘고 있다. 코로나 사태를 계기로 활용도가 부쩍 커진 것으로 느낀다. 온라인을 선호하는 고객도 점차 늘어나는 추세다." (국내제약사 병원영업 담당 B과장) ◆"업무집중도 높아졌다" vs "실적 압박만 심해졌다" 다만 이와 별개로 현장출근을 골자로 한 새로운 근무 방식에 대해선 평가가 엇갈린다. 현장출근을 긍정적으로 평가하는 쪽에선 업무집중도가 높아진 점을 장점으로 꼽는다. "쓸데없는 회의와 갑작스런 업무 지시가 사라졌다. 5인 이상 집합금지 이후론 불필요한 회식도 없다. 내 업무에 집중할 수 있는 시간이 늘었다. 코로나 이전보다 개인시간도 많아졌다." (국내제약사 로컬영업 담당 C대리) 반대로 부정적인 쪽에선 실적 압박이 더욱 커졌다는 비판을 내놓는다. 코로나 이후로 각 제약사는 직원 평가에서 성과의 비중을 높였다. 직원들에게 자율성을 부여하는 대신, 그에 대한 평가는 성과로 하겠다는 것이 회사의 새 방침이다. 영업사원들은 이런 변화에 가장 민감하게 반응하고 있다. "현장출근이 시작된 이후 지점장으로부터 '근태는 신경 쓰지 않을 테니, 성과만 내오라'는 주문이 많아졌다. 코로나로 인해 영업환경은 전보다 나빠졌는데, 오히려 실적압박은 커졌다." (국내제약사 병원영업 담당 D과장) "실적이 잘 나오는 곳은 코로나 이전이든 이후든 별 문제가 없다. 문제는 실적이 잘 나오지 곳이다. 회사에선 원인 중 하나로 현장출근을 꼽는 분위기다. 개인 영업사원의 근무태만을 의심하는 눈초리가 여전히 존재한다." (국내제약사 약국영업 담당 E과장) ◆1인당 영업이익 큰 폭 증가…새로운 근로형태 덕분일까 새 근로형태에 대한 평가가 극과 극으로 갈린 가운데, 업계의 고민은 코로나 종식 이후로 향한다. 각 제약사 경영진은 코로나 종식 이후 현재 상태를 유지할지, 다시 예전처럼 돌아갈지를 두고 고심하는 중이다. 지난해 주요 제약사들의 실적이 전년대비 큰 폭으로 향상됐다는 점에서 각 업체들의 고민은 더욱 깊어진다. 금융감독원에 따르면 지난해 주요 국내제약사 50곳의 매출액은 22조133억원으로 전년 20조1882억원대비 9.0% 증가했다. 영업이익은 2조1744억원으로 전년 1조6366억원보다 32.9% 올랐다. 영업이익률은 기존 8.1%에서 1.8%포인트 오른 9.9%로 집계된다. 50개 업체 중에 31곳의 매출이 전년과 비교해 상승했고, 29곳은 영업이익이 전년보다 증가하거나 흑자전환했다. 제약사 5곳 중 3곳의 수익성이 개선됐다는 의미다. 코로나 사태라는 위기를 만났지만 대체로 잘 극복했다는 평가다. 이에 재택근무나 현장출근 등 근로형태의 변화도 여기에 어느 정도 기여했다는 분석이 나온다. 새로운 근로형태가 직원들의 생산성을 높였고, 기업의 실적 개선에 기여했다는 설명이다. 실제 지난해 주요 제약기업의 1인당 평균 영업이익은 6200만원으로, 2019년 4000만원보다 크게 올랐다. 한 제약업계 관계자는 "실적이 전년과 비교해 나빠졌다면 코로나가 종식되는 시점에 고민할 필요 없이 이전으로 회귀하는 결정을 내릴 것"이라며 "그러나 대부분 제약사가 코로나 위기 속에서 유례없는 호황을 누렸다. 재택근무와 현장출근이 여기에 얼마나 영향을 끼쳤는지 따져 코로나 종식 이후의 근로방식이 결정될 것"이라고 말했다.2021-04-01 06:20:56김진구 -
제약사 직원 6명 중 1명 연구인력...어떻게 꾸려지나[데일리팜=천승현 기자] 상장 제약바이오기업 소속 직원 6명 중 1명은 연구인력으로 구성된 것으로 조사됐다. 점차적으로 연구인력 비중이 증가하는 추세다. 주요 기업 중에서 셀트리온이 연구인력 수와 비중이 모두 가장 높았다. 종근당, 한미약품, 녹십자, 일동제약 등이 연구인력 비중이 큰 것으로 조사됐다. 상당수 전통제약사들도 바이오 연구팀을 별도로 운영하며 바이오의약품 분야에 대한 높은 관심을 나타냈다. 1일 금융감독원에 따르면 주요 제약바이오기업 25곳의 연구인력은 총 4955명으로 전년대비 3.8% 증가했다. 같은 기간 25개 업체의 직원수는 3만71명에서 3만676명으로 2.0% 늘었다. 전체 직원에서 연구인력이 차지하는 비중은 15.9%에서 16.2%로 소폭 상승했다. 지난해 기준 매출 상위 30개 업체 중 연구인력 수를 공개한 업체를 대상으로 조사한 결과다. 제약바이오기업들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 악재에도 고용 규모를 확대했는데, 미래 성장동력 확보를 위해 연구인력을 더욱 적극적으로 충원한 셈이다. 지난해 기준 주요 제약바이오기업 중 셀트리온이 가장 많은 645명의 연구인력을 보유했다. 셀트리온은 직원 수 대비 연구인력 비중도 가장 컸다. 셀트리온은 직원 2041명 중 31.6%가 연구인력으로 집계됐다. 10명 중 3명은 연구개발(R&D) 업무를 담당한다는 의미다. 셀트리온이 바이오시밀러의 연구를 적극적으로 진행하면서 대규모 연구인력을 고용한 셈이다. 다만 셀트리온이 자체 영업조직을 구축하지 않고 있어 상대적으로 연구인력 비중이 큰 것으로 분석된다. 대체적으로 매출 규모가 큰 업체들의 연구인력 수가 많았고, 직원 대비 연구인력이 차지하는 비중도 높은 것으로 나타났다. 종근당(547명)과 한미약품(538명)이 대규모 연구인력을 고용했다. 녹십자(445명), 삼성바이오로직스(331명), 일동제약(288명), 유한양행(281명), 동아에스티(250명), 대웅제약(231명) 등의 연구인력 규모가 컸다. 종근당과 한미약품은 연구인력 비중이 각각 24.1%, 23.0%로 셀트리온에 이어 가장 높았다. 녹십자(21.8%)와 일동제약(20.5%)도 직원 중에서 20% 이상을 연구인력으로 고용했다. 경보제약(18.5%), 휴젤(18.3%), 대웅제약(16.3%) 등이 인구인력 비중이 제약바이오기업 평균 이상으로 조사됐다. 주요 기업의 연구개발 조직 구성을 보면 셀트리온은 생명공학연구소 산하 연구개발본부와 임상개발본부, 신규사업담당, 개발기획담당, 케미컬제품개발본부 등으로 구성됐다. 연구개발본부는 R&D 프로젝트 관리와 지원, 세포주 개발 및 세포배양 공정 개발, 분석법 개발, 허가자료 데이터 확보, 허가 신청, 규제기관 대응 등 R&D업무를 총괄한다. 임상개발본부는 임상 수탁기관 선정부터 임상시험 운영, 환자모집, 모니터링, 안전성 검토 등 임상시험 관련 업무를 수행한다. 셀트리온은 케미컬제품개발본부에서 합성의약품 사업 청사진을 구상한다. 케미컬제품개발본부 산하 케미컬제품개발담당, 케미컬사업기획팀, 글로벌사업운영팀 등에서 허가, 개발, 약물감시, 국제조달 시장 공급 운영 등 합성의약품 사업의 기획 업무를 담당한다. 셀트리온 연구인력은 박사급 52명, 석사급 302명 등 석박사 출신이 54.9%를 차지한다. 종근당은 효종연구소 산하에 신약연구소, 바이오연구소, 기술연구소 등 3개 연구소가 서로 다른 연구업무를 수행한다. 신약연구소는 타깃발굴실, 약리연구실, 비임상연구실, 의약화학실, 공정개발실 등으로 구성됐다. 바이오연구소는 바이오의약실, 바이오공정1·2실, 바이오분석실, 바이오중개연구실, 바이오CMC실 등에서 바이오의약품 연구를 담당한다. 기술연구소는 제제연구실, 제제기술실, 제제보증실, 분석연구실, DOS연구실, 합성연구실, 천연물연구실 등에서 약물 특성에 따른 제제나 합성 연구를 진행한다. 종근당은 연구인력 547명 중 석박사(박사 95명, 석사 288명)급 인재가 383명으로 70%를 차지한다. 한미약품은 538명의 연구인력이 경기 화성시 한미약품연구센터를 중심으로 팔탄제제연구센터, 서울연구센터, 바이오공정연구센터, 자회사 한미정밀화학 연구소, 북경한미약품 연구센터 등에서 연구활동을 전개 중이다. 박사급 64명, 석사급 285명 등 석박사급이 64.9%를 차지한다. 녹십자 연구개발 조직은 개발본부, 의학본부, RED본부, MSAT본부로 구성됐다. 개발본부는 임상개발 단계 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 학술 업무를 담당한다. 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행한다. RED본부는 초기 후보 물질을 발굴해 초기 공정연구와 효력 독성 확인 목적의 비임상 개발을 진행한다. MSAT 본부는 개발후기단계 공정연구 강화를 담당한다. 연구인력 445명 중 64.3%인 286명이 석박사급이다.2021-04-01 06:19:27천승현 -
'매출 260억' SK바이오팜, 뇌전증신약 기술료 3천억[데일리팜=안경진 기자] SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 신약으로 지난 2년동안 3000억원이 넘는 기술료 수익을 올렸다. 2019년 이후 2건의 기술이전 계약을 체결하고, 미국과 유럽 허가를 받는 성과를 거두면서 1400억원 상당의 마일스톤도 챙겼다. SK바이오팜은 유럽 파트너사 안젤리니파마로부터 총 1억2322만달러(약 1400억원) 상당의 단계별 기술료를 수령할 예정이라고 지난달 31일 공시했다. 안젤리니파마(옛 아벨테라퓨틱스)에 기술이전한 뇌전증 신약 '세노바메이트'(유럽상품명 온투즈리)가 지난달 30일(현지시각) 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 획득한 데 따른 마일스톤이다. 유럽 허가 관련 마일스톤 1억1000만달러 외에 최초 계약상대인 아벨테라퓨틱스 지분 매각에 따른 단계별 마일스톤 1322만달러가 추가 발생했다. SK바이오팜은 올해 초 안젤리니파마가 아벨을 인수하는 과정에서 기존에 보유하던 아벨 지분 12%를 안젤리니파마 측에 넘기고, 최대 5500만달러의 매각수익을 올렸다. 당시 3200만달러를 받고 2300만달러가 남았는데, 이번에 유럽 허가를 받으면서 마일스톤 잔액 중 일부를 추가로 취득하게 됐다. 양사간 계약조건에 따라 마일스톤 기술료는 '세노바메이트'의 EC 최종판매허가일로부터 6개월 내 수령한다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 초기 개발부터 미국식품의약국(FDA) 허가까지 전 과정을 독자적으로 수행한 뇌전증 신약이다. 지난 2019년 11월 '엑스코프리'(미국상품명)란 제품명으로 FDA 허가를 받아 판매되고 있다. 부분발작 증상을 보이는 성인 뇌전증 환자에게 처방된다. 뇌전증의 원인이 되는 흥분성 신호와 억제성 신호전달과 관련된 2가지 타깃을 동시에 조절함으로써 발작증상을 완화하는 작용기전이다. SK바이오팜은 지난 2001년 후보물질 탐색을 시작으로 글로벌 임상시험을 거쳐 상업화하기까지 20년에 가까운 기간을 '세노바메이트' 개발에 쏟아부었다. 지난 2019년 이후 2년간 '세노바메이트' 관련 대규모 글로벌 기술이전 계약을 2건 체결하고, FDA 허가를 받으면서 연구개발(R&D) 투자가 결실을 맺는 모습이다. SK바이오팜은 지난 2019년 2월 아벨테라퓨틱스와 최대 5억3000만달러 규모의 '세노바메이트' 기술이전 계약을 체결했다. 아벨이 '세노바메이트'의 유럽 32개국 독점권 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화를 진행하는 계약이다. 당시 반환의무가 없는 선계약금(upfront payment)으로만 1억달러(약 1132억원)를 수령했다. 이번에 1억1000만달러를 지급받더라도 여전히 3억2000만달러 상당의 단계별 마일스톤 발생 가능성이 남아있는 셈이다. 작년 10월에는 오노약품공업과 '세노바메이트'의 일본 내 개발 및 상업화를 위한 기술수출 계약을 체결했다. 당시 반환의무가 없는 계약금 50억엔(약 511억원)을 확보했다. 허가와 상업화 달성에 따른 단계별 기술료(마일스톤)은 최대 481억엔(약 4916억원) 규모다. 매출대비 10% 이상의 판매 로열티도 보장받았다. 유럽과 일본 지역에서 체결한 '세노바메이트' 관련 계약 2건 모두 제약업계 역사상 계약금 규모가 상위권에 드는 대형 계약이다. SK바이오팜이 지난 2019년부터 약 2년동안 '세노바메이트' 신약 기술료로만 확보한 수익은 총 3043억원에 달한다. 지난해 매출 260억원의 11배가 넘는 규모다. SK바이오팜은 대부분의 매출을 신약기술료에 의존하고 있다. 뇌전증 시장 규모가 큰 미국에서는 작년 5월부터 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 '엑스코프리'란 제품명으로 직접 판매를 시작했는데, 발매 초기 단계로 아직까지 매출규모가 크지 않은 실정이다. SK바이오팜은 올해 '세노바메이트'가 유럽과 미국 지역에서 판매를 본격화하면서 실적개선이 가능할 것으로 기대하고 있다. 유럽 파트너사인 안젤리니파마는 올해 3분기부터 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국 등 주요 국가를 시작으로 유럽 41개국에 '온투즈리'를 순차 발매한다는 계획이다. 허가 전부터 유럽 현지 반응이 뜨거웠던 만큼 시장반응이 긍정적일 것으로 내다봤다. '온투즈리'는 지난해 8월 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 유망혁신치료제로 선정됐다. 같은 해 12월에는 유럽신경과학회 연례학술대회에서 임상 결과가 발표되면서 동일 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)이란 평가를 받았다. '온투즈리'의 유럽 현지 파트너사가 통증·우울증·조현병 등 CNS 분야에 특화된 안젤리니파마로 변경되면서 영업·마케팅력도 한층 강화됐다는 평가다. SK바이오팜 조정우 사장은 "유럽 뇌전증 환자들에게 획기적인 치료제를 제공하고자 한 노력이 결실을 맺고 있다"라며 "중추신경계 환자들을 위해 새로운 치료 옵션을 지속적으로 개발하며 글로벌 종합 제약사로서의 소임을 다하겠다"라고 말했다.2021-04-01 06:18:50안경진 -
메디카코리아, 4년새 매출 2배 급증…1000억 청신호[데일리팜=이석준 기자] 메디카코리아 매출이 700억원을 넘어섰다. 2024년 1000억원 달성 목표 가시권에 근접했다. 메디카코리아는 2016년 프로톡스에 인수됐다. 2016년(369억원)과 2020년(730억원) 매출액을 비교하면 4년새 2배 성장이다. M&A 후 사업이 궤도에 올랐다는 분석이다. 회사에 따르면 메디카코리아의 지난해 매출액은 730억원으로 전년(575억원) 대비 26.76% 증가했다. 2019년 500억원대 첫 진입 후 600억원대를 건너뛰고 2020년 700억원을 돌파했다. 수익성도 개선됐다. 같은 기간 영업이익(3억→42억원)과 순이익(7억→47억원)은 각각 1300%, 571% 늘었다. M&A 이후 외형 성장이 두드러진다. 메디카코리아는 2016년 프로톡스(현재 모회사)에 380억원 규모 피인수됐다. 그해 매출액은 369억원이다. M&A 후 사실상 첫해 실적인 2017년에는 매출액 418억원을 기록했다. 전년(369억원) 대비 13.28% 증가한 수치다. 2018년과 2019년에는 각각 449억원, 575억원을 기록하며 상승세를 이어갔다. 시너지 계열사 콜라보 메디카코리아의 목표는 1000억원 달성이다. 시점은 2024년이다. 목표 달성을 위해 △순환기계 복합제 개발 △중추신경계(CNS) 제네릭 개발 △개량신약 개발 △피부과 의약품 및 의료기기 개발 △호흡기계 의약품 라인업 구성 등을 정했다. 시너지파트너스 계열사 간 콜라보레이션을 통한 윈-윈 전략도 추진한다. 모회사 프로톡스(보툴리눔톡신 제제개발)와는 보톡스 '프로톡스'주 공동 허가 및 발매에 나선다. 프로톡스는 2019년 향남 바이오 공장을 준공했다. 연간 540만 바이알 생산 규모다. 프로톡스는 현재 프로톡스주 2상을 진행중이다. 국내 출시 목표는 2022년이다. 프로톡신주는 지난해 수출용 허가를 받아 올해부터 본격 매출이 발생한다. 인트로바이오파마와는 제제 기술 확보를 통해 시장 선점에 도전한다. 노비스바이오(건강기능식품회사)와는 건기능 공동 개발 및 판매를 진행한다. 코디(화장품회사)와는 의약품, 의료기기, 화장품 파이프라인을 구축한다. 신제품 발매 계획도 있다. 항진균제(제형변경), 고콜레스테롤혈증 복합제, 고혈압/고지혈증 복합제 등은 올해 허가를 받고 발매가 목표다. 업계 관계자는 "메디카코리아가 인수합병 후 덩치를 키우고 있다. 실적 호조로 기업공개 추진에도 탄력을 받게 됐다"고 말했다. 한편 메디카코리아는 1976년 설립된 동일신약이 전신이다. 제조시설은 GMP 수준의 향남공장을 보유하고 있다. 10개국 이상에 60여개 품목을 수출 중이다. 전문의약품 200종, 일반의약품 30종 정도를 취급하고 있다. 뉴본정(말초혈액순환), 뮤코스텐주/캡슐(점액용해), 칼디올연질캡슐(비타민D), 살부트론서방캡슐(기관지 확장), 니메겐연질캡슐(여드름) 등이 주요퓸목이다. 이중 뉴본정, 뮤코스텐주/캡슐, 칼디올연질캡슐, 살부트론서방캡슐 등은 오리지널 제품이다. CSO 영업을 추구한다. 최대주주는 37.23% 지분율의 프로톡스다. 나머지는 시너지파트너스(15.33%), 이주성(12.54%), 이덕한(8.32%), 시너지투자자문(7.10%), 기타주주(19.48%)다.2021-04-01 06:16:20이석준 -
일동제약, 지역사회 취약계층에 25억 의약품 기부[데일리팜=천승현 기자] 일동제약은 사회복지법인과 함께하는 ‘지역사회 취약계층 건강증진 사업’의 일환으로 25억원 상당의 영양제를 기부했다고 31일 밝혔다. 일동제약은 굿네이버스, 초록우산어린이재단, 한국사랑나눔협의회 등 사회복지법인을 통해 지역사회 취약계층에 의약품을 전달했다. 회사 측은 "지난 2월부터 각 지역에 대한 실태 파악 및 수요 조사, 대상자 선정 작업을 진행했다"라면서 "강원 지역을 시작으로 현재 전국의 지자체와 사회복지기관 등을 통해 기부 물품이 전달되고 있다"라고 설명했다. 이번에 기부한 품목은 ‘아로나민 케어 시리즈’와 ‘키운센 베베’ 등 총 11만개다. ‘아로나민 케어 시리즈’는 만성 질환, 약물 복용으로 인한 체내 영양소 고갈(DIND) 등 특정 상태에서 부족하기 쉬운 영양소를 보충하기 위한 영양제다. 푸르설티아민(활성비타민B1) 등의 비타민과 각종 미네랄, 항산화 성분이 함유돼 있다. ‘키운센 베베’는 어린이의 성장과 발육에 필요한 필수 비타민 10종(비타민A · B1 · B2 · B3 · B5 · B6 · C · D · E · H)이 골고루 들어 있는 시럽형 영양제이다. 일동제약 관계자는 “우리 주변에는 다양한 이유로 영양 불균형을 겪는 이웃들이 많다는 것을 알고 참여하게 됐다”며, “제약회사의 정체성을 살려 사람들의 건강과 행복에 기여하는 활동을 꾸준히 펼칠 계획”이라고 말했다.2021-03-31 15:11:44천승현 -
29~30일 안전관리책임자 실시간 온라인 교육[데일리팜=강신국 기자] 대한약사회(회장 김대업) 제약유통위원회(이사 이영미)는 2021년 안전관리책임자 교육을 오는 4월 29~30일 양일간 실시간 온라인으로 진행한다고 31일 밝혔다. 약사회에서는 안전관리책임자 교육을 약사법에 근해 매년 1회 실시하며 식약처에 안전관리책임자로 신고 등록한 약사, 의사, 한약사를 대상으로 16시간 실시하고 있다. 또한 신규(변경) 안전관리책임자의 경우 신고 수리일로부터 6개월 이내에 반드시 교육을 이수해야 한다. 안전관리책임자 교육은 ▲의약품 안전관리 업무기준서 개발 및 관리 방법 ▲제약현장에서의 약물감시 체계 ▲약물감시의 필요성 및 안전관리책임자의 역할 ▲의약품 이상사례 보고방법(국내·국외) ▲MedDRA(국제의약용어) ▲ICH 가이드라인의 이해 ▲시판 후 안전관리제도의 이해 ▲빅데이터 기반한 능동적 약물감시 원리와 실제사례 ▲의약품 위해성 관리계획(RMP)의 이해 ▲의약품 재평가, 허가갱신제도의 이해 ▲약물이상반응의 인과성 평가 ▲실마리정보의 탐지·평가·반영 실무로 진행된다. 교육 신청은 4월 19~23일 대한약사회 홈페이지(www.kpanet.or.kr) 및 제약유통위원회 홈페이지(www.kpaips.com)의 팝업창을 통해 선착순 90명으로 신청을 받을 예정이다. 한편, 추후 안전관리책임자 교육은 한국의약품안전관리원에서 6월 24~25일 실시될 예정이다.2021-03-31 14:57:10강신국
