RNA 간섭( RNAi) 핵산치료제 특화기업인 올릭스가 비대흉터 및 황반변성 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 올릭스는 지난 1일 글로벌 CRO(임상시험수탁기업) 코반스와 전략적 제휴를 맺고, 자사의 피부과 및 안과영역 치료제의 글로벌 개발에 협력하기로 합의했다고 4일 밝혔다. 이번 프로젝트에는 올릭스가 자체개발한 RNAi 치료제 후보물질 가운데 아시아 최초로 임상단계에 진입한 비대흉터 치료제(OLX10010)의 영국 1상임상과 2건의 황반변성 치료제(OLX10010·OLX10020) 비임상 프로젝트가 포함됐다. 이번 제휴를 통해 황반변성 글로벌 신약개발이 가속화될 것으로 기대를 모은다. 비대흉터 치료제 후보물질인 OLX10010은 섬유화의 핵심유전자인 CTGF를 타깃으로 작용한다. 현재 승인된 전문의약품이 없는 비대흉터 및 켈로이드성 피부질환에서 가능성을 인정받았다는 점에서 기대를 모은다. 올릭스 측은 휴젤과 함께 지난 1월 23일 식품의약품안전처로부터 OLX10010의 IND(임상시험계획서)를 승인 받은 후 최근 1상임상을 개시했다. 올 하반기에는 독자적으로 영국의약품안전청(MHRA)에 유럽 임상시험신청서를 제출한다는 계획이다. OLX10010은 황반변성 동물모델 실험에서도 안구투여 시 기존 습성황반변성 치료제들과 유사한 혈관생성 억제효과를 나타냄으로써 습성 황반변성 및 망막섬유화증 모두에 치료효과를 보이는 신 개념 치료제로 가능성을 인정받고 있다. 비대흉터 임상진입을 위해 기확보된 비임상 독성자료에 안구 독성자료만 추가하면 되는 상황이어서 황반변성 환자 대상의 연구는 2018년 상반기 중 신속한 임상진입이 가능하다는 게 회사 측의 설명이다. 또다른 후보물질인 OLX10020은 건성 황반변성에 승인된 치료제가 전무한 가운데 동물실험에서 습성 및 건성 황반변성 모두에 대한 효능을 확인받았다. 기존 황반변성 치료제와 다른 작용기전을 통해 퍼스트인클래스(first-in-class) 치료제 개발의 가능성에 기대감을 모은다. 올릭스는 OLX10020 역시 2018년 내 임상시험 진입을 계획하고 있다. 건국의대 안과 정혜원 교수는 "황반변성은 50세 이상 인구 실명의 가장 큰 원인 중 하나로 국내 환자수가 20만명을 넘어서면서 최근 급증하고 있는 질환이다. 특히 건성 황반변성은 전세계적으로 아직까지 승인된 치료제가 없어 의학적 니즈가 매우 큰 분야"라고 치료제 개발의 중요성을 강조했다. 올릭스 이동기 대표는 "글로벌 top CRO인 코반스와의 전략적 제휴를 통해 올릭스 기반기술의 상용화 및 세계화를 조기 실현하려 한다"며, "의학적 니즈가 큰 분야의 제품개발에 보다 효율적인 진행을 기대한다"고 밝혔다. 코반스코리아서비스 노용환 대표는 "비임상과 임상을 동시에 아우를 수 있는 특화된 기업으로서 코반스의 축적된 경험과 노하우를 바탕으로 올릭스 기술의 전략적 개발 파트너로서 많은 기여를 할 것으로 기대한다. 올릭스의 특화된 RNA간섭기술 기반 치료제의 성공적인 개발 및 조기 상용화에 시너지를 구축할 것"이라고 예상했다.

한미약품은 2017년 하반기 신입·경력사원 채용을 위한 서류접수를 오늘(4일)부터 17일(일)까지 한미약품 채용 홈페이지에서 받는다고 4일 밝혔다. 이번 채용은 ▲연구센터(신약 R&D) ▲평택 바이오플랜트(연구, 품질, 생산, 건축기술) ▲팔탄 글로벌플랜트(연구, 품질, 관리, 생산) ▲본사(M.D., 글로벌, 개발, 임상) ▲국내사업부(국내영업) ▲북경한미(개발, 생산, 임상) ▲제이브이엠(연구개발) 등 18개 부문에서 200여명 규모로 진행된다. 지원 자격은 학사학위 이상 소지자 또는 2018년 2월 졸업 예정자이다. 의·약사 면허 소지자와 외국어 능력 우수자, 지원 부문 관련 자격증 소지자, 전문역량을 갖춘 경력자는 전 분야에 걸쳐 우대하며, 경력사원은 동종업계 최고 수준으로 대우한다. 국내사업부(국내영업) 부문은 전공을 묻지 않으며, 열정과 패기로 규범을 준수하면서 창조적 영업을 주도할 수 있다는 자신감을 갖춘 인재라면 누구든 환영한다. 채용 전형은 서류전형 후 인적성검사, 1, 2차 면접, 최종합격 순으로 진행된다. 국내사업부(국내영업)는 지역 지원자들의 편의를 위해 서류전형 통과 이후 진행되는 1차 실무면접을 전국 5개 주요 도시(서울, 대전, 대구, 부산, 광주)에서 진행할 예정이다. 한편, 한미약품은 제약산업 전반 및 한미약품에 대한 취업 준비생들의 이해를 돕기 위해 서울 송파구 본사 및 지방 거점 대학을 포함한 전국 20여개 학교에서 채용설명회를 지난달부터 진행하고 있다.

보건복지분야 전문교육기관인 한국보건복지인력개발원(원장 최영현)은 국내 의약품·의료기기 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 오는 11일 인력개발원 대구교육센터에서 '제2차 의약품·의료기기 리베이트 예방 및 공정거래 특화과정' 교육을 진행한다. 이번 교육은 국제기준에 맞는 의약품·의료기기의 시장윤리와 공정 거래 문화 확산에 대한 요구에 부응하고 지난 6월 3일 시행된 약사법과 의료기기법 개정에 따른 '경제적 이익 지출보고서 제출 등'에 대해 제약사, 의약품 도매상, 의료기기업체들이 적절히 대응할 수 있도록 마련됐다. 특히 보다 현장감 있고 실무에 도움이 되는 내용을 전달하기 위해 복지부, 공정위 등 정부 소관부처의 담당자를 초청하는 특별강좌로 개설될 예정이다. 이는 지난 7월 서울에서 열린 제1차 교육에 이은 제2차 교육이며 지역 요구에 따라 대구광역시에서 찾아가는 교육으로 진행된다. 교육내용은 ▲공정거래법 및 공정경쟁규약 해설 ▲의약품·의료기기 유통투명화 정책 ▲의약품·의료기기 유통투명화 제도와 리베이트 규제 ▲경제적 이익 지출보고서 작성실무 ▲의약품·의료기기 리베이트 관련 법적 분쟁 사례 등으로 구성될 예정이며, 교육신청은 오는 8일까지 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부 홈페이지를 통해 가능하다. 한국보건복지인력개발원 최영현 원장은 "앞으로도 한국보건복지인력개발원 은 제약 및 의료기기산업의 지속적인 발전을 위한 생태계 구현과 인재 양성을 위해 다양한 프로그램을 제공할 수 있도록 더욱 힘쓸 것"이라고 전했다. 한편 인력개발원은 보건의료, 사회복지, 보건산업, 자활연수, 사회복무에 걸친 다양한 교육을 진행하고 있다.

전라북도약사회(회장 서용훈)는 3일 14개 시군 분회 회원과 가족들이 참가한 가운데 순창군 국민체육회관에서 체육대회를 열고 회원 화합을 다짐했다. 약사들은 동군과 서군으로 나눠 족구, 배구, 피구, 줄다리기, 3인 4각 등의 경기를 통해 우정과 단합을 다지는 시간을 가졌다. 이어 노래자랑과 장기자랑을 통해 체육대회를 더욱 재밌고 활기있는 시간을 만들었다. 이어 이택렬 순창군약사회장은 먼 곳까지 와준 회원들에게 감사인사를 전하며 색소폰 연주를 해 박수를 받았다. 서용훈 회장은 "일요일 오후에도 100여명의 회원들의 참여에 감사하다"며 "체육대회를 통해 회원간의 친목과 단합으로 하나 되는 약사회가 되자"고 당부했다.

한국의약품안전관리원(원장 구본기)은 오는 13일부터 14일까지 서울 마포구 소재 베스트 웨스턴 프리미어 서울가든호텔 그랜드볼룸B에서 한국 등 17개국의 규제당국자와 강연자가 참석한 가운데 APEC 약물감시 전문교육을 실시한다. 이번 약물감시 전문교육에는 우리나라를 비롯해 스웨덴, 미국, 태국, 뉴질랜드, 싱가포르, 체코, 파푸아뉴기니, 대만, 칠레, 인도네시아, 홍콩, 페루, 일본, 멕시코, 필리핀, 말레이시아 등 17개국이 참가한다. 안전관리원은 지난해 APEC 약물감시 전문교육 시범운영 성과를 인정받아 최근 베트남 호치민에서 열린 2017년 제2차 APEC 규제조화운영위원회 회의에서 정식 전문교육기관(Center of Excellence, CoE)으로 승인 받았다. APEC 전문교육기관(CoE)은 아시아·태평양 경제 협력체(APEC) 규제조화운영위원회(Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)의 중점 규제조화 사업(약물감시, 바이오의약품 등) 추진을 위해 APEC 권역 내 국가의 규제당국자를 대상으로 교육을 실시하도록 승인받은 전문교육기관이다. 이번 교육은 의약품 규제 당국자들을 대상으로 아시아·태평양 지역 국가 내 약물감시 규제조화와 최신 국제동향을 공유하기 위한 이론 강의와 실무훈련 등으로 구성됐다. 세부 주제로 ▲의약품 부작용 보고 및 수집 ▲의약품 부작용 분석 및 평가 ▲의사결정, 리스크 커뮤니케이션 등 약물감시 전 주기를 다루며 웁살라모니터링센터(UMC), 뉴질랜드 약물감시센터(NZPhvC), 미국 식품의약국(FDA), 대만 식품의약국(TFDA) 등의 소속 관계자가 연자로 참여할 예정이다. 교육에 앞서 11~12일에는 '약물감시 규제조화'를 주제로 한 '2017 APEC 규제조화센터(AHC) 약물감시 워크숍'도 진행될 예정이다. APEC 규제조화센터(APEC Harmonization Center, AHC) APEC 공인 국제교육기구로 APEC지역 의약품·의료기기 등의 인허가와 안전관리체계의 국제 규제조화를 위해 2009년 식약처에서 설립했다. 구본기 원장은 "약물감시 전문교육기관으로서 APEC 국가 내 규제당국자들의 전문성과 업무수행 역량을 강화할 수 있도록 교육 콘텐츠를 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.

제일헬스사이언스(대표 한상철)가 100억원대 정맥순환개선제 시장에 '센실라 정'을 출시했다고 4일 밝혔다. 정맥순환장애는 그동안 성인의 50% 정도에서 '발과 다리가 자주 붓는다', '아프다', '저리다', '쥐가 자주 난다', '가렵고 차다' 등의 증상이 나타나는 대표적인 중년질환으로서 주로 40~50대 여성에서 많이 발생했다. 하지만 최근에는 직장에서 장시간 같은 자세를 유지하거나 스키니진을 착용하는 여성, 식생활 습관 변화와 운동부족으로 인한 비만 등의 이유로 인해 20~30대 젊은 층에서도 빠르게 증가하고 있는 추세이다. 제일헬스사이언스에 따르면 센실라는 유럽산 '센텔라아시아티카정량추출물'이 주성분인 식물성분 정맥순환 개선제로서 정맥 벽의 강도와 탄력을 증가시키는 콜라겐의 합성을 증가시켜 모세혈관의 투과성을 더욱 높다. 이로 인한 다리의 부기와 무거운 느낌, 통증 등의 증상을 현저히 완화시켰고 또한 항산화 작용으로 세포를 보호하고 염증을 완화시키는 작용을 한다는 설명이다. 한편 센실라는 약국에서 병원 처방전 없이 구입할 수 있는 일반의약품이며 120정 단위로 최대 4개월 복용 가능한 분량으로 1일1회, 1정이나 2정씩 식사와 함께 복용하면 된다.

마크로젠 스페인 지사가 하반기부터 본격적인 서비스에 들어가면서 유럽 현지화 전략에 속도가 붙게 됐다. 마크로젠(대표 정현용)은 지난해 12월 스페인 마드리드에 설립한 스페인 지사가 9월부터 본격적으로 현지 서비스를 제공한다고 4일 밝혔다. 마크로젠 스페인 지사는 네덜란드 암스테르담에 이은 두 번째 유럽 지사다. 남유럽과 중동, 북아프리카 지역의 유전자 및 유전체 분석 수요가 꾸준히 증가함에 따라 보다 신속하고 고객 친화적인 서비스를 제공하기 위해서다. 마크로젠 관계자는 "스페인 지역에 해외 거점을 구축하고 현지화 서비스를 제공하는 것은 전 세계 유전체 분석 기업 중 최초다"고 말했다. 스페인은 2014년부터 80억 유로를 투자해 유럽-미국-아프리카-아시아를 연결하는 초고속 물류 시스템을 구축하고 있다. 유럽 최대 규모의 도로 네트워크와 세계 5위의 철도 인프라, 세계 2위의 초고속 항만 시스템 등 우수한 물류 인프라를 갖추고 있어 인근 중동 등 지역 고객에게 신속한 유전자 서비스 제공이 가능하다는 회사 측의 설명이다. 아울러 중동과 북아프리카는 미국과 유럽 각국의 의료기관과 제약회사들이 앞다투어 진출하고 있는 신흥 헬스케어 시장으로 현재 진행중인 보건의료 프로젝트만 145개, 43조원 규모에 달한다고 덧붙였다. 마크로젠 스페인 지사는 올 하반기 본격적인 서비스 제공에 들어간다. 지난 2월 남유럽과 중동, 북아프리카 일대 기존 고객을 대상으로 시범 서비스를 해왔다. 지난 8월말 기준 약 1800개의 연구기관(남유럽 고객 60%, 중동·북아프리카 40%)에 서비스 중이며 이는 시범 서비스 개시 당시 3배 이상 증가한 수치라고 밝혔다. 마크로젠 정현용 대표는 "북유럽 고객은 네덜란드 지사를 통해, 남유럽과 중동 및 아프리카 지역 고객은 스페인 지사를 통해 유전자 및 유전체 분석 서비스를 이용할 수 있게 된다"고 말했다. 마크로젠은 향후 현지 의료기관과 연계한 임상진단 시퀀싱 사업을 단계적으로 추진해 나갈 계획이다. 125억원 규모의 유럽 매출을 3년 안에 3배 이상 성장시킨다는 방침이다. 현재 글로벌 현지화 전략으로 해외 주요 거점에 '글로벌 게놈 센터 네트워크'를 구축하고 있다. ▲2005년 미주법인(메릴랜드락빌, 뉴욕, 보스턴) ▲2007년 일본 법인(도쿄, 교토) ▲2008년 네덜란드 지사(네덜란드 암스테르담) ▲2013년 대양주 지사(호주 시드니) ▲2016년 싱가포르 지사를 설립했다.

보건복지부(장관 박능후)는 올해로 7회째인 칠레 산티아고 'Expo Hospital 2017'에 디지털 헬스케어 사절단을 파견해 우리나라의 우수한 의료기기, 헬스케어 플랫폼 등을 소개했다고 밝혔다. 복지부 해외의료사업지원관을 단장으로 한 이번 사절단은 의료기관, 의료기기와 정보통신(IT) 업체 등 총 34명이 참여하고 복지부, 한국보건산업진흥원, 현지 대사관과 코트라 등 유관기관이 협력·지원했다. 참가 업체는 에스지헬스케어, 바이오니아, 와이브레인, 휠라인, 네오메드, 리메드, 엠비온, 레이, 트리스메드, 쓰리디메디비젼, 아이센스, 네오실, 메디세이다. 또한 지난 1일에는 우리나라 정보통신기술(ICT)기반 기술을 이용한 칠레 건강관리 모니터링 서비스 시범사업에 대해 복지부, 실사업 주체인 가천길 컨소시움, 칠레 보건부 간 사업 협약서를 체결했다. 해당 사업은 2015년 4월 복지부와 칠레 보건부가 체결한 양해각서(MOU)에 근거한 것으로, 칠레 고혈압·당뇨 환자 150명을 대상으로 디지털헬스케어 기기를 활용해 만성질환자에게 건강모니터링과 환자 자가관리교육 서비스 제공하는 사업이다. 이번 사업에 소요되는 혈당측정기, ICT기반 협진시스템 등은 우리나라 기업이 개발한 것이며 이를 이용하여 칠레의 공공의료기관(산티아고 지역보건센터 1곳·콘셉시온 지역보건센터 1곳) 의료진이 현지 환자들 대상으로 모니터링을 실시한다. 이날 서명에는 칠레 보건부 까르멘 가스띠요 장관이 임석하여 한-칠레 보건부 간 공동사업인 본 사업의 성공적 시작을 격려했다. 한편 이번 디지털 헬스케어 사절단은 현지 보건부, 공공관리청(ISP)과 보건조달청(CENABAST)을 방문해 한국 의약품, 의료기기의 우수성 등을 홍보하고 보건분야 네트워크를 확대하는 성과를 거뒀다. 공공보건청 방문 시 알렉스 피구에로아 무뇨스 청장은 최근 의료기기 담당부서를 신설했다고 밝히면서 의료기기 분야 한국의 지식과 경험을 공유하고 싶다는 의견을 피력했다. 칠레는 의료기기 관련 규제를 발전시키는 단계로 이 분야 한국과의 협력에 대한 기대를 밝혔다. 특히 칠레 정부는 희귀의약품에 대한 국민의 접근성을 제고하기 위해 '리카르떼 소또(Ricarte Soto)법」을 2015년 11월 제정하고 의약품 구입 비용을 지원하는 제도가 있는데, 대표단은 여기에 해당되는 한국 의약품 리스트를 조사해 칠레 공공기관에 전달하는 등 세일즈 외교를 펼쳤다는 것이 복지부의 설명이다.

한국젊은약사회 KYPG(회장 고기훈)는 지난 8월 26일 한국제약바이오협회 강당에서 '알아두면 쓸데있는 선배들의 JOB이야기'를 부제로 약대생, 약사 대상 세미나를 진행했다고 밝혔다. 행사에는 제약사 취업을 꿈꾸는 150여명 약대생, 약사들이 참여했으며, 1부 선배 약사들의 강연 시간과 2부 질의응답 시간으로 꾸며졌다. 추최 측에 따르면 이번 세미나는 신약개발 시작부터 끝을 주제로, 제약회사에서 신약개발 과정인 연구, 임상, 허가 및 약가, 마케팅 및 영업 그리고 학술 및 PV를 그 분야 경험있는 연자가 각각 소개하는 방식으로 구성됐다. 특히 회사에 입사한지 2년에서 8년 정도된 젊은 약사들이 연자로 나와 입사부터 최근까지 경험한 회사생활과 직능들을 실감나게 소개했다. 원희목 한국제약바이오협회장은 "비록 약사라는 직업이 안정적이지만 오늘 강연을 펼친 여러분들의 선배들처럼 많은 젊은 약사들이 제약사로 나아가 약사 직능의 발전을 이루며 궁극적으로는 항상 도전하는 삶을 살았으면 좋겠다"고 당부했다. 세미나에 참석한 충북대 약대 유혜지 학생은 "자칫 진부하고 지루할 수 있는 기존 제약설명회와는 달리 유기적 구성, 현실적 이야기들이 참신하고 좋았다"고 말했다. 이화여대 약대 심다혜 학생도 "구성이 신약개발 단계별로 진행돼 제약 산업의 큰 줄기를 쉽게 파악할 수 있었던 게 인상 깊었다"며 "중2병 치료제란 가상 신약을 가정해 설명했던 점이 참신했다"고 소감을 밝혔다. KYPG 고기훈 회장은 "젊은 약사들만 소개할 수 있는 내용들을 통해 참석자들과 눈높이를 맞춰 준비하는 것에 중점을 뒀다"며 "단발성으로 끝나는 것이 아닌, 향후 유사한 콘셉트 세미나를 주기적으로 개최해 더 많은 약사, 약대생들이 제약회사로 진출하는데 도움이 됐으면 한다"고 말했다.