파멥신, 항암 항체신약 타니비루맵 호주 임상2a 돌입

• 유진산 대표 "국민 혈세로 지원...사명감 갖고 신약개발"

타니비루맵(Tanibirumab)과 파맵신은

타니비루맵은 종양 혈관의 VEGFR2/KDR을 표적으로 하는 IgG1 아형의 완전인간 단일클론항체로서, 신생혈관 형성 관련 신호전달 기작을 저해해 종양의 성장과 전이를 억제하는 신생혈관형성 억제제다.

타니비루맵은 VEGFR2/KDR을 표적으로 개발되고 있는 항체들 가운데 유일하게 설치류에 대한 이종간교차반응성(cross

-species cross reactivity)을 보유한 유일한 항체로서, 중개연구(translational research)가 가능해 적응증 선정/확대 및 개발 시 성공 가능성이 높은 차세대 항체치료제다.

현재 호주에서 임상2a를 진행하고 있으며, 다국적 제약기업이 주도하는 항체시장에서 국내기술로 완성된 항체신약으로 기존 치료제의 한계를 극복 할 차세대 항체신약이라는 점에서 국내외 기업의 관심을 받고 있다.

파멥신, 어떤 회사인가

주식회사 파멥신은 연구중심 항체치료제 개발 전문 바이오벤처 기업이다.

파아지 라이브러리를 이용한 완전인간 항체 개발기술, 차세대 이중표적항체 제조 원천기술, 그리고 암줄기세포 라이브러리를 활용한 항체 제조기술 등의 핵심기술을 보유하고 있다.

2008년 창업 이래 항암 항체신약 개발에 매진해 타니비루맵 및 PMC

-001의 사업화 기반을 마련했으며, 후속 파이프라인 개발을 통해 지속적인 성장을 이뤄 2020년까지 글로벌 블록버스터 바이오신약을 출시하고 글로벌 생명공학기업으로 거듭난다는 비전을 세웠다.

2016년 코스닥 기업공개(기술특례상장)를 위해 작년 12월 21일 기술성 평가를 통과했으며, 현재 예비상장 심사청구를 준비하고 있다.

파멥신(대표 유진산)은 자사 선도 항암 항체신약 후보물질 '타니비루맵'이 호주에서 임상2a상을 진행하기 위해 환자 스크리닝 작업을 하고 있다고 19일 밝혔다.

항체치료제 발굴부터 임상개발까지 항체치료제 개발 관련 전주기적 연구개발을 수행중인 파멥신은 호주 현지 두 곳의 임상병원에서 재발성 뇌종양 환자를 대상으로 타니비루맵의 임상2a를 진행할 예정이다.

이와 관련, 인간연구윤리위원회HREC(Human Research Ethics Committees)의 검토 및 승인을 받아 호주식약처(TGA)에 접수, 작년 2015년 11월과 올해 1월 임상시험계획을 승인받았다.

유진산 대표는 호주 현지 연구 개시 미팅에서 "두 곳의 임상병원 담당의들과 미팅에서 타니비루맵 임상이 성공적으로 끝마칠 것이라는 확신을 갖게 됐다"고 밝혔다.

파맵신에 따르면 임상2a를 진행할 임상의들은 "타니비루맵의 임상1상 결과를 면밀히 검토한 결과 임상적 적응증이 재발성 교모종과 같은 난치암임에도 HREC에서 커다란 문제제기 없이 통과됐다"고 설명했다.

유 대표는 "타니비루맵은 지난 1월 범부처신약개발사업단과 과제협약을 통해 임상2a에 필요한 상당 부분의 연구비를 이미 확보한 상황이라 임상개발에 있어 재원마련 부담은 적은 편"이라고 말했다.

그러면서 "국민 혈세로 개발이 이루어지는 만큼 사명감을 갖고 신약개발에 나서고 있으며, 추가 연구활동을 통해 삼중음성유방암이나 간암과 같은 의료적 미충족수요가 큰 적응증의 치료제 개발에 나설 예정"이라고 포부를 밝혔다. 파멥신은 임상2a와 2b에 대한 연구를 호주에서 완료하는 대로 희귀질환치료제 신속승인 절차를 밟아 제품을 출시할 계획이다.

범부처신약개발사업단은 미래창조과학부와 산업통상자원부, 보건복지부 3개 부처가 2011년 9월 출범시킨범부처 전주기 국가 R&D 사업단이다.