분류재평가 공동작업 제약사 모집…9일까지

• 동일성분 대표품목 1475개…외주위탁없이 제약자체 해결

제약업체의 분류 재평가 자료제출 부담을 완화하기 위해 제약협회 주관으로 공동작업에 나선다.

제약협회는 8일 의약품 분류재평가 관련 긴급 간담회를 개최하고, 공동작업 참여업체를 9일까지 모집한다고 밝혔다.

이날 간담회에서 식약청은 대상품목 6879개 중 같은 동일성분 및 함량을 가진 1475개의 대표품목을 정했다.

이는 동일성분의 제품은 제약사들이 공동으로 제출자료를 마련할 수 있다는 뜻이기도 하다. 공동작업으로 인한 세부 자료제출 범위는 식약청과 조율 중에 있다.

공동작업은 외주에 맡기지 않고 제약사들끼리 나눠 진행할 예정이다. 9일 10시 현재 공동작업에 참여의향을 보인 회사는 10개 미만인 것으로 알려졌다.