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복산나이스 '메가비타씨3000', 최저가 약국 유통[데일리팜=정새임 기자] 복산나이스는 네추럴라이즈의 '메가비타씨 3000'을 약국에 최저가로 공급한다고 4일 밝혔다. '메가비타씨 3000'을 독점 공급하는 메복산나이스는 온라인 판매가가 가장 저렴하다는 통념을 깨고 가장 저렴한 가격으로 약국에 공급하고 있다. 건강기능식품에 한해서는 약국에서 약사의 전문적인 상담과 상품정보를 듣고 구매할 수 있도록 약국 판매가격에 대한 신뢰도를 높이기 위함이다. 건강기능식품 전문 브랜드인 네추럴라이즈의 메가비타씨 3000은 영국산 DSM 비타민C를 원료로 사용하고 있다. 메가비타씨 3000은 캐나다에서 제조된 수입완제품으로 복산나이스를 통해 전국 약국에 공급된다. 현재 약국 판매가격은 온라인 채널에서 판매되는 가격보다 최대 24% 더 저렴한 수준이다. 복산나이스는 "건강기능식품은 약사님의 상담과 전문적인 정보를 받을 수 있는 약국에서 구매하는 건강한 소비문화 구축을 위해 앞으로도 가격 신뢰도 유지에 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.2021-01-04 10:09:33정새임 -
휴젤, HA필러 '더채움' 모델로 배우 고준희 선정[데일리팜=노병철 기자] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 기업의 새 뮤즈로 배우 고준희를 선정했다고 4일 밝혔다. 고준희는 올해부터 휴젤의 프리미엄 HA필러 브랜드 ‘더채움’과 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(보툴렉스의 중국 수출명)의 새 얼굴로서 다양한 활동을 펼쳐 나갈 예정이다. 휴젤은 이번 모델 기용을 앞두고 HA필러에 대한 국내 소비자 인식 조사를 실시한 바 있다. 그 결과 소비자들이 갖는 HA필러에 대한 이미지로는 ▲자연스러운 ▲생기있는과 같은 내추럴한 키워드와 ▲자기관리 ▲도시적인 이미지와 같은 모던한 키워드가 공존하는 것으로 나타났다. 휴젤은 해당 소비자 인식 조사를 기반으로 기존 더채움이 추구해온 ‘자연스러운 아름다움’에 배우 고준희가 보여준 당당하고 도시적인 이미지를 가미, 지난 2019년 이래 이어온 국내 HA필러 1위 자리를 더욱 견고하게 다지겠다는 방침이다. 이와 더불어, 내년부터 중국에서 본격적인 유통을 시작하는 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’의 현지 모델로서도 적극적인 홍보 활동을 이어 나갈 예정이다. 고준희가 ‘대세 패션 아이콘’으로서 중국에서 높은 인지도와 호감을 구가하고 있는 만큼, 국내 기업 최초, 중국에 입성하는 휴젤의 기업 가치 및 레티보의 우수함과 안전성을 알리는 교두보로서 성공적인 시장 안착을 위한 다채로운 활동을 전개해 나간다는 계획이다. 휴젤 관계자는 “휴젤의 새로운 모델로 기용된 고준희는 자신만의 도도하고 세련된 매력을 구축하며 국내는 물론, 아시아 국가의 많은 여성 소비자들의 ‘워너비’로 꼽히고 있다”며 “국내 최고를 자부하는 휴젤의 우수한 제품 안전성과 이러한 고준희만의 차별화된 매력은 국내외 시장에 휴젤의 HA필러와 보툴리눔 톡신 제제의 시장 경쟁력을 높이는 좋은 시너지 효과를 만들어 낼 것이라 기대하고 있다”고 말했다.2021-01-04 10:03:16노병철 -
대화제약, 2030 뉴비전 선포...글로벌 도약 다짐[데일리팜=노병철 기자] 대화제약은 4일 서울 본사 DH홀에서 비전 2030 ‘Dispense in Handy’ 온라인 선포식을 개최했다고 밝혔다. 비전 2030은 ‘편리함을 제공하는 Global No.1 제약 기업’과 ‘생명존중 경영철학’을 주제로 혁신 신약과 개량신약 연구개발 선도제약사로의 도약을 내포하고 있다. 더불어 비전 2030을 달성하기 위해 4대 전략 ‘영업 역량 강화, 해외 사업 확대, 연구개발 역량 강화, Smart Factory’을 수립하고 격변의 시장환경 속에서 지속 가능한 경쟁력을 확보하기 위한 투자에 집중할 계획이다. 또한 대화제약의 비전 2030을 달성하기 위한 임직원들의 업무 추진 방식으로 ‘Think More, Act Faster!’라는 슬로건을 정의, 미래를 준비하는 계획을 세우고 더 나은 방향을 고민하며 결정된 사항에 대해서는 실패를 두려워하지 않고 전력투구하여 반드시 목표를 달성한다는 의미가 담겨 있다. 이날 선포식에서 김은석 대표는 “환자의 입장에서 치료 편의성에 최고의 가치를 두고, 그분들의 삶의 질을 개선하기 위해 앞장서자. 새로운 비전을 달성하기 위해 노력해 줄 것을 당부하며 새로운 미래를 위한 준비를 시작할 것”이라고 말했다.2021-01-04 09:56:46노병철 -
|신년사| 건강보험심사평가원 김선민 원장[데일리팜=이혜경 기자] 전 세계인이 동시에 위기를 겪었던 한 해가 지나고 새 날이 밝았습니다. 지난 한 해 동안 묵묵히 일해 온 임원과 직원들께 깊은 감사말씀 드립니다. 직원들 한 명 한 명이 노동의 가치를 찾고 민주적인 기관운영을 위해서 늘 애써 주시는 노조위원장님과 간부들께도 감사 드립니다. 지난 해 판데믹 속에서도 우리 원 직원들은 참을성 있게 방역 수칙을 지켜 주셨습니다. 잘 아시다시피 12월 31일에 직원 한 분이 확진되었지만 원내 추가 확산은 없었습니다. 확진 직원은 방역 수칙을 잘 지켜주셨습니다. 관련 부서 직원들과 실장님도 침착하게 대응해 주셨고, 기획이사님과 대책반 직원들이 연휴 내내 기민하고 슬기롭게 대처해 주셨습니다. 특별한 감사말씀 드립니다. 자세한 보고는 앞서 들으신 바와 같습니다. 새해에도 지역사회 전파는 계속될 것을 예상합니다. 우리원의 방역 목표는 직원 가운데 확진자가 나오더라도 원내 확산 고리를 끊는 것으로 삼고 계속 노력하겠습니다. 직원 여러분들도 함께 해 주시기 바랍니다. 직원 여러분, 오늘은 올해 들어 처음 여러분과 소통하는 날인만큼, 올 한해 우리 원에서 주력해야 할 일들 네 가지를 말씀드리고자 합니다. 첫째, 2018년 시작되어 지난해 다시 한 번 재정비한 바 있는 심사평가체계 개편을 반석 위에 올려놓아야 할 것입니다. 지난번 조회사에서 길게 강조했으니 길게 말씀드리지 않겠습니다. 공정하고 투명하면서도 건강보험의 성과와 효율성을 높이기 위해, 심사제도개선단에서 구체적인 계획안을 제시했고, 조직 개편까지 마무리 했습니다. 신발끈을 고쳐 맸으니 이제는 달릴 일이 남았습니다. 개편된 심사체계에 의하면, 지원의 역할은 명세서를 건별로 조정하는 일에서 한 걸음 나아가 심사기준설정에 직접 참여하고, 의료기관의 행태를 개선하도록 지원하는 보다 적극적인 방향으로 거듭나야 할 것입니다. 이제 심사는 단순히 컴퓨터 명세서를 보고 지급하거나 조정하는 일 뿐 아니라, 데이터를 분석하고 의미 있는 결과를 도출하고, 그에 따라 의료기관에 적극적으로 안내하는 역동적인 일로 바뀔 것입니다. 둘째, 보장성 강화 후속정책입니다. 후속정책은 비급여 관리 강화와 급여항목 재평가, 그리고 재정지출 현황 파악으로 나눌 수 있겠습니다. 보장성강화 정책을 꾸준히 추진한 결과 상급종합병원과 종합병원을 이용하는 중증·고액 진료비 보장률은 80 %를 상회하고 있지만, 여전히 병·의원급 환자와 경증질환자의 보장성은 낮은 수준에 머물고 있습니다. 지난 12월 2일 국회에서는 비급여 보고 의무화를 골자로 하는 의료법 개정안이 통과되었고 정부에서는 비급여관리 종합대책을 발표했습니다. 이제 우리원의 비급여 관리 업무도 시급히 재정비해야 할 때입니다. 사실 우리 원은 오래전부터 진료비확인 신청업무와 비급여가격공개 업무를 실시해왔습니다. 지난 해에는 비급여 항목의 코드도 정리했습니다. 올해는 각 부서에 흩어져 있는 업무를 유기적으로 연계하고, 개별 업무도 고도화해서 국민들의 의료비 부담을 더는 일에 본격적으로 기여를 해야 할 것입니다. 몇 년 동안 급속도로 급여화되었던 항목에 대해서 재평가를 시작하고 제도화해야 할 일이 남았습니다. 3D, AI, 디지털치료제 등 기존의 분류로는 정형화하기 어려운 새로운 형태의 의료서비스를 어떻게 급여화할지도 고민해야 한다는 것도 여기에 덧붙이겠습니다. 우리는 그동안 미시적인 심사를 주로 담당해왔습니다. 하지만, 3년 전부터 구축하고 운영한 급여정보관리시스템을 통해서 거시적인 진료비 청구현황을 모니터링하고, 그에 따른 대책을 신속하게 제시하는 방향으로의 전환이 필요합니다. 이중 일부는 심사에 활용되어야 할 것입니다. 세 번째로는 건강보험 뿐 아니라 의료제공체계 전반을 합리화하는데 우리 원의 역량을 쏟아야 할 것입니다. 우리나라 의료체계는 전 국민 단일 건강보험이라는 강점을 갖고 있지만, 의료제공체계는 개선의 여지가 많습니다. 일차의료가 상대적으로 약하고, 중증도에 따라 합리적으로 의료자원을 제공하는 시스템은 발달되어 있지 않습니다. 전국의 모든 환자들이 서울의 큰 병원을 찾는 것이 그 폐단으로 나타나고 있습니다. 공공의료가 취약하다는 것도 약점 중 하나인데, 이번에 코로나 위기를 통해 극명하게 드러났습니다. 언뜻 보면 우리 원과 직접 관련 없어 보이지만, 지난 해 역점으로 추진했던 지역의료기관 홍보사업은 우리 원을 홍보한다기보다, 이런 문제점을 해결하기 위한 노력의 일환이었습니다. 올해는 이 사업을 보다 확대하고 고도화해서 국민들이 지역의료기관을 이용할 수 있도록 해야겠습니다. 물론, 이 사업은 평가실과 홍보실만의 사업이 아닙니다. 우리 원의 모든 관련 정보가 융합되어서 제공되어야 하는 만큼 전체 원이 유기적으로 협력해야 할 것입니다. 넷째, 이 모든 업무를 뒷받침하는 정보통신역량을 고도화하기 위해 배전의 노력을 기울여야 하겠습니다. 그동안 우리 원의 역사는 정보통신의 발전 역사라 해도 과언이 아닙니다. 청구, 심사, DUR, 의약품 유통정보, 자원 관리, 빅데이터, 급여정보분석 시스템 등은 우리 원의 심사평가 업무 뿐 아니라 전체 의료시스템의 발전에 기여해 왔습니다. 특히 우리의 정보는 Corona 19라는 위기에 더욱 빛을 발했습니다. 하지만 그동안 이 지구상에는 새로운 기술이 개발되어 상용화되기에 이르렀습니다. AI, 빅데이터, 블록체인 등의 기술을 본격적으로 도입하여 우리 원 업무 전체를 고도화해야 하겠습니다. 이를 위해 HIRA 디지털헬스케어 플랫폼을 새로 구축해야 하겠습니다. 이 정보는 전국민이 의료이용을 보다 합리적으로 할 수 있도록 국민 중심으로 재편되어야 할 것입니다. 이른바 Personal Health Record(PHR) 사업을 우리 원 정보통신 혁신의 중심축으로 해야 할 것입니다. 물론 DUR이 대표적인 PHR의 사례였지만, 약품이 아닌 보다 많은 정보를 실시간으로 교류해서 국민들의 합리적 의료이용을 돕고 거시적인 효율성을 높여야겠습니다. 자랑스러운 직원 여러분, 다시 돌이켜 봐도 숨 가쁜 한 해를, 성실하며 전문성 높은 우리 직원들 덕분에 잘 마무리했습니다. 올 한 해 직원 여러분께 강조하고 싶은 덕목이 하나 있습니다. 그것은 공직자로서의 우리의 아이덴티티를 더 견고하게 하자는 것입니다. 우리 원은 한국의 건강보험체계 안에서 공고하게 자리매김을 하고 있습니다. 세계적으로 인정받는 것은 굳이 강조할 필요도 없습니다. 공공기관에서 일하는 공직자라는 말에는 여러 의미를 내포하고 있습니다. 우선 개인에게는 일자리가 안정되어 있다는 강점이 있습니다. 국가가 그것을 보장하는 이유는, 업무의 사회적 영향력이 크기 때문에 사적 이익을 챙기지 말고 일하라는 의미입니다. 직원 개개인의 일상으로 보면 우리 일은 다소 지루하고 의미 없어 보일 수 있습니다. 하지만 우리의 일들이 의료계, 의료 산업, 그리고 국민들에게 미치는 영향은 실로 막대하다는 점을 잊지 않아주시길 바랍니다. 영향력은 곧 리더쉽을 의미합니다. 즉 우리는 의료이용이라는 측면에서 의료계와 국민들을 잘 인도하는 일을 하고 있습니다. 공직자의 첫 번째 의미는 이렇게 영향력과 리더쉽을 인정받았다는 것입니다. 이런 사실이 우리 직원 모두에게 내면의 자부심으로 자리잡기를 바랍니다. 공직자의 두 번째 의미는 그만큼 책임감이 무겁다는 뜻이기도 합니다. 이 책임감은 바로 청렴과 공정으로 연결되어야 합니다. 하지만, 청렴과 공정은 기본이고, 새로운 사회에서 공적 책임감은 우리의 영향력의 위중함을 인식하고, 그 영향력의 범위 안에 들어있는 사람들을 세심하게 배려하는 것에 이르러야 합니다. 공공기관으로서 사회의 많은 문제에 귀를 열어야 합니다. 어디서 무엇을 보든 혹시 우리가 할 일은 없을까 하는 마음을 여는 것이 리더쉽의 근원일 것입니다. 지역사회는 기본이고 국가 전체의 필요가 무엇인지 늘 고민하고 그에 화답하는 자세가 우리 직원의 모습이기를 희망합니다. 심사와 평가는 기본이지만, 다른 보건의료 영역에서도 우리의 할 일이 무엇인가 늘 살피는 것이 4000명이 일하는 공공조직의 의무일 것입니다. 저는 직원 모두가 심평원 직원이라서 행복하면 좋겠습니다. 그 행복이 좋은 노동조건이라는 외형적인 것에 그치지 않고, 진정으로 내면의 자존감이 충족되는 것에 이르면 좋겠습니다. 이것이 바로 진심과 공평이라는 우리의 홍보 문구에 부합하는 지점일 것입니다. 오늘 말씀 드린 과제를 잘 수행하기 위해 저도 땀 흘리겠습니다. 또한 진정으로 자존감 높은 직원들의 소리를 겸허하게 듣기 위해 노력하겠습니다. 올해 저는 더욱더 직원 한 명 한 명에게, 의료현장으로, 마침내는 환자와 국민에게 다가갈 수 있도록 소통의 장을 계속 마련하겠습니다. 그 장에 직원 여러분의 신명나는 참여를 부탁드립니다.2021-01-04 09:22:25이혜경 -
클리노믹스, 질병 진단·예측 등 신규확보 특허 24건[데일리팜=김진구 기자] 조기진단 및 바이오 빅데이터 플랫폼 기업 클리노믹스가 지난해 24건의 특허를 신규로 등록했다고 4일 밝혔다. 클리노믹스는 게놈·다중오믹스 등의 분야에서 현재까지 117건의 특허를 출원해 35건을 등록한 상태다. 지난해 등록한 주요 특허로는 ▲유전요인과 환경요인의 복합적 고려를 통한 질병발생 위험도 예측·시각화 기술 ▲유전자 검사 맞춤형 유전자칩 기술 ▲블록체인 기반의 건강 데이터 관리 기술 ▲비침습 검사 기반의 애완동물 건강관리 기술 ▲공조시설을 이용한 질병전파 모니터링 기술 등이다. 이 가운데 질병전파 모니터링 기술은 비말 등으로 전파되는 바이러스의 전파 매커니즘 확인, 그에 대한 대응책 마련에 기초적으로 활용될 수 있다는 점에서 각광받는다. 클리노믹스는 지난해 12월 7일 특허청으로부터 '직무발명보상 우수기업'으로 인증받았다. 직무발명보상 우수기업에게는 정부지원사업 선정 우대가산점 부여, 특허 우선심사 대상, 특허등록료의 감면 등의 각종 다양한 혜택이 제공된다. 김병철 클리노믹스 공동대표는 "회사 내 전문변리사를 중심으로 한 IP전담관리부서를 두어 기술개발 결과물에 대한 국내외 지식재산 보호에 만전을 기하고 있다"며 "당사의 기술·노하우의 국내외 법적보호를 바탕으로 안정적이고 지속적인 사업 성장을 이뤄나가겠다"고 밝혔다. 클리노믹스는 지난 2018년 액체생검 전문회사인 '클리노믹스'와 유전체 분석 전문기업 '제로믹스'가 기술 융합을 위해 합병된 조기진단 및 빅데이터 플랫폼 기업이다. 1세대 게놈을 넘어 차세대 다중오믹스 기반의 제품, 서비스 사업과 액체생검 기반의 암 진단·스크리닝 등이 핵심사업이다.2021-01-04 09:21:04김진구 -
팜클래스, 전 강좌 무제한 시청 '프리패스 서비스' 오픈[데일리팜=김지은 기자] 온라인 약사 교육사이트& 160;팜클래스가 2021년 1월부터 무제한 프리패스 서비스를 오픈한다. 이번 서비스는 한번의 결제로 팜클래스 모든 강좌를 시청할 수 있는 프리미엄 서비스다. 무제한 프리패스에 가입하면 180일 동안 팜클래스 모든 강좌를 횟수 제한없이 시청할 수 있으며, 정규강좌처럼 시청일을 기다릴 필요없이 항시 시청할 수 있다. 업체는 강좌별 낱개로 구매하는것보다 비용이 저렴한 점이 장점이라고 밝혔다. 팜클래스 측은 1월에 한해 무제한 프리패스 신청자는 기본 180일에 추가 10일을 제공하는 신규 서비스 이벤트도 진행한다. 팜클래스에는 ▲김명철 약사의 약국약물 강좌 시리즈 ▲오성곤 약사의 최신 일반의약품 시리즈 ▲정재훈 약사의 레알최신신약가이드 시리즈 ▲엄준철 약사의 노인약료 시리즈 ▲정경혜 약사의 최신임상약학 시리즈 등 총 25여개의 정규강좌가 개설돼 있다. 이외에도 ▲곽재욱 약사의 비타민/미네랄 ▲약사를 위한 병태생리학 강좌 ▲배현 약사의 한방강좌 ▲서익환약사의 건강기능식품강좌 ▲김응일약사의 세무강좌 등 40여개의 상설강좌도 마련돼 있다. 팜클래스 관계자는 “약국경영 활성화를 위해선 입지 조건 등 다양한 요인이 작용하지만 그중에서도 가장 기본적인 것은 약사의 지식이 고객의 눈높이에서 정확하게 전달돼야 하는 것”이라며 “실무강좌는 고객상담의 바탕이 되기때문에 약사는 늘 새로운 지식을 습득하는데 집중하여야 한다고 팜클래스 관계자는 전한다. 한편 매달 1일 수강접수 가능한 팜클래스 정규강좌는 10일부터 온라인 시청이 가능하며, 상설 개설 강좌는 신청 즉시 온라인 시청할 수 있다. 팜클래스의 온라인 콘텐츠는 PC와 모바일로 제공된다. 강의정보와 샘플강좌는 팜클래스 홈페이지와 모바일에서 볼 수 있다. 관련 문의는 www.pharmclass.co.kr, 02-6954-2008로 하면 된다.2021-01-04 09:15:33김지은 -
식약처, 리소캅타젠 마라류셀 등 2종 희귀약 지정[데일리팜=이탁순 기자] 식약처는 '리소캅타젠 마라류셀' 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하고, '자누브루티닙'은 대상질환을 추가 지정해 공고한다고 4일 밝혔다. 희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품으로, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품을 말한다. 식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정해 신속하게 허가할 수 있는 '희귀의약품 지정 제도'를 운영하고 있다. 식약처 관계자는 "이번 희귀의약품 지정으로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 환자의 치료 기회를 보장하기 위한 정책을 지속적으로 마련해 나가겠다"고 강조했다. 자세한 내용은 식약처 대표 누리집(mfds.go.kr) → 알림 → 공고에서 확인할 수 있다. 희귀의약품 구매 절차는 희귀센터(02-508-7316~8, kodc.or.kr)로 문의하면 안내받을 수 있다.2021-01-04 08:58:02이탁순 -
다산제약, 제론바이오와 PDRN 제품 공동 개발[데일리팜=이석준 기자] 다산제약은 제론바이오와 PDRN 제품 공동개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 제휴로 양사는 PDRN(PolyDeoxyRiboNucleotide)을 이용한 제품 개발과 관련한 교류 협력을 위해 협의체를 구성한다. 또 품목을 출시할 때 공동 협의를 통해 주요 의사 결정을 하도록 협약했다. 제론바이오는 동화약품 연구소장 재직 시절 23호 신약 개발을 이끌었던 최동락 대표와 피부·성형외과 닥터킨베인 대표 원장 김덕규 대표가 2015년 설립한 PDRN 원료 기반 회사다. 유해 화학물질을 사용하지 않고 추출하는 독자 기술로 기존 시장 원료보다 생산 능력이 향상된 원료를 개발하고 있다는 평가를 받는다. 양사 만남은 핵심기술원료 기업과 연구개발중심 기업간의 협력이다. 류형선 다산제약 대표는 "제론바이오는 의약품 원료 개발에 독보적 기술력을 갖는 기업이다. 다산제약은 원료 및 완제 의약품 사업을 통해 축적된 마케팅 능력이 있다. 이에 협의체가 괄목할 성과를 낼 것"이라고 강조했다. 최동락·김덕규 제론바이오 각자대표는 "다산제약은 탄탄한 제약 업력으로 개발 기반의 다양한 네트워크를 갖춘 기업이다. 양사가 보유한 기술력과 노하우가 시너지를 발휘해 경쟁력 있는 PDRN 파이프라인을 강화할 수 있을 것"이라고 말했다.2021-01-04 06:00:00이석준 -
"국민참여예산 2월 28일까지 응모하세요"[데일리팜=강신국 기자] 기획재정부는 내년 국민참여예산사업을 적극적으로 발굴하기 위해 1~2월 두 달간 국민 제안을 집중 접수한다고 3일 밝혔다. 참여예산 홈페이지(www.mybudget.go.kr)를 통해 2월 28일까지 접수된 제안은 각 부처의 적격성 검토를 거쳐 5월 말까지 2022년도 예산사업으로 논의된다. 중앙 정부에서 수행하는 모든 재정 사업에 대해 제안 가능하지만 대규모 SOC 사업 같은 예비타당성조사 대상 사업은 제외된다. 제안이 선정되면 문화상품권(10만원 상당) 지급, 정부 예산안으로 반영될 경우 우수제안인증서와 소정의 기념품을 받을 수 있다. 기재부는 집중 접수 기간 동안 온·오프라인 홍보와 SNS 홍보 참여 이벤트를 실시해 국민들의 적극적인 참여를 유도할 계획이다.2021-01-03 23:11:55강신국 -
식약처, 코로나19 백신 출하승인 전담반 구성[데일리팜=이탁순 기자] 식약처는 코로나19 백신의 철처한 국가출하승인을 위해 백신 종류별로 출하승인 전담반을 구성했다고 2일 밝혔다. 또한 평균 10년 이상 경력을 가진 전문가들로 구성된 '신속심사과'를 통해 40일 이내 심사를 완료하겠다고 다시한번 강조했다. 식약처에 따르면 단기간 많은 물량이 공급돼야 하는 코로나19 백신의 철저한 국가출하승인을 위해 백신 종류별로 출하승인 전담반을 구성했다. 특히 신기술을 이용한 mRNA 백신 등의 시험검정에 필요한 시험법을 허가신청 전에 미리 확립할 예정이다. 이를 위해 분석 장비 9종을 긴급 구매하고, RNA 전용 분석실을 확보하는 등 국가출하승인을 진행하기 위한 준비에 만전을 기하고 있다고 설명했다. 식약처는 고(GO) 신속 프로그램을 통해 신물질의 경우 임상시험 계획 승인 15일 이내, 이미 허가된 의약품이나 임상시험 진행 중인 의약품이 효능·효과를 추가(약물재창출)하는 경우 7일 이내 처리하고 있다. 또한 허가전담심사팀을 구성, 품목허가신청이 예상되는 90일 전부터 분야별 전문심사자들이 사전상담과 사전검토를 진행하고 있다. 전담팀은 현재 아스트라제네카, 얀센 백신을 심사하는 바이러스벡터 백신팀, 화이자, 모더나 백신을 심사하는 핵산 백신팀, 셀트리온 치료제를 심사하는 항체 치료제팀으로 나눠 운영되고 있다. 또한 전문성과 투명성을 높이기 위해 전문가 협의체도 구성했다. 전문가 협의체는 감염내과 중심의 임상 전문가, 품질·비임상·임상 통계 분야의 전문가로 구성되며, 자문 안건에 따라 전문가 자문을 추가로 실시하고, 식약처 자문기구인 중앙약사심의위원회에 제출자료의 타당성에 대해 자문할 계획이다. 식약처 관계자는 " 코로나19 백신·치료제에 대해 품목별 사전검토 및 허가·심사를 통해 기존 처리기간(180일 이상)을 단축해 40일 이내에 처리하는 것을 목표로 하고 있다"면서 "철저한 검증으로 안전성과 효과성을 갖춘 백신·치료제가 최대한 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다.2021-01-02 09:56:48이탁순
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