[데일리팜=차지현 기자] 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 개발사 앱클론이 외부 감사에서 적정 의견을 받으며 관리종목에서 벗어났다. 지난해 매출액 요건 미달로 관리종목에 지정된 지 1년 만이다. 16일 금융감독원에 따르면 앱클론은 외부 감사인으로부터 '적정 의견'의 감사보고서를 수령한 뒤 코스닥 시장에서 관리종목 지정이 공식 해제됐다. 앞서 회사는 지난해 매출액 요건 미달로 관리종목에 지정된 바 있다. 이종서 대표는 이날 주주 서한을 통해 "앱클론에게 관리종목 해제는 결코 우리의 종착지나 끝이 아니라 본연의 기업가치를 제대로 평가받고 더 높은 곳을 향해 도약하기 위한 새로운 시작"이라며 "이제 회사의 발목을 잡던 불확실성의 터널을 완전히 빠져나왔다"고 했다. 특히 회사는 매출액 관련 관리종목 지정 리스크를 사실상 해소했다는 입장이다. 코스닥 상장기업은 개별 기준 연매출 30억원 미만이면 관리 종목으로 지정된다. 다만 금융당국이 작년 초 발표한 기업공개(IPO)·상장폐지 제도 개선안에 따라 시가총액 600억원 이상 기업은 매출 요건을 면제받게 됐다. 16일 9시 12분 기준 앱클론 시가총액은 1조7216억원으로 해당 기준을 상회하고 있다. 이에 따라 매출 요건 미달로 인한 관리종목 재지정 가능성은 낮다는 설명이다. 법인세비용차감전계속사업손실(법차손) 관련 관리종목 리스크 역시 안정권에 있다는 평가다. 코스닥 상장사는 최근 3년간 2회 이상 법차손이 자본의 50%를 초과하면 관리종목으로 지정된다. 앱클론은 2024년 자기자본 대비 법차손 비중이 55.4%까지 치솟으며 관리종목 지정 우려가 제기됐으나 지난해 해당 비중을 29.6%까지 낮췄다. 자본 조달을 통해 자기자본을 확대, 법차손 비율 부담을 완화한 결과다. 회사는 지난해 제3자배정 유상증자와 영구 전환사채(CB) 발행을 통해 자본을 확충했다. 앱클론은 지난해 5월 종근당을 대상으로 보통주 140만주를 발행하는 제3자배정 유상증자를 실시해 122억원의 운영자금을 조달했다. 이어 같은 해 10월에는 252억원 규모 CB를 발행해 운영자금을 확보했다. 해당 사채는 만기가 30년으로 설정된 영구 CB로 회계상 자본으로 인정되는 구조다. 앱클론은 연구개발 파이프라인도 순항하고 있다고 강조했다. 회사에 따르면 파트너사인 헨리우스와 협력은 확대하고 있다. 관련 임상은 현재 7건까지 진행 중이다. 혈액암 CAR-T 치료제 'AT101', 고형암 CAR-T 치료제 'AT501', 이중항체 후보물질 'AM105'와 'AM109' 등의 개발도 속도를 내고 있다. 이 대표는 "이제부터 앱클론의 진정한 가치가 시장에서 증명될 것"이라며 "저를 비롯한 앱클론의 모든 임직원은 시장과 주주님들과 더욱 적극적이고 투명하게 소통하고 혁신적인 연구개발 성과를 바탕으로 기업가치 극대화에 회사의 모든 역량을 쏟아부을 것"이라고 했다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴온스글로벌 자회사 휴온스바이오파마가 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스(Hutox)’의 중국 시장 진출을 위한 첫 수출 물량을 출하했다. 휴온스바이오파마는 중국 협력사 아이메이커테크놀로지(IMeik Technology)의 100% 유통 자회사와 보툴리눔 톡신 공급 계약을 체결하고 1차 물량을 선적했다고 16일 밝혔다. 휴톡스는 보툴리눔 톡신(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)을 주성분으로 하는 미용 및 치료용 의약품이다. 미간주름과 눈가주름 개선 등 미용 목적과 치료 영역에서 사용된다. 아이메이커는 2022년 휴온스바이오파마로부터 중국(홍콩·마카오 포함) 지역 독점 수입·유통권을 확보한 뒤 현지 개발 절차를 진행해왔다. 그 결과 올해 1월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 휴톡스 100단위 제품의 품목허가를 획득했다. 이번에 출하된 제품은 중국 보건당국의 품질검사를 거쳐 이르면 올 하반기부터 현지 유통이 시작될 전망이다. 이로써 휴톡스는 중국에서 일곱 번째, 국내 기업 제품 가운데서는 두 번째로 상업화된 보툴리눔 톡신이 된다. 휴온스바이오파마 관계자는 “첫 출하를 기점으로 중국 시장에서 안정적인 유통과 마케팅을 위해 아이메이커와 협력을 강화할 계획이다. 휴톡스가 올해부터 본격적인 글로벌 매출을 기록할 것으로 기대한다”고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 삼성에피스홀딩스가 지투지바이오에 대한 투자와 함께 비만치료제 공동개발에 나선다. 연구개발 협력과 재무적 투자를 동시에 추진하며 오픈이노베이션 전략을 강화하는 행보다. 삼성에피스홀딩스는 자회사 삼성바이오에피스와 에피스넥스랩이 지투지바이오와 비만치료제 개발을 위한 공동 연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약은 삼성바이오에피스와 에피스넥스랩이 지투지바이오의 미세구체(microsphere) 기반 약물전달 기술을 활용해 장기 약효 지속형 비만치료제를 개발하고 관련 플랫폼 기술을 확보하기 위한 3자 협력 구조다. 계약에 따라 삼성바이오에피스는 지투지바이오가 보유한 파이프라인의 개발 및 상업화 권리를 도입해 제품화 개발을 추진한다. 에피스넥스랩은 지투지바이오와 장기 약효 지속형 약물전달 기술 플랫폼 구축을 위한 공동 연구를 수행한다. 삼성바이오에피스는 장기 지속형 세마글루타이드(semaglutide) 성분 비만치료제를 포함한 후보물질 2종에 대한 독점적 개발권을 확보했다. 회사는 이에 따라 계약금과 마일스톤을 지급하는 방식의 라이선스 계약을 체결했다. 양사는 향후 신약 후보물질을 포함한 추가 파이프라인 3종을 개발할 수 있는 우선협상권 조건에도 합의했다. 이와 함께 삼성에피스홀딩스는 지투지바이오가 발행하는 200억원 규모 전환사채(CB)에 투자하는 계약도 체결했다. 연구개발 협력과 함께 재무적 투자 관계를 구축하며 협력 범위를 확대하는 구조다. 김경아 삼성에피스홀딩스 사장은 "이번 계약은 환자 미충족 의료 수요 해소를 위한 다양한 분야의 신약 개발을 통해 당사가 종합 바이오 기업으로 한층 더 도약하는 계기가 될 것이다. 지주회사 체제에서 각 사의 사업 시너지를 극대화한 오픈이노베이션 전략의 대표 사례"라고 말했다. 이희용 지투지바이오 대표는 "이번 계약은 당사가 구축 예정인 제2 GMP 시설과 연계해 전 세계 시장에 제품을 공급할 수 있는 생산권을 확보했다는 점에서 의미가 크다. 비만치료제를 포함한 2개 후보물질은 파트너사가 글로벌 개발비용을 부담하는 구조로 추진되는 만큼 기술력과 사업적 가치를 동시에 입증하는 계기가 될 것"이라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 경피약물전달시스템(TDDS) 전문기업 티디에스팜이 자본준비금 감액과 이익잉여금 전입을 통해 향후 배당 재원을 확보한다. 티디에스팜은 오는 25일 정기 주주총회에서 자본준비금 감액 및 이익잉여금 전입 안건을 상정한다고 16일 밝혔다. 이번 조치는 회사가 보유한 주식발행초과금 일부를 이익잉여금으로 재분류하는 절차다. 주총 승인 후 회계 기준에 따라 자본잉여금을 감액하고 해당 금액을 이익잉여금으로 전입하게 된다. 이를 통해 회사는 관련 규정에 따라 2026년 결산배당부터 활용 가능한 배당 재원을 미리 확보할 수 있게 된다. 재무구조 효율성을 높이는 동시에 안정적인 주주환원 정책을 위한 기반을 마련한다는 설명이다. 감액배당은 주식발행초과금 등 자본준비금을 감액해 이익잉여금으로 전입한 뒤 배당 재원으로 활용하는 방식이다. 기존 자본잉여금을 활용해 배당 여력을 확보할 수 있어 재무 부담을 크게 늘리지 않으면서 주주환원을 추진할 수 있다는 특징이 있다. 주주 입장에서는 상대적으로 과세 부담이 낮다는 장점도 있다. 티디에스팜은 경피약물전달시스템 기반 패치 전문의약품 기업이다. 비마약성 진통 경피흡수제 국내 특허를 확보했으며 현재 국제 특허 출원도 진행 중이다. 이를 기반으로 전문 패치 의약품 개발을 확대하고 있다. 회사는 지난해 하반기부터 이어진 실적 회복 흐름이 올해 1분기에도 지속되고 있어 연간 실적 개선에 대한 기대감도 커지고 있다고 설명했다. 회사 관계자는 “이번 안건은 내년 배당을 안정적으로 준비하기 위한 사전 조치다. 사업 성장과 함께 주주가치 제고가 이뤄질 수 있도록 주주환원 정책을 일관되게 추진하겠다”고 말했다.

[데일리팜=황병우 기자]기온이 오르기 시작하는 3월을 맞아 러닝과 등산 등 야외 신체활동이 늘어나면서 근육통과 관절 통증을 완화하기 위한 파스 제품에 대한 관심도 함께 높아지고 있다. 이러한 흐름 속에서 GC녹십자의 '제놀' 시리즈는 다양한 제형과 성분을 기반으로 한 통증 완화 제품군을 구축하며 국내 파스 시장에서 브랜드 인지도를 이어가는 중이다. 1981년 출시된 제놀 시리즈는 이후 꾸준한 신제품 출시를 통해 라인업을 확대해 왔다. 현재는 제형과 성분에 따라 총 14개의 제품으로 구성돼 다양한 연령대와 증상에 맞춘 선택지를 제공하는 파스 브랜드로 자리 잡았다. 피부 자극은 낮추고 밀착력은 높이고… 부착 부위별 특화 제품 최근 소비자들은 파스를 선택할 때 통증 완화 효과뿐 아니라 피부 자극과 부착감 등을 함께 고려하는 경향이 높다. 이 같은 요구를 반영한 제품이 '제놀하이드로24'와 '제놀푸로탑'이다. '제놀하이드로24'는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 성분인 록소프로펜을 함유한 제품으로, 골관절염과 근육통의 소염·진통 및 통증 감소에 도움을 줄 수 있도록 설계됐다. 24시간 지속 효과를 기반으로 하루 한 장으로 간편하게 사용할 수 있으며, 별도의 밀착포 없이 부착할 수 있는 일체형 구조를 적용했다. 지난해 6월 리뉴얼을 통해 첨가제인 L-멘톨과 수분 함량을 높여 청량감을 강화하고 피부 자극을 줄인 점도 특징이다. 무릎이나 팔꿈치 등 움직임이 많은 관절 부위에는 '제놀푸로탑'이 적합하다. 이 제품은 플루르비프로펜 40mg을 함유한 비스테로이드성 소염진통제 파스로 소염·진통 효과를 기대할 수 있으며, 4방향 고신축 원단을 적용해 활동 중에도 안정적인 부착감을 유지할 수 있도록 설계됐다. 또한 허브민트 향을 적용해 파스 특유의 냄새에 대한 부담을 줄인 점도 특징이다. 붙이는 파스부터 겔까지… 다양한 제형 구성 GC녹십자는 붙이는 파스 외에도 활동량이 많은 소비자를 고려한 바르는 제형 제품도 함께 선보이고 있다. '제놀록소파워겔'은 록소프로펜 성분을 기반으로 냉·온감 첨가제를 함께 적용해 찜질 효과를 동시에 제공하는 것이 특징이다. 입체형 토출구 구조를 적용해 좁거나 굴곡진 신체 부위에도 한 손으로 편리하게 사용할 수 있도록 설계됐다. 제놀 시리즈는 이 밖에도 증상에 따라 선택할 수 있는 다양한 제품군을 갖추고 있다. 멘톨과 캄파 성분을 활용한 냉감 파스 '제놀쿨'과 '제놀원', 냉·온찜질 효과가 순차적으로 작용하는 '제놀더블액션', 한방 성분인 황백과 치자연조엑스를 함유한 '제놀한방' 등이 대표적이다. 이와 함께 '제놀파워풀', '제놀탑에스', '제놀빅', '제놀골드' 등 총 14종의 제품 라인업을 통해 증상과 사용 환경에 맞춘 통증 관리 솔루션을 제공하고 있다는 설명이다. 김동건 GC녹십자 브랜드매니저는 "다양한 제품 라인업을 기반으로 맞춤형 통증 솔루션을 제공하는 제놀은 앞으로도 소비자의 새로운 수요에 맞춰 제품군을 지속적으로 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] 서울특별시약사회(회장 김위학)는 12일 상임이사회에서 동작구 소재 마트형 A약국의 약사윤리규정 위반 사안과 관련 자격정지 15일의 징계안을 의결했다고 밝혔다. 시약사회는 해당 약국이 개설 초기부터 100원 이벤트 등 가격 유인 행위와 포인트 적립을 통한 할인 판매 등 다수의 약사윤리기준을 위반한 것으로 확인됐다고 설명했다. 11일 열린 윤리위원회(부회장 변수현, 위원장 권태정)에서는 해당 약국에 대한 징계안을 심의하고 만장일치로 자격정지 15일을 의결했으며, 12일 열린 상임이사회에서 해당 안건이 상정·가결되었다. 이와 관련 시약사회는 “지난달 25일 약사윤리규정에 따라 해당 약국에 대한 청문 절차를 진행했지만 청문 대상자는 해당 약국 개설 약사는 정당한 사유 없이 청문회에 불출석하고 소명자료도 제출하지 않았다”며 “확보된 자료를 기반으로 심의를 진행했다”고 밝혔다. 이번 결정으로 시약사회는 약사법, 약사윤리기준을 위반한 해당 약국 징계안을 대한약사회에 제출하기로 확정했다. 대한약사회는 관련 절차에 따라 보건복지부에 최종 징계안을 제출하게 된다. 김위학 회장은 “약사 면허는 국민 건강을 책임지라는 공적 책임이 따르는 자격”이라며 “약사윤리를 훼손하는 행위에 대해서는 앞으로도 단호하게 대응해 약사 직능의 신뢰를 지켜 나가겠다”고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] 서울특별시약사회(회장 김위학)가 약사 전문 역량 강화와 학술 교류 활성화를 위한 ‘제1회 서울특별시약사회 학술제’를 오는 5월 31일 진행하는 가운데 상금 1000만원 규모 논문 공모를 실시한다. 시약사회 학술제 준비위원회(위원장 이용화)는 지난 5일 ‘2026 제1회 서울특별시약사회 학술제 준비위원회’를 열고 학술제의 공식 명칭과 슬로건을 확정하는 등 본격적인 행사 준비에 돌입했다고 밝혔다. 이번 학술제 슬로건은 ‘멈추지 않는 도전, 진화하는 약사-국민 건강의 미래를 여는 서울 약사’이며 오는 5월 31일(일) 오전 10시 30분부터 서울 코엑스 마곡 컨벤션센터 B2 스퀘어볼룸 A홀에서 열린다. 시약사회는 이번 학술제를 정기적인 학술 행사로 자리매김시켜 회원들의 학술 연구 참여를 독려하고 연구 발표 기회를 확대한다는 계획이다. 또 다양한 학회와의 교류를 통해 연구 활동을 활성화하고 약사 직능 발전과 국민 건강 증진을 위한 의견을 공유하는 장으로 발전시키겠다는 방침이다. 학술제 프로그램은 학술·교육·국제·정책·지역사회약료 등 다채로운 분야로 구성된다. 관련 학회와 MOU를 체결하여 학술 분야에서는 우수 논문 및 포스터, 연구·논문 계획서를 선정해 시상을 진행하고, 연구 성과를 전시한다. 교육 분야에서는 최신 약학 트렌드를 반영한 강연이 마련된다. 시약사회는 학술제에 앞서 연구 논문, 연구 포스터, 임상 연구 계획서·논문 계획서(Proposal), 에세이를 공모한다고 밝혔다. 응모 자격은 2026년도 회원 신고를 완료한 서울특별시약사회 회원과 전국 약학대학 대학생 및 대학원생이다 접수 마감은 4월 30일이며 심사 결과는 5월 15일 개별 통보, 홈페이지를 통해 발표된다. 시상 규모는 총 1000만원 상당으로 우수 논문 당선작에는 해외 학회 참가 지원 특전과 학술제 당일 구두 발표 기회가 주어진다. 선정된 포스터는 현장에 전시될 예정이다. 김위학 회장은 “이번 학술제가 서울시 약사의 학술적 역량을 한 단계 높이고, 국민 건강 증진을 위한 약사 직능의 미래를 설계하는 이정표가 되길 기대한다”며 회원들의 적극적인 참여를 당부했다. 이용화 학술제 준비위원장은 “현장의 임상 노하우와 약사 직능의 실천적 해법을 논의하는 내실 있는 자리가 될 것”이라며 “청년 약사와 예비 약사 맞춤형 프로그램을 통해 실질적인 인적 네트워크를 구축하는 계기로 삼겠다”고 말했다. 이번 논문 공모 접수는 이메일(spa05@spa.or.kr)을 통해 가능하며, 분야별 상세 응모 자격 등 자세한 사항은 서울특별시약사회 홈페이지(www.spa.or.kr)를 통해 확인할 수 있다.

[데일리팜=강혜경 기자] 대전시약사회(회장 차용일)가 국민건강보험 대전세종충청지역본부 건강지원센터(센터장 강혜경)와 다제약물 관리사업 간담회를 가졌다. 시약사회는 13일 건보공단 대전세종충청지역본부건강지원센터와 간담회를 갖고 올해 지역사회모형 추진 등에 대한 세부안을 논의했다. 센터는 ▲2026년도 지역사회모형 추진 ▲대전세종충청 주요 추진 실적 및 현황 ▲2026년도 다제약물 관리사업 추진 계획 등을 설명하고 당해년도 다제약물 관리사업은 기존 사업운영 방법에 더해 2인 약사 모형을 적극 확대해 효과적인 서비스를 제공키로 했다. 또 신규 자문 약사 위촉에 회원들의 참여를 당부했다. 차용일 회장은 "26년 3월 의료·요양 등 지역 돌봄이 통합지원에 관한 법률이 본격 시행됨에 따라 다제약물 사업과 연계해 통합돌봄사업이 활성화되고 많은 약사들이 참여할 수 있도록 관심을 가지고 업무를 추진해 달라"고 당부했다. 이날 간담회에는 대전시약사회 임원과 자문약사 등 10명이 참석했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 동과제약의 관절강내 등 주사 '트리암시놀론주사40mg' 일부 제품이 이물 혼입 우려로 자진 회수된다. 식약처는 이물 혼입 우려에 따라 트리암시놀론주사40mg 일부 제조번호 제품이 영업자 회수된다고 13일 공표했다. 회수 제조번호 제품은 MTR4E027이다. 이 제품은 관절내 주사(관절강내, 점액낭내, 건초내 주사)와 근육주사, 피내주사 용도로 사용된다. 2024년 생산실적은 87억9050만원이다. 트리암시놀론 아세토니드(Triamcinolone Acetonide) 성분은 강력한 합성 코르티코스테로이드로, 염증, 알레르기 반응, 가려움증을 완화하는 약물이다.