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식약처, 암환자 등 '맞춤형 영양조제식품 개발' 안내서 마련[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 '맞춤형 영양조제식품 개발을 위한 과학적 근거자료 안내서'를 21일 발간했다.맞춤형 영양조제식품은 일반인과 다른 영양요구량이 있어 충분한 영양공급이 필요하거나 일부 영양성분의 제한 또는 보충이 필요한 사람에게 식사의 일부 또는 전부를 대신할 목적으로 제조가공된 식품(특수의료용도식품)의 일종이다.제조가공기준이 고시된 표준형 영양조제식품과 식단형 식사관리식품 이외, 별도의 기준이 고시되지 않고 제조자가 구비한 과학적 입증자료를 토대로 제조·가공한 식품을 말한다.안내서의 주요 내용은 맞춤형 영양조제식품 개발 시 주요 고려사항, 과학적 근거자료의 요건 적용 사례 등이다.맞춤형 영양조제식품 개발 시에는 대상 환자의 특성, 제품의 특성 등을 고려해야 한다.제품 개발자가 식품·영양성분의 소화·흡수·대사 능력 등 환자의 특성을 꼼꼼하게 확인하고 질환별로 특별히 고려해야 할 영양성분 등을 빠트리지 않도록 체크리스트를 제공한다.또한, 질환이나 환자에 따라 제품에 사용해야 하는 영양급원(가수분해 단백질 등)이나 제형 등 제품의 특성을 차별화해 맞춤형으로 영양조제식품을 개발할 수 있도록 고려사항을 안내한다.맞춤형 영양조제식품 개발 시에는 신뢰할 수 있는 국내·외 정부기관 등에서 발행된 지침·가이드라인이나 문헌(학술지) 등 과학적 근거자료를 활용한다.실제 개발 현장에서 안내서를 쉽게 활용할 수 있도록 염증성 장질환 환자, 간질환 환자, 종양(암) 환자, 신경계 질환 환자, 중환자, 수술 후 환자 등 6개 질환에 대해 제품을 개발하는 과정에 대한 예시를 제공한다.식약처는 이번에 마련한 안내서가 다양한 맞춤형 영양조제식품이 신속하게 시장에 진입할 수 있도록 도움을 주는 한편, 과학적 근거에 기반한 제품개발 활성화로 소비자의 신뢰도를 향상시키고 선택권도 확대될 것으로 기대한다고 했다.앞으로도 전문성과 규제과학을 기반으로 다양한 맞춤형 영양조제식품이 개발되도록 적극적으로 지원할 계획이다.2023-09-21 10:02:58이혜경 -
드림CIS, 알츠하이머 치료제 개발 큐어버스와 협약지난 18일 드림씨아이에스-메디팁이 큐어버스와 업무협약을 체결한 모습 [데일리팜=이탁순 기자] 드림씨아이에스(대표 유정희)와 메디팁이 지난 18일 난치성 뇌질환 치료제 신약 개발 기업 큐어버스(대표 조성진)과 알츠하이머병 1상 임상시험 계약 및 기존 신약 파이프라인 개발 관련 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이날 협약식에는 드림씨아이에스-메디팁 유정희 대표이사, 큐어버스 조성진 대표이사 등 양사 주요 관계자들이 참석했다.이번 협약은 임상 자문 및 1상 임상시험을 추진하고 양사 협업을 통해 각 분야 발전을 도모하고자 추진됐다. 협약을 통해 양사는 ▲신약개발을 위한 개발 전략 단계부터 전임상, 인허가 컨설팅, 임상시험 등 신약 개발 전주기 서비스의 노하우에 대한 의견 교환 및 협력 ▲해외 임상시험 관련 글로벌 네트워크를 통해 신약 개발이 해외에 진출할 수 있는 기틀 마련 및 상호 협력할 수 있는 방안 협의 ▲신약개발 상용화에 대한 개발 전략 및 해외 진출에 대한 협력 방안 도모 등 다양한 업무를 추진할 계획이다.2021년 10월 설립된 큐어버스는 저분자 기반의 신약 후보물질을 앞세워 난치병인 뇌질환 치료를 위한 혁신적 신약을 개발하고 있다. KIST에서 개발한 기술을 사업화하기 위해 설립된 연구소기업으로, KIST 뇌과학연구소의 인프라와 노하우를 전폭적으로 지원받아 2024년 중 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다.특히 창업 1년 만에 81억 원 규모의 투자를 유치하는 등 빠르게 성장하고 있으며, 최근 국가신약개발사업단의 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구사업’ 중 ‘비임상단계’에 선정된 바 있다.큐어버스의 조성진 대표는 "드림씨아이에스와의 이번 협력으로 임상에 진입하게 될 CV-01은 고품질의 안전성이 확보된 혁신신약 임상 후보 파이프라인이다. 알츠하이머병을 시작으로 파킨슨병등의 난치성 뇌질환과 만성 염증 질환들로 적응증을 확장하여 그 가치를 높여나갈 계획이다. 임상 개발과 함께 글로벌 기술이전을 적극적으로 추진해 치료제의 후속 단계 진입을 성공적으로 이끌 것"이라고 전했다.드림씨아이에스는 작년 말 아시안치매연구재단과 맺은 업무협약을 시작으로 '환자등록프로그램 플랫폼(Trial Ready to Registration, TRR)'을 구축하고 올해 초 광주에 위치한 다양한 요양병원들과 협력체계를 갖춰 알츠하이머 병 신약 및 노인성 질환 치료제 개발을 위해 국내 최대 규모의 임상 네트워크를 구축해온 바 있다.또한 올해 3월 개최된 신경과학포럼(Neuroscience Forum on Alzheimer’s Disease, NFAD)에서 알츠하이머 병 관련 임상 동향을 발표하며 드림씨아이에스가 그동안 축적해온 수많은 알츠하이머 병 임상 경험과 케이스를 공유한 바 있다.유정희 드림씨아이에스 대표는 "큐어버스의 파트너가 되어 기쁘게 생각한다. 금일 협약을 토대로 큐어버스의 치료제가 성공적으로 글로벌 시장에 진출해 알츠하이머병으로 고통받는 환자들을 치료할 수 있도록 당사가 보유하고 있는 임상 경험, 노하우와 네트워크 등을 총동원할 것"이라며 "추후 전 분야에 걸친 임상시험 서비스 제공을 위해 탄탄한 네트워크를 구축하고 국내 바이오 기업들이 필요로 하는 신약개발의 초석이 되겠다"고 밝혔다.2023-09-21 09:42:38이탁순 -
건보공단, 입소형 요양시설 환기수칙 제작·배포[데일리팜=이탁순 기자] 국민건강보험공단(이사장 정기석)은 입소형 요양시설을 대상으로 한 환기수칙 배포 등을 통해 겨울철에 유행할 코로나19, 폐렴 등 호흡기계 감염질환으로부터 어르신들을 보호하기 위해 노력하겠다고 21일 밝혔다.입소형 시설은 노인요양시설, 노인요양공동생활가정, 단기보호, 주야간보호 기관 등을 말하며, 2023년 7월 기준 전체 장기요양기관의 41.1%(1만1546개)에 해당한다. 이용자 수는 38만3127명(42.2%)으로 이용 어르신들은 호흡기계 질환 등 평균 3.4개 이상의 만성질환을 가지고 있고, 고령으로 인해 각종 감염병에 취약한 경우가 대부분이다.이에 공단은 입소형 시설의 실내 공기질 관리를 위한 '환기수칙'을 9월 중 노인장기요양보험 홈페이지(www.longtermcare.or.kr)에 게시 자연 및 기계 환기 등 시설 여건에 맞춘 환기관리 방법을 안내하고, 12월에는 시설 내 감염관리 전반에 관한 사항이 포함된 가이드라인을 제작·배포할 예정이다.공단은 시설 내 공기질 관리에 관한 기준 및 제도 개선 추진과 함께, 2025년 시행될 요양시설 평가지표에 반영하는 방안을 검토하는 등 요양시설의 환기관리 강화를 위해 지속적으로 노력해 나갈 것이라고 밝혔다.정기석 이사장은 호흡기계 전문의로서 "우리나라 노인의 높은 사망률을 나타내는 폐렴(사망순위 3위)은 부적절한 환기와도 밀접한 관련이 있다"며, "시설 내 환기를 주기적으로 실시해 실내 공기 질을 쾌적하게 유지하는 것은 공기전파로 인한 호흡기질환 감소에 매우 중요하다"고 전했다.또한, "코로나19가 독감과 동일 수준의 감염병으로 관리 등급이 격하됐지만, 요양시설 입소 어르신이 감염될 경우 여전히 치명적일 수 있으므로 올해와 내년 겨울철 재유행에 대비한 요양시설 내 환기관리 강화는 선택이 아닌 필수"라고 강조했다.2023-09-21 09:07:24이탁순
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식약처, 21일 의료기기심사부 종합 업무설명회[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 업계를 대상으로 올해 규제혁신 2.0으로 의료기기 허가심사 분야에서 변경되는 사항 등을 상세하게 안내하기 위해 '의료기기심사부 종합 업무설명회'를 코엑스(4층 대회의실)에서 21일 개최한다.설명회의 주요 내용은 ▲허가 변경 시 기술문서 심사 대상 판단을 위한 흐름도 ▲의료기기 생물학적 평가 고도화 방안 ▲의료기기심사부에서 추진 중인 국제 규제 선도와 국제협력 소개 ▲의료기기의 실사용 증거(RWE) 적용 방안 안내 ▲심사관련 품목별 가이드라인(플라즈마전기수술기, 창상피복제, 체외진단, 디지털헬스) 제정·개정 사항 공유 등이다.이번 종합 업무설명회에 참석하지 못한 업계 관계자도 설명회의 내용을 확인할 수 있도록 영상 등 발표내용을 식약처 홈페이지에 게재할 예정이며, 발표 자료에 대한 자세한 내용은 '식약처 대표 홈페이지(mfds.go.kr) > 법령/자료 > 자료실 > 학술토론회'에서 확인할 수 있다.식약처는 "이번 설명회가 의료기기 업계의 허가심사 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전하고 효과성이 확인된 의료기기가 신속하게 제품화될 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다"고 밝혔다.2023-09-21 08:59:58이혜경 -
한국프라임제약, 추석명절 맞이 기부 활동 전개[데일리팜=이석준 기자] 한국프라임제약은 추석 명절 맞이 복지시설방문 기부 활동을 전개했다고 21일 밝혔다.회사는 광주광역시 동구 '동구노인종합복지관', 나주에 위치한 '사회복지법인 계산원', 시각장애인 거주시설 광주 영광원 등 사회복지단체 그리고 공장이 위치한 전주 봉동읍 '우동경로당'에 건강기능식품과 생활용품, 쌀, 과일 등을 기부했다. '사회복지법인 계산원'에는 현금 1천만원도 전달했다.광주광역시 동구 노인복지관은 한국프라임제약을 방문해 광주광역시 '동구의 천사기업' 으로 선정해 감사의 마음을 전하고 천사기업 기념패를 전달했다.한국프라임제약은 "더 많은 곳에 기부 활동을 못한 아쉬움도 있지만 향후에도 더 좋은 프로그램으로 사회적 기업 책임 활동을 꾸준히 넓혀 나가겠다"고 말했다.한국프라임제약은 전문의약품 제조, 중견 제약회사다. 건강기능식품, 코스메틱 제품 또한 생산 판매 하고 있다. 지난해 매출액 1486억원이며 올해는 1800억원이 목표다.2023-09-21 08:50:02이석준 -
서초구약, 명절 맞아 관내 소외 이웃 위한 성금 전달[데일리팜=김지은 기자] 서울 서초구약사회 여약사위원회(회장 신은종, 위원장 전구슬)는 19일 양재종합사회복지관과 우면종합사회복지관을 방문해 성금을 전달했다.구약사회의 이번 방문에 양재종합사회복지관 박대희 관장은 “정성어린 후원금에 감사하다”며 “추석 명절을 맞아 홀로 계신 어르신들을 위한 명절 음식을 준비해 방문할 예정이다. 약사회 덕분에 어르신들께서 풍성한 한가위를 보낼 수 있어 기쁘다”고 말했다.박 관장은 “코로나로 중단됐던 어르신들의 집단 활동이나 교육 프로그램이 대부분 정상화돼 지역사회 관심과 후원이 절실하다”고도 했다.이에 강미선 회장은 “장기간 지속된 코로나로 인해 사회적으로 많은 변화를 초래했지만 서초구약사회는 앞으로도 지속적으로 관심을 갖고 적극 협력하겠다”고 말했다. 이어 방문한 우면종합사회복지관에서 이경희 관장은 “전년도에 이어 올해도 어려운 차상위 계층을 위한 후원금을 잊지 않고 전달해 줘 감사하다”면서 “조손가정, 임대아파트 거주 차상위계층 아이들을 위해 사용하겠다”고 했다.이번 후원금 전달식에는 강미선 회장과 신은종 여약사회장이 참석했다.2023-09-20 19:40:43김지은 -
"인문학부터 임상강의까지"...부천시약 연수교육 풍성[데일리팜=정흥준 기자] 부천시약사회(회장 임희원, 학술위원장 주훈정)는 지난 17일 부천시청에서 약사 391명이 참가한 가운데 2023년도 약사연수교육을 진행했다.강의는 ▲상동21세기치과의원 최희수 원장의 ‘치과진료의 이해와 치과 약처방’ ▲순천향의대 부천병원 소화기내과 유정주 교수의 ‘간 보는 시간’ ▲정지훈 음악평론가(약사)의 음악·인문학·여행이 결합된 친근하고 재미있는 강의가 6시간 동안 됐다.임희원 회장은 “코로나19가 잦아들면서 상반기 다양한 강의 진행과 약사 선배님들과 삼계탕 데이, 고단한 일상의 휴식을 위한 시네마 데이, 젊은 약사들 간의 교류를 위한 호프데이 등 회원 간의 교류와 화합을 위한 새로운 시도에 많은 참여 감사드린다”고 인사말을 전했다.또 임 회장은 “고질적인 품절약 문제, 비대면진료로 파생되는 약배달과 화상투약기 등은 상급회인 지부, 대약과 함께 노력하겠다”면서 “준비된 연수교육 일정을 유익하게 참여하고 곧 다가오는 한가위에는 회원 한 분 한 분 넉넉한 명절이 되시길 기원한다”고 밝혔다.주훈정 학술위원장은 매주 카톡방을 통해 학술자료를 올리고 있다. 이와 관련 학술퀴즈시간을 갖고 퀴즈를 맞춘 약사 5명에게 상품권을 전달했다.강의 후 약사 후기는 호평이 줄지었다. 약사들은 “연수시간을 채우기보다 즐거운 배움의 시간을 가졌던 거 같다”면서 “지식과 힐링이 되는 즐거운 시간이었다”고 후기를 남겼다.특히 유럽 음악페스티벌을 다룬 정지훈 약사의 강의 평가에 높은 만족도를 보였으며 다양한 주제의 강의 구성을 호평했다.2023-09-20 17:45:10정흥준 -
'삼육약대 1회 졸업' 임동술 교수, 정년 발전기금 쾌척[데일리팜=강혜경 기자] "약사가 되면 먹고 사는 데 지장 없을 거라는 단순한 생각으로 삼육대에 들어왔는데, 대학에서 신앙을 받아들이게 되고 삶의 지표와 목표를 세우고, 아내도 만나고, 교수로 퇴임하는 축복을 받았네요. 부끄럽지만 이만하면 성공적인 삶이었다고 생각합니다."삼육대학교 약학과 임동술 교수가 학과 발전기금으로 3000만원을 쾌척했다.(왼쪽부터) 임동술 교수, 최순복 사모, 김일목 총장. 지난 8월 말 정년퇴임한 임 교수는 퇴임시 후학양성을 위해 학과 발전기금을 내놓는 기부 전통을 이어가며 "내가 받은 축복을 조금이라도 나눠야겠다고 생각했다"며 "동문인 아내(최순복 약학과 82학번)도 흔쾌히 동의해 줬다. 큰 금액은 아니지만 학과 발전에 작은 마중물이 되면 좋겠다"고 전했다.임 교수는 삼육대 약학과 1회 졸업생으로 1988년 삼육대 교수로 부임해 35년간 후학양성에 힘쏟아 왔다.2009년에는 초대 약학대학장을 맡아 6년제 학제 개편의 기틀을 놓는 동시에, 연구자로서는 생약학분야에서 다양한 연구 업적을 쌓았다. 또 생약학교수협의회장, 전국약학대학약초원협의회장 등을 역임했으며 그간 대학발전기금, 학과발전기금, 제자사랑장학금, 학과밀알장학기금, 코로나장학금, 총동문회장학금 등으로 14차례에 걸쳐 6500여만원을 기부했다.2023-09-20 17:43:08강혜경 -
노원구약, 대면 연수교육에 약사 220여명 몰려[데일리팜=정흥준 기자] 노원구약사회(회장 류병권) 약학위원회(부회장 성기현, 위원장 김건)는 지난 17일 회원약사 약 220여명이 참석한 가운데 노원구청 대강당에서 하반기 연수교육을 실시했다.이날은 낮 1시부터 밤 7시까지 학술강의로 채워졌다. 세부적으로는 ▲유지철 언론학 박사:약의 공감 화법 ▲정병욱 교수:신경계 약물 정리 ▲김은석 약사:환자 안전사고 보고 ▲성기현 약사:환자 안전 캠페인 ▲류병권 약사:항혈전제 ▲김태우 약사:약물안전사용교육 순으로 진행했다.또 약학위원회는 처방 의약품 복약 상담 전 필수 확인 사항, 일반 의약품 복약 상담 전 필수 확인 사항, 약을 폐기하는 방법 안내 판을 제작 배포했다. 끝까지 참석한 전 회원에게는 연금 복권을 사은품으로 지급했다.2023-09-20 17:37:53정흥준 -
서울 강서구약, 상임이사회 열고 하반기 일정 점검[데일리팜=강혜경 기자] 서울 강서구약사회(회장 김영진)가 13일 제7차 상임이사회를 열고 하반기 일정을 점검했다.구약사회는 먼저 오는 22일과 23일 열리는 제10회 강서구 드림 job 페스티벌에서 약사 체험 부스를 진행, 회원 약사와 약대생 등이 참여하기로 했다. 강서구 드림 job 페스티벌은 강서구 관내 중학교 1학년 3500여명과 초등학생, 학부모를 대상으로 실시하는 진로체험 행사로 167개 부스가 참여하며 약사회는 '약사 직능 알리기'와 ATC, 자동조제기를 통한 '조제 체험' 부스를 운영할 계획이다.또 약사회는 내달 14일 마곡 삼진제약에서 개최되는 제3차 약사연수교육을 최종 점검하고, 13일부터 15일까지 진행되는 제21회 허준 축제에 라라랜드 공연과 마약중독예방 홍보 부스를 운영하기로 했다.2023-09-20 17:26:39강혜경
