브렉시트 3개월 앞으로...영국 제약업계도 '혼란'

• 내년 1월 EMA 청사 이전 시작...정부·제약사들 의약품 비축 등 비상대책 마련

내년 3월 브렉시트(영국의 유럽연합 탈퇴) 시행을 앞두고 제약업계가 분주하다. 유럽의약품청(EMA) 청사 이전과 브렉시트 실행에 따른 혼란이 예상되면서 의약품 공급의 연속성을 유지하려는 데 주력하고 있다.

업계에 따르면 영국 하원은 오는 11일 브렉시트 합의안에 대한 표결을 진행한다.

영국은 브렉시트 후 EU 관세동맹에 일부 잔류하는 '소프트 브렉시트'와 무역, 관세, 노동 등 EU와 맺은 모든 동맹관계를 완전히 정리하는 '하드 브렉시트' 지지세력 간 내부갈등이 심화하고 있다.

브렉시트 합의안이 영국 하원을 통과하려면 과반수 이상의 찬성표가 필요하다. 만약 이를 확보하지 못할 경우 영국이 아무런 협상 없이 EU를 떠나는 '노딜(No-deal) 브렉시트'가 현실화할 수 있다는 우려도 나온다.

이처럼 높은 불확실성을 남겨놓은 채 영국 정부와 글로벌 제약기업들은 브렉시트 공식 시행일인 2019년 3월 29일 이후에 대비한 비상대책 마련에 나섰다.

글로벌 제약업계가 맞이할 가장 큰 변화는 EMA 청사 이전이다. EMA는 유럽 시장 내 공중보건과 동물보건을 관할하는 기관으로, 신약허가 등 의약품의 효능 및 안전성을 평가, 감독하고 신약 개발을 장려하는 역할을 수행한다. 1995년 설립 이래 줄곧 영국 런던 카나리 워프(Canary Wharf)에 상주해 왔던 EMA는 2016년 6월 브렉시트 결정을 계기로 23년만에 본사를 이전하게 됐다.

EMA의 새로운 소재지는 네덜란드 암스테르담의 자이다스(Zuidas) 지역이다. 네덜란드는 지난해 11월 EU 27개 회원국 중 19개국과 경합을 벌인 끝에 EMA 본사건물을 유치하는 데 성공했다. EMA를 유치할 경우 전 세계 3만6000여 명의 전문가와 업계 관계자의 방문으로 10억유로가 넘는 경제적 효과가 나타날 것이란 기대감이 제기되면서 네덜란드 정부는 EMA 이전과정을 적극 지원하고 있다.

900여 명에 달하는 EMA 상근직원들은 한달 뒤부터 차례로 근무지 이전을 시작하는데, 신축 건물 완공시기가 내년 11월로 예정돼 있어 그 전까지 인근의 임시 사무실에서 근무한다고 알려졌다. EMA는 런던에서 암스테르담으로 청사 건물을 이전하는 과정에서 30%가량의 사직자가 발생할 것으로 예상한다.

브렉시트 이후 유럽과 영국시장에 진출한 제약기업들에도 상당한 변화가 예상된다.

영국이 유럽연합(EU)에 가입돼 있을 때 제약사들은 EMA로부터 신약, 의료기기 등의 임상시험과 시판허가를 받으면 EU 27개 회원국 전체에 판매하는 데 문제가 없었다. 하지만 탈퇴 작업이 마무리되고 나면 EMA 외에 영국 보건당국(MHRA)의 승인 절차를 별도로 받아야 한다. 당장 내년 3월 이후부터는 영국에서 진행된 임상시험 데이터가 EMA에 받아들여질지 여부도 확실하지 않다.

일부 전문가들은 EMA 청사 이전 과정에서 의약품 관리업무가 단절되거나 의약품 공급에 차질이 발생할 것에 대한 우려를 표한다. 테레사 메이(Theresa May) 영국 총리가 지난 8월 발표한 '노 딜 브렉시트' 대비 1차 권고문에는 제약회사들이 의약품의 안정적 수급을 위해 최소 6주분의 재고를 확보해야 한다는 내용이 포함됐다.

이에 아스트라제네카, GSK 등 영국에 본사를 둔 제약사들은 브렉시트 이후 혼란을 최소화 하기 위한 비용투자를 늘리고 있다.

영국 의약 전문지 파마타임즈(pharmatimes)에 따르면 아스트라제네카는 의약품 비축량을 20% 늘리고, 영국과 EU의 병행검사, 면허, 공급시스템을 갖추는 데 막대한 비용을 지출했다. 의약품 비축에만 4000만달러를 사용한 것으로 전해진다. 단 브렉시트 조건이 명확해질 때까지 모든 제조분야 투자는 동결한다는 입장이다. GSK와 화이자 역시 브렉시트로 인한 비용지출을 최대 1억달러로 예상하고 있다.

영국 정부는 브렉시트 이후 의약품 공급에 차질이 생기지 않도록 항공편과 고속트럭을 활용하는 방안을 모색 중이다.

영국의 매트 핸콕(Matt Hancock) 보건사회복지부 장관은 7일(현지시각) BBC 라디오에 출연해 "브렉시트 이후 혼란에 대비해 우선순위를 정하고 항공능력을 확보하는 데 주력하고 있다"며 "의약품과 의료기기 등이 우선순위에 포함된다. 의약품은 가능한 최대 물량을 비축할 것"이라고 말했다.

다만 11일로 예정된 브렉시트 합의안 표결이 연기될 가능성도 배제할 순 없다. 8일(현지시각) 영국 선데이타임즈는 각료와 측근들을 인용하면서 "메이 총리가 11일 실시하려던 브렉시트 합의안 표결을 연기하고, EU 본부를 찾아가 합의안 수정을 요청할 것으로 보인다"고 보도했다.