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약가인하 직권조정된 루칼로정, 소송으로 '방어'[데일리팜=김정주 기자] 정부의 보험약가 직권조정으로 약가인하 조치됐던 루칼로정(프루칼로프라이드숙신산염) 1mg과 2mg 제품이 유영제약 측의 불복으로 소송이 진행되고 있다. 이에 법원은 소송이 일단락될 때까지 일단 가격인하를 잠정 중지하기로 결정했다. 보건복지부에 따르면 서울행정법원 제14부는 최근 이 같은 내용의 '약제급여목록 및 급여상한금액표(고시 제2020-98호) 집행정지' 연기를 결정했다. 이번 소송은 복지부가 지난 5월 직권조정 대상에 이 업체 루칼로정 1mg과 2mg 함량 제품을 올리면서 비롯됐다. 적용은 6월 1일자로 예고됐었다. 보험약가 산정기준에 따르면 정부는 제네릭이 등재되면 최초 등재제품, 최초 등재제품과 투여경로& 8231;성분& 8231;제형이 동일한 제품의 상한가를 직권조정(인하)한다. 여기서 최초 제네릭이 등재되는 경우 53.55%로 조정 후 1년간 70%로 가산한다. 이후 직권조정으로 가격을 내리는 데, 원래대로라면 지난 6월부터 루칼로정 1mg은 127원에서 92원으로, 2mg 함량 제품은 191원에서 133원으로 각각 인하됐어야 했다. 그러나 이에 유영제약이 불복하면서 법적공방이 시작된 것이다. 서울행법은 당초 6월 30일로 가격유지 시한을 잡았던 것을 판결이 선고되는 날로부터 30일이 되는 날까지 이 제품 가격을 종전대로 연장, 유지하기로 결정했다. 판결 날짜는 미정이다. 이를 수용해 복지부는 소송 진행 동안에는 이 약제 약가인하를 유보하기로 하고, 변동사항이 생기면 추가로 외부 공지하기로 했다.2020-06-23 06:17:36김정주 -
'버제니오정' 고함량 대신 50mg 배수처방 시 삭감[데일리팜=이혜경 기자] 한국릴리의 '버제니오정' 100mg이나 150mg 대신 50mg을 배수처방 하면 삭감된다. 버제니오의 경우 저함량과 고함량 모두 상한가가 4만9587원으로, 100mg 1개 대신 50mg 2개를 처방하거나, 150mg 1개 대신 50mg 3개를 처방하면 그만큼 급여 비용이 더 들어가기 때문이다. 건강보험심사평가원은 최근 '2020년 6월 비용효과적인 함량 의약품 대상 목록'을 공개했다. 22일 목록을 보면 경구제 2488개, 주사제 411개 등 총 2899개 품목 조합이 배수처방 삭감 대상이다. 이들 약제 목록은 DUR 정보제공과 요양급여비용 청구 명세서 심사 시 전산 자동 점검 된다. 심사 적용일은 8월 1일부터다. 이번 비용효과적인 함량 의약품 대상 목록은 5월 22일 약제급여목록 및 급여상한금액표의 고시 개정에 따라 변경됐다. 우선 경구제 목록을 보면 다나젠의 '클시드정' 250-500m과 '도네텍정' 250-500mg, 대웅제약의 '디멘페질구강붕해정' 5-10mg, '디멘페질정' 5-10mg, 씨티씨바이오 '리메셉트정' 5-10mg, 한독의 '아리셉트에비스정' 5-10mg과 '아리셉트정' 5-10mg, 휴온스메디케어의 '휴네페질정' 5-10mg, 명인제약의 '에스벤서방정' 50-100mg, 명인제약의 조스정 1-2mg·1-3mg, 더유제약의 '에피나온정' 10-20mg 등의 조합이 저고함량 신설로 DUR 삭감 목록에 포함됐다. 또한 콜마파마의 '란시라캡슐' 15-30mg, 한국릴리의 '버제니오정' 50-100mg·50-150mg, 한국콜마의 '프레빌캡슐' 25-50mg·25-75mg·25-150mg·50-150mg, 한림제약의 '프리넥사서방정' 50-100mg 등도 배수처방 시 삭감 대상이다.2020-06-22 21:26:15이혜경 -
심평원, 보건위기상황극복 기여 국무총리표창 수상[데일리팜=이혜경 기자] 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 22일 코로나19 상황에서 국민의 건강과 사회문제 해결에 기여한 공로를 인정받아 '정부문화의 달' 유공 국무총리표창을 수상했다. 이번 수상은 과학기술정보통신부가 주최하고 한국정보화진흥원 주관한 제33회 정보문화의 달 기념행사에서 진행됐다. 심평원은 코로나 19에 따른 국민보건위기상황에서 공공 정보화 서비스를 신속하게 제공함으로써 국민의 건강과 밀접한 사회문제를 해결하는데 기여한 성과를 인정받았다. 코로나 19에 따른 사회적 불안 해소를 위해 마스크 중복구매 확인시스템을 신속하게 구축, 서비스를 제공함으로써 국민에게 공적 마스크를 안정적으로 공급할 수 있도록 조치했다는 평가다. 또한 모든 확진환자의 이력(입원·전원·퇴원)을 실시간으로 통합 관리할 수 있는 환자관리정보시스템을 구축함으로써 성공적인 코로나19 방역에 기여했다. 김선민 심사평가원장은 "국가적 위기상황에서 공공기관으로서의 책무를 성실히 이행했음을 인정받아 기쁘게 생각한다"며 "앞으로도 지속적으로정보화서비스를 발굴하여 국민건강 증진에 기여하겠다"고 했다.2020-06-22 17:14:35이혜경
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'땀 악취증' 환자, 지난해 30대 이하 연령대 74% 차지[데일리팜=이혜경 기자] 아포크린 샘에서 분비되는 물질이 분해되면서 악취가 나는 '땀 악취증' 환자의 73.9%가 30대 이하에서 발생했다. 다만 환자수는 최근 5년 동안 연평균 7.4% 감소했다. 건강보험공단(이사장 김용익)이 건강보험 진료데이터를 활용해 2015년부터 2019년까지 최근 5년간 땀 악취증(질병코드 L75.0)진료 환자를 분석한 결과를 22일 발표했다. 땀 악취증으로 진료를 받은 건강보험 환자수는 2015년 4768명에서 2019년 3508명으로 연평균 7.4% 감소했으며, 연령대별로는 30대 이하 환자가 전체의 73.9%를 점유했다. 40대 이상은 26.1%를 보였다. 성별로는 2015~2019년까지 평균 남자 환자는 1762명(44.6%), 여자 환자는 2180명(55.4%)으로 여자 환자가 약 1.24배 많았다. 2018년 이전 4년 동안은 남녀 모두 감소추세를 보이다가 2019년에 남녀 모두 전년대비 증가 했고, 최근 5년간 남자는 연평균 8.6% 감소, 여자는 6.4% 감소했다. 계절별로는 땀 악취증 환자가 겨울철에 더 많았다. 최근 5년 동안은 겨울(41%), 봄(23%), 여름(22%), 가을(14%) 순이었고 지난해에는 겨울(40%, 1906명), 여름(23%), 봄(22%), 가을(15%, 706명) 순이었다.2020-06-22 12:00:07이혜경 -
건보공단, 빅데이터 활용 전문위원단 연구보고서 발간[데일리팜=이혜경 기자] 국민건강보험공단(이사장 김용익) 빅데이터 활용 전문위원단이 공단 연구 결과보고서를 제작·배포했다고 밝혔다. 빅데이터 활용 전문위원단은 의학·약학·통계학 등 다양한 분야의 빅데이터 전문가로 구성됐으며, 이번 보고서는 공단 빅데이터를 활용한 보건의료분야 연구 성과다. 건보공단은 지난해 전문위원 30명의 연구보고서 중 ‘우수’ 이상 평가 받은 12편을 책자로 제작했다. 김용익 이사장은 "앞으로도 전문위원단이 다양한 연구를 통해 공단 빅데이터의 활용성과 가치를 높이고, 보건의료 및 사회정책 분야의 다양한 수행 근거를 마련하는 것을 기대하겠다"고 밝혔다.2020-06-22 09:48:09이혜경 -
건보공단, 4대보험 환급금 찾아주기 집중기간 운영[데일리팜=이혜경 기자] 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 국민들이 찾아가지 않는 건강, 연금, 고용, 산재보험 등 4대보험 환급금 찾아주기를 위해 근로복지공단과 함께 6월 22일부터 7월21일까지 집중정리기간을 운영한다고 밝혔다. 4대보험 환급금은 사업장에서 퇴사신고를 늦게 하거나, 가입자가 해외출국, 재산변동신고 등을 제 때 하지 않아 불가피하게 발생하는 금액을 말한다. 건보공단과 근로복지공단은 환급금을 국민들에게 돌려주기 위해 매월 지급신청 안내문을 우편 발송하고 신청 편의를 위하여 다양한 노력을 기울이고 있다. 하지만 소액이라 관심이 없어 신청하지 않거나, 폐업& 8231;거주불명 등으로 발생 사실을 알지 못해 찾아가지 않는 환급금을 공단에서는 지급하지 못하고 있다. 국민이 환급금 발생 사실을 확인하고 싶거나, 안내받은 환급금을 신청하기 위해 기관에 방문하지 않고도 인터넷(민원24 등), 고객센터(건강& 8231;연금 1577-1000, 고용& 8231;산재 1588-0075), 우편, 팩스 등 채널을 다양하게 운영하여 환급금 신청 편의성을 높일 예정이다. 평균 이용도가 높은 유관기관인 국세청(www.nts.go.kr), 건강보험공단(www.nhis.or.kr), 사회보험통합징수포털(si4n.nhis.or.kr), 근로복지공단(www.kcomwel.or.kr), 국민연금공단(www.nps.or.kr), 민원24(www.minwon.go.kr), 금융결제원 내 계좌 한눈에(www.payinfo.or.kr), 금융감독원 파인(fine.fss.or.kr), 행정자치부 위택스, 서울시 이텍스(etax.seoul.go.kr) 등 홈페이지에서도 보험료 환급금 찾기 배너를 만들었다. 건보공단은 환급금을 은행계좌를 통해서만 지급하므로 보이스 피싱 등 금융사기에 주의해야 한다. 또한 환급금을 지급하기 위해서 은행 ATM기로 이동이나 계좌비밀번호& 8231;카드번호를 공단에서는 요구하지 않는다.2020-06-22 09:44:26이혜경 -
리피오돌 약가 직권조정 30%↓…내년 5월 가산종료[데일리팜=김정주 기자] 리피오돌(이오다이즈드오일)이 정부 직권조정으로 약가가 30% 인하되는 데다가 가산종료일까지 확정됐다. 제네릭인 동국제약 패티오돌의 등장에 따른 여파다. 아나그렐리드염산염 제제인 유한양행 아나그레캡슐0.5mg과 샤이어파마코리아 아그릴린캡슐0.5mg은 동일제품 회사 수가 확보돼 그간 유지됐던 가산이 하반기부터 종료돼 20%대의 약가인하가 이뤄진다. 제약계에 따르면 보건복지부는 이 같은 내용의 '약제급여목록 및 급여상한금액표' 개정을 추진 중이다. 개정안이 확정되면 7월 1일자로 적용된다. ◆가산 및 종료 = 내달 가산이 적용되는 품목은 총 8개로, 이 중 최고가와 동일가를 59.5%로 가산하는 품목은 6개다. 정부는 타사 동일제제의 상한가가 서로 다른 경우 최고가와 동일가로 산정된 가격에, 최초제네릭(퍼스트제네릭)이 등재된날부터 1년 동안 59.5%로 가산해주고 있다. 동일제품 회사수가 3개 이하인 경우엔 4개 이상이 될 때까지 적용된다. 품목을 살펴보면 대우제약 파질렉트정1mg(라사길린메실산염)과 안국약품 리시렉트정1.0mg, 일화 마오렉트정1mg은 2083원으로, 이들 제품 0.5mg 함량은 각각 1397원이다. 가산은 내년 1월 31일까지 받는다. 타사 동일제제의 상한가가 서로 다르면 최고가와 동일가로 산정된 가격에 퍼스트제네릭이 등재된 날부터 1년간 68%(혁신형제약기업)로 가산받을 수 있다. 이 때에도 동일제품 회사수가 3개 이하라면 4개 이상이 될 때까지 적용받게 된다. 7월부터 적용되는 품목은 2개로, 녹십자의 녹십자라사길린정1mg(라사길린메실산염)은 2381원, 0.5mg 함량은 1596원이다. 가산은 내년 1월 31일까지 받게 된다. 7월 1일자로 가산이 종료되는 품목은 2개다. 정부는 생물약의 경우 최초 동등생물약의 최초고시 시행일로부터 2년간 가산하고, 동일제품 회사수가 3개사 이하인 경우 4개 이상이 될 때까지 추가 1년 범위 안에서 가산을 유지해주고 있다. 품목을 살펴보면 아나그렐리드염산염 제제인 유한양행 아나그레캡슐0.5mg이 2748원에서 2167원으로 21.1%, 샤이어파마코리아 아그릴린캡슐0.5mg이 2832원에서 2167원으로 23.5% 떨어진다. ◆직권조정 및 직권조정 제품 가산종료 = 제네릭이 등재돼 최초 등재제품, 최초 등재제품과 투여경로·성분·제형이 동일한 제품의 상한가가 정부 직권조정으로 내려간다. 내달 1일자 직권조정으로 이렇게 인하되는 품목은 총 7개다. 휴온스 조피스타정(에스조피클론) 1mg은 92원으로 14.8%, 2mg 함량은 29.6%, 3mg 함량은 30% 떨어진다. 한국아스텔라스제약 베타미가서방정50mg(미라베그론)은 498원으로, 25mg 함량은 332원으로 각각 30.1%씩 떨어진다. 한미약품 리프라틴주5mg/ml(옥살리플라틴)도 31만7627원으로 14.6% 인하된다. 특히 2년 전 공급중단 사태로 국정감사에까지 파장이 미쳤던 게르베코리아 리피오돌울트라액은 현 19만원에서 13만3000원으로 30% 직권조정 인하된다. 이 약제는 과거 공급중단 사태 여파로 사회적 이슈로 부각돼, 현재 약가협상 계약서 내용에 제약사 공급책임 강화가 선택적으로 채택될 수 있도록 제도가 강화되기도 했다. 현재는 제네릭인 동국제약 패티오돌이 지난 5월 1일자로 등재돼 국내 대체 품목이 확보된 상태다. 내달 직권조정으로 인하되는 품목 6개는 모두 가산을 받았던 제품들로, 이들의 가산 종료일과 종료 후 상한가도 확정됐다. 조피스타정 내년 6월 1일자로 1mg은 70원으로 23.9% 인하되며 2mg 함량은 같은 달 87원으로 23.7%, 3mg 함량은 같은 달 109원으로 각각 인하된다. 베타미가서방정 50mg 함량은 381원으로, 25mg 함량은 254원으로 각각 23.5% 인하되며 리피오돌은 10만1745원으로 23.5% 떨어진다.2020-06-22 06:18:21김정주 -
허가 자진취하·신고 미갱신 49품목 내달 급여삭제[데일리팜=김정주 기자] 식품의약품안전처 품목허가를 자진취하 하거나 신고를 갱신하지 않은 급여약제 49품목이 내달부터 급여목록에서 빠진다. 제약기업들이 자사 품목을 정리하는 방식으로, 효율성을 높이기 위한 일종의 생존전략이 대부분이다. 제약계에 따르면 보건복지부는 이 같은 내용의 '약제급여목록 및 급여상한금액표' 개정을 추진 중이다. 개정안이 확정되면 7월 1일자로 적용된다. 복지부는 약사법에 따라 업체가 양도·양수나 품목 교체, 시장철수 등 자사 사정으로 식약처에 스스로 허가증이나 신고증을 반납해 품목허가가 취하된 경우 급여목록을 곧바로 삭제한다. 업체들은 자사 매출이나 채산성 또는 마케팅 사정상 자진취하 등의 방법을 선택하고 있다. 먼저 자진취하 품목을 살펴보면 한국앨러간의 베타간점안액0.5%, SK케미칼 비스덤크림과 옵티네이트정75mg, 알보젠코리아 아스타트크림, 한독 티클로돈정100mg과 250mg 함량 제품, 대원제약의 대원이부프로펜정(0.2g)과 대원염산날부핀주사액10mg, 새프람정 등이 있다. 사노피-아벤티스코리아의 릭수미아펜주20μg과 10μg 함량, 동아ST 시벡스트로정200mg, 한국유나이티드제약 글리세틸정, 녹십자 리가발린캡슐75mg과 150mg 함량 제품, 다비디핀정5mg, 조아제약 니자큐정150mg, 일동제약 파스틱메트정120/500mg과 90/500mg 함량 제품도 포함됐다. 허가 신고 시한을 초과(유효기간 미갱신) 허가가 자동취소되면서 급여목록에서 자동 퇴출되는 품목은 총 7개다. 품목을 살펴보면 한국맥널티 로아잘탄정5/50mg과 티로도신캡슐4mg, 익수제약 라니잔정, 뉴젠팜 베시젠정10mg, 넥스팜코리아 넥스페나신정10mg, 영풍제약 베시페나정10mg, 알리코제약 프로스타캡슐4mg 등이 포함됐다.2020-06-22 06:18:10김정주 -
안전상비약 13품목 중 5개, 전년대비 공급금액 감소[2019 완제의약품 유통정보 통계집 ③] [데일리팜=이혜경 기자] 약국 이외 편의점 등으로 유통되는 안전상비의약품 공급금액이 전년대비 17% 증가했지만, 각 품목별로 놓고 보면 상승세와 감소세의 희비가 교차했다. 특히 안전상비약 13품목 중 5품목(판피린티정, 어린이부루펜시럽, 어린이용타이레놀정 80mg, 훼스탈플러스정, 제일쿨파프)은 전년대비 공급금액이 감소했다. 데일리팜이 건강보험심사평가원 '2019년도 완제의약품 유통정보 통계집'을 바탕으로 2013년부터 2019년까지 안전상비약 공급금액 증감률을 분석했다. 18일 통계집에 따르면 지난해 안전상비약 편의점 공급금액은 435억1400만원으로 전년대비 17% 증가했다. 효능군으로 분류하면, 진통·진양·수렴·소염제의 공급금액이 전년대비 53% 증가하면서 눈에 띄게 공급량이 늘었다. 하지만, 이 효능군의 제품군 2개 중 1곳의 공급만 집중되는 경향을 보였다. 신신파스아렉스의 2019년 공급금액이 5717억원으로 2018년 3374억원보다 69% 증가한 반면, 제일쿨파프는 804억원으로 전년 900억원보다 공급금액이 11% 떨어졌다. 가장 많은 안전상비약 품목으로 구성된 해열·진통·소염제의 경우 전년대비 14% 증가한 317억7100만원어치 공급됐다. 하지만, 절반 가량의 공급이 판콜에이내복액(112억6700만원)과 타이레놀정500mg(148억3500억원)에 집중됐다. 판피린티정(-20%)과 어린이부루펜시럽(-2%), 어린이용타이레놀정 80mg(-3%) 등은 전년도인 2018년보다 공급금액이 줄어들었다. 특히 어린이용타이레놀정 80mg은 지난 2017년부터 3년째 공급금액이 감소하고 있다. 한편 최근 6년 동안 안전상비약 편의점 공급금액은 182% 증가했다. 2013년도에 154억원 규모의안전상비약이 유통됐다면, 지난해에는 435억원어치 공급됐다.2020-06-19 16:36:29이혜경 -
지난해 반품의약품 3조5522억원…리턴율 5% 규모[2019 완제의약품 유통정보 통계집 ④] [데일리팜=이혜경 기자] 지난해 시중에 유통됐다가 반품된 의약품 규모가 3조5522억원에 달한다. 지난 2017년 1조8445억원, 2018년 2조8292억원에 이어 매년 꾸준히 반품의약품이 늘고 있는 추세다. 출고된 의약품 공급금액이 70조9541억원인데, 반품률만 5%를 넘어섰다. 이는 지난해 발사르탄, 라니티딘 등 불순물 함유로 고혈압약 회수 등이 진행되면서 소폭 증가한 것으로 풀이된다. 건강보험심사평가원이 발간한 '2019년도 완제의약품 유통정보 통계집'을 바탕으로 데일리팜이 반품률을 집계한 결과 이 같은 경향이 나타났다. 최근 5년간 반품의약품은 평균 2조2000억원 수준이었는데, 2017년에는 식품의약품안전처 회수명령 제도 변화 등이 영향을 미쳐 잠깐 반품규모가 줄었다가 2018년, 2019년에는 다시 늘언는 추세로 돌아왔다. 18일 집계 결과를 보면 지난해 제약·수입사와 도매상을 통해 시중에 출고된 약제는 품목수 기준으로 총 2만8197개, 금액으로는 70조9541억원이었다. 업태(공급처)별로는 도매상 2만7405품목(45조5498억원), 제조사 2만3134품목(18조4603억원), 수입사 1764품목(6조9440억원)으로 나타났다. 이중 3만600품목, 3조5522억원 규모의 반품이 이뤄지면서, 출고액 대비 반품률은 5% 수준을 보였다. 100만원 어치를 팔면 평균 5만원 어치 반품으로 돌아왔다는 얘기다. 전문약은 64조1200억원이 공급되고, 3조3609억원 어치 반품됐다. 일반약은 6조8341억원 출고되고 1913억원 반품 처리 됐다. 공급구분별 급여, 비급여 현황에서는 급여약 60조5532억원 중 1조5658억원이, 비급여약은 10조4009억원 중 1조9864억원 어치가 돌아왔다. 급여약은 55조9767억원 중 2조3186억원, 비급여약은 9조5764억원 중 5107억원 어치가 각각 반품됐다.2020-06-19 16:18:47이혜경
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