식품의약품안전처(처장 류영진)는 19일 국내 희귀·난치질환자 치료에 필수적이지만 시장 공급이 원활하지 않은 어린이용 인공혈관 등 의료기기 31종을 ‘희소의료기기’로 지정한다고 밝혔다. 이번 지정은 희귀·난치 질환자들의 치료 기회를 보장하기 위한 목적으로, 식약처장이 직접 의료기기 공급이 중단될 경우 환자 치료에 어려움이 발생할 수 있는 의료기기를 희소의료기기로 지정한 것이다. 희소의료기기로 지정 제품은 대상 환자수가 적은 점이 고려돼 임상시험 증례수가 적어도 허가·심사 자료를 인정받을 수 있고, 신속 심사 대상이 될 수 있다. 식약처는 "희귀·난치성 환자나 영·유아 등 특정 유병인구들이 제때 치료를 받을 수 있을 것"으로 기대하고 있다. 한편 희소의료기기 대상 선정은 2018년 4~6월까지 대한소아심장학회 등 의료계 전문가 의견수렴을 거쳐 지난 6월 공고안이 마련됐다. 이어 지난 8월 의료기기위원회 심의를 통해 최종 결정됐다.

경기도마약퇴치운동본부(본부장 김이항)는 지난 16일 평택시약사회와 합동으로 '평택 시민 건강 체험 한마당 축제'에 참가한 시민들을 대상으로 마약류 퇴치 및 약물 오남용 예방 홍보 캠페인을 진행했다. 경기마퇴본부는 행사에서 성균관대 약대 소속 마약류 및 약물오남용 예방 동아리 banD 학생들과 함께 마약류 인식도 조사, 태아 약물반응 장치 및 모의 마약 전시를 통해 마약류 및 중독성 약물에 대한 위험성과 폐해에 대해 홍보했다. 아울러 약물 ox 퀴즈 체험 활동을 통해 일상 속에서 쉽게 접할 수 있는 약물 오남용에 대한 올바른 정보를 제공했다. 아울러 평택시약은 처방조제 및 복약지도 등 어린이들이 직접 체험할 수 있는 어린이 약국 체험 교실을 열고 어린이의 눈높이에 맞는 의약품 안전 교육을 진행했다. 김이항 본부장은 "앞으로도 다양한 캠페인 활동을 통해 시민들의 곁에서 마약이라는 접하기 어려운 주제를 약물 ox 퀴즈처럼 쉽고 재미있는 체험활동 등으로 풀어내 시민들의 경각심을 고취시키고 마약류 및 중독성 약물의 위험성과 폐해를 전할 수 있도록 하겠다"고 말했다.

경기 안산시약사회(회장 김희식)는 지난 15~16일 양일간 임원 21명이 참여한 가운데 제주도에서 2018년 임원 워크숍을 진행했다. 워크숍 주제는 '약사사회의 변화에 대한 올바른 자세'였고 임원들은 사회가 빠르게 변화하는 가운데 약사사회는 그대로 서 있으려는 집단으로 보이는 듯하다며 과학기술과 마찬가지로 국민과 약사사회가 함께 발전하려면 약사사회의 지도자들뿐만 아니라 일반 회원들에게도 이러한 변화의 내용이 정확하게 알려져 합리적인 결정을 할 수 있도록 약사회가 도와야 한다는 결론을 도출했다. 워크숍에는 좌석훈 전 제주도약사회장이 외빈으로 참석해 자리를 빛냈다. 김희식 회장은 "임기 마지막 회기까지 안산시 약사회와 회원을 위해서 열심히 활동해 준 임원 여러분의 노고에 감사드린다"며 "얼마 남지 않은 마지막까지 최선을 다해 달라"고 당부했다. 워크숍은 거문오름, 다희연, 4.3기념관 등을 방문하는 일정으로 마무리됐다.

경기도약사회(회장 최광훈) 의약품안전사용교육위원회(위원장 김성남)는 지난 15일 용인 대웅경영개발원에서 하반기 의약품 안전사용 강사 양성교육 워크숍을 강사 전문성 강화에 팔을 걷었다. 워크숍은 일선 강사들의 현장에서 얻은 경험과 노하우를 공유하고 효과적인 강의를 위한 다양한 방법을 토론하며 강사들의 전문성을 강화하기 위해 마련됐다. 워크숍은 김성남 강사의 '이 강의 정체가 뭐야?'를 시작으로 강사들의 현장 경험 사례 발표와 분임별 자유토론 순으로 진행됐다. 방문약료 사례를 발표한 조수옥, 김정명 약사는 "방문을 마친 뒤 사랑한다는 어르신의 말씀에 큰 보람을 느꼈다"며 현장에서 얻은 자신의 경험을 소개했다. 남미정 강사는 "이제는 의사와 약사의 처방대로 약을 복용하기보다는 직접 약의 성분과 복용방법을 따지는 똑똑한 환자가 되도록 알려야 한다"고 사례를 발표했다. 워크숍에 참석한 이애형 경기도의원(대한약사회 약바로쓰기운동본부장)은 "강사들의 현장 경험을 공유해 유익한 정보를 얻는 즐거운 시간이 되길 바란다"고 말했다. 김성남 위원장도 "강사들은 영상 미디어나 강의 자료를 적극 활용해 강의 집중도를 높여야 한다"며 "약사들을 대표한다는 사명감을 가져야 한다"고 당부했다. 워크숍에는 안화영, 박영달 경기도약사회 부회장을 비롯해 경기도 소속 강사들이 참여했다.

한국보건의료인국가시험원(원장 김창휘, 이하 국시원’)은 17일 충주 출제센터에서 제1기 응시자참여위원회 위원 위촉식을 갖고 응시자참여위원회를 출범시켰다고 밝혔다. 이번 응시자참여위원회는 국시원 응시자를 대상으로 보건의료인 국가시험 정책에 관한 이해도 향상, 응시자 서비스 개선을 위해 민·관 협력 거버넌스 기반 마련과 응시자들의 알 권리를 위해 구성됐다. 국시원 측은 이번 위원회가 향후 ▲국시원에서 추진하는 사업 자문 ▲현행 시험제도의 개선사항 제안 ▲응시자 만족도 향상 방안에 관한 의견 제시 등의 역할을 할 것이라고 설명했다. 이번 응시자참여위원회의 목적은 응시자의 니즈를 먼저 파악해 선제적으로 대응하는데 초점을 맞춘 국시원의 경영혁신 사업 중 하나다. 이날 위촉장을 수여한 임종규 사무총장은 "모든 문제의 시작과 끝은 응시자"라며 "응시자들 입장에서 문제를 어떻게 바라보고 해결할 것인지 고민할 수 있는 자리가 될 수 있어 기쁘고 앞으로도 응시자들의 입장에서 더 노력하겠다"고 말했다.

신약의 환자 접근성 강화를 위해 제안되고 있는 '선등재 후평가' 제도에 대한 심도 있는 논의가 국회에서 진행된다. 국회 보건복지위원회 소속 자유한국당 김승희 의원과 문화체육관광위원회 소속 같은 당 박인숙 의원이 공동주최하고 한국 암치료 보장성 확대 협력단(KCCA)가 주관하는 '신약 접근성 강화를 위한 토론회-선등재 후평가를 중심으로'가 오는 21일 오전 10시 국회의원회관 제2세미나실에서 열린다. '선등재 후평가' 제도는 허가부터 등재까지의 기간(약 2년 내외) 동안 비급여로 인해 환자들이 겪는 경제적 부담과 치료 기회 상실의 문제점을 해결하기 위한 제도로, 환자 부담을 없애고 동시에 치료 적시성을 가져와 생존율 등 임상적 효과를 제고할 수 있는 방법으로 거론되고 있다. 국내에서 암 질환은 지난 30여년 간 사망 원인 1위의 질환으로, 국민 3명 중 1명은 암에 걸릴 정도로 사회적 부담이 큰 질환이다. 이러한 점을 감안해 정부는 위험분담제도(RSA), 경제성평가 특례제도 등을 도입해 항암 신약에 대한 접근성을 향상시키고자 노력하고 있지만 환자들의 체감 정도는 충분하지 않다는 지적이 있어 왔다. 이에 김승희 의원과 박인숙 의원은 현 약가제도의 한계점을 살펴보고, 환자들의 신약 접근성 향상을 위한 새로운 대안으로 거론되고 있는 '선등재 후평가' 모델에 대해 심도 있게 살펴보고자 토론회를 개최했다고 밝혔다. 이번 토론회는 김태유 서울대학교병원 혈액종양내과 교수(대한종양내과학회 이사장)가 좌장을 맡아 진행하며, 이대호 울산의대 종양내과 교수와 서동철 중앙대학교 약학대학 교수의 주제발표로 시작된다. 토론자는 최은택 히트뉴스 편집국장, 윤구현 간사랑동우회 대표, 곽명섭 보건복지부 보험약제과 과장 등이 각계를 대표해 참석한다. 김 의원은 "국민건강보험 재정부담과 암환자들의 신약 접근성의 균형점을 찾을 필요가 있다며"며 "이번 토론회를 통해 건강보험 재정부담을 줄이고 동시에 환자들의 신약 접근성을 향상시킬 수 있는 해법이 모색되기를 희망한다"고 밝혔다.

아주대학교가 자가면역질환 치료제 기술을 신약개발 전문 기업 ㈜젠센에 기술이전했다. 아주대 산학협력단은 18일 ㈜젠센과 기술이전 및 업무제휴 조인식을 열고 최상돈 교수(생명과학과, 대학원 분자과학기술학과)가 개발한 자가면역질환 치료제 개발기술에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 양측은 기술료 40억원에 계약 제품이 출시될 경우 추가로 로열티를 지불하기로 계약을 체결했다. 아주대 산학협력단과 젠센은 지난 7월 제주도에서 열린 에서 오프라인 발표와 1대1 협력 미팅을 통해 추가 개발 및 사업화 파트너십에 대한 논의를 진행, 이번 조인식을 열게 됐다. 젠센은 이번 기술이전을 통해 전신홍반성루푸스(SLE) 및 루푸스 신염 치료제 시장에 도전하게 된다. 현재 루푸스 치료제 시장은 연평균 10.6%에 달하는 높은 성장세를 보이고 있다. 2015년 총 12억 달러 수준에 그쳤던 주요 7개국(미국, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 일본)의 루푸스 치료제 시장이 오는 2025년에 이르면 32억 달러 규모로 3배 가까이 확대될 수 있을 것이라는 전망도 나올 정도다. 하지만 현재 루푸스 치료제는 여전히 완치 보다는 증상 완화 및 개선에 머물러 있어, 루푸스 치료제 개발에 대한 시장의 요구가 높다. 기술 발명자인 아주대 최상돈 교수는 "이번에 기술이전된 치료제들은 톨-유사 수용체 신호 제어 기반 치료제"라며 "자가면역질환의 발병기전은 보통 공통적인 특성이 있기 때문에, 일단 한 질환에 효과가 입증되면 다른 여러 자가면역질환에도 적용할 수 있으며, 이미 설치류 동물모델에서 루푸스, 류마티스, 건선, 패혈증 등의 질환에 효과가 있음을 입증했다"고 설명했다. 이성호 젠센 대표는 "이번 기술협약 조인식을 통해 아주대와 긴밀한 협력 관계를 지속하고 루푸스 시장을 선점하기 위한 치료제 개발에 적극 나설 계획"이라고 말했다.