[데일리팜=최다은 기자] JW중외제약은 지난 16~17일 그랜드워커힐 서울에서 열린 '아시아 골수부전증후군 심포지엄(ABFS 2026)'에서 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 '포스타마티닙(제품명 타발리스)'의 임상 결과와 실제 처방 경험이 공유됐다고 26일 밝혔다. 타발리스는 면역 반응 신호전달 단백질인 비장 티로신 키나아제(Spleen Tyrosine Kinase, Syk)를 억제해 혈소판 파괴를 차단하는 기전의 혁신신약(First-in-Class)이다. 미국 라이젤 파마슈티컬이 개발해 2018년 미국 FDA 허가를 받았다. 같은 해 일본 킷세이제약이 개발·상업화 권리를 확보했다. JW중외제약은 2021년 킷세이제약과 국내 개발·판매 권한에 대한 라이선스 인 계약을 체결했다. 이번 심포지엄에서는 ITP 정규 세션을 통해 일본 니혼의과대학 대학원 의학연구과 마사타카 쿠와나(Masataka Kuwana) 교수가 ITP의 병태생리와 함께 포스타마티닙의 일본 임상 3상 결과 및 시판 후 조사(PMS) 데이터를 발표했다. 면역성 혈소판 감소증은 면역체계가 혈소판을 외부 물질로 인식해 공격함으로써 혈소판 수치가 감소하는 자가면역질환이다. Fc 감마(γ) 수용체 활성화에 따라 Syk 신호 전달 경로가 자극되면서 면역세포가 혈소판을 파괴하는 것으로 알려져 있으며, 멍과 출혈이 잦고 중증 환자의 경우 뇌출혈이나 위장관 출혈로 이어질 수 있다. 쿠와나 교수는 "기존 치료제가 혈소판 생성을 촉진하는 방식인 반면, 포스타마티닙은 대식세포 내 Syk 신호를 억제해 혈소판 파괴 경로 자체를 차단한다"며 "B세포의 자가항체 생성 신호에도 영향을 줄 수 있는 차별화된 작용기전을 갖고 있다"고 설명했다. 일본 환자 34명을 대상으로 한 임상 3상 결과에 따르면 안정적 혈소판 반응률은 위약군이 0%였던 반면, 포스타마티닙 투여군에서는 36%를 기록했다. 반응 환자군에서는 투약 후 2주 이내 혈소판 수치가 5만/μL 이상으로 빠르게 상승했으며, 일부 환자에서는 1년 이상 안정적인 수치가 유지된 것으로 나타났다. 아울러 쿠와나 교수는 약 600명의 실제 처방 데이터를 반영한 일본 내 대규모 시판 후 조사(PMS) 중간분석 결과도 공개했다. 분석 결과 고령 환자와 다수의 동반질환을 가진 환자가 포함된 실제 진료 환경에서도 혈전색전증 등 중대한 이상사례는 확인되지 않았으며, TPO 수용체 작용제와 병용 시에도 유사한 수준의 안전성 프로파일을 보였다. 쿠와나 교수는 강연 말미에 개인 맞춤형 ITP 치료 전략의 중요성을 강조했다. 그는 "일본에서는 망상 혈소판(Reticulated platelets) 등 바이오마커를 활용해 포스타마티닙 반응 가능성이 높은 환자군을 예측하는 연구가 진행 중"이라며 "연구 결과가 축적되면 환자 특성에 따라 TPO 수용체 작용제와 포스타마티닙 중 보다 적합한 치료 옵션을 선택하는 데 도움이 될 것"이라고 말했다. JW중외제약은 향후 타발리스 관련 임상·처방 정보에 대한 접근성을 높이고, ITP 치료 전략에 대한 근거 기반 논의가 임상 현장에서 확대될 수 있도록 지속적으로 지원한다는 방침이다. JW중외제약 관계자는 "학회 정규 세션에서 공유된 일본 임상 및 실제 처방 데이터는 ITP 치료 전략 수립에 의미 있는 참고 자료가 될 것"이라며 "환자 치료 선택지에 대한 근거 중심 논의가 활성화될 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=손형민 기자] 갈더마코리아(대표이사 이재혁)는 인터루킨(IL)-31 수용체를 선택적으로 차단하는 기전의 생물학적제제 '넴루비오(네몰리주맙)'가 중등도에서 중증 아토피 피부염, 결절성 가려움 발진(양진) 치료제로 23일 국내 허가 받았다고 밝혔다. 이번 허가로 넴루비오는 중등도에서 중증 아토피 피부염 치료에 8주 간격으로 투여 간격을 확대할 수 있는 유일한 치료 옵션이 됐으며 투여 횟수에 대한 환자들의 부담을 줄일 수 있게 됐다. 넴루비오는 세계 최초로 IL-31 수용체 α를 선택적으로 차단해 가려움의 주요 원인인 IL-31 신호전달 경로를 억제하는 단일클론항체다. IL-31은 신경을 직접 자극해 가려움 신호를 전달하는 감각 신경을 활성화시켜 반복적인 긁기 행동을 유발하는 신경-면역 사이토카인이다. 가려움 유발과 함께 염증 발현, 표피 조절 이상, 피부 섬유화까지 아토피 피부염과 결절성 가려움 발진의 근본 병태 생리에 깊이 관여하는 4중 트리거이기도 하다. 넴루비오의 이번 승인은 ARCADIA, OLYMPIA 임상3상 결과를 근거로 이뤄졌다. ARCADIA 1, 2는 12세 이상 청소년 및 중등도-중증 아토피 피부염 환자 941명과 787명을 대상으로 48주간 넴루비오의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 이뤄진 무작위 이중맹검 위약 대조 글로벌 3상 임상 연구이다. 임상 결과, 넴루비오+국소 코르티코스테로이드(TCS)/국소 칼시뉴린억제제(TCI)가 위약군 대비 모든 평가변수를 충족했다. 면적, 중등도 지수에서 75% 이상 개선(EASI-75)을 달성한 환자가 넴루비오+TCS/TCI 치료군의 경우 ARCADIA 1과 2 연구에서 각각 43.5%와 42.1%, 위약군은 29%와 30.2%로 집계돼 두 군이 통계적으로 유의한 효과 차이를 보였다. 특히 가려움증은 투여 48시간부터 위약군 대비 통계적으로 유의한 차이를 보여 넴루비오의 빠른 가려움 완화 효과가 확인됐다. 넴루비오+TCS/TCI 군은 4주차와 16주차에 각각 위약군 대비 2배 이상 많은 환자가 임상적으로 의미 있는 수준의 가려움증 완화(PP-NRS 4점 이상 개선)를 경험한 것으로 나타났다. OLYMPIA 1, 2는 18세 이상 성인 중등도-중증 결절성 가려움 발진 환자 286명, 274명을 대상으로 진행됐다. 임상에서 넴루비오 단독요법은 위약군 대비 모든 평가변수를 충족했다. 넴루비오는 모든 임상 프로그램 전반에서 일관된 안전성 프로파일을 보였다. 중대한 이상반응(SAE) 발생률은 위약군과 유사했으며, 대부분의 이상반응은 경증에서 중등도 수준으로 관리가 가능했다. 대한아토피피부염학회 이양원 회장(건국대병원 피부과)은 "아토피 피부염과 결절성 가려움 발진(양진)은 만성 염증성 신경 면역 질환으로 병변 이면에 가려진 ‘가려움’ 등의 증상이 만성적인 불면과 피로, 다양한 정신적 스트레스를 초래하며 환자들의 삶의 질을 심각하게 떨어뜨리는 질환"이라고 설명했다. 이어 "가려움의 핵심 경로인 IL-31 수용체를 표적하는 새로운 생물학적 제제가 국내에 도입됨으로써, 중등도–중증 아토피 피부염 및 결절성 가려움 발진 환자들의 고통을 덜어주고 장기적인 질환 관리에 또 하나의 의미 있는 진전이 되길 기대한다"고 말했다. 갈더마코리아 이재혁 대표는 "갈더마는 피부과 분야에서 쌓아온 오랜 전문성을 바탕으로 아토피 피부염과 결절성 가려움 발진(양진) 환자들의 미충족 치료 수요를 충족할 수 있는 새로운 생물학적 치료 옵션을 선보이게 됐다”며 “최초로 인터루킨-31 경로를 직접 억제하는 넴루비오가 환자들에게 보다 효과적이고 지속 가능한 치료 기회를 제공하고 환자들의 일상에 실질적인 변화를 가져다주길 기대한다”고 밝혔다. 갈더마코리아는 올해 하반기 넴루비오 출시를 계획하고 있으며 아토피 피부염, 결절성 가려움 발진 환자의 치료 접근성을 보다 빠르게 확보하기 위해 보험급여 등재 신청을 완료한 상태다.

[데일리팜=차지현 기자] 디지털 헬스케어 기업 솔티드(대표 조형진)는 분당서울대학교병원 정형외과 이경민 교수를 최고의료책임자(CMO)로 영입했다고 19일 밝혔다. 이경민 CMO는 족부·족관절 질환을 전문으로 하는 정형외과 전문의로 족부 생체역학과 보행 분석 분야에서 다수 연구 성과를 보유한 전문가다. 현재 분당서울대병원에서 진료와 연구를 병행하고 있다. 이번 영입은 솔티드가 보유한 기술력을 실제 의료 현장의 진단과 치료 프로세스에 안착시키기 위한 결정이다. 이 교수는 특히 ▲당뇨병성 족부병변(당뇨발) 예방 ▲무지외반증 및 족저근막염의 생역학적 분석 ▲보행 패턴에 따른 하중 분포 연구 등에서 탁월한 전문성을 보유하고 있다는 게 회사 측 설명이다. 솔티드는 이 CMO 합류를 계기로 약 5만 건 규모의 족저압력 데이터를 기반으로 임상 연구를 강화할 계획이다. 일반 보행 데이터와 실제 환자 임상 데이터를 비교·분석해 정상 및 이상 보행에 대한 의료적 기준을 정립하고 당뇨발 예방 등 질환 예측 알고리즘 고도화에 나선다는 방침이다. 이경민 CMO는 "일상 보행 데이터를 의료적으로 해석하는 것이 디지털 헬스케어의 핵심"이라며 "임상 현장에서 실제 활용 가능한 근거 중심 솔루션 구축에 기여하겠다"고 말했다. 조형진 솔티드 대표는 "임상 전문성을 갖춘 의료진 합류로 솔루션의 의료적 신뢰도를 높일 수 있을 것으로 기대한다"고 했다. 삼성전자 사내벤처 C-Lab에서 분사한 솔티드 주식회사는 보행·움직임 데이터를 기반으로 의료용 디지털 헬스케어 솔루션을 개발하는 기업이다. 보행·균형·하지 기능을 종합적으로 분석하는 의료용 솔루션 뉴로게이트(Neurogait)를 앞세워 정형외과와 재활의학과 등 의료 현장에서 도입을 확대하고 있다.

[데일리팜=차지현 기자] 퍼스트바이오테라퓨틱스(대표 김재은)는 317억원 규모 시리즈D 투자 유치를 성공적으로 마무리했다고 26일 밝혔다. 이번 투자 라운드는 기존 주요 투자자인 스마일게이트인베스트먼트와 신규 투자자인 구름인베스트먼트-더블캐피탈 조합이 투자를 주도했다. 공동개발과 기술이전 옵션 계약 파트너인 리가켐바이오사이언스가 전략적 투자자(SI)로 합류했다. 여기에 기업공개(IPO) 주관사인 한국투자증권까지 가세했다. 기존투자사인 스마일게이트인베스트먼트, 안다인베스트먼트파트너스가 후속 투자를 이어갔고 구름인베스트먼트-더블캐피탈 조합, 데일리파트너스, 리가켐바이오사이언스, 미래에셋투자증권, CKD창업투자, 안다자산운용, 우리투자증권, 원티드랩파트너스, 한국투자증권이 신규투자사로 참여했다. 퍼스트바이오는 퇴행성 뇌질환 및 면역항암제 분야를 중심으로 혁신 신약을 개발하고 있다. 자체 구축한 AI 기반 신약 발굴 플랫폼을 통해 연구개발 효율과 성공 가능성을 고도화하고 있다. 특히 HPK1 저해제인 FB849는 현재 글로벌 임상 1상이 진행 중인 퍼스트바이오의 핵심 파이프라인으로, 기존 면역항암제와 달리 T세포뿐만 아니라 다양한 면역세포를 통해 항암효과를 나타내는 차별화된 기전을 갖고 있다는 게 회사 측 설명이다. 퍼스트바이오는 확보된 재원을 바탕으로 HPK1 저해제 임상 속도를 한층 높이는 한편, c-Abl, LRRK2 저해제 등 후속 파이프라인의 진전에 집중할 계획이다. 동시에 주요 파이프라인의 기술이전과 글로벌 사업화도 추진할 방침이다. 김재은 퍼스트바이오 대표는 "어려운 환경 속에서도 주요 금융기관과 전략적 파트너들이 신규 및 후속 투자를 결정한 것은 퍼스트바이오의 경쟁력과 가능성에 대한 확신이 있었기에 가능한 결과"라며 "빠른 시일 내 파트너링 성과를 구체화하고, 글로벌 경쟁력을 갖춘 신약 개발 기업으로 도약하기 위한 IPO 준비에 만전을 기할 것"이라고 했다.

[데일리팜=이석준 기자] HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사 항서제약이 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 간암 병용요법 신약 허가를 재신청했다고 26일 밝혔다. 엘레바는 VEGFR TKI 계열 신약 ‘리보세라닙’에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙’에 대한 생물의약품허가신청(BLA)을 각각 제출했다. 두 약물은 병용요법으로 개발돼 FDA가 하나의 치료제로 통합 심사를 진행한다. 이번 재신청은 이전 심사 과정에서 FDA가 제시한 보완 요구사항을 반영해 제출 자료 전반을 재점검·정비한 것이 핵심이다. 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법은 글로벌 임상 3상에서 절제 불가능한 간세포암 환자를 대상으로 전체생존기간 중앙값(mOS) 23.8개월을 기록했다. 이는 현재 간암 1차 치료제 가운데 가장 긴 생존기간이다. 환자군별 분석에서도 일관된 효능과 관리 가능한 안전성이 확인됐으며, 최종 임상 결과는 국제 학술지 ‘란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)’에 게재됐다. 해당 병용요법은 신약 승인 이전임에도 불구하고 2025 BCLC 치료 전략과 ESMO 2025 가이드라인에 간암 1차 치료 옵션으로 등재돼 임상적 가치를 인정받았다. HLB는 “FDA가 제시한 지적사항을 충실히 보완해 재신청을 완료했다. 향후 심사 과정 전반에 면밀히 대응하고 FDA와의 소통을 강화해 기대하는 성과로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

[데일리팜=김지은 기자] 대한약사영양학회(회장 조양연)은 오는 2월 8일 굿모닝시티 스카이홀 9층에서 오후 1시부터 새내기 약사 대상 원데이 세미나를 진행한다. 학회는 이번 세미나에 대해 약국에서 바로 활용 가능한 건강상담 기술, 약국 경영 전략, 임상영양요법의 기초부터 실전 적용까지를 아우르는 실무 중심 교육을 이뤄졌다고 설명했다. 새내기 약사들이 가장 많이 겪는 고민인 개국, 취업, 매출, 상담, 제품선택, 고객관리 문제를 현직 약사 강사진이 실제 사례 중심으로 설명할 예정이다. 세미나는 ▲AI로 완성하는 나만의 복약상담(안효빈 약사) ▲주요 처방의약품군 드럭머거와 건기식 상호작용(황지영 약사) ▲약국 복약지도, 상담 자신감 업! 단골 손님 만드는 건강 상담 기술(최은아 약사) ▲약국근무 시작 전 반드시 알아야 할 약국 핵심 건기식&OTC 10선(지은실 약사) ▲슬기로운 약국생활 선후배간 Q&A(오세웅 약사, 최효빈 약사, 송명현 약사) 등으로 구성됐다. 참가자에게는 학회 학술자료, 건강상담 실무 자료가 제공되며, 참가자는 약국 건강상담에 도움이 되는 상담 콘텐츠를 할인 또는 무료로 받게 된다. 학회는 또 최신 학술정보, 맞춤형 건기식 실무자료, 약국경영 Q&A가 공유되는 학회 학술 커뮤니티에도 참여할 수 있다고 밝혔다. 이번 세미나 신청은 공식 포스터 내 QR코드 혹은 해당 링크()에서 신청을, 자세한 문의는 학회 사무국(010-2625-3655)으로 하면 된다. 학회 홈페이지()에서도 다양한 교육 프로그램 정보를 확인할 수 있다.

[데일리팜=김지은 기자] 경상남도약사회(회장 최종석)는 24일 창원컨벤션센터에서 ‘2026년 통합돌봄사업 약물관리 역량강화 학술세미나’를 진행했다. 이번 세미나는 통합돌봄 제도화 속 약사의 선도적 약물관리, 방문약료 서비스 시행 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 이번 세미나에는 경남 지역 내 통합돌봄방문약료 자문약사 90여명 중 선착순으로 수강 참가를 신청한 55명의 약사가 참여했다. 관내 18개 시·군 중 합천, 함양, 남해 등 15곳의 분회가 참여하는 등 높은 열의를 보였다는 것이 지부 측 서렴잉다. 도약사회는 “이번 세미나는 경상남도 통합돌봄과와 협력해 이번 사업을 성공적으로 진행하기 위한 첫 도약 격”이라고 설명했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기 수원시약사회(회장 김호진)가 회원 권익보호, 약국 운영 안정, 시민 건강을 최우선 회무과제로 정했다. 시약사회는 24일 노보텔앰배서더호텔에서 65회 정기총회를 열고 올해 사업계획 등을 확정했다. 김호진 회장(사진)은 "한약사 영역침범, 기형적약국 난립 등 약사 전문성을 위협하는 요인들이 우리 앞에 놓여있다"며 "약사회 차원에서 대응을 이어가고 있지만 현실의 벽은 결코 낮지 않다. 우리 스스스로 참요하고 협력한다면 그 벽은 넘을 수 없는 것은 아니다"고 말했다. 김 회장은 "약사회를 통한 사회공헌활동, 3월부터 새롭게 시작도는 돌봄 통합사업, 공공심야약국 사업 등 국민 건강증진을 위한 현장의 실천이 우리의 전문성을 더욱 두드러지게 만든다"며 "올해도 회원 권익보호, 약국운영의 안정, 수원시민의 건강을 최우선 과제로 삼겠다"고 밝혔다. 한일권 총회의장을 대신해 총회를 진행한 조수옥 부의장은 "기형적약국, 한약사 문제 등 회원들의 지혜가 필요하다. 수원 회원들도 힘을 모아달라"고 전했다. 이어 시약사회는 분회비 동결을 기조한 2억8880여만원의 올해 예산안과 위원회별 사업계획안을 의결했다. 시약사회는 총회 앞서 22회 사랑실천을 위한 자선다과회를 열고 이웃사랑을 전했다. 시약사회는 2011년부터 15년째 이어지고 있는 1반 1시설 지원현황을 공유하고 누적 지원액 1억8999만원을 달성했다고 소개했다. [총회 수상자] ◆경기도약사회장 표창 김미진, 이병덕(열린약국), 백경아(다정한온누리약국) ◆수원시장 표창 김주석(온달약국), 민준호(네이처약국), 이형숙(링컨약국) ◆15회 수원약사대상 김희준(한우리약국) ◆수원시약사회장 표창 안태영(이마트약국), 임초예(천천굿모닝약국), 정유선(늘푸른약국), 조상우(365영통탑약국), 허은서(어서오세요약국) ◆수원시약사회장 감사장 김명하(경방신약), 박재원(KS팜) ◆의약품부작용보고 우수약국 표창 신윤호(보성약국 190건), 김희준(한우리약국 133건), 하미현(자연약국 68건), 김성남(E-푸른약국 67건), 민세은(호매실하늘약국 67건), 윤수진(수원메디칼약국 51건), 황정은(황정은약국 50건), 이미정(청명온누리약국 32건), 최진영(소명온누리약국 30건) 양희정(영통미소약국 18건) 신지연(호매실온누리약국 14건), 최경미(유진약국 13건) ◆수원시약사회장 특별상 민준호(네이처약국), 김희준(한우리약국), 서은영(미래팜영통약국)

[데일리팜=강혜경 기자] "창고형 약국 난립방지 동네약국 무너진다", "분별없는 대량판매 국민건강 무너진다" 금천구약사회(회장 박종구)가 내달 오픈하는 관내 창고형 약국에 대한 우려를 함께 하고, 똘똘 뭉칠 것을 다짐했다. 약사회는 자본 논리에 잠식된 약국 구조는 국민 건강을 위협하고, 지역 약국 생태계를 붕괴시킬 것이라며 편의와 가격을 앞세운 기형적 약국은 결코 국민을 위한 대안이 될 수 없다고 입을 모았다. 이어 약사의 전문성을 무너뜨리고 국민 건강을 희생시키는 어떠한 시도도 용납하지 않고, 약국의 본질을 지키기 위해 침묵하지 않고 끝까지 대응하겠다는 성명서를 발표했다. 또 정부에 한약사 문제 해결을 촉구하는 결의대회를 개최했다. 구약사회는 24일 오후 6시 제30회 정기총회를 개최하고 올해 주요 현안과 예산 등을 확정했다. 박규동 총회의장은 "600평 규모 메가급 약국이 2월 오픈을 앞둔 가운데 급변하는 약계 현안으로 심려와 걱정이 많은 걸로 알고 있다. 하지만 힘찬 말의 해를 맞아 마음을 굳게 다질 수 있기를 기대한다"며 "전국 지방선거에 대한 약사님들의 관심과 대체조제 사후통보 간소화 활성화에도 관심을 가져달라"고 당부했다. 박종구 회장은 "한약사 약국 개설로 시끄러운 한 해를 보낸 데 이어 기형적 약국이 금천구에도 개설되면서 회원들의 경영난이 가속화되고, 의욕을 떨어뜨리지 않을까 걱정된다"면서 "약사회에서도 고충을 덜고자 잘 대처할 계획이며, 회원들도 힘을 모으고 지혜를 모아주실 것을 당부드린다"고 인사말을 전했다. 박웅석 서울시약사회 디지털콘텐츠본부장은 "약국은 시민의 건강을 지키는 공공보건의 인프라"라며 "약국의 공공적 역할이 지켜질 수 있도록 약사회가 끝까지 책임지겠다"고 약속했다. 소예경 금천구보건소장은 "급변하는 보건의료 환경과 경기 위축으로 경영상 어려움이 많으셨음에도 불구하고 보건행정에 관심과 협력해 주신 점에 대해 감사드린다"며 "특히 명절 연휴와 공공 야간 약국 운영에 헌신적으로 참여해 주심으로써 구민들의 편의와 건강이 한층 높아지고 있다. 더욱 발전하는 약사회가 되시기를 기원한다"고 유성훈 금천구청장의 축사를 대독했다. 이날 총회는 총 회원 152명 중 참석 24명, 위임 56명으로 성원됐으며 2025년도 감사보고와 세입·세출결산은 원안대로 승인됐다. 2026년도 예산은 7900여만원으로 책정됐으며, 올해 주요 사업으로는 ▲약물 오남용 예방사업 활성화 ▲일반약 매출 활성화 교육 ▲회원간 SNS 소통을 위한 다각적 채널 확보 ▲선배 약사, 젊은 약사의 날 개최 등을 중점 추진한다는 계획이다. 약사회는 현안 대처를 위해 올해 약권수호기금으로 2만원을 갹출하기로 결정했다. 상급회에는 약가인하에 대한 약국 피해를 최소화하고, 품절됐거나 품절이 예상되는 약 등에 대해서는 처방을 제한하는 방안을 건의하기로 했다. 아울러 반품이 원활히 이뤄질 수 있도록 유통사에 협조를 당부키로 했다. [총회 수상자] ◆서울시약사회장 표창패: 차동열(한중약국), 김태수(독산중앙약국) ◆금천구약사회장 표창패: 박선이(동아온누리약국), 이애경(비즈메드약국), 정명진(레아약국) ◆금천구약사회장 감사패: 이학신(인천약품), 황철민(동화약품), 김재형(동아제약) ◆금천구청장 감사장: 조현연(삼화약국), 박종구(녹십자약국)