(자료: 삼성바이오로직스) [데일리팜=차지현 기자] 삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 단순·인적분할 방식으로 '삼성에피스홀딩스'를 설립해 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)사업과 바이오시밀러 사업을 완전히 분리한다고 22일 공시했다.이번 분할을 통해 삼성바이오로직스는 순수 CDMO 회사로 거듭나게 되며, 순수 지주회사로 신설되는 삼성에피스홀딩스는 향후 바이오시밀러 기업인 삼성바이오에피스를 완전 자회사로 편입할 예정이다.분할로 고객의 잠재적 우려 불식…각 사 기업·주주가치 제고삼성바이오로직스가 사업 분할에 나선 것은 CMO사업과 바이오시밀러 사업을 완전히 분리해 CDMO 고객사와 경쟁 사업을 운영하고 있다는 고객사의 잠재적 우려를 해소하기 위해서다. 또 회사 측은 수익 창출 방식이 다른 두 사업에 동시에 투자해야하는 투자자들의 고민도 해소할 것으로 전망했다.삼성바이오로직스와 삼성에피스홀딩스는 이번 분할을 통해 독립 의사결정 체계를 더욱 더 공고히 함으로써 각각 사업 경쟁력을 강화하고 기업가치·주주가치 제고에 나설 방침이다.삼성바이오로직스 측은 "최근 국제 통상 환경 변화, 약가 인하 등 대외 정책 불확실성이 급격히 증가하는 상황에서, 바이오CDMO와 바이오시밀러 사업이 혼재되어 있는 근원적 리스크 요인을 사전에 제거하기 위해 분할을 결정했다"고 설명했다.삼성에피스홀딩스 창립 후 에피스 편입·재상장, 기존 주주 일정 비율 따라 주식 수령삼성에피스홀딩스는 그동안 삼성바이오로직스에서 자회사 관리와 신규 투자를 맡아 온 사업부문이 분할되어 설립된다. 김경아 삼성바이오에피스 대표이사가 삼성에피스홀딩스 대표이사직을 겸임할 예정이다.분할은 오는 7월 29일 증권신고서 제출, 9월 16일 분할 승인을 위한 주주총회 개최 등의 절차를 거쳐 최종 결정된다. 삼성에피스홀딩스 창립 예정일은 10월 1일이며, 삼성바이오에피스를 100% 자회사로 편입해 분할을 완료한다. 이어 10월 29일에 존속회사인 삼성바이오로직스의 변경 상장 및 신설회사인 삼성에피스홀딩스의 재상장이 진행될 계획이다.이번 기업 분할은 주주가 기존법인과 신설법인의 주식을 지분율에 비례해 나눠 갖게 되는 인적분할 방식으로 진행된다. 삼성바이오로직스의 기존 주주는 삼성바이오로직스 주식과 삼성에피스홀딩스 주식을 0.6503913 대 0.3496087의 비율로 교부 받는다. 분할 비율은 현재 순자산 장부가액을 기준으로 정해졌다.신주 배정 기준일 전날인 9월 29일부터 변경상장과 재상장일 전날인 10월 28일까지 삼성바이오로직스 주식거래는 일시 정지된다.빠르고 유연한 의사결정… 글로벌 톱 바이오기업 도약삼성바이오로직스는 "이번 분할을 통해 삼성바이오로직스와 삼성에피스홀딩스는 각 사업부문별 특성과 전략에 적합한 신속하고 전문적인 의사결정이 가능해졌으며, 이를 바탕으로 더욱 빠르고 유연하게 사업추진을 할 수 있게 됐다"고 했다.순수 CDMO(Pure-play CDMO) 회사로 거듭난 삼성바이오로직스는 '글로벌 톱티어 CDMO'를 목표로 한 성장 전략을 이어나갈 계획이다. '생산 능력·포트폴리오 다각화·글로벌 거점 확대'의 '3대축 성장 전략'을 토대로 CDMO 역량 강화와 함께 항체·약물접합체(ADC), 아데노연관바이러스(AAV), 사전충전형 주사기(PFS) 등 신사업 분야에 대한 투자도 더욱 확대할 예정이다.삼성에피스홀딩스는 삼성바이오에피스를 '세계 1위 바이오시밀러 기업'으로 육성하기 위해 20종 이상의 바이오시밀러 제품군을 확보한다는 성장 전략을 제시했다. 또한 신규 모달리티 개발 플랫폼 구축 등 미래 성장을 위한 차세대 기술 분야에 대한 발굴 및 투자도 지속할 계획이다.존 림 삼성바이오로직스 대표는 "급격한 글로벌 환경 변화에 선제적으로 민첩하게 대응하고, 선택과 집중을 통해 양사가 각 사업에서 초격차 경쟁력을 확보할 수 있도록 이번 분할을 결정했다"며 "양사 모두가 성장을 가속화해 글로벌 톱티어 바이오 기업으로 도약하는 계기가 될 것"이라고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] 한국마약퇴치운동본부(이사장 서국진, 이하 마퇴본부)는 21일 최근 이사들을 대상으로 진행 중인 서면 이사회 배경을 설명하며 본부 규정 상 문제가 없음을 강조했다.이번 본부 측 설명은 최근 일부 이사와 마퇴본부 지부들이 서면 이사회 진행에 반대하며 문제 제기를 하고 나선 데 따른 것이다.마퇴본부는 “지난 5월 14일 서면 이사회 진행을 공지하고 정관(개정법령 현행화), 직제규정(정원표 현행화) 등 필수적이며 경미한 10건에 대해 오는 23일까지 서면의결(전자투표)을 진행하고 있다”고 밝혔다.본부는 이번 서면 의결에서 상정된 안건은 ▲마약류 관리에 관한 법률 ▲공공감사에 관한 법률 ▲남녀고용평등과 일·가정 양립 지원에 관한 법률 ▲기부금품의 모집 및 사용에 관한 법률 등 관계법령 개정 및 적용에 따른 후속 조치와 기타공공기관 경영에 필수적이거나 경미한 변경사항으로 ‘이사회 운영규정 제10조 제3항’에 근거해 진행하는 것이라고 설명했다.본부가 밝힌 이사회 운영 규정 제10조 제3항은 ‘이사회의 의결사항 중 식품의약품안전처장 승인·허가를 요하지 아니하는 사항으로서 이사회의 소집이 곤란하거나 긴급을 요하는 때 또는 안건이 경미한 경우에는 서면의결로 갈음할 수 있다’는 항목이다.마약퇴치운동본부가 최근 서면으로 진행 중인 이사회 심의안건 주요 내용. 서면 의결을 진행한 데 대해 본부는 “그간 본부는 지난해 4월, 7월, 10월, 올해 2월 이사회를 진행하며 심의 안건을 상정했지만 일부 이사들의 반대와 출석 이사 부족으로 관련 안건이 계류 상태였다”고 밝히며 “이번 서면 의결에 모든 이사들이 투표에 참여해 민주적이고 공정하게 안건에 대해 심의하고 의결권을 행사해주길 기대한다”고 말했다.서국진 이사장은 “기타공공기관인 마퇴본부는 법령준수 의무를 지키고 경영 투명성이 더 높아질 것으로 기대한다”면서 “앞으로도 마약류로부터 국민 안전을 최우선 가치로 두고 규정 정비에 최선을 다하겠다”고 의지를 피력했다.한편 본부는 현재 진행 중인 서면 의결 마지막 날인 오는 23일 온라인으로 심의 안건 설명회를 열고 투표하지 않은 이사들의 안건에 대한 이해도를 높이고 관심을 이끌어 낼 수 있도록 할 예정이라고 밝혔다.

[데일리팜=김지은 기자] 약국에서 판매되는 피부 외용제 관련 판매 기법부터 약사를 위한 프로페셔널 메이크업 클래스까지 접할 수 있는 세미나가 열린다.팜프렌즈와 한국약사학술경영연구소(KPAI)는 오는 6월 15일 오후 3시 30분부터 6시까지 서울 마포구 월드컵북로 팜프렌즈빌딩 3층 PF교육센터에서 ‘약국, 첫인상의 힘! 피부질환 상담과 약사 메이크업 전략 세미나’를 진행한다.이번 세미나는 약국에서 환자 상담과 판매에 직접 활용할 수 있는 피부 외용제 분석과 약국 전용 연고나 크림 등을 총정리하고 판매 노하우 강의, 약사의 신뢰감을 높이는 메이크업 전략 강의 등으로 구성됐다. 1강에서는 진해원 약사(용산 해피약국 약국장)가 ‘약국 피부 외용제 분석과 판매 기법’을 주제로 약국 전용 제품의 특징과 상담 중심의 판매 팁 등을 소개할 예정이다.2강은 CLIO 수석 아티스트 송연비 교수가 ‘고몰매_내 약국에 고객이 몰리는 메이크업 전략’을 주제로 약사의 인상을 개선할 수 있는 메이크업 시연을 선보일 예정이며, 특히 고객 응대 시 신뢰와 밝은 인상을 주는 컬러 활용법이 중점적으로 다뤄진다.이번 세미나 참가자에게는 컬러 교재와 클리오 메이크업 제품, 간식이 제공되며 정회원은 2만원, VIP회원은 무료로 수강할 수 있다. 일반 참가자는 5만원의 참가비로 사전 등록이 가능하다.양덕숙 팜프렌즈 회장은 “약국 화장품이 약사들의 무관심 속 약국 시장에서 자취를 감춘 것은 아쉬운 부분”이라며 “피부 건강 전문가인 약사들이 일반약뿐만 아니라 기능성 화장품인 미백, 주름, 보습, 항산화 성분 중심으로 적극 수용해 약국 경영에 활용할 필요가 있다”고 말했다.이번 세미나 신청은 접수 링크 또는 QR코드를 통해 가능하며 자세한 문의는 케이파이 운영지원팀(02-6295-9100)으로 하면 된다.

[데일리팜=김지은 기자] 서면 이사회로 촉발된 마약퇴치운동본부와 14개 지부들 간 갈등이 격화되고 있다.한국마약퇴치운동본부 14개 지부는 오늘(21일) 입장문을 내어 “마퇴본부의 비정상적 서면 이사회 강행을 중단하고 서국진 이사장은 퇴진하라”고 촉구했다.지부장들의 입장은 오늘 오후 진행된 마퇴본부 측과 지부장들 간 협의 자리가 파행됨에 따라 나온 것으로 알려졌다.지부장들은 “마퇴본부는 감염병의 대유행 등 비상 상황이 아님에도 불구하고 이사회를 정상적으로 열지 않고 협의 없이 서면으로 대체하려 하고 있다”며 “마퇴본부 지부장들은 비정상적 서면 이사회 대체를 반대하는 한편, 즉시 중단과 민주적이고 정상적인 운영을 여러 차례 요구해 왔다”고 밝혔다.이어 “오늘 마퇴본부와 지부장들 간 간담회에서도 서면 이사회 중단을 대다수 지부장들이 강력히 요구했지만 서국진 이사장은 이를 받아들이지 않았다”면서 “서 이사장은 비정상적 서면 대체 행위를 강행하고 있다”고 주장했다.지부장들은 또 “오랜 세월 수많은 약사와 활동가들 노력으로 만들고 이어져 온 마퇴본부를 서 이사장과 극소수 인사가 사유화 하려는 현 상황을 좌시할 수 없다”면서 “14개 지부장들은 불법적이고 반 민주적인 서국진 이사장의 퇴진을 요구하며 비정상적 마퇴본부 이사회 서면 대체 강행에 대해 법적, 정치적 책임을 묻도록 할 것”이라고 말했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 한국달빛어린이병원협회(회장 김정탁)와 대한소아청소년병원협회(회장 최용재)가 더불어민주당과 함께 '소아의료체계 강화'를 위한 정책협약을 맺었다. 달빛어린이병원협회와 소아청소년병원협회는 21일 더불어민주당 김윤 의원(국회 보건복지위원, 더불어민주당 중앙선대위 직능본부·정책본부 부본부장)과 소아의료체계 강화를 위한 정책협약식을 국회의원회관 제2간담회의실에서 개최했다.이번 협약은 소아청소년을 위한 지속가능 의료체계를 구축하고자 마련된 자리로 ▲소아청소년 건강과 소아의료체계의 안정적 구축을 위한 제도적 기반 마련 ▲달빛어린이병원과 소아청소년병원의 지속 가능성 확보 ▲진료권 중심의 소아의료협력 체계 보상 방안 마련 등이 담겼다.김정탁 달빛어린이병원협회장은 "달빛어린이병원은 복지부가 공식 지정하는 의료기관으로 야간과 주말 등 공백 시간대 전국 곳곳에서 소아 환자 진료의 최전선을 지켜왔으나, 현재 제도적으로는 단순한 지정사업 수준에 머물고 있어 공공적 기능에 걸맞는 법적 기반과 보상 체계가 미비하다"며 "국가 차원의 제도 방안 마련이 절실하다"고 강조했다.최용재 소아청소년병원협회장은 "지역 내 소아청소년병원은 전문의 확보와 경증, 중등증 진료 기능을 통해 실제로 배후진료, 진료 종결과 같은 소아필수의료를 책임지고 있는 의료기관이지만 보상체계는 의원 중심 단선 구조로 돼 있어 병원급이 감당해야 하는 고정비용과 인력부담이 크다"며 "의원급·병원급 의료기관의 기능과 역할에 맞는 수가체계와 지원 기준이 반드시 병행돼야 하며, 이를 통해 병원급 소아의료기관이 제도 내에서 위상을 확립하고 지역완결형 소아의료체계의 중심축으로 자리매김할 수 있어야 할 것"이라고 주문했다.이에 김윤 의원은 "이번 협약은 단순히 의원·병원의 진료 기능을 지원하는 차원을 넘어 우리나라 소아의료체계를 지역완결형으로 개편하기 위한 첫 걸음"이라며 "행정구역 중심이 아닌 실제 진료권(의료생활권)을 기반으로 한 소아의료 전달체계를 설계하고 의원급·병원급 소아의료기관이 각자의 특성에 맞는 기능을 상호보완적으로 수행할 수 있어야 한다"고 말했다.이어 "저출생 시대에 아이 한 명을 키우는 일이 온 가족의 고군분투가 된 현실에서 야간, 휴일에도 믿고 맡길 수 있는 소아의료체계는 국가의 초소한의 책임"이라며 "수도권과 비수도권간 소아의료 격차를 해소하고 의료서비스의 접근성과 질을 동시에 높일 수 있는 제도적 방안을 적극적으로 추진해 나가겠다"고 강조했다.협약식에는 김정탁 달빛어린이병원협회장(일산 우리들소아청소년과 대표원장), 최용재 소아청소년병원협회장(의정부 튼튼어린이병원 대표원장), 장병식 달빛어린이병원 고문(인천 연세소아과 대표원장), 박승남 달빛어린이병원 부회장(박승남 소아청소년과 대표원장), 이홍준 소아청소년병원협회 부회장(김포 아이제일병원 대표원장), 송종근 달빛어린이병원협회 총무이사(연세곰돌이소아청소년과 대표원장), 김주형 소아청소년병원협회 대외협력부회장(전주 다솔아동병원장) 등이 참석했다.

[데일리팜=김진구 기자] 삼아제약은 지난 17일 가정의 달을 맞아 강원도 원주 지역 아동보육시설 3곳(심향영육아원, 성애원, 원주아동센터)을 방문해 봉사활동을 실시했다고 밝혔다.이번 봉사활동에 참여한 임직원 80여명은 이 참여한 시설 내외부 청소와 바비큐 행사, 아이들과 함께 하는 다양한 레크레이션 활동 등을 진행했다. 이와 함께 삼아제약은 세탁기·매트릭스·전자레인지 등 물품을 기부했다.삼아제약은 2009년 문막공장 가동을 즈음해서 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 지역 주민을 대상으로 봉사활동을 시작했다. 이후 15년째 아동보육 시설 봉사 활동을 실시하고 있다.보육시설 관계자는 “매년 이어지는 삼아제약의 관심과 후원에 감사드리며 앞으로도 많은 아이들이 안전하고 밝은 모습으로 튼튼하게 자라날 수 있도록 많은 관심을 부탁드린다"고 삼아제약에 고마움을 전했다.삼아제약 관계자는 "앞으로도 '인간사랑' 이라는 기업 가치를 실현할 것"이라며 "지역사회에 선한 영향력을 발휘하며 상생하는 기업이 될 수 있도록 지속적인 관심과 나눔을 이어갈 계획"이라고 말했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 건강기능식품제조업체인 아모레퍼시픽(경기 안성시 소재)과 코스맥스바이오(충북 제천시 소재)에서 제조한 아래 13개 건강기능식품을 초산에틸 규격 위반으로 판매 중단 및 회수 조치한다고 21일 밝혔다.이들 제품은 초산에틸을 사용하지 않은 것으로 수입 신고된 녹차추출물을 원재료로 사용해 제조했다고 신고했지만, 해당 건강기능식품에서 초산에틸이 검출됐다.식약처는 "해당 제품을 구매한 소비자에게 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 줄 것"을 당부했다. 회수 대상 제품 정보 초산에틸은 과일향이 있어 식품에 향을 더하거나 식품 원재료에서 특정 성분을 뽑아내는 용도로 사용되는 식품첨가물로 녹차추출물과 같은 건강기능식품 기능성 원료나 다류, 커피, 식용유지 등을 제조할 때 많이 사용된다.녹차추출물의 경우 원재료인 녹차 잎에서 기능성 성분인 카테킨을 추출하는데 쓰인다.코엔자임Q10, 밀크씨슬 추출물, 마리골드 추출물, 토마토 추출물 등 다양한 건강기능식품의 기능성 성분의 추출 용매로 이용된다.녹차추출물 제조 시 물 또는 주정, 초산에틸을 추출 용매로 사용할 수 있고, 초산에틸을 사용한 경우 50.0 mg/kg(ppm) 이하로 규격을 정하고 있다.이번 녹차추출물 경우 제조 시 물 또는 주정을 추출용매로 사용했으며, 초산에틸을 사용하지 않은 경우 초산에틸은 검출되면 안된다.이번 검사 결과 부적합 13개 제품에서 검출된 초산에틸의 양을 제품별1일 섭취량을 감안해 환산한 후 국제식량농업기구(FAO)/세계보건기구(WHO) FAO/WHO 합동식품첨가물전문가위원회(JECFA)에서 정하고 있는 초산에틸의 일일섭취허용량(ADI)과 비교한 결과, 일일섭취허용량(25 mg/kg·bw/day)의 약 0.0002~0.0104%로 인체에 위해를 일으킬 수준은 아닌 것으로 판단됐다.

[데일리팜=이혜경 기자] 앞으로 의료용 마약류 처방 시 투약내역을 의무적으로 확인해야 하지만, 법에서 정한 사유 이외에 복합부위통증증후군·난치성 만성통증 환자의 통증 완화, 퇴원할 때 지속적인 치료를 위한 경우 나 마약류통합관리시스템의 전산장애에 해당하는 경우 투약내역을 확인하지 않아도 된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 '마약류 관리에 관한 법률' 개정에 따른 후속조치로 세부사항을 규정하는 '마약류 관리에 관한 법률 시행령'(대통령령) 개정(안)을 5월 21일 입법예고하고 6월 30일까지 의견을 듣는다.개정 법률에 따라 마약류 중독자에 대한 사회재활 지원 범위가 사회복귀에서 정상적인 일상생활의 유지·보호까지 확대되고, 의료용 마약류 처방 시 투약내역 확인 예외 사유로서 긴급한 사유, 암환자의 통증 완화 이외에 이에 준하는 사유가 추가돼 9월 19일 시행된다. 시행령 개정안에서는 마약류 중독자의 사회재활을 위해 확대되는 세부 지원 범위, 의료용 마약류 처방시 투약내역 확인 예외 추가 사유, 마약류중독관리자시스템 구축·운영에 필요한 세부사항 등을 규정했다.전문인력 양성·재활센터 운영 등 기존 사회재활사업에서 정상적인 일상생활의 유지까지 지원 범위를 넓히는 한편, 중독자에 대한 직업훈련·취업지원 연계, 민간 상담기관 지원, 관계 기관 및 단체 간 사업 연계 등까지 사회재활사업을 대폭 확대한다.마약류중독자관리시스템의 구축·운영 근거가 법률에 명시됨에 따라 중독자를 체계적·효율적으로 보호하고 지원하기 위한 세부 사항들을 규정했다.식약처는 "마약류 중독은 만성 질환’이므로 치료 이후에도 지속적인 관리와 지원이 뒷받침돼야 재발을 막고 완전한 일상생활의 유지가 가능하다고 강조하며, 앞으로도 마약류로 인한 중독 방지와 사회안전망 강화를 위해 지속적인 제도개선을 추진해 나가겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=천승현 기자] 일동제약은 창상 피복·오염 제거용 하이드로겔(hydrogel) 드레싱 신제품 ‘메디터치 운드 솔루션’이 국내 주요 종합병원에 속속 입성했다고 21일 밝혔다.현재 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 세브란스병원 등 ‘빅5’ 상급종합병원을 비롯해 전국 100여 개 병원급 의료기관에서 ‘메디터치 운드 솔루션’이 사용되고 있다.메디터치 운드 솔루션은 상처와 상처 주변 부위의 오염을 분리·제거하고, 상처 면에 대한 물리적인 보호 역할과 함께 습윤 환경을 조성해 주는 겔 타입의 국소 창상 피복 재료다. 거품형과 분사형 2가지 방식으로 나뉘어 있다.창상 부위를 생리 식염수로 세척하는 과정 없이 겔 타입의 내용물을 뿌리거나 바름으로써 오염 제거와 상처 보호를 위한 피복을 한 번에 해결할 수 있어 신속하고 효율적인 처치가 가능하다는 게 회사 측의 설명이다.이 제품에는 살균·소독제 성분으로 쓰이는 차아염소산나트륨을 비롯해 상처 보호 및 관리를 위한 베타인, 알로에베라, 히알루론산 등 미국 EWG(Environmental Working Group)가 ‘그린 등급’으로 분류하는 안전한 원료가 사용됐다.메디터치 운드 솔루션은 내용물에 함유된 차아염소산나트륨의 수소이온농도를 pH 6.0~9.5로 설정해 사용 시 상처 부위에서 발생하는 통증이나 이물감을 줄이고, 상처 외 정상 피부에 대한 피부 자극 및 독성을 최소화했다.습윤드레싱류 보험급여인정기준에 따라 ▲삼출액이 많은 심부 2도 이상의 심한 화상 ▲만성 궤양으로 인한 장기적 드레싱 ▲수포성 표피박리증 등에 건강보험급여 적용이 가능해 환자 부담을 덜 수 있다는 장점도 있다.일동제약 관계자는 “붙이는 형태의 기존 폼 드레싱에 더해 창상 오염 제거와 피복이 가능한 분사·도포형 제품이 추가되면서 ‘메디터치 시리즈’가 상처 관리 분야에서 더욱 탄탄한 품목 라인업을 갖추게 됐다”라고 말했다.