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윤영미 신임 동덕약대 총동문회장 "힘있는 동문회로"[데일리팜=강혜경 기자] 동덕여자대학교 약학대학 총동문회장에 윤영미 부회장이 만장일치로 추대됐다. 동덕약대 총동문회는 19일 호텔리베라에서 제35회 정기총회를 열고 윤영미 부회장을 19대 신임 회장으로 선출했다. 신임 윤 회장은 "동덕약대를 힘있고, 전진하는 동문회로 만들겠다"며 "후배들이 어느 자리에서든지 자랑스럽게 동덕약대라는 이름을 가슴에 새길 수 있도록 선배님들을 모시고 후배들을 끌어나가겠다"고 말했다. 직전 박명희 회장은 "코로나 위기 속 마스크와 진단키트 불균형 공급, 의약품 수급 불안정, 원격진료 배달앱과 화상투약기 등 어렵고 힘든 시기를 지혜롭게 잘 견뎌낸 동문 여러분들 모두 수고가 많으셨다"며 "약사회 현안이 우리를 하나로 뭉치는 계기를 만들어 줄 것이며 19대 집행부에도 뜨거운 관심과 후원을 아끼지 않겠다"고 말했다. 임세진 동덕여대 약대 학장은 격려사에서 "동덕여대는 1955년 설립된 이래로 꾸준히 발전해 오고 있으며 전문적이고 창의적이며 서번트 리더십을 갖춘 약학 인력의 양성이라는 미션 아래 전문성, 창의성, 인성을 갖춘 인재를 길러내기 위해 노력하고 있다"며 "최근 동덕약대는 평가인증을 통과했고 다수의 신임 교원을 확충하는 한편 최신 교육시설을 갖춘 약학관으로 발전시키고 있다"고 말했다. 이어 "이제 약사도 단순히 조제, 투약에서 벗어나 환자의 질병 예방과 치료, 삶의 질 향상을 위한 역할로 점차 확대되고 있다"며 "다시 한 번 미래 약학을 선도하고자 노력하는 동덕약대에 많은 관심과 성원을 부탁드린다"고 당부했다. 최광훈 대한약사회장은 "약사사회가 순탄치 만은 않다. 비대면 진료와 디지털 헬스케어가 바로 우리 옆에 와 있다. 지금 의사사회도 정부와 비대면 진료에 관한 논의를 하다 여러 사정으로 대화를 중단한 상태"라며 "대한약사회도 비대면 진료에 있어 회원들의 자존심이 지켜질 수 있도록 협상에 최선을 다하겠다"고 말했다. 디지털 헬스케어와 관련해서도 "불면을 도와주는 의료기기가 식약처 허가를 받았다. 이런 부분이 약국 환경을 엄청나게 바꿀 것이라고 생각한다"며 "디지털 헬스케어가 연착륙 될 수 있도록 대한약사회는 디지털TF를 만들고 특별위원회로 격상해 운영하는 등 전문성 강화를 위해 노력하겠다"고 약속했다. 권영희 서울시약사회장은 "비대면 진료에 따른 약 배달, 화상투약기 규제샌드박스, 의약품 품절사태, 전문약사제도에서 개국과 산업이 배제된 부분, 약료라는 용어 삭제 등 약사회가 기로에 서 있다"며 "새로운 가치를 만들어야 한다는 소명을 느끼며, 대한약사회를 중심으로 지부, 분회, 동문회가 단결될 때 성분명 처방의 길은 더욱 가까워지리라 확신한다"고 축사했다. 박영달 경기도약사회장도 "비대면 진료가 불가피하다면 대상자를 코로나19 감염자나 거동 불편자 등으로 최소화해야 한다. 또한 상품명 처방으로, 의원과 약국의 접근성이 아닌 환자의 집에서 가장 가까운 약국체서 처방·조제가 이뤄질 수 있도록 해야 한다"며 "이 부분이 관철될 수 있도록 모든 역량을 동원해야 할 것이며, 디지털 치료제가 약국에서 수용 가능하도록 약사들의 자기 개발도 이뤄져야 한다"고 전했다. 동문회는 이날 2022년도 결산과 감사 보고 등을 원안대로 승인했다. 한편 이날 총회에는 임세진 동덕약대 학장과 최광훈 대한약사회장, 권영희 서울시약사회장, 박영달 경기도약사회장, 서동철 한국의약품정책연구소장, 김필여 한국마약퇴치운동본부 이사장 등이 참석했다. 수상자 명단 ◆공로상: 임명운, 박경숙 ◆감사상: 박지영, 배현주, 송인범 ◆자랑스런 동문상: 김연옥, 이명자, 백영숙2023-02-19 20:22:06강혜경 -
경기도약, 디지털 전환에 따른 약사직능 미래 논의[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 박영달) 약국위원회(부회장 서영준, 위원장 조영균·남미정)는 16일 약사회관에서 제1차 지부-분회 약국위원장 연석회의를 열고 특강 강의와 안건들을 논의했다. 회의 전 마련된 특강에서 이해성 KT AI/DX융합사업부문 디지털&바이오헬스 사업단 상무는 '디지털 전환에 따른 변화 & 8211; 약국, 약사, 그리고 제약회사'를 주제로 코로나-19를 계기로 가속화된 디지털 전환에 따른 약사 직능과 제약 업계의 미래에 대해 설명했다. 회의에 참석한 분회 약국위원장들은 "디지털 전환에 따른 급변하고 있는 약사 직능과 제약 업계의 미래에 충격을 받고 경각심을 가지는 계기가 됐다"며 "오늘 강의를 통해 알게 된 내용을 분회 회원들에게 어떻게 설명을 드리고 준비를 해야 할지 커다란 숙제를 안고 가는 기회가 됐다"고 전했다. 이후 진행된 회의에서는 변종석 동물약품위원장이 지부 약국위원회에서 약국 경영활성화를 위해 추진 중인 날개캠페인의 첫 사업인 동물약국 활성화에 대한 소개와 질의응답을 진행했다. 회의에 참석한 박영달 회장은 "약국위원회에서 추진하고 있는 날개캠페인이 성공적으로 적용돼 경기 침체로 어려움을 겪고 있는 약국가에 많은 도움이 되길 바란다"며 "앞으로도 경기도약사회는 회원들의 권익과 약국 경영에 도움을 드리기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 이어 서영준 부회장은 "코로나-19로 빠르게 변화하고 있는 약국과 제약업계에 대해 함께 고민할 수 있었던 좋은 시간이었던 것 같다"고 전했다. 회의에는 박영달 회장, 서영준 부회장, 남미정 약국위원장 및 분회 약국 담당 임원 10명이 참석했다.2023-02-19 19:33:27강신국 -
약준모 "플랫폼에 건보료 퍼주려는 박민수 차관 사퇴하라"[데일리팜=정흥준 기자] 약사의미래를준비하는모임(회장 박현진, 이하 약준모)이 복지부 박민수 차관의 약 배달 계획에 반발하며 사퇴를 촉구했다. 19일 약준모는 대한약사회관 대강당에 모여 박민수 차관이 최근 언급한 비대면진료, 약 배달 계획의 문제점을 토로했다. 이날 강당에는 복지부를 규탄하는 현수막이 걸렸다. 현수막에는 ‘대한민국 공공보건시스템 위협하는 사기업 주도 비대면진료 즉각 중단하라’, ‘국민의 건강과 안전에 편의성 우선하지말라. 복지부는 플랫폼 지원 정책 중단하라’는 글귀가 적혔다. 또한 공적전자처방전과 성분명처방을 의무화하라고 주장했다. 약사에 의한 방문약료와 다제약물관리를 확대하라고 요구했다. 이날 모임에는 박현진 회장과 황은경 부회장을 비롯 약준모 임원들이 참석해 복지부 규탄 구호를 제창하기도 했다. 이들은 ‘사기업 플랫폼에 재정투입 웬말이냐, 플랫폼 살리려다 지역의료 다죽는다’고 외쳤다. 또 ‘비대면수가 1.5배, 수수료도 재정지원 사기업은 배터지고 보험료는 폭등한다’고 잘못된 정책 방향성에 대한 비판 목소리를 높였다. 앞서 약준모는 성명을 발표하며 박 차관의 약 배달 계획 추진을 중단하고 사과하라고 촉구한 바 있다. 약준모는 “가장 보수적이고 엄격히 관리돼야 할 보건의료영역을 사설 플랫폼에 내주고 그 이익을 보장해줘 영리화를 강행하려는 정부의 속내가 이번 인터뷰로 들킨 것으로 밖에 볼 수 없다”고 했다. 약준모는 “국민을 위한 원격 의료가 이뤄지길 바란다면 경질환 원격 처방 인쇄기 따위가 아니라 다양한 분야의 보건 의료 전문가들과 머리를 맞대고 체계적인 준비 기간을 거쳐 시행해야 될 것이다. 물론 거기에 약 배달 따위는 설 자리가 없다”고 주장했다.2023-02-19 17:29:14정흥준 -
경희약대 총동문회 "동문들 약업계에서 맹활약"[데일리팜=강신국 기자] 경희대 약학대학 총동문회(회장 김동근)는 18일 서울 서초구 더리버사이드호텔에서 2023년도 정기총회를 열고 화합과 동문 발전을 다짐했다. 김동근 회장은 "지난 3년간 동문들의 위상은 매우 높아졌다"며 "동문들이 병원약사회장, 한국마퇴본부 이사장, 제약사 임원, 분회장으로 활동하고 있다"고 말했다. 김 회장은 "특히 분회는 회원약사들과 밀접하게 접촉하기 때문에 동문 숫자가 적은 경희대가 분회장을 하기가 쉽지 않았는데, 현재 3명의 분회장이 경희대 출신"이라고 설명했다. 김 회장은 "선배님들이 다져 놓은 길을 후배가 이어 받아 좋은 결과가 나오는 것 같다"면서 "지난 6개월간 회비도 가장 많이 모였다. 더 열심히 하라는 동문들의 뜻으로 알고 동문 화합과 발전을 위해 최선을 다하겠다"고 전했다. 이어 정종섭 동문회 명예회장(약학 67학번, 다림바이오텍 대표이사)은 경희대 약대 발전기금 1억원을, 원종선 동문(약학 72학번)은 1000만원의 모교 발전기금으로 기탁해 큰 박수를 받았다. 아울러 동문회는 동문들의 동정도 전했다. 김필여 동문(약학 84)의 한국마약퇴치운동본부 이사장 취임, 김정태 동문(약학 85)의 병원약사회장 취임을 축하했다. 제약바이오기업에서 승진한 문성규 동문(약학 81)의 광동제약 부사장 승진, 이성열 동문(약학 81)의 제이비케이랩 사장 취임, 김용관 동문(약학86)의 JW신약 대표이사 승진, 김주일 동문(약학92)의 대원제약 부사장 승진도 박수로 환영했다. 동문회는 분회장으로 활동 중인 동문도 소개했는데 서울 마포구약사회장인 박일순 동문(약학81), 경기 남양주시약사회장인 김종길 동문(약학 81), 경기 동두천시약사회장인 김의순 동문(약학 81) 등이다. 동문회는 이어 신용희 동문(명예회장, 약학75), 이주형(약학 86), 김영관(약학 86), 최정혜(한약 96) 김재영(한약 99), 최우진(약학 97) 홍실(약학 90) 동문에게 감사패를 수여했다. 한편 총회에는 육창수 교수, 서성훈 교수, 신용희 명예회장 등 원로선배들과 동문회원 100여명이 참석했다.2023-02-18 22:10:38강신국 -
부산시약, 4년 만에 대면총회..."올해 회원에 한발 더 가까이"[데일리팜=정흥준 기자] 부산시약사회가 올해 대면과 비대면 사업을 병행해 회원과 국민들에게 한 발 더 가까이 다가가겠다는 뜻을 밝혔다. 지난 3년 동안 쌓인 비대면 회무 경험을 살려 국민과 회원 눈높이에 맞는 회무를 이어간다는 것이다. 18일 저녁 부산시약사회는 부산롯데호텔에서 제61회 정기총회를 열었다. 4년 만에 대면으로 진행된 총회엔 120여명의 대의원들이 모여 올해 약사회 사업과 약계 현안을 소통했다. 최창욱 총회의장은 개회사를 통해 “총회는 약사회 중요한 일정을 결정하고 집행부에 힘도 실어주는 중요한 행사다. 그동안 서면으로 진행해 집행부는 힘든 점이 있었을 것이다”라며 “그동안 변정석 회장이 많이 노력해줬다. 남은 2년 동안에도 시약사회가 빛날 수 있도록 많이 도와주길 바란다”고 했다. 시약사회는 달라진 코로나 방역 지침에 따라 회무를 대면으로 전환하는 시점이지만, 동시에 온라인을 활용한 사업도 활성화한다는 계획이다. 변정석 시약사회장은 “4년 전 회장 취임 후 코로나로 비대면 총회를 진행해오다가 마침내 한자리에 모여 총회를 열 수 있어 감격스럽다. 비대면이지만 따뜻하고 진정성 있는 회무에 최선을 다했다. 미디어 스튜디오를 통해 유튜브로 정부 방침 변경 등 긴급한 정보를 신속, 정확하게 전달하려고 노력했다”고 말했다. 또 변 회장은 “대면 전환되더라도 온라인 커뮤니티를 통해 회원들과 국민들에게 유용한 정보를 제공하는 데 더욱 박차를 가하겠다. 그동안 불용재고 반품사업, 복약지도 달력, 전문의 특강, 개국 세미나, 진로 라이브 특강 등 다양한 사업을 했다. 올해도 회원 맞춤 회무, 공감회무, 소통회무로 더 진한 감동을 선사하겠다”고 밝혔다. 이날 총회에는 내외빈도 대거 참석해 대면 총회를 축하했다. 최광훈 대한약사회장은 부산 약사들과 약계 현안을 공유하고 많은 관심을 당부했다. 최 회장은 “회원 권익 향상을 위해 최선의 노력을 다하고 있다. 작년 기재부에 의해 예산 마련이 어려웠던 공공심야약국은 많은 이들의 노력과 도움으로 27억원의 예산이 만들어졌다”고 전했다. 이어 최 회장은 “약사회는 아직까지 정부와 비대면진료를 협의하지 않았다. 협의를 시작하게 되면 처방전을 전달받아 약이 조제되고, 환자에게 약이 전달될 때 국민 건강권을 훼손해선 안된다는 원칙으로 추진하겠다”고 밝혔다. 최 회장은 “지금 얘기되는 약 배달은 국민건강권 보호 차원에서 할 수 없다. 환자가 대면으로 받고, 불가피하다면 대리인을 통해서 전달받을 수 있는 방안을 추진하고자 한다”면서 “또 디지털헬스케어도 가까이 와있다. 최근 디지털치료제가 식약처 허가를 받았다. 약사회는 식약처와 긴밀한 협의를 가지며 약사사회가 잘 받아들일 수 있도록 노력을 기울이겠다”고 말했다. 총회에 참석한 국회의원들은 약계 현안인 비대면진료, 약 배달이 국민건강 증진의 방향으로 추진될 수 있도록 신경쓰겠다며 약사회에 힘을 실어줬다. 김미애 국민의힘 국회의원은 “비대면진료, 약 배달 관련 복지부 차관의 발언으로 약사들이 많이 화나있다. 크게 염려하지 않아도 될 거 같다. 이 사안은 대립되거나 이해관계에 있지 않다. 국민건강을 증진하는 방향으로 해야 한다는 점에선 이견이 없다. 크게 걱정하지 않아도 될 거 같다”고 했다. 이어 김 의원은 “약사법이나 의료법은 제1조에 보면 국민건강증진이다. 다만 사전에 충분히 소통하고 조율하지 못한 아쉬움은 있다. 더 소통하도록 애쓰겠다”면서 “공공심야약국을 포함 법사위에 회부된 법률안이 많다. 법안 발의를 많이 하는 것보다 제대로 된 법을 심사해서 국민 삶의 질을 높이는 법이 만들어져야 한다”며 약사회에 힘을 실어줬다. 또 박수영 국민의힘 국회의원도 “일선 약사들이 약국에서 역할을 잘 할 수 있도록 최선을 다해 돕도록 하겠다”고 전했다. 이날 총회는 재적대의원 240명 중 125명 참석, 위임 64명으로 성원됐다. 시약사회는 지난해 사업 보고에 따라 세입·세출 결산액 6억4633만1770원을 원안대로 승인하고, 올해 사업 계획에 따른 예산액 6억2761만4600만원을 확정했다. 지부 회비는 1만원 인상했다. 시약사회는 이날 신임 부회장으로 박미희·허남리·윤태원 약사를 인준했다. 아울러 시약사회는 이날 불우이웃돕기 성금 1천만원을 사회복지 공동모금회에 전달했다. 또 기타 토의사항에서는 시약사회 60년사 발간, 한약사 문제 해결, 의약품 안전사용 교육 활성화 등에 대한 건의가 있었다. 한편 총회에는 최광훈 대한약사회장, 최두주 대한약사회 사무총장, 김미애 국민의힘 국회의원, 박수영 국민의힘 국회의원, 하윤수 부산 교육감, 부산시 안병윤 행정부시장, 류영진 전 식품의약품안전처장, 김동원 부울경 의약품유통협회장, 강재선 경성대 약대 학장, 임정수 부산약사신협회 이사장, 윤성미 부산약대 동문회장, 주원식 경성대 약대 동문회장 등이 참석했다. [총회 수상자 명단] ▲제33회 대한약사금장: 배상도 약사 ▲제52회 약연상: 박상일 약사 ▲대한약사회장 표창: 김재식, 박현, 윤태원, 이영아, 최정희 약사 ▲부산광역시장 표창: 박영길, 안순천, 하정숙, 박정길 약사 ▲제1회 부산약사대상: 이철희 약사 ▲부산시약사회 회원 표창: 임문순, 홍은아, 송정숙, 김미경, 김세희, 이현경, 김미경 약사 ▲부산시약사회 대외 표창: 임정수, 최정규, 추성옥, 주성인, 엄승욱, 배기문, 김상범, 임길태 ▲부산시약사회 유공회원 표창: 이정희, 김다한슬, 배현호, 박학래, 신정원, 정현미, 양근용, 정희철, 이지원, 이정랑, 최태수, 송광영, 박미애, 전광우 약사 ▲부산시약사회 직원 표창: 임예림2023-02-18 20:55:55정흥준 -
인천시약 "국민 건강 정책 제대로 갈 수 있도록 투쟁할 것"[데일리팜=김지은 기자] 인천광역시약사회(회장 조상일)가 전문약사 제도 입법예고, 비대면 진료 제도화 등 정부가 추진 중인 보건의료 정책 방향에 대해 우려하는 한편, 제대로 방향을 잡아갈 수 있도록 투쟁하겠다는 의지를 밝혔다. 시약사회는 18일 시약사회관 3층 대강당에서 제42회 정기대의원총회를 열고 약사 현안에 적극 나설 것을 시사했다. 조상일 회장은 “현재 약사사회는 최악의 상황을 맞고 있다”며 “정부가 약업계 관련 정책에 대해 약의 전문가를 배제한 채 협상과 타협 없이 일방적으로 밀어 부치는 상황에서 국민 건강권이 침몰해 가고 있기 때문”이라고 말했다. 조 회장은 “규제샌드박스로 약을 자판기에서 판매하는 실증특례를 시작했고, 편의점 상비약을 자판기로 판매하고, 배달 업체에서 배달하는 내용이 안건으로 올라가 있다”면서 “여기에 비대면 진료란 명목으로 플랫폼을 이용해 처방 받고 약사 복약지도 없이 처방약을 배달하는 제도를 만들고 약사는 따라오기나 하라 하고 있다”고 했다. 이어 “약을 안전하게 쓰려면 조금 불편해야 한다. 안전성을 무시하고 편리성을 따라고 이익에 기반한 정책만을 내세운다면 결국 국민 건강 파탄으로 치달을 것”이라며 “인천시약사회는 상식이 통하는 공정의 사회를 위해 국민 건강과 관련한 정책들이 제대로 방향을 잡을 수 있도록 투쟁할 것”이라고 강조했다. 송종경 총회의장도 개회사에서 “코로나 사태 속 약사들은 필수의약품 품절 사태를 겪고 있다. 그럼에도 불구하고 대체조제 활성화는 한발짝도 나아가지 못하고 있다”면서 “정부는 유독 처방조제 국민 불편에는 손을 놓고 있는게 현실이다. 의료 산업화에는 신속한 결정을 하는 방면 처방조제 불편에는 손을 놓고 있는 것은 정부의 직무유기”라고 목소리를 높였다. 송 의장은 “전문약사제도는 약국 진입을 봉쇄했고 약료 개념조차도 의료계 반대로 삭제돼 절름발이 제도로 전락했다”며 “일련의 상황이 대한약사회가 무능해서라고 생각하지 않는다. 약사회의 사업 하나가 완성되기 위해선 약사들의 성원과 지지가 필요하다. 대한약사회가 올해는 가시적 성과를 낼 수 있도록 보다 전폭적인 지지를 부탁드린다”고 말했다. 최광훈 대한약사회장의 격려사를 대독한 김은주 부회장은 “대한약사회는 올해 전환기적 상황 속 선제적 대비가 없다면 후배의 미래는 물론 약사직능 가치 자체가 도태될 수 있을 것으로 보고 무거운 책임감을 느끼고 있다”며 “최광훈 집행부 2년차는 회무 근간인 회원 권익 확보를 전제로 약사 정체성을 명확히 세우고 우리사회 약사직능을 올바르게 알리기 위해 성분명 추진, 화상투약기 실증특례 시범사업, 한약사 문제 등을 대응해 가겠다”고 밝혔다. 이어 “특히 의약품 품절, 수급불균형 해소를 위해 동일성분 조제 활성화, 의약품 수급 불안정 대응, 불용재공의약품 반품 사업 , 의료기관 불법 지원금 근절 등의 현안도 개선될 수 있도록 회무를 집중하겠다”고 덧붙였다. 시약사회는 이날 총회에서 사단법인 사랑의열매 측에 이웃사랑성금 500만원을 전달했다. 또 지난 16일 진행된 시도지부장회의에서 결정된 튀르키예 지진피해 긴급구호 성금 모금과 관련, 시약사회는 3일만에 회원 약사들로부터 2041만원을 모아 대한약사회에 전달하기도 했다. 한편 이날 총회에서 시약사회는 지난해 사업실적과 감사보고, 세입·세출에 대한 결산안을 원안대로 승인하고, 올해 예산 5094만5000원을 확정했다. 시약사회는 이날 ▲대체조제 사후통보 간소화(청구프로그램 자동 보고, 환자 동의만으로 가능하도록 함) ▲커뮤니티케어에 약사 참여 ▲한약사의 일반약 판매 중단 ▲감기약 및 조제약 품절 해결 ▲안약 장기 처방 시 카드수수료 문제 해결 ▲동일 성분으로 대체조제 시 의사 동의 조항 삭제 등을 상급회 건의사항으로 채택했다. 이날 총회에는 대한약사회 김은주 여약사부회장, 윤관석, 이성만, 허종식 국회의원, 심평원 장인숙 지원장, 지오영 유광렬 사장 등이 참석했다. [정기총회 수상자] ▲대한약사회장 표창패: 윤종배, 이우철 약사 ▲대한약사회장 표창장: 이현경, 김연미 약사 ▲인천광역시장 표창장: 김명철, 김균 약사 ▲인천광역시의회의장 표창장: 최봉수 약사 ▲인천광역시약사회장 감사패: 권희원 지오영 팀장, 박기성 인천약품 부사장, 김형국 백제약품 차장 ▲인천광역시약사회장 표창패: 선양정, 정지훈, 이웅희, 이현경, 박성훈, 정상모, 남경자, 박찬용 약사 ▲제37회 인천약사대상: 이성인, 안광열 약사2023-02-18 20:15:19김지은 -
셀트리온 안과질환 치료제 '아일리아' 美특허 공격 확대[데일리팜=황진중 기자] 셀트리온이 안과질환 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 미국 특허 무효심판을 추가로 진행한다. 17일 업계에 따르면 셀트리온은 최근 리제네론이 개발한 아일리아의 조성물 특허가 무효라고 주장하면서 당사자 특허 무효심판(IPR·Inter Partes Review)을 미국 특허·상표국에 신청했다. 아일리아는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등을 치료하는 안과질환 치료용 바이오의약품이다. 지난 2021년 글로벌 매출 94억달러(약 12조원)를 기록한 블록버스터 약물이다. 셀트리온은 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42(성분명 애플리버셉트)'를 개발하고 있다. 지난해 4월 글로벌 임상 3상 환자 모집을 완료했다. 독일, 스페인 등 총 13개국에서 임상 대상인 당뇨병성 황반부종 환자를 모집했다. 셀트리온은 이번 IPR에서 미국 특허 번호 US 10464992의 1-18항이 무효라고 주장했다. 해당 특허는 아일리아 등 혈관내피세포성장인자(VEGF) 억제제의 안정화를 위해 일반적으로 사용되는 폴리소르베이트20, 인산 나트륨 완충액, 수크로스 등에 대한 내용이다. IPR 청원서 번호는 PTAB IPR2023-00462다. 셀트리온은 청원서에서 아일리아에 적용된 폴리소르베이트20, 인산 나트륨 완충액, 수크로스 등을 활용하는 방식이 특허로 보호받을 수 있는 참신한 내용이 아니라면서 특허를 취소해달라고 강조했다. 앞서 셀트리온은 지난해 11월 리제네론을 상대로 아일리아 특허 2건(특허번호 US 9254338·US 9669069)에 대해 무효소송 1심에서 승소했다. 이 소송은 2021년 5월 마일란(Mylan)이 오리지널사 리제네론을 상대로 제기한 IPR에 셀트리온이 2021년 12월 소송참가 신청을 통해 공동으로 참여한 소송이다. 셀트리온은 2021년 9월에도 아일리아 제형 관련 특허 1건(특허번호 US 10857231)에 대해서도 선제적으로 무효 소송을 제기했다. 지난해 3월 특허권자인 리제네론이 최종 특허 포기를 선언해 무효소송 승소를 이끌어 낸 바 있다. 셀트리온은 CT-P42 개발 완료 후 물질특허와 독점권이 만료되는 시점에 맞춰 CT-P42 상업화에 나설 방침이다. 아일리아 물질 특허는 미국 올해 6월, 유럽 2025년 5월 각각 만료될 예정이다. 미국 시장 독점권 만료 시점은 소아독점권이 승인되면서 2024년 5월로 연장됐다.2023-02-18 06:17:44황진중 -
암질심 약제 심의결과 공개범위 확대, 개선책 나올까[데일리팜=이정환 기자] 보건복지부가 중증질환심의위원회(암질환심의위원회) 심의 결과 대외 공개 범위를 확대하고 전문가 참여 수를 늘리는 합리적인 개선책을 마련할 방침이다. 다만 현재 암질심 위원들의 임기가 종료된 이후인 오는 12월 새 위원회 구성 단계에서 마련하겠다는 단서를 붙였다. 16일 복지부는 강기윤 국민의힘 의원 서면질의에 이같이 밝혔다. 강 의원은 암질심 회의 내용과 결과를 자세히 모두 공개하고 해당 약제 전문분과 위원을 최소 3명 이상 배치해 전문가 의견을 충분히 수렴할 수 있는 환경을 조성하라고 했다. 복지부는 암질심 심의 결과를 2021년 10월부터 공개하고 있으며 복지부 급여정책에 부정 영향을 미치거나 급여 질서를 해칠 것으로 판단하는 내용은 비공개하도록 규정 중이라고 설명했다. 또 회의마다 무작위로 18명 이내 위원을 선정하고 안건별로 해당 암종 전문가를 2명 이상 참여토록 운영 중이라고 부연했다. 복지부는 심의 결과 공개 범위와 전문가 참여자 수 확대 방안을 차기 암질심에 구성을 위한 준비 과정에서 마련하겠다고 약속했다. 복지부는 "심의 결과 공개 범위, 전문가 참여 확대 등은 차기 암질심 구성을 위한 과정에서 심평원과 논의해 합리적 개선방안을 마련하겠다"고 했다.2023-02-17 18:50:01이정환 -
씨젠, 작년 매출 38%·영업이익 71% 뚝…"코로나 수요 감소"[데일리팜=김진구 기자] 씨젠은 지난해 연간 매출 8534억원, 영업이익 1959억원을 기록했다고 17일 공시했다. 매출은 2021년 1조3708억원 대비 38% 감소했고, 영업이익은 6667억원에서 71% 줄었다. 씨젠은 "코로나19 진단시약 수요가 감소한 영향"이라고 밝혔다. 다만 코로나 외 제품 매출이 점차 성장하고 있다고 설명했다. 씨젠의 호흡기질환(RV)·소화기감염증(GI)·인유두종바이러스(HPV)·성매개감염증(STI) 등 코로나 외 진단시약의 4분기 매출은 522억원으로 전년 동기 대비 40% 증가했다. 특히 4분기 시약 매출로만 놓고 보면 비(非)코로나 제품 비중이 53%로, 코로나19 발생 후 처음으로 코로나 시약 관련 매출을 넘어섰다. 장비 부문에서는 4분기말 누적 기준으로 증폭장비 5429대, 추출장비 2828대가 설치된 것으로 나타났다. 씨젠은 올해 다수의 특허 기술이 적용된 60여 종의 신드로믹(유사한 증상을 일으키는 병원체를 한꺼번에 검사해 원인을 찾는 검사) 분자진단 제품과 완전 자동화 분자진단 시스템 AIOSTM를 기반으로 글로벌 분자진단 시장 공략을 지속한다는 계획이다. 최근 독일·룩셈부르크·벨기에 등 유럽 국가에서 동시 검사의 보험수가가 신설·확대되는 추세인 만큼, 신드로믹 제품의 수출이 향후 증가할 것으로 전망하고 있다. 향후 씨젠은 신드로믹 분자진단 파이프라인과 이를 적용한 완전 자동화 분자진단 시스템을 기반으로 글로벌 표준화를 추진할 계획이다. 또한 미국 현지에서는 제품 개발부터 임상, 인허가, 생산, 판매까지 가능하도록 인프라 구축에 박차를 가하고 있다. 올 1분기 미국에서 연구용(RUO) 제품 현지 생산을 시작할 예정이다. 연내 미국 식품의약국(FDA)에 호흡기 제품에 대한 허가 신청 건을 접수하고, 내년부터 연 3개 이상의 신규 제품을 개발해 FDA 인증을 받도록 추진한다는 방침이다.2023-02-17 16:50:08김진구 -
동성제약 "암세포 사멸 등 광역학 치료효과 국제학술지 등재"[데일리팜=김진구 기자] 동성제약은 '클로린E6'와 관련한 동물실험 결과가 SCI급 국제학술지인 '국제분자과학저널(International Journal of Molecular Science)' 2023년 2월호에 등재됐다고 17일 밝혔다. 클로린E6는 동성제약이 자체 개발한 광과민제 '포노젠(DSP 1944)'의 주성분이다. 국제분자과학저널은 생화학, 분자·세포 생물학, 분자생물 물리학, 분자 의학·화학 분자 연구 관련 오픈 액세스 과학저널이다. 이번에 발표된 논문의 제목은 '압스코팔 효과에 의한 마우스 흑색종에서의 클로린 e6 의 효율적 합성 및 광역학 면역치료(Efficient Synthesis of Chlorin e6 and Its Potential Photodynamic Immunotherapy in Mouse Melanoma by the Abscopal Effect)'로, 광역학 치료가 암세포를 사멸할 뿐만 아니라 항종양 면역반응을 자극한다는 내용이다. 이번 논문에선 '압스코팔 효과(Abscopal Effect)'가 언급됐다. 이는 국소치료 시 해당 치료 부위가 아닌 다른 부위에서 치료 효과를 보이는 현상을 말한다. 즉 레이저가 조사된 부위와 무관한 부위의 암이 감소했다는 의미다. 동성제약은 '초음파 유도하 광역학요법(EUD-PDT)'과 '경피적 광역학 요법(PC-PDT: Percutaneous Interstitial PDT)'을 병용한 임상시험을 진행한다는 계획이다. 이와 함께 최근 연세의료원과 광역학 치료센터를 출범시키는 등 광역학 치료·진단 분야에 적극적인 행보를 보이고 있다. 동성제약 관계자는 "췌장암에 대한 광역학 치료 임상을 다양한 시술 방법으로 진행하는 동시에 복막암까지 치료 영역을 확장하고자 한다"며 "광역학 치료(PDT)뿐 아니라, 광역학 진단(PDD)에 대한 임상을 계획 중"이라고 말했다.2023-02-17 16:34:35김진구
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