10월 21일 행정예고한 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정 개정안입니다. 개정안에는 OECD 미가입 국가의 비임상시험자료도 인정될 수 있는 요건을 담았습니다.

퇴장방지의약품 목록(2019년 10월)

비용효과적인 함량 의약품 대상

2019년 10월 14일 기준 임상시험 실시기관 지정 현황입니다.

2019년도 4분기 사용량-약가 연동협상(유형 가·나) 모니터링 대상

라니티딘 NDMA 잠정관리기준을 논의하는 9월 16일 중앙약심 회의록입니다.

저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 목록(10월)

의료기관 내 개봉 의약품 안전사용 관리 지침

식약처가 8일 공개한 라니티딘 중 NDMA 시험방법입니다.

생동성인정품목(2019.6)

라니티딘 급여중지 추가 제품 62품목 목록입니다.

라니티딘 성분 의약품 FAQ

라니티딘 성분 보험의약품 교환 관련 청구방법

라니티딘 원료의약품 수거·검사 결과 및 판매중지 목록입니다.

비용효과적인 함량 의약품(9월)

약제 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정기준 세부운영지침

2019년 9월 기준 식약처 품목허가신고 목록

2019년 2분기 의약품안전성정보 보고 동향

퇴장방지의약품 목록(2019년 9월)

전성분 미표시 의약품 목록_9월1일 기준

저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 목록(11,195품목)

플루오로퀴놀론계 성분 제제 품목, 업체 현황

플루오로퀴놀론계 허가사항 변경지시(안) 변경대비표

1회용 점안제 집행정지 목록(298품목)

의약품 ATC코드 목록(2019.2분기)

레보플록사신 241품목 업체 현황

약용탄 통일 대상 품목

비용효과적인 함량 의약품(8월)

심사평가원이 업계 의견조회 중인 2019년 제약사 DDD 추가·변경안입니다.

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안(대안)