[데일리팜=강혜경 기자] 병원협회가 인체조직 이식재 국내 자급률 향상 및 인체조직 기증 활성화를 위한 협약을 체결했다. 대한병원협회(회장 정영호)는 4일 한국공공조직은행(은행장 강청희)과 상호협력·공동추진 협약을 체결했다고 밝혔다. 협약에 따라 협회는 ▲의료기관의 조직은행 운영 관련 공공조직은행의 자문 지원 ▲공공조직은행의 환자 맞춤형 이식재 분배 관련 병원협회 홍보 지원 ▲뇌사자 관리 의료기관 대상 공공조직은행의 원스톱 채취 협약 관련 홍보 지원 ▲공공조직은행의 생존기증 협약 추진 관련 홍보 등을 추진키로 했다. 강청희 한국공공조직은행장은 "공공조직은행이 공적 수행하는 인체조직 기증과 인체조직 이식재의 분배 모두 의료현장에서 이뤄지므로 병원협회의 협력과 지원이 필수적"이라며 "이번 MOU가 공공조직은행이 의료계와의 유기적인 협력 관계를 구축하고 공적 사업을 한단계 고도화시키는 발전적 계기가 될 것으로 기대한다"고 말했다. 정영호 병원협회장은 "한국공공조직은행과 업무협약을 체결하게 돼 기쁘게 생각한다"며 "양 기관이 공동으로 추진하는 협력 사업의 지속적인 활성화를 위해 노력하겠다"고 말했다. 이어 "이번 협약을 계기로 병원협회가 인체조직 이식재의 국내 자급률 향상 및 기증 활성화에 기여할 수 있기를 바란다"고 전했다. 한편 한국공공조직은행은 2017년 출범한 복지부 산하 공공기관으로 인체조직 채취, 가공 및 분배 업무를 공익적으로 수행해 인체조직의 안전하고 체계적인 관리를 책임지고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치바이오가 원치엽 박사를 영입하며 백승걸, 원치엽 각자 대표 체계를 구축했다. 원치엽 대표는 인하대학교 고분자공학과를 졸업한 후 미국 조지아공과대학(Georgia Tech)에서 고분자공학(Science & Engineering) 석사과정을 밟고 코넬대학교(Cornell University)에서 생체재료과학(Biomaterials) 박사 학위를 취득했다. 미국에서 로슈, 존슨앤드존슨, 엘러간 경력을 쌓았다. 특히 엘러간에서 필러 및 보툴리눔 톡신 신제품 연구 개발부터 임상까지 전 과정을 총괄 지휘했다. 원치엽 대표는 "20여년간 글로벌 기업에서 쌓은 지식과 경험을 쏟아내 파마리서치와 파마리서치바이오 필러 및 보톨리눔 톡신 사업 등이 국내를 넘어 세계 시장에서도 우뚝 설 수 있도록 기여하겠다"고 말했다. 파마리서치는 조직 재생물질인 DOT™ PDRN 및 DOT™ PN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조 판매하는 재생의학 기반의 제약 바이오 기업이다. 파마리서치바이오는 보툴리눔 톡신 전문기업으로 대표 품목 '리엔톡스'는 현재 수출용 허가 외에 국내 품목 허가도 앞두고 있다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 제조업체의 제조·품질관리 기준(GMP)에 대한 이해도를 높이고 실무역량을 강화하기 위해 '2022년 1차 의료기기 국내 제조·품질관리 기준(GMP)' 인증 과정 교육을 5일 온라인으로 실시한다. 이번 교육은 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용이 단계적(의료기기 등급별)으로 의무화되고 있음에 따라 의료기기 제조업자가 GMP 운영 중 적용할 수 있는 품질관리 기법과 적용 사례를 중심으로 진행한다. 주요 교육내용은 ▲최신 사용적합성 관련 품질관리 국제기준(IEC 62366-1) 해설 ▲사용적합성 적용 방법 ▲사용적합성 평가 계획 수립·실시 ▲사용적합성 적용 사례 소개 등이다. 식약처는 의료기기 제조업체의 사용적합성 적용 지원을 위해 지난해에 이어 올해도 의료기기 품목별 안내서를 배포할 예정이다. 앞으로 국내 의료기기 GMP 수준을 높여 국제 수준의 의료기기 품질경쟁력을 갖출 수 있도록 교육, 기술지원, 가이드라인·안내서 발간 등 다양한 지원 방안을 지속적으로 검토·마련해 실시한다. 이번 교육에 관한 상세한 내용은 대표누리집(http://www.mfds.go.kr) > 뉴스/알림 > 공지에서 확인할 수 있다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조·수입업체의 안전관리 업무 담당자를 대상으로 '2022년 의약품 안전성 정보 보고 관리 정책설명회'를 7일 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 의약품 안전성 정보 보고 관리 개선 사항, 의약품 부작용 보고 시 유의사항에 대해 다룬다. 이번 설명회는 온라인 실시간 영상회의(mfds.webex.com) 방식으로 진행하고 별도의 사전 신청 없이 누구나 참여할 수 있으며, 관련 자료는 추후 식약처 홈페이지에 공개할 예정이다. 식약처는 "이번 설명회가 올해 의약품 안전성 정보 보고 관리 체계와 정책 방향에 대한 업계의 이해도 향상에 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 업계와 소통 기회를 계속 마련하고 규제과학을 바탕으로 촘촘한 의약품 안전관리가 이루어질 수 있도록 적극 노력하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴온스글로벌 자회사 휴온스바이오파마는 최근 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스)'의 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 국내 2상을 종료했다고 4일 밝혔다. 회사는 2상에서 양성교근비대증 개선이 필요한 성인 대상 리즈톡스 양성교근비대증 개선 효과를 임상적으로 확인했다. 기존 보툴리눔 톡신 A형 제제와의 안전성 비교에서도 특이사항이 관찰되지 않았다. 휴온스바이오파마는 2상이 성공적으로 종료됨에 따라 즉시 3상 준비에 착수할 계획이다. 양성교근비대증 개선 적응증 획득 시점은 2024년 하반기를 예상하고 있다. 회사 관계자는 "보툴리눔 톡신 시장 요구에 맞춰 리즈톡스 적응증과 용량 확대에 공을 들이고 있다. 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 3상이 순항 중으며 올해 총 3개 라인업(50단위, 100단위, 200단위)을 갖추게 된다. 국내 시장에서 경쟁력이 한층 강화될 것"이라고 밝혔다. 한편 리즈톡스는 미용 영역에서 미간주름 개선, 눈가주름 개선 적응증을 보유하고 있다. 치료 영역은 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 관련 국내 3상이 진행 중이다. 해외 시장은 보툴리눔 톡신 빅3 마켓(미국, 유럽, 중국) 진출을 위해 현지 유력 에스테틱 기업과 파트너십을 체결했으며 2024년부터 순차적으로 현지에 진출한다는 계획이다. 이외도 카자흐스탄, 이라크, 볼리비아, 아제르바이잔 등의 국가에서 품목 허가를 취득해 수출되고 있으며, 브라질, 페루 등 중남미 국가에서도 임상과 허가 절차를 진행하고 있다. 보툴리눔 톡신 신제품 개발에도 속도를 내고 있다. 내성 발현을 줄인 보툴리눔 톡신(HU-045)의 미간주름 개선 국내 임상 2상이 진행 중이며 액상제형 보툴리눔 톡신에 대한 제제 연구도 이뤄지고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 삼일제약 웰니스 브랜드 일일하우가 대규모 샘플링 이벤트를 진행한다. 샘플링 이벤트는 바쁜 일상으로 제때 식사를 챙기기 힘든 직장인 대상 영양 만점 간편 식사대용식 '일일하우 대표 2종'을 체험할 수 있도록 하고자 마련됐다. 일일하우는 이번 이벤트로 공유오피스 패스트파이브 및 스파크플러스 57개 지점에 일일하우 프로틴밀 1만 팩을 무상 제공한다. 해당 지점의 패스트파이브 및 스파크플러스 입주자는 수량 소진 시까지 일일하우 프로틴밀과 오트리치를 체험할 수 있다. 일일하우 프로틴밀은 100% 식물성 프로틴 음료다. 단백질은 높이고 지방은 낮춘 고단저지(고단백·저지방)의 식사대용 프로틴밀이다. 기존 프로틴 음료와 차별화되는 높은 단백질 함량과 다양한 영양성분이 포함됐다. 1회 제공량(250ml)당 22g 단백질을 함유해 하루 한 팩만 섭취해도 식약처 일일 권장량 40%를 충족시킨다. 18가지 다양한 비타민과 미네랄, 9가지의 필수 아미노산을 함유한 100% 완전 단백질이 영양을 채워 4800mg의 풍부한 BCAA가 함유됐다. 무(無)포화지방, 무(無)트랜스지방, 무(無)콜레스테롤로 칼로리 부담은 낮추고 풍부한 식이섬유와 무기질로 포만감을 느끼도록 설계했다. 일일하우는 '누구에게나 옳은 건강'이라는 슬로건 아래 100% 비건 인증을 받은 다양한 비건 제품을 선보이고 있다. 일일하우 전 제품은 일일하우 공식 네이버 스마트스토어로 구매 가능하다.

[데일리팜=강혜경 기자] 2키트, 5키트 단위 자가검사키트가 약국에 유통되기 시작한 가운데 기존 재고가 공적물량으로 활용될 전망이다. 다만 약국들이 재고량 조절 등 출구전략을 마련해 왔기 때문에 대대적인 반품 사태는 피해갈 수 있을 것이라는 전망이 제기되고 있다. 약국에서 보유하고 있는 재고를 먼저 순차적으로 소진한 뒤에도 남은 물량을 도매를 통해 반품하면, 정부가 공적물량으로 활용할 것으로 보인다. 4일 식약처는 도매업체· 약사회 등과 간담회를 열고 키트 유통상황과 반품 등 현안에 대해 논의한 것으로 알려졌다. 이 자리에서 식약처는 큰 틀에서 약국과 도매 등이 가지고 있는 재고분에 대한 반품책을 내놓은 것으로 전해진다. 다만 약국 반품기한 등 구체적인 일정은 추후 정한다는 계획이다. 약사회 역시 약국들이 가급적 기존 재고를 소진할 수 있도록 한다는 방침이다. 약국들이 대부분 적정량 재고를 가지고 있는 데다 현재 유통되고 있는 키트들의 경우에도 2키트, 5키트 등으로 1키트만 구매하고자 하는 소비자들의 경우 소분 키트를 구매하는 경향이 있어 도매의 부담을 줄인다는 방침이다. 이날 회의에 참석한 한 관계자는 "약국 재고 전량 반품은 이미 약사회와 도매업체, 정부가 합의했던 내용으로 차질 없이 진행될 예정이다. 가급적 약국에서 소비할 수 있는 기한을 둘 계획이며, 추후 반품 시기 등에 대해서는 식약처에서 고시할 계획"이라고 말했다. 정부 지침에 대해 도매업체 측은 '부담이 된다'는 입장이다. 식약처가 업체들에 '100개 단위'로 묶어 보낼 것과, 조달가로 반품해 주겠다고 밝힘에 따라 일부 반발도 제기되고 있는 것이다. 도매업체 관계자는 "약국에서 소분을 받아 다시 100개씩 묶는 작업도 만만치 않을 것으로 예상된다. 이로 인해 업체들이 반발하고 있는 상황이고, 개당 300~400원씩은 손해가 예상돼 부담이 적지 않다"고 말했다. 이 관계자는 "사실상 공적 키트로서의 역할이 모두 끝나게 되는 셈"이라며 "다만 지난 공적마스크 때와 같은 최악의 반품 대란을 피하기 위해서는 약국과 도매 모두의 노력이 필요하다. 온라인 판매, 자율 가격제 등까지 거론되는 상황에서 약국의 적정 주문, 판매 등도 중요할 것"이라고 조언했다. 한편 약사회는 지난 2월 16일 문자메시지를 통해 "약사회는 식약처 및 공급업체와 간담회를 개최해 자가검사키트의 약국 공급가격 인하 등에 대해 논의한 결과 2월 16일부터 약국 공급가격을 인하해 공급키로 했으며, 현행 코로나19 자가검사키트 유통개선 긴급조치가 종료된 이후 약국 재고는 전량 반품이 허용돼 정부의 공적물량으로 활용될 예정"이라고 안내한 바 있다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 박영달) 여약사위원회(부회장 조수옥, 위원장 이경희·박남조)는 3일 여약사 지도위원 간담회를 열고 주요 사업계획을 조율했다. 간담회에선 새롭게 구성된 여약사위원회 임원들과 역대 여약사회장과의 상견례를 시작으로 올 한 해 동안 추진할 사업 전반에 대한 설명이 진행됐다. 특히 5월 19일 여약사위원회 주관 첫 오프라인 행사인 제1회 자선다과회(가칭) 개최 계획을 밝히고 참석한 지도위원들의 자문을 구했다. 여약사 지도위원들은 "그동안 코로나 장기화로 인해 여약사위원회 사업 활동 범위가 다소 축소돼 안타까웠는데 사회공헌사업 추진을 위해 자선다과회를 기획한다고 하니 매우 흐뭇하다"며 "행사의 의도를 정확하게 알려 성공 개최를 위한 관심과 열기를 끌어올리는데 만전을 기해달라"고 당부했다. 이에 조수옥 부회장은 "여약사회 발전을 위해 헌신한 지도 위원들을 모시고 귀한 시간을 갖게 돼 기쁘다"며 "여약사회를 이끌어가는 임원분들과 80명의 여약사위원들이 더욱 힘을 모아 화합해 여약사회가 나날이 발전되는 모습을 보여주도록 최선을 다하겠다"고 포부를 밝혔다. 박영달 회장은 "신임 여약사 임원들이 잘 이끌어 나갈 수 있도록 아낌없는 격려와 조언을 부탁드린다"며 "약사회 발전과 위상 제고를 위해 여약사가 주도적 역할을 해나가는데 앞장서 달라"고 당부했다. 간담회에는 박영달 회장, 조수옥 부회장, 이경희, 박남조 여약사위원장, 조성희, 윤인미 여약사부위원장, 신지연 여약사총무, 송경혜, 위성숙, 이혜련, 김희식 지도위원, 김경옥 자문위원이 참석했다. 한편 제1차 여약사위원회의는 오는 9일 저녁 6시 경기도약사회관에서 열린다.

[데일리팜=강혜경 기자] 대전시약사회(회장 차용일)가 일반의약품 원격 화상투약기 도입을 위한 간담회를 가졌다. 대전시약은 지난 2일 조승래 과학기술정보통신위원회 간사(더불어민주당 대전 유성구 갑)와 간담회를 열고 규제샌드박스 심의 배제와 도입 즉각 중단 등을 요청했다. 이날 차용일 회장은 "우리나라의 경우 전국 2만2082개 약국이라는 접근성을 확보하고 있으며 중앙 및 지방정부의 공공심야약국 운영 등 의약품 구입 인프라와 제도적 환경 등이 갖춰져 있다"며 "의약품 자판기는 대면 판매 원칙을 위배하고 나아가 지역약국을 붕괴할 수 있다"며 도입 검토를 중단해 달라고 촉구했다. 이에 조승래 의원은 "지난해 마스크 대란 및 최근 코로나 키트 등에 있어 약사님들의 노고를 잘 알고 있다"며 "약사회 의견이 충분히 전달될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 답했다. 한편 이날 간담회에는 차 회장과 조 의원을 포함해 윤석만 이사가 함께 배석했다.