소청과 의사들 "비소사태, 식약처 허둥지둥 회수조치"

• "수입 땐 중금속 검사 않더니…식약처가 후생성 산하기관이냐" 비판

BCG 백신의 비소 검출 사태와 관련해 보건당국의 관리 소홀이 원인이라는 지적이 제기됐다.

대한소아청소년과의사회는 9일 보도자료를 통해 "박능후 보건복지부 장관과 류영진 식품의약품안전처장을 파면하라"며 강도 높게 비난했다.

식약처는 지난 8일 1세 미만의 영아에게 접종하는 BCG 백신에 회수 조치를 내렸다. 일본 후생성이 해당 백신을 출하 정지한 데 따른 후속조치다.

후생성은 'BCG 백신의 첨부용액(생리식염수액)에서 기준을 초과하는 비소가 검출됐다'는 이유를 댔다. 단, 비소기준을 초과하긴 했으나 일본 국립의약품식품위생연구소의 건강영향 평가에선 비소로 인한 안전성에 문제가 없다며 '회수' 조치 대신 '출하 정지' 명령만 내렸다고 부연했다.

그러나 일본 정부가 자국 제품은 회수 조치를 내린 반면, 우리나라를 비롯해 이 백신을 수입한 국가들에게는 공개하지 않았다가 최근에서야 출하 정지를 내린 데 대한 사회적 공분은 일파만파 퍼지고 있는 상황이다.

소청과의사회가 정부를 비난하는 이유는 식약처가 후생성의 발표 전에 해당 제품을 걸러내지 못했다는 것이다.

의사회는 "백신이 수입되는 과정에서 주사용제의 중금속 검사는 실시하지 않고 있다가 일본 후생성이 발표한 뒤에야 허둥대며 회수 조치를 내렸다"고 비판했다. 그러면서 "식약처와 복지부는 일본 후생성의 하부 기관이냐"고 목소리를 높였다.

또한, 일본 후생성과 달리 회수 조치를 한 것에 대해서도 의문을 제기했다. 이들은 "일본은 회수하지 않았는데 한국에선 백신을 회수한다"며 "그간 수입된 백신은 아이들에게 안전한가 아니면 위험한가"라고 물었다.

이어 "그간 BCG 백신에 대한 비소검사를 실시했는지, 그 결과는 어땠는지 즉각 공개하라"며 "무책임하기 짝이 없는 발표에 백신을 접종한 부모들은 엄청난 두려움과 죄책감에 빠졌다. 소아청소년과 전문의 한명도 없는 식약처와 복지부의 인적구조를 대대적으로 고치고, 이번 사건과 관련한 책임자들을 엄히 문책하라"고 말했다.

한편, 현재 국내에는 BCG 경피용 1개와 피내용 2개 제품이 있다. 이번에 문제가 된 제품은 일본에서 생산해 국내 업체가 수입한 경피용 BCG백신이다.